Znak sprawy: DZP 380 26/2012 Pytania i odpowiedzi dotyczące postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na Rozbudowę Zintegrowanego Systemu Informatycznego Szpitala InfoMedica Firmy Asseco Poland S.A. wraz z rozbudową sieci, dostawą sprzętu komputerowego i oprogramowania oraz urządzeń peryferyjnych i innych niezbędnych urządzeń komputerowych w ramach projektu pn.. Kompleksowa informatyzacja Samodzielnego Publicznego Zespołu Opieki Zdrowotnej w Leżajsku, jako element Podkarpackiego Systemu Informacji Medycznej (PSIM) ogłoszonego przez Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Leżajsku. Pytanie 1 INFORMATYCZNYM Radiologiczny System Informatyczny, Pytanie nr 1 dot. 101 Czy Zamawiający dopuści system bez możliwości wykorzystania skali BI RADS? Pytanie 2 INFORMATYCZNYM Radiologiczny System Informatyczny, dot. 102 Czy Zmawiający dopuści system bez modułu Double Blind Reading? Pytanie 3 INFORMATYCZNYM Radiologiczny System Informatyczny, dot. 103 Czy Zamawiający dopuści system bez możliwości autonomicznego decydowania o konieczności rozsądzenia niezgodności?
Pytanie 4 INFORMATYCZNYM Radiologiczny System Informatyczny, dot. 115 Czy Zamawiający dopuści system bez generowania zbiorczych raportów finansowych w dowolnym przedziale czasowym, efektów wykonania usług z uwzględnieniem logiki pracowni? Nie. Pytanie 5 INFORMATYCZNYM Radiologiczny System Informatyczny, dot. 116 Czy Zamawiający dopuści system bez możliwości generowania raportu szczegółowego zestawień wykonanych usług dla poszczególnych jednostek zlecających oraz wspomagania ich fakturami? Nie. Pytanie 6 INFORMATYCZNYM Radiologiczny System Informatyczny, dot. 135 Czy Zamawiający dopuści system bez szyfrowania danych pomiędzy stacją roboczą a serwerem? Oferowany system pracować będzie w wyodrębnionej sieci lokalnej LAN zabezpieczonej przed dostępem osób trzecich. Jednocześnie wymagana przez Zmawiającego funkcjonalność preferuje jednego wykonawcę firmę Alteris S.A. co znacząco ogranicza zaoferowanie rozwiązania konkurencyjnego. Pytanie 7 INFORMATYCZNYM Radiologiczny System Informatyczny, dot. 142 Czy Zamawiający dopuści system gdzie dostęp do panelu administracyjnego jest możliwy z każdej stacji roboczej za pomocą instalowanego oprogramowania klienckiego? Pytanie 8 INFORMATYCZNYM Radiologiczny System Informatyczny, dot. 156 Czy Zamawiający dopuści system bez integracji z drzewem LDAP w trybie odczytu i zakresie
weryfikacji logowania? Pytanie 9 INFORMATYCZNYM Radiologiczny System Informatyczny Czy Zamawiający będzie wymagał by oferowane oprogramowanie radiologiczne klasy RIS posiadało: - Wpis/zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych w klasie min. IIb - Deklarację zgodności CE stwierdzającą zgodność z dyrektywą 93/42/EEC i zarejestrowanie w klasie min. II b -Certyfikat jednostki notyfikacyjnej stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC i zarejestrowanie w klasie min. II b Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w SIWZ. Pytanie 10 INFORMATYCZNYM System Archiwizacji i Dystrybucji Obrazów PACS, dot. 24 Czy Zamawiający dopuści system bez funkcji Encapsulated PDF? Pytanie 11 INFORMATYCZNYM System Archiwizacji i Dystrybucji Obrazów PACS, dot. 42 Czy Zamawiający dopuści system bez możliwości składowania sekwencji ruchomych z urządzeń diagnostycznych niepracujących w standardzie DICOM? Nie. Pytanie 12 INFORMATYCZNYM System Archiwizacji i Dystrybucji Obrazów PACS, dot. 45 Czy Zamawiający dopuści system bez możliwości tworzenia wirtualnych archiwów dla poszczególnych jednostek akwizacyjnych oraz możliwości nadawania praw dostępu do nich? Pytanie 13 INFORMATYCZNYM System Archiwizacji i Dystrybucji Obrazów PACS Czy Zamawiający będzie wymagał by oferowane oprogramowanie radiologiczne klasy PACS
posiadało: - Wpis/zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych w klasie min. II b - Deklaracje zgodności CE stwierdzającą zgodność z dyrektywą 93/42/EEC i zarejestrowanie w klasie min. II b - Certyfikat jednostki notyfikowanej stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC i zarejestrowanie w klasie min. II b Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w SIWZ. Pytanie 14 INFORMATYCZNYM Moduł dla rozwiązań teleradiologicznych Czy Zamawiający będzie wymagał by oferowane oprogramowanie teleradiologiczne posiadało: - Wpis/zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych w klasie min. II b - Deklaracje zgodności CE stwierdzającą zgodność z dyrektywą 93/42/EEC i zarejestrowanie w klasie min. II b - Certyfikat jednostki notyfikowanej stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC i zarejestrowanie w klasie min. II b. Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w SIWZ. Pytanie 15 INFORMATYCZNYM Moduł dla rozwiązań teleradiologicznych Czy Zamawiający dopuści oprogramowanie teleradiologiczne o minimalnych funkcjonalnościach: Moduł instalowany na serwerze lub oddzielnym komputerze PC z systemem min. klasy Windows, posiadającym dostęp do Internetu. Zlecenia konsultacji badań do wskazanej jednostki konsultującej. Wyposażony w lokalne archiwum PACS w którym gromadzone są badania do przesłania Lokalne archiwum nie wymagające dodatkowej konfiguracji Automatyczne oczyszczenie archiwum przy niedoborze miejsca na HDD Możliwość kontroli dostępu do aplikacji poprzez moduł logowania Wyszukiwanie badań w lokalnym archiwum PACS Wysyłanie zleceń dla badań z lokalnego archiwum PACS Uzupełnianie danych zlecenia na podstawie danych dostępnych w nagłówku DICOM Ponowne przesyłanie badania po zerwaniu połączenia internetowego. Możliwość wydruku wyniku konsultacji na drukarce oraz jego zapis do pliku w formacie PDF Możliwość zlecania konsultacji do różnych jednostek konsultacyjnych Możliwość pisemnego dialogu pomiędzy konsultantem a zlecającym w trakcie konsultacji. Archiwizacja przebiegu konsultacji. Blokada wprowadzenia zmian do zatwierdzonego w wyniku konsultacji System powiadomień SMS/mail konsultantów i zlecających o nadejściu informacji (zlecenia, pytania lub wyniku) System zapewnia integralność danych i transakcji. Komunikacja pomiędzy klientem końcowym aplikacji, a serwerem aplikacji odbywa się przy wykorzystaniu szyfrowanego połączenia https. System jest już przystosowany do pracy przez 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu. Dokumentacja techniczna w języku polskim Oferowany moduł zleceń teleradiologicznych w pełni integralny z oferowanym systemem PACS
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w SIWZ. Pytanie 16 Terminarz umożliwia włączenie reguł weryfikujących, czy świadczenie o podanych 44. parametrach można umieścić na danym paśmie rezerwacji 45. Reguły typu pozwól i zabroń Definiowanie warunków dla reguł w oparciu co najmniej o: - rodzaj badania 46. - płatnika - jednostkę zlecającą Czy Zamawiający zrezygnuje z powyższych funkcjonalności? Wymogi te wskazują jednocześnie na jednego producenta systemu PACS/RIS tj. firmę Alteris co stanowi czyn niezgodny z ustawą Prawo Zamówień Publicznych. Pytanie 17 Możliwość wyróżnienia kolorem badań w widoku dziennym terminarza w zależności od zdefiniowanych reguł np. wszystkie badania za statusem różnym od 68. WYKONANE, które zostały zarejestrowane jako rozliczane z NFZ mają być wyróżnione wybranym kolorem. Dodatkowe narządzie do definiowania reguł oraz kolorów wyróżnień. Czy Zamawiający dopuści system PACS/RIS, który nie posada możliwości wyróżniania badań kolorem w którym badania są widocznie oznaczone jako wykonane/rozliczane z NFZ? Wymóg ten wskazuje jednoznacznie na produkt jednego producenta (Alteris) co jest niezgodne z ustawą Prawo Zamówień Publicznych. Pytanie 18 Automatyczne przetworzenie mowy na tekst zintegrowane z systemem RIS 88. (automatyczne zapisywanie mówionych wyników w systemie opisywania badań system transkrypcji przetworzenie głosu na tekst zintegrowania z systemem RIS) Czy Zamawiający zrezygnuje z powyższego wymagania? Żaden system przetwarzania mowy na tekst nie współpracuje dobrze z językiem polskim a dodatkowo jedynym producentem posiadającym zintegrowane takie rozwiązanie jest firma Alteris co stanowi naruszenie zasady konkurencyjności w zamówieniach publicznych. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ Pytanie 19 103. System sam decyduje o konieczności rozsądzenia niezgodności Prosimy o rezygnacje z powyższego wymagania. Wymóg ten wskazuje jednoznacznie na produkt jednego producenta (Alteris) co jest niezgodne z ustawą Prawo Zamówień Publicznych. Zamawiający wyraża zgodę
Pytanie 20 148. System zarejestrowany w Polsce jako wyrób medyczny. Czy Zamawiający zrezygnuje z powyższego wymogu? Zgodnie z polskim ustawodawstwem oraz dyrektywami europejskimi w sprawie klasyfikacji urządzeń medycznych, system RIS nie stanowi wyrobu medycznego. Proponowana zmiana jest zgodna z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010, rozporządzeniem ministra zdrowia w sprawie klasyfikacji urządzeń medycznych, Dyrektywą 93/42/EEC oraz wytycznymi MEDDEV 2.1/6 MEDICAL DEVICES: Guidance document Qualification and Classification of stand alone softwar (Wyroby medyczne Przewodnik w sprawie kwalifikacji oraz klasyfikacji samodzielnego oprogramowania). Zgodnie z wyżej wymienionymi dokumentami systemy RIS nie są traktowane oraz nie mogą być rejestrowane jako wyroby medyczne. Pytanie 21 158. Dostęp do pełnoekranowego edytora opisów Czy Zamawiający zrezygnuje z powyższego wymagania? Wskazuje ono jednoznacznie na oprogramowanie wyłącznie jednego producenta tj. firmę Alteris. Pytanie 22 Możliwość utworzenia na etapie wdrożenia archiwum anonimizującego przesyłane 48. dane Czy Zamawiający dopuści system bez możliwości utworzenia takiego archiwum który będzie posiadał funkcję anonimizacji dowolnego badania łatwo dostępną dla użytkownika? Pytanie 23 Zatwierdzanie opisu badania zatwierdzenie opisu badania powoduje wygenerowanie zabezpieczonego przed zmianami PDF zawierającego nagłówek adresowy i logo szpitala zlecającego, wynik oraz faximile lekarza opisującego oraz automatyczne 20. przesłanie do jednostki, która wykonała badanie. Możliwość wydruku przez jednostkę zlecającą z poziomu kolejki badań. Nie dopuszcza się odsyłanie wyników badań w formie faks lub email z wyjątkiem sytuacji awaryjnych. Czy Zamawiający zrezygnuje z wymagania generowania zabezpieczonego PDF zawierającego faximile lekarza opisującego? Funkcjonalność ta nie ma żadnego znaczenia na polu zabezpieczenia opisów badań, tak wystawione faximile nie jest w żaden sposób równoznaczne podpisaniu opisu i dodatkowo nie spełnia wymogu jednoznacznego oznaczenia dokumentacji elektronicznej. Warto również zaznaczyć, że funkcjonalność ta wskazuje na produkt firmy Alteris jest sprzeczne z ustawą Prawo Zamówień Publicznych.
Pytanie 24 Możliwość rozbudowy o system CAD (wspomagający opisywanie mammografii) 8. producenta oprogramowania stacji mammograficznej Czy Zamawiający dopuści możliwość rozbudowy o system CAD innych producentów? Zgodnie z Wytycznymi Prezesa UZP w sprawie zamawiania systemów komputerowych tak opisany wymóg jest niezgodny z ustawą Prawo Zamówień Publicznych i uniemożliwia Zamawiającemu zastosowanie zasady konkurencyjności w przypadku zamawiania opisywanej rozbudowy. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Powyższy zapis nie ogranicza zasady uczciwej konkurencji i jest zgodny z ustawą Prawo Zamówień Publicznych. Wymóg jednego producenta zapewnia pełną kompatybilność i właściwą współpracę zamawianych systemów i urządzeń. Dodatkowo powyższy wymóg ma też aspekt ekonomiczny, ponieważ Zamawiający w przyszłości kupując system CAD nie będzie musiał przeznaczać dodatkowych środków finansowych na integrację posiadanych systemów z systemem CAD. Pytanie 25 - Hierarchizacja ważności obrazów minimum możliwość zaznaczenia wybranego obrazu w badaniu jako istotny Czy Zamawiający zrezygnuje z powyższej funkcjonalności? Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w SIWZ Pytanie 26 W opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający pisze, że Wszystkie moduły (systemy) pochodzą od jednego producenta oraz Wszystkie moduły systemu działają w oparciu o jeden motor bazy danych - Oracle. Czy Zamawiający dopuści, aby moduł Jadłospis pochodził od innego wykonawcy niż pozostałe moduły (systemy) i działał w oparciu o inny niż Oracle motor bazy danych? Ponadto Zamawiający wprowadza zmiany: do projektu umowy załącznik Nr 9 1) 1 ust. 6 otrzymuje nowe brzmienie Serwis Dział WYKONAWCY dedykowany do świadczenia usług serwisowych. Dane kontaktowe: lub autoryzowany przedstawiciel wykonawcy, 2) 1 ust. 8 otrzymuje nowe brzmienie Ustawa ustawa z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 z późn. zm.), 3) 3 ust. 3 pkt f otrzymuje nowe brzmienie W okresie wdrożenia Zgłoszenia serwisowe będą zgłaszane wyłącznie przez Kierownika Projektu, 4) 13 ust.11 otrzymuje nowe brzmienie Dane osobowe przetwarzane będą przez WYKONAWCĘ wyłącznie w celu realizacji przedmiotu Umowy, określonego w 2 i 3, 5) 13 ust.11 otrzymuje nowe brzmienie Umowa zostaje sporządzona w czterech jednobrzmiących egzemplarzach, których jeden otrzymuje Wykonawca a trzy Zamawiający. do warunków serwisu gwarancyjnego Załącznik Nr 6 do umowy 1) ust. 1 otrzymuje nowe brzmienie W ramach nadzoru autorskiego zapewnia, 2) ust. 1 pkt 6 otrzymuje nowe brzmienie zgłoszenie błędu przez Zamawiającego odbywać się będzie poprzez witrynę internetową Centralnego Help-Desku Wykonawcy www.; w razie trudności z rejestracją zgłoszenia na w/w witrynie internetowej, Zamawiający może dokonać zgłoszenia telefonicznie pod numerem telefonu:
serwis... lub pisemnie na formularzu przesyłanym za pomocą poczty elektronicznej na adres, opcjonalnie faksem na numer., wzór formularza stanowi Załącznik nr 9 do Umowy; wypełnienie jednego formularza może dotyczyć tylko jednego rodzaju problemu występującego w konkretnym module; 3) ust. 1 pkt 7 otrzymuje nowe brzmienie Obsługę serwisową Oprogramowania Aplikacyjnego objętego niniejszą Umową będzie realizował Dział WYKONAWCY dedykowany do świadczenia usług serwisowych. lub autoryzowany Przedstawiciel Wykonawcy, dysponujący pracownikami certyfikowanymi w zakresie realizacji przedmiotu niniejszej umowy:. NIP.. tel..., faks.., e-mail:.. Zmiana wskazanego wyżej Autoryzowanego Przedstawiciela Wykonawcy, nie wymaga aneksu do umowy i jest skuteczna z chwilą powiadomienia Zamawiającego w formie pisemnej lub elektronicznej. Zgodnie z art. 38 ust 6 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 z późn. zm.) Zamawiający przedłuża termin składania ofert do dnia 26.09.2012 r. do godz.10:00. Otwarcie ofert nastąpi w dniu 26.09.2012 r. o godz. 10:30, natomiast miejsce składania i otwarcia ofert nie ulega zmianie. Leżajsk, 03.09.2012 r.