SPIS TREŚCI stron dokumentu: 8

Transkrypt

1 SPIS TREŚCI stron dokumentu: 8 zestaw 1 [zam.: ]...2 zestaw 2 [zam.: ]...3 zestaw 3 [zam.: ]...4 zestaw 4 [zam.: ]...6 zestaw 5 [zam.: ]...8

2 zestaw 1 zam.: r. zestaw 1 [zam.: ] 1 pakiet 3, pozycja 1 Czy Zamawiający wymaga etykiet podwójnie samoprzylepnych? Tak, Zamawiający wymaga etykiet podwójnie samoprzylepnych. 2 pakiet 8 Czy Zamawiający dopuści osłonki z nacięciem 10mm lub 25mm, w opakowaniach po 1000 sztuk? Wielkość zamówienia zostanie odpowiednio przeliczona. Zamawiający nie dopuszcza wyżej opisanych osłonek. 3 pakiet 7, pozycja 3 Czy Zamawiający dopuści wskaźniki w opakowaniach po 25 sztuk przy odpowiednim przeliczeniu zamawianej ilości? Zamawiający dopuszcza wskaźniki w opakowaniach po 25 sztuk przy odpowiednim przeliczeniu zamawianej ilości. 4 pakiet 7, pozycja 4 Czy Zamawiający dopuści szczotkę o długości 17,5 cm spełniającą pozostałe wymagania? Zamawiający dopuszcza szczotkę o długości 17,5cm. str. 2 (z 8)

3 zestaw 2 zam.: r. zestaw 2 [zam.: ] 1 Czy zgodnie z art. 11 ust. 8 Ustawy o Wyrobach Medycznych, który brzmi zabronione jest umieszczanie znaków lub napisów, które mogą wprowadzić w błąd co do oznakowania znakiem CE lub numeru jednostki notyfikowanej lub które ograniczają widoczność lub czytelność znaku Zamawiający będzie wymagał, aby znak CE był umieszczony jedynie na opakowaniu zbiorczym i wewnątrz roli rękawów do sterylizacji? Takie oznakowanie stosuje większość przodujących producentów rękawów papierowo foliowych, aby wykluczyć ryzyko błędnego odczytania oznaczenia CE przez personel medyczny. Szpital nie ma uprawnień do nadawania znaku CE wyrobom sterylizowanym. Zamawiający wyraża zgodę, aby znak CE znajdował się wyłącznie na opakowaniu zbiorczym. 2 Czy Zamawiający wymaga, aby na rękawach papierowo-foliowych znajdowało się oznaczenie obecnie obowiązujących norm? Zamawiający nie wymaga, aby na rękawach papierowo-foliowych znajdowało się oznaczenie obecnie obowiązujących norm. str. 3 (z 8)

4 zestaw 3 zam.: r. zestaw 3 [zam.: ] 1 pakiet 6 Uprzejmie prosimy o odstąpienie od wymogu przedstawienia przez Wykonawcę potwierdzenia wydanego przez niezależny podmiot z uwagi na to, iż: - stawianie przez Zamawiającego takiego wymogu narusza przepis art. 30. ust. 1. i 4. ustawy Prawo zamówień publicznych, które w swej części między innymi zobowiązuje Zamawiającego do opisywania przedmiotu zamówienia z zachowaniem Polskich Norm, co w tym przypadku Zamawiający obowiązany jest formułować swe wymogi w zgodzie z normą ISO 11140, która w całej swej treści nie przewiduje w żadnym przypadku wymogu certyfikowania wyrobów niemedycznych przez niezależne podmioty, - formułowanie przez Zamawiającego treści SIWZ, o takim wymogu powoduje, iż zadanie dedykowane jest w kierunku tylko jedynego Wykonawcy, co utrudnia uczciwą konkurencję i skutkuje tym, że ten jeden Wykonawca zostaje przez Zamawiającego wykreowany w tym zadaniu na Wykonawcę o przymiocie monopolisty w dostawie usług objętych tym zadaniem - takie postępowanie Zamawiającego uniemożliwia potencjalnym Wykonawcom złożenia ofert cenowo niższych nawet do kilkudziesięciu procent, co skutkuje zawyżoną wartością zadania, czym zaprzecza kryterium oceny ofert jakim jest 95%-cena + 5%-termin dostawy, jako realizację celów ustawowych, tj. efektywnego i gospodarnego dysponowania środkami publicznymi. Wobec powyższego przedkładamy zapytanie o następującej treści: Czy Zamawiający miast wymaganego potwierdzenia klasy przez niezależny podmiot dopuści złożenie dokumentów o których mowa w 6. ust.3., Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013r., w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. z 2013 r., poz. 231). Nie. 2 pakiet 6, pozycja 3 Czy Zamawiający dopuści testy w opakowaniu po 500 sztuk? Wielkość zapotrzebowania zostanie odpowiednio przeliczona. Tak. 3 pakiet 6, pozycja 4 Sposób wykonania substancji wskaźnika nie ma wpływu na ocenę właściwości cyklu sterylizacji. Wskaźniki muszą jedynie dostarczyć wyraźnie dostateczny dowód ekspozycji po poddaniu działaniu czynnika sterylizującego o określonych parametrach (PNENISO 11140). Czy wobec powyższego - Zamawiający dopuszcza zaoferowanie testu klasy 5 o innym sposobie wykazania zmiany tj. poprzez jednoznaczną zmianę zabarwienia wskaźnika po procesie sterylizacji z koloru zielonego na czarny? Nie. Po upływie czasu zmiana koloru jest niewidoczna. 4 pakiet 6, pozycja 4 Uprzejmie prosimy o odstąpienie od wymogu badania parametrów punktu końcowego w 3 temperaturach dla każdej serii. Takie badania przeprowadzane są w przypadku testów biologicznych zawierających żywe mikroorganizmy gdzie poszczególne serie mogą nieznacznie się różnić, natomiast w przypadku testów chemicznych każda seria kalibrowana jest w ten sam sposób na konkretne parametry. Nie. str. 4 (z 8)

5 zestaw 3 zam.: r. 5 pakiet 6, pozycja 4 Czy Zamawiający dopuści testy w opakowaniu po 250 sztuk? Wielkość zapotrzebowania zostanie odpowiednio przeliczona. Tak. 6 pakiet 7, pozycja 2 Uprzejmie prosimy o wydzielenie wskazanej pozycji do oddzielnego pakietu. Podział umożliwi złożenie konkurencyjnych cenowo ofert większej liczbie Wykonawców. Nie. 7 pakiet 7, pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści testy w opakowaniu po 200 sztuk? Wielkość zapotrzebowania zostanie odpowiednio przeliczona. Tak. str. 5 (z 8)

6 zestaw 4 zam.: r. zestaw 4 [zam.: ] 1 SIWZ: termin składania ofert Z uwagi na przypadające w dniu 11 listopada święto narodowe wiele firm oraz instytucji publicznych nie pracuje w dniu 10 listopada, co w połączeniu z weekendem 8-9 listopada daje 4 dniową przerwę od pracy. W związku z powyższym zwracamy się do Zamawiającego z wnioskiem o przesunięcie terminu składania ofert na dzień co najmniej 17 listopada. Zgoda na powyższe pozwoli oferentom na sporządzenie ofert i wysłanie ofert w terminie gwarantującym ich dostarczenie przed upływem terminu składania ofert. Zgodnie z zapisami art. 43 Ustawy Prawo zamówień publicznych minimalny termin składania ofert to 7 dni od dnia zamieszczenia ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych. Zamawiający ogłaszając przetarg na dostawy materiałów i testów do sterylizacji wyznaczył 11 dniowy termin składania ofert (data ogłoszenia w BZP , termin składania ofert roku) uwzględniając dzień 11 listopada jako dzień wolny od pracy. W związku z powyższym Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę terminu składania ofert. 2 pakiet 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby potwierdzenie, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacją technicznym było wystawione przez producenta oferowanych wyrobów? Zamawiający wymaga złożenia dokumentów wskazanych w specyfikacji istotnych warunków zamówienia. 3 pakiet 2 Czy Zamawiający dopuści rękawy do sterylizacji o grubości folii 51,5µ? Pozostałe parametry bez zmian. Zamawiający wymaga zaoferowania produktu zgodnego z zapisami specyfikacji. 4 pakiet 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie opakowań do sterylizacji oznaczonych znakiem handlowym? Wyjaśniamy iż, zgodnie z normą PN EN pkt oznakowania torebek i rękawów powinny zawierać znak handlowy lub nazwę wytwórcy (pkt C tej normy). Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. 5 pakiet 2, pozycja 8 Czy Zamawiający dopuści rękawy w rozmiarze 380mm x 200m w zamian za 400mm x 200m? Zamawiający wymaga zaoferowania produktu zgodnego z zapisami specyfikacji. 6 pakiet 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawów do sterylizacji oznakowanych znakiem CE na etykiecie umieszczonej na opakowaniu jednostkowym (rolce) rękawa i bezpośrednio na brzegu rękawa. Znak CE nie informuje o wysterylizowanej zawartości lecz o wprowadzonym do obrotu wyrobie. Zgodnie z art. 11 ust. 6 ustawy z dnia r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679) znak CE umieszcza się w taki sposób, aby był on widoczny, czytelny i nieusuwalny, w instrukcji użytkowania wyrobu i na opakowaniu handlowym wyrobu. Zamawiający wymaga zaoferowania produktu zgodnego z zapisami specyfikacji. str. 6 (z 8)

7 zestaw 4 zam.: r. 7 wzór umowy Prosimy o określenie jaki procent ilości wyrobów określonych w umowie zostanie na pewno zamówiony przez Zamawiającego? Zamawiający zamówi 100% wyrobów określonych w umowie. 8 wzór umowy: 2, pkt 1 Czy za dni robocze w rozumieniu wzoru umowy będą uważane dni od poniedziałku do piątki, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy. Tak. 9 wzór umowy: 7, pkt 1 Czy Zamawiający zgadza się aby słowo opóźnienia zostało zastąpione słowem zwłoki? Zamawiający wyraża zgodę aby w umowie w 7 pkt. 1 słowo opóźnienia zostało zastąpione słowem zwłoki. str. 7 (z 8)

8 zestaw 5 zam.: r. zestaw 5 [zam.: ] 1 pakiet 7, pozycja 2 Czy Zamawiający wymaga, aby test umożliwiał kontrolę skuteczności mycia z czterech różnych kierunków? Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. str. 8 (z 8)