Dr Anna Góra-Sochacka



Podobne dokumenty
Pakiet 1 Załącznik nr 5. Nazwa handlowa

LANGUAGE: NO_DOC_EXT: SOFTWARE VERSION: 9.2.1

Dostawy

dres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

FORMULARZ OFERTOWY. Termin wykonania zamówienia: od dnia zawarcia umowy do 31 grudnia 2015 roku. /nazwa firmy/ /adres siedziby/

FORMULARZ ASORTYMENTOWO-CENOWY/SPECYFIKACJA TECHNICZNA Załącznik nr 2 do zapytania ofertowego na: Sukcesywną dostawę szczepionek dla SP ZOZ Celestynów

Przewidywana ilość. zakupów w ciągu 1. roku Zadanie nr 1 Szczepionki 1 Szczepionka przeciwko wirusowemu 1 zapaleniu wątroby typ B Engerix B,

Formularz asortymentowo-cenowy pełna nazwa Wykonawcy. ... adres siedziby wykonawcy. Nr tel...; Nr faksu...; ... adres do korespondencji

FORMULARZ ASORTYMENTOWO-CENOWY do przetargu nieograniczonego na: Dostawę szczepionek w podziale na zadania

ZP.II /13 Załącznik nr 5 FORMULARZ CENOWY. Pakiet nr I

Technologie wytwarzania szczepionek

SPGZOZ O F E R T A ZAKUP ORAZ SUKCESYWNA DOSTAWA SZCZEPIONEK DLA SAMODZIELNEGO PUBLICZNEGO GMINNEGO ZAKŁADU OPIEKI ZDROWOTNEJ W NADARZYNIE

FORMULARZ ASORTYMENTOWO-CENOWY/SPECYFIKACJA TECHNICZNA Załącznik nr 2 do zapytania ofertowego na: Sukcesywną dostawę szczepionek dla SP ZOZ Celestynów

Szczepienia ochronne. Dr hab. med. Agnieszka Szypowska Dr med. Anna Taczanowska Lek. Katarzyna Piechowiak

Pieczęć Wykonawcy Załącznik nr 1 Nr sprawy SPZOZ.U.147/2016 FORMULARZ ASORTYMENTOWO CENOWY PAKIET NR I

Odporność przeciwzakaźna. Profilaktyka chorób zakaźnych.

Pro-tumoral immune cell alterations in wild type and Shbdeficient mice in response to 4T1 breast carcinomas

Postać leku Dawka. Kod EAN oferowanego produktu / inny kod produktu Postać leku

Historia i przyszłość szczepień

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Diagnostyka wirusologiczna w praktyce klinicznej

ZP.II /11 Załącznik nr 5 FORMULARZ CENOWY. Pakiet nr I

SPGZOZ O F E R T A ZAKUP ORAZ SUKCESYWNA DOSTAWA SZCZEPIONEK DLA SAMODZIELNEGO PUBLICZNEGO GMINNEGO ZAKŁADU OPIEKI ZDROWOTNEJ W NADARZYNIE

(12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Inżynieria genetyczna- 6 ECTS. Inżynieria genetyczna. Podstawowe pojęcia Część II Klonowanie ekspresyjne Od genu do białka

Pytania Egzamin magisterski

Zakażenie pszczoły miodnej patogenem Nosema ceranae. Diagnostyka infekcji wirusowych pszczoły miodnej

Perspektywy rozwoju biotechnologii w Polsce

A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

I. 1) NAZWA I ADRES: SP ZOZ Przychodnia Lekarska, ul. Hallera 21, Starogard Gdański, woj. pomorskie, tel , faks

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Załącznik nr 1do siwz formularz ofertowy

Prof. dr hab. E. K. Jagusztyn-Krynicka UNIWERSYTET WARSZAWSKI

Rośliny modyfikowane genetycznie (GMO)

Występowanie przeciwciał dla hemaglutynin wirusów grypy w sezonie epidemicznym 2012/2013 w Polsce

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Wirus zapalenia wątroby typu B

Formularz asortymentowo-cenowy pełna nazwa Wykonawcy. ... adres siedziby wykonawcy. Nr tel...; Nr faksu...; ... adres do korespondencji

ZAMAWIAJĄCY: OFERTA. składam ofertę na wykonanie zamówienia na części. strona: posiada) (imię i nazwisko, tel., ew.

(12) OPIS PATENTOWY (19)PL (11)188460

Organizmy Modyfikowane Genetycznie Rośliny transgeniczne

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

Od kapusty do mamuta wyzwania biotechnologii. Renata Szymańska

OFERTA WYKONAWCY ZAKUP ORAZ SUKCESYWNA DOSTAWA SZCZEPIONEK DLA SAMODZIELNEGO GMINNEGO ZAKŁADU OPIEKI ZDROWOTNEJ W NADARZYNIE

WYKAZ METODYK BADAWCZYCH STOSOWANYCH DO BADAŃ MATERIAŁU BIOLOGICZNEGO WYKONYWANYCH W ODDZIALE LABORATORYJNYM MIKROBIOLOGII KLINICZNEJ

I. 1) NAZWA I ADRES: Miejski Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Chełmie, ul. Wołyńska 11,

Aneta Gerszberg i Andrzej K. Kononowicz. Zakład Cytogenetyki i Biologii Molekularnej Roślin Uniwersytet Łódzki

Dotyczy: postępowania nr PLSZ.1.ZP.2013 prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na Dostawę szczepionek

Profilaktyka zakażeń w stanach zaburzonej odporności

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

WYKAZ METODYK BADAWCZYCH STOSOWANYCH DO BADAŃ MATERIAŁU BIOLOGICZNEGO WYKONYWANYCH W ODDZIALE LABORATORYJNYM MIKROBIOLOGII KLINICZNEJ

ZAMAWIAJĄCY: OFERTA. składam ofertę na wykonanie zamówienia na części. strona: posiada) (imię i nazwisko, tel., ew.

WZW TYPU B CO POWINIENEŚ WIEDZIEĆ? CZY WYKORZYSTAŁEŚ WSYSTKIE DOSTĘPNE ŚRODKI ABY USTRZEC SIĘ PRZED WIRUSOWYM ZAPALENIEM WĄTROBY TYPU B?

Purevax RCPChFeLV liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

OFERTA Załącznik nr 1 wzór formularza oferty NR SPRAWY : GK/34/12/15 WYKONAWCA :

Wpływ warunków przechowywania na wyniki oznaczeń poziomu przeciwciał w próbkach ludzkiej surowicy

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

B. ULOTKA INFORMACYJNA

Purevax RCP FeLV liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO

WYKAZ METODYK BADAWCZYCH STOSOWANYCH DO BADAŃ MATERIAŁU BIOLOGICZNEGO WYKONYWANYCH W ODDZIALE LABORATORYJNYM MIKROBIOLOGII KLINICZNEJ

Wirusy pokarmowe jako czynniki etiologiczne zakażeń szpitalnych

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

INFORMACJA Z OTWARCIA OFERT na podstawie art. 86 ust. 5 ustawy PZP

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

ANNA DOBROWOLSKA. Tom 53, 2004 Numer 2 (263) Strony IV Liceum Ogólnokształcące Pomorska 16, Łódź annadobrow@interia.

Przyjrzyj się bliżej jak PUREVAX zmienia przyszłość szczepień kotów

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ilość sztuk w. opakowaniu. 10 op. 1 szt. opakowaniu. 450 op. 1 szt.

INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA Należy zapoznać się z właściwościami leku przed zastosowaniem

Potrzeby instytutów badawczych w zakresie wsparcia procesu rozwoju nowych leków, terapii, urządzeń medycznych... OŚRODEK TRANSFERU TECHNOLOGII

Zawartość. Wstęp 1. Historia wirusologii. 2. Klasyfikacja wirusów

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

NA ZAKAŻENIE HBV i HCV

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO. Medicinal product no longer authorised

KALKULACJA CENY OFERTY. Część I Szczepionka p/wirusowemu zapaleniu wątroby typu B

Rośliny Genetycznie Zmodyfikowane

Tabelaryczne zestawienie informacji o źródłach i potrzebnych ilości witamin w życiu codziennym

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza) odpowiadające

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

WYTYCZNE I ARTYKUŁY PRZEGLĄDOWE

Bloki licencjackie i studia magisterskie na Kierunkach: Biotechnologia, specjalność Biotechnologia roślinna oraz Genetyka

DANE O LICZBIE LUDNOŚCI w roku 2018

Immunoglobulinum humanum hepatitidis B Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B

Czy zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych: tak,

A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ

Meningokoki trzeba myśleć na zapas

Szczepienia u dzieci. Agnieszka Wegner MD, PhD Department of Pediatric Neurology Medical University of Warsaw

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

MED. DOŚW. MIKROBIOL., 2013, 65: Waldemar Rastawicki, Karolina Śmietańska, Natalia Rokosz-Chudziak, Marek Jagielski

WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY ZMIANY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DLA HBVAXPRO PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA

Transkrypt:

Rolnictwo molekularne Dr Anna Góra-Sochacka Patrycja Redkiewicz Prof. dr hab. Agnieszka Sirko

Tradycyjne Żywe zawierają żywe atenuowane (pozbawione zjadliwości) drobnoustroje Inaktywowane - zawierają zabite drobnoustroje (całe lub ich fragmenty) Nowej generacji Rekombinowane (żywy rekombinowany patogen) Rekombinowane podjednostkowe (białka, peptydy) DNA

Szczepienia są najbardziej korzystną z ekonomicznego punktu widzenia metodą ograniczenia zakażeń powodowanych przez choroby infekcyjne Bardzo duże zapotrzebowanie, ponad 30 mln dzieci nie jest szczepionych Tradycyjne szczepionki produkcja skomplikowana, kosztowna przechowywanie i transport w niskiej temperaturze

Idea wykorzystania roślin do produkcji antygenów szczepionkowych zrodziła się na początku lat dziewięćdziesiątych. Uzyskanie powierzchniowego antygenu wirusa zapalenia wątroby typu B w transgenicznym tytoniu pokazało, że organizmy roślinne są zdolne do produkcji antygenów. Pojawił się pomysł jadalnych szczepionek.

1997 rok (Goldstein) Getting vaccinated against diseases could soon be as easy as eating a banana Pierwotna koncepcja, ale brak kontroli dawki konieczność oddzielenia warzyw i owoców przeznaczonych do konsumpcji od tych dla celów terapeutycznych kontaminacje

Wybór antygenu, promotora, rośliny Łatwość transformacji Produkcja rekombinowanego białka w jadalnej (na surowo) części rośliny Wysoka zawartość białka w tkance, bo białko rekombinowane stanowi tylko mały procent Brak toksycznych produktów/metabolitów Zapewnienie odpowiedniej struktury antygenu i modyfikacji potranslacyjnych Rośliny: tytoń, jabłka, banany, pomidory, orzeszki, kukurydza, soja, sałata, kapusta, ziemniaki, szpinak

Wybór antgenu, promotora, rośliny 1. Transformacja roślin (stabilna lub przejściowa) 2. Wybór linii transgenicznej Namnożenie i uprawa w warunkach polowych lub przeskalowanie hodowli komórkowej Zebranie materiału, oczyszczenie rekombinowanego białka, standaryzacja dawki antygenu, forma podania i sposób (wstrzyknięcie lub doustnie). TESTY

Vibrio cholerae (bakteria Gram-ujemna) Antygen - podjednostka B toksyny (CTB) Tytoń chloroplasty 4,1% TSP Promotor CaMV35S, KDEL: 0,02%TSP Pomidor (Jiang et al., (2007) Transgenic res. 16: 169-75 promotor E8; 0,081%TSP, (uzyskano wysoki poziom IgG i IgA u karmionych myszy) Ryż (Nochi et al., (2007) Proc Natl Acad Sci 104:10986-91 Ziarna, promotor GluB-1: 30ug/ziarno (uzyskano przeciwciała po immunizacji doustnej myszy). CTB było stabilne w ziarnach przez 1,5 roku w temp. pokojowej

Antygen - podjednostka B termolabilnej enterotoksyny (LTB) Ziemniak, promotor 35S CaMV Karmione myszy LTB używany jako adiuwant LTB w fuzji z innymi antygenami Tytoń, ziemniak, kukurydza, pomidor, soja, marchewka, Arabidopsis thaliana

System ekspresji stałej

Dostępne szczepionki rekombinowane np. Engerix - rekombinowa szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w postaci zawiesiny do wstrzykiwań zawierająca: - 10µg oczyszczonego białkowego antygenu HBs / 0,5ml (dawka dla dzieci) lub - 20µg oczyszczonego białkowego antygenu HBs / 1ml (dawka dla dorosłych). Antygen powierzchniowy (HBsAg) wirusa zapalenia wątroby typu B Uzyskano w bardzo wielu roślinach: tytoń, ziemniaki, sałata i inne, zawiesinach komórkowych. Wykazano odp. Immunologiczna po podaniu doustnym u myszy i ludzi.

VLP virus-like particle

Fig. Anti-HBs secretory IgAs(S-IgAs) in feces extract (a) And total serum antibody response (b) to oral immunization with 100 ng/dose of VLP-assembled S-HBsAg. Mice were immunized with lyophilized plant tissue (ca. 9 mg dry weight/dose) or purified antigen,and delivered at 30- or 60-day timings. Non-transgenic lyophilized tissue or PBS were delivered to control mice at a 60-day timing. Anti-HBs antibody level (miu/ml) responses are expressed as arithmetic means with standard deviations (SD) from results for 10 BALB/c mice at pre-immune (5 days before prime) and 10 days after each immunization, determined twice by a Hepanostika kit (Organon Teknika, Boxtel). Statistically homogenous or significantly distinct responses for S-IgAs Or total serum antibodies aremarked by identical or different letter indexes, respectively (Tukey and Duncan tests, p<0.05, Statistica 6 )

Fig. a, b Plant-based prototype of anti-hbv vaccine specimens. a Preparation of plant-derived materials. Panels: left lettuce plants expressing 10 μg S-HBsAg/g FW; middle powdered lyophilized plant tissue as a semi-finished product for the preparation of various formulas of an oral vaccine; right tablets of 10 3 mm in size and 500 mg in weight, containing a specific dose of S-HBsAg. b The level of total and VLP-assembled S-HBsAg in powdered lyophilized tissue and 1 g and 1 unit of tablets, freshly prepared and stored for one year. S-HBsAg content was calculated in μg/g of dry weight (DW) as an arithmetic mean and standard deviation (SD) from ten polyclonal ELISA or monoclonal Auszyme assays

System ekspresji przejściowej

Są dwa rodzaje dopuszczonych szczepionek do stosowania u ludzi Inaktywowana składająca się z rozszczepionych wirionów grypy. Po namnożeniu odpowiedniego wirusa ulega on inaktywacji chemicznej lub fizycznej Żywa atenuowana, reasortanty wirusów szczepionkowych z wirusem o fenotypie cold adopted namnażające się wyłącznie w temp. do 33 o C, przy zablokowanej replikacji w 37 o C Są trójwalentne (H3N2, H1N1, wirus typu B) Są kosztowne i czasochłonne ( 6 miesięcy) Potrzebna jest szczepionka nowej generacji

NEURAMINIDAZA NA OTOCZKA LIPIDOWA BIAŁKO M 1 M 2 vrna HEMAGLUTYNINA HA NUKLEOKAPSYD

Antygen system wydajność immunizacja challange źródło HA 17-532, PS: PR- 1a tobacco, ER, His-tag H5N1 A/Barheaded Goose/Qinghai & A/Anhui/1/05 Transient; pgreen, N. benthamiana, Agroinfiltracja (vacuum), Cross-protection pomiędzy nimi, ale z 1 lub 2.1 brak Myszy Balb/c (dzień 0, 14, 28, Quil A, SC), dawki: 1-30µg; 2,5-5µg i 1 booster OK), HI +, VN + - Shoji Y, (grupa V. Yusibov z Fraunnhofer USA Center for Molecular BiotechnologyVaccin e 27 (2009) Jw., ale H5N1 A/Indonesia/05/05 HA0 H5N1 NIBRG-14 HA H5N1 A/Indonesia/05/05 HA H1N1 A/New Calzedonia/20/99 H1+M1 A/Puerto Rico/8/34 jw 60mg/kg FW Jw., dawka 90 lub 45µg 10 dni po ostatniej immunizacji, + MagnIcon provector system N. benthamiana, transient, vacuum Plasto promoter VLP Kierowanie do cyt., chloroplasty, apo. Oczyszczone 20-30mg/kg FW 50mg/kg Tabela 1 IM Myszy, IM, 0 i 21 dzien, H5VLP: 0,1, 1, 5 i 12µg zw 2%Alhydrogel K+ rekombinowana HA 5µg (oczyszczone z linii 293) HI +, wyższe niż K+ Kurczaki, Szczepienie, wirusem 96% podobieństwa, 3 tyg. Booster, 3 tyg. Challange + 0,5, 2,5, 7,5µg HA; Dzień 0 i 14, challange (A/Vietnam/1194/04, 75 dni po bosterze, 100% przeżywalności Jw. Kalthoff (ICON Genetics), J. of Vir. 84 (2010) D Aoust (Medicago); PBJ6 (2008)