Podstawy projektowania leków wykład 1



Podobne dokumenty
CYKL ŻYCIA LEKU OD POMYSŁU DO WDROŻENIA

Podsumowanie wyników za 3Q Konferencja prasowa, Warszawa, 9 listopada 2017

Leki chemiczne a leki biologiczne

Niezależny Ośrodek Badań Ekonomicznych NOBE Szkoła Biznesu Politechniki Warszawskiej

Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki

KIERUNKI 2015 SEKTOR FARMACEUTYCZNY I MEDTECH

Podsumowanie wyników za 3Q Warszawa, 9 listopada 2017

Krajowy przemysł farmaceutyczny a bezpieczeństwo lekowe i wpływ na gospodarkę.

Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego. Prezentacja Honorowego Gospodarza. 8 października 2013

Selvita Środkowoeuropejski lider w badaniach nad nowymi lekami

Potrzeby instytutów badawczych w zakresie wsparcia procesu rozwoju nowych leków, terapii, urządzeń medycznych... OŚRODEK TRANSFERU TECHNOLOGII

LEKI CHEMICZNE A LEKI BIOLOGICZNE

Szelejewski Instytut Farmaceutyczny

Podsumowanie wyników za Warszawa, 16 marca 2017

Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki

Podsumowanie wyników za Konferencja prasowa, Warszawa, 16 marca 2017

Rynek leków generycznych i innowacyjnych w Polsce Polityka refundacyjna i prognozy rozwoju na lata

Na podstawie art. 47b ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45 poz. 271) zarządza się, co następuje:

Polski rynek apteczny szanse i zagrożenia. Piotr Kula

BLIRT S.A., ul. Trzy Lipy 3/1.38, Gdańsk, tel. (58) , fax. (58) ,

Ewaluacja ex ante programu sektorowego INNOMED

Raport z analizy rynkowej poziomu rentowności branży farmaceutycznej za lata

Podsumowanie wyników za 1Q Warszawa, 15 maja 2017

Warszawa, 8 marca 2013

BEST OF EAST FOR EASTER PARTNERSHIP

UCZELNIA GOSPODARKA WSPÓŁPRACA DLA ROZWOJU INNOWACJI

Podsumowanie wyników za 1Q Konferencja prasowa, Warszawa 15 maja 2017

Studenckie Koło Naukowe Rynków Kapitałowych

Polityka przemysłowa jako element polityki lekowej. Krajowy przemysł farmaceutyczny w Planie Morawieckiego

Konferencja po I półroczu 2009 roku. Warszawa, 1 września 2009

Farmakologia nauka o interakcjach pomiędzy substancjami chemicznymi a żywymi organizmami.

Knowledge Management Solutions Warszawa, Zarządzanie projektami innowacyjnymi - problemy, narzędzia, praktyka.

Białka terapeutyczne. Dr hab. Daniel Krowarsch Wydział Biotechnologii Uniwersytet Wrocławski

Pieniądze to nie wszystko

Rafał Chwast. Wiceprezes Zarządu, Dyrektor Finansowy

Wyniki I kwartał Warszawa,

Biologia medyczna, materiały dla studentów

Wyniki finansowe Q1 2014

Raport szwedzkiego Instytutu Karolińska bariery i dostępność do leków onkologicznych w Polsce, na tle Europy

Prezentacja na spotkania z inwestorami r.

Podstawy projektowania leków wykład 13

Ekonomiczne i technologiczne skutki restrukturyzacji polskiego przemysłu cukrowniczego

Podsumowanie wyników za 1H Konferencja prasowa, Warszawa 29 sierpnia 2017

Rynek farmaceutyczny

Efektywność energetyczna w Polsce i Europie - wybrane zagadnienia -

a dobór terapii do refundacji 9. Międzynarodowe Sympozjum EBHC HTA for Healthcare Quality Assurance

Wyniki finansowe Q1-Q4 2016

PROJEKT Opłata ryczałtowa za lek podstawowy wynosi 3,20 zł. Opłata ryczałtowa za lek recepturowy wynosi 5 zł.

STRATEGIE ROZWOJU GOSPODARCZEGO MIAST W POLSCE

Opis struktury zagadnień rozważanych w obszarach badawczych projektu Quality of Life w czasie spotkania #1 Perspektywa Dynamiki Systemów

BRANŻA FARMACEUTYCZNA Wzrost znaczenia polskich producentów na świecie

Wyniki PGF SA po IV kwartale 2009 roku. Warszawa 1 marca 2010

Jak definiujemy leki generyczne?

Instytut Keralla Research Raport sygnalny Sygn /273

Wyniki finansowe H1 2011

Selvita Lider drug discovery w Europie Środkowo-Wschodniej

Analiza SWOT w projekcie Quality of Life - wyniki prac warsztatowych [BiF]

RAPORT KWARTALNY ZA III KWARTAŁ 2011

Odkrycie. Patentowanie. Opracowanie procesu chemicznego. Opracowanie procesu produkcyjnego. Aktywność Toksykologia ADME

Wpływ nowych terapii na budżet NFZ czy stać nas na refundację?

Podsumowanie wyników za 1H Warszawa, 29 sierpnia 2017

Załącznik nr 4. Zestaw wskaźników monitorowania celów Strategii

Podsumowanie wyników 3Q 2016 r.

Firma Oponiarska DĘBICA S.A.

Pneumonologia przez przypadki zalecenia diagnostyczno-terapeutyczne

Selvita Szacunkowe wyniki za 2013 r. Plany na 2014 r. 21 stycznia

NASZE RYNKI. Zentiva działa obecnie na 32 rynkach i dociera ze swoimi produktami do blisko 800 mln osób.

Prezentacja prospektowa. Listopad/Grudzień 2014 r.

Podsumowanie wyników 3Q 2016 r.

UNIWERSYTET EKONOMICZNY WE WROCŁAWIU WYDZIAŁ ZARZĄDZANIA, INFORMATYKI I FINANSÓW PRACA DOKTORSKA

Wyniki finansowe Q1-Q4 2014

LEKI BIORÓWNOWAŻNE. Jaka jest ich przyszłość. w Polsce i na świecie POLSKI ZWIĄZEK PRACODAWCÓW PRZEMYSŁU FARMACEUTYCZNEGO

URZĄD STATYSTYCZNY W SZCZECINIE

DZIAŁALNOŚĆ GOSPODARCZA PRZEDSIĘBIORSTW O LICZBIE PRACUJĄCYCH DO 9 OSÓB W 2008 R.

MISJA HASCO-LEK. " Produkowanie leków najwyższej jakości, skutecznie zaspokajających potrzeby zdrowotne pacjentów "

Są to zjawiska ekonomiczne związane z gromadzeniem i wydatkowaniem środków pienięŝnych na cele działalności gospodarczej przedsiębiorstwa.

PZ CORMAY S.A ESTABLISHED IN 1985 PIERWSZY I NAJWIEKSZY PRODUCENT ODCZYNNIKÓW DO CHEMII KLINICZNEJ W EUROPIE WSCHODNIEJ I CENTRALNEJ

Inwestycje zagraniczne w Małopolsce

Dystrybucja na rynku farmaceutycznym w Polsce Prognozy rozwoju na lata

Spotkanie świąteczne Podsumowanie roku 2010 i plany na rok Rzeszów, 17 grudnia 2010

Kiedy lekarz powinien decydować o wyborze terapii oraz klinicznej ocenie korzyści do ryzyka stosowania leków biologicznych lub biopodobnych?

Aktualizacja prognozy Netii na 2009 rok i prognozy średnioterminowej Program redukcji kosztów

Cele polityki cenowej

Innowacyjna Polska wpływ rynku kapitałowego na komercjalizacje B+R Oczekiwania względem projektów inwestycyjnych.

Zasady współpracy z organizacjami ochrony zdrowia i organizatorami wydarzeń naukowych

Sytuacja ekonomiczno-finansowa sektora cukrowniczego

Podsumowanie wyników 1H 2016 r.

Jerzy Majchrzak Dyrektor Departamentu Innowacji i Przemysłu

Rola Narodowego Centrum Badań i Rozwoju we wspieraniu innowacyjności

PEX PharmaSequence raport miesięczny - maj 2018 Cały rynek apteczny (raport sell-out)

PEX PharmaSequence raport miesięczny - marzec 2018 Cały rynek apteczny (raport sell-out)

W UE PRACY OBLIGACJE W LATACH ROCZNIE W CIĄGU 3 LAT 582 MLD NA ZIELONE INWESTYCJE, TWORZĄCE 5 MLN MIEJSC PRACY W CIĄGU PIERWSZYCH 3.

Rynek usług telekomunikacyjnych w Chorwacji :45:44

Wyniki finansowe Q1 2012

PEX PharmaSequence raport miesięczny - kwiecień 2018 Cały rynek apteczny (raport sell-out)

Zarządzenie nr 61 Rektora Uniwersytetu Jagiellońskiego z 26 lipca 2019 roku

Plany 2012 nowe programy strategiczne

Współczesne koncepcje rachunkowości zarządczej. prowadzenie dr Adam Chmielewski

Transkrypt:

Podstawy projektowania leków wykład 1 Łukasz Berlicki Sprawy techniczne E-mail: lukasz.berlicki@pwr.edu.pl Konsultacje: p.322a/a2, wtorek, piątek, godz. 10-12 Egzamin, 27 stycznia, godz. 15.15 Poprawa egzaminu, termin do ustalenia, w sesji (2-18.02 Obecność obowiązkowa www.bioorganic.ch.pwr.wroc.pl/student 1

Projektowanie leków Drug discovery is a noble profession but is poorly understood by the public. J. Med. Chem., 2013, 56, 5659 5672 Krytycyzm przemysłu farmaceutycznego Zysk przede wszystkim Wysokie ceny leków Słaby dostęp do leków Opóźnianie dostępu do leków generycznych Śliski marketing Niska innowacyjność Niskie nakłady na rozwój 2

Nowe leki Innowacyjny lek jest jednym z najbardziej technicznie skomplikowanych produktów na świecie. Nakłady Nakłady na badania rozwojowe jako procent sprzedaŝy R&D Apple: 3% 3

Nakłady Nakłady na badania rozwojowe w przemyśle farmaceutycznym Nakłady w Europie Nakłady na badania rozwojowe w krajach europejskich 0.76% 4

Liczba nowych substancji Pomimo zwiększających się nakładów, liczba nowych substancji aktywnych nie rośnie. Koszty wprowadzenia nowego leku Koszty wprowadzenia nowego leku ciągle rosną 1.5 mld USD Nowy lek musi być lepszy od tych, które są juŝ na rynku. 5

Proces wprowadzania leku Identyfikacja celu molekularnego (TARGET) biocząsteczka pełni rolę w chorobie Indetyfikacja cząsteczki aktywnej (HIT) nowy związek oddziałuje z celem molekularnym Optymalizacja cząsteczki aktywnej (LEAD) cząsteczki są aktywne względem celu i biodostępne Testy przedkliniczne cząsteczki bezpieczne i efektywne dla zwierząt Testy kliniczne cząsteczki bezpieczne i efektywne dla człowieka Identyfikacja celu Jest ok. 1500 aktywnych substancji, które działają na 324 cele molekularne. Na podstawie analizy genomu oszacowano, Ŝe ok. 600-1500 moŝe być celami molekularnymi dla leków (druggable targets). 25% znanych leków nie ma znanych celów molekularnych lub sposobu działania! 6

Identyfikacja cząsteczki wiodącej Testy przesiewowe (high-throughput screening, HTS) Inne metody oparte na strukturze celu molekularnego - największa baza struktur zawiera ok. 1 mld cząsteczek. Optymalizacja Aktywność Biodostępność Toksyczność Synteza analogów testy in vitro 7

Badania przedkliniczne i kliniczne Badania przedkliniczne taksyczność i efektywność na zwierzętach Badania kliniczne na ludziach Faza I na małej grupie osób (20-80), ocena bezpieczeństwa stosowania, zakresu dawek i efektów ubocznych Faza II na średniej liczbie osób (100-300), ocena efektywności działania i bezpieczeństwa Faza III duŝa grupa osób (1000-3000), potwierdzenie efektywności, monitorowanie efektów ubocznych, porównanie z innymi terapiami Faza IV badania po wprowadzeniu na rynek. Badania przedkliniczne i kliniczne 8

Badania kliniczne Rozkład nakładów względem funkcji Badania kliniczne kosztują najwięcej 9

Przychody - ile Dochody firm Top10 (2012, mln USD) 1 Pfizer $51,214 2 Novartis $46,732 3 Merck $40,601 4 Sanofi $38,259 5 GlaxoSmithKline $33,787 6 AstraZeneca $27,973 7 Johnson & Johnson $25,351 8 Abbott Laboratories $23,133 9 Eli Lilly & Co. $20,566 10 Teva $18,535 KGHM, $3,100 10

Przychody - firmy 1998 2011 Łączenie firm 11

Leki Top10 - Blockbusters Nazwa choroba Rok wartość/rok [mln $] Lipitor dyslipidemia 2006 13 696 Plavix miaŝdŝyca tętnic 2011 9 318 Humira ch. autoimmunologiczne 2012 9 265 Seretide astma 2011 8 148 Enbrel ch. autoimmunologiczne 2011 7 830 Abilify schizofrenia 2011 7 363 Crestor dyslipidemia 2011 7 021 Rituxan ch. autoimmunologiczne 2011 6 798 Remicade ch. autoimmunologiczne 2011 6 782 Losec dyslipidemia 2000 6 260 Czas wprowadzenia nowego leku 12

Patent cliff Czas [mies.] Leki, które utracą ochronę patentową Utrata ochrony patentowej leku moŝe spowodować znaczący spadek przychodów firmy Rok Lek sprzedaŝ [mld $] Firma 13

Przyczyny śmierci Główne przyczyny śmierci to choroby układu krąŝenia i nowotwory Przyczyny śmierci - terytorialnie 14

Główne obszary największych firm Leki na rzadkie choroby Kalydeco (Vertex), lek przeciw niektórym wariantom mukowiscydozy Ok. 30 000 przypadków w USA Cena rocznej terapii ok. 300 000 USD 15

Nowe leki SprzedaŜ nowych leków (wprowadzonych w latach 2007-2011) podzielona terytorialnie Zatrudnienie Liczba osób zatrudnionych w przemyśle farmaceutycznym (Europa) 16

Nakłady na zdrowie Długość Ŝycia Nowe leki znaczący wydłuŝają oczekiwaną długość Ŝycia 17

Przemysł farmaceutyczny w Polsce Rynki farmaceutyczne w Europie 18

Leki generyczne Leki importowane - Polska 19

Udział w rynku Top10 korporacji (Polska) Top10 korporacji farmaceutycznych 20

Lokalizacja przemysłu farmaceutycznego Przeciętne wynagrodzenie 21

Great place to work satysfakcja pracowników Podsumowanie Wprowadzenie nowego leku na rynek jest kosztowne (1-1.5 mld USD) i długotrwałe (kilkanaście lat), Nakłady na rozwój w sektorze farmaceutycznym są bardzo duŝe. Polska jest duŝym rynkiem farmaceutycznym, ale nakłady na rozwój są małe. 22