Raport szwedzkiego Instytutu Karolińska bariery i dostępność do leków onkologicznych w Polsce, na tle Europy

Transkrypt

1 Raport szwedzkiego Instytutu Karolińska bariery i dostępność do leków onkologicznych w Polsce, na tle Europy dr Anna Kacprzyk Innovation and Public Affairs Manager, INFARMA 11 sierpnia 2017 VII Letnia Akademia Onkologiczna dla Dziennikarzy

2

3 Podstawowym celem Związku jest ochrona praw i reprezentowanie interesów, w tym gospodarczych, zrzeszonych członków, w Polsce i w Unii Europejskiej oraz dążenie do poprawy jakości opieki zdrowotnej i usług medycznych w Polsce, przede wszystkim poprzez promocję innowacji wynikającej z badań naukowych oraz innowacyjnych leków zgodnie z zasadami medycyny opartej na dowodach przez: Ochronę praw członków Związku oraz reprezentowanie ich interesów wobec organów władzy, administracji państwowej i samorządu terytorialnego oraz innych organów, instytucji i podmiotów, Ułatwianie pacjentom dostępu do nowoczesnych i bezpiecznych produktów leczniczych, Prowadzenie działalności naukowej, naukowo-technicznej i edukacyjnej a także działalności w zakresie ochrony zdrowia i pomocy społecznej oraz dobroczynności, Działania na rzecz uczciwej konkurencji w obszarze przemysłu i usług farmaceutycznych. Propagowanie ścisłego przestrzegania zasad etycznych oraz innych zasad przyjmowanych dobrowolnie przez przemysł farmaceutyczny, Propagowanie ścisłego przestrzegania standardów oraz norm rejestracji, produkcji i badań klinicznych produktów leczniczych obowiązujących w Unii Europejskiej. Source: INFARMA

4 Obszary zainteresowania INFARMY w kontekście zwiększenia dostępności do nowoczesnych produktów leczniczych REFUNDACJA Kodeks Dobrych Praktyk Kodeks Przejrzystości Otoczenie biznesowe Refundacja Finansowanie Legal/ Regulatory framework Pacjenci/inni interesariusze No reference to the word innovation is made in legislation. There is no system in place for rewarding innovative drugs (not to mention incremental innovation). Legislacja Otoczenie prawne Patent and DE enforcement are still issues. Possible negative attitude of politicians towards the pharma industry (especially foreign companies). Strong local Gx lobby with influence on politicians.

5 Grupy Robocze system ochrony zdrowia, pacjenci, komunikacja, badania kliniczne, medycyna personalizowana, dystrybucja

6 6 Analiza ochrony onkologicznej w Polsce na podstawie raportu porównawczego IHE Autor Thomas Hofmarcher IHE (Szwedzki Instytut Ekonomiki Zdrowia) i Uniwersytet w Lund

7 7 KOSZTY ZWIĄZANE Z OPIEKĄ ONKOLOGICZNĄ Epidemiologia i koszty ekonomiczne

8 Zwiększona zapadalność odpowiada trendom obserwowanym w Europie 8 Europa: +30% Polska: +24% Zapadalność na nowotwory liczba zachorowań na mieszkańców (odsetki surowe, osoby obu płci) Uwagi: Dane szacunkowe dotyczące kraju opierają się na danych dotyczących regionu lub sąsiednich krajów. Źródło: Steliarova-Foucher i wsp. (2012 r.), GLOBOCAN-Ferlay i wsp. (2013 r.)

9 Wyraźniejszy wzrost umieralności w porównaniu ze średnią europejską 9 Europa: +11% Polska: +21% Umieralność z powodu nowotworu liczba zgonów na mieszkańców (odsetki surowe, osoby obu płci) Źródło: Baza danych dotyczących umieralności z powodu nowotworów WHO.

10 Przeżywalność poprawiła się, ale w Polsce w pierwszej dekadzie XXI wieku tylko się ustabilizowała 1 0 Wzrost we wszystkich krajach w latach Względne odsetki przeżyć 5-letnich skorygowane o wiek dla wszystkich nowotworów wśród pacjentów w wieku 15 lat w latach Uwagi: Zakreskowane słupki wskazują, że dane szacunkowe dotyczące kraju opierają się na danych dotyczących regionu. Źródło: EUROCARE-3 EUROCARE-5

11 1 1 Główne wyniki epidemiologia Zapadalność na raka w Europie w 1995 r. w porównaniu z 2012 r.: +30% (przewiduje się dalszy wzrost) ze względu na czynniki demograficzne (rosnąca i starzejąca się populacja), a także poziom diagnostyki i badań przesiewowych oraz styl życia W Polsce zapadalność na raka rośnie, przy czym początkowy poziom był względnie niski: +24%. Umieralność na nowotwory: +11% w Europie i +21% w Polsce Odsetki przeżyć wśród chorych na raka rosną, ale są na 3. miejscu wśród najniższych w Europie. Wzrost ustabilizował się w okresie od 2000 r. do 2007 r. Dane nie uwzględniają regionalnych nierówności w Polsce dla wszystkich miar.

12 Koszty ekonomiczne związane z chorobami nowotworowymi w Polsce Rosnące nakłady na ochronę zdrowia, spadające straty produkcyjności (w milionach euro; ceny z 2014 r.) 12 Uwagi: bezpośredni bezpośredni koszt opieki onkologicznej; u-utrata utrata produktywności związana z przedwczesną umieralnością z powodu raka Ceny z 2014 r. i nieskorygowane o PPP. Dane dotyczące leków onkologicznych dla 1995 r. i 2000 r. są niedostępne.

13 Niskie ogólne nakłady na ochronę zdrowia przekładają się na niskie wydatki na opiekę onkologiczną per capita w Polsce. 1 3 Nakłady na ochronę zdrowia w obszarze onkologii (2014 r.): Europa: 169 EUR Polska: 46 EUR (79 EUR, skorygowane o PPP) Nakłady na ochronę zdrowia w obszarze onkologii, per capita (2014 r.) Uwagi: Nakłady zostały oszacowane na podstawie danych z podobnych krajów.

14 Nakłady na leki onkologiczne per capita podwoiły się Zmiana w okresie od 2005 r. do 2014 r. (w cenach): Europa: od 19 EUR do 38 EUR Polska: od 5 EUR do 11 EUR Uwagi: Dane dot. EE, LV, LU i EL obejmują tylko sprzedaż detaliczną. * Wartość dot r. w przypadku IE pochodzi z 2006 r., a w przypadku PT z 2010 r. Źródło: Baza danych MIDAS IMS Health

15 1 5 Główne wyniki nakłady Niskie ogólne nakłady na ochronę zdrowia w Polsce: 6,7% PKB w porównaniu z 10,1% PKB w Europie (w 2014 r.) Nakłady na opiekę onkologiczną jako % nakładów na ochronę zdrowia ogółem nieco powyżej średniej europejskiej (6,5% w porównaniu z 6%) Nakłady na opiekę onkologiczną są najniższe w całej Europie (46 EUR per capita w 2014 r. w porównaniu z 169 EUR w Europie), chociaż w latach zwiększyły się Utracona produktywność z powodu przedwczesnej umieralności zmniejszyła się w Polsce o 14%, ponieważ zgony występują w późniejszych latach w wieku produkcyjnym Nakłady na leki onkologiczne należały do najniższych w Europie w 2014 r. (spośród krajów, dla których uzyskano pewne dane), chociaż podwoiły się w ostatniej dekadzie

16 W krajach, w których nakłady są wyższe, odsetki przeżyć również są wyższe 16 Relacja między nakładami na opiekę onkologiczną per capita (skorygowane o PPP) w 2005 r. a względnymi odsetkami przeżyć 5-letnich Uwagi: Czerwone kropki oznaczają kraje, w których nakłady prawdopodobnie zostały niedoszacowane. Zakreskowane kropki oznaczają kraje, w których nakłady zostały oszacowane na podstawie danych z innych krajów.

17 UŻYCIE LEKÓW ONKOLOGICZNYCH 17

18 Użycie trastuzumabu (rak piersi) 1 8 Europa Polska

19 Użycie bewacyzumabu (rak jelita grubego) 1 9 Europa Polska

20 Użycie imatynibu (przewlekła białaczka szpikowa) 2 0 Europa Polska

21 Użycie erlotynibu (rak płuca) 2 1 Europa Polska

22 Duża różnica w dostępności dotyczy również leków, dla których wygasła 2 2 ochrona patentowa (np. inhibitorów aromatazy) Objęte patentem Nieobjęte patentem Europa Polska

23 2 3 Główne wyniki użycie leków Dostępność leków onkologicznych należy do najgorszych w Europie Dotyczy to nie tylko leków objętych ochroną patentową, ale również leków, których ochrona patentowa już wygasła Udział leków nowo wprowadzanych (w okresie 5 lat od rejestracji przez EMA) w nakładach jest dość stały

24 2 4 Raport znajduje się na stronie: Dodatkowo: European Journal of Cancer (2016). Vol. 66: Journal of Cancer Policy (2017). Vol. 11: 12 18

25 2 5 Główne wyniki rekomendacje Zwiększenie nakładów na ochronę zdrowia i poprawa efektywności Zwiększenie nakładów na refundację (poziom 17%); większe nakłady na leki onkologiczne Zwięszenie nakładów na opiekę onkologiczną, profilaktyka/badania przesiewowe Działania: Większa rola kosztów pośrednich (terapia jako inwestycja) Zmiany/uproszczenia w procesie rejestracji i refundacji Poprawa zasad realizacji badań klinicznych

26 Dziękuję za uwagę