Farmakoekonomika leczenia raka nerki w Polsce

Wielkość: px

Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Farmakoekonomika leczenia raka nerki w Polsce"

Dawid Skiba
9 lat temu
Przeglądów:

1 Rafał Zyśk Farmakoekonomika leczenia raka nerki w Polsce Uro-Onko 2012 Jastrzębia Góra, maja 2012 Farmakoekonomika leczenia raka nerki w Polsce 1

2 USTAWA z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych Umocowanie prawne analiz farmakoekonomicznych Farmakoekonomika leczenia raka nerki w Polsce 2

3 USTAWA z dn. 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych Art Kryteria brane przez MZ pod uwagę podczas podejmowania decyzji ref.: stanowisko Komisji Ekonomicznej, rekomendacja Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych, istotność stanu klinicznego, skuteczność kliniczna i praktyczna leku, bezpieczeństwo stosowania leku, stosunek kosztów do uzyskiwanych efektów zdrowotnych dotychczas finansowanych leków, wpływ na wydatki NFZ i współpłacenie pacjentów, istnienie alternatywnej technologii medycznej, wiarygodność i precyzja oszacowań ww. danych, priorytety zdrowotne, wysokość progu kosztu uzyskania dodatkowego roku życia skorygowanego o jakość, ustalonego w wysokości trzykrotności PKB na jednego mieszkańca. Farmakoekonomika leczenia raka nerki w Polsce 3

: stanowisko Komisji Ekonomicznej, rekomendacja Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych, istotność stanu klinicznego, skuteczność kliniczna i praktyczna leku, bezpieczeństwo stosowania leku,

4 Komunikat Prezesa AOTM z dn. 5 marca 2012 r. w sprawie wysokości progu kosztu uzyskania dodatkowego roku życia skorygowanego o jakość Mając na uwadze dane z obwieszczenia Prezesa GUS z dnia 31 października 2011 r. w sprawie szacunków wartości PKB na jednego mieszkańca Polski, Prezes AOTM wyznaczył próg efektywności kosztowej na poziomie zł. GUS: szacunek wartości PKB per capita w Polsce w latach (M.P. Nr 99, poz. 1003)= zł, Źródło: Raport GUS: Polska w liczbach. Warszawa

Prezesa GUS z dnia 31 października 2011 r.

5 Ustawa o sposobie obliczania wartości rocznego PKB Art.6, ust.1 Prezes Głównego Urzędu Statystycznego oblicza średnią wartość PKB na jednego mieszkańca, za okres ostatnich trzech lat i ogłasza w drodze obwieszczenia w Dzienniku Urzędowym RP "Monitor Polski" w terminie do dnia 31 października drugiego roku po roku kończącym okres ostatnich trzech lat. PKB per capita w zł. (ceny bieżące) szacunek wstępny wzrost o 4,3% Źródło: Raport GUS: Polska w liczbach. Warszawa 2011 Źródło: Produkt krajowy brutto w 2011 r. - szacunek wstępny. Warszawa, r 5

obwieszczenia w Dzienniku Urzędowym RP "Monitor Polski" w terminie do dnia 31 października drugiego roku po roku kończącym okres ostatnich trzech lat.

6 QALY zyskane dzięki leczeniu Źródło: Sarah J. Whitehead and Shehzad Ali - York Trials Unit, Department of Health Sciences, University of York, York, UK Health outcomes in economic evaluation: the QALY and utilities. British Medical Bulletin 2010; 96: 5 21 DOI: /bmb/ldq033 s

Sciences, University of York, York, UK Health outcomes in economic

7 Profile zdrowia ze zmienną jakością życia Źródło: Sassi F. Health Policy & Planning. 2006; 21: Published by Oxford University Press in association with The London School of Hygiene and Tropical Medicine.

2006; 21:402-408 Published by Oxford University

8 Progi efektywności kosztowej* Technologie wysoce efektywne kosztowo - QALY < 1xPKB per capita; Technologie efektywne kosztowo - QALY = 1xPKB 3xPKB per capita; Technologie nieefektywne kosztowo - QALY > 3xPKB per capita * Na podstawie WHO. Źródło:

capita; Technologie nieefektywne kosztowo - QALY > 3xPKB per capita * Na

9 Ewaluacja ekonomiczna leku w AOTM Koszt 1 dodatkowego roku życia pacjenta uzyskanego dzięki nowej terapii (1 LYG) determinowany kosztem terapii i medianą OS Koszt 1 roku życia skorygowanego o jakość (1 QALY) można oszacować tylko wtedy gdy były przeprowadzone badania QoL oparte o wystandaryzowane kwestionariusze. Niezbędne jest podanie komparatora. Koszt terapii = koszt produktów leczniczych, koszt podania leków (hospitalizacje, wizyty), koszt kwalifikacji i monitorowania terapii, koszt leczenia działań niepożądanych. koszt terapii koszt QALY koszt LYG

oparte o wystandaryzowane kwestionariusze. Niezbędne jest podanie komparatora.

10 Przykłady kwestionariuszy stosowanych w ocenie jakości życia w terapii raka nerki Nr Wskazanie Lek Metoda oceny jakości życia w badaniach klinicznych 1 rak nerki pazopanib Kwestionariusz QLQ-C30, EQ-5D oraz jego wizualna skala analogowa 2 rak nerki sunitynib Kwestionariusz FACT-G i FKSI (FACT-Kidney Cancer Symptom Index) 3 rak nerki sorafenib Kwestionariusz FACT-G i FKSI (FACT-Kidney Cancer Symptom Index) 4 rak nerki axitinib Kwestionariusz EORTC QLQC-C30 5 rak nerki ewerolimus Kwestionariusz EORTC QLQ-C30 oraz FKSI-DRS 6 rak nerki temsyrolimus Kwestionariusz EQ-5D Health Economics Consulting

(FACT-Kidney Cancer Symptom Index) 3 rak nerki sorafenib Kwestionariusz FACT-G i FKSI (FACT-Kidney Cancer Symptom Index) 4 rak nerki axitinib

11 QALY w porównaniu pośrednim Porównywanie QALY bazujących na jakości życia ocenianej w badaniach za pomocą różnych kwestionariuszy jest niemiarodajne i może prowadzić do błędnych wniosków. Health Economics Consulting

pomocą różnych kwestionariuszy jest niemiarodajne i

12 Koszty QALY oszacowane przez AOTM, NICE, SMC i PBAC Terapia Koszt QALY AOTM ( ) AOTM ( ) NICE (UK) SMC (Szkocja) PBAC (Australia) SUNITYNIB poufne zł ,440-72,003 33,371 $45,000 75,000 PAZOPANIB poufne 32,898 32,898 SORAFENIB poufne ,256-72,546 35,523 $45,000 75,000 EVEROLIMUS poufne 51,613 61,330-92,074 $45,000 - $75,000 TEMSIROLIMUS zł ,814-81,201 >$100,000 BEVACIZUMAB zł ,999 Farmakoekonomika leczenia raka nerki w Polsce 12

13 Instrumenty podziału ryzyka (RSS) Umowy pomiędzy Ministrem Zdrowia a producentem leku, zabezpieczające budżet NFZ przed nadmiernymi lub niecelowymi wydatkami. Umowy te mogą dotyczyć m.in.: uzależnienia ceny leku od wielkości sprzedaży, uzależnienia przychodu producenta od faktycznej skuteczności leku, uzależnienia urzędowej ceny zbytu od zapewnienia przez producenta dostaw partii leków po obniżonej cenie. Farmakoekonomika leczenia raka nerki w Polsce 13

: uzależnienia ceny leku od wielkości sprzedaży, uzależnienia przychodu producenta od faktycznej skuteczności

14 Przykładowe koszty QALY i LYG opublikowane przez AOTM Leki oceniane przez AOTM Rekomendacja Wskazanie Rodzaj terapii Koszt za 1 LYG Koszt za 1 QALY 18/ /04/ / /2010 Ostra białaczka szpikowa Ostra białaczka limfoblastyczna T-komórkowa Rak wątrobowokomórkowy NDRP zaawansowany i przerzutowy - terapia podtrzymująca azacytydyna tys. PLN tys. PLN nelarabina sorafenib pemetreksed (AOTM negat.) 230 tys. PLN 130 tys. PLN 160 tys. PLN 250 tys. PLN 30/2010 Szpiczak mnogi bortezomib 127 tys. PLN 180 tys. PLN 43/12/2009 Ciężki pierwotny niedobór IGF-1 u dzieci niskorosłych mekasermina 205 tys. PLN 6/3/19/2009 NDRP (I linia) gefitynib tys. PLN 19/2011 Mięsaki tkanek miękkich trabektedyna 143 tys PLN tys PLN Źródło: www. aotm.gov.pl

PLN nelarabina sorafenib pemetreksed (AOTM negat.) 230 tys. PLN 130 tys. PLN 160 tys. PLN 250 tys. PLN 30/2010 Szpiczak mnogi bortezomib 127 tys. PLN 180 tys.

15 Roczne koszty rent i absencji chorobowej z powodu C64 wg jednostek chorobowych będących przyczyną niezdolności do pracy Nr Nazwa nowotworu Jednostki chorobowe Kwota wypłat ZUS w tys. zł OGÓŁEM (A00-Z99) ,1 Kod ICD-10 nowotworu (C00-C97) ,7 1 N.z.sutka C ,2 2 N.z. oskrzela lub płuca C ,7 3 N.z. okrężnicy i odbytnicy C18 i C ,1 4 N.z.krtani C ,7 5 N.z. mózgu C ,3 6 N.z. pęcherza moczowego C ,9 Źródło: Centrala ZUS 7 N.z. nerki za wyjątkiem miedniczki nerkowej C ,3 8 N.z. gruczołu krokowego C ,1 9 N.z. jajnika C ,7 10 N.z. szyjki macicy C ,2 11 N.z. żołądka C ,1 12 Choroba Hodgkina C ,1 13 N.z. tarczycy C ,5 14 N.z. trzonu macicy C ,0 15 Białaczka limfatyczna C ,3 Health Economics Consulting

z. mózgu C71 51 554,3 6 N.z. pęcherza moczowego C67 45 167,9 Źródło: Centrala ZUS 7 N.z. nerki za wyjątkiem miedniczki nerkowej C64 42 887,3 8 N.z. gruczołu krokowego C61 41 705,1 9 N.z. jajnika C56 40 527,7 10 N.

16 Szacunkowe wydatki NFZ na świadczenia szpitalne i ambulatoryjne związane z leczeniem raka nerki w 2011 r. C64 NOWOTWÓR ZŁOŚLIWY NERKI, Z WYJĄTKIEM MIEDNICZKI NERKOWEJ C65 NOWOTWÓR ZŁOŚLIWY MIEDNICZKI NERKOWEJ C66 NOWOTWÓR ZŁOŚLIWY MOCZOWODU C61 NOWOTWÓR ZŁOŚLIWY GRUCZOŁU KROKOWEGO Dane nie uwzględniają kosztów świadczeń sprawozdanych do NFZ jako Z51.0 i Z51.1 Źródło: Centrala NFZ

NERKOWEJ 3 037 478 C66 NOWOTWÓR ZŁOŚLIWY MOCZOWODU 2 091 908 C61 NOWOTWÓR ZŁOŚLIWY GRUCZOŁU KROKOWEGO 156

17 Przeżycie całkowite 1 wg danych NFZ u pacjentów leczonych z powodu raka nerki Terapia ICD10 Liczba pacjentów OS (m-ce) SUNITYNIB - I linia (program terapeutyczny)** C ,1 EVEROLIMUS * C ,6 PAZOPANIB (I i II linia)* C ,0 SORAFENIB * C ,7 TEMSIROLIMUS * C ,6 SUNITYNIB (chemioterapia niest.)* C ,9 BEVACIZUMAB* C ,1 * Dane z chem. niestandardowej za okres: ** Dane z programu terapeutycznego leczenia raka nerki za okres: Średni czas od rozpoczęcia leczenia danym lekiem do zgonu pacjenta. W analizie nie uwzględniono danych pacjentów żyjących. Źródło: Centrala NFZ

(chemioterapia niest.)* C64 323 15,9 BEVACIZUMAB* C64 35 15,1 * Dane z chem. niestandardowej za okres: 01.2009 03.

18 Dziękuję za uwagę Farmakoekonomika leczenia raka nerki w Polsce 18

Podobne dokumenty

Farmakoekonomika leczenia raka nerki w Polsce

Rafał Zyśk Farmakoekonomika leczenia raka nerki w Polsce Uro-Onko 2012 Jastrzębia Góra, 11-12 maja 2012 Farmakoekonomika Farmakoekonomika leczenia raka nerki w HE USTAWA z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji