ZASADY CERTYFIKACJI WYROBÓW

Transkrypt

1 Instytut Odlewnictwa Biuro Certyfikacji i Normalizacji u l. Z a k o p i a ń s k a K rak ów, Pol sk a tel. +48 (12) (12) fax. +48 (12) b c i o d. k r a k o w. p l w w w. i o d. k r a k o w. p l ZASADY CERTYFIKACJI WYROBÓW 1. Informacje wstępne Biuro Certyfikacji i Normalizacji jako jednostka certyfikująca wyroby działa w oparciu o Ustawę z dnia roku o systemie oceny zgodności, z późniejszymi zmianami oraz zgodnie wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17065:2013. Potwierdzeniem kompetencji jednostki jest Certyfikat Akredytacji AC 030, wydany przez Polskie Centrum Akredytacji. Instytut Odlewnictwa posiada również status jednostki notyfikowanej (o numerze 2511) upoważnionej do wykonywania zadań strony trzeciej w procesie oceny i weryfikacji stałości właściwości użytkowych zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 305/2011 z dnia roku ustanawiającym zharmonizowane warunki wprowadzania do obrotu wyrobów budowlanych i uchylającym dyrektywę Rady 89/106/EWG. 2. Rodzaje certyfikacji Biuro Certyfikacji i Normalizacji prowadzi certyfikację: zgodności odlewów, wyrobów odlewniczych, kutych i walcowanych, materiałów pomocniczych dla odlewnictwa i hutnictwa oraz maszyn i urządzeń dla odlewnictwa i hutnictwa, wyrobów budowlanych na krajowy certyfikat zgodności w oparciu o ocenę i akceptację zakładowej kontroli produkcji, zakładowej kontroli produkcji wyrobów budowlanych. Dokumentami odniesienia w procesie certyfikacji są odpowiednio normy, kryteria techniczne lub aprobaty techniczne zadeklarowane przez wnioskującego. Certyfikacja zgodności prowadzona jest zgodnie z Programami certyfikacji: PC/01 dla wyrobów odlewniczych, kutych i walcowanych - w typie programu certyfikacji 3 wg normy PN-EN ISO/IEC 17067:2014, PC/02 dla maszyn i urządzeń odlewniczych i hutniczych - w typie programu certyfikacji 1b wg normy PN-EN ISO/IEC 17067:2014. Podstawowymi elementami oceny w procesie certyfikacji zgodności wg ww. Programów są: planowanie i przygotowanie oceny, wyspecyfikowanie wymagań, wybieranie próbek do badań (o ile ma zastosowanie), określenie właściwości wyrobu przez badanie lub ocenę procesu/projektu, ocena wyników raportów z badania i/lub oceny, przegląd kompletności dokumentów uzyskanych w procesie oceny, decyzja dotycząca certyfikacji, udzielenie certyfikatu, oraz tylko dla oceny wg Programu certyfikacji PC/01: nadzór organizacji przez ocenę procesu produkcji, nadzór przez badanie albo inspekcję próbek wyrobu z zakładu produkcyjnego. Z/01/P/01, wersja 10 1/5

2 Certyfikacja wyrobów budowlanych i zakładowej kontroli produkcji w obszarze krajowym prowadzona jest według Programu certyfikacji PC/03 zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Infrastruktury z dnia r. w sprawie sposobu deklarowania zgodności wyrobów budowlanych oraz sposobu ich znakowania znakiem budowlanym, z późniejszymi zmianami wg systemów oceny zgodności 1+ i 2+. Podstawowymi elementami w procesie oceny zgodności wg systemu 1+ jest: ocena zgodności wyników wstępnych badań typu z wymaganiami dokumentu odniesienia, inspekcja zakładu produkcyjnego i zakładowej kontroli produkcji, prowadzenie ciągłego nadzoru, oceny i akceptacji zakładowej kontroli produkcji, badanie sondażowe próbek pobranych w zakładzie produkcyjnym, na rynku lub na placu budowy. Ocena zgodności w systemie 2+ prowadzona jest na podstawie: sprawdzenia, czy producent wykonał wstępne badania typu, inspekcji zakładu produkcyjnego i zakładowej kontroli produkcji, prowadzenia ciągłego nadzoru, oceny i akceptacji zakładowej kontroli produkcji. Certyfikacja zakładowej kontroli produkcji w obszarze regulowanym objętym Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 305/2011 z 9 marca 2011 prowadzona jest zgodnie z Programem certyfikacji PC/04 wg systemu oceny zgodności 2+. Podstawowymi elementami w procesie oceny zgodności wg systemu 2+ jest: sprawdzenia, czy producent dokonał oceny właściwości użytkowych wyrobu budowlanego, wstępna inspekcja zakładu produkcyjnego i zakładowej kontroli produkcji, wydanie certyfikatu zakładowej kontroli produkcji, kontynuacja nadzoru, ocena i ewaluacja zakładowej kontroli produkcji. Wykaz norm i dokumentów normatywnych będących dokumentami odniesienia w procesach certyfikacji określony jest w poszczególnych Programach certyfikacji. Wszystkie stosowane przez Biuro Certyfikacji i Normalizacji Programy certyfikacji są udostępniane klientom na życzenie. Są również dostępne na stronie internetowej Instytutu Odlewnictwa: w zakładce Certyfikacja wyrobów. Biuro Certyfikacji i Normalizacji oferuje swoje usługi certyfikacyjne wszystkim wnioskującym, których działalność pokrywa się z zakresem jej działania. W ramach prowadzonej działalności certyfikacyjnej wszystkim wnioskującym gwarantuje się bezstronność i obiektywność, a także poufność informacji uzyskanych w procesie oceny. 3. Tryb certyfikacji i nadzoru 3.1. Zgłoszenie o certyfikację Wnioskujący, zainteresowany uzyskaniem certyfikatu, zgłaszając się do Biura Certyfikacji i Normalizacji Instytutu Odlewnictwa otrzymuje odpowiedni do procesu certyfikacji formularz Wniosku oraz Kwestionariusz oceny wstępnej zakładu (w przypadku certyfikacji zgodności), a także informacje o: krajowych i europejskich przepisach dotyczących badań i certyfikacji wyrobów, kryteriach certyfikacji zawartych w normach lub innych dokumentach normatywnych, podstawowych elementach procedury certyfikacji w Biurze Certyfikacji i Normalizacji Instytutu Odlewnictwa, wymaganiach dotyczących zakładowej kontroli produkcji w przypadku wyrobów budowlanych, Z/01/P/01, wersja 10 2/5

3 laboratoriach badawczych, w których można wykonać badania wyrobów, wymaganiach dotyczących badań, których wyniki wykorzystane będą w procesie certyfikacji oraz liczności i zasadach pobierania próbek, dokumentacji technicznej wymaganej do dołączenia do wniosku, cenniku opłat stosowanym przy certyfikacji wyrobów. Formularze dostarcza Biuro Certyfikacji i Normalizacji w postaci wydruku lub formie elektronicznej. Wszystkie formularze oraz informacje o zasadach certyfikacji Biura Certyfikacji i Normalizacji dostępne są również na stronie internetowej Instytutu Odlewnictwa Kierownik Biura Certyfikacji i Normalizacji uzgadnia również z wnioskującym zakres i wymagania dotyczące badań oraz zasady pobierania wyrobów do badań. Przed złożeniem Wniosku wnioskodawca zobowiązany jest do dokonania opłaty wstępnej ustalonej z pracownikiem Biura Certyfikacji i Normalizacji Proces certyfikacji Złożony przez wnioskodawcę Wniosek wraz z dokumentami w nim wymienionymi podlega weryfikacji pod kątem sprawdzenia kompletności i poprawności załączonej dokumentacji w aspekcie wymagań formalnych. Równocześnie jednostka potwierdza, czy posiada niezbędne zasoby, kompetencje i możliwości do przeprowadzenia wszystkich działań związanych z certyfikacją. Jeżeli w wyniku przeglądu Wniosku zostaną stwierdzone braki lub niezgodności, Wnioskującemu w ciągu tygodnia od daty złożenia Wniosku przekazywana jest pisemna informacja o wymaganych uzupełnieniach W przypadku pozytywnego wyniku przeglądu i po zarejestrowaniu wniosku określane są koszty i zostaje sporządzona umowa finansowa. Zwrot przez wnioskującego zaakceptowanej umowy, stanowi podstawę do dalszej realizacji procesu certyfikacji. Biuro Certyfikacji i Normalizacji deklaruje zakończenie postępowania certyfikacyjnego odpowiednią decyzją w okresie 2 miesięcy od daty otrzymania podpisanej przez wnioskującego umowy finansowej. W ramach procesu certyfikacji auditorzy wyznaczeni przez Biuro Certyfikacji i Normalizacji dokonują oceny warunków techniczno-organizacyjnych produkcji/importu lub inspekcji zakładowej kontroli produkcji, celem stwierdzenia, czy organizacja procesu produkcyjnego/importu, kontroli oraz nadzór nad jakością zapewniają utrzymanie stabilnego poziomu jakości wyrobów. W audicie mogą wziąć udział również obserwatorzy (auditorzy jednostki akredytującej PCA lub auditorzy szkolący się). Podstawą do przeprowadzenia inspekcji zakładowej kontroli produkcji są wymagania zawarte w dokumencie odniesienia (Polska Norma lub aprobata techniczna). W przypadku braku takich wymagań w ww. dokumencie, podstawą oceny są Wymagania dla zakładowej kontroli produkcji dostarczane Wnioskodawcy przez Biuro Certyfikacji i Normalizacji. Są one również dostępne na stronie Dokumentacja zebrana w procesie certyfikacji zgodności poddawana jest merytorycznej ocenie przez specjalistę technicznego Biura. Wyniki analizy wraz z Wnioskiem i dołączoną do niego dokumentacją są przedstawiane do rozpatrzenia na posiedzeniu Komitetu Technicznego działającego przy Biurze Certyfikacji i Normalizacji jako organ opiniodawczy i doradczy. Stanowisko Komitetu Technicznego w formie orzeczenia przekazywane jest Kierownikowi Biura Certyfikacji i Normalizacji. Decyzję o wydaniu lub odmowie wydania certyfikatu na podstawie analizy całego materiału zebranego w procesie certyfikacji (w tym orzeczenia Komitet Technicznego) podejmuje Kierownik Biura Certyfikacji i Normalizacji. Decyzja Kierownika Biura Certyfikacji i Normalizacji jest przekazywana Wnioskującemu na piśmie. W przypadku decyzji pozytywnej Wnioskującemu przekazywana jest dodatkowo umowa określająca zasady nadzoru nad wydanym certyfikatem. Certyfikat wydawany jest na okres 3 lat lub, jeżeli to zostało określone, zgodnie z dokumentem odniesienia stosowanym w procesie certyfikacji. Biuro Certyfikacji i Normalizacji wraz z wydanym certyfikatem uprawnia jego posiadacza do stosowania znaku jednostki certyfikującej. Z/01/P/01, wersja 10 3/5

4 Wszystkie osoby zaangażowane w proces certyfikacji wyrobu zobowiązane są do zachowania poufności informacji uzyskanych w procesie certyfikacji i nadzoru od wnioskującego/posiadacza certyfikatu, z wyjątkiem przypadków przewidzianych prawem Nadzór Biuro Certyfikacji i Normalizacji Instytutu Odlewnictwa sprawuje nadzór nad wypełnianiem przez posiadacza certyfikatu obowiązków wynikających z jego posiadania. Koszty nadzoru pokrywa posiadacz certyfikatu. W ramach działań nadzoru prowadzona jest ocena warunków techniczno-organizacyjnych lub inspekcja zakładowej kontroli produkcji dla zapewnienia stabilnej jakości produkcji wyrobów oraz kontrola prawidłowości stosowania certyfikatu i znakowania wyrobu. Dodatkowo, w zależności od zastosowanego systemu oceny zgodności prowadzone/zlecane są badania próbek wyrobów pobranych w zakładzie produkcyjnym, na rynku lub na placu budowy. 4. Prawa i obowiązki posiadacza certyfikatu Posiadacz certyfikatu ma prawo podawania do publicznej wiadomości faktu posiadania certyfikatu i powoływania się na certyfikację zgodnie z zakresem certyfikacji oraz do oznaczania wyrobu znakiem jednostki certyfikującej. Posiadacz certyfikatu nie może posługiwać się certyfikatem w reklamach lub katalogach w sposób dezinformujący zainteresowanych. Posiadacz certyfikatu może występować o przeniesienie praw wynikających z posiadanego certyfikatu w przypadku zmian statusu prawnego. Posiadacz certyfikatu ma prawo odwoływać się od wyniku certyfikacji w formie pisemnej do Z-cy Dyrektora Instytutu Odlewnictwa ds. Badawczo-Technicznych. Posiadacz certyfikatu będzie w okresie ważności certyfikatu, odpowiednio do przyjętego systemu oceny zgodności, wykonywał kontrole i badania lub utrzymywał system zakładowej kontroli produkcji zgodnie z normatywnym dokumentem odniesienia. Auditorzy delegowani przez Biuro Certyfikacji i Normalizacji Instytutu Odlewnictwa będą mieli zapewniony wstęp na teren zakładu objętego certyfikatem. Posiadacz certyfikatu będzie prowadził rejestr reklamacji i podjętych działań w odniesieniu do zgłoszonych skarg i na życzenie Biura Certyfikacji i Normalizacji, będzie informował o reklamacjach dotyczących certyfikowanych wyrobów. 5. Ograniczanie, zawieszanie i cofanie certyfikatu Biuro Certyfikacji i Normalizacji zastrzega sobie prawo do ograniczania zakresu, zawieszania lub cofnięcia certyfikacji w przypadku stwierdzenia określonych niezgodności w wyniku prowadzonego nadzoru lub w inny sposób. Zakres certyfikatu może zostać ograniczony w przypadku: uzyskania negatywnych wyników badań konkretnych odmian wyrobu objętego zakresem certyfikacji lub nie zostały usunięte niezgodności w odniesieniu do tych odmian stwierdzone podczas nadzoru w terminie ustalonym przez jednostkę, wnioskowania przez Posiadacza Certyfikatu o ograniczenie zakresu certyfikacji lub zaprzestania produkcji danej odmiany wyrobu objętej zakresem certyfikacji. Certyfikat może być zawieszony w przypadku, gdy: wyrób nie spełnia wymagań określonych w normatywnym dokumencie odniesienia, oraz gdy posiadacz certyfikatu: nie usunął niezgodności stwierdzonych podczas auditu w terminie ustalonym przez jednostkę, wnioskuje o jego zawieszenie, uniemożliwia jednostce certyfikującej przeprowadzenie auditu w nadzorze, nie wywiązuje się ze zobowiązań finansowych, posługuje się certyfikatem niezgodnie z zawartą umową nadzoru. Z/01/P/01, wersja 10 4/5

5 Certyfikat zostaje cofnięty w przypadku: nie usunięcia przez posiadacza w terminie niezgodności stanowiących podstawę zawieszenia certyfikacji, gdy wyrób nie jest produkowany, importowany lub posiadacz zaprzestaje dotychczasowej działalności, gdy normatywny dokument odniesienia lub zasady certyfikacji zostały zmienione, a posiadacz certyfikatu nie chce lub nie może zapewnić zgodności z nowymi wymaganiami. 6. Przedłużenie ważności certyfikatu Posiadacz certyfikatu może wnioskować o przedłużenie ważności certyfikatu. Posiadacz certyfikatu chcąc przedłużyć ważność certyfikatu powinien złożyć, nie później niż 1 miesiąc przed upływem terminu jego ważności, Wniosek wraz z dokumentacją, której zakres jest ustalany indywidualnie przez Biuro Certyfikacji i Normalizacji. Informacje uzyskane w okresie nadzoru nad certyfikatem są wykorzystywane przy przedłużeniu jego ważności. 7. Skargi i odwołania Każdy Klient Biura Certyfikacji i Normalizacji ma prawo odwołać się od postanowień jednostki certyfikującej wyroby oraz złożyć skargę na usługi świadczone przez Biuro. Odwołania powinny być składane na piśmie w ciągu 14 dni od daty otrzymania decyzji. Skarga może dotyczyć każdego działania związanego z certyfikacją wyrobów prowadzonego w Biurze Certyfikacji i Normalizacji i również powinna być złożona na piśmie. Odwołania i skargi są rozpatrywane przez Z-cę Dyrektora Instytutu Odlewnictwa ds. Badawczo-Technicznych zgodnie z ustanowioną w Instytucie Odlewnictwa procedurą. Do odwołania klient zobowiązany jest dołączyć uzasadnienie potwierdzające słuszność jego argumentów. Jednostka certyfikująca deklaruje, że nie prowadzi w postępowaniach odwoławczych żadnych działań dyskryminujących wobec swoich klientów. 8. Opłaty za certyfikację i nadzór Opłaty związane z certyfikacją ponosi wnioskodawca i są one naliczane oddzielnie za: poszczególne etapy procesu certyfikacji, sprawowanie nadzoru nad sposobem wykorzystania przez producentów/importerów posiadanych certyfikatów i znaku jednostki certyfikującej. Cenniki opłat dotyczący postępowania certyfikacyjnego, uzależnione do rodzaju certyfikacji, są udostępniane zainteresowanym podczas udzielenia informacji wstępnych. Koszty badań laboratoryjnych pokrywa wnioskujący/posiadacz certyfikatu wg osobnej umowy z laboratorium badawczym. Badania wyrobów wykonywane są z częstotliwością określoną w umowie nadzoru. 9. Odpowiedzialność prawna Za przestrzeganie zasad certyfikacji odpowiada zarówno producent, jak i posiadacz certyfikatu. Ewentualne sprawy sporne będą rozstrzygane wg prawa polskiego przez sąd właściwy dla siedziby Instytutu Odlewnictwa. Certyfikacja nie zwalnia posiadacza certyfikatu z odpowiedzialności za wyrób i nie powoduje przeniesienia części tej odpowiedzialności na Biuro Certyfikacji i Normalizacji. Z/01/P/01, wersja 10 5/5