BD Diagnostics Zintegrowane Rozwiązania. Diagnostyka Oparta na Identyfikacji i Badaniu Lekowrażliwości

Transkrypt

1 BD Diagnostics Zintegrowane Rozwiązania Diagnostyka Oparta na Identyfikacji i Badaniu Lekowrażliwości

2 Spis treści Zagrożenie związane z bakteriami opornymi na środki przeciwdrobnoustrojowe 4 BD Phoenix TM Emerge 5 Finansowanie innowacji jako kluczowe wyzwanie 6 Umowa dystrybucyjna BD - Bruker 7 Harmonizacja europejska i coraz szersze regulacje prawne 8 BD Phoenix TM System BD EpiCenter TM 9 Systemy eksperckie w zakresie mikrobiologii klinicznej 10 System The BDXpert TM 11 Postępowanie w przypadku pacjentów na oddziałach intensywnej terapii w stanie krytycznym 12 Rozwiązanie BD do detekcji i oceny drożdży 13 Integracja Oprogramowania 14 BD EpiCenter TM 15 Skalowalna automatyzacja 16 BD Phoenix TM ASSIST 17 Spojrzenie na przyszłość mikrobiologii klinicznej 18 Najlepsze rozwiązanie z zakresu mikrobiologii klinicznej na chwilę obecną i na przyszłość 19 2 W niniejszej broszurze wykorzystano imiona i nazwiska oraz stanowiska, które są całkowicie fikcyjne. Jakiekolwiek podobieństwo do rzeczywistych osób jest całkowicie przypadkowe.

3 Zintegrowane Rozwiązanie BD do Identyfikacji i Badania Lekowrażliwości: Clinical responsiveness and lab efficiency at the same time BD oferuje zintegrowane systemy mikrobiologiczne dla laboratoriów klinicznych na całym świecie, w tym rozwiązania BD do automatyzacji laboratoriów, system BD BACTEC TM do posiewów krwi, automatyczny system mikrobiologiczny BD Phoenix i system zarządzania danymi BD EpiCenter TM. Wszystkie te rozwiązania mogą działać w sposób niezakłócony jako całość, aby zwiększać wydajność laboratorium i wspomagać uzyskiwanie odpowiedzi klinicznej. Firma BD dąży do dostarczania rozwiązań, które koncentrują się wokół dwóch głównych osi: ROZWIĄZANIA SŁUŻĄCE UZYSKIWANIU REAKCJI KLINICZNEJ ROZWIĄZANIA SŁUŻĄCE ZWIĘKSZANIU WYDAJNOŚCI LABORATORIÓW Oferujemy innowacyjne systemy do diagnostyki chorób zakaźnych i systemy informacji, które radykalnie skracają czas do uzyskania wyniku i szybciej dostarczają klinicystom wiarygodnych, bardziej wyczerpujących informacji umożliwiających podjęcie działania, co skutkuje lepszymi rezultatami zdrowotnymi u pacjentów. Dostarczamy zintegrowane systemy i zapewniamy zoptymalizowane procesy do diagnostyki chorób zakaźnych, które zwiększają wydajność laboratoriów i optymalizują przepływ informacji diagnostycznych. 3

4 4 Zagrożenie związane z bakteriami opornymi na środki przeciwdrobnoustrojowe: Wyzwanie o coraz większym zasięgu globalnym

5 BD Phoenix TM Emerge: Im więcej mamy, tym jesteś bezpieczniejszy 136 studzienek zwiększa pewność wykrywania pojawiających się oporności. Precyzyjne wykrywanie pałeczek Enterobacteriaceae opornych na karbapenemy 1 Więcej leków i szerszy zakres serii dwukrotnych rozcieńczeń w przypadku wielu kluczowych antybiotyków Wykrywanie rzeczywistych wartości MIC i szybkie wyniki badania lekowrażliwości System BDXpert TM i BD EpiCenter TM oferujące lepsze wykrywanie, doświadczenie i komunikację w czasie rzeczywistym 1 Woodford et al, JCM Aug. 2010, Vol 48, No. 8, Comparison of BD Phoenix, Vitek 2, and MicroScan Automated Systems for Detection and Inference of Mechanisms Responsible for Carbapenem Resistance in Enterobacteriaceae 5

6 Finansowanie innowacji jako kluczowe wyzwanie: Zachowanie równowagi pomiędzy postępem technologicznym a zwrotem z inwestycji Potrzeba wdrożenia innowacyjnych technologii diagnostycznych i utrzymania kontroli nad budżetem stanowi kluczową kwestię, a przy tym także wyzwanie. Mój dostawca musi mieć ugruntowane doświadczenie w dziedzinie mikrobiologii i być zaangażowany w innowacje, tak aby mógł dostarczać zintegrowane rozwiązania, na których mogę opierać przyszły rozwój i dzięki którym mogę uzyskiwać zwrot z inwestycji. Daniel McAdams (Szef Działu Zakupów, UK) Trendy Ta technika (identyfikacja metodą MALDI-TOF) rozwinęła się szybciej w Europie niż w jakimkolwiek innym regionie geograficznym na świecie, włącznie ze Stanami Zjednoczonymi. Pozwala ona identyfikować wszystkie bakterie ujęte w szybko ewoluującym banku danych przy niezwykle niskim koszcie European Manual of Clinical Microbiology, 1st edition, page 17

7 Umowa dystrybucyjna BD - Bruker Firma BD stała się globalnym dystrybutorem aparatów i materiałów eksploatacyjnych Bruker MALDI Biotyper. Rozszerzona integracja i spójność pomiarowa w jednym, unikalnym systemie zarządzania danymi - BD EpiCenter TM. BD EpiCenter BD TM Bruker MALDI Biotyper TM Zintegrowana opcja łączności z BD Bruker MALDI Biotyper jest teraz jeszcze bardziej usprawniona dzięki nowej funkcjonalności, która pozwala na przepływ pracy bez zużycia papieru i pełną identyfikowalność podczas przygotowywania płytki MALDI-TOF. 7

8 Harmonizacja europejska i coraz szersze regulacje prawne: W odpowiedzi na potrzebę standaryzacji W ciągu ostatnich 3 lat, harmonizacja badań lekowrażliwości stała się rzeczywistością w Europie, a wiele władz krajowych zdecydowało się na przyjęcie standardu EUCAST. Poza tym obserwuję, że coraz większe znaczenie zyskuje akredytacja laboratoriów. Potrzebuję automatycznych systemów do badania lekowrażliwości, które ułatwiają wdrożenie standardu EUCAST i proces akredytacji. Frank Hoffmann (Kierownik ds. Mikrobiologii, Niemcy) Trendy Europejska Komisja Testowania Wrażliwości Drobnoustrojów (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - EUCAST) zdefiniowała kliniczne graniczne wartości stężeń, aby umożliwić europejskim laboratoriom mikrobiologicznym korzystanie ze zharmonizowanych kryteriów dla celów interpretacji wyników badania lekowrażliwości ( Kryteria EUCAST są przyjmowane przez wiele krajów członkowskich Unii Europejskiej (UE) i są szanse, że w krótkim okresie będą one stosowane przez wszystkie kraje UE. 3 W przypadku wielu krajów europejskich dynamika akredytacji zyskuje nowy wymiar, z wyraźną koncentracją na identyfikowalności i spójności pomiarowej próbek pacjentów i wszystkich powiązanych badań diagnostycznych. 4 8

9 BD Phoenix - System BD Epicenter : Udowodniona zgodność, łatwość akredytacji Oferta produktów BD do identyfikacji i badania lekowrażliwości jest jedynym zwalidowanym rozwiązaniem, które jest przygotowane do spełnienia wymagań EUCAST. BD Phoenix - BD EpiCenter TM jest w pełni zaktualizowany o standard EUCAST (leki, graniczne wartości stężeń i reguły) Panele zgodne ze standardem EUCAST są powszechnie stosowane na unijnym rynku klinicznym Nasze rozwiązanie zostało przetestowanie pod kątem zgodności ze standardem EUCAST i zostało pomyślnie zwalidowane Canton et al CMI 2012: W przypadku stosowania granicznych wartości stężeń EUCAST, system BD Phoenix uzyskał wskaźniki EA (zasadniczej zgodności), CA (zgodności kategorii) i rozbieżności zgodne z kryteriami akceptacji ustanowionymi w normie ISO. 3 Akredytacja (ISO 15189) spraw aby była łatwa! SPÓJNOŚĆ POMIAROWA STANDARyzacja AUTOMATyzacja Trzy podstawowe atrybuty rozwiązania BD Phoenix, które sprawiają, że akredytacja metod identyfikacji i badania lekowrażliwości stosowanych w laboratorium jest łatwa. 3 Canton et al CMI 2012; 18: E452 E458, Assessment of the Phoenix TM automated system and EUCAST breakpoints for antimicrobial susceptibility testing against isolates expressing clinically relevant resistance mechanisms. 4 Internal Market Survey,

10 Systemy eksperckie w zakresie mikrobiologii klinicznej: Dokładność i możliwość adaptacji Mikrobiologia kliniczna jest złożoną i szybko zmieniającą się dziedziną. Systemy eksperckie oparte na oprogramowaniu zaprojektowano lata temu, aby pomóc nam w dotrzymaniu tempa zmianom. Moja definicja idealnego systemu eksperckiego? No cóż, poza koniecznym zaufaniem do doświadczenia mojego dostawcy w dziedzinie mikrobiologii, muszę mieć pewność co do regularnych aktualizacji systemu eksperckiego, w celu włączenia nowo publikowanych reguł interpretacji wyników badania lekowrażliwości, które uwzględniają pojawiające się wzorce oporności drobnoustrojów na leki. System ekspercki powinien również być na tyle elastyczny, aby mógł być dostosowany do moich konkretnych potrzeb w zakresie interpretacji i raportowania. Frederik Larsson (Mikrobiolog, Szwecja) Trendy Systemy eksperckie oferują wiele zalet względem podejść tradycyjnych. Dostarczają one spójnych odpowiedzi, pozwalających na powtarzalność decyzji, procesów i zadań; mogą one posiadać i utrzymywać istotne poziomy informacji i łączyć wiedzę wielu ekspertów w tej dziedzinie. Systemy eksperckie mogą również obniżać koszty szkoleń, centralizować procesy podejmowania decyzji, zwiększać wydajność, skracać czas oraz ograniczać ludzkie błędy i przeoczenia T Winstanley and P Courvalin, Clinical Microbiology Reviews, 2011, Vol. 24, No. 3, p , Expert Systems in Clinical Microbiology

11 System BDXpert TM : Rozległe doświadczenie w zakresie identyfikacji i badania lekowrażliwości Sytem BDXpert TM : Zapewnia fachową poradę w oparciu o konkretne wyniki badania, wartości MIC i ogólny fenotyp. Wykorzystuje takie samo rozumowanie jeśli... wówczas, jakie zastosowałby do interpretacji ludzki ekspert Obsługuje standardy EUCAST i CLSI oraz jest często aktualizowany Zgodnie z wybranym standardem badania lekowrażliwości zmienia jedynie interpretacje (wrażliwy - S, średniowrażliwy - I, oporny - R), bez zmiany wartości MIC, tak aby odpowiadała przewidywanym fenotypom Oferuje rzeczywistą możliwość dostosowania do indywidualnych potrzeb dzięki modułowi BD EpiCARE TM Konkretne wyniki badań EUCAST CLSI Baza danych reguł Ogólny fenotyp Rzeczywiste wartości MIC 11

12 Postępowanie w przypadku pacjentów na oddziałach intensywnej terapii w stanie krytycznym: Znaczenie zakażeń krwi wywoływanych przez drożdże Zakażenia krwi wywołane przez drożdże mogą skutkować wieloma powikłaniami z wysokim ryzykiem umieralności pacjentów. Dotyczy to w szczególności pacjentów na oddziałach intensywnej terapii w stanie krytycznym, którzy są bardziej podatni na zakażenia drożdżami. Informacje o etiologii dostarczane w porę bardzo pomogą w podejmowaniu decyzji dotyczących terapii przeciwgrzybiczej. Caroline Brunner (Klinicysta, Szwajcaria) Trendy Gatunki Candida są główną przyczyną inwazyjnych zakażeń grzybiczych wśród hospitalizowanych pacjentów i są odpowiedzialne za olbrzymie obciążenia ekonomiczne. 6 Umieralność pozostaje wysoka, w szczególności jeśli skuteczna terapia lekiem przeciwgrzybiczym nie zostanie szybko zastosowana Arnold HM, et al Pharmacotherapy. 30: , Impact of First-Line Antifungal Agents on the Outcomes and Costs of Candidemia 7 T Spanu et al JCM, J. Clin. Microbiol. 2012, 50(1):176, Direct MALDI-TOF Mass Spectrometry Assay of Blood Culture Broths for Rapid Identification of Candida Species Causing Bloodstream Infections: an Observational Study in Two Large Microbiology Laboratories

13 Rozwiązanie BD do detekcji i oceny drożdży: Rozwiązanie do detekcji i oceny drożdży, które radykalnie skraca całkowity czas do uzyskania wyniku Wzrost i wykrywanie w porę dzięki aparatom na oddziałach szpitalnych BD BACTEC TM FX 40 Szybka automatyczna identyfikacja przy użyciu panelu BD Phoenix Yeast lub BD TM Bruker MALDI Biotyper TM 0 Szybka walidacja i przekazanie wyników dzięki systemowi BD EpiCenter TM Pobieranie krwi na posiew do butelki z dodatkiem Butelka z podłożem BD BACTEC Mycosis BD EpiCenter Dostosowanie terapii * średnio 8 ** wskazanie 7 SZYBKIE metody dzięki rozwiązaniu BD do detekcji i oceny drożdży 24 h ** Metody tradycyjne 72 h * 8 Fernandez J, Erstad BL, Petty W, Nix DE Diagn. Microbiol. Infect. Dis. 64: Time to positive culture and identification for Candida blood stream infections. 13

14 Integracja oprogramowania: Poszukiwanie rozwiązań IT zapewniających identyfikowalność danych i bezpieczeństwo Przepływ pracy w laboratorium mikrobiologicznym jest jednym z najbardziej złożonych. Oceniłem kilka modułów mikrobiologicznych różnych firm i nigdy tak naprawdę nie natknąłem się na system integracji oprogramowania, który odpowiada naszym potrzebom. Nasz aktualny przepływ pracy jest często zakłócany lub blokowany z powodu problemów z przepływem informacji pomiędzy różnymi systemami IT i problemów z komunikacją. Szukam prawdziwie mikrobiologicznego oprogramowania pośredniego, zapewniającego kompletną identyfikowalność i bezpieczeństwo danych, sprzężenie wielu analizatorów, przepływ pracy bez zużycia papieru, a także elastyczne opcje komunikacji. Alain Moulard (Kierownik ds. IT, Francja) Trendy Systemy IT przyczyniają się do skuteczności automatyzacji w laboratoriach medycznych. Oprogramowanie pośrednie pilotuje wszystkie procesy laboratoryjne lub ich część i ma na celu ich optymalizację (produkcja, identyfikowalność, walidacja...) Translation from Annales de Biologie Clinique, Volume 70, Supplément 1, Novembre 2012: A standardised description of Middleware.

15 BD EpiCenter TM : Doświadcz integracji poprzez jedną sieć Obecnie trwają prace nad połączeniem systemu BD MAX TM zrozwiązaniem BD Kiestra TM Lab Automation do automatyzacji laboratorium. 15

16 Skalowalna automatyzacja: Przygotowanie się na wyzwania dnia dzisiejszego i jutra W tym roku mój budżet pozwolił jedynie na zakup systemu do identyfikacji i badania lekowrażliwości. W przyszłym roku mam nadzieję uzyskać środki na system oparty na technologii spektrometrii masowej (MALDI-TOF), a później na inne innowacyjne rozwiązania. Wybieram dostawcę, który dostarcza najlepszą na dzień dzisiejszy ofertę zintegrowanych rozwiązań i pokazał jasną wizję tego, co będzie później. Stopniowo wydajność mojego laboratorium i jakość wyników będą ulegać zdecydowanej poprawie. Enrico Montalto (Kierownik Laboratorium, Włochy) Trendy Laboratorium mikrobiologiczne musi rozwijać się i iść z postępem technologicznym, panując nad kwestiami takimi jak automatyzacja laboratorium i lawina nowych metod do szybkiej diagnostyki. Jednocześnie presja na koncentrację, łączenie i outsourcing usług laboratoryjnych rośnie szybciej niż kiedykolwiek Robert C Read, Giuseppe Cornaglia, Gunnar Kahlmeter, for the European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases Professional, May 2011, Volume 11, Issue 5, Pages , Professional challenges and opportunities in clinical microbiology and infectious diseases in Europe

17 BD Phoenix TM ASSIST: Automatyczne i skalowane rozwiązanie do identyfikacji i badania lekowrażliwości A S S S Automated Scalable Solution Automated Automatyczne: Skorzystaj z najlepszego doświadczenia w zakresie automatyzacji. Popraw czas do uzyskania wyników, a także standaryzację i spójność pomiędzy platformami pomiarowymi (BD Phoenix i BD Phoenix AP) Identification Susceptibility Scalable: Skalowalne: Umożliw stopniową automatyzację i łączność z BD Kiestra WCA Solution: Rozwiązanie: Zapewnij elastyczność, identyfikowalność i łączność ze zintegrowanym systemem zarządzania danymi BD EpiCenter T Testing Identification: Identyfikacji: Wypróbuj najnowszą technologię do szybkiej identyfikacji dzięki BD Bruker MALDI Biotyper Susceptibility Testing: Badania Lekowrażliwości: Korzystaj z nowoczesnego, automatycznego badania lekowrażliwości dzięki systemowi BD Phoenix i kompleksowemu portfelowi produktów BBL TM Sensi- Disc TM. 17

18 Spojrzenie na przyszłość mikrobiologii klinicznej: W oczekiwaniu na zmiany Podczas naszego ostatniego posiedzenia rady wykonawczej przeanalizowaliśmy sposób, w jaki nowe technologie i rozwiązania z zakresu automatyzacji laboratorium, które wkrótce się pojawią, mogłyby jeszcze bardziej posunąć naprzód nasz dział mikrobiologii. Nasze laboratorium może wkrótce dosięgnąć rewolucja w zakresie organizacji pracy, a także zdolności zapewniania usług stanowiących wartość dodaną dla naszej instytucji. Kluczowe znaczenie ma zrozumienie, które spośród ofert i przyszłych planów różnych dostawców będą sprzyjać naszym ambicjom oferowania nowatorskiej opieki nad pacjentami. Zoltan Horvat (CEO, Węgry) Trendy W ciągu ostatnich dziesięciu lat, wraz z wprowadzeniem metod biologii molekularnej i automatyzacją laboratoriów, w laboratoriach mikrobiologii klinicznej zaszły istotne zmiany. W przyszłości potrzebna będzie szybsza diagnostyka, większa standaryzacja badań i możliwość większej adaptacji, aby poradzić sobie z nowymi zagrożeniami związanym z drobnoustrojami zakaźnymi, takimi jak biologiczne środki masowego rażenia i pojawiające się patogeny D Raoult et al, Nature Reviews Microbiology 2004, 2 : , What does the future hold for clinical microbiology?

19 Najlepsze rozwiązanie z zakresu mikrobiologii klinicznej na chwilę obecną i na przyszłość Opierając się na latach naszych doświadczeń w rozwijaniu produktów diagnostycznych, nieustanie staramy się wprowadzać do laboratorium mikrobiologicznego nowe, innowacyjne i zintegrowane automatyczne rozwiązania. Nasza wizja laboratorium ze zintegrowanym rozwiązaniem BD z zakresu mikrobiologii klinicznej. 19

20 BD Diagnostics: Zapraszamy do wypróbowania naszych innych zintegrowanych rozwiązań i innowacji Czy chcą Państwo dowiedzieć się więcej o rozwiązaniach BD z zakresu mikrobiologii? Zapraszamy do odwiedzenia naszej strony internetowej w celu uzyskania dokładniejszych informacji na temat naszych pełnych zintegrowanych rozwiązań: BD, logo BD oraz wszystkie inne znaki towarowe są własnością Becton, Dickinson and Company BD. XEUR BD Diagnostics ul. Królowej Marysieńki Warszawa Tel.: Fax: