(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

Transkrypt

1 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: (51) Int. Cl. G01N33/487 ( ) (97) O udzieleniu patentu europejskiego ogłoszono: Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej Europejski Biuletyn Patentowy 2010/01 EP B1 (54) Tytuł wynalazku: Urządzenie do analizy płynu ustrojowego z taśmą testującą mającą pola testujące (30) Pierwszeństwo: (43) Zgłoszenie ogłoszono: Europejski Biuletyn Patentowy 2006/51 (45) O złożeniu tłumaczenia patentu ogłoszono: Wiadomości Urzędu Patentowego 06/2010 (73) Uprawniony z patentu: F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, CH PL/EP T3 (72) Twórca (y) wynalazku: Sacherer Klaus-Dieter, Kirchheim, DE (74) Pełnomocnik: Przedsiębiorstwo Rzeczników Patentowych Patpol Sp. z o.o. rzecz. pat. Borowska-Kryśka Urszula Warszawa 130 skr. poczt. 37 Uwaga: W ciągu dziewięciu miesięcy od publikacji informacji o udzieleniu patentu europejskiego, każda osoba może wnieść do Europejskiego Urzędu Patentowego sprzeciw dotyczący udzielonego patentu europejskiego. Sprzeciw wnosi się w formie uzasadnionego na piśmie oświadczenia. Uważa się go za wniesiony dopiero z chwilą wniesienia opłaty za sprzeciw (Art. 99 (1) Konwencji o udzielaniu patentów europejskich).

2 V3459PL00/UK Opis [0001] Wynalazek dotyczy urządzenia do analizy płynu ustrojowego, zwłaszcza do testów poziomu cukru we krwi, z taśmą testującą, obejmującą taśmę nośną i wiele rozmieszczonych wzdłużnie na taśmie nośnej i podwyższonych względem niej pól testujących dla stwierdzania analitu w płynie ustrojowym i z pojemnikiem na taśmę testującą, mającym uszczelkę dla przejścia taśmy testującej, przy czym pola testujące posiadają krawędź dobiegającą, dobiegającą przy przejściu do brzegu uszczelki [0002] Takie taśmy testujące mogą być stosowane przede wszystkim do oznaczania poziomu cukru we krwi jako zużywane kasety w pracujących automatycznie przyrządach podręcznych, za pomocą których również laicy mogą łatwo i szybko przeprowadzać potrzebne etapy badania. Zamiast tradycyjnych pojedynczych pasków testujących, na nawiniętej taśmie do analizy jest umieszczonych w sposób ciągły wiele pól testujących, zaopatrzonych w odpowiednie chemikalia testujące. Płyn ustrojowy aplikuje się przy tym na polu testującym, wprowadzonym przez przewijanie taśmy w przód do pozycji aktywnej, aby następnie umożliwić stwierdzanie, przykładowo przez badanie optyczne. W ten sposób można przeprowadzać wiele testów, bez konieczności osobnej manipulacji albo usuwania pasków testujących jednorazowego użytku. [0003] W opisie WO 2004/ A1 zgłaszającego są opisane różne warianty uszczelki, aby chronić niezużytą część taśmy testującej w pojemniku przed szkodliwymi wpływami otoczenia i równocześnie pozwalać na transport taśmy w celu sukcesywnego dostarczania pól testujących. Przy tym, są ujawnione również uszczelki z wargami uszczelniającymi, przebiegającymi równolegle do krawędzi przedniej pól testujących. [0004] Bazując na tym, u podstaw wynalazku leży zadanie polegające na unikaniu wad, występujących w stanie techniki i takim polepszeniu tego rodzaju urządzenia, żeby bieg taśmy ulegał dalszej optymalizacji również pod względem wymogów stawianych napędowi. [0005] W celu rozwiązania tego zadania proponuje się kombinację cech, podaną w zastrzeżeniu patentowym 1. Korzystne ukształtowania i dalsze wykonania wynalazku wynikają z zastrzeżeń zależnych. [0006] Wynalazek bazuje za zamyśle, aby dopasować do siebie geometrię pól testujących i uszczelki, tak że przejście taśmy ulega ułatwieniu. Zgodnie z tym, według wynalazku proponuje się, że skierowana w kierunku transportu taśmy krawędź dobiegająca pól testujących lub/i brzeg uszczelki, skuteczny względem pól testujących, są przynajmniej obszarowo zagięte albo zakrzywione względem kierunku poprzecznego taśmy nośnej. Przez to osiąga się to, że krawędź dobiegająca i brzeg uszczelki tworzą kąt różny od zera, tak że unika się gwałtownego kontaktu krawędziowego na większej szerokości, a wierzchołek siły zostaje obniżony, względnie spłaszczony przy przejściu danego pola testującego. [0007] Aby podwyższenie siły następowało stopniowo na szerokości taśmy, jest korzystne, gdy pola testujące mają wierzchołek skierowany do brzegu uszczelki, ograniczony przez krawędź dobiegającą. [0008] Korzystnie, krawędź dobiegająca pól testujących przebiega na ich szerokości pod kątem różnym od 90 skośnie do kierunku wzdłużnego taśmy. Odpowiednie korzyści osiąga się również wtedy, gdy brzeg uszczelki, zazębiający się z taśmą testującą, przebiega na szerokości taśmy skośnie do kierunku wzdłużnego taśmy. [0009] W celu unikania występowania wierzchołków siły, brzeg uszczelki i krawędź dobiegająca powinny tworzyć kąt przynajmniej 5. 1

3 [0010] Dalsze polepszenie przewiduje, że uszczelka jest wyprofilowana w celu łagodnego wlotu taśmy, korzystnie jest zaokrąglona w kierunku wysokości taśmy testującej. [0011] Szczególnie korzystnie, zgodny z wynalazkiem wariant uszczelki stosuje się w przypadku pojemnika, utworzonego przez kasetę, przy czym uszczelka uszczelnia komorę zasobnikową kasety na taśmę testującą w obszarze wylotowym. [0012] Dla dobrego działania uszczelniającego jest korzystne, gdy uszczelka ma elastyczny obszar uszczelki, dociskany do szerokiego boku taśmy nośnej, noszącego pola testujące. [0013] Z punktu widzenia techniki wytwarzania jest korzystne, gdy pola testujące są naniesione, korzystnie naklejone na taśmę testującą jako prefabrykowane elementy z materiału płaskiego. [0014] Aspekt wynalazku jest widoczny również w tym, że krawędź dobiegająca pól testujących przechodzi odcinkowo przez brzeg uszczelki, przy przejściu przez uszczelkę. [0015] Wynalazek zostanie następnie bliżej wyjaśniony na podstawie przykładów wykonania przedstawionych schematycznie na rysunku. Pokazują na nich fig. 1 kasetę z taśmą testującą do testów poziomu cukru we krwi z uszczelnionym przepustem dla taśmy w perspektywicznym, częściowo przerywanym widoku; fig. 2 taśmę testującą ze skośnie ustawionymi polami testującymi w wycinkowym widoku z góry; fig. 3 kolejną postać wykonania w widoku odpowiadającym fig.2; a fig. 4 wykres siły dla przejścia taśmy przez tradycyjną uszczelkę według stanu techniki. [0016] Kaseta 10 z taśmą testującą, pokazana na fig.1, zawiera taśmę testującą 12, obejmującą taśmę nośną 14 i wiele pól testujących 16, umieszczonych w odstępie od siebie w kierunku wzdłużnym taśmy, na taśmie nośnej, do stwierdzania poziomu cukru we krwi w próbce krwi. Kaseta 10 ma pojemnik względnie obudowę przyjmującą 18 z przestrzenią zasobnikową 20 dla niezużytej taśmy testującej, celowo w postaci zwoju taśmy i ze szpulą do ściągania 22 dla zużytej taśmy testującej. Uszczelka 24 uszczelnia statycznie na zewnątrz przestrzeń zasobnikową 20 względem niepokazanej pokrywy, podczas gdy szczelina uszczelki pozwala na przejście taśmy testującej 12, tak że niezużyte pola testujące 16 można zasilać na wierzchołku zawrotnym 26 cieczą próbną względnie krwią. [0017] Pola testujące 16 są naklejone na taśmę nośną 14 jako prefabrykowane, etykietowe elementy w postaci wykroju, a zatem są względem niej podwyższone. Mają one zatem krawędź dobiegającą 32, dobiegającą w kierunku pociągania taśmy (strzałka 28) względem brzegu 30 uszczelki uszczelki 24. W przykładzie pokazanym na fig.1, krawędź dobiegająca 32 pól testujących 16 przebiega na szerokości taśmy nośnej 14 ortogonalnie do kierunku wzdłużnego taśmy, podczas gdy brzeg 30 uszczelki po stronie wlotu, przebiega pod kątem ostrym skośnie do niego, tak że jest możliwe łagodne przejście taśmy. W tym celu, kąt utworzony przez brzeg 30 uszczelki i krawędź dobiegającą 32 powinien wynosić przynajmniej 5. [0018] Celowo, brzeg 30 uszczelki jest dodatkowo wyprofilowany w celu łagodnego wlotu taśmy, zwłaszcza zaokrąglony do góry, w oddaleniu od szerokiego boku taśmy. Skuteczny brzeg uszczelki jest przy tym wyznaczany przez tę linię uszczelki, która zazębia się z taśmą nośną 14 względnie wzniesieniem 16 pola testującego. W przeciwieństwie do bezstykowej uszczelki szczelinowej, uszczelka 24 ma elastyczny obszar 34 uszczelki, dociskany do taśmy nośnej 14, w celu ślizgowego uszczelniania powierzchni. [0019] W przypadku postaci wykonania pokazanej na fig.2, przez skośne ustawienie pól testujących 16 na taśmie nośnej 14, unika się występowania wierzchołków siły przy przejściu przez uszczelkę 24. Krawędź 2

4 dobiegająca 32 przebiega zatem pod kątem różnym od 90 skośnie do krawędzi wzdłużnej taśmy. W ten sposób, pola testujące 16 posiadają wierzchołek 36, skierowany do brzegu 30 uszczelki, przebiegającego ortogonalnie do kierunku wzdłużnego taśmy, który przechodzi najpierw przez brzeg 30 uszczelki, tak że siła napędowa taśmy musi być tylko stopniowa, aby pokonać opór przejścia. [0020] W postaci wykonania według fig.3, są umieszczone na taśmie nośnej 14, tak jak na fig.1, prostokątne pola testujące 16, podczas gdy brzeg 30 uszczelki uszczelki 24 przebiega zakrzywiony w kierunku poprzecznym taśmy. Również w przypadku tego środka zaradczego zostaje zapewnione łagodne wejście podwyższonych pól testujących 16 do obszaru 34 uszczelki. [0021] Podczas, gdy zatem przez zgodne z wynalazkiem skośne ustawienie pól testujących 16 względnie uszczelki 24 unika się wierzchołków siły, fig.4 pokazuje wykres siły dla przejścia taśmy w przypadku układu według stanu techniki, w przypadku którego brzeg 30 uszczelki i krawędź dobiegająca 32 przebiegają równolegle do siebie. Występuje tu przy przejściu pola testującego przez uszczelkę skokowy wzrost siły 38, co prowadzi ogółem do niespokojnego biegu taśmy i wymaga silnego napędu taśmy. Zastrzeżenia patentowe 1. Urządzenie do analizy płynu ustrojowego, zwłaszcza do testów poziomu cukru we krwi, z taśmą testującą (12), obejmującą taśmę nośną (14) i wiele rozmieszczonych wzdłużnie na taśmie nośnej (14) i podwyższonych względem niej pól testujących (16) dla stwierdzania analitu w płynie ustrojowym i z pojemnikiem (18) na taśmę testującą (12), mającym uszczelkę (24) dla przejścia taśmy testującej (12), przy czym pola testujące (16) posiadają krawędź dobiegającą (32), dobiegającą przy przejściu do brzegu (30) uszczelki, znamienne tym, że krawędź dobiegająca (32) lub/i brzeg (30) uszczelki są przynajmniej obszarowo zagięte albo zakrzywione względem kierunku poprzecznego taśmy. 2. Urządzenie według zastrzeżenia 1, znamienne tym, że pola testujące (16) mają skierowany do brzegu (30) uszczelki, ograniczony przez krawędź dobiegającą (32), wierzchołek (36). 3. Urządzenie według zastrzeżenia 1 albo 2, znamienne tym, że krawędź dobiegająca (32) pól testujących (16) przebiega na ich szerokości pod kątem różnym od 90 skośnie do kierunku wzdłużnego taśmy. 4. Urządzenie według zastrzeżenia 1 albo 2, znamienne tym, że brzeg (30) uszczelki, zazębiający się z taśmą testującą (12), przebiega na szerokości taśmy skośnie do kierunku wzdłużnego taśmy. 5. Urządzenie według jednego z zastrzeżeń 1 do 4, znamienne tym, że brzeg (30) uszczelki i krawędź dobiegająca (32) tworzą kąt przynajmniej Urządzenie według jednego z zastrzeżeń 1 do 5, znamienne tym, że uszczelka (30) jest wyprofilowana dla łagodnego wlotu taśmy, korzystnie jest zaokrąglona w kierunku wysokości taśmy testującej (12). 7. Urządzenie według jednego z zastrzeżeń 1 do 6, znamienne tym, że pojemnik (18) jest utworzony przez kasetę (10), przy czym uszczelka (24) uszczelnia komorę zasobnikową (20) kasety (10) na taśmę testującą (12) w obszarze wylotowym. 3

5 8. Urządzenie według jednego z zastrzeżeń 1 do 7, znamienne tym, że uszczelka (24) ma elastyczny obszar (34) uszczelki, dociskany do szerokiego boku taśmy nośnej (14), noszącego pola testujące (16). 9. Urządzenie według jednego z zastrzeżeń 1 do 8, znamienne tym, że pola testujące (16) są naniesione, korzystnie naklejone na taśmę testującą (12), jako prefabrykowane elementy z materiału płaskiego. 4

6

7