(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

Transkrypt

1 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: (13) T3 (1) Int. Cl. A61F/44 A61M2/02 ( ) ( ) (97) O udzieleniu patentu europejskiego ogłoszono: Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej Europejski Biuletyn Patentowy 2010/17 EP B1 (4) Tytuł wynalazku: Zestaw do ileostomii przezkątniczej (30) Pierwszeństwo: (43) Zgłoszenie ogłoszono: Europejski Biuletyn Patentowy 2009/39 (4) O złożeniu tłumaczenia patentu ogłoszono: Wiadomości Urzędu Patentowego 10/2010 (73) Uprawniony z patentu: Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, US PL/EP T3 (72) Twórca (y) wynalazku: Ferko Alexander, Vysoka nad Labem, CZ (74) Pełnomocnik: Przedsiębiorstwo Rzeczników Patentowych Patpol Sp. z o.o. rzecz. pat. Rachubik Irena Warszawa 130 skr. poczt. 37 Uwaga: W ciągu dziewięciu miesięcy od publikacji informacji o udzieleniu patentu europejskiego, każda osoba może wnieść do Europejskiego Urzędu Patentowego sprzeciw dotyczący udzielonego patentu europejskiego. Sprzeciw wnosi się w formie uzasadnionego na piśmie oświadczenia. Uważa się go za wniesiony dopiero z chwilą wniesienia opłaty za sprzeciw (Art. 99 (1) Konwencji o udzielaniu patentów europejskich).

2 Opis [0001] Przedmiotowy wynalazek ogólnie dotyczy przyrządów medycznych. Bardziej szczegółowo, dziedziną techniki, której dotyczy ten wynalazek, są zestawy do ileostomii stosowane do odprowadzania i gromadzenia kału bezpośrednio z jelita krętego (to znaczy z pominięciem jelita grubego) przez powłoki brzuszne. [0002] Wyłonienie chirurgiczne ileostomii pętlowej (dwulufowej) jest standardową techniką stosowaną do wykonania tymczasowego odprowadzenia po wycięciu lewej strony okrężnicy i odbytnicy u chorych wysokiego ryzyka. Gdy ileostomia nie jest już potrzebna, jest likwidowana. Pacjenta poddaje się innym operacjom chirurgicznym laparotomii, podczas której ileostomia pętlowa jest zamykana. Nawet taki zabieg operacyjny wiąże się ze śmiertelnością i dość wysoką zachorowalnością. [0003] US2004/111061A dotyczy zestawu do ileostomii przezkątniczej zawierającego uchwyt i nadmuchiwany pierścień uszczelniający. Jednakże dokument ten nie ujawnia jak bezoperacyjnie zamknąć ileostomię i przez skórnie zacisnąć ścianę jelita grubego. [0004] Niniejszy wynalazek bazuje na specjalnym cewniku balonowym, który umożliwia całkowity odpływ płynów jelitowych/kału z jelita cienkiego, tak że okrężnica po resekcji jest omijana. Do cewnika balonowego na zewnątrz ciała ludzkiego podłączony jest specjalny woreczek do gromadzenia kału. [000] Przedstawiony tutaj zestaw do ileostomii przezkątniczej został skonstruowany w celu zamknięcia ileostomii bez wykonywania operacji chirurgicznej, to jest w celu zaoszczędzenia pacjentowi zabiegu operacyjnego. Rozwiązanie według niniejszego wynalazku umożliwia, po usunięciu cewnika balonowego, zamknięcie ileostomii poprzez środki w postaci wchłanialnego węzła, który przechodząc przez skórę zaciska ścianę jelita grubego. Ponadto, cewnik balonowy według niniejszego wynalazku wyposażony jest w jeszcze jeden nadmuchiwany balon; po wprowadzeniu cewnika balonowego w żądane miejsce, balon jest nadmuchiwany wewnątrz jelita grubego, co zapobiega przed niepożądanym ruchem cewnika balonowego. Niniejsze ujawnienie dotyczy ileostomii przezkątniczej, jak to zostało dalej ujęte w zastrzeżeniach patentowych. 30 Fig. 1 przedstawia w widoku z boku przekrój wyróżnionego przykładu wykonania pełnego zestawu do ileostomii przezkątniczej (bez woreczka na kał, który nie jest częścią wynalazku). Fig. 2 przedstawia w widoku z góry uchwyt z tworzywa sztucznego pokazany na Fig. 1. Fig. 3 przedstawia w widoku z boku przekrój przez uchwyt z tworzywa sztucznego pokazany na Fig [0006] Fig. 1 przedstawia zestaw do ileostomii przezkątniczej według niniejszego wynalazku. Składa się on z cewnika balonowego 1, wyposażonego w dwa balony balon blokujący 2 i balon stabilizujący 3 w jego dalszej części, z otworem 4 na najdalszym końcu. Cewnik balonowy 1 podzielony jest na trzy światła jedno wyposażone jest w zawór balonu blokującego na bliższym końcu, jedno w zawór balonu stabilizującego 6 na bliższym końcu i ostatnie światło zakończone jest otworem wylotowym płynów jelitowych 7 na jego bliższym końcu. Cewnik balonowy 1 jest zamocowany tak, aby nie przemieszczał się wewnątrz jelita grubego 8, przy użyciu środków w postaci nadmuchiwanego balonu stabilizującego 3 oraz na zewnątrz ciała pacjenta na powierzchni powłok brzusznych 9 poprzez środki w postaci uchwytu z tworzywa sztucznego 10. Poza tym, cewnik balonowy 1 przymocowany jest do ściany jelita grubego 11 przy zastosowaniu 1

3 wchłanialnego węzła 12. Ten wymieniony wchłanialny węzeł 12 przechodzi przez ścianę jelita grubego 11, jak również przez powłoki brzuszne 9 i jest przywiązany do uchwytu z tworzywa sztucznego 10 (tak jak to pokazano na Fig. 3). [0007] Wymieniony uchwyt z tworzywa sztucznego 10 jest przymocowany do zewnętrznej strony powłok brzusznych 9 poprzez zastosowanie otworów mocujących 13, tak jak to najlepiej przedstawia Fig. 2; służy on do utrzymywania zarówno cewnika balonowego 1, jak i wchłanialnego węzła 12. Wchłanialny węzeł 12 przechodzi od miejsca nacięcia do ściany jelita grubego 11 (przez którą wprowadzany jest cewnik balonowy 1) przez powłoki brzuszne 9 oraz przez otwór 14 w obu częściach stałej 1 i obrotowej 16 uchwytu z tworzywa sztucznego 10, i jest zawiązywany na nim (tak jak to pokazano na Fig. 3). Część obrotowa 16 uchwytu z tworzywa sztucznego 10 jest przymocowywana z występem 17 służącym jako korek w trakcie zaciskania wchłanialnego węzła 12. W celu zaciśnięcia wymienionego wchłanialnego węzła 12, część obrotowa 16 jest obracana zgodnie z ruchem wskazówek zegara; jej przemieszczenie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara jest blokowane przez układ zębów z zaczepem 18. [0008] W korzystnym przykładzie wykonania według niniejszego wynalazku, cewnik balonowy 1 jest wprowadzony przez małe nacięcie w ścianie jelita grubego 11 tak, że jego dalszy odcinek z balonem stabilizującym 3 jest włożony do jelita grubego 8, a balon blokujący 2 do jelita cienkiego 19 za zastawką Bauhina 20 (tak jak to pokazano na Fig. 1). [0009] Wchłanialny węzeł 12, na przykład jednowłóknowy szew chirurgiczny PDS (wchłanialny szew chirurgiczny typu polidioksanon) w tym przykładzie wykonania, jest specjalnie umieszczony wokół cewnika balonowego 1 i ma kształt szwu kapciuchowego (typu purse-string), aby uszczelnić przestrzeń pomiędzy cewnikiem balonowym 1 a krawędziami nacięcia na ścianie jelita grubego 11. Następnie oba końce wchłanialnego węzła 12 są przewlekane przez powłoki brzuszne 9 tworząc pętlę lasso (jak to pokazano na Fig. 3). Pętla lasso utrzymuje ścianę jelita grubego 11 ściśle przy powłokach brzusznych 9 i umożliwia zamknięcie nacięcia po usunięciu cewnika balonowego 1. Bliższy koniec cewnika balonowego 1 jest utrzymywany przez uchwyt z tworzywa sztucznego 10 przymocowany do powierzchni ciała, tak jak to pokazano na Fig. 1. [0010] Do zaworu balonu stabilizującego 6 jest przykładana strzykawka w celu nadmuchania balonu stabilizującego 3 dla unieruchomienia w miejscu wprowadzonego cewnika balonowego 1. Następnie strzykawka jest przykładana do zaworu balonu blokującego w celu nadmuchania balonu blokującego 2, aby całkowicie zatkać jelito cienkie 19. Płyny jelitowe są w ten sposób zmuszone do przepływu przez otwór 4 cewnika balonowego 1 i tędy przepływają aż do otworu wylotowego płynów jelitowych 7 na bliższym końcu cewnika balonowego 1 (który jest połączony z powszechnie znanym workiem ileostomijnym, który nie stanowi części tego wynalazku). [0011] Gdy to urządzenie nie jest już potrzebne i cewnik balonowy ma zostać usunięty, zarówno z balonu blokującego 2, jak i z balonu stabilizującego 3 najpierw wypuszczane jest powietrze, ponownie przy użyciu strzykawki. Cewnik balonowy 1 jest następnie usuwany z ciała pacjenta po prostu poprzez pociągnięcie go. [0012] Aby uniknąć wycieku płynów jelitowych przez nacięcie podczas usuwania cewnika balonowego 1, ściana jelita grubego 11 powinna zostać zamknięta. Obrócenie części obrotowej 16 uchwytu z tworzywa sztucznego 10 w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara od pozycji początkowej 19 do pozycji zaciśnięcia pętli 20 (tak jak pokazano na Fig. 2) powoduje, że wchłanialny węzeł 12 zaciska się na ścianie jelita grubego 11 do całkowitego zamknięcia. 2

4 [0013] Po zamknięciu, wymieniona ściana jelita grubego 11 goi się w kilka dni; uchwyt z tworzywa sztucznego 10 jest zdejmowany. Wchłanialny węzeł 12 zostaje później wchłonięty pozostając w miejscu, a zatem nie jest potrzebna dodatkowa ingerencja. [0014] Wynalazek dotyczy zestawu do ileostomii przezkątniczej przeznaczonego do odprowadzania płynów jelitowych z jelita cienkiego (19) zawierającego cewnik balonowy (1), który jest przezskórnie wprowadzony przez powłoki brzuszne (9) i ścianę jelita grubego (11) do jelita cienkiego (19), który jest znamienny tym, że balon stabilizujący (3) jest przymocowany do dalszej części cewnika balonowego (1) tak, że jest on nadmuchiwany w jelicie grubym (8), aby wypełnić całe jego światło, a balon blokujący (2) jest przymocowany do dalszej części cewnika balonowego (1) tak, że jest on nadmuchiwany w jelicie cienkim (19) za zastawką Bauhina (20), aby zatkać całe jego światło. [001] Zestaw do ileostomii przezkątniczej, znamienny tym, że cewnik balonowy (1) zawiera trzy światła, z których jedno wyposażone jest w zawór balonu stabilizującego (6) na jego bliższym końcu służący do nadmuchiwania balonu stabilizującego (3), jedno wyposażone jest w zawór balonu blokującego () na jego bliższym końcu służący do nadmuchiwania balonu blokującego (2), oraz jedno światło wyposażone jest w otwór wylotowy płynów jelitowych (7) na jego bliższym końcu służący do odprowadzania płynów jelitowych. [0016] Zestaw do ileostomii przezkątniczej zawierający uchwyt (10), cewnik balonowy (1), wchłanialny węzeł (12), w którym uchwyt (10) jest przystosowany, podczas stosowania, do trzymania cewnika balonowego (1) na zewnątrz ciała ludzkiego, znamienny tym, że uchwyt (10) zawiera część stałą (1), która jest przymocowywana do powierzchni ciała ludzkiego i część obrotową (16) przystosowaną do zaciskania wchłanialnego węzła (12) przez obrót, który tworzy wchłanialny węzeł, i jest wprowadzany przez skórę zaciskając ścianę jelita grubego (11) do zamknięcia. [0017] Zestaw do ileostomii przezkątniczej, znamienny tym, że część obrotowa (16) jest obracana zgodnie z ruchem wskazówek zegara od pozycji początkowej (19) do pozycji zaciśnięcia pętli (20), jednocześnie zaciskając wchłanialny węzeł (12) dzięki chwyceniu przez występ (17), który jednocześnie zamyka nacięcie w ścianie jelita grubego (11). [0018] ] Zestaw do ileostomii przezkątniczej, znamienny tym, że przemieszczenie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara części obrotowej (16) jest blokowane przez elementy mechanizmu zębów z zaczepem (18). 30 Zastrzeżenia patentowe Zestaw do ileostomii przezkątniczej zawierający uchwyt (10), cewnik balonowy (1), wchłanialny węzeł (12), w którym uchwyt (10) jest przystosowany, podczas stosowania, do trzymania cewnika balonowego (1) na zewnątrz ciała ludzkiego, znamienny tym, że uchwyt (10) zawiera część stałą (1), która jest przymocowywana do powierzchni ciała ludzkiego i część obrotową (16) przystosowaną do zaciskania wchłanialnego węzła (12) przez obrót, który tworzy wchłanialny węzeł, i jest wprowadzany przez skórę zaciskając ścianę jelita grubego (11) do zamknięcia. 2. Zestaw do ileostomii przezkątniczej, według zastrz. 1, znamienny tym, że część obrotowa (16) jest obracana zgodnie z ruchem wskazówek zegara od pozycji początkowej (19) do pozycji zaciśnięcia pętli (20), jednocześnie zaciskając wchłanialny węzeł (12) dzięki chwyceniu przez występ (17), który jednocześnie zamyka nacięcie w ścianie jelita grubego (11). 3

5 3. Zestaw do ileostomii przezkątniczej, według zastrz. 1 lub 2, znamienny tym, że przemieszczenie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara części obrotowej (16) jest blokowane przez elementy mechanizmu zębów z zaczepem (18). 4

6

7 6