System REACH IT w jaki sposób będzie działał

Transkrypt

1 System REACH IT w jaki sposób będzie działał Dr Marta A. Sobańska Komisja Europejska, DG Wspólne Centrum Badawcze (JRC), Institute for Health and Consumer Protection (IHCP), Europejskie Biuro Chemiczne (ECB) REACH wchodzi w Ŝycie Poznań, Polska, marca 2007

2 Spis treści 1. Zakres REACH-IT 2. Przegląd funkcjonalności 3. Kalendarz działań i ich status

3 Spis treści 1. Zakres REACH-IT 2. Przegląd funkcjonalności 3. Kalendarz działań i ich status

4 Centralnym systemem IT Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA); będzie on: REACH-IT jest wspierał pracę Agencji oraz właściwych organów państw członkowskich (MSCA) we wdraŝaniu przez nie rozporządzenia REACH; umoŝliwiał bezpieczne przedkładanie Agencji informacji przez podmioty zewnętrzne (np. przemysł chemiczny); głównym źródłem publicznie dostępnych informacji o niebezpiecznych właściwościach substancji.

5 Będzie on uŝywany przez: REACH-IT jest Personel Agencji w codziennej pracy; Właściwe organy państw członkowskich (personel upowaŝniony) dla celów konsultacji, przedkładania informacji (np. dossier z Aneksu XV), uzupełniania dossier oraz do innych zadań z zakresu ich obowiązków; Przemysł (producentów, importerów, wyłącznych przedstawicieli i dalszych uŝytkowników), dla przekładania Agencji informacji oraz dla konsultacji (dostęp jedynie do pewnych części systemu!); Posiadaczy danych, zainteresowane strony, w celu przedkładania informacji; Społeczeństwo (strona internetowa rozpowszechniająca wiedzę).

6 Przemysł Strona www firmy REACH-IT ogólny zarys Agencja/Organy właściwe(msca) Strona www Agencji / MSCA Społeczeństwo Strona www rozpowszechniająca wiedzę Rejestracja firmy Rejestracja wstępna Uczestnictwo w SIEF Przedkładanie dossier Ściąganie faktur Status dossier PrzedłoŜenie dossier Konsultacja Przepływ pracy dot.: Zezwoleń Oceny Ograniczeń Zarządzanie dossier Zarządzanie fakturami Wyszukiwanie i Raportowanie Funkcje administracyjne Rozpowszechnianie Komentarze Rozpowszechniane dane: Szukaj Drukuj Ściągnij Konsultacje społeczne REACH-IT

7 REACH IT obejmuje: REACH-IT jest Portal internetowy dla przedkładania oraz konsultowania informacji przez przemysł; System przepływu pracy dla pełnej kontroli wszystkich zadań wywołanych przez system REACH; Bazę danych REACH-IT- Centralny magazyn informacji administracyjnych: informacja o firmie, informacja o dossier, identyfikowanie oraz status dossier, wykaz dot. klasyfikacji i oznakowania, decyzje/opinie, powiadomienia dla Przemysłu/Władz, kroczące plany działań; System rozpowszechniania wiedzy publikowanie na stronie internetowej Agencji danych nieobjętych tajemnicą; Mechanizmy integrujące z innymi systemami Agencji, w szczególności z IUCLID 5, ale teŝ z systemami dot. płatności, raportowania, zarządzania dokumentami, z ami

8 REACH-IT jest

9 REACH-IT vs. IUCLID 5 Baza danych REACH-IT będzie zawierała informacje administracyjne, np. Informacje o firmie, o przedstawicielu będącym stroną trzecią, o wspólnie przedłoŝonych informacjach; Informacje o substancji: identyfikację, tonaŝ, zastosowania, listę (szczegółowych) podsumowań przebiegu badań zawartych w dossier, itp.; Informacje o dossier: rodzaj dossier, data przedłoŝenia oraz numer; Uzupełnianie dossier (np. analiza propozycji przeprowadzenia badań, zgodności dossier); Wykaz dot. klasyfikacji i oznakowania; Wspólnotowe kroczące plany działań oraz substancje podlegające ocenie; Udzielanie zezwoleń, itp.

10 Centralna baza IUCLID5 będzie magazynem dla wszystkich przedłoŝonych dossier. UmoŜliwi ona: Stosowanie zaawansowanych zapytań dot. właściwości substancji oraz eksplorację danych; Porównywanie dossier; REACH-IT vs. IUCLID 5 Komentowanie dossier np. w celu przygotowania uzasadnienia dla decyzji. Architektura systemu REACH-IT podlega przeglądowi dla zapewnienia ścisłej integracji pomiędzy obiema bazami danych

11 Spis treści 1. Zakres REACH-IT 2. Przegląd funkcjonalności 3. Kalendarz działań i ich status

12 Przegląd funkcjonalności Aby spełnić swoje cele system REACH-IT będzie musiał zapewnić odpowiednie wsparcie kaŝdemu podmiotowi. Przemysł Bezpieczne transakcje podczas przedkładania danych/dossier; Wsparcie w zakresie wymagań systemu REACH, takich jak; udostępnianie danych oraz wspólne przedkładanie informacji Konsultacja dot. statusu dossier.

13 Rejestracja Funkcjonalności dla Przemysłu Rejestracja do systemu REACH IT/identyfikacja uŝytkownika; Jeden przedstawiciel firmy dokonuje rejestracji, 2 opcje: bezpośrednie wprowadzanie danych w internecie import pliku XML (np. przygotowanego w IUCLID 5); Po stworzeniu pierwszego konta uŝytkownika, zarządzanie pozostałymi uŝytkownikami jest obowiązkiem firmy (pierwszy uŝytkownik kreuje resztę uŝytkowników); W toku: rola superuŝytkownika, np. jeden uŝytkownik jest przypisany do kilku podmiotów prawnych w ramach tej samej organizacji, cel: rejestracja wstępna/rejestracja w imieniu podmiotów powiązanych, skonsolidowany przegląd (aspekty dot. bezpieczeństwa i organizacji są rozwaŝane).

14 Przykład: Rejestracja Przedstawiciel firmy rejestruje się w systemie REACH-IT bezpośrednio w internecie przy uŝyciu pliku zewnętrznego (IUCLID)

15 bezpośrednio w internecie Przykład: Rejestracja

16 przy uŝyciu IUCLID 5 Przykład: Rejestracja

17 Funkcjonalności dla Przemysłu Udostępnianie danych Rejestracja wstępna. Obecnie: dossier jest przygotowywane w internecie; REACH IT będzie odwzorowywał wygląd IUCLID 5. Dossier zostanie zachowane w formacie xml; Za pomocą aplikacji internetowej REACH-IT dokonana zostanie rejestracja wstępna substancji tylko w trakcie okresu przeznaczonego na rejestrację wstępną (z wyjątkiem substancji wskazanych w Art.28 ust.4); W toku: REACH-IT zaakceptuje przedłoŝenie plików wygenerowanych w innych aplikacjach (np. IUCLID 5) pod warunkiem, Ŝe format jest zgodny z formatem rejestracji wstępnej opublikowanym przez Agencję; TakŜe w toku: grupowa rejestracja wstępna.

18 Funkcjonalności dla Przemysłu SIEF Obecnie: Potencjalne forum SIEF jest tworzone, gdy dokonywana jest rejestracja wstępna substancji po raz pierwszy. Potencjalni rejestrujący widzą się przed końcem fazy rejestracji wstępnej; Uczestnictwo w forum SIEF: MoŜliwość wycofania się z forum SIEF (tylko w trakcie fazy rejestracji wstępnej, wycofany uczestnik jest nieaktywny lecz widoczny); Lista substancji wstępnie zarejestrowanych jednorazowa operacja; Negocjacje: poza systemem REACH IT. Posiadacze danych Warunki wstępne: rejestracja, potencjalne forum SIEF istnieje, substancja jest opublikowana na liście substancji wstępnie zarejestrowanych; Członek forum SIEF o statusie posiadacza danych : widoczny dla członków forum SIEF, lecz nie widzi innych wstępnie rejestrujących.

19 Zapytanie do Agencji Funkcjonalności dla Przemysłu Obecnie: aplikacja internetowa REACH-IT słuŝy do przygotowania i przedłoŝenia dossier badawczego; Rejestracja do systemu REACH-IT (Jest obowiązkiem Przemysłu podać prawidłowe i prawdziwe informacje); Wymiana dot. tylko danych kontaktowych; Poprzedni rejestrujący zawsze będzie informowany o kaŝdym potencjalnym rejestrującym, któremu przekazano jego dane kontaktowe.

20 PrzedłoŜenie: Funkcjonalności dla Przemysłu PrzedłoŜenie dossier przygotowanego w IUCLID5; Generowanie dossier przygotowanego w internecie; Wspólna rejestracja: zarządzanie wspólnie przedłoŝonymi informacjami. Funkcjonalność uzupełniania: Raporty o przedłoŝeniu wysyłane do rejestrujących (plik XML lub pdf), aby umoŝliwić uzupełnianie w przemysłowych systemach przepływu pracy; Systemy powiadamiania: np. przypominanie o terminie, informowanie o decyzjach dot. dossier, itd.; Status dossier: (np. firma moŝe skonsultować się z systemem REACH-IT aby namierzyć własne dossier).

21 Przykład: Status dossier UŜytkownik moŝe, poprzez stronę internetową Agencji, dokonać przeglądu przedłoŝonych przez niego dossier Nazwa substancji Numer rejestracji Data przedłoŝenia

22 Funkcjonalność dla Władz Władze Zapewnia wsparcie dla procedur/przepływów pracy w systemie REACH; Ścisła integracja uŝytkowników w Agencji oraz właściwych organach (REACH-IT dostępny na odległość dla uprawnionego personelu właściwych organów); Mechanizmy wyszukiwania i raportowania.

23 System przepływu pracy dostępny centralnie dla personelu Agencji oraz właściwych organów państw członkowskich; MenadŜerowie dossier będą informowani o przedłoŝeniu nowych dossier oraz o uaktualnieniach. Zadania do wykonania (np. analiza propozycji przeprowadzenia badań zawarta w dossier, analiza Ŝądania przestrzegania poufności) będą się pojawiać na ekranie, itd.; Tworzy decyzje; Funkcjonalność dla Władz Uzupełnia prace Komitetu, decyzje, opinie, itd.; Rozpowszechnia informacje; System Wyszukiwania i Raportowania; Przygotowuje/wysyła faktury; Konsultacje ze stronami trzecimi.

24 Funkcjonalność dla Społeczeństwa Rozpowszechnianie wiedzy o systemie REACH-IT Łatwy dostęp do publicznie dostępnych danych: Listy wstępnie zarejestrowanych substancji; Nieobjętych tajemnicą informacji z dossier rejestracyjnych; Wykazów: wykazu WE, wykazu dot. klasyfikacji i oznakowania, wykazu dot. substancji priorytetowych pod kątem ich dalszej oceny; Decyzji dot. udzielonych zezwoleń oraz numerów zezwoleń; Raportowania Agencji; Wspólnotowego kroczącego planu działań. Część strony internetowej Agencji, zawierająca takie informacje jak np. przewodniki dot. projektów RIP, itd.

25 Spis treści 1. Zakres REACH-IT 2. Przegląd funkcjonalności 3. Kalendarz działań i ich status

26 REACH IT - status projektu Projekt REACH IT składa się z 2 następujących po sobie projektów: REACH-IT Analiza i projektowanie (A&D) REACH-IT Budowa

27 REACH-IT Analiza i projektowanie (A&D) działający od marca 2005; A&D został sfinalizowany w listopadzie 2006; wyniki A&D są poddane przeglądowi w związku z przyjęciem rozporządzenia REACH 18 grudnia 2006; A&D jest udokumentowany głównie w modelu UML.

28 Status REACH-IT A&D Wszystkie procesy systemu REACH: Udostępnianie informacji (rejestracja wstępna, SIEF i badania), Rejestracja, Obowiązki dalszych uŝytkowników, Ocena (dossier oraz substancji), Udzielanie zezwoleń, Stosowanie ograniczeń, Harmonizacja Klasyfikacji i Oznakowania, Rozpowszechnianie informacji Inne aspekty wspierające procesy systemu REACH: Rejestracja i zarządzanie stronami/uŝytkownikami, Bezpieczeństwo, Wyszukiwanie i raportowanie, Powiadomienia, Zarządzanie fakturami, Integracja z innymi systemami

29 REACH-IT Budowa - Umowa Ramowa Przetarg został rozstrzygnięty i budowa rozpoczęła się w styczniu 2007 Cel projektu: Zapewnić niezbędne wsparcie w zakresie IT w czasie wdraŝania ustawodawstwa REACH Z uwagi na ograniczenia czasowe nadano priorytet zadaniom niezbędnym w pierwszych dniach działalności, np. Rejestracja firm, Rejestracja wstępna, Przedkładanie dossier, Zarządzanie fakturami, Podstawowe funkcjonalności rozpowszechniania wiedzy Równolegle: Od stycznia 2007 do marca 2007: wprowadzanie zmian z ostatecznej wersji rozporządzenia REACH

30 Prowizoryczny kalendarz January 07 Project start June 07 Entry Into Force November 07 First modules operational June 08 Entry Into Operations April 07 July 07 October 07 January 08 April 08 January 07 June 08 Styczeń 2007: Projekt Budowa wystartował Rozpoczęcie projektu i przekazanie go zespołowi ds. budowy; Stworzenie modelu wdraŝania opartego na analizie wyników projektu Analiza i Projektowanie (A&D). Kwiecień 2007: Budynek Agencji w Helsinkach będzie dostępny; Instalacja centrum danych Agencji, w tym serwerów REACH-IT; Połączenie sieciowe z właściwymi organami państw członkowskich. 1 czerwca 2007: Wejście w Ŝycie Pierwsze moduły REACH-IT będą gotowe.

31 Prowizoryczny kalendarz Przed listopadem 2007 NajwaŜniejsze funkcje będą działać REACH-IT będzie dostępny dla Agencji oraz właściwych organów państw członkowskich dla zapewnienia wystarczającego czasu na szkolenie Następujące moduły będą funkcjonować: rejestracja firm; rejestracja wstępna; przedkładanie dossier; generowanie i zarządzanie fakturami; podstawowa funkcjonalność przepływu pracy; podstawowe rozpowszechnianie danych nieobjętych tajemnicą handlową.

32 Prowizoryczny kalendarz 1 czerwca 2008: Rozpoczęcie działalności Przed czerwcem 2008: REACH-IT będzie dostępny dla przemysłu i społeczeństwa; Następujące nowe funkcjonalności będą gotowe: dodatkowe wsparcie przepływu pracy; więcej opcji dot. rozpowszechniania wiedzy (wyszukiwanie i ściąganie); zaawansowane raportowanie; tłumaczenia wybranych fragmentów. Przed grudniem 2008: Dodatkowe funkcje oparte na prośbach uŝytkowników i ich reakcjach.

33 System REACH IT w jaki sposób b będzie b działał Dziękuję Marta Sobańska Komisja Europejska Europejskie Chemiczne Biuro marta.sobanska@ec.europa.eu