Spis treści. Wstęp. Informacje dotyczą ce przedkładania dokumentacji (IUCLID 5) Informacje dotyczą ce przedkładania dokumentacji (REACH-IT)

Wielkość: px

Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Spis treści. Wstęp. Informacje dotyczą ce przedkładania dokumentacji (IUCLID 5) Informacje dotyczą ce przedkładania dokumentacji (REACH-IT)"

Daria Mikołajczyk
5 lat temu
Przeglądów:

1 Spis treści Wstęp Informacje dotyczą ce przedkładania dokumentacji (IUCLID 5) Informacje dotyczą ce przedkładania dokumentacji (REACH-IT) Tura pytań i odpowiedzi Wnioski i przyszłe szkolenia internetowe 1

2 Informacje dotyczą ce przedkładania dokumentacji 1. Wstęp: REACH-IT 2. Sporzą dzanie wspólnego zgłoszenia 3. Przystępowanie do wspólnego zgłoszenia 4. Przedkładanie dokumentacji 5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA 6. Uzyskiwanie numeru rejestracyjnego i kolejne kroki 2

3 Informacje dotyczą ce przedkładania dokumentacji 1. Wstęp: REACH-IT 2. Sporzą dzanie wspólnego zgłoszenia 3. Przystępowanie do wspólnego zgłoszenia 4. Przedkładanie dokumentacji 5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA 6. Uzyskiwanie numeru rejestracyjnego i kolejne kroki 3

4 1. Wstęp: REACH-IT REACH-IT to system przeznaczony dla przedsiębiorstw, którego celem jest bezpieczne przedkładanie danych i dokumentacji dotyczą cych chemikaliów. REACH-IT pozwala również Agencji i organom państw członkowskich przeglą daćdokumentację i kontaktować się z przedsiębiorstwami. 4

5 Informacje dotyczą ce przedkładania dokumentacji 1. Wstęp: REACH-IT 2. Sporzą dzanie wspólnego zgłoszenia 3. Przystępowanie do wspólnego zgłoszenia 4. Przedkładanie dokumentacji 5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA 6. Uzyskiwanie numeru rejestracyjnego i kolejne kroki 5

6 2. Sporzą dzanie wspólnego zgłoszenia Wiodą cy rejestrują cy ma obowią zek: sporzą dzićwspólne zgłoszenie w REACH-IT umożliwićuczestnikom przystą pienie do wspólnego zgłoszenia przedłożyćwiodą cą dokumentację rejestracyjną 6

7 2. Sporzą dzanie wspólnego zgłoszenia Wiodą cy rejestrują cy sporzą dza wspólne zgłoszenie w REACH-IT Należy zidentyfikować substancję 7

8 2. Sporzą dzanie wspólnego zgłoszenia Wiodą cy rejestrują cy sporzą dza wspólne zgłoszenie w REACH-IT Należy wprowadzić informacje dotyczą ce wspólnego zgłoszenia 8

9 2. Sporzą dzanie wspólnego zgłoszenia Wiodą cy rejestrują cy sporzą dza wspólne zgłoszenie w REACH-IT wskazaćosobę kontaktową Należy sprawdzić informacje i sporzą dzićwspólne zgłoszenie 9

2. Sporzą dzanie wspólnego zgłoszenia Wiodą cy rejestrują cy sporzą dza wspólne zgłoszenie w REACH-IT Wspólne zgłoszenie zostało sporzą dzone Wiodą cy rejestrują cy ma

10 2. Sporzą dzanie wspólnego zgłoszenia Wiodą cy rejestrują cy sporzą dza wspólne zgłoszenie w REACH-IT Wspólne zgłoszenie zostało sporzą dzone Wiodą cy rejestrują cy ma obowią zek przekazaćwszystkim uczestnikom nazwę wspólnego zgłoszenia i identyfikator Informacje te należy przekazaćpoza REACH-IT (np. drogą elektroniczną ) 10

11 Informacje dotyczą ce przedkładania dokumentacji 1. Wstęp: REACH-IT 2. Sporzą dzanie wspólnego zgłoszenia 3. Przystępowanie do wspólnego zgłoszenia 4. Przedkładanie dokumentacji 5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA 6. Uzyskiwanie numeru rejestracyjnego i kolejne kroki 11

12 3. Przystępowanie do wspólnego zgłoszenia Wiodą cy rejestrują cy sporzą dził wspólne zgłoszenie w REACH-IT Uczestnicy zobowią zani są potwierdzićswoje uczestnictwo w REACH-IT (należy znaćnazwę wspólnego zgłoszenia i identyfikator bezpieczeństwa) 12

13 3. Przystępowanie do wspólnego zgłoszenia Należy wprowadzić dokładną nazwę wspólnego zgłoszenia i identyfikator 13

14 3. Przystępowanie do wspólnego zgłoszenia Należy wskazaćosobę kontaktową dla celów wspólnego zgłoszenia Należy sprawdzić informacje i potwierdzićswoje uczestnictwo 14

15 3. Przystępowanie do wspólnego zgłoszenia Przystą pienie do wspólnego zgłoszenia zatwierdzone 15

16 Informacje dotyczą ce przedkładania dokumentacji 1. Wstęp: REACH-IT 2. Sporzą dzanie wspólnego zgłoszenia 3. Przystępowanie do wspólnego zgłoszenia 4. Przedkładanie dokumentacji 5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA 6. Uzyskiwanie numeru rejestracyjnego i kolejne kroki 16

17 4. Przedkładanie dokumentacji Wiodą cy rejestrują cy może przedłożyćwiodą cą dokumentację: dopiero po sporzą dzeniu wspólnego zgłoszenia. Z kolei uczestnik może przedłożyćdokumentację uczestnika: dopiero po sporzą dzeniu wspólnego zgłoszenia, po potwierdzeniu swojego uczestnictwa oraz po przedłożeniu wiodą cej dokumentacji przez wiodą cego rejestrują cego i uzyskaniu przez niego numeru rejestracyjnego (uwaga: w przyszłości ulegnie to zmianie). 17

18 4. Przedkładanie dokumentacji Krok 1: wypełnićformularz zgłoszenia 1. Należy wskazaćrodzaj dokumentacji, która ma zostać przedłożona 2. Należy wypełnićformularz zgłoszenia 18

19 4. Przedkładanie dokumentacji Krok 2: wprowadzićdokumentację 1. Należy wskazaćplik, który ma zostaćprzedłożony 3. Należy sprawdzići potwierdzićzgłoszenie 2. Przedłożyćdokumentację 19

20 4. Przedkładanie dokumentacji Krok 3: zapoznaćsię z raportem z przedłożenia dokumentacji Należy klikną ćw zakładkę Submission Report 20

21 Informacje dotyczą ce przedkładania dokumentacji 1. Wstęp: REACH-IT 2. Sporzą dzanie wspólnego zgłoszenia 3. Przystępowanie do wspólnego zgłoszenia 4. Przedkładanie dokumentacji 5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA 6. Uzyskiwanie numeru rejestracyjnego i kolejne kroki 21

22 5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA Sporzą dzenie dokumentacji w IUCLID 5 Przedłożenie dokumentacji w REACH-IT PRZEMYSŁ Zasady poprawności TCC i fakturowanie ECHA Numer rejestracyjny 22

23 5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA Przepływ informacji Weryfikacja zasad poprawności (należy upewnićsię, że system może przetworzyć dokumentację) Weryfikacja kompletności technicznej (TCC) Weryfikacja kompletności: + Faktura (w razie potrzeby) Sprawdzić, czy opłata została uiszczona w całości (w razie potrzeby prośba o uzupełnienie dokumentacji + druga weryfikacja kompletności) tak Numer rejestracyjny nie Odrzucenie 23

24 5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA Zasady poprawności Zasady poprawności to zestaw wstępnych wymogów, które należy spełnić, zanim REACH-IT może stwierdzić, czy możliwe jest właściwe rozpatrzenie dokumentacji i pomyślne przeprowadzenie wymaganych procesów regulacyjnych. Trzy główne przyczyny: formalna np. błędny szablon IUCLID 5 administracyjna np. po uaktualnieniu rejestracji brak ważnego numeru rejestracyjnego techniczna REACH-IT nie rozumie danych identyfikują cych substancję 24

25 5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA Zasady poprawności Szczegółowe informacje o zasadach poprawności: podręcznik Data Submission Manual 8: Business Rules Validation zawiera wykaz wszystkich zasad poprawności i wyjaśnia, jak unikaćbłędów nadchodzą ce szkolenie internetowe na temat zasad poprawności 25

26 5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA Fakturowanie W zwią zku z rejestracją faktura zostanie wydana: (i) w razie wymogu uiszczenia opłaty zgodnie z rozporzą dzeniem oraz (ii) po przyjęciu dokumentacji do przetworzenia Faktura zostanie przesłana do skrzynki odbiorczej w REACH-IT, a w wersji papierowej - na adres wskazany w danych do faktury W fakturze zostanie podany wstępny termin płatności W razie braku uiszczenia opłaty we wstępnym terminie termin zostanie automatycznie przedłużony W razie braku uiszczenia opłaty w przedłużonym terminie dokumentacja zostanie odrzucona 26

27 5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA Weryfikacja kompletności technicznej (technical completeness check, TCC) Zgodnie z art. 20: Agencja sprawdza kompletnośćwszystkich dokumentów rejestracyjnych w celu stwierdzenia, czy wszystkie elementy wymagane [ ] zostały w nich zawarte oraz czy została uiszczona opłata. W cią gu trzech tygodni od daty przedłożenia lub w cią gu trzech miesięcy od terminu dla rejestracji substancji wprowadzonych, dla której dokumenty przedłożono w cią gu dwóch ostatnich miesięcy przed wspomnianym terminem. 27

5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA Weryfikacja kompletności technicznej (technical completeness check, TCC) Minimalne informacje wymagane w dokumentacji zależą od zakresu wielkości obrotu objętego

28 5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA Weryfikacja kompletności technicznej (technical completeness check, TCC) Minimalne informacje wymagane w dokumentacji zależą od zakresu wielkości obrotu objętego rejestracją. W razie niekompletnej rejestracji (decyzja odmowna na zakończenie TCC) ECHA zwraca się o uzupełnienie informacji i wyznacza termin na powtórne przedłożenie kompletnej dokumentacji. 28

29 5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA Weryfikacja kompletności technicznej (technical completeness check, TCC) Szczegółowe wytyczne dotyczą ce informacji wymaganych w dokumentacji znaleźćmożna w podręczniku Dossier Submission Manual 5: How to Complete a Technical Dossier for Registrations and PPORD Notifications. Narzędzie do weryfikacji kompletności technicznej dostępne będzie przed końcem 2009 r. Zapewni przedsiębiorstwom możliwośćsamodzielnej weryfikacji kompletności przed przedłożeniem dokumentacji ECHA. 29

30 Podręczniki znaleźćmożna na stronie internetowej ECHA 30

31 Informacje dotyczą ce przedkładania dokumentacji 1. Wstęp: REACH-IT 2. Sporzą dzanie wspólnego zgłoszenia 3. Przystępowanie do wspólnego zgłoszenia 4. Przedkładanie dokumentacji 5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA 6. Uzyskiwanie numeru rejestracyjnego i kolejne kroki 31

32 6. Uzyskiwanie numeru rejestracyjnego i kolejne kroki Weryfikacja kompletności technicznej (TCC) Maksymalnie dwa razy + Należy sprawdzić, czy opłata została uiszczona w całości przedłużenie terminu w razie potrzeby tak nie Numer rejestracyjny Odrzucenie 32

33 6. Uzyskiwanie numeru rejestracyjnego i kolejne kroki Uaktualnianie rejestracji: po zarejestrowaniu substancji rejestrują cy zobowią zany jest uaktualniaćdokumentację, uzupełniają c ją o nowe informacje: skład, zakres wielkości obrotu, nowe zastosowania itd. ECHA udostępniaćbędzie na swojej stronie internetowej niektóre informacje z dokumentacji rejestracyjnej. 33

34 Najważniejsze informacje Wiodą cy rejestrują cy ma obowią zek sporzą dzićwspólne zgłoszenie w REACH-IT przed przedłożeniem dokumentacji. Wiodą cy rejestrują cy ma obowią zek przekazaćuczestnikom nazwę wspólnego zgłoszenia i identyfikator. Uczestnicy mają obowią zek przystą pićdo wspólnego zgłoszenia w REACH-IT i poczekać, aż wiodą cy rejestrują cy dokona rejestracji, przed przedłożeniem dokumentacji (uwaga: na począ tku 2010 r. ulegnie to zmianie). Należy uważnie zapoznaćsię z informacjami zawartymi w podręcznikach i innych opracowaniach. Narzędzie do weryfikacji kompletności technicznej dostępne będzie przed końcem 2009 r. 34

35 Dziękuj kuję za uwagę 35

Podobne dokumenty

Przepływ pracy podstawowe informacje dotyczące rejestracji (I)

Przepływ pracy podstawowe informacje dotyczące rejestracji (I) 1 Wiodący rejestrujący tworzy rekord wspólnego przedkładania danych (REACH-IT) - Dystrybucja tokena - Rejestracja uczestników 2 Wszyscy rejestrujący