Rejestracja wstępna i co dalej?

Transkrypt

1 Rejestracja wstępna i co dalej? Andrzej Krześlak Marcela Palczewska-Tulińska Punkt Konsultacyjny ds. REACH Ministerstwa Gospodarki Centrum ds. REACH Punkt Konsultacyjny ds. REACH Ministerstwa Gospodarki oraz Polskiej Izby Przemysłu Chemicznego Instytut Chemii Przemysłowej im. Profesora Ignacego Mościckiego,, Warszawa Punkt Konsultacyjny ds. REACH Ministerstwa Gospodarki , Warszawa, Hotel Gromada, Pl. Powstańców Warszawy 2 1

2 Art. 23: Tonaż, harmonogram, tok postępowania (start: 1.VI. 2008) 1000 ton / r. + 1 tona / r. CMR ton / r. R 50/ roku 4.5 roku 5 lat 8 lat 10 lat 14 lat XII 2010 Rejestracja (2,600) XII 2012 Ocena (2,600) Rejestracja VI.2013 VI.2016 VI.2018 VI.2022 > ton rocznie > ton rocznie (2,900) Ocena (2,900) Rejestracja (~25,000) Ocena (?) Aby skorzystać z powyższych terminów przejściowych przeznaczonych na pełną rejestrację należy wziąć udział w procedurze rejestracji wstępnej: trwa ona tylko od 1 czerwca 2008 r. do 1 grudnia 2008 r. 2

3 REACH REJESTRACJA WSTĘPNA REACH 3

4 4

5 Rejestracja wstępna Rejestracja wstępna od 1 czerwca 2008 roku do 1 grudnia 2008 roku: kto? co? ile? w jakim terminie? 5

6 Artykuł 28 rozporządzenia REACH W celu skorzystania z przepisów przejściowych określonych w art. 23 każdy potencjalny rejestrujący substancję wprowadzoną w ilości co najmniej 1 tony rocznie, w tym bez ograniczeń półprodukty, przekłada Agencji wszystkie następujące informacje: nazwa substancji zgodnie z wymaganiami określonymi w sekcji 2 załącznika VI, w tym numery EINECS i CAS lub, jeżeli nie są one dostępne, inne kody identyfikujące; własne imię i nazwisko lub nazwa, nazwisko osoby kontaktowej, a także w stosownych przypadkach, imię i nazwisko oraz adres swojego przedstawiciela zgodnie z art. 4 i sekcją 1 załącznika VI; przewidywany termin rejestracji i zakres wielkości obrotu; nazwa substancji, zgodnie z wymaganiami określonymi w sekcji 2 załącznika VI, w tym numery EINECS i CAS lub, jeżeli nie są one dostępne, inne kody identyfikujące, dla których dostępne informacje są istotne pod względem zastosowania sekcji 1.3 i 1.5 załącznika XI. 6

7 Należy przygotowywać odpowiednie pliki wykorzystując trzy rodzaje ścieżek postępowania: Rejestracji wstępnej on-line samodzielnie zestawić wymagane dane i przedłożyć je za pośrednictwem portalu REACH-IT; Rejestracji wstępnej przy pomocy IUCLID 5 wykorzystując nakładkę (plug-in) w ramach aplikacji IUCLID 5, wygenerować pliki w formacie XML i przedłożyć je Agencji poprzez portal REACH-IT; Rejestracji wstępnej w formacie XML wykorzystać inne narzędzia, aby utworzyć i przedłożyć pliki związane z rejestracją wstępną za pośrednictwem portalu REACH-IT. Wymagania dotyczące plików XML dostępne są na stronie internetowej ECHA, w sekcji poświęconej aplikacji IUCLID 5. 7

8 PRZEDSIĘBIORCO POZOSTAŁO JUŻ TYLKO 39 DNI DO ZAKOŃCZENIA PROCEDURY REJESTRACJI WSTĘPNEJ!!! 8

9 JEŚLI ZANIECHASZ Stracisz prawo do okresów przejściowych w rejestracji, wynikających z zakresu tonażowego oraz rodzaju substancji; Nie dostaniesz z ECHA wykazu przedsiębiorstw zgłaszających tę samą substancję stracisz możliwość rozeznania, z kim znajdziesz się w Pre-SIEF, SIEF, a następnie w konsorcjum; Wraz z nadejściem końca terminu rejestracji wstępnej będziesz musiał wycofać się z produkcji / importu substancji nie zgłoszonej w rejestracji wstępnej; 9

10 JEŚLI ZANIECHASZ Będziesz musiał natychmiast zarejestrować w sposób pełny substancję jeszcze przed 1 grudnia 2008 r. (brak oddechu presja); Jeśli w dalszym ciągu będziesz prowadził działalność związaną z produkcją/importem substancji po terminie rejestracji wstępnej narazisz się na ryzyko poważnych konsekwencji: od zakazu prowadzenia działalności do sankcji prawno-finansowych przewidzianych w kodeksie karnym. 10

11 UWAGA!!!! Final countdown to pre-registration and registration of chemicals Warsztaty KE z 14 kwietnia 2008 roku: Substancje produkowane lub importowane po 1 czerwca 2008 r., które nie zostaną zgłoszone w rejestracji wstępnej lub zarejestrowane do 1 grudnia 2008 r., mogą zostać uznane z datą wsteczną (od 1 czerwca 2008 r.) jako produkowane lub importowane nielegalnie!!!!!!!!!!!!! 11

12 Praktyczne rady dotyczące czynności rejestracyjnych Przekaż informację na temat najbliższej procedury na tyle szeroko, na ile to możliwe; Nie czekaj do ostatniej chwili Agencja pomimo zapowiedzi, że przepustowość nie zawiedzie, napotyka na problemy techniczne wpływające na płynność działania systemu; Nie unikaj procedury rejestracji wstępnej; Bardziej zalecana nadgorliwość niż zaniechanie ; Rejestracja wstępna nie wiąże się z opłatami; Firmy będą miały czas na ostateczną decyzję dotyczącą udziału w pełnej rejestracji możliwe jest wycofanie się bez ponoszenia konsekwencji; Unikaj działań wiążących się z koniecznością przyszłej aktualizacji dokumentacji (prawie każda zmiana w pełnej dokumentacji rejestracyjnej będzie objęta opłatami). 12

13 Co dalej?... Zbieranie istniejących informacji na temat substancji podlegających rejestracji; Określić zakres niezbędnych nam informacji; Ustalić, czego nam brakuje; Poszukiwanie brakujących danych, w tym w szczególności danych literaturowych; Opracowanie strategii ich pozyskiwania; Załącznik XI: kiedy badania nie są konieczne z naukowego punktu widzenia, kiedy badanie nie jest technicznie możliwe, wyznaczenie zakresu badań w zależności od narażenia, ustalanego indywidualnie dla każdej substancji > 100 ton rocznie; Aktywne uczestnictwo w SIEF; Przystępowanie do tworzących się konsorcjów w miarę możliwości we wczesnych stadiach ich formowania; Instalacja IUCLID 5; Reklasyfikacja substancji w oparciu o GHS. 13

14 1) GHS: REACH a GHS 1 w UE GHS rozporządzenie UE niezależne od REACH; Najlepiej byłoby, gdyby zostało przyjęte w tym samym czasie, co REACH; Komisja Europejska opracowała projekt; Zastąpienie po okresie przejściowym obecnie obowiązującej klasyfikacji i oznakowania według DSD 67/548/EWG oraz DPD 1999/45/WE; Konsultacje internetowe miały miejsce w dniach 21 sierpnia - 21 października 2006 roku; Propozycja Komisji z dnia 27 czerwca 2007 r. przedłożona PE i Radzie UE 3 września b.r. przegłosowano w PE; Proponowany termin reklasyfikacji substancji: 1 grudnia 2010 r. Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals Światowy Zharmonizowany System Klasyfikacji i Etykietowania Chemikaliów 14

15 Harmonogram prac nad GHS wstępna debata w Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności (ENVI); termin nadsyłania poprawek przez posłów Parlamentu Europejskiego; lub głosowanie nad poprawkami w Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności (ENVI); Wrzesień września przegłosowano projekt w Parlamencie Europejskim; 23 września 2008 r. ogłoszono projekt rozporządzenia UE w sprawie klasyfikacji, etykietowania i pakowania (GHS). 15

16 Ciekawostki dotyczące rejestracji wstępnej stan na 29 września b.r. Liczba rejestracji wstępnych: ECHA zakładała tylko wstępnych rejestracji do 1 grudnia b.r.; Dwa przedsiębiorstwa (DE i GB) przedłożyło ponad zgłoszeń w ramach procedury masowej rejestracji wstępnej!!!: z Wielkiej Brytanii była to firma Azelis - sabotaż; ECHA postanowiła ograniczyć zbiorczą rejestrację substancji do na jedną firmę; ECHA otrzymała od władz Państw Członkowskich 16 propozycji substancji na listę kandydacką docelowo do zamieszczenia w Załączniku XIV (do autoryzacji) oraz 4 nowe propozycje zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania; CEFIC wspólnie z CONCAWE opracował 4 sierpnia b.r. darmowe narzędzie do masowej rejestracji wstępnej w formacie MS Excel i umożliwiające przeformatowanie do formatu XML do przedłożenia z wykorzystaniem portalu REACH-IT. 16

17 Ciekawostki dotyczące rejestracji wstępnej stan na 29 września b.r przedsiębiorstw założyło konta na portalu REACH- IT w ramach przygotowań do rejestracji wstępnej; Otrzymano 366 notyfikacji zgłaszających substancje do badań produktu i procesu produkcji product and process oriented research and development (PPORD); Złożono 324 zapytania do ECHA dotyczące notyfikacji niektórych półproduktów i substancji niewprowadzonych: Spośród tych 324 zapytań 252 dopuszczono do dalszej oceny; Przedłożono 20 pełnych dokumentacji rejestracyjnych, w tym 15 przedłożeń mających wstępny charakter, 67 pełnych rejestracji dotyczących półproduktów wyodrębnianych i/lub transportowanych, z czego 52 stanowiły przedłożenia o charakterze wstępnym. 17

18 Liczba kont i rejestracji wstępnych w podziale na kraje członkowskie (stan na r.) Liczba zarejestrowanych kont Liczba rejestracji wstępnych AUSTRIA BELGIA BUŁGARIA CYPR CZECHY DANIA ESTONIA FINLANDIA FRANCJA GRECJA HISZPANIA HOLANDIA ISLANDIA

19 Liczba kont i rejestracji wstępnych w podziale na kraje członkowskie (stan na r.) Liczba zarejestrowanych kont Liczba rejestracji wstępnych IRLANDIA LIECHTENSTEIN 8 66 LITWA LUKSEMBURG ŁOTWA MALTA 8 10 NIEMCY NORWEGIA POLSKA PORTUGALIA RUMUNIA SŁOWACJA SŁOWENIA

20 Liczba kont i rejestracji wstępnych w podziale na kraje członkowskie (stan na r.) Liczba zarejestrowanych kont Liczba rejestracji wstępnych SZWECJA WĘGRY WIELKA BRYTANIA WŁOCHY RAZEM

21 Dziękujemy za Punkt Konsultacyjny ds. REACH Ministerstwa Gospodarki Kontakt: Andrzej Krześlak uwagę Tel , Tel. kom Marcela Palczewska-Tulińska Tel lub Izabela Ostrowska Tel lub Anna Bańkowska Tel./Fax: Agnieszka Chojnacka-Grochala Tel./Fax: Fax: , Punkt Konsultacyjny ds. REACH Ministerstwa Gospodarki 21