Nowoczesna Biotechnologia medyczna Dlaczego jest i będzie pupilkiem inwestorów dr Maciej Wieczorek, Prezes Zarządu Mabion SA
Krótka historia biotechnologii medycznej, 1971-2005 1970te 1971 1sza kompletna synteza genu 1977 1sza ekspresja ludzkiego genu w bakterii 1980te 1982 Rekombinowana ludzka insulina dopuszczona do obrotu przez FDA 1986 1sza rekombinowana szczepionka (hepatitis B virus(hbv)) 1986 1sze przeciwciało monoklonalne dopuszczone do obrotu 1998 1990te 1szy biofarmaceutyk uzyskał status Blockbustera * (Neupogen) 2000te 2000 Zakończenie sekwencjonowania ludzkiego genomu 2004 Produkty degradujące mrna (sirna, antysensy) wchodzą do rozwoju klinicznego Żródło:Business Insights Ltd
Kategorie terapeutycznych produktów biotechnologicznych Kategoria Grupa Przykładowe produkty/molekuły Hormony i Hormony płodności Follitripin Alpha & Beta Enzymy Enzymy Imiglucerase, Alglucerase Ludzkie hormony wzrostu Somatrem, Somatropin Ludzkie insuliny Insulin isophane, Insulin aspart Tkankowe aktywatory Plazminogenu Alteplase, Nateplase, Reteplase, Tenecteplase, Silteplase Thyroid Stimulating Hormon Thyrotrophin Dnazy Dornase Alpha Czynniki krwi Factor VII, VIII, IX, X Cytokiny Czynniki wzrostu kolonii Filgrastim, Lenograstim, Nartograstim,Sargramostim Interleukiny Aldesleukin, Celmoleukin, Oprelvekin, Teceleukin, Denileukin Interferony Interferon Alpha, Beta & Gamma Szczepionki Szczepionki / antygeny Stabilizacja bądź erozja Hepatitis B antigen, Haemophilus B conjugate, Diphtheria Tetanus & Pertussis vaccine, Cholera Przeciwciała Przeciwciała monoklonalne Abciximab, Alemtuzumab, Basiliximab, Dacilizumab Monoklonalne Endrecolomab, Gemtuzumab, Imciromab, Infliximab, Muromonab CD3, Palivizumab, Rituximab, Satumomab, Sulesomab, Trastuzumab Antysensy Antysensy Fomiviren,oblimersen sirna sirna Si-27, w15 Terapie komórkowe Terapie komórkowe / tkankowe Carticel, Epicel, Apligraf Source: IMS Health, dane autora Szybki rozwój, wysoki stopień innowacyjności
Sektor Biotech ma coraz większe znaczenie w rynku leków 2000-2008 Biotech wartość 100 95 90 85 80 75 70 65 60 55 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 rynkowa($bn) 2000 2002 2004 2006 2008 18% 17% 16% 15% 14% 13% 12% 11% 10% 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% Biotech udział w rynku leków (%) Lata Źródło: IMS Health, 2009 Biotech wartość rynkowa Udział w rynku leków
Co napędza wzrost sektora biotech? Zwiększone zaufanie inwestorów Wysoki wskaźnik sukcesu rejestracji Adresowanie niespełnionych oczekiwań medycznych Dziura innowacyjna w farmaceutycznym R&D Wygasające patenty na blockbustery Źródło: Business Insights Innowacje Nowe, przełomowe diagnostyczne technologie
Dziura innowacyjności w koncernach farmaceutycznych (big pharma) narasta 60 50 50,00 45,00 40,00 Nowe leki 40 30 20 Dziura 35,00 30,00 25,00 20,00 15,00 Wydatki R&D($bn) 10 10,00 5,00 0 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 0,00 rok Liczba nowych zarejestrowanych leków Wydatki R&D Źródło: FDA; PhRMA Annual Membership Survey ; Business Insights
Mniejsze przedsiębiorstwa i start-upy mają bardziej produktywne działy R&D 6 King Wskaźnik produktywności R&D Stosunek prognozowanej sprzedaży w 2010 Portolio rozwijanych w 2002 roku leków wobec wydatków R&D w 2002 ($m) 5 4 3 2 1 0 Gilead Medlmmune 39 przedsiębiorstw, R2 = 0.187 Forest Genentech 0 5 10 15 20 25 30 35 40 Lilly BMS Roche Novartis Avensis Wyeth J&J Pfizer Astra Zeneca GSK Merck Źródło: Business Insights Ranking przedsiębiorstw wg wartości sprzedaży
Dlatego największe koncerny farmaceutyczne szukają technologii i produktów na zewnątrz 100 Rozwój własny Zakupione licencje Kolaboracja 90 91 80 70 60 50 40 30 20 10 0 68,5 63,6 53,4 30,9 22,4 16,1 17,4 5,8 15,4 14 3,2 Przedkliniczne Faza I Faza II Faza III Blisko 50% leków wprowadzonych do obrotu przez światowe koncerny farmaceutyczne pochodzi z zewnątrz Żródło: Datamonitor; Thompson Scientific; Biospace
Źródła finasowania przemysłu biotechnologicznego w USA, 2000-2008 45 40 Finansowanie ($bn) 35 30 25 20 15 10 5 0 Partnerzy branżowi Inne Prywatne Publiczne (w tym emisje publiczne) 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 Millenijna bańka mydlana Rok Zdrowe podstawy, solidy wzrost Źródło: Burrill & Company
Mabion - Finansowanie i zwrot z inwestycji Nakłady mln zł 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 20 40 60 80 22,8 mln zł pozyskane w ofercie prywatnej ( 05 2010) 100 120 Założyciele spółki Dofinansowanie publiczne (granty z MN, UE) Inwestorzy NewConnect GPW Inwestorzy Rynek Podstawowy GPW Wprowadzenie pierwszych leków na rynek Zwrot z inwestycji po ok. 1,5 roku od wprowadzenia na rynek
Mabion - główni akcjonariusze (przed objęciem majowej oferty) Firmy badawczo rozwojowe Biotech consulting A.Chabowski Finansowy/kapitałowy doradca Biocentrum Genexo IBSS Biomed Polfarmex Celon Pharma 4 średniej wielkości prywatne, dynamiczne firmy farmaceutyczne
Przeciwciała monoklonalne Skomplikowane leki biotechnologiczne Nasz chleb powszedni w Mabionie LEKKI ŁAŃCUCH REGION ZMIENNY REGION STAŁY CIĘŻKI ŁAŃCUCH
sprzedaż (mld $) 90 Przeciwciała monoklonalne utrzymają 2-krotnie szybsze tempo wzrostu 80 70 36 Przeszło 50% sprzedaży Mabs będzie pochodzić ze wskazań onkologicznych 60 50 40 30 10 21 Tempo wzrostu 2007-2010 Mabs 26,2% Inne biotech 13% Małe molekuły 0,9% 20 10 Przeciwciała monoklonalne 2004 2007 2010 Inne leki biotechnologiczne
Dzięki nowoczesnej własnej technologii leki Mabionu mogą być pozycjonowane atrakcyjnie cenowo względem konkurencyjnych % 100 klasyczna technologia wytwarzania przeciwciał monoklonalnych/konkurencja 90 80 70 20% 20% 15% 5% technologia wytwarzania przeciwciał monoklonalnych Mabion 60 20% 20% 50 40 30 15% 13% 12% 20 10 30% Niższe o > 30% koszty koszty : Sprzedaży B+R Produkt QC/QA Substancja gotowy czynna
Debiut Mabionu na NC 10 Sierpień 2010 Dziękuję, Inauguracyjna Maciej Wieczorek, konferencja Prezes Zarządu spółki Mabion m.wieczorek@mabion.eu 29 Maj 2007, Warszawa 30 lipiec 2010, Wrocław