Wyniki H Wrzesień

Transkrypt

1 Wyniki H Wrzesień

2 DISCLAIMER Niniejszy dokument nie stanowi oferty publicznej w rozumieniu ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych ( Ustawa o Ofercie ), ani żadnej innej oferty ani zaproszenia do nabycia jakichkolwiek papierów wartościowych Spółki ani też zachęty do składania ofert nabycia lub zapisu na papiery wartościowe Spółki. Niniejszy dokument nie stanowi informacji o papierach wartościowych Spółki i warunkach ich nabycia lub objęcia stanowiącej wystarczającą podstawę do podjęcia decyzji o nabyciu lub objęciu tych papierów wartościowych. Jedynie prawnie wiążącym dokumentem zawierającym informacje o Spółce oraz papierach wartościowych Spółki będzie prospekt emisyjny zatwierdzony przez Komisję Nadzoru Finansowego i opublikowany przez Spółkę, zgodnie z właściwymi przepisami prawa. Oświadczenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszym dokumencie, w szczególności takie jak przewidywania co do przychodów czy rozwoju Spółki, zostały ustalone na podstawie szeregu założeń, oczekiwań oraz projekcji, a w związku z tym obarczone są ryzykiem niepewności i mogą ulec zmianie pod wpływem czynników zewnętrznych jak i wewnętrznych i nie należy traktować ich jako wiążących prognoz. Ani Spółka, ani osoby działające w jej imieniu, w szczególności członkowie Zarządu Spółki, doradcy Spółki, ani jakiekolwiek inne osoby nie udzielają zapewnienia, że przewidywania dotyczące przyszłości zostaną spełnione, w szczególności nie gwarantują zgodności przyszłych wyników lub wydarzeń z tymi oświadczeniami jak również tego, że przyszłe wyniki Spółki nie będą się istotnie różnić od przewidywanych. Informacje zamieszczone w niniejszym dokumencie mogą ulegać istotnym zmianom. Ani Spółka ani żadna inna osoba nie ma obowiązku ich aktualizowania. 2

3 WPROWADZENIE PODSUMOWANIE KORPORACYJNE AGENDA WYNIKI FINANSOWE PERSPEKTYWY PODSUMOWANIE ZAŁĄCZNIKI

4 Podstawowe dane Największa w regionie firma drug discovery Założona w 2007 r. Biura w Polsce Kraków i Poznań, USA Boston i San Francisco, UK Cambridge Notowana na Głównym Rynku GPW Zasoby 407 pracowników w grupie Selvita, w tym ok. 1/3 ze stopniem naukowym doktora m² nowoczesnej przestrzeni badawczej Nowoczesny oraz wszechstronny sprzęt laboratoryjny Model biznesowy Klienci Segment Innowacyjny: własne projekty badawcze nad nowymi lekami onkologicznymi Segment Usługowy: zintegrowane projekty badawcze z zakresu prac nad nowymi lekami, chemii, biologii, biochemii Segment Bioinformatyczny (spółka Ardigen): projekty z zakresu medycyny spersonalizowanej wykorzystujące know-how biotechnologiczne z wykorzystaniem zaawansowanych narzędzi informatycznych 80% - firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne ze Stanów Zjednoczonych i Europy 20% - firmy farmaceutyczne i instytucje naukowe z Polski oraz inne kraje 4

5 Obszary działalności Kluczowe czynniki wzrostu Segment Innowacyjny 144 pracowników Własny dział R&D Potencjalne nowe leki onkologiczne Umowy partnerskie z międzynarodowymi firmami farmaceutycznymi Sprzedaż kolejnych projektów innowacyjnych koncernom farmaceutycznym (partnering) Usługi 263 pracowników Wysoko wykwalifikowane zespoły badawcze i wdrożeniowe Badania nad lekami Chemia medyczna i syntezy Biologia i ADMET Biochemia Bioinformatyka Rosnący segment usług Pozyskiwanie kolejnych grantów Wzrost komercyjnej wartości projektów innowacyjnych Kamienie milowe i tantiemy z projektów innowacyjnych 5

6 Selvita na mapie Kraków, Poznań Silne ośrodki akademickie Laboratoria w nowoczesnych parkach life-science Doskonała komunikacja lotnicza, kolejowa, drogowa Stany Zjednoczone Największy rynek badań nad nowymi lekami na świecie Roczne wydatki na R&D / USD 40 mld Selvita w USA 30 klientów Boston i San Francisco Ośrodki o największej koncentracji firm biotechnologicznych na świecie San Francisco Bay Greater Boston Cambridge Kraków Wielka Brytania Trzeci największy rynek badań nad nowymi lekami na świecie (za USA i Japonią) Roczne wydatki w obszarze R&D / EUR 5,5 mld Selvita w UK 25 klientów Cambridge Największy ośrodek biotechnologiczny w UK Poznań 6

7 Poznań m 2 i ok. 20 osób Wielkopolskie Centrum Zaawansowanych Technologii o Nowoczesny park life-science otwarty w Q o Powierzchnia parku: m 2 o Specjalistyczna aparatura badawcza i analityczna Kraków ~3500 m 2 i ok. 380 pracowników stan na VIII 2017 Jagiellońskie Centrum Innowacji o Nowoczesny park life-science otwarty w 2008 o Powierzchnia parku: m 2 o Specjalistyczna infrastruktura laboratoryjna

8 PODSUMOWANIE KORPORACYJNE

9 Realizacja dotychczasowej strategii rozwoju Selvity Wzrost Selvity w latach [l. pracowników] 500 Przychody EBITDA Wynik netto Zatrudnienie [PLNm] B* Wyniki EBITDA i netto w 2015 i 2016 r. bez uwzględnienia kosztów programu motywacyjnego *Backlog wg stanu na

10 ETAPY ROZWOJU SELVITA S.A CYKL INWESTYCYJNY SPÓŁKI OGRANICZONY DO WCZESNYCH FAZ ROZWOJU LEKÓW FINANSOWANIE: Środki własne Założycieli (PLN 10m) Emisja akcji na NewConnect w 2011 (PLN 15m) CYKL INWESTYCYJNY WYDŁUŻONY O FAZĘ BADAŃ PRZEDKLINICZNYCH Stworzenie trzech platform w ramach segmentu Innowacyjnego: Terapii celowanych Metabolizmu komórek nowotworowych i immunometabolizmu Immunoonkologii Rozbudowa bazy laboratoryjnej w Krakowie i Poznaniu (4000 m 2 ) Otwarcie trzech biur sprzedażowych w USA i UK FINANSOWANIE: Emisja akcji na GPW w 2014 (PLN 27m) Granty (PLN 62m) Zakumulowany zysk (PLN 17m) SEGMENT INNOWACYJNY Generowanie większej wartości poprzez samodzielne finansowanie wczesnych faz badań nad lekami Komercjalizacja projektów na bardziej zaawansowanych etapach rozwoju (faza przedkliniczna lub kliniczna) Intensywna rozbudowa projektów w fazie odkrycia POZOSTAŁE OBSZARY Dalszy dynamiczny rozwój segmentu Usług oraz poprawa jego rentowności Budowa Centrum Rozwoju Leków zabezpieczenie własnej, wysokiej jakości powierzchni laboratoryjnej Dynamiczny wzrost Ardigen FINANSOWANIE Środki własne, granty, finansowanie zewnętrzne w tym emisja akcji

11 11 Aktualne portfolio projektowe

12 Strategia podstawowe założenia Koncentracja na projektach onkologicznych Możliwość realizacji projektów w innych obszarach terapeutycznych w spółkach spin-off Zwiększenie skali projektów innowacyjnych dzięki przeniesieniu segmentu innowacyjnego do Centrum Badawczo-Rozwojowego Innowacyjnych Leków (2019) 1 SEL24 zakończenie fazy I badań klinicznych i kontynuacja projektu we współpracy z Menarini Group 2 SEL120 samodzielna realizacja faz I i IIa badań klinicznych oraz komercjalizacja projektu 3 4 Odkrywanie i rozwój cząsteczek w ramach trzech platform: Terapii celowanych Metabolizmu komórek nowotworowych i immunometabolizmu Immunoonkologii Uzupełnienie portfolio badawczo-rozwojowego o projekty terapeutyczne na bazie substancji biologicznych (przeciwciała monoklonalne, terapie genowe, koniugaty etc.) Dalszy dynamiczny wzrost przychodów i efektywności segmentów usługowego oraz bioinformatycznego 12

13 Przygotowania do SPO NWZA 29 sierpnia 2017 do 2,2 mln nowych akcji (do 16% obecnej liczby akcji) do PLN 140m wartości oferty publicznej Mechanizm utrzymania zaangażowania kapitałowego dla dotychczasowych akcjonariuszy Zgoda wszystkich akcjonariuszy obecnych na WZA na emisję 4 września 2017 złożenie prospektu do KNF Q planowany termin oferty 13

14 SEL120 Umowa z Aptuit Rozpoczęcie współpracy: 22 czerwca 2017 Cel: przygotowanie projektu SEL120 do wprowadzenia do fazy klinicznej Zakres współpracy: badania toksykologiczne i farmakologii bezpieczeństwa zgodnie z wytycznymi ICH* oraz w standardzie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej**; synteza badanego związku na dużą skalę w standardzie Dobrej Praktyki Produkcyjnej*** Wartość umowy: PLN 8,0m (współfinansowane ze środków UE w ramach projektu WIND-P0) Światowy lider w zakresie usług wczesnej fazy rozwoju leków Główna siedziba: Greenwich, CT, USA Oddziały: USA, UK, ITA Zrealizowane usługi dla ponad 600 klientów z całego świata Udział w rozwoju ponad projektów R&D (ok. 20% wszystkich rozwijanych projektów na świecie) Wsparcie setek programów na przedklinicznym i klinicznym etapie Współpraca partneringowa przy 10 skomercjalizowanych projektach Doświadczenie we współpracy z Selvitą przy analogicznym zleceniu badań SEL24 14 *ang. International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use **ang. GLP - Good Laboratory Practice ***ang. GMP - Good Manufacturing Practice

15 SEL120 współpraca z LLS (1/2) O Leukemia & Lymphoma Society (LLS) Powołana w 1949 r. największa na świecie fundacja oparta na wolontariacie, dedykowana walce z nowotworami krwi oraz szeroko pojętej edukacji w tym obszarze. Główna siedziba LLS znajduje się w Rye Brooks, NY w Stanach Zjednoczonych. Prezes Zarządu Fundacji: dr Louis J. DeGennaro Całkowity budżet 2016: USD 274m Misja LLS: Znalezienie skutecznych terapii białaczek, chłoniaków, chłoniaka Hodgkina oraz szpiczaka mnogiego, jak również polepszenie jakości życia pacjentów cierpiących na te choroby oraz ich rodzin. > 1 mld USD zainwestowany w badania i rozwój od 1949 r. Roczny budżet badawczy w 2016: ~ USD 50m Ilość finansowanych projektów: ~ 300 Udział w rozwoju 25 leków na nowotwory krwi zatwierdzonych przez FDA od 2001 r. 15

16 SEL120 współpraca z LLS (2/2) Współpraca badawcza Selvity i LLS w ramach TAP (Q Q3 2021) Strategiczna współpraca naukowa nad dalszym rozwojem przedklinicznym i klinicznym SEL120 w ostrej białaczce szpikowej oraz innych potencjalnych wskazaniach Selvita jest odpowiedzialna za rozwój kliniczny kandydata SEL120 w AML Wsparcie finansowe rozwoju przedklinicznego oraz klinicznego w kwocie max. USD 3,25m, zdeterminowane przez osiągane etapy w rozwoju projektu ZNACZĄCE KORZYŚCI POZA FINANSOWE DLA SELVITY 16 LLS stanowi ciało doradcze oferując wsparcie merytoryczne oraz badawcze: wiedza i wieloletnie doświadczenie w obszarze nowotworów krwi Sieć kontaktów, współpraca z ekspertami oraz kluczowymi badaczami: dostęp do światowej klasy ekspertów i konsultantów współpracujących z LLS Prestiż: wysoka renoma LLS oraz doświadczenie w obszarze nowotworów krwi stanowi o wysokim poziomie badań prowadzonych przez Selvitę

17 Budowa Centrum Badawczo-Rozwojowego Innowacyjnych Leków w Krakowie (1/2) Idea projektu * harmonogram realizacji inwestycji będzie uzależniony od tempa wzrostu potrzeb Selvity Kompleksowy zestaw laboratoriów odzwierciedlający przebieg procesu badań nad innowacyjnymi lekami 17 laboratoria syntezy organicznej laboratoria biologii molekularnej i komórkowej laboratoria biochemiczne laboratoria analityczne laboratoria przedkliniczne in vivo

18 Budowa Centrum Badawczo-Rozwojowego Innowacyjnych Leków w Krakowie (2/2) Wsparcie projektu przez Ministerstwo Rozwoju PLN 74,9m łączna wartość I etapu projektu 7,5 Zakup działki (10%) 28,5 [PLNm] 38,9 45% dofinansowanie MR Wyposażenie (38%) Budowa (52%) 18

19 Segment usługowy największe kontrakty 2017 Zawarcie znaczącej umowy z jedną z 20 największych na świecie firm farmaceutycznych z siedzibą w Europie 18 V 2017 Czas realizacji Wartość umowy PLN 3,4m Zawarcie znaczącej umowy z jedną z globalnych firm biotechnologicznych z siedzibą w USA aneks do zlecenia z V V 2017 Czas realizacji Wartość umowy PLN 12,0m Zawarcie znaczącej umowy z włoską firmą farmaceutyczną 15 III 2017 Czas realizacji Wartość umowy PLN 6,1m 19

20 WYNIKI FINANSOWE H1 2017

21 Wyniki finansowe [PLNm] Przychody EBITDA Wynik netto % VIII 2017B* 21 CAGR Przychody Wyniki EBITDA i netto w 2015 i 2016 r. bez uwzględnienia kosztów programu motywacyjnego *Backlog wg stanu na

22 Wyniki finansowe H Pozycja PLNm % H H Zmiana r/r Przychody 28,326 59,415 31, % Segment innowacyjny 6,490 28,362 21, % Segment usługowy 14,925 19,615 4,690 31% Segment bioinformatyczny 1,250 3,619 2, % Granty 5,662 7,819 2,157 38% EBIT (0,206)* 11,115* 11,321 - Segment innowacyjny (0,046) 8,699 8,745 - Segment usługowy 0,335 1,183 0, % Segment bioinformatyczny (0,495) 1,233 1,728 - EBITDA 1,448* 13,531* 12, % Wynik netto 0,321* 8,863* 8, % o Wzrost przychodów komercyjnych o 128% r/r o Komercjalizacja SEL24 wpływ na wynik w Q1 i Q2 o Wzrost liczby i wartości kontraktów usługowych głównie chemia (FTE), biologia, bioinformatyka o Niemal 3x wzrost rentowności operacyjnej w segmencie usługowym o Wzrost nakładów na nieskomercjalizowane projekty innowacyjne we wczesnej fazie badań o Wzrost zatrudnienia Kraków + Poznań PLNm Segment innowacyjny Segment usługowy Segment bioinformatyczny Granty 28,326 6,490 14,925 Przychody 110% 59,415 28,362 19,615 3,619 1,250 5,662 7,819 H H *wyniki nie uwzględniają księgowych kosztów programu motywacyjnego zakończonego w Q Dane nie zawierają niealokowanych przychodów i kosztów operacyjnych

23 23 Wyniki finansowe Q Pozycja PLNm % Q Q Zmiana r/r Przychody 14,972 29,414 14,443 96% Segment innowacyjny 2,597 11,992 9, % Segment usługowy 7,951 10,677 2,727 34% Segment bioinformatyczny 0,725 1,743 1, % Granty 3,699 5,002 1,303 35% EBIT (0,669)* 2,966 3,635 - Segment innowacyjny (0,247) 1,684 1,931 - Segment usługowy (0,207) 0,580 0,787 - Segment bioinformatyczny (0,215) 0,703 0,917 - EBITDA 0,016* 4,387 4, % Wynik netto (0,300)* 2,884 3,184 - o Wzrost przychodów komercyjnych o 117% r/r o Komercjalizacja SEL24 o Wzrost liczby i wartości kontraktów usługowych głównie chemia (FTE), biologia, bioinformatyka o Istotny wzrost rentowności operacyjnej segmentu usługowego o Wzrost nakładów na nieskomercjalizowane projekty innowacyjne we wczesnej fazie badań o Wzrost zatrudnienia Kraków + Poznań PLNm Segment innowacyjny Segment usługowy Segment bioinformatyczny Granty 14,972 2,597 7,951 0,725 3,699 Przychody 96% 29,414 11,992 10,677 1,743 5,002 Q Q *wyniki nie uwzględniają księgowych kosztów programu motywacyjnego Dane nie zawierają niealokowanych przychodów i kosztów operacyjnych

24 Wyniki finansowe H Segment usługowy Pozycja PLNm % H H Zmiana r/r Przychody 16,864 21,683 4,819 29% Zewnętrzne 14,925 19,615 4,690 31% Pomiędzy segmentami 1,448 1,362 (0,085) (6%) Granty 0,492 0,706 0,214 44% Koszty 16,529 20,500 3,971 24% W tym administracja i sprzedaż 4,782 4,995 0,213 4% EBIT 0,335 1,183 0, % o Dynamiczny wzrost w związku z obecnością na rynkach zagranicznych o Istotny wzrost efektywności segmentu o Optymalizacja kosztów sprzedaży o Baza do dalszego wzrostu segmentu usługowego o Postępujący wzrost zatrudnienia (wzrost przychodów + Poznań) PLNm Przychody zewnętrzne l.os. Liczba pracowników 31% 12% 14,925 19, H H H H1 2017

25 Wyniki finansowe H Ardigen (segment bioinformatyczny) Pozycja PLNm % H H Zmiana r/r Przychody 1,477 3,895 2, % Zewnętrzne 1,250 3,619 2, % Pomiędzy segmentami 0,227 0,276 0,049 22% Koszty 1,972 2,662 0,690 35% W tym administracja i sprzedaż 0,785 0,917 0,132 17% EBIT (0,495) 1,233 1,728 - l.os. Liczba pracowników 63% 25 o Stała rentowność operacyjna od Q o Wysokie nakłady na promocję na rynku USA o Intensywne działania promocyjne i sprzedażowe w USA o Kampania VALUE as a SERVICE o Udział w konferencjach branżowych i naukowych o Powiększenie portfolio klientów do 12 firm o 4 firmy big pharma o Nakłady R&D w związku z unikalnymi w skali globalnej projektami badawczo-rozwojowymi w obszarze medycyny spersonalizowanej III 2016 VI 2017

26 Realizacja dotychczasowej strategii rozwoju Selvity Przychody segmentu usługowego [PLNm] 41% 43% 32,404 30% 35,944 23,052 30% 16,121 30% VIII 2017B* Zapowiedzi Realizacja 26 *Backlog wg stanu na

27 Aktywowanie kosztów R&D Realizacja zainicjowanego w Q ujmowania w aktywach bilansu nakładów na projekt KIND-P1 jako kosztów prac rozwojowych [PLNm] Pozostałe aktywa Długoterminowe rozliczenia międzyokresowe Pasywa Przychody przyszłych okresów Wartość aktywowanych kosztów R&D po uwzględnieniu nierozliczonych przychodów XII ,9 7,6 6,2 Zwiększenia 2,4 1,0 1,5 SEL24 13,3 6,6 6,8 VI ,95 2,0 0,9 27 Nierozliczony przychód z grantu KIND-P1 Realny wpływ na wynik finansowy

28 Pozycja gotówkowa [PLNm] Wolne środki Zaliczki grantowe PLN 27,3m IPO XII ,889 1,571 3,318 32,700 1,693 31,008 37,144 7,995 35,622 7,769 29,149 27,853 28,675 5,150 23,525 29,553 2,221 27,332 Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q IX ,961 2,779 23,182 29,669 29,095 3,121 26,548 7,780 21,314 20,550 3,521 17,028 39,517 3,447 36,070 37,957 5,743 32, Płatność za kontrakt z Menarini Group rozliczony w Q2 2017

29 PERSPEKTYWY

30 Backlog 2017 PLNm Zrealizowane przychody vs Backlog [PLNm] ,996 66,255 55,729 41,295 15,805 21, B* Segment innowacyjny Segment usługowy Segment bioinformatyczny Granty 70% 94,996 66,255 55,890 37,439 18,353 14,115 35,944 32,404 27,707 5,790 3,431 2,523 12,067 11,545 15, B** 2017B* 30 o PLN 79,2m Backlog komercyjny na 2017 w VIII 2017 PLN 44,3m Backlog komercyjny na 2016 w VIII 2016 o Wzrost portfela segmentu innowacyjnego o 165% r/r o Wzrost portfela segmentu usługowego o 30% r/r o Wzrost portfela segmentu bioinformatycznego o 129% r/r o Backlog nie zawiera PLN 3,7m potencjalnych przychodów z dotacji (projekt KIND-P1), które w wyniku aktywowania kosztów nie wejdą w przychody H o Backlog segmentu innowacyjnego zawiera tylko kontrakty podpisane - bez opcji rozszerzeń, potencjalnych milestone ów 79% *stan na **stan na Backlog rozumiany jako wartość zakontraktowanego portfela zamówień, wynikających z podpisanych na dzień publikacji raportu kontraktów handlowych oraz umów o dotacje

31 Cele 2017 SEL24 pierwsze podanie pacjentowi SEL24 podpisanie dużego kontraktu partneringowego Kreatywne kontrakty partnerskie na pozostałe projekty w pipeline (LLS) Zwiększenie inwestycji w early-pipeline identyfikacja kolejnych kandydatów przedklinicznych co rok od 2018 Rozwój produktów własnych Ardigen Otwarcie laboratorium w Poznaniu Zwiększenie udziału projektów zintegrowanych w portfelu usług Wzrost segmentu usług na poziomie co najmniej 30% Opracowanie projektu i uzyskanie pozwoleń na budowę Centrum Rozwoju Leków w Krakowie 31 Pozyskanie kapitału na realizację Strategii rozwoju na lata

32 PLN 8,9m zysk netto* Wielokrotny wzrost rentowności 32 Strategia na lata Zapowiedź SPO w Q Podsumowanie H1 SEL24 partnering z Menarini PLN 20,3m up-front payment PLN 379m łączna potencjalna wartość umowy +x-xx% tantiemy od sprzedaży leku SEL120 strategiczna współpraca z LLS potwierdzenie potencjału projektu do USD 3,25m dofinansowania I fazy badań klinicznych 31% dynamika przychodów segmentu usług w H niemal 3x wzrost rentowności operacyjnej PLN 95m Backlog na 2017** 70% więcej r/r - Backlog komercyjny i granty 79% więcej r/r - Backlog komercyjny PLN 139,5m oczekiwane granty w latach ochrona kapitału inwestorów Rozbudowa infrastruktury, zwiększanie potencjału wytwórczego zwiększenie powierzchni laboratoriów w Krakowie uruchomienie laboratoriów w Poznaniu PLN 8,7m zysk operacyjny segmentu innowacyjnego SEL120 umowa z Aptuit badania przygotowujące do rozpoczęcia fazy klinicznej Dynamiczny wzrost Ardigen PLN 3,9m przychody w H1 (164% więcej r/r) PLN 1,2m zysk operacyjny w H1 (vs PLN 0,5m straty w H1 2016) Implikowany minimalny wzrost 165% r/r segment innowacyjny 30% segment usługowy 129% segment bioinformatyczny (Ardigen) *wyniki nie uwzględniają księgowych kosztów programu motywacyjnego zakończonego w Q **stan na