SPECYFIKA OCHRONY DANYCH OSOBOWYCH W PRAKTYCE FIRM FARMACEUTYCZNYCH warsztaty

Podobne dokumenty
SPECYFIKA OCHRONY DANYCH OSOBOWYCH W PRAKTYCE FIRM FARMACEUTYCZNYCH warsztaty

TRENER SZKOLENIA: Tomasz Grześko

NOWA ERA W OCHRONIE DANYCH OSOBOWYCH WDROŻENIE GDPR/RODO W BRANŻY FARMACEUTYCZNEJ warsztaty

AUDYT WYTWÓRCY, DYSTRYBUTORA I IMPORTERA API (substancji czynnych) warsztaty

AUDYT I INSPEKCJA DPD - JAK SIĘ PRZYGOTOWAĆ? podejście praktyczne

System Zarządzania Ryzykiem w Firmie Farmaceutycznej

20 czerwca 2016r., Warszawa

ODCHYLENIA W PROCESIE WYTWARZANIA PRODUKTU LECZNICZEGO Podejście praktyczne

PRAKTYCZNE WYKORZYSTANIE ANALIZY RYZYKA W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ WARSZTATY

System Zarządzania Ryzykiem w Firmie Farmaceutycznej

Firma szkoleniowa 2015 roku. TOP 3 w rankingu firm szkoleniowych zaprasza na szkolenie:

ZARZĄDZANIE RYZYKIEM, MINIMALIZACJA RYZYKA W PRODUKCJI, WALIDACJI I UTRZYMANIU RUCHU, METODY ROOT CAUS ANALYSIS WARSZTATY

KURS CERTYFIKOWANA DERMOKONSULTANTKA Kurs przygotowuje do profesjonalnego prowadzenia dermokonsultacji w aptekach i w drogeriach

FARMACEUTYCZNY SYSTEM JAKOŚCI WARSZTATY

OCHRONA DANYCH OSOBOWYCH W DZIAŁANIACH MARKETINGOWYCH

KURS CERTYFIKOWANA DERMOKONSULTANTKA Kurs przygotowuje do profesjonalnego prowadzenia dermokonsultacji w aptekach i w drogeriach

PRZYGOTOWANIE WYTWÓRNI DO INSPEKCJI GMP / FDA warsztaty

BEZPIECZEŃSTWO FARMAKOTERAPII W ZAKRESIE TELEFONICZNEJ OBSŁUGI PACJENTA WARSZTATY

NOWE ZASADY I OBOWIĄZKI W ZAKRESIE OCHRONY DANYCH OSOBOWYCH

ZNAKOWANIE ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH, W TYM PRODUKTÓW SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO I MEDYCZNEGO, SUPLEMENTY DIETY

NOWE ZASADY I OBOWIĄZKI W ZAKRESIE OCHRONY DANYCH OSOBOWYCH OMÓWIENIE UNIJNEGO ROZPORZĄDZENIA (GDPR)

ABI I OCHRONA DANYCH OSOBOWYCH ORAZ INFORMACJI W ADMINISTRACJI PUBLICZNEJ

ZARZĄDZANIE WALIDACJĄ W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ, PRAKTYCZNE PODEJŚCIE DO NOWYCH I MODERNIZOWANYCH URZĄDZEŃ I SYSTEMÓW WARSZTATY

NOWE WYZWANIA W PROCESACH PAKOWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH - OBOWIĄZKI WYTWÓRCÓW I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH. SERIALIZACJA.

WALIDACJA CZYSZCZENIA Najlepsze praktyki, aktualne wymagania WARSZTATY

NOWE ZASADY I OBOWIĄZKI W ZAKRESIE OCHRONY DANYCH OSOBOWYCH UNIJNE ROZPORZĄDZENIE (GDPR)

ADMINISTRATOR BEZPIECZEŃSTWA INFORMACJI warsztaty z uwzględnieniem nowelizacji ustawy

CERTYFIKOWANA DERMOKONSULTANTKA

SZKOLENIE OKRESOWE GMP zmiany, nowości

SYSTEM SZKOLEŃ GMP W FARMACJI podejście praktyczne

SZKOLENIE POŚWIĘCONE NAJWAŻNIEJSZYM DLA DEALERÓW ZMIANOM PRAWNYM W ZAKRESIE BAZ DANYCH KLIENTÓW

SZKOLENIE OKRESOWE GMP zmiany, nowości WARSZTATY

OCHRONA DANYCH OSOBOWYCH W DZIAŁACH KADR I HR OMÓWIENIE UNIJNEGO ROZPORZĄDZENIE RODO

27-28 marca Warszawa. I miejsce w rankingu firm szkoleniowych wg Gazety Finansowej. Mec. Tomasz Osiej oraz Marcin Cwener

RODO w sektorze medycznym

AKTUALNE WYMAGANIA GMP 2015 zmiany, nowości

Zmiany w ustawie o ochronie danych osobowych od dnia 1 stycznia 2015 r.

SKUTECZNE SZKOLENIA PERSONELU JAKO NOWY OBOWIĄZEK ADMINISTRATORA BEZPIECZEŃSTWA INFORMACJI

OCHRONA DANYCH OSOBOWYCH W DZIAŁACH KADR I HR OMÓWIENIE UNIJNEGO ROZPORZĄDZENIE RODO

SZKOLENIE: Ochrona danych osobowych w praktyce z uwzględnieniem zmian od r.

WALIDACJA PROCESU PAKOWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH WARSZTATY

Zaproszenie na szkolenie Unijna (r)ewolucja w zakresie ochrony danych osobowych

Czas trwania szkolenia- 1 DZIEŃ

Art. 36a - Ustawa o ochronie danych osobowych (Dz. U r. poz. 922 z późn. zm.)

Zarządzanie czasem pracy w branży energetycznej Warsztaty w Warszawie - 15 listopada 2011 r.

SZKOLENIE POŚWIĘCONE NAJWAŻNIEJSZYM DLA DEALERÓW ZMIANOM PRAWNYM W ZAKRESIE BUDOWY BAZ DANYCH

ZARZĄDZANIE EFEKTYWNOŚCIĄ I PRODUKTYWNOŚCIĄ W PROCESACH PRODUKCYJNYCH W FIRMACH FARMACEUTYCZNYCH warsztaty

Warsztaty dla ABI i ADO (2-dniowe) tworzenie, wdrażanie i nadzór nad systemem ochrony danych osobowych

OCHRONA DANYCH OSOBOWYCH W DZIAŁACH KADR I HR aktualny stan prawny 25 sierpnia Warszawa

JUŻ W 2018 ROKU, ZOSTANIE ZASTOSOWANE ROZPORZĄDZENIEM UE Z 27 KWIETNIA 2016 ROKU TZW. RODO

Ochrona danych osobowych w służbie zdrowia

Kurs ABI / RODO (podstawowy 1 dniowy)

UNIJNA REFORMA OCHRONY DANYCH OSOBOWYCH (GDPR) I JEJ WPŁYW NA PRZETWARZANIE DANYCH W SEKTORZE PUBLICZNYM

TRUDNE AUDYTY. Czy zawsze wiesz, o co pytać podczas audytów wewnętrznych? warsztaty doskonalące dla audytorów wewnętrznych. Tematy warsztatów:

ul. Rewolucji 1905 r. nr 9, Łódź, tel.: , fax:

PRAKTYCZNIE O RODO/GDPR UNIJNA REFORMA OCHRONY DANYCH OSOBOWYCH

Ochrona danych osobowych - planowane zmiany od Europejskie rozporządzenie RODO w praktyce.

ul. Rewolucji 1905 r. nr 9, Łódź, tel.: , fax:

RODO ochrona i przetwarzanie danych kadrowych

OCHRONA DANYCH OSOBOWYCH z uwzględnieniem najnowszych zmian

PRZETWARZANIE W CHMURZE A OCHRONA DANYCH OSOBOWYCH DARIA WORGUT-JAGNIEŻA AUDYTEL S.A.

:00 17:00. Organizator szkolenia: Związek Pracodawców Ziemi Jaworskiej

Szkolenie. Funkcja Administratora Bezpieczeństwa Informacji po deregulacji. Strona szkolenia Terminy szkolenia Rejestracja na szkolenie Promocje

OCHRONA DANYCH OSOBOWYCH W DZIAŁACH KADR I HR - RODO W PRAKTYCE

wraz z wzorami wymaganej prawem dokumentacją

PIERWSZE DOŚWIADCZENIA PRAKTYKI RYNKU. 10 października 2017 r. Centrum Konferencyjne Golden Floor Tower, Warszawa MATERIAŁY WARSZTATOWE

INTERNATIONAL POLICE CORPORATION

RODO W HR W 2018 I 2019 ROKU. Cykl spotkań z RODO. WARSZAWA [25 września 2018]

OCENA BEZPIECZEŃSTWA KOSMETYKÓW Aktualne przepisy prawne teoria i warsztaty

Plan szkolenia. Praktyczne aspekty wdrożenia ogólnego rozporządzenia o ochronie danych osobowych.

Oferta obejmuje: kurs, voucher egzaminacyjny, oficjalny podręcznik IAPP, zestaw przykładowych pytań testowych oraz roczne członkostwo w IAPP

(2- D NIOWE) I N F O R M A C J E O S Z K O L E N I U

Ochrona danych osobowych w administracji publicznej

Profesjonalny Administrator Bezpieczeństwa Informacji

Audyt RODO dla firm szkoleniowych i szkoleniowo-doradczych Opis usługi

Praktyczny kurs dla Administratora Bezpieczeństwa Informacji

SPRAWDZENIA, SPRAWOZDANIA, JAWNY REJESTR ZBIORÓW DANYCH NOWE ZADANIA ADMINISTRATORA BEZPIECZEŃSTWA INFORMACJI ORAZ OMÓWIENIE

Firma szkoleniowa 2014 roku. TOP 3 w rankingu firm szkoleniowych zaprasza na warsztaty:

OFERTA Usług audytowych i doradczych w zakresie ochrony danych osobowych dla jednostek administracji publicznej

ADMINISTRATOR BEZPIECZEŃSTWA INFORMACJI warsztaty z uwzględnieniem nowelizacji ustawy

OCHRONA DANYCH OSOBOWYCH czy Ośrodki Pomocy Społecznej są gotowe na wejście w życie ogólnego rozporządzenia UE o ochronie danych osobowych (RODO)?

r., Warszawa (centrum) Cele szkolenia:

INSPEKTOR DANYCH OSOBOWYCH CZYLI ABI PO NOWEMU W ASPEKCIE

Audyt wewnętrzny. Program przygotowujący do wykonywania zawodu. Potrzeba. Rozwiązanie. Najbliższy termin

Warszawa ul. Mokotowska 14, tel , ZRBS/24/2019 Warszawa, dnia 28 lutego 2019 r.

Zaproszenie na szkolenie E-usługi: jak się przygotować, by spełnić obowiązki i nie naruszyć praw konsumenta

Szkolenie Ochrona danych osobowych w praktyce

ZAPRASZAMY. PRAKTYCZNY KURS ADMINISTRATORA BEZPIECZEŃSTWA INFORMACJI 2 spotkania TERMINY: godz. 10:00. MIEJSCE: KRAKÓW DOM POLONII Ul.

Szkolenie Ochrona danych osobowych z sygnalizacją zmian w prawie unijnym

Ochrona danych osobowych i tajemnicy bankowej oraz innych tajemnic dostawców usług płatniczych

USŁUGI AUDYTOWE I DORADCZE W ZAKRESIE OCHRONY DANYCH OSOBOWYCH. 17 września 2012

PRAKTYCZNIE O RODO/GDPR UNIJNA REFORMA OCHRONY DANYCH OSOBOWYCH

Forum QP. Jakość integralną częścią biznesu , Łódź Hotel Ambasador Premium. FORUM QP - Jedyne takie wydarzenie w Polsce!

ADMISTRATOR BEZPIECZEŃSTWA INFORMACJI

ADMINISTRATOR BEZPIECZEŃSTWA INFORMACJI. zadania: przepisami; Nowe kompetencje GIODO: Administratora danych; Przekazywanie danych do państw trzecich:

PRAWO FARMACEUTYCZNE

Formularz pojedynczego zgłoszenia zdarzenia niepożądanego i sytuacji specjalnej (ICSR Adverse Event and Special Situation Form)

Transkrypt:

17 października 2016 r. Warszawa -Centrum SPECYFIKA OCHRONY DANYCH OSOBOWYCH Zmiany w przepisach prawa z zakresu ochrony danych osobowych a Prawo Farmaceutyczne, w tym nowe rozporządzenie UE o ochronie danych osobowych Odpowiedzialność Zarządu z tytułu przepisów Ustawy o ochronie danych osobowych oraz planowane zmiany w prawie Ochrona danych osobowych w zbieraniu danych o działaniach niepożądanych produktów leczniczych Korzystanie z baz danych lekarzy i farmaceutów dostarczanych przez zewnętrznych dostawców możliwości i ryzyka Daria Worgut Jagnieża Wykładowca, konsultant, Administrator Bezpieczeństwa Informacji.

Naruszenie przepisów ochrony danych osobowych skutkować może konsekwencjami w postaci kar finansowych, ale także trudnymi do oszacowania, ale być może nawet dotkliwszymi konsekwencjami związanymi z utratą dobrego imienia firmy. W przypadku firm farmaceutycznych sprawa jest szczególnie delikatna, bo incydent związany z wyciekiem danych osobowych, może mieć szczególnie poważne skutki, ze względu na charakter przetwarzanych przez nie danych, w tym w szczególności danych wrażliwych o stanie zdrowia. Celem szkolenia jest przekazanie rzetelnej wiedzy na temat możliwych sposobów na spełnienie wymagań przepisów i zapewnienie bezpieczeństwa danych osobowych przez firmy farmaceutyczne. Szkolenie ma formę warsztatów opartych na doświadczeniach firmy Audytel z audytów i wdrożeń polityki ochrony danych osobowych u dotychczasowych klientów, wśród których znajdują się między innymi największe koncerny farmaceutyczne. Doświadczenia Audytela ze styku doradztwa IT, Compliance oraz bezpieczeństwa informacji pozwalają na przekazanie uczestnikom szkolenia rzetelnej i kompleksowej wiedzy niezbędnej do zapewnienia organizacji pracy zgodnej z wymogami prawa oraz zespołu świadomego zagrożeń związanych z przetwarzaniem danych osobowych. Szkolenie łamie dotychczas utarte schematy szkoleniowe i ma charakter warsztatów, w których uczestnicy biorą aktywny udział. 2 Na zapraszamy przedstawicieli firm farmaceutycznych, w szczególności: Kadrę Zarządzającą Pracowników Działów Prawnych i Compliance Szefów i Pracowników Działów IT Pracowników Działów Marketingu i Sprzedaży Pracowników Działów Medycznych / Badań Klinicznych Pracowników Działu Pharmacovigilance / zgłaszania działań niepożądanych

Moduł 1. Polskie przepisy prawa o ochronie danych osobowych a Prawo Farmaceutyczne DARIA WORGUT-JAGNIEŻA Moduł 2. Moduł 3. Nowe rozporządzenie UE o ochronie danych osobowych odliczanie czasu na wdrożenie rozpoczęte Dane pracowników najczęstsze problemy i ich rozwiązania Moduł 4. Zbieranie i wykorzystywanie danych zgodnie z zasadami Infarma Moduł 5. Dane osobowe w działaniach niepożądanych zakres zbierania danych Moduł 6. Badania kliniczne czy sponsor powinien znać tożsamość badanych? Specjalista ds. bezpieczeństwa informacji, Audytor, Security & Compliance Team Manager w Audytel. Absolwentka Uniwersytetu Mikołaja Kopernika w Toruniu, Centrum Studiów Europejskich im. Jeana Moneta w Toruniu. Od ponad 10 lat kieruje projektami audytowymi i doradczymi w obszarze ochrony danych osobowych oraz bezpieczeństwa informacji. Moduł 7. Globalne transfery danych osobowych, w tym danych wrażliwych jak ich legalnie dokonywać? a. Kiedy i w jaki sposób można to zrobić? b. Kategorie przekazywanych danych czy zawsze właściwe? c. Czy można przekazać dane nieświadomie? Od ponad 10 lat pełni rolę Administratora Bezpieczeństwa Informacji dla najważniejszych klientów Audytela, w tym w wielu międzynarodowych korporacjach m.in. z branży farmaceutycznej. Posiada certyfikat auditora wewnętrznego ISO 27001 (Bezpieczeństwo Informacji). Moduł 8. Jak wygląda kontrola GIODO? Moduł 9. Case study i ich omówienie: przykładowe naruszenia i ich konsekwencje Moduł 10. Sesja omówienia pytań i zagadnień przesłanych przed szkoleniem mailowo przez uczestników szkolenia 3

CASE STUDY Firma farmaceutyczna prowadziła infolinię, na której można było dowiedzieć się o stosowaniu produktów oraz zadać pytanie. Podczas udzielania informacji, pracownicy infolinii nie inicjowali pozyskiwania od dzwoniących danych osobowych, niemniej jednak często zdarzały się sytuacje, w których dzwoniący sami podawali informacje osobowe, w tym będące danymi wrażliwymi. Rozmowy były rejestrowane, natomiast firma nie informowała o tym, ponieważ rozmowy były przechowywane w zależności od ich intensywności - od miesiąca do trzech po czym były usuwane. Firma zbierała, również za pośrednictwem infolinii, zgłoszenia działania niepożądanego produktów leczniczych, zarówno od pacjentów zgłaszających takie działanie, jak również od lekarzy. Po nowelizacji Ustawy o ochronie danych osobowych Zarząd firmy podjął decyzję o przeprowadzeniu audytu w organizacji oraz o wyznaczeniu Administratora Bezpieczeństwa Informacji. Jednym z badanych przez audytorów obszarów była właśnie wspomniana wcześniej infolinia w wyniku prowadzonych czynności powstała lista działań naprawczych. Główne zastrzeżenia dotyczyły: nie wypełnienia obowiązku informacyjnego, braku informacji o nagrywaniu rozmów, braku określonego czasu przechowywania nagrań. Największym problemem było jednak podawanie przez niektóre osoby danych na temat ich stanu zdrowia. W ramach działań naprawczych podjęto następujące kroki: 1. Pracownicy zostali przeszkoleni z zakresu ochrony danych osobowych, w szczególności w kwestiach związanych z dopuszczalnością zbierania danych osobowych od osób zgłaszających działania niepożądane. 2. Nagrano i zaimplementowano klauzulę informacyjną o administratorze danych, celu przetwarzania danych oraz o tym, że rozmowy są nagrywane. 3. Dodatkowo, osoby które chcą zgłosić działania niepożądane proszone są o wybranie numeru 3, pod którym umieszczony jest komunikat o zasadach przetwarzania danych osób zgłaszających działania niepożądane. 4

Prosimy o wypełnienie i przesłanie formularza faksem na numer (22) 266 08 51 lub po zeskanowaniu, na adres e-mail: monika.romanowska@projektgamma.pl - 550 zł do 5 października - 700 zł po 5 października Monika Romanowska tel.: +48 696 047 561 monika.romanowska@projektgamma.pl Zgłoszenia prosimy wysyłać na numer faksu: (22) 266 08 51 Ochrona Danych Osobowych w Firmach Farmaceutycznych 5