LL Vernebler 2010 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation, 012D0027-G-03/10
bg cs et hu lt lv pl ro sk sl... 1 Návod k použití... 23 Kasutusjuhend... 45 Használati utasítás... 67 Naudojimo instrukcija... 89 Lietošanas instrukcija... 111 Instrukcja obs ugi... 133 Instruc iuni de utilizare... 155 Návod na použitie... 177 Navodilo za uporabo... 199
A 1 2 13 3 4 11 12 5 6 8 7 10 9 B C 1 3
D H E I 4 5 F 11 10 9 G 8 C A B
pl pl Instrukcja obs ugi Przed pierwszym u yciem nale y starannie i w ca o ci przeczyta instrukcj obs ugi. Niniejsz instrukcj nale y starannie przechowywa. Nieprzestrzeganie zalece instrukcji obs ugi mo e skutkowa zagro eniem bezpiecze stwa osób. Spis tre ci 1 Zakres dostawy... 134 2 Zastosowanie... 134 3 Informacja... 135 4 Przygotowanie do inhalacji... 136 4.1 Monta nebulizatora... 136 4.2 Nape nianie lekiem... 137 5 Inhalacja... 138 5.1 Wa ne informacje... 138 5.2 Przeprowadzanie inhalacji... 138 6 Higieniczne przygotowanie do ponownego u ycia... 139 6.1 Uwagi ogólne... 139 6.2 Czynno ci przygotowawcze... 140 6.3 W domu... 141 6.4 W szpitalu i gabinecie lekarskim... 142 7 Informacje dodatkowe... 145 7.1 Zatkanie dyszy... 145 7.2 Trwa o materia u... 146 7.3 Warunki przechowywania i transportu... 146 7.4 Usuwanie... 146 8 Dane techniczne... 147 8.1 Uwagi ogólne... 147 8.2 Charakterystyka aerozolu zgodnie z norm DIN EN 13544-1 za cznik CC... 147 9 Zestawy wymienne, cz ci zamienne i akcesoria... 149 133
1 Zakres dostawy Rysunek A: Prosimy o sprawdzenie przy u yciu poni szej tabeli, czy w opakowaniu znajduj si wszystkie przedstawione elementy uk adu nebulizatora. W przeciwnym razie nale y niezw ocznie skontaktowa si ze sprzedawc, u którego zakupiony zosta nebulizator PARI. (1) Zawór wdechowy (7) Wycior do dyszy (2) P ytka zaworu (8) Dolna cz nebulizatora (3) Lejek (9) Dysza (4) Górna cz nebulizatora (10)Kontrola przep ywu powietrza (5) Zbiornik na lek (11)Ustnik (6) Adapter LL 2 Zastosowanie Nebulizator PARI LL jest rozpylaczem do leków, który w po czeniu ze stosowanym kompresorem PARI lub z zaworem PARI CENTRAL oraz centralnym szpitalnym ród em spr onego powietrza, a tak e ze odpowiednimi akcesoriami PARI stanowi wysoce wydajne urz dzenie inhalacyjne zapewniaj ce leczenie wziewne dolnych dróg oddechowych. Przeznaczony jest on wy cznie do przej ciowej 1) ustnej inhalacji p ynnych leków zapisanych lub zaleconych przez lekarza. Zasadniczo nebulizator PARI LL umo liwia rozpylanie wszystkich dost pnych na rynku leków dopuszczonych do leczenia wziewnego. Nebulizator PARI LL mo e by u ywany wraz ze wszystkimi dost pnymi na rynku kompresorami firmy PARI (np. PARI BOY S, PARI BOY SX, PARI BOY N, PARI MASTER itd.), jak równie z centralnym szpitalnym ród- em spr onego powietrza (patrz rozdzia 8.1 Uwagi ogólne ). Nale y przestrzega instrukcji obs ugi odpowiednich kompresorów PARI lub 1) Czas stosowania krótszy ni 1 godzina, tu maks. 20 min. 134
akcesoriów PARI. Firma PARI GmbH nie odpowiada za szkody powsta e wskutek stosowania nebulizatorów PARI z kompresorami innych firm. O mo liwo stosowania nebulizatora PARI LL z wprowadzanymi w przysz o- ci nowymi kompresorami PARI nale y zapyta producenta. Informacj t mo na tak e znale w dokumentacji kompresora. pl 3 Informacja Nebulizator PARI LL jest przeznaczony do d ugotrwa ego u ytkowania dzi ki solidnej konstrukcji obejmuj cej zintegrowany uk ad przerywacza. Uk ad ten umo liwia nebulizacj przerywan pozwalaj c na optymalne wykorzystanie leku. Nebulizator mo na czy z wieloma odpowiednimi akcesoriami PARI, dostosowuj c go dowolnie do indywidualnych potrzeb pacjenta. - Nale y stosowa wy cznie leki przepisane lub zalecone przez lekarza. - Podczas stosowania nebulizatora nale y przestrzega ogólnych zasad higieny, np. dok adnego mycia r k lub dezynfekcji. - Nebulizatory z serii PARI LL s przeznaczone wy cznie dla pacjentów mog cych samodzielnie oddycha. - U pacjentów po tracheotomii nale y stosowa zestaw PARI TRACHEO SET. 135
4 Przygotowanie do inhalacji - Przed pierwszym zastosowaniem urz dzenia, przed jego powtórnym u yciem i w przypadku u ycia po d u szej przerwie nale y post powa zgodnie z wytycznymi dotycz cymi higieny u ytkowania. - Nale y si upewni, e po ostatnim zastosowaniu nebulizator zosta oczyszczony, zdezynfekowany i, je li to konieczne, wyja owiony (patrz rozdzia 6 Higieniczne przygotowanie do ponownego u ycia ). 4.1 Monta nebulizatora Rysunek A: Poszczególne cz ci nebulizatora nale y zmontowa w nast puj cy sposób: Nasun element steruj cy przep ywem (10) na dysz (9) a do unieruchomienia, a nast pnie wsun oba te elementy od do u w zbiornik na lek (5). W o y zbiornik na lek do dolnej cz ci nebulizatora (8). Dokr ci górn cz nebulizatora (4) do dolnej cz ci nebulizatora. Wetkn lejek (3) w górn cz nebulizatora. Zamontowa zawór wdechowy (1) z p ytk zaworu (2) na lejku. Nasun adapter LL (6) na doln cz nebulizatora (8), a nast pnie pod czy w yk przy czeniowy (12) do adaptera LL oraz do kompresora lub do zaworu PARI CENTRAL. Zamontowa ustnik (11) lub mask dla dzieci lub doros ych (13). Wskazówka dotycz ca bezpiecze stwa u ytkowania mi kkich masek dla dzieci i doros ych: Przed ka dym u yciem koniecznie nale y si upewni, e kr ek zaworu wydechowego maski jest odchylony na zewn trz (patrz rysunek C). Inhalacja przy u yciu ustnika jest najbardziej efektywna, poniewa w ten sposób dochodzi do najmniejszej utraty leku podczas jego przekazywania do p uc. Je li zastosowanie ustnika jest niemo liwe lub gdy pacjent preferuje inhalacj z u yciem maski, mo na naby odpowiednie akcesoria PARI. 136
4.2 Nape nianie lekiem Rysunek B: Wyj zawór wdechowy (1) z nebulizatora. Nape ni od góry lejek nebulizatora (3) lekiem w ilo ci zaleconej przez lekarza. Nale y pami ta, aby ilo leku nie przekracza a górnej kreski podzia ki (maksymalna obj to nape niania 8 ml). W przypadku przepe nienia i wyciekania leku u do u nebulizatora nale y wyla lek i oczy ci nebulizator (patrz rozdzia 6 Higieniczne przygotowanie do ponownego u ycia ). Nast pnie ponownie nape ni nebulizator. Zamontowa zawór wdechowy (1) z p ytk zaworu (2) na lejku. pl 137
5 Inhalacja 5.1 Wa ne informacje - Przed przyst pieniem do inhalacji nale y si upewni, e wszystkie cz ci urz dzenia s ze sob mocno po czone. - Upewni si, e element steruj cy przep ywem powietrza (10) jest nieruchomo osadzony na dyszy (9). - Upewni si, e w yki s mocno pod czone do przy cza powietrza kompresora PARI lub do zaworu PARI CENTRAL oraz do nebulizatora. Z powodu nieodpowiedniego monta u nebulizatora mo e doj do zak ócenia inhalacji leku. Inhalacja niemowl t, ma ych dzieci, dzieci i osób niesamodzielnych powinna przebiega pod sta ym nadzorem osoby doros ej. Tylko w ten sposób mo na zagwarantowa bezpieczne i skuteczne leczenie. Ostrze enie: Ma e elementy mog zosta po kni te! 5.2 Przeprowadzanie inhalacji Usi wygodnie i prosto (patrz rysunek D). W czy kompresor lub za pomoc zaworu PARI CENTRAL przy czy w yk przy czeniowy do uk adu doprowadzania spr onego powietrza w szpitalu. W o y ustnik mi dzy z by i cisn ustami (patrz rysunek E) lub na o y na twarz mask, która powinna by lekko doci ni ta do nosa i ust. Nacisn przycisk przerywacza (patrz rysunek F). Wykonywa mo liwie powolne i g bokie wdechy przez ustnik (patrz rysunek G) lub mask. Po zwolnieniu przycisku przerywacza wydycha swobodnie przez ustnik lub mask. Wydychane powietrze powinno wydostawa si przez zawór wydechowy w ustniku (zawór wydechowy otwiera si, patrz rysunek H) lub przez otwory wydechowe w masce. Wdech i wydech nale y powtarza a do momentu, gdy zmieniony szum w nebulizatorze b dzie sygnalizowa, e za yty zosta ca y lek. Sprawdzi, czy aerozol wydostaj cy si z nebulizatora jest jeszcze wyra nie widoczny (nacisn przycisk przerywacza). 138
pl Terapi nale y zako czy w momencie nieregularnego wydostawania si aerozolu. W celu uruchomienia sta ej nebulizacji nacisn przycisk przerywacza i zablokowa go, obracaj c lekko w kierunku zgodnym z kierunkiem ruchu wskazówek zegara. 6 Higieniczne przygotowanie do ponownego u ycia 6.1 Uwagi ogólne W celu unikni cia zagro enia dla zdrowia, np. zaka enia przez zanieczyszczony nebulizator, nale y bezwzgl dnie przestrzega opisanych poni ej zasad higieny. Nebulizator PARI LL przeznaczony jest do wielokrotnego u ytku. Nale y pami ta, e w zale no ci od warunków u ytkowania wymagane jest stosowanie ró nych procedur higienicznych w celu przygotowania systemu do ponownego u ycia: - W domu (bez zmiany pacjentów): Nebulizator musi by czyszczony i dezynfekowany po ka dym u yciu. - W szpitalu/gabinecie lekarskim (mo liwa zmiana pacjentów): Nebulizator nale y czy ci, dezynfekowa i sterylizowa po ka dym u yciu. - W ka dej grupie samopomocy nale y zapozna si z wymaganiami odno nie koniecznego przygotowania pod k tem higieny (dbanie o czysto r k, stosowanie leków lub roztworów), zw aszcza w przypadku grup wysokiego ryzyka (np. pacjentów cierpi cych na mukowiscydoz ). - Potwierdzenie mo liwo ci skutecznego czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji nebulizatora zosta o wydane przez niezale ne laboratorium kontrolne przy zastosowaniu zalecanego sposobu badania opisanego w rozdziale 6.4.1 Czyszczenie/dezynfekcja (istnieje mo liwo wgl du w dokumentacj testu). Stosowanie wymienionych rozwi za alternatywnych odbywa si na odpowiedzialno u ytkownika. - Nale y pami ta o dok adnym wysuszeniu elementów po ka dym myciu, dezynfekcji i/lub sterylizacji. Wilgo lub resztki wody mog zwi ksza niebezpiecze stwo rozwoju drobnoustrojów. 139
- Elementy nebulizatora nale y regularnie kontrolowa i wymienia uszkodzone (p kni te, zdeformowane, przebarwione) cz ci. Mi kkie maski dla dzieci i dla doros ych firmy PARI nie s przeznaczone do powtórnej sterylizacji. Nebulizator nale y wymieni najpó niej po dwóch latach u ytkowania. Firma PARI GmbH zaleca wymian okre lonych elementów sk adowych nebulizatora (dyszy, w yka przy czeniowego itd.) po roku u ytkowania. W tym celu firma PARI GmbH oferuje gotowe praktyczne zestawy wymienne PARI Year Packs (patrz rozdzia 9 Zestawy wymienne, cz ci zamienne i akcesoria ). Nale y równie zapozna si z zaleceniami dotycz cymi higieny zawartymi w instrukcji obs ugi kompresora PARI i przestrzega ich. 6.2 Czynno ci przygotowawcze Bezpo rednio po ka dej kuracji wszystkie cz ci nebulizatora PARI LL nale y oczy ci z pozosta o ci leku i zanieczyszcze. W tym celu nale y roz- o y nebulizator na poszczególne cz ci (w sposób opisany poni ej). Rysunek A: Zdj ustnik (11) lub mask (13), zawór wdechowy (1) oraz lejek (3) z nebulizatora. Wyj p ytk zaworu (2) z zaworu wdechowego. Wykr ci górn cz nebulizatora (4) z jego dolnej cz ci (8). Wypchn zbiornik na lek (5) do góry przez okienko kontroli ilo ci leku i wyci gn go z dolnej cz ci nebulizatora (8). Poci gn dysz (9) z elementem steruj cym przep ywem (10) do do u, wyci gaj c j ze zbiornika na lek. Zdj element steruj cy przep ywem powietrza z dyszy, poci gaj c go do góry. Przekr ci do oporu przycisk przerywacza zgodnie z kierunkiem ruchu wskazówek zegara. Je li higieniczne przygotowanie do ponownego u ycia ma miejsce w domu, nale y przej do nast pnej sekcji. Je li higieniczne przygotowanie do ponownego u ycia ma miejsce w szpitalu lub w gabinecie lekarskim, nale y zapozna si z rozdzia em 6.4 W szpitalu i gabinecie lekarskim. 140
6.3 W domu 6.3.1 Czyszczenie Wyj w yk z nebulizatora i rozmontowa nebulizator (patrz Rozdzia 6.2 Czynno ci przygotowawcze ). Aby uzyska informacje na temat konserwacji w yków przy czeniowych, patrz sekcja 6.3.5. Zalecana metoda: przy u yciu ciep ej wody z kranu Wszystkie cz ci nebulizatora nale y dok adnie czy ci przez 5 minut ciep wod (ok. 40 C) z dodatkiem p ynu do mycia naczy (dozowanie zgodne z zaleceniami producenta p ynu do mycia naczy ). Nast pnie nale y dok adnie wyp uka wszystkie cz ci pod bie c ciep wod (ok. 40 C, bez p ynu do mycia naczy ). Wytrz sn zebran wod. W celu przyspieszenia schni cia mo na wytrz sn wod z poszczególnych cz ci. Rozwi zanie alternatywne: mycie w zmywarce do naczy Nebulizator mo na czy ci w zmywarce do naczy (lecz nie razem z zabrudzonymi naczyniami). Cz ci nale y roz o y w koszyku na sztu ce. Wybra program o temperaturze co najmniej 50 C. 6.3.2 Dezynfekcja Zdemontowany nebulizator nale y zdezynfekowa po wyczyszczeniu. Zalecana metoda: Informacja dotycz ca dezynfekcji przy u yciu dezynfektora do butelek dla niemowl t Dezynfekcja musi trwa co najmniej 15 minut. Podczas dezynfekcji nale y pilnowa, aby poziom wody w dezynfektorze odpowiada wskazaniu w instrukcji obs ugi tego dezynfektora. Nale y równie dba o czysto i kontrolowa sprawno dezynfektora. Rozwi zanie alternatywne: dezynfekcja w gotuj cej si wodzie W tym celu poszczególne cz ci nebulizatora nale y w o y przynajmniej na 15 minut do gotuj cej si wody. Nale y u y czystego garnka. Zaleca si stosowanie wody zawieraj cej ma e ilo ci wapnia lub wody destylowanej. Nale y zwróci uwag na odpowiedni ilo wody w garnku, poniewa bezpo redni kontakt elementów nebulizatora z gor cym dnem garnka nie jest wskazany. pl 141
6.3.3 Suszenie Poszczególne cz ci nebulizatora nale y roz o y na suchym, czystym i ch onnym pod o u i pozostawi do ca kowitego wysuszenia (przynajmniej przez 4 godziny). 6.3.4 Przechowywanie Pomi dzy kolejnymi u yciami lub podczas d u szej przerwy w terapii nebulizator nale y zawin w czysty materia, który nie pozostawia w osków (np. w ciereczk do naczy ), i przechowywa go w suchym i niezapylonym miejscu. 6.3.5 Konserwacja w yka przy czeniowego Po ka dym u yciu nale y od czy w yk od nebulizatora i pod czy do kompresora PARI. Kompresor powinien pracowa tak d ugo, a wylatuj ce przez w yk powietrze nie b dzie zawiera o wilgoci. W przypadku zanieczyszcze w yk przy czeniowy nale y wymieni (nr art. 041B4591, patrz rozdzia 9). Nale y kontynuowa lektur od rozdzia u 7 Informacje dodatkowe. 6.4 W szpitalu i gabinecie lekarskim - W przypadku stosowania nebulizatora przez wielu pacjentów przed ka d zmian pacjenta nebulizator nale y wyczy ci, zdezynfekowa i wysterylizowa. - Nale y korzysta wy cznie z odpowiednio zweryfikowanych metod mycia, dezynfekcji i sterylizacji, dostosowanych do rodzaju urz dzenia i produktu, a tak e pilnowa, by w ka dym cyklu zachowywane by y zatwierdzone parametry. - Skuteczno stosowanych metod czyszczenia i dezynfekcji musi by potwierdzona (np. musz one znajdowa si na li cie rodków i metod dezynfekcji testowanych i uznanych przez Instytut im. Roberta Kocha/ DGHM) i zosta dok adnie zweryfikowana. - W przypadku innej metody dezynfekcji nale y uzyska za wiadczenie o jej skuteczno ci zezwalaj ce na jej wykorzystanie. Mo na stosowa równie chemiczne rodki dezynfekuj ce, posiadaj ce oznaczenie CE, o ile odpowiadaj one danym dotycz cym trwa o ci materia u (patrz rozdzia 7.2 Trwa o materia u ). 142
- Nale y przestrzega zalece zamieszczonych w rozdziale 7.2 Trwa o materia u. - Ponadto nale y przestrzega przepisów higienicznych obowi zuj cych w danym szpitalu lub gabinecie lekarskim. 6.4.1 Czyszczenie/dezynfekcja Mycie i dezynfekcj nale y przeprowadzi bezpo rednio po u yciu systemu. Zasadniczo nale y stosowa metod mechaniczn (zmywarka do narz dzi medycznych). Przygotowa system do mycia i dezynfekcji zgodnie z opisem w rozdziale 6.2 Czynno ci przygotowawcze. Dozwolone jest stosowanie wszystkich odpowiednich rodków czyszcz cych/dezynfekuj cych. Zalecane post powanie: dezynfekcja termiczna U o y poszczególne cz ci nebulizatora w zmywarce do narz dzi medycznych. Wybra program o temperaturze 93 C (czas dezynfekcji 10 minut). Skuteczno tej metody zosta a potwierdzona przy zastosowaniu urz dzenia dezynfekuj cego G7836 CD firmy Miele w po czeniu ze rodkiem myj cym neodisher medizym firmy Chemische Fabrik Dr. Weigert, Hamburg. lub Zalecany sposób: r czne mycie/dezynfekcja Skuteczno tej metody zosta a potwierdzona przy zastosowaniu rodka czyszcz cego Korsolex -Endo-Cleaner w po czeniu ze rodkiem dezynfekcyjnym Korsolex basic firmy BODE CHEMIE HAMBURG. Poszczególne cz ci nale y zanurzy na 5 minut i dok adnie czy ci w 0,5- procentowym roztworze rodka Korsolex -Endo-Cleaner i wody o temperaturze ok. 50 C. Nast pnie poszczególne cz ci nale y zanurzy na 15 minut w 4-procentowym roztworze dezynfekuj cym Korsolex basic. Cz ci nebulizatora dok adnie wyp uka pod wod konrolowanej jako ci i pozostawi do ca kowitego wyschni cia na suchym, czystym i ch onnym pod o u (przynajmniej przez 4 godziny). Rozwi zanie alternatywne: dezynfekcja chemiczno-termiczna U o y poszczególne cz ci nebulizatora w zmywarce do narz dzi medycznych. Doda odpowiedni rodek czyszcz cy/dezynfekuj cy i wybra program o temperaturze 60 C. 143 pl
Przechowywanie Pomi dzy kolejnymi u yciami nebulizator nale y zawin w czysty materia, który nie pozostawia w osków, i przechowywa go w suchym, niezakurzonym i chronionym przed ska eniami miejscu. 6.4.2 Sterylizacja Po wyczyszczeniu/dezynfekcji nale y umie ci rozmontowany nebulizator w opakowaniu sterylizacyjnym (jednorazowe opakowanie sterylizacyjne, np. foliowa lub papierowa torebka sterylizacyjna). Opakowanie sterylizacyjne musi spe nia wymogi normy DIN EN ISO 11607 i nadawa si do sterylizacji parowej. Sterylizacj nale y przeprowadza wed ug nast puj cej procedury: Zalecane post powanie: sterylizacja parowa Temperatura sterylizacji: 121 C (czas: min. 20 min) lub 132 C/134 C (czas: min. 3 min) maks. 137 C. Metoda ta zosta a zatwierdzona jako zgodna z norm DIN EN ISO 17665 oraz z wytycznymi Niemieckiego Towarzystwa Higieny Szpitalnej (DGKH) dotycz cymi walidacji i rutynowych kontroli procesów sterylizacji produktów medycznych przy u yciu pary. Przechowywanie Wysterylizowany nebulizator nale y przechowywa w miejscu suchym, niezakurzonym i zabezpieczonym przed ska eniem. 6.4.3 Konserwacja w yka przy czeniowego W przypadku widocznego nagromadzenia si w w yku skroplonego aerozolu nale y po u yciu wyci gn w yk z nebulizatora i w czy urz dzenie PARI. Kompresor powinien pracowa tak d ugo, a wylatuj ce przez w yk powietrze nie b dzie zawiera o wilgoci. W przypadku zmiany pacjenta lub zanieczyszcze w yk nale y wymieni (nr art. 041G4550, patrz rozdzia 9). 144
pl 7 Informacje dodatkowe 7.1 Zatkanie dyszy W razie zatkania dyszy pacjent mo e sobie sam pomóc, je li zaistnieje taka konieczno. Rysunek I: Wykr ci górn cz nebulizatora (4) z jego dolnej cz ci (8). Wypchn zbiornik na lek (5) do góry przez okienko kontroli ilo ci leku i wyci gn go z dolnej cz ci nebulizatora. Poci gn dysz (9) z elementem steruj cym przep ywem (10) do do u, wyci gaj c j ze zbiornika na lek. Zdj element steruj cy przep ywem powietrza z dyszy, poci gaj c go do góry. Wyj wycior do dyszy (7) z dolnej cz ci nebulizatora. Ostro nie przebi trzy otwory dyszy od A do C (tylko od do u). Z powrotem zmontowa nebulizator (patrz rozdzia 4.1). - Nale y u ywa tylko oryginalnych wyciorów do dyszy firmy PARI! - Podczas korzystania z wycioru do dyszy nale y zachowywa najwy sz ostro no, poniewa w przeciwnym wypadku mo na zniszczy ma e otwory dyszy. - Je li dysza cz sto si zatyka, nale y j wymieni (nr art. 019B2110). 145
7.2 Trwa o materia u Nebulizatora nie nale y poddawa oddzia ywaniu temperatury wy szej ni 137 C. Nebulizator, jak ka dy inny element wykonany z tworzywa sztucznego, ulega zu yciu. Nebulizator mo na sterylizowa maksymalnie 300 razy, a nast pnie nale y go wymieni. Je li nebulizator by sterylizowany mniej ni 300 razy, ale jest u ytkowany od dwóch lat, równie nale y go wymieni. Firma PARI GmbH zaleca wymian okre lonych elementów sk adowych nebulizatora (dyszy, w yka przy czeniowego itd.) po roku u ytkowania. Przy wyborze rodka czyszcz cego/dezynfekuj cego nale y uwzgl dni poni sze kwestie: - Do czyszczenia i dezynfekcji nebulizatora PARI LL nadaj si zasadniczo rodki czyszcz ce oraz dezynfekuj ce z grupy rodków aldehydowych. - Stosowanie innych rodków czyszcz cych/dezynfekuj cych nie zosta o sprawdzone pod wzgl dem ich wp ywu na trwa o materia u. 7.3 Warunki przechowywania i transportu Nie przechowywa w pomieszczeniach wilgotnych (np. w azience) i nie transportowa razem z wilgotnymi przedmiotami. Urz dzenie nale y przechowywa i transportowa w sposób zabezpieczaj cy je przed d ugotrwa ym, bezpo rednim dzia aniem promieni s onecznych. Zasadniczo nebulizator powinien by przechowywany pomi dzy kolejnymi u yciami w sposób opisany w rozdziale 6 Higieniczne przygotowanie do ponownego u ycia, Przechowywanie. Patrz rozdzia 6.3.4 (W domu) lub rozdzia 6.4 (W szpitalu i gabinecie lekarskim). 7.4 Usuwanie O ile nie obowi zuj adne lokalne przepisy dotycz ce usuwania odpadów (np. utylizacji za po rednictwem s u b komunalnych lub dystrybutora), nebulizator PARI LL mo na usuwa wraz z odpadami komunalnymi. Recykling materia ów pomaga zmniejszy zu ycie surowców i chroni rodowisko. 146
pl 8 Dane techniczne 8.1 Uwagi ogólne Zalecane gazy: Przep yw minimalny: Odpowiednie ci nienie robocze: Przep yw maksymalny: Odpowiednie ci nienie robocze: Minimalna ilo nape niania: Maksymalna ilo nape niania: powietrze, tlen 3,5 l/min 0,8 bara / 80 kpa 6,0 l/min 2,0 bary / 200 kpa 2 ml 8 ml 8.2 Charakterystyka aerozolu zgodnie z norm DIN EN 13544-1 za cznik CC 8.2.1 Okre lenie wielko ci cz steczek Nape nienie nebulizatora 3 mililitrami 2,5-procentowego roztworu fluorku sodu i u ywanie nebulizatora przez 3 minuty z konimetrem kaskadowym Marple. czny rozdzia masy nebulizatora PARI LL przy minimalnym nat eniu przep ywu (3,5 l/min) i maksymalnym nat eniu przep ywu (6,0 l/min): Cumulative Mass [%] 6,0 l/min 3,5 l/min MMAD [ m] (Warto ci rednie z ka dej z dwóch serii pomiarów pojedynczych dla 3 kombinacji nebulizatora i spr onego powietrza) 147
8.2.2 Okre lenie wydajno ci (Aerosol Output) i szybko ci zmian wydajno ci (Aerosol Output Rate) Wydajno (ilo aerozolu, jak wytwarza system nebulizatora dla okre- lonej ilo ci nape nienia) Nape nienie nebulizatora 2 mililitrami 1-procentowego roztworu fluorku sodu. Uruchomienie nebulizatora z symulatorem oddechu PARI Compass, a do momentu nieregularnego wydzielania aerozolu, plus 1 minuta. Wydajno w [ml] przy minimalnym nat eniu przep ywu (3,5 l/min) i maksymalnym nat eniu przep ywu (6,0 l/min): Min. nat enie przep ywu (3,5 l/min) Maks. nat enie przep ywu (6,0 l/min) Nebulizator PARI LL (Warto ci rednie z ka dej z dwóch serii pomiarów pojedynczych dla 3 kombinacji nebulizatora i spr onego powietrza) Wydajno (ilo aerozolu, jak wytwarza system nebulizatora na okre- lon jednostk czasu) Nape nienie nebulizatora 2 mililitrami 1-procentowego roztworu fluorku sodu. Uruchomienie nebulizatora z symulatorem oddechu PARI Compass przez ponad 1 minut. Wydajno w [ml/min] przy minimalnym nat eniu przep ywu (3,5 l/min) i maksymalnym nat eniu przep ywu (6,0 l/min): Min. nat enie przep ywu (3,5 l/min) Maks. nat enie przep ywu (6,0 l/min) 0,43 ml 0,50 ml Nebulizator PARI LL 0,113 ml/min 0,190 ml/min (Warto ci rednie z ka dej z dwóch serii pomiarów pojedynczych dla 3 kombinacji nebulizatora i spr onego powietrza) 148
pl 9 Zestawy wymienne, cz ci zamienne i akcesoria Ilustracje cz ci zamiennych i akcesoriów znajduj si na rozk adanej ok adce. Zestawy wymienne: Opis PARI BOY Year Pack Nr art. 012G6300 Cz ci zamienne i akcesoria: Nebulizator PARI LL 012G6202 Górna cz nebulizatora 012B1800 Dolna cz nebulizatora 012B1200 149
Opis Zbiornik na lek Nr art. 012E1601 Dysza 019B2110 Zawór wdechowy 022B0510 Ustnik uniwersalny (z zaworem wydechowym) 022E3050 Adapter LL 012E1024 W yk przy czeniowy do kompresorów PARI (1,2 m) 041B4591 150
pl Opis W yk przy czeniowy (2,1 m; wy cznie do uk adów doprowadzania spr onego powietrza w szpitalu) Nr art. 041G4550 Klips na nos 041E3500 Maska dla doros ych mi kka Maska dla dzieci mi kka Spiggy 041G0740 041G0741 PARI SMARTMASK (wraz z ustnikiem k towym 45 stopni) 041G0730 Zestaw filtr/zawór PARI 041G0500 151
Opis PARI PEP System I Nr art. 018G6100 PARI PEP System II 018G6200 PARI PEP S System 018G4000 Podgrzewacz aerozolu PARI THERM 012G7110 152
pl Opis PARI TRACHEO SET Nr art. 025G0007 Producent zastrzega sobie prawo do wprowadzania zmian technicznych. W celu uzyskania informacji odno nie wszystkich produktów nale y zwróci si do naszego Centrum obs ugi: Tel.: +49 (0)8151-279 220 Stan informacji: marzec 2010 153
154