Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w maju 2013r.

Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w aju 2013r. URZĄ REJESTRACJI PROUKTÓW LECZNICZYCH WYROBÓW MEYCZNYCH I PROUKTÓW BIOBÓJCZYCH Lp. 1 Acneine Cyproteroni acetas + Ethinylestradiolu 1 Alodipine/Atorvas tatine Krka Alodipinu + Atorvastatinu Postać far. awka Opakowanie Kat. 2 Anastrozol r. Max Anastrozolu 2 + 0,035 10 + 10 21 tabl. 42 tabl. 63 tabl. 126 tabl. 10 tabl. 1 10 + 10 10 tabl. 5909991039486 5909991039493 5909991039509 5909991039554 5909991064969 5909991064976 5909991064983 5909991064990 5909991065003 5909991065034 5909991065041 5909991065058 5909991065065 5909991065072 5909991063801 5909991063832 5909991063849 5909991065089 5909991065096 5909991065102 5909991065133 5909991065140 5909991065157 5909991065164 5909991065171 5909991065188 5909991065195 5909991063702 5909991063993 5909991064006 5909991064037 5909991064044 5909991064051 5909991064068 5909991064075 5909991064082 5909991064099 5909991064334 5909991064341 5909991064358 acis Arzneiittel G Krka, d.d., Novo r. Max Phara Liited 20903 Sun-Far Sp. z o.o. ibe G Arzneiittel 21201 Krka, d.d., Novo 21179 J. Uriach y Copania S.A. E 3 Atordapin Alodipinu + 10 + 10 10 tabl. 5909991065089 Krka, d.d., Novo 21199 Krka, d.d., Novo Atorvastatinu 4 Candepres HCT Candesartanu cilexetili + 5 Candepres HCT Candesartanu cilexetili + 6 Ceftriaxone Kabi Ceftriaxonu proszek do 32 + 12,5 32 + 25 2 g 5 fiol. 50 l 7 fiol. 50 l 10 fiol. 50 l 7 ilizolen Linezolidu roztwór do 2 /l 1 worek 300 l 10 worków 300 l 5909991064365 5909991064372 Sandoz G Sandoz G Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Hel AG 21185 LEK S.A. 21186 LEK S.A. 21175 Labesfal, Laboratorios Aliro S.A. P 21192 Zakłady Strona 1 z 9

8 ocetaxel Apotex ocetaxelu koncentrat do 9 ocetaxel Polphara ocetaxelu Postać far. awka Opakowanie Kat. koncentrat do 20 /l 1 fiol. 1 l z 5909991063207 Apotex Europe B.V. 21188 Accord Healthcare Ltd GB 20 /l 1 fiol. 1 l 1 fiol. 4 l 1 fiol. 8 l 10 utasteride Teva utasteridu kapsułki iękkie 0,5 10 kaps. 60 kaps. 5909991063320 5909991063337 5909991063306 5909991063733 5909991063740 5909991063757 5909991063764 5909991063771 5909991063788 5909991063795 11 Eepradis Esoeprazolu 20 7 tabl. 5909991065560 5909991065607 5909991065621 5909991065577 5909991065638 5909991065584 5909991065645 5909991065591 12 Eepradis Esoeprazolu 40 7 tabl. 5909991065652 5909991065690 5909991065706 5909991065669 5909991065720 5909991065676 5909991065737 5909991065683 13 Enalapril Medana Enalaprili aleas 5 5909991063504 5909991063535 14 Enalapril Medana Enalaprili aleas 10 5909991063542 5909991063559 15 Enalapril Medana Enalaprili aleas 20 5909991063566 5909991063573 16 Esolifa Esoeprazolu 20 7 tabl. 5909991065744 5909991065782 5909991065799 5909991065751 5909991065805 5909991065768 5909991065829 5909991065775 Zakłady Teva Pharaceuticals Sigillata Ltd Sigillata Ltd Medana Phara S.A. Medana Phara S.A. Medana Phara S.A. Sigillata Ltd 21187 Accord Healthcare Ltd Zakłady 21191 CT Arzneiittel G HBM Phara s.r.o. Merckle G Pharacheie B.V. Teva Czech Industries s.r.o. Teva Pharaceutical Works Private Liited Copany Teva Sante SA Teva UK Ltd. 21223 Actavis hf. Balkanphara-upnitsa A 21224 Actavis hf. Balkanphara-upnitsa A 21169 Zakłady 21170 Zakłady 21171 Zakłady 21221 Actavis hf. Balkanphara-upnitsa A GB SK NL CZ H F GB IS BG IS BG IS BG Strona 2 z 9

17 Esolifa Esoeprazolu 18 Etopiryna Plus Acidu acetylsalicylicu + Paracetaolu + Coffeinu 19 Gecitabine Kabi Gecitabinu koncentrat do 20 Hascopiryn cardio Acidu acetylsalicylicu 21 Hascosept dental Benzydaini hydrochloridu 22 Ibuprofen Lysine Perrigo 23 Ibuprofen Rockspring 24 Irbesartan/Hydrochl orothiazide Aurobindo Ibuprofenu Ibuprofenu Irbesartanu + Postać far. awka Opakowanie Kat. 250 + 200 + 50 aerozol do stosowania w jaie ustnej, roztwór granulat usujący 40 7 tabl. 40 /l 1 fiol. 5 l 1 fiol. 25 l 1 fiol. 50 l 75 5909991067137 5909991067175 Sigillata Ltd 5909991067182 5909991067144 5909991067199 5909991067151 5909991067205 5909991067168 10 tabl. 5909991065454 Zakłady 5909991067236 5909991067243 5909991067250 5909991066130 5909991066147 Fresenius Kabi Oncology Plc. Przedsiębiorstwo Produkcji j HASCO-LEK S.A. 1,5 /l 1 butelka 30 l 5909991067106 Przedsiębiorstwo Produkcji j HASCO-LEK S.A. 400 8 tabl. 12 tabl. 16 tabl. 24 tabl. 200 12 sasz. 20 sasz. 30 sasz. 150 + 12,5 1 tabl. w blistrze w butelce w blistrze w butelce 500 tabl. 5909991064389 5909991064396 5909991064402 5909991064426 5909991063221 5909991063238 5909991063245 5909991064563 5909991064570 5909991064587 5909991064594 5909991064662 5909991064600 5909991064624 5909991064679 5909991064631 5909991064648 5909991064655 Wrafton Laboratories Ltd. Rockspring Healthcare Ltd Aurobindo Phara (Malta) Liited 21222 Actavis hf. Balkanphara-upnitsa A 21230 r. R. Pfleger Cheische Fabrik G IS BG 21239 Fresenius Kabi Oncology Plc. GB 21231 Przedsiębiorstwo Produkcji j HASCO-LEK S.A. 21206 Przedsiębiorstwo Produkcji j HASCO-LEK S.A. 21181 Wrafton Laboratories Ltd. GB 21168 Abbott S.R.L. I 21202 A Swift Services (Malta) Ltd. MT Strona 3 z 9

25 Irbesartan/Hydrochl orothiazide Aurobindo 26 Irbesartan/Hydrochl orothiazide Aurobindo Irbesartanu + Irbesartanu + Postać far. awka Opakowanie Kat. 300 + 12,5 300 + 25 1 tabl. w blistrze w butelce w blistrze w butelce 500 tabl. 1 tabl. w blistrze w butelce w blistrze w butelce 500 tabl. 5909991064686 5909991064693 5909991064709 5909991064723 5909991064785 5909991064730 5909991064747 5909991064792 5909991064754 5909991064761 5909991064778 5909991064808 5909991064846 5909991064853 5909991064860 5909991064938 5909991064877 5909991064884 5909991064945 5909991064891 5909991064907 5909991064921 5909991063061 5909991063078 Aurobindo Phara (Malta) Liited Aurobindo Phara (Malta) Liited 27 Ketores Ketoprofenu żel 25 /g 1 tuba 50 g PharaSwiss Ceska 1 tuba 100 g 5909991063078 Republika s.r.o. 28 Kidofen uo Ibuprofenu + zawiesina (100 + 125 1 butelka 100 l 5909991067496 Aflofar Faracja Paracetaolu doustna )/5 l 29 Lakcid Lactobacillus rhanosus 30 Lakcid forte Lactobacillus rhanosus kapsułki twarde iniu 2 ld CFU pałeczek Lactobacillus rhanosus kapsułki twarde iniu 10 ld CFU pałeczek Lactobacillus rhanosus 10 kaps. 20 kaps. 5 kaps. 10 kaps. 5909991067779 5909991067786 5909991067793 5909991067809 5909991067830 BIOME-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Sczepionek S.A. BIOME-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Sczepionek S.A. 21203 A Swift Services (Malta) Ltd. MT 21204 A Swift Services (Malta) Ltd. MT 21167 EMO-FARM Sp. z o.o. 21238 Aflofar Faracja 21227 BIOME-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Sczepionek S.A. 21228 BIOME-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Sczepionek S.A. 31 Levothyroxine Levothyroxinu roztwór doustny 50 cg/5 l 1 butelka 100 l 5909991066192 Norphar Regulatory 21207 Faar Nederland B.V. NL Norphar natricu Services 32 Levothyroxine Levothyroxinu roztwór doustny 100 cg/5 l 1 butelka 100 l 5909991066208 Norphar Regulatory 21208 Faar Nederland B.V. NL Norphar natricu Services 33 Loratadine Galphar Loratadinu 10 7 tabl. 10 tabl. 5909991063634 5909991063641 Galphar Healthcare Liited 21180 Galphar International Liited Teva UK Ltd. GB GB 34 Lorpeda Capecitabinu 150 5909991066154 PharOS Generics Ltd 21214 Reedica Ltd CY 35 Lorpeda Capecitabinu 500 1 5909991066161 PharOS Generics Ltd 21215 Reedica Ltd CY Strona 4 z 9

36 Lutrate epot Leuprorelinu proszek i rozpuszczalnik do zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużony uwalnianiu Postać far. awka Opakowanie Kat. 3,75 1 fiol. proszku + 1 ap.-strzyk. rozp. 37 Metotab Methotrexatu 2,5 10 tabl. 38 Metotab Methotrexatu 7,5 10 tabl. 39 Metotab Methotrexatu 10 10 tabl. 40 Miansegen Mianserini 60 hydrochloridu 41 Morphini hydrochloridu Sophara 42 NiQuitin Mini sak wiśniowy Morphini hydrochloridu roztwór do wstrzykiwań 20 /l 10 ap. 1 l 100 ap. 1 l Nicotinu do ssania 4 5909991063344 CSC Pharaceuticals Handels G w w 5909991064181 5909991064198 5909991064204 5909991064228 5909991064235 5909991064242 5909991064259 5909991064266 5909991064273 5909991064280 5909991064297 5909991064303 5909991064525 5909991064532 5909991064433 5909991064440 5909991061708 5909991061739 edac Gesellschaft fur klinische edac Gesellschaft fur klinische edac Gesellschaft fur klinische Generics [UK] Ltd. Sophara Warszawa Sp. z o.o. GlaxoSithKline Consuer Healthcare Sp. z o.o. 21174 GP-PHARM S.A. E 21218 edac Gesellschaft fur klinische 21219 edac Gesellschaft fur klinische 21220 edac Gesellschaft fur klinische 21229 Mcerott Laboratories Ltd. T/A IRL Gerard Laboratories 21196 Sophara C BG 21198 GlaxoSithKline ungarvan Ltd. IRL 43 NiQuitin Mini sak wiśniowy Nicotinu do ssania 1,5 5909991061685 5909991061692 GlaxoSithKline Consuer Healthcare Sp. z o.o. 21197 GlaxoSithKline ungarvan Ltd. IRL 44 Nodo Cobi orzolaidu + Tiololu 45 Norgestiate/Ethin ylestradiol Faycare 46 Oeprazole Ranbaxy Norgestiatu + Ethinylestradiolu Oeprazolu krople do oczu, roztwór (20 + 5 )/l 250 cg + 35 cg kapsułki, twarde 1 butelka 5 l 3 butelki 5 l 6 butelek 5 l 21 tabl. 63 tabl. 126 tabl. 273 tabl. 10 7 kaps. w blistrze 7 kaps. w butelce 14 kaps. w blistrze 14 kaps. w butelce 5909991067267 5909991067274 5909991067281 5909991064105 5909991064129 5909991064136 5909991064143 5909991063856 5909991063870 5909991063863 5909991063887 Zakłady Fay Care Europe Ltd. Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 21226 Faar S.A., Plant A Pharathen S.A. Zakłady 21205 Accord Healthcare Ltd GB 21194 Basics G Ranbaxy Ireland Liited Terapia S.A. IRL RO Strona 5 z 9

47 Perindopril + Indapaide Krka 48 Perindopril + Indapaide Krka tert-butylaini Perindoprilu + Indapaidu tert-butylaini Perindoprilu + Indapaidu 49 Perente Rivastiginu syste 50 Perente Rivastiginu syste 51 Podtlenek Azotu Medyczny Air Liquide initrogenii oxidu Postać far. awka Opakowanie Kat. 4 + 1,25 8 + 2,5 gaz edyczny, skroplony 4,6 /24 h 7 szt. 60 szt. 90 szt. 9,5 /24 h 7 szt. 60 szt. 90 szt. 1 1 butla 3 l 1 butla 10 l 1 butla 13,33 l 1 butla 40 l 1 butla 53,33 l 12 butli 53,33 l 52 Raipril Accord Raiprilu kapsułki twarde 1,25 7 kaps. 14 kaps. 21 kaps. 5909991066321 5909991066338 5909991066345 5909991066352 5909991066369 5909991066376 5909991066383 5909991066390 5909991066406 5909991066222 5909991066239 5909991066246 5909991066253 5909991066260 5909991066277 5909991066284 5909991066291 5909991066307 5909991060367 5909991060374 5909991060381 5909991060398 5909991060404 5909991060480 5909991060497 5909991060503 5909991060527 5909991060534 5909991064471 5909991064457 5909991064464 5909991064488 5909991064495 5909991064501 5909991066697 5909991066703 5909991066734 5909991066741 5909991066758 5909991066765 5909991066772 5909991066789 Krka, d.d., Novo Krka, d.d., Novo Alvogen IPCo S.a.r.l. Alvogen IPCo S.a.r.l. Air Liquide Sante International Accord Healthcare 21212 Krka, d.d., Novo 21213 Krka, d.d., Novo 21172 ACC G Analytical Clinical Focus Fara B.V. 21173 ACC G Analytical Clinical Focus Fara B.V. 21195 AIR LIQUIE MEICAL NV B NL NL 21232 Accord Healthcare Ltd GB Strona 6 z 9

Postać far. awka Opakowanie Kat. 53 Raipril Accord Raiprilu kapsułki twarde 2,5 7 kaps. 14 kaps. 21 kaps. 54 Raipril Accord Raiprilu kapsułki twarde 5 7 kaps. 14 kaps. 21 kaps. 55 Raipril Accord Raiprilu kapsułki twarde 10 7 kaps. 14 kaps. 21 kaps. 56 Raipril Aurobindo Raiprilu 2,5 w blistrze w pojeniku 500 tabl. 1000 tabl. 57 Raipril Teva Phara 58 Raipril Teva Phara 59 Raipril Teva Phara Raiprilu 2,5 Raiprilu 5 Raiprilu 10 5909991066796 5909991066802 5909991066857 5909991066864 5909991066871 5909991066888 5909991066895 5909991066901 5909991066925 5909991066932 5909991066949 5909991066956 5909991066963 5909991066970 5909991066987 5909991066994 5909991067007 5909991067038 5909991067045 5909991067052 5909991067069 5909991067076 5909991067083 5909991067090 5909991065287 5909991065294 5909991065300 5909991065409 5909991065348 5909991065355 5909991065362 5909991065379 5909991065386 5909991065393 5909991065447 5909991065959 5909991065966 5909991065973 5909991065980 5909991065997 5909991066024 5909991066031 5909991066048 5909991066055 5909991066062 5909991066079 5909991066086 5909991066093 5909991066109 5909991066123 5909991067090 5909991066123 Strona 7 z 9 Accord Healthcare Accord Healthcare Accord Healthcare Aurobindo Phara (Malta) Liited Teva Pharaceuticals Teva Pharaceuticals Teva Pharaceuticals 21233 Accord Healthcare Ltd GB 21234 Accord Healthcare Ltd GB 21235 Accord Healthcare Ltd GB 21193 Galenicu Health, S.L. E 21209 Merckle G Teva Operations Poland Sp. z o.o. 21210 Merckle G Teva Operations Poland Sp. z o.o. 21211 Merckle G Teva Operations Poland Sp. z o.o.

60 Recobinate 250 IU/5 l 61 Recobinate 500 IU/5 l 62 Recobinate 1000 IU/5 l Octocog alfa Octocog alfa Octocog alfa Postać far. awka Opakowanie Kat. proszek i rozpuszczalnik do proszek i rozpuszczalnik do proszek i rozpuszczalnik do 63 Rivaldo TS Rivastiginu syste 64 Rivaldo TS Rivastiginu syste 65 Rywastigina Apotex 66 Rywastigina Apotex Rivastiginu Rivastiginu syste syste 250 j../5 l 1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. 1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. + 1 zestaw do podawania 500 j../5 l 1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. 1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. + 1 zestaw do podawania 1000 j../5 l 1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. 1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. + 1 zestaw do podawania 4,6 /24 h 7 szt. 60 szt. 90 szt. 9,5 /24 h 7 szt. 60 szt. 90 szt. 4,6 /24 h 7 szt. 9,5 /24 h 7 szt. 67 Tactus Ezetiibu 10 84 tabl. 68 Telisartan Arrow Telisartanu 20 5909991061401 5909991063689 5909991061449 5909991063696 5909991061678 5909991063672 5909991065836 5909991065843 5909991065850 5909991065867 5909991065874 5909991065881 5909991065898 5909991065904 5909991065928 5909991065935 5909991067571 5909991067588 5909991067595 5909991067601 5909991067625 5909991067632 5909991067298 5909991067304 5909991067335 5909991067342 5909991067359 5909991067366 5909991067373 5909991061746 5909991061753 5909991061760 5909991061777 Baxter Polska Sp. z o.o. Baxter Polska Sp. z o.o. Baxter Polska Sp. z o.o. Adaed Sp. z o.o. Adaed Sp. z o.o. Apotex Europe B.V. Apotex Europe B.V. Sandoz G Arrow Poland S.A. 21182 Baxter S.A. B 21183 Baxter S.A. B 21184 Baxter S.A. B 21216 ACC G Analytical Clinical 21217 ACC G Analytical Clinical 21236 ACC G Analytical Clinical 21237 ACC G Analytical Clinical 21225 LEK S.A. S.C. Sandoz S.R.L. 21176 Arrow Generiques SAS Arrow Phar (Malta) Ltd Juta Phara G Medicofara S.A. Specifar S.A. RO F MT Strona 8 z 9

Postać far. awka Opakowanie Kat. 69 Telisartan Arrow Telisartanu 40 3 70 Telisartan Arrow Telisartanu 80 3 71 Tolnexa ocetaxelu koncentrat do 72 Voriconazol Polphara Voriconazolu 20 /l 1 fiol. 1 l 1 fiol. 4 l 1 fiol. 8 l 50 200 73 Voriconazol Voriconazolu Polphara z z z 5909991061784 5909991061791 5909991061807 5909991061838 5909991061845 5909991061852 5909991061869 5909991061876 5909991061883 5909991061890 5909991061906 5909991061937 5909991061944 5909991061951 5909991065201 5909991065249 5909991065256 5909991063085 5909991063092 5909991063108 5909991063153 5909991063160 5909991063177 5909991063184 5909991063191 Arrow Poland S.A. Arrow Poland S.A. Krka, d.d., Novo Zakłady Zakłady 21177 Arrow Generiques SAS Arrow Phar (Malta) Ltd Juta Phara G Medicofara S.A. Specifar S.A. 21178 Arrow Generiques SAS Arrow Phar (Malta) Ltd Juta Phara G Medicofara S.A. Specifar S.A. 21200 Krka, d.d., Novo Tad Phara G 21189 Zakłady 21190 Zakłady F MT F MT Strona 9 z 9