ZMIANY W PROGRAMACH LEKOWYCH. wprowadzone obwieszczeniem ministra zdrowia na dzień 1 listopada 2016 roku

Transkrypt

1 ZMIANY W PROGRAMACH LEKOWYCH wprowadzone obwieszczeniem ministra zdrowia na dzień 1 listopada 2016 roku

2 O GET MEDI GET MEDI to serwis poświęcony tematyce refundacji produktów leczniczych w Polsce. Jego celem jest dostarczanie rozwiązań wspierających proces monitorowania i analizowania rynku refundacji. Aktualnie w serwisie: Refundacyjna Baza Danych MEDI.base, a w niej: pełna lista leków refundowanych dla wszystkich trybów dostępności refundacyjnej, historia refundacji od stycznia 2012 roku, zintegrowane informacje z wielu źródeł, największy zbiór parametrów, w tym unikalnych, załączniki do programów lekowych i opisów wskazań w chemioterapii, odnośniki do dokumentów rejestracyjnych; Analizy z obszaru refundacji MEDI.lyse: gotowe do pobrania raporty przedstawiające zmiany w wykazie leków refundowanych wprowadzane nowszym obwieszczeniem, artykuły zawierające ciekawe statystyki branżowe, cykliczna analiza praktyki refundacyjnej w ostatnich 12 miesiącach; Biblioteka źródeł informacji o refundacji MEDI.source, sięgająca do 2003 roku. Zawiera odnośniki do: wykazów leków refundowanych (obwieszczeń i starszych rozporządzeń), komunikatów i zarządzeń NFZ. GET MEDI oferuje także wsparcie informacyjne w realizacji indywidualnych projektów. Możemy wesprzeć Twoją pracę np.: dostarczając dane z rynku refundacji w zestawieniu jakiego potrzebujesz, przygotowując opracowanie analityczne w interesującym Cię temacie, identyfikując nietypowe rozstrzygnięcia w praktyce refundacyjnej. Zapytaj nas o szczegóły współpracy. Sabina Wierzganowska sabina.wierzganowska@getmedi.pl 2

3 ZAWARTOŚĆ RAPORTU PODSUMOWANIE OPAKOWANIA... 5 LICZBA OPAKOWAŃ PRODUKTÓW LECZNICZYCH...5 NOWE OPAKOWANIA...5 USUNIĘTE OPAKOWANIA SUBSTANCJE CZYNNE... 6 LICZBA SUBSTANCJI CZYNNYCH...6 NOWE I USUNIĘTE SUBSTANCJE CZYNNE PROGRAMY LEKOWE... 7 LICZBA PROGRAMÓW LEKOWYCH...7 NOWE I USUNIĘTE PROGRAMY LEKOWE GRUPY LIMITOWE... 8 LICZBA GRUP LIMITOWYCH...8 NOWE I USUNIĘTE GRUPY LIMITOWE...8 GRUPY LIMITOWE Z NOWYMI PODSTAWAMI LIMITU LIMIT FINANSOWANIA... 9 ZMIANY LIMITU FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE HURTOWEJ...9 OPAKOWANIA Z OBNIŻONYM LIMITEM FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE HURTOWEJ CENY ŚREDNIE CENY ZA OPAKOWANIE...10 LICZBA OPAKOWAŃ ZE ZMIANĄ URZĘDOWEJ CENY ZBYTU...10 OPAKOWANIA Z OBNIŻONĄ URZĘDOWĄ CENĄ ZBYTU

4 PODSUMOWANIE Niniejszy raport identyfikuje zmiany w wykazie refundowanych produktów leczniczych dostępnych w programach lekowych, w związku z publikacją go obwieszczenia Ministra Zdrowia na dzień 1 listopada 2016 roku. Porównane zostały dwa obwieszczenia refundacyjne: Wykaz na dzień 1 września 2016 roku obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 19 sierpnia 2016 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdr. z 2016 r. poz. 79) vs. Wykaz na dzień 1 listopada 2016 roku obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 25 października 2016 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdr. z 2016 r. poz. 110) PODSUMOWANIE ZMIAN W PROGRAMACH LEKOWYCH kategoria opakowania [n] substancje czynne [n] +2 0 grupy limitowe [n] +2 0 grupy limitowe z nową podstawą limitu [n] 6 programy lekowe [n] 0 0 średnia urzędowa cena zbytu () 5615,51 PLN (+227,49 PLN) podwyżki obniżki urzędowej ceny zbytu [n]

5 1. OPAKOWANIA LICZBA OPAKOWAŃ PRODUKTÓW LECZNICZYCH całkowita w tym: refundowane opakowania [n] NOWE OPAKOWANIA lp. substancja czynna nazwa, postać, dawka EAN MAH 1 Cinacalcetum Cinacalcet Teva, tabl. powl., 90 mg TEVA 2 Cinacalcetum Cinacalcet Teva, tabl. powl., 30 mg TEVA 3 Cinacalcetum Cinacalcet Teva, tabl. powl., 60 mg TEVA 4 Crizotinibum Xalkori, kaps. twarde, 250 mg PFIZER 5 Crizotinibum Xalkori, kaps. twarde, 200 mg PFIZER 6 Glatirameri acetas Remurel, roztwór do wstrzykiwań, 20 mg/ml ALVOGEN 7 Lamivudinum Lamivudine Mylan, tabl. powl., 100 mg MYLAN 8 Palivizumabum Synagis, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml ABBVIE 9 Palivizumabum Synagis, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml ABBVIE 10 Pemetreksedum 11 Pemetreksedum 12 Temsirolimusum Pemetrexed Alvogen, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg Pemetrexed Alvogen, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 500 mg Torisel, koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji, 30 mg ALVOGEN ALVOGEN PFIZER 13 Treprostynilum Remodulin, roztwór do infuzji, 10 mg/ml UNITED THERAPEUTICS EUROPE USUNIĘTE OPAKOWANIA lp. substancja czynna nazwa, postać, dawka EAN MAH 1 Bosentanum Bosentan Celon, tabl. powl., 125 mg CELON 5

6 2. SUBSTANCJE CZYNNE LICZBA SUBSTANCJI CZYNNYCH całkowita w tym: substancje czynne [n] NOWE I USUNIĘTE SUBSTANCJE CZYNNE Crizotinibum x Temsirolimusum 6

7 3. PROGRAMY LEKOWE LICZBA PROGRAMÓW LEKOWYCH całkowita w tym: programy lekowe [n] NOWE I USUNIĘTE PROGRAMY LEKOWE x x 7

8 4. GRUPY LIMITOWE LICZBA GRUP LIMITOWYCH całkowita w tym: grupy limitowe [n] NOWE I USUNIĘTE GRUPY LIMITOWE , Temsyrolimus x , Kryzotynib GRUPY LIMITOWE Z NOWYMI PODSTAWAMI LIMITU lp. nr grupy nazwa grupy limitowej podstawa limitu (nazwa, EAN) Dazatynib Sprycel, Glatirameri acetas Remurel, Lamivudinum Lamivudine Mylan, Palivizumab Synagis, Omalizumabum Xolair, Inhibitory kinaz białkowych - afatynib Giotrif,

9 5. LIMIT FINANSOWANIA ZMIANY LIMITU FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE HURTOWEJ liczba opakowań wg względnej wielkości zmiany < 1% 1-5% * 5-10% * 10-20% * 20-50% * 50% RAZEM obniżka limitu podwyżka limitu * przedział lewostronnie domknięty OPAKOWANIA Z OBNIŻONYM LIMITEM FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE HURTOWEJ lp. EAN nazwa handlowa substancja czynna cena hurtowa limit finansowania [PLN] [%] Copaxone Glatirameri acetas 3685, , ,50-30,77 % Copaxone Glatirameri acetas 3969, , ,75-25,00 % Zeffix Lamivudinum 170,10 170,10 127,58-25,00 % 9

10 6. CENY ŚREDNIE CENY ZA OPAKOWANIE ceny cena zbytu netto 4988,91 PLN 5199,54 PLN +210,64 PLN urzędowa cena zbytu 5388,02 PLN 5615,51 PLN +227,49 PLN cena hurtowa 5657,42 PLN 5896,28 PLN +238,86 PLN limit finansowania 5503,89 PLN 5755,75 PLN +251,86 PLN LICZBA OPAKOWAŃ ZE ZMIANĄ URZĘDOWEJ CENY ZBYTU liczba opakowań wg względnej wielkości zmiany < 1% 1-5% * 5-10% * 10-20% * 20-50% * 50% RAZEM obniżka UCZ podwyżka UCZ * przedział lewostronnie domknięty OPAKOWANIA Z OBNIŻONĄ URZĘDOWĄ CENĄ ZBYTU lp. EAN nazwa handlowa substancja czynna urzędowa cena zbytu [PLN] [%] Sprycel Dasatynibum 19613, ,17-25,00 % Sprycel Dasatynibum 14009, ,27-25,00 % Sprycel Dasatynibum 14009, ,27-25,00 % Sprycel Dasatynibum 11207, ,81-25,00 % Sprycel Dasatynibum 5603, ,91-25,00 % Tenofovir disoproxil Teva Tenofovirum disoproxilum 1080, ,00-2,50 % Giotrif Afatinib 8333, ,12-1,00 % Giotrif Afatinib 8333, ,12-1,00 % Giotrif Afatinib 8333, ,12-1,00 % Xolair Omalizumabum 1485, ,15-1,00 % Xolair Omalizumabum 742,50 735,08-1,00 % 10