PROTOKÓŁ z kontroli problemowej przeprowadzonej w podmiocie leczniczym pn.: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej LANCET S.C. w Kołobrzegu przy ul. Unii Lubelskiej 31A/I, 33A/I Kontrolę przeprowadzili w dniu 9 grudnia 2013 r. 1) Pani Jolanta Lipok kierownik zespołu kontrolnego, starszy inspektor w Oddziale Rejestru i Promocji Zdrowia Zachodniopomorskiego Urzędu Wojewódzkiego w Szczecinie, 2) Pani Anna Lepak inspektor w Oddziale Rejestru i Promocji Zdrowia Zachodniopomorskiego Urzędu Wojewódzkiego w Szczecinie, na podstawie upoważnienia Wojewody Zachodniopomorskiego nr 52/2013 z dnia 29 listopada 2013 r. Kontrolę przeprowadzono na podstawie art. 111 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (j. t. Dz. U. z 2013 r., poz. 217) w związku z: - rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r., poz. 739). Kontrolą objęto zagadnienia z zakresu ustawy o działalności leczniczej, w tym zgodności dokumentacji rejestrowej z działalnością podmiotu leczniczego pn.: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej LANCET S.C. z siedzibą w Kołobrzegu przy ul. Unii Lubelskiej 31A/I, 33A/I, gdzie prowadzi działalność leczniczą. Przed rozpoczęciem czynności kontrolnych kontrolujący zawiadomili kierownika jednostki kontrolowanej o przedmiocie kontroli, okazali pisemne, imienne upoważnienie wystawione przez zarządzającego kontrolę i legitymacje służbowe oraz dokonali adnotacji w księdze ewidencji kontroli prowadzonej przez jednostkę pod pozycją nr 1. Ponadto kontrolujący poinformowali jednostkę kontrolowaną o obowiązkach i prawach wynikających z ustawy z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej (Dz.U.2013.672 j.t., z późn. zm.) oraz ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r., poz. 217): USTALENIA: Wyjaśnień udzielał: Pan Piotr Zaleski - Kierownik podmiotu leczniczego. Kontrolowany podmiot wpisany został do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą decyzją Wojewody Zachodniopomorskiego z dnia 23 października 2003 r. znak PS.4.8011238/2003. Dla podmiotu leczniczego Wojewoda Zachodniopomorski prowadzi księgę rejestrową o numerze 000000018481-W-32. Kontrolujący stwierdzili, że podmiot prowadzi działalność leczniczą przy pomocy jedengo przedsiębiorstwa pn.: Poradnie Specjalistyczne LANCET w miejscu siedziby podmiotu. Dowód: Akta rejestrowe Niepublicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej LANCET S.C. w Kołobrzegu.
W podmiocie leczniczym pn. Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej LANCET S.C udzielane są ambulatoryjne świadczenia zdrowotne obejmujące ambulatoryjne świadczenia specjalistycznej opieki zdrowotnej, udzielane w warunkach ambulatoryjnych. Zgodnie z zapisem w księdze rejestrowej nr 000000018481-W-32 w podmiocie leczniczym pn. Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej LANCET S.C. winny funkcjonować następujące komórki organizacyjne: 1) Poradnia Chirurgii Ogólnej, 2) Poradnia Urazowo Ortopedyczna, 3) Gabinet Diagnostyczno - Zabiegowy, 4) Poradnia Proktologiczna 5) Poradnia Preluksacyjna 6) Poradnia Chorób Naczyń, 7) Poradnia kardiologiczna, 8) Poradnia reumatologiczna. Po dokonaniu wizytacji komórek organizacyjnych funkcjonujacych w podmiocie oraz po wysłuchaniu wyjaśnień Pana Piotra Zaleskiego - Kierownika podmiotu leczniczego stwierdzono, że nie funkcjonują w podmiocie leczniczym niżej wymienione komórki organizacyjne: - Poradnia Proktologiczna, - Poradnia Chorób Naczyń. Jednakże Pan Piotr Zaleski - Kierownik podmiotu leczniczego, poinformował kontrolujące, że ww. komórki organizacyjne przy ul. Unii Lubelskiej 31A/I, 33A/I w Kołobrzegu przestały funkcjonować z dniem 2 grudnia 2013 r. Jednocześnie Pan Kierownik zadeklarował zgłoszenie zaprzestania działalności komórek organizacyjnych organowi prowadzącemu rejestr w terminie przewidzianym ustawą o działalności leczniczej czyli w ciągu 14 dni od dnia powstania ww. zmian. Dowód: Wykaz poradni funkcjonujących w Niepublicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej LANCET S.C. w Kołobrzegu stanowi załącznik Nr 1 do protokołu. Kontrolujące w trakcie kontroli stwierdziły, że świadczenia zdrowotne udzielane są w poszczególnych komórkach przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego w określonych godzinach: - Poradnia Chirurgii Ogólnej pn. pt. od godz. 8.00 do godz. 20.00 i sob. od godz. 8.00 do godz. 13.00, - Poradnia Urazowo Ortopedyczna - wt. i pt. od godz.16.00 do godz.18.00 oraz czw. od godz. 9.00 do godz. 13.00, - Gabinet Diagnostyczno - Zabiegowy pn. pt. od godz. 8.00 do godz. 20.00 i sob. od godz. 8.00 do godz. 13.00, - Poradnia Preluksacyjna - wt. i pt. od godz. 16.00 do godz. 18.00 oraz czw. od godz. 9.00 do godz. 13.00, - Poradnia kardiologiczna pn. i pt. od godz. 9.00 do godz. 13.00 oraz wt. od godz. 15.00 do godz. 19.00, - Poradnia reumatologiczna śr. od godz. 15.30 do godz. 19.30, pt. od godz. 15.00 do godz. 19.30 i sob. od godz. 8.00 do godz. 12.00. Jak oświadczył Pan Piotr Zaleski - Kierownik podmiotu leczniczego, rejestracja pacjentów odbywa się telefonicznie lub osobiście w miejscu udzielania świadczeń zdrowotnych w godzinach pracy poradni. Pacjenci umawiani są na określoną godzinę. Kontrolujące nie stwierdziły aby pacjenci stali w kolejkach. Budynek jest prawidłowo oznakowany. Przy gabinetach znajdują się niezbędne pacjentowi informacje (m.in. o prawach pacjenta, godzianch przyjęć). W miejscu 2
udzielania świadczeń zdrowotnych nie są świadczone usługi pogrzebowe oraz nie jest prowadzona reklama. Kontrolujące stwierdziły, że w podmiocie leczniczym pn. Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej LANCET S.C. świadczenia zdrowotne udzielają pielęgniarki i lekarze spełniający wymagania zdrowotne określone w odrębnych przepisach oraz posiadający wykształcenie medyczne. Jak oświadczył Pan Piotr Zaleski - Kierownik podmiotu leczniczego w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego świadczeń zdrowotnych udzielają: - [...] pielęgniarka, - [...] pielęgniarka, - [...] pielęgniarka, - [...] lekarz reumatolog, - [...] lekarz kardiolog, - [...] lekarz chirurg, - [...] lekarz chirurg. Sprawdzono wyrywkowo zaświadczenia lekarskie o braku przeciwwskazań zdrowotnych do wykonywania pracy na zajmowanym stanowisku: [...] pielęgniarka ważna do 1 sierpnia 2014 r., [...] pielęgniarka ważna do 1 sierpnia 2014 r., [...] pielęgniarka ważna do 1 sierpnia 2014 r. Kontrolujące stwierdziły, że podmiot dysponuje sprzetęm niezbędnym do udzielania świadczeń medycznych. Podmiot posiada podpisaną umowę obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu wykonującego działalność leczniczą. Umowa ta obowiązuje od dnia 16 stycznia 2013 r. do dnia 15 stycznia 2014 r. Dowód: Kserokopia umowy ubezieczenia OC Niepublicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej LANCET S.C. w Kołobrzegu stanowi załącznik Nr 2 do protokołu. Kontrolujące poinformowały kontrolowany podmiot leczniczy, że Kierownik takiego podmiotu o obowiązku zgłaszania organowi rejestrowemu zmian w rejestrze. Zmiany te należy zgłaszać wnioskiem o dokonanie wpisu zmian w rejestrze, o którym mowa w art. 100 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, w terminie nie późniejszym niż 14 dni od zawarcia umowy a do wniosku załączyć należy potwierdzoną kopię umowy ubezpieczenia OC, o której mowa w art. 25 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej. Ponadto kontrolujący poinformowali Pana Piotra Zaleskiego, że zgodnie z zapisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 września 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz szczegółowego trybu postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru (Dz. U. Nr 221, poz. 1319 z późn. zm.), wnioski w ww. zakresie od dnia 1 kwietnia 2013 r. w organie rejestrowym należy składać tylko w formie elektronicznej. Podmiot leczniczy pn. Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej LANCET S.C. zawarł z Zachodniopomorskim Oddziałem Narodowego Funduszu Zdrowia umowy na udzielanie gwarantowanych świadczeń zdrowotnych w zakresie ambulatoryjnej opieki specjalistycznej z chirurgii ogólnej, kardiologii i reumatologii. (Umowa Nr 16-00-02571-13-01/02-01-11-230 i aneks do umowy Nr 16-00-02571-13-01/02-01-11-230). Okres obowiązywania przedmiotowej umowy kończy się z dniem 31 grudnia 2013 r. 3
Z informacji uzyskanych od Pana Piotra Zaleskiego - Kierownika podmiotu leczniczego wynika, że podmiot udziela w 90% bezpłatnych świadczeń zdrowotnych w ramach podpisanych umów z NFZ, pozostałe 10% stanowią pacjenci komercyjni. Ponadto podmiot leczniczy posiada podpisane umowy z innymi świadczeniodawcami na wykonywanie przez nie usług medycznych: z Wojewódzką Stacją Pogotowia Ratunkowego w Szczecinie na transport medyczny, z Zakładem Patomorfoligii PAM w Szczecinie na badania patomorfologiczne, z NZOZ Al-Med w Kołobrzegu na używanie USK (Echo serca) i EKG, z PODIMED Sp. z o.o. w Szczecinku na badania analityczne, z EUROMEDIC DIAGNOSTIC POLSKA z siedzibą w Warszawie na rezonans magnetyczny, z Prywatną Diagnostyczną Pracownią Radiologiczną A. Maleszewski, Szymański w Kołobrzegu na badania RTG i USG, z NZOZ Pracownia Analityczna Regina Balcerowiak w Kołobrzegu na badania RTG i USG, z NZOZ PANACEUM S.C. Grażyna i Paweł Stanisławski w Koszalinie na badania mammograficzne, z AMBULATORIUM Sp. z o.o. w Białogardzie na badania mammograficzne. Jak oświadczył Pan Piotr Zaleski - Kierownik podmiotu leczniczego ww. umowy podpisane zostały na czas nieokreślony. Kontrole sanitarne Podmiot leczniczy pn. Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej LANCET S.C. jest pod stałym nadzorem właściwego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Kołobrzegu. Ostatnia kontrola została przeprowadzona przez Powiatową Stację Sanitarno Epidemiologiczną w Kołobrzegu w dniu 15 października 2013 r. i dotyczyła przestrzegania przepisów dotyczących stanu higieniczno sanitarnego kontrolowanego obiektu. Po kontroli nie zgłoszono uwag i zastrzeżeń. Regulamin organizacyjny Kontrolującym okazano regulamin organizacyjny podmiotu leczniczego pn. Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej LANCET S.C o którym mowa w art. 24 ustawy o działalności leczniczej. Po przeanalizowaniu jego treści kontrolujący stwierdzili, że jest on zgodny z zapisami ustawy o działalności leczniczej. W trakcie kontroli ustalono, że dokumentacja medyczna podmiotu leczniczego prowadzona jest w formie papierowej i przetrzymywana jest w odpowiednio zabezpieczonych szafach. Dokumentacja archiwalna przechowywana jest w miejscu udzielania świadczeń medycznych. Podmiot leczniczy pn. Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej LANCET S.C. zgodnie z art 17 ust. 1 i art. 23 i 24 ustawy o działalności leczniczej: - posiada umowę ubezpieczenia od odpowiedzialności cywilnej obejmującej szkody będące następstwami udzielania świadczeń zdrowotnycch albo niezgodnego z prawem zaniechania udzielania świadczeń zdrowotnych, - posiada pomieszczenia lub urządzenia, odpowiadające wymaganiom określonym Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych 4
wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r., poz.739), - posiada regulamin organizacyjny, - zapewnia udzielanie świadczeń zdrowotnych wyłącznie przez osoby wykonujące zawód medyczny oraz spełniające wymagania określone w odrębnych przepisach. Na tym kontrolę zakończono. Kierownik podmiotu wykonującego działalność leczniczą po sporządzeniu protokołu, a przed jego podpisaniem - może zgłosić umotywowane zastrzeżenia, co do faktów stwierdzonych w trakcie kontroli i opisanych w protokole. Osoby wykonujące czynności kontrolne są obowiązane zbadać dodatkowo te fakty i uzupełnić protokół. Zgłoszenie zastrzeżeń, o których mowa wyżej nie stanowi przeszkody do podpisania protokołu przez osoby wykonujące czynności kontrolne. Kierownik podmiotu wykonującego działalność leczniczą, w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu, ma prawo do wniesienia zastrzeżeń, co do sposobu przeprowadzenia czynności kontrolnych oraz ustaleń zawartych w protokole. Na podstawie ustaleń zawartych w protokole organ prowadzący rejestr: 1. Wykreśla podmiot wykonujący działalność leczniczą - w przypadku stwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 2 pkt 1, 3 lub 4 ustawy o działalności leczniczej; 2. W innych przypadkach niż określone w pkt 1 wydaje zalecenia pokontrolne mające na celu usunięcie stwierdzonych nieprawidłowości i określa termin ich wykonania. Protokół kontroli sporządza się w dwóch egzemplarzach, z których jeden egzemplarz przekazuje się kierownikowi podmiotu wykonującego działalność leczniczą a drugi pozostaje w aktach kontroli. Kołobrzeg, dnia.. Kierownik jednostki kontrolowanej - brak zastrzeżeń Kontrolujący:. 5
Informacja o odmowie podpisania protokołu oraz o przyczynie tej odmowy 6