Sprawozdanie zarządu z działalności spółki BIOMED-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Szczepionek S. A. za 2014 rok Lublin, 16 kwietnia 2015 roku 1
Spis treści 1 Informacje o Spółce... 5 2 Działalność Spółki w 2014 roku... 6 2.1 Podstawowe dane o Spółce... 6 2.2 Proces produkcyjny i technologia używana w produkcji... 7 2.3 Modernizacja procesów produkcyjnych... 8 2.4 Rozwój preparatów krwiopochodnych... 9 2.5 Przewidywany rozwój Spółki... 10 2.6 Ważniejsze osiągnięcia w dziedzinie badań i rozwoju... 11 2.7 Istotne wydarzenia w okresie 2014 roku i po dniu bilansowym... 11 3 Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-finansowych, ujawnionych w rocznym sprawozdaniu finansowym, w szczególności opis czynników i zdarzeń, w tym o nietypowym charakterze, mających znaczący wpływ na działalność emitenta i osiągnięte przez niego zyski lub poniesione straty w roku obrotowym, a także omówienie perspektyw rozwoju działalności emitenta przynajmniej w najbliższym roku obrotowym... 13 3.1 Podstawowe wielkości ekonomiczno-finansowe... 13 3.2 Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-finansowych... 14 4 Opis istotnych czynników ryzyka i zagrożeń, z określeniem, w jakim stopniu emitent jest na nie narażony... 18 4.1 Ryzyka wewnętrzne, związane bezpośrednio ze Spółką i prowadzoną działalnością operacyjną... 18 4.2 Czynniki ryzyka związane z projektem uruchomienia zakładu frakcjonowania osocza w Mielcu... 28 4.3 Ryzyka zewnętrzne, związane z otoczeniem, w jakim Spółka prowadzi działalność gospodarczą... 34 5 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego... 37 6 Wskazanie postępowań toczących się przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej... 38 2
7 Dodatkowe informacje... 38 7.1 Informacje o podstawowych produktach... 38 7.2 Informacje o rynkach zbytu... 39 7.3 Informacje o zawartych znaczących dla działalności umowach... 41 7.4 Informacje o powiązaniach organizacyjnych lub kapitałowych emitenta z innymi podmiotami oraz określenie jego głównych inwestycji a także opis metod ich finansowania 48 7.5 Informacje o istotnych transakcjach zawartych z podmiotami powiązanymi na innych warunkach niż rynkowe... 50 7.6 Informacje o zaciągniętych i wypowiedzianych w danym roku obrotowym umowach dotyczących kredytów i pożyczek... 50 7.7 Informacje o udzielonych pożyczkach... 52 7.8 Informacje o udzielonych i otrzymanych poręczeniach i gwarancjach... 52 7.9 Informacje o emisji papierów wartościowych... 53 7.10 Informacje o różnicach pomiędzy wynikiem finansowym a publikowanymi prognozami... 53 7.11 Ocena dotycząca zarządzania zasobami finansowymi Spółki oraz działań, jakie emitent podjął lub zamierza podjąć by przeciwdziałać zagrożeniom... 53 7.12 Ocena możliwości realizacji zamierzeń inwestycyjnych... 53 7.13 Ocena czynników i nietypowych zdarzeń mających wpływ na wynik z działalności za rok obrotowy... 54 7.14 Charakterystyka zewnętrznych i wewnętrznych czynników istotnych dla rozwoju Spółki oraz opis perspektyw rozwoju działalności Emitenta na 2015 rok... 55 7.15 Zmiany w podstawowych zasadach zarządzania... 56 7.16 Umowy zawarte między Spółką a osobami zarządzającymi, przewidujące rekompensatę w przypadku ich rezygnacji lub zwolnienia z zajmowanego stanowiska bez ważnej przyczyny lub gdy ich odwołanie lub zwolnienie następuje z powodu połączenia Spółki przez przejęcie... 56 7.17 Wartość wynagrodzeń, nagród i korzyści, wypłaconych poszczególnym osobom zarządzającym i nadzorującym Emitenta... 57 7.18 Określenie liczby i wartości nominalnej akcji Emitenta oraz akcji i udziałów w podmiotach zależnych będących w posiadaniu osób zarządzających i nadzorujących Emitenta... 57 3
7.19 Informacje o znanych Emitentowi umowach, w wyniku których mogą w przyszłości nastąpić zmiany w proporcjach posiadanych akcji przez dotychczasowych akcjonariuszy... 58 7.20 Informacje o systemie kontroli programów akcji pracowniczych... 58 7.21 Informacje o umowie Emitenta z podmiotem uprawnionym do badania sprawozdań finansowych... 59 8 Opis postępu prac w zakresie przygotowania do uruchomienia projektu przetwarzania osocza... 60 4
1 Informacje o Spółce Firma Nazwa skrócona Adres BIOMED-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spółka Akcyjna BIOMED-LUBLIN WSiSz S.A ul. Uniwersytecka 10, 20-029 Lublin Telefon +48 81 533 09 26 Faks +48 81 533 80 60 Poczta elektroniczna Strona internetowa KRS Kapitał zakładowy biomed@biomed.lublin.pl www.biomed.lublin.pl Rejestr przedsiębiorców Sądu Rejonowego Lublin-Wschód w Lublinie z/s w Świdniku, VI Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod nr KRS 0000373032 4 426 041 zł (całkowicie opłacony), składający się z 44 260 410 akcji o wartości nominalnej 0,10 zł każda, w tym: 22 254 765 akcji imiennych uprzywilejowanych serii A 2 732 382 akcji imiennych uprzywilejowanych serii B o numerach od 5012854 do 7745235 5 012 853 akcji zwykłych na okaziciela serii B o numerach od 1 do 5012853 848 330 akcji zwykłych na okaziciela serii C 7 712 080 akcji zwykłych na okaziciela serii D 5 700 000 akcji zwykłych na okaziciela serii E Zarząd Waldemar Sierocki Prezes Zarządu Źródło: Emitent 5
2 Działalność Spółki w 2014 roku 2.1 Podstawowe dane o Spółce BIOMED-LUBLIN działa w branży farmaceutycznej (obszar szeroko rozumianej biotechnologii) i wytwarza produkty lecznicze dla ludzi, co wymaga stosowania nowoczesnych i innowacyjnych technologii produkcji. BIOMED-LUBLIN w swojej działalności zajmuje się produkcją preparatów leczniczych (leki na receptę oraz leki OTC, czyli tzw. Over-the-counter bez recepty), wyrobów medycznych oraz odczynników laboratoryjnych (stosowanych w laboratoriach biochemicznych i medycznych). Prowadzona przez Spółkę działalność w zakresie wytwarzania produktów leczniczych wymaga zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego, nadzorującego warunki wytwarzania, transportu i przechowywania produktów leczniczych, zgodnie z Ustawą Prawo farmaceutyczne. Takiego samego zezwolenia wymaga także obrót produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi. Spółka wytwarza ponad 60 produktów w różnym asortymencie. Stale prowadzone są prace mające na celu opracowanie nowych produktów, technologii wytwarzania oraz poszerzanie zastosowania produkowanych wyrobów. Najsłynniejszym, sztandarowym i znanym w całej Polsce produktem BIOMED-LUBLIN jest LAKCID. Kluczowe dla bieżącej jak również perspektywicznej działalności Spółki są produkty z grupy Lakcid, szczepionka przeciwgruźlicza BCG i Onko BCG, Distreptaza oraz produkty z grupy krwiopochodnych. BIOMED-LUBLIN jest jedynym producentem i dostawcą na rynek krajowy Szczepionki przeciwgruźliczej BCG 10 zamawianej przez Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia zgodnie z obowiązującym kalendarzem szczepień. Dotychczasowa działalność Spółki będzie kontynuowana równolegle z usługową produkcją preparatów krwiopochodnych w LFB Biomedicaments Francja, a docelowo we własnym zakładzie w Mielcu. Do tej pory w Polsce nie ma fabryki zajmującej się wytwarzaniem produktów krwiopochodnych takich jak immunoglobuliny, albuminy i czynniki krzepnięcia krwi. Spółka jest obecnie jedynym w kraju frakcjonatorem osocza ludzkiego wytwarzając z niego immunoglobuliny 6
specyficzne i histaglobulinę (szczegółowe omówienie w punkcie 8). 2.2 Proces produkcyjny i technologia używana w produkcji W 2014 roku produkcja produktów leczniczych i wyrobów do diagnostyki laboratoryjnej prowadzona była dwóch miejscach wytwarzania, tj.: w Zakładzie Produkcyjnym zlokalizowanym w Lublinie przy ul. Uniwersyteckiej 10, w Zakładzie Produkcyjny zlokalizowanym w Lublinie przy ul. Głównej 34. W ramach Zakładów Produkcyjnych zorganizowanych jest 11 wydzielonych wydziałów: Wydział Lakcidu - wytwarzanie produktu Lakcid; Wydział Szczepionek - wytwarzanie produktu Szczepionka BCG, Onko BCG 100, Onko BCG 50; Wydział Distreptazy i Czopków - wytwarzanie produktu Distreptaza, Biospasmil, Biohemoril; Wydział Trombiny - wytwarzanie produktu Biotrombina, Gastrotrombina; Wydział Krwiopochodnych -wytwarzanie produktu Gamma anty-d, Gamma anty-hbs, Histaglobulina; Wydział Diagnostyków - wytwarzanie wyrobów medycznych IVD; Wydział Diagnostyków Zwierzęcych - wytwarzanie wyrobów medyczne IVD oraz suplementy podłóż stosowanych w diagnostyce laboratoryjnej; Wydział Usług A - odpowiada za procesy wspierające produkcję zakładu na Uniwersyteckiej; Wydział Usług B - odpowiada za procesy wspierające produkcję zakładu na Głównej; Wydział Konfekcjonowania - konfekcjonowanie i pakowanie produktów; Dział Utrzymania Ruchu - techniczne zabezpieczenie procesu wytwarzania. Pomieszczenia produkcyjne w ramach poszczególnych wydziałów produkcyjnych tworzą ciągi produkcyjne. Poszczególne klasy czystości tj. D, C, B/A oddzielone są śluzami. Pomieszczenia wyposażone są odpowiednio w instalacje klimatyzacyjno-wentylacyjne (HVAC), instalacje wody oczyszczonej (PW), instalacje wody do wstrzykiwań (WFI), instalacje czystego sprężonego 7
powietrza, instalacje pary farmaceutycznej. Wszystkie pomieszczenia, sprzęt i linie produkcyjne utrzymywane są w czystości mikrobiologicznej, poprzez stosowanie odpowiednich procedur mycia, czyszczenia i dezynfekcji, opracowanych na podstawie analizy wyników otrzymanych w czasie monitorowania środowiska produkcyjnego, co zapobiega pojawieniu się zanieczyszczeń mikrobiologicznych i zanieczyszczeń krzyżowych. Substancje czynne, pomocnicze i materiały bezpośrednie stosowane do produkcji odpowiadają określonym kryteriom czystości, kontrolowane są przez dział kontroli jakości (DKJ) i zwalniane do produkcji na podstawie uzyskanych wyników badań. Przekazywane są do pomieszczeń produkcyjnych poprzez śluzy materiałowe zgodnie z obowiązującymi przepisami. Wszyscy pracownicy w obszarze produkcji są regularnie poddawanie badaniom lekarskim. Personel jest regularnie szkolony, co pozwala na utrzymanie odpowiedniego poziomu wiedzy i świadomości u osób zatrudnionych przy wytwarzaniu leków. Pracownicy w pomieszczeniach produkcyjnych ubrani są w odzież ochronną odpowiednią do danej klasy czystości i wykonywanych czynności. Wszystkie czynności związane z wytwarzaniem produktów leczniczych, programem higieny, pracą urządzeń i sprzętów są dokumentowane, co pozwala na prześledzenie warunków w czasie danego cyklu produkcyjnego. Dokumentację produkcyjną stanowią Instrukcje Technologiczne, Procedury, Instrukcje Procesowe, Plany Walidacji, Instrukcje Czyszczenia, Raporty Serii, Plany Higieny i harmonogramy czyszczenia, dezynfekcji i szkoleń pracowników. 2.3 Modernizacja procesów produkcyjnych Modernizacja Wydziału Distreptazy i Czopków (produkt Distreptaza) oraz Wydziału Krwiopochodnych. Zamiarem Emitenta jest modernizacja Wydziału Distreptazy i Wydziału Krwiopochodnych. Łączną wartość inwestycji na rozwój produktów z tych dwóch wydziałów Spółka przewiduje ponieść do końca 2015 roku. Szacowana wartość nakładów planowana jest na kwotę ok. 4-5 mln zł, z czego nakłady w 2014 roku zamykają się kwotą 2,7 mln zł i związane było z inwestycją w system 8
fermentorowy. W 2014 r. Wydział Diagnostyków został przeniesiony z zakładu przy ul. Uniwersyteckiej do zakładu przy ul. Głównej. W związku z tym zaprojektowano i wykonano pomieszczenia produkcyjne klasy D oraz strefy szarej, a także instalację wody oczyszczonej i instalację pary farmaceutycznej. W 2015 roku planowane jest wykonanie centrali klimatyzacyjnej i tym samym zakończenie modernizacji wydziału. W 2014 roku na Wydziale Szczepionek zamontowano urządzenie ROTA do aseptycznego napełniania produktów Onko BCG i Szczepionki BCG oraz wykonano pomyślnie testy i walidacje. Obecnie (od kwietnia 2015 roku) urządzenie na mocy decyzji Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych może być wykorzystywane w procesie wytwarzania. Dzięki powyższym inwestycjom możliwe będzie przede wszystkim ograniczenie jednostkowych kosztów wytworzenia, uzyskanie zwiększonych możliwości produkcyjnych oraz osiągnięcie efektu skali rozłożenie kosztów stałych (tj. koszty zużycia materiałów i surowców oraz energii) na większy wolumen produkcji. Będzie to miało bezpośrednie przełożenie na wyniki przedsiębiorstwa w dłuższym okresie czasu. 2.4 Rozwój preparatów krwiopochodnych W 2009 roku Spółka zakupiła od syndyka składniki majątku po upadłym podmiocie gospodarczym stanowiące bazę dla frakcjonowania osocza w Mielcu. Rozwój działalności w Zakładzie Frakcjonowania Osocza w Mielcu odbywać się będzie w oparciu o współpracę z partnerem strategicznym LFB Biomedicaments Francja. Do czasu uruchomienia zakładu frakcjonowania osocza w Mielcu, realizowane będzie usługowe frakcjonowanie nabytego w Polsce osocza w zakładach LFB Biomedicaments, a następnie sprzedaż produktów gotowych przez Spółkę. W sierpniu 2014 roku rozpoczął się proces usługowego frakcjonowania polskiego osocza w LFB we Francji, co będzie miało bardzo istotny wpływ na przychody oraz wyniki finansowe Spółki w przyszłych okresach sprawozdawczych. Szczegółowe informacje na ten temat opisane są w punkcie 8 niniejszego sprawozdania 9
2.5 Przewidywany rozwój Spółki BIOMED LUBLIN S.A. zamierza umacniać swoją pozycję na rynku polskim, jak również wchodzić ze swoimi produktami na nowe rynki. Na chwilę obecną głównym obszarem zainteresowania są kraje Europy Środkowo-Wschodniej oraz Azji. Spółka zamierza kontynuować inwestycje w majątek trwały w celu osiągnięcia wielowymiarowych efektów takich jak: zwiększenie wydajności produkcji, zwiększenie mocy produkcyjnych, unowocześnienie produktu i procesu, poprawa jakości produktu, optymalizację wykorzystania zasobów. Spółka w swojej strategii uwzględniła uruchomienie działalności gospodarczej na bazie majątku zlokalizowanego w Mielcu. Wiązać się to będzie z wprowadzeniem do oferty Spółki nowych produktów wytwarzanych z osocza ludzkiego. W związku z tym Spółka w 2010 roku podjęła działania mające doprowadzić do podwyższenia kapitału zakładowego. Podwyższenie kapitału zrealizowane w 2011 r. pozwoliło pozyskać środki pieniężne i rozpocząć nabywanie osocza, które następnie przetransportowano do zakładów LFB Francja. Jednocześnie Spółka prowadzi intensywne działania na rzecz rejestracji leków wytwarzanych na bazie osocza. Dotychczas Spółka zarejestrowała produkt albumina (o nazwie handlowej FORTALBIA), immunoglobulina ludzka (o nazwie handlowej NANOGY) oraz czynnik krzepnięcia VIII (nazwa handlowa INNOVATE). Spółka podpisała 3 umowy w ramach Działania 4.4 Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka na dofinansowanie projektów Uruchomienie produkcji innowacyjnej immunoglobuliny dożylnej nowej generacji IGNG oraz Wdrożenie trzystopniowej technologii inaktywacji wirusów do produkcji innowacyjnego czynnika von Willebranda (obie w 2013 roku), a także "Uruchomienie produkcji Albuminy dożylnej nowej generacji opartej o wielostopniowy proces inaktywacji wirusów"(w 2014 roku). Wartość projektów to 234,54 mln PLN, a dofinansowanie to 96,08 mln PLN. Inwestycja dotyczy rozbudowy fabryki w Mielcu w zakresie uruchomienia frakcjonowania osocza w tym zakładzie i ma zostać ukończona w 2016 roku. Wszystkie te działania mają przybliżyć Spółkę do uruchomienia działalności rozwojowej Spółki w oparciu o produkty osoczopochodne i majątek zlokalizowany w Mielcu. W 2015 r. Spółka planuje rozpoczęcie sprzedaży pierwszych produktów osoczopochodnych 10
wytworzonych w oparciu o usługowe frakcjonowanie nabytego w Polsce osocza w zakładach LFB Biomedicaments, a następnie sprzedaż produktów gotowych przez Spółkę (szczegółowe informacje w tym zakresie przedstawiono w pkt 2.5). 2.6 Ważniejsze osiągnięcia w dziedzinie badań i rozwoju BIOMED LUBLIN S.A. posiada certyfikat potwierdzający zgodność Zintegrowanego Systemu Zarządzania Jakością i Środowiskiem zgodnie z wymaganiami międzynarodowych norm ISO 9001:2008 oraz ISO 14001:2004. Obecnie wszystkie kluczowe dla działalności Spółki wydziały (Wydział Probiotyków, Wydział Distreptazy i Czopków, Wydział Produktów Krwiopochodnych oraz Szczepionek, Wydziały Usług Produkcyjnych, Dział Kontroli Jakości, Wydział Konfekcjonowania) posiadają certyfikat GMP stanowiący gwarancję spełniania wysokich światowych standardów jakości procesu produkcji i wytwarzania produktów. W 2014 roku zmodernizowany i rozbudowany wydział Distreptazy i Czopków, a także zmodernizowano Wydział Diagnostyków. Na uwagę zasługuje także uruchomienie nowego urządzenia na Wydziale Szczepionek (szczegółowy opis znajduje się w rozdziale 2.3 niniejszego sprawozdania). Zmiany te mają bezpośredni wpływ na poprawę wydajności procesów produkcyjnych. 2.7 Istotne wydarzenia w okresie 2014 roku i po dniu bilansowym Rozpoczęcie procesu frakcjonowania usługowego w zakładach LFB Biomedicaments W sierpniu 2014 r. rozpoczął się we Francji proces frakcjonowania polskiego osocza należącego do Spółki, natomiast w I kwartale 2015 roku do magazynów Spółki dotarły, otrzymane w procesie frakcjonowania polskiego osocza należącego do Spółki, pierwsze partie preparatów osoczopochodnych, co zostało szczegółowo opisane w punkcie 8 niniejszego sprawozdania. Złożenie wniosku o zatwierdzenie prospektu emisyjnego Spółki do Komisji Nadzoru Finansowego W dniu 2 października 2014 r. Emitent złożył do Komisji Nadzoru Finansowego wniosek o 11
zatwierdzenie prospektu emisyjnego Spółki, sporządzonego w związku z zamiarem ubiegania się o dopuszczenie i wprowadzenie do obrotu na rynku regulowanym Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. 5.012.853 akcji serii B, 848.330 akcji serii C, 7.712.080 akcji serii D oraz 5.700.000 akcji serii E o wartości nominalnej 0,10 zł każda. W dniu 19 stycznia 2015 roku Komisja Nadzoru Finansowego zatwierdziła Prospekt emisyjny Spółki sporządzony w związku z zamiarem ubiegania się o dopuszczenie do obrotu na rynku regulowanym Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. akcji zwykłych na okaziciela serii B, C, D i E Emitenta. No podstawie uchwały nr 94/2015 Zarządu Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. (dalej: GPW ) z dnia 26 stycznia 2015 r. w sprawie dopuszczenia do obrotu giełdowego na Głównym Rynku GPW akcji zwykłych na okaziciela serii B, C, D i E spółki BIOMED-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A., Zarząd GPW postanowił dopuścić z dniem 30 stycznia 2015 r. do obrotu giełdowego na rynku podstawowym następujące akcje zwykłe na okaziciela Emitenta o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda. Zarząd GPW w dniu 26 stycznia 2015 r. podjął również uchwałę nr 95/2015 w sprawie wprowadzenia do obrotu giełdowego na Głównym Rynku GPW akcji zwykłych na okaziciela serii B, C, D i E, w ramach której postanowił wprowadzić z dniem 30 stycznia 2015 r. w trybie zwykłym do obrotu giełdowego na rynku podstawowym akcje zwykłe na okaziciela serii B, C, D i E Spółki, oznaczone przez Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. kodem PLBMDLB00018. Akcje zwykłe na okaziciela serii B, C, D i E Spółki notowane są na rynku regulowanym GPW, począwszy od 30 stycznia 2015 r. w systemie notowań ciągłych pod nazwą skróconą BIOMEDLUB i oznaczeniem BML. Wprowadzenie akcji serii E Spółki do obrotu w ASO na rynku NewConnect W dniu 23 października 2014 roku na podstawie Uchwały Nr 1192/2014 Zarządu Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. zostało wprowadzonych do alternatywnego systemu obrotu na rynku NewConnect 5.700.000 akcji zwykłych na okaziciela serii E spółki BIOMED-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A., o wartości nominalnej 0,10 zł każda. W dniu 3 listopada 2014 roku na mocy uchwały nr 1234/2014 Zarządu Giełdy Papierów 12
Wartościowych w Warszawie S.A., wyznaczony został pierwszy dzień notowań w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect 5.700.000 (pięciu milionów siedmiuset tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela serii E Spółki na dzień 6 listopada 2014 roku. 3 Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-finansowych, ujawnionych w rocznym sprawozdaniu finansowym, w szczególności opis czynników i zdarzeń, w tym o nietypowym charakterze, mających znaczący wpływ na działalność emitenta i osiągnięte przez niego zyski lub poniesione straty w roku obrotowym, a także omówienie perspektyw rozwoju działalności emitenta przynajmniej w najbliższym roku obrotowym 3.1 Podstawowe wielkości ekonomiczno-finansowe Podstawowe wielkości w zakresie rachunku wyników i rachunku przepływów charakteryzujące Spółkę w 2014 roku w porównaniu z 2013 rokiem przedstawia poniższa tabela Wybrane dane finansowe Przychody netto ze sprzedaży produktów, towarów i materiałów w tys. PLN w tys. EUR 2014 2013 2014 2013 33 576 32 977 8 015 7 831 Zysk brutto ze sprzedaży 15 804 17 275 3 773 4 102 Koszty sprzedaży 3 843 2 248 917 534 Koszty ogólnego zarządu 8 274 10 475 1 975 2 487 Zysk (strata) na sprzedaży 3 688 4 553 880 1 081 Zysk (strata) na działalności operacyjnej 3 030 3 699 723 878 Zysk (strata) brutto 139 1 425 33 338 Zysk (strata) netto 115 979 27 233 Amortyzacja 1 890 1 756 451 417 Przepływy netto z działalności operacyjnej -1 267-7 056-302 -1 676 Przepływy netto z działalności inwestycyjnej -1 868-1 247-446 -296 Przepływy netto z działalności finansowej 8 123 7 111 1 939 1 689 Przepływy pieniężne netto razem 4 988-1 192 1 191-283 13
Podstawowe wielkości charakteryzujące Spółkę w obszarze bilansu przedstawia poniższa tabela Bilans - wybrane dane finansowe Stan na 31.12.2014 w tys. PLN Stan na 31.12.2013 Stan na 31.12.2014 Stan na 31.12.2013 Aktywa trwałe 49 251 43 737 11 555 10 546 Rzeczowe aktywa trwałe 41 831 37 650 Należności długoterminowe 1 878 1 605 441 387 Aktywa obrotowe 63 076 53 290 14 799 12 850 Zapasy 46 407 45 878 w tys. EUR Należności krótkoterminowe 9 974 6 105 2 340 1 472 Środki pieniężne i inne aktywa pieniężne 5 816 827 1 364 199 Kapitał (fundusz) własny 57 246 57 131 13 431 13 776 Zobowiązania długoterminowe 20 100 20 750 4 716 5 003 Zobowiązania krótkoterminowe 24 450 16 252 5 736 3 919 Rozliczenia międzyokresowe 9 162 1 834 2 150 442 Średnie kursy wymiany złotego w stosunku do EUR w okresach objętych sprawozdaniem finansowym, ustalane przez Narodowy Bank Polski. Ogłoszone przez Narodowy Bank Polski średnie kursy wymiany złotego w stosunku do EUR wyniosły: Rok obrotowy Średni kurs w okresie* Kurs na ostatni dzień okresu 01.01.2014-31.12.2014 4,1893 01.01.2013-31.12.2013 4,2110 *) średnia kursów obowiązujących na ostatni dzień każdego miesiąca w danym okresie 4,2623 4,1472 3.2 Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-finansowych W 2014 roku Spółka wypracowała zysk netto w wysokości 115 tys. PLN, wobec 979 tys. PLN osiągniętego zysku w analogicznym okresie roku ubiegłego. Spółka osiągnęła w 2014 roku wyższą o 1,8% w stosunku do osiągniętych w analogicznym okresie roku ubiegłego wartość przychodów netto ze sprzedaży produktów, towarów i materiałów przy jednoczesnym wzroście kosztów własnych sprzedaży o 13,2%. Jest to konsekwencją większego udziału w przychodach ze sprzedaży produktów o niższej rentowności. Wzrosły również koszty sprzedaży (o 71%, tj. o 1,59 mln PLN), natomiast koszty ogólnego zarządu były niższe o 21%, tj. o 2,2 mln PLN. 14
Koszty operacyjne w 2014 roku były wyższe o 30% w porównaniu do kosztów operacyjnych poniesionych w 2013 roku. Koszty według rodzaju (w tys. PLN) 31.12.2014 31.12.2013 a) amortyzacja 1 890 1 756 b) zużycie materiałów i energii 17 346 8 848 c) usługi obce 6 843 7 974 d) podatki i opłaty 1 038 1 001 e) wynagrodzenia 8 699 7 622 f) ubezpieczenia społeczne i inne świadczenia 1 951 1 551 g) pozostałe koszty rodzajowe 3 040 2 542 Koszty według rodzaju, razem 40 806 31 293 Wzrost kosztów działalności operacyjnej Spółki, przedstawionych w układzie porównawczego rachunku wyników, to następstwo: wyższych kosztów zużycia materiałów i energii (o 8,5 mln PLN, tj. o 96%) co dotyczy głównie kosztów zużycia materiałów wynikającego z rozpoczęcia w 2014 roku frakcjonowania osocza w LFB we Francji o wartości ok. 8,8 mln PLN; wyższych kosztów wynagrodzeń o 1,1 mln PLN, co jest głównie wynikiem wzrostu wynagrodzeń oraz zatrudnienia nowych pracowników. Zmiany te wpłynęły także na zmiany w kosztach ubezpieczeń społecznych; wyższych pozostałych kosztów rodzajowych o 0,5 mln PLN głównie w wyniku wyższych o 0,85 mln PLN kosztów rejestracji preparatów, przy jednoczesnym spadku nakładów na reklamę; spadku kosztów usług obcych o 1,1 mln PLN, tj. o 14%, co wynika głównie z przejęcia w III kwartale 2013 roku pracowników firmy zewnętrznej świadczącej usługi wsparcia sprzedaży i administracji (spowodowało to także wzrost kosztów wynagrodzeń i wzrost zatrudnienia). Wypadkową osiągniętych przychodów oraz kosztów jest wypracowany przez Spółkę zysk na sprzedaży, który w 2014 wyniósł 3,7 mln PLN, wobec 4,6 mln PLN zysku na sprzedaży rok wcześniej. W 2014 roku pozostałe koszty operacyjne wyniosły 1,0 mln PLN wobec 1,3 mln PLN w analogicznym okresie roku poprzedniego. Główny spadek wynika z niższych kosztów prac rozwojowych bez efektu (20 tys. PLN w 2014 roku, 300 tys. PLN w 2013 roku) oraz niższych 15
odpisów aktualizujących zapasy o 282 tys. PLN (w 2014 roku było to 265 tys. PLN, natomiast w 2013 roku to 547 tys. PLN). Spadki te zostały częściowo zniwelowane w wyniku wzrostu wartości protokołów strat, które w 2014 roku wyniosły 379 tys. PLN wobec 194 tys. PLN w 2013 roku, a także poniesionymi w 2014 roku kosztami utrzymania wydziału zgodnie z wymogami Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego(GIF) (176 tys. PLN). Spółka przekazał również darowizny na łączną kwotę 119 tys. PLN (w 2013 roku brak takich kosztów). Wyższe koszty finansowe w 2014 roku w stosunku do analogicznego okresu roku ubiegłego o 606 tys. PLN, tj. o 25,7% wynikają głównie wyższych kosztów odsetek od kredytów i leasingów, oraz aktualizacji wyceny wartości transakcji IRS. Zmianie uległa struktura kosztów odsetek znacząco wzrosły odsetki od umów leasingu (o 435 tys. PLN do 555 tys. PLN) powodu naliczonych kosztów odsetek od umowy leasingu nieruchomości i urządzeń w Mielcu, które w 2014 roku wyniosły 493 tys. PLN, przy jednoczesnym wzroście odsetek od kredytów i pożyczek a także zobowiązań handlowych łącznie o 136 tys. PLN (w 2014 roku wyniosły 1 911 tys. PLN). Spółka finansuje swoją działalność, w znacznym stopniu, kapitałem obcym pozyskanym z banków w formie kredytów. W zawartych umowach kredytowych oprocentowanie kapitału obcego ustalone jest według zmiennej stopy procentowej (głównie WIBOR 1M, WIBOR 3M), powiększonej o marżę banku. W związku z powyższym istnieje ryzyko, że znaczący wzrost stóp procentowych na rynku międzybankowym może niekorzystnie przełożyć się na wzrost kosztów finansowych Spółki związanych ze spłatą rat zaciągniętych zobowiązań. Spółka w celu minimalizacji przedmiotowego ryzyka w dniu 31 stycznia 2014 roku zawarł z Alior Bank S.A. umowę na Swap Procentowy Transakcja IRS. Celem zawarcia powyższej transakcji było zabezpieczenie ryzyka wzrostu stóp procentowych a co za tym idzie wzrostu kosztów obsługi zadłużenia w związku z posiadaniem przez Spółkę zobowiązań kredytowych w PLN. Suma bilansowa na koniec 2014 roku po stronie aktywów wyniosła 112,3 mln PLN i była wyższa o 15,8% w porównaniu do stanu na koniec 2013 roku. Wzrost sumy bilansowej spowodowany był głównie wzrostem majątku obrotowego Spółki, który wzrósł o 9,8 mln złotych w stosunku do 2013 roku. 16
Wzrost wartości aktywów trwałych w stosunku do początku roku o 13%, tj. o ok. 5,5 mln PLN wynika głównie z oddania do użytku pierwszego etapu inwestycji na wydziale Distreptazy o wartości 2,7 mln PLN oraz poniesionych kosztów rejestracji preparatów (w kwocie ok. 1,13 mln PLN) które będą rozliczane w czasie. Z kolei wzrost wartości aktywów obrotowych w stosunku do końca 2013 roku o ponad 9,6 mln PLN, tj. o 18,4% wynika głównie z: wyższego stanu gotówki (o 5,8 mln PLN na koniec 2014 roku, wobec 0,8 mln PLN na koniec 2013 roku, z czego ok. 5,5 mln PLN to zaliczki na realizację projektów finansowanych ze środków Unii Europejskiej); wzrostu należności krótkoterminowych z tytułu dostaw i usług o 3,6 mln PLN; wzrostu stanu zapasów o ok. 0,5 mln PLN będącego wypadkową wzrostu wartości produkcji w toku o 8,65 mln PLN przy jednoczesnym spadku zapasów materiałów o ok. 6,1 mln PLN, co wynika głównie z rozpoczęcia procesu frakcjonowania osocza. Dodatkowo w 2014 roku, w ramach wypłaconej wcześniej zaliczki, zostało zakupione osocze do frakcjonowania o wartości 2,1 mln PLN (zaliczki na dostawy), wzrostu krótkoterminowych rozliczeń międzyokresowych o 0,5 mln PLN w stosunku do stanu na koniec 2013 roku - głównie koszty rejestracji preparatów w części krótkoterminowej. Wzrost sumy bilansowej na koniec 2014 roku w stosunku do końca 2013 roku po stronie pasywów wynika głównie ze wzrostu rozliczeń międzyokresowych (o 7,1 mln PLN, tj. o 408%), co związane jest z otrzymanymi zaliczkami na realizacje projektów dofinansowanych z Unii Europejskiej. W stosunku do końca 2013 roku wzrosła wartość w pozycji krótkoterminowe kredyty i pożyczki, co związane jest z otrzymanymi kredytami obrotowymi. W pozycji Inne zobowiązania długoterminowe prezentowane są głównie zobowiązania wynikające z realizacji inwestycji na wydziale Distreptazy. Ocena czynników i nietypowych zdarzeń mających wpływ na wyniki finansowe w 2014 roku zawarta jest w punkcie 7.13 niniejszego sprawozdania, a opis perspektyw rozwoju działalności Emitenta w 2015 r. został zawarty w pkt 7.14 niniejszego sprawozdania. 17
4 Opis istotnych czynników ryzyka i zagrożeń, z określeniem, w jakim stopniu emitent jest na nie narażony Podejmując decyzję inwestycyjną dotyczącą akcji Emitenta, Inwestor powinien rozważyć ryzyka dotyczące działalności Spółki i rynku, na którym ona funkcjonuje. Opisane poniżej czynniki ryzyka nie stanowią zamkniętej listy i nie powinny być w ten sposób postrzegane. Są one najważniejszymi z punktu widzenia Emitenta elementami, które powinno się rozważyć przed podjęciem decyzji inwestycyjnej. Należy być świadomym, że ze względu na złożoność i zmienność warunków działalności gospodarczej również inne nie ujęte w niniejszym Sprawozdaniu czynniki mogą wpływać na działalność Spółki. Inwestor powinien być świadomy, że zrealizowanie ryzyk związanych z działalnością Spółki może mieć negatywny wpływ na jej sytuację finansową czy pozycję rynkową i może skutkować utratą części zainwestowanego kapitału. 4.1 Ryzyka wewnętrzne, związane bezpośrednio ze Spółką i prowadzoną działalnością operacyjną Ryzyko związane z celami strategicznymi Spółka w strategii rozwoju dotychczasowej zakłada przede wszystkim rozwinięcie działalności w zakresie produkcji preparatów osoczopochodnych w oddziale zlokalizowanym w Mielcu - Zakładzie Frakcjonowania Osocza, stałe zwiększanie wydajności produkcji, wprowadzanie nowych leków oraz kontynuację rozpoczętej wcześniej modernizacji wydziałów produkcyjnych. Realizacja założeń strategii rozwoju Spółki uzależniona jest od zdolności Spółki do adaptacji do zmiennych warunków otoczenia, w ramach którego Spółka prowadzi działalność. Działania Spółki, które okażą się nietrafne w wyniku złej oceny otoczenia bądź nieumiejętnego dostosowania się do zmiennych warunków tego otoczenia, mogą mieć istotny negatywny wpływ na działalność, sytuację finansowomajątkową oraz na wyniki Spółki. Istnieje zatem ryzyko nieosiągnięcia części lub wszystkich założonych celów strategicznych w ramach dotychczasowej działalności. W związku z tym przychody i zyski osiągane w przyszłości przez Spółkę zależą od jego zdolności do skutecznej realizacji opracowanej długoterminowej strategii rozwoju. W celu ograniczenia niniejszego ryzyka Zarząd na bieżąco analizuje czynniki mogące mieć potencjalnie niekorzystny wpływ na działalność 18