Katowice, dnia 12 września 2013r.

WOJEWODA ŚLĄSKI Katowice, dnia 12 września 2013r. NZIII.9612.83.2013 RZ Pani Monika Wójcik-Biegańska Prezes Zarządu HPS Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością ul. Mysłowicka 13 41-902 Katowice WYSTĄPIENIE POKONTROLNE Na podstawie art. 111 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013r., poz. 217) Wydział Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach przeprowadził w podmiocie leczniczym działającym pod firmą: HPS Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Katowicach (40-468) przy ul. Mysłowickiej 13 o numerze rejestrowym 0000000137419, prowadzącym przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego Centrum Medyczno-Farmaceutyczne Przyjazna w Katowicach, ul. Przyjazna 8 o numerze REGON 278135598-00028, kontrolę planowaną problemową w zakresie zgodności działania podmiotu leczniczego z obowiązującymi przepisami prawa, w szczególności z przepisami ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (tj. Dz. U. z 2013r., poz. 217) oraz funkcjonowania pod względem medycznym w zakresie spełniania warunków do udzielania świadczeń medycznych zakres od 01 stycznia 2013r. do 14 sierpnia 2013r. Ustalenia kontroli przedstawiono w protokole kontroli znak NZIII.9612.83.2013 podpisanym przez Panią bez zastrzeŝeń w dniu 26 sierpnia 2013r. W związku z wynikami kontroli zarządzający kontrolę, na podstawie art. 112 ust. 7 pkt. 2) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (tj. Dz. U. z 2013r., poz. 217), zwanej niŝej ustawą przekazuje Pani niniejsze wystąpienie pokontrolne. Funkcjonowanie podmiotu wykonującego działalność leczniczą oraz wykonywanie zadań w kontrolowanym zakresie oceniam pozytywnie z nieprawidłowościami. PowyŜszą ocenę ogólną uzasadniają przedstawione niŝej uwagi i oceny szczegółowe. 1. Zgodność prowadzonej działalności z zapisami statutowymi i rejestrowymi oraz aktualnymi przepisami prawnymi naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Organ kontrolny stwierdza naruszenie art. 16, art. 100 ust. 1 pkt 5) i 6) w powiązaniu z art. 107 ustawy oraz art. 12 ustawy z dnia 6 listopada 2008r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Prawa Pacjenta (t.j. z 2013r. Dz.U. z 2012r., poz. 159 z późn.zm.) wobec wystąpienia uzasadnionego podejrzenia prowadzenia przez podmiot kontrolowany działalności wskazanej na stronie internetowej www.centrummedyczne-przyjazna.pl stojącej w kolizji z działalnością podmiotu w zakresie przedsiębiorstwa Centrum Medyczno-Farmaceutyczne Przyjazna w Katowicach przy ul. Przyjaznej 8 o numerze REGON 278135598-00028. Centrum Medyczno-Farmaceutyczne Przyjazna, jako przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego HPS Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością nie ma zarejestrowanej działalności medycznej w zakresach wskazanych na stronie www.centrummedyczne-przyjazna.pl. 1

PowyŜsze podwaŝa prawdziwość oświadczenia złoŝonego przez Panią Monikę Wójcik-Biegańską Prezesa Zarządu HPS Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Katowicach złoŝonego do organu rejestrowego w dniu 18 maja 2012r. na podstawie wymogu art. 100 ust. 2 ustawy. Uporządkowania rejestrowego wymaga gabinet diagnostyczno-zabiegowy. Pomieszczenie opisane jako diagnostyka, punkt szczepień i punkt poboru materiału do badań pełni funkcję gabinetu diagnostyczno zabiegowego, który nie został ujęty we wpisie rejestrowym podmiotu kontrolowanego. Punkt szczepień i Punkt poboru materiału do badań posiadają wpisy odrębne. Brak aktualizacji Regulaminu organizacyjnego podmiotu kontrolowanego w zakresie działania pracowni fizjoterapii wpisanej w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą. Pracownia nie jest ujęta w strukturze organizacyjnej regulaminu. PowyŜsze stanowi naruszenie art. 24 ust. 1, pkt 3) i pkt 4) ustawy. Dokumentację organizacyjną podmiotu kontrolowanego, naleŝy ocenić pozytywnie z uchybieniem. Umowa zawarta z podwykonawcą w sprawie realizacji procedur po ekspozycji na zakaŝenie czynnikami biologicznymi jest pod względem formalno-prawnym błędna w związku z faktem, iŝ na mocy ustawy o działalności leczniczej przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego Centrum Medyczno- Farmaceutyczne Przyjazna w Katowicach, ul. Przyjazna 8 nie posiada osobowości prawnej i nie jest stroną do zawierania umów. PowyŜsze stanowi naruszenie przepisów Kodeksu cywilnego oraz regulaminu organizacyjnego podmiotu w świetle art. 24 ust.1 pkt 1) i pkt 8) ustawy. Za wskazane wyŝej nieprawidłowości odpowiada Pani Monika Wójcik-Biegańska Prezes Zarządu HPS Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Katowicach. 2. Spełnianie przez przedsiębiorstwo warunków do udzielania świadczeń zdrowotnych naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Brak opisu wydzielonego miejsca, w którym mogą być pozostawiane wózki. Przedsiębiorstwo nie posiada wózkowni. Fotel w gabinecie lekarskim, w którym przyjmowane są dzieci wymaga wymiany na łatwy do utrzymania w czystości i dezynfekcji. PowyŜsze stanowią uchybienia wobec warunków rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012r. poz. 739). Brak wykazu imiennego harmonogramu pracy pielęgniarki zabiegowej w opisie gabinetu z punktem szczepień i punktem poboru materiału do badań. Występują niezgodności pomiędzy harmonogramem pracy pielęgniarek i połoŝnej POZ umieszczonym w opisie gabinetu pielęgniarki i połoŝnej POZ, a harmonogramem ich pracy przedstawionym w dokumentacji do akt kontroli. Niezgodność dotyczy godzin pracy między 12.00 a 18.00. PowyŜsze stanowi naruszenie art. 12 ustawy z dnia 6 listopada 2008r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta oraz warunków umowy nr 121/212567/01/2013 zawartej ze Śląskim Odziałem Wojewódzkim Narodowego Funduszu Zdrowia w Katowicach. Za wskazane wyŝej uchybienie i nieprawidłowości odpowiada Pani Monika Wójcik-Biegańska Prezes Zarządu HPS Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Katowicach. 3. Zabezpieczenie kadrowe i sprzętowe zgodnie z profilem udzielanych świadczeń medycznych naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. 2

Zabezpieczenie kadrowe naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowością. Większość (66%) personelu medycznego udzielającego świadczeń medycznych w podmiocie kontrolowanym nie posiada zaświadczeń lekarskich potwierdzających spełnianie wymogów zdrowotnych. PowyŜsze stanowi naruszenie art. 17 ust. 3) ustawy. Lekarze wykonujący zawód w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego na podstawie umów cywilnoprawnych nie wskazali w Rejestrze Praktyk Zawodowych prowadzonym przez Okręgową Izbę Lekarską w Katowicach ramach prowadzonych praktyk zawodowych przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego Centrum Medyczno-Farmaceutyczne Przyjazna ul. Przyjazna 8 w Katowicach jako miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych. PowyŜsze powoduje naruszenie art. 5 ust.2 pkt 1) lit. a) w powiązaniu z art.106 ust. 4 pkt 3 ustawy. Zabezpieczenie sprzętowe naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami: Brak pod względem jakościowym i ilościowym wymaganego minimum w wyposaŝeniu neseserów pielęgniarek i połoŝnej POZ. Aparat do pomiaru ciśnienia krwi znajdujący się w wyposaŝeniu neseseru jednej z pielęgniarek nie spełniał wymogów sprzętu medycznego. PowyŜsze stanowią naruszenie standardów rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 października 2010r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej (Dz. U. z 2010r. Nr 208, poz. 1376) oraz naruszenie wymogów art. 90 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107, poz. 679 z późn.zm.). Brak pełnego wyposaŝeniu w pomoce i sprzęt do wykonywania testów przesiewowych, m.in. brak tablic Snellena do badania ostrości wzroku z odległości 3 m, tablicy Ishihary do badania widzenia barwnego, przytwierdzonej na stałe taśmy centymetrowej do pomiaru wysokości, duŝych ekierek, trójkątów, pionu. PowyŜsze stanowi naruszenie warunków określonych w Załączniku Nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 października 2010r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej (Dz. U. z 2010r., Nr 208 poz. 1376). W gabinetach lekarskich oraz w gabinecie pełniącym funkcję gabinetu diagnostyczno-zabiegowego bark parawanu. PowyŜsze stanowi naruszenie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (t.j. Dz.U. z 2012r., poz. 159 z późn.zm.). W wyposaŝeniu poradni pielęgniarki i połoŝnej POZ brak wagi medycznej ze wzrostomierzem, wagi niemowlęcej, stolika do przewijania niemowląt oraz zestawu mankietów dla dzieci do aparatu do pomiaru ciśnienia krwi. PowyŜsze stanowią naruszenie standardów rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 października 2010r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej (Dz. U. z 2010r. Nr 208, poz. 1376). Za wskazane wyŝej nieprawidłowości odpowiada Pani Monika Wójcik-Biegańska Prezes Zarządu HPS Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Katowicach. 4. Prawidłowość prowadzenia, przechowywania i udostępniania dokumentacji medycznej naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Dokumentacja medyczna prowadzona jest w części niezgodnie z wymogami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. z 2010r. Nr 252, poz. 1697), a przechowywana w części z naruszeniem art. 36 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997r. o ochronie danych osobowych (t.j. Dz.U. 3

z 2002r. Nr 101, poz. 926 z późn. zm.). Brak określonej procedury nadzoru nad pracą lekarzy POZ, pielęgniarki POZ i połoŝnej POZ w środowisku domowym. Brak potwierdzenia w dokumentacji medycznej lekarzy wizyt domowych, w dokumentacji pielęgniarki POZ brak indywidualnych kart opieki (pielęgnacji) w środowisku domowym. Brak opracowanego konspektu planu edukacji oraz opracowanego planu opieki perinatalnej i planu porodu w dokumentacji połoŝnej POZ. Za wskazane wyŝej nieprawidłowości odpowiada Pani Monika Wójcik-Biegańska Prezes Zarządu HPS Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Katowicach. Mając na uwadze powyŝsze oceny i uwagi zalecam: 1. Okazać organowi kontrolnemu dokumenty potwierdzające jednoznacznie, iŝ działalność medyczna wskazana na stronie internetowej www.centrummedyczne-przyjazna.pl jako działalność podmiotu kontrolowanego w zakresie przedsiębiorstwa Centrum Medyczno-Farmaceutyczne Przyjazna w Katowicach przy ul. Przyjaznej 8 o numerze REGON 278135598-00028 jest prowadzona przez odrębne podmioty lecznicze lub lekarskie praktyki zawodowe lub złoŝyć w trybie pilnym do organu prowadzącego rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą, wniosek o wpis zmian w rejestrze, uwzględniając aktualną i pełna strukturę przedsiębiorstwa, zgodnie z wymogiem art. 107 ustawy. 2. Zaktualizować umowy zawierane z podwykonawcami, w tym umowę w sprawie realizacji procedur po ekspozycji na zakaŝenie czynnikami biologicznymi tak, aby stroną umowy był podmiot lecznicz, tj. HPS Spółka z ograniczona odpowiedzialnością z siedzibą w Katowicach (40-468) przy ul. Mysłowickiej 13. 3. Uporządkować strukturę organizacyjną w zakresie funkcjonowania gabinetu diagnostycznozabiegowego, tak aby była zgodna ze stanem faktycznym. 4. Dokonać aktualizacji Regulaminu organizacyjnego w kwestii zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych oraz struktury organizacyjnej, wobec wpisania w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą jako komórki własnej przedsiębiorstwa Pracowni fizjoterapii. PowyŜsze jest wymagane art. 24 ust. 1, pkt 3) i pkt 4) ustawy. 5. Pozyskać i okazać do wglądu organowi kontrolnemu brakujące zaświadczenia lekarskie potwierdzające spełnianie wymogów zdrowotnych przez personel medyczny udzielający świadczeń medycznych w podmiocie kontrolowanym. PowyŜsze wymagane jest art. 17 ust. 3) ustawy. 6. Spowodować, by lekarze udzielający świadczeń medycznych w przedsiębiorstwie podmiotu kontrolowanego na podstawie umów cywilnoprawnych, mieli wskazane w ramach prowadzonych praktyk lekarskich przedsiębiorstwo Centrum Medyczno-Farmaceutyczne Przyjazna w Katowicach, ul. Przyjazna 8 jako miejsce udzielania świadczeń zdrowotnych. PowyŜsze jest wymagane na podstawie art. 5 ust.2 pkt 1) lit. a) w powiązaniu z art.106 ust. 4 pkt 3 ustawy. 7. Uzupełnić wykaz imienny harmonogramu pracy pielęgniarki zabiegowej w opisie gabinetu z punktem szczepień i punktem poboru materiału do badań. Usunąć niezgodności dotyczące czasu pracy w harmonogramach pracy pielęgniarek i połoŝnej POZ. PowyŜsze wymagane jest art. 12 ustawy z dnia 6 listopada 2008r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta oraz warunkami umowy nr 121/212567/01/2013 zawartej ze Śląskim Odziałem 4

Wojewódzkim Narodowego Funduszu Zdrowia w Katowicach. 8. Usunąć uchybienia dotyczące warunków sanitarnych, tj. dokonać opisu wydzielonego miejsca, w którym mogą być pozostawiane wózki, a fotel w gabinecie lekarskim, w którym przyjmowane są dzieci wymienić na łatwy do utrzymania w czystości i dezynfekcji. PowyŜsze wymagane jest na podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012r. poz. 739). 9. Gabinety lekarskie oraz w gabinet pełniący funkcję gabinetu diagnostyczno-zabiegowego wyposaŝyć w parawany. PowyŜsze wymagane jest na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (t.j. Dz.U. z 2012r., poz. 159 z późn.zm.). 10. W wyposaŝeniu Poradni pielęgniarki POZ i połoŝnej POZ uzupełnić brak wagi medycznej ze wzrostomierzem, wagi niemowlęcej, stolika do przewijania niemowląt oraz zestawu mankietów dla dzieci do aparatu do pomiaru ciśnienia krwi. PowyŜsze wymagane jest zapisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 października 2010r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej (Dz. U. z 2010r. Nr 208, poz. 1376). 11. Uzupełnić pod względem jakościowym i ilościowym do wymaganego minimum w wyposaŝenie neseserów pielęgniarek POZ i połoŝnej POZ. Aparat do pomiaru ciśnienia krwi znajdujący się na wyposaŝeniu neseseru jednej z pielęgniarek wymienić na spełniający wymogi sprzętu medycznego. PowyŜsze wymagane jest zapisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 października 2010r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej (Dz. U. z 2010r. Nr 208, poz. 1376) oraz wymogiem art. 90 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107, poz. 679 z późn.zm.). 12. Uzupełnić wyposaŝenie Poradni lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w pomoce i sprzęt do wykonywania testów przesiewowych w tablice Snellena do badania ostrości wzroku z odległości 3 m, tablice Ishihary do badania widzenia barwnego, przytwierdzoną na stałe taśmę centymetrową do pomiaru wysokości, duŝe ekiereki, trójkąty oraz pion. PowyŜsze wymagane jest Załącznikiem Nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 października 2010r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej (Dz. U. z 2010r., Nr 208 poz. 1376). 13. Całą dokumentację medyczną prowadzić i przechowywać zgodnie z wymogami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. z 2010r. Nr 252, poz. 1697) oraz art. 36 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997r. o ochronie danych osobowych (t.j. Dz.U. z 2002r. Nr 101, poz. 926 z późn. zm). 14. Opracować i wprowadzić w Ŝycie procedurę nadzoru nad pracą lekarzy POZ, pielęgniarki POZ i połoŝnej POZ w środowisku domowym. Uzupełnić dokumentacji medyczną o potwierdzenia lekarskich wizyt domowych, uzupełnić dokumentację pielęgniarki POZ o indywidualne karty opieki (pielęgnacji) w środowisku domowym, opracować konspekt planu edukacji oraz plan opieki perinatalnej i planu porodu dla dokumentacji połoŝnej POZ zgodnie z wymogami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. z 2010r. Nr 252, poz. 1697). Oczekuję przedstawienia przez Panią Monikę Wójcik-Biegańską Prezesa Zarządu HPS Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Katowicach przy ul. Mysłowickiej 13 prowadzącą przedsiębiorstwo Centrum Medyczno-Farmaceutyczne Przyjazna w Katowicach, ul. Przyjazna 8 5

w terminie 14 dni od daty otrzymania niniejszego wystąpienia, informacji o sposobie wykonania zalecenia nr 1 wskazanego na stronie 4 niniejszego wystąpienia pokontrolnego, bądź informacji o działaniach podjętych w celu jego realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań; w terminie 30 dni od daty otrzymania niniejszego wystąpienia, informacji o sposobie wykonania pozostałych zaleceń wraz z wymaganymi dokumentami, bądź informacji o działaniach podjętych w celu jego realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań. Niezastosowanie się do zaleceń pokontrolnych skutkować będzie wszczęciem procedury przewidzianej w art. 108 ust. 2 pkt 4) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013, poz. 217). z up. WOJEWODY ŚLĄSKIEGO (-) Ireneusz Ryszkiel Dyrektor Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej... (Podpis zarządzającego kontrolą) Do wiadomości: Wydział Kontroli i Audytu Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach Oddział Rejestracji Podmiotów Leczniczych a/a 6