Wiarygodność wyniku a wymagania dotyczące nadzorowania wyposażenia pomiarowego. mgr inż. Piotr Lewandowski

Podobne dokumenty
Wzorcowanie i legalizacja jako narzędzia do zapewnienia zgodności z wymaganiami prawa i międzynarodowych norm

Sposób wykorzystywania świadectw wzorcowania do ustalania okresów między wzorcowaniami

Wyposażenie pomiarowe w przemyśle

SPÓJNOŚĆ POMIAROWA JAKO NARZĘDZIE ZAPEWNIENIA JAKOŚCI. mgr inż. Piotr Lewandowski

Klub Polskich Laboratoriów Badawczych POLLAB. Wyznaczanie odstępów między wzorcowaniami jak sobie z tym poradzić?

UDOKUMENTOWANE INFORMACJE ISO 9001:2015

Świadectwa wzorcowania zawartość i interpretacja. Anna Warzec

Interpretacja wyników wzorcowania zawartych w świadectwach wzorcowania wyposażenia pomiarowego

Centrum Naukowo-Badawcze Ochrony Przeciwpożarowej im. Józefa Tuliszkowskiego Państwowy Instytut Badawczy ul. Nadwiślańska 213, Józefów

OFERTA Zespółu ds. Zapewnienia Jakości ZPBE ENERGOPOMIAR-ELEKTRYKA SP. Z O.O. GLIWICE

KSIĘGA JAKOŚCI 8. POMIARY, ANALIZA, DOSKONALENIE

Zespół ds. Zapewnienia Jakości ZPBE ENERGOPOMIAR-ELEKTRYKA SP. Z O.O. GLIWICE

Wydanie 3 Warszawa, r.

Skrót wymagań normy ISO 9001/2:1994, PN-ISO 9001/2:1996

NADZÓR NAD WYPOSAŻENIEM POMIAROWYM W PRAKTYCE LABORATORYJNEJ NA PRZYKŁADZIE WAGI ELEKTRONICZEJ

Wzorcowanie a koszty - biznesowe podejście do nadzoru nad wyposażeniem pomiarowym

Klub Polskich Laboratoriów Badawczych POLLAB. Wzorcowania wewnętrzne wyposażenia pomiarowego w praktyce

POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI POLITYKA DOTYCZĄCA ZAPEWNIENIA SPÓJNOŚCI POMIAROWEJ. Wydanie 5 Warszawa, r.

POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI POLITYKA DOTYCZĄCA ZAPEWNIENIA SPÓJNOŚCI POMIAROWEJ. Wydanie 4 Warszawa, r.

Wyposażenie pomiarowe w laboratorium

KSIĄŻKA PRZEGLĄDÓW TECHNICZNYCH NR... RADWAG Wagi Elektroniczne

PROCEDURA. Nadzór nad przyrządami pomiarowymi

Ocena i wykorzystanie informacji podanych w świadectwach wzorcowania i świadectwach materiałów odniesienia

Systemy zapewnienia jakości w laboratorium badawczym i pomiarowym

PODSTAWOWA TERMINOLOGIA METROLOGICZNA W PRAKTYCE LABORATORYJNEJ

Obowiązuje od: r.

Badaniach Biegłości przez porównania międzylaboratoryjne z zakresu analiz sensorycznych wody przeznaczonej do spożycia PM-SEN

ZAKŁADOWA ADOWA KONTROLA PRODUKCJI W ŚWIETLE WYMAGAŃ CPR

WYMAGANIA DOTYCZĄCE WYPOSAŻENIA OBSŁUGOWEGO

Akredytacja metod badawczych jako podstawa potwierdzenia kompetencji wykonywania badań w laboratoriach

ZINTEGROWANY SYSTEM ZARZĄDZANIA DOKUMENT NADZOROWANY W WERSJI ELEKTRONICZNEJ Wydanie 07 Urząd Miasta Płocka. Księga środowiskowa

NADZÓR NAD WYPOSAŻENIEM POMIAROWYM W LABORATORIUM W ŚWIETLE PROPONOWANYCH ZMIAN W DOKUMENCIE CD2 ISO/IEC 17025

ZASTOSOWANIE KALIBRATORÓW DO ADIUSTACJI, WZORCOWANIA I SPRAWDZANIA URZĄDZEŃ

Sprawdzenie narzędzi pomiarowych i wyznaczenie niepewności rozszerzonej typu A w pomiarach pośrednich

2 Adiustacja (przyrządu pomiarowego) czynność, mająca na celu doprowadzenie

Wyznaczanie minimalnej odważki jako element kwalifikacji operacyjnej procesu walidacji dla wagi analitycznej.

ISO 9000/9001. Jarosław Kuchta Jakość Oprogramowania

POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI

SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ WG NORMY PN EN ISO 9001:2009 PROCEDURA PROCESOWA PP 16. Nadzorowanie wyposażenia pomiarowego ZAWARTOŚĆ PROCEDURY

Audyt techniczny w laboratorium widziane okiem audytora. Piotr Pasławski 2008

ZARZĄDZANIE RYZYKIEM W LABORATORIUM BADAWCZYM W ASPEKCIE NOWELIZACJI NORMY PN-EN ISO/ IEC 17025:

Audit wewnętrzny obszaru technicznego w działalności laboratorium, ze szczególnym uwzględnieniem wyposażenia pomiarowego

Najczęściej popełniane błędy w procesie walidacji metod badawczych

Projekt wymagań w zakresie kompetencji zakładów utrzymania taboru. Jan Raczyński

Normy ISO serii Normy ISO serii Tomasz Greber ( dr inż. Tomasz Greber.

Kwalifikacja wyposażenia pomiarowego w laboratorium jako element walidacji procesu badawczego.

WZORCOWANIE URZĄDZEŃ DO SPRAWDZANIA LICZNIKÓW ENERGII ELEKTRYCZNEJ PRĄDU PRZEMIENNEGO

Analiza ryzyka w farmacji dla procesów pomiaru masy

Akredytacja laboratoriów wg PN-EN ISO/IEC 17025:2005

System Zarządzania Jakością ISO 9001:2008


Warszawa, dnia 15 czerwca 2015 r. Poz DECYZJA Nr 209 /MON MINISTRA OBRONY NARODOWEJ. z dnia 12 czerwca 2015 r.

AUDYT TECHNICZNY PROCEDURY BADAWCZEJ OD PRZYJĘCIA ZLECENIA DO RAPORTU Z BADAŃ DR INŻ. PIOTR PASŁ AWSKI 2016

Ośrodek Certyfikacji Wyrobów

KLUB Polskich laboratoriów Badawczych POLLAB. Członek: EUROLAB EURACHEM

Skrót treści normy PN-EN ISO/IEC : 2001 Ogólne wymagania dotyczące laboratoriów badawczych i wzorcujących

Audit techniczny w laboratorium ASA. Czyli przygotowanie do auditu technicznego jednostki akredytujacej lub auditu wewnetrznego

WZKP Zakładowa kontrola produkcji Wymagania

Akredytacja do celów rozporządzenia nr 402/2013. Krzysztof Woźniak

ISO w przedsiębiorstwie

SYSTEMY ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ WEDŁUG

Certyfikacja systemu zarządzania jakością w laboratorium

Instytut Spawalnictwa w Gliwicach Ośrodek Certyfikacji

Zmiany w wymaganiach polityk PCA: DA-05, DA-06 i DAB-07

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2 lutego 2011 r. w sprawie badań i pomiarów czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy 2)

Zestawienie wymagań normy PN-EN ISO/IEC : 2001 Ogólne wymagania dotyczące laboratoriów badawczych i wzorcujących

Studia Doktoranckie na Wydziale Towaroznawstwa UEP Sylabus przedmiotu

Zmiany w standardzie ISO dr inż. Ilona Błaszczyk Politechnika Łódzka

KSIĘGA JAKOŚCI REALIZACJA USŁUG

WYMAGANIA DLA ZAKŁADOWEJ KONTROLI PRODUKCJI

Zmiany i nowe wymagania w normie ISO 9001:2008

V Ogólnopolska Konferencja nt. Systemów Zarządzania w Energetyce. Forum ISO INEM Polska. Polskie Forum ISO INEM Polska

Wymagania wobec dostawców: jakościowe, środowiskowe, bhp i etyczne

PROGRAM PORÓWNAŃ MIĘDZYLABORATORYJNYCH

OMÓWIENIE NORMY PN-EN ISO/IEC 17025

Ćwiczenie 1. System jakości w laboratorium oceny żywności

Międzynarodowy słownik metrologii - pojęcia podstawowe i ogólne oraz terminy z nimi związane VIM

Jakub Wierciak Zagadnienia jakości i niezawodności w projektowaniu. Zarządzanie jakością wg norm serii ISO 9000:2000 cz. 2 - realizacja wyrobu

3 ISO17025_2005 3_1 Księga systemu. 3 ISO17025_2005 4_1 polityka jakości

Dobra Praktyka Ważenia

Ryzyko w świetle nowych norm ISO 9001:2015 i 14001:2015

WZORCOWANIE PIPET TŁOKOWYCH NA KOMPLEKSOWYM STANOWISKU DO KALIBRACJI PIPET.

System Zarządzania Jakością Prawo atomowe oraz inne wymagania prawne / ISO 9001

Identyfikacja problemów jakości wyników w laboratorium chemicznym na wybranych przykładach

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA GOSPODARKI I PRACY 1) z dnia 15 lutego 2005 r.

POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI

Metrologia w laboratorium Wzorcowania wewnętrzne ogólne wymagania dla laboratoriów

- PODSTAWY ANALIZY MSA

14. Sprawdzanie funkcjonowania systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy

Zasady funkcjonowania systemu kontroli zarządczej w Urzędzie Miasta Lublin i jednostkach organizacyjnych miasta Lublin akceptowalny poziom ryzyka

Metrologia: powtarzalność i odtwarzalność pomiarów. dr inż. Paweł Zalewski Akademia Morska w Szczecinie

1

Wyznaczanie budżetu niepewności w pomiarach wybranych parametrów jakości energii elektrycznej

Odtwarzanie i przekazywanie jednostek dozymetrycznych

VI. SZKOLENIA SPECJALNE

Produkcja (C)RMs. Zgodnie z ISO 34 i 35

Statystyka w podstawowych elementach systemu zarządzania laboratorium wg PN-EN ISO/IEC Katarzyna Szymańska

ISO 9001:2015 przegląd wymagań

Zmiany wymagań normy ISO 14001

Dr inż. Paweł Fotowicz. Procedura obliczania niepewności pomiaru

Transkrypt:

Wiarygodność wyniku a wymagania dotyczące nadzorowania wyposażenia pomiarowego mgr inż. Piotr Lewandowski

Terminy i definicje Przyrząd pomiarowy urządzenie służące do wykonywania pomiarów, użyte indywidualnie lub w połączeniu z jednym lub więcej urządzeniami dodatkowymi [Międzynarodowy słownik metrologii Pojęcia podstawowe i ogólne oraz terminy z nimi związane (VIM) 2010] Przyrząd pomiarowy urządzenie, układ pomiarowy lub jego elementy, przeznaczone do wykonania pomiarów samodzielnie lub w połączeniu z jednym lub wieloma urządzeniami dodatkowymi: wzorce miary i materiały odniesienia są traktowane jako przyrządy pomiarowe [Ustawa z dnia 11 maja 2001 r. Prawo o miarach]

Wyposażenie pomiarowe przyrząd pomiarowy, oprogramowanie, wzorzec jednostki miary, materiał odniesienia lub aparatura pomocnicza lub ich kombinacja, niezbędne do przeprowadzenia procesu pomiarowego [PN-EN ISO 10012:2004] Wzorzec miary urządzenie przeznaczone do odtwarzania lub dostarczania jednej lub wielu znanych wartości danej wielkości fizycznej w sposób niezmienny podczas jego stosowania [Ustawa z dnia 11 maja 2001 r. Prawo o miarach]

Nadzorowanie wyposażenia - ISO 9001 Organizacja powinna określić monitorowanie i pomiary, które należy wykonać oraz wyposażenie do monitorowania i pomiarów potrzebne do dostarczenia dowodu zgodności wyrobu z określonymi wymaganiami. [PN-EN ISO 9001:2009] Organizacja powinna ustanowić procesy w celu zapewnienia, że monitorowanie i pomiary mogą być i są wykonywane w sposób, który jest spójny z wymaganiami dotyczącymi monitorowania i pomiarów. [PN-EN ISO 9001:2009]

Tam gdzie niezbędne jest zapewnienie wiarygodnych wyników, wyposażenie pomiarowe należy: Wzorcować/kalibrować i/lub sprawdzać w ustalonych odstępach czasu lub przed użyciem w odniesieniu do wzorców jednostek miary mających powiązanie z międzynarodowymi lub państwowymi wzorcami jednostek miary, Adiustować lub ponownie adiustować jeżeli jest to niezbędne, Zabezpieczyć przed adiustacjami, które mogłyby unieważnić wyniki pomiaru, Chronić przed uszkodzeniem i pogorszeniem stanu podczas przemieszczania, utrzymywania i przechowywania,

Gdy wyposażenie okaże się niezgodne z wymaganiami, należy ocenić i zapisać wiarygodność wcześniejszych wyników pomiarów. Należy utrzymywać zapisy wyników wzorcowania i sprawdzania.

Wymagania dotyczące procesów pomiarowych i wyposażenia pomiarowego Dla zapewnienia, że wyposażenie pomiarowe odpowiada wymaganiom związanym z jego zamierzonym użyciem, należy przeprowadzić zbiór operacji, które są określane jako potwierdzenie metrologiczne. [PN-EN ISO 10012]

System zarządzania pomiarami - zapewnia, że wyposażenie i procesy pomiarowe są przystosowane do ich zamierzonego użycia (poprzez potwierdzenie metrologiczne), wykorzystując techniki od podstawowej weryfikacji wyposażenia po zastosowaniu technik statystycznych w sterowaniu procesami pomiarowymi. Zadanie systemu zarządzania pomiarami to zarządzanie ryzykiem dotyczącym tego, że wyposażenie bądź procesy pomiarowe mogłyby doprowadzić do niewłaściwych wyników wpływających na zgodność wyrobów.

Należy określić i udokumentować odpowiedzialność oraz kompetencje personelu związanego z systemem zarządzania pomiarami. Należy utrzymywać zapisy działań szkoleniowych oraz ich skuteczności. Kompetencje mogą zostać osiągnięte poprzez kształcenie, szkolenie i doświadczenie, a wykazane przez badanie lub obserwację.

Procedury w tym zakresie powinny być udokumentowane w niezbędnym stopniu i zwalidowane w celu zapewnienia właściwego wdrożenia i wiarygodności pomiarów. Procedury te mogą być oparte na opublikowanych standardowych praktykach pomiarowych lub na pisemnych instrukcjach klienta, lub wytwórcy wyposażenia.

Odstępy czasu pomiędzy potwierdzeniami powinny być tak dobrane, aby zapewnić ciągłą zgodność z wyspecyfikowanymi wymaganiami metrologicznymi. Dla określenia odstępów czasu pomiędzy potwierdzeniami, należy uwzględnić również trendy w wynikach wzorcowania.

Legalizacja sprawdzenie, stwierdzenie i poświadczenie dowodem legalizacji, że przyrząd pomiarowy spełnia wymagania metrologiczne określone we właściwych przepisach. [ Ustawa z dnia 11 maja 2001 r. Prawo o miarach ] Wzorcowanie/kalibracja czynności ustalające relację między wartościami wielkości mierzonej wskazywanymi przez przyrząd pomiarowy a odpowiednimi wartościami wielkości fizycznych, realizowanymi przez wzorzec jednostki miary.

Adjustacja, adjustacja układu pomiarowego zbiór czynności wykonywanych przy układzie pomiarowym zapewniających, że wartościom wielkości, które mają być mierzone, odpowiadają odpowiednie wskazania. Sprawdzenie potwierdzenie, poprzez zbadanie i zabezpieczenie dowodu, spełnienia określonych wymagań.

Sprawdzenie okresowe przyrządu pomiarowego czynności wykonywane przez użytkownika w celu stwierdzenia, że przyrząd spełnia wymagania odnośnych przepisów, norm i instrukcji. Sprawdzenia okresowe z reguły występują pomiędzy okresami wzorcowania lub dla przyrządów, które nie podlegają innym formom obsługi metrologicznej, mając na celu: upewnienie się o właściwym funkcjonowaniu, dopuszczenie do pomiarów, wykonanie dopuszczalnej regulacji.

Tam gdzie niezbędne jest zapewnienie wiarygodnych wyników, wyposażenie pomiarowe należy a) Wzorcować lub sprawdzać w wyspecyfikowanych odstępach czasu lub przed użyciem w odniesieniu do wzorców jednostek miary mających powiązanie z międzynarodowymi lub państwowymi wzorcami jednostek miary; jeżeli nie ma takich wzorców, należy prowadzić zapisy dotyczące zastosowanej podstawy wzorcowania lub sprawdzania

Celem okresowego wzorcowania jest: poprawić oszacowanie różnicy między wartością odniesienia a wartością uzyskaną przy użyciu przyrządu pomiarowego oraz niepewność tej różnicy w czasie ponownie upewnić się, że za pomocą danego przyrządy pomiarowego można uzyskać określoną niepewność pomiaru potwierdzić czy była, lub nie, jakakolwiek zmiana w przyrządzie pomiarowym, która mogłaby nasunąć wątpliwości dotyczące wyników otrzymanych w minionym okresie

Czynniki mające wpływ na odstęp czasu, który powinien być dozwolony między wzorcowaniami: ryzyko przekroczenia przez przyrząd pomiarowy granicy maksymalnego dopuszczalnego błędu typ przyrządu tendencja do zużycia się i dryftu zalecenia producenta zakres i intensywność użytkowania

warunki otoczenia dane dotyczące trendu uzyskane na podstawie zapisów z poprzednich wzorcowań zapis przebiegu konserwacji i serwisu częstość sprawdzania przez porównanie z innymi wzorcami odniesienia częstotliwość i jakość sprawdzeń okresowych w międzyczasie stopień wyszkolenia personelu

Aby prawidłowo nadzorować wyposażenie pomiarowe, warto ustanowić i wdrożyć procedurę nadzorowania i utrzymywania w należytym stanie wyposażenia do pomiarów i monitorowania. Podsumowując: spisać wyposażenie pomiarowe zidentyfikować wyposażenie (nadać numer) założyć karty ewidencyjne (np. zbiorcze) ustalić wymagania (legalizacja, wzorcowanie, sprawdzenie)

ustalić częstotliwość wzorcowań wzorcować zapewnić spójność pomiarową (stosować potwierdzone wzorce i wzorcować w wiarygodnych laboratoriach, przestrzegać czasookresów wzorcowań) utrzymywać zapisy.

Dziękuję za uwagę