PROTOKÓŁ z kontroli problemowej przeprowadzonej w podmiocie leczniczym MEDiSON Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Koszalinie przy ul. Słonecznej 15 w dniu 10 marca 2014 r. Kontrolę przeprowadzili w dniu 10 marca 2014 r. 1) Pani Halina Figórska kierownik zespołu kontrolnego, starszy inspektor wojewódzki w Oddziale Rejestru i Promocji Zdrowia Zachodniopomorskiego Wydziału Zdrowia Publicznego Urzędu Wojewódzkiego w Szczecinie, 2) Pan Paweł Wegner inspektor wojewódzki w Oddziale Rejestru i Promocji Zdrowia Wydziału Zdrowia Publicznego Zachodniopomorskiego Urzędu Wojewódzkiego w Szczecinie 3) Pan dr n. med. Roman Łabędź przedstawiciel OIL w Koszalinie na podstawie upoważnienia Wojewody Zachodniopomorskiego nr 10/2014 z dnia 4 marca 2014 r. Kontrolę przeprowadzono na podstawie art. 111 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (j. t. Dz. U. z 2013, poz. 217 z późn. zm.) w związku z: 1. Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. z 2010 r. Nr 252, poz. 1697); 2. Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r., poz.739); 3. Ustawą z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (tj. Dz. U. z 2011 r., Nr 277, poz. 1634 z późn.zm.); 4. Ustawą z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej (Dz. U. Nr 174, poz. 1039 z późn. zm.). Kontrolą objęto zagadnienia z zakresu ustawy o działalności leczniczej, w tym zgodności dokumentacji rejestrowej z działalnością podmiotu leczniczego MEDiSON Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, która prowadzi działalność leczniczą w Słupsku przy pl. Dąbrowskiego 6, w Koszalinie przy ul. Słonecznej 15, przy ul. Zwycięstwa 119, przy ul. Niepodległości 44, w Sławnie przy ul. Marii Konopnickiej 1. Przed rozpoczęciem czynności kontrolnych kontrolujący zawiadomili kierownika jednostki kontrolowanej o przedmiocie kontroli, okazali pisemne, imienne upoważnienie wystawione przez zarządzającego kontrolę i legitymacje służbowe oraz dokonali adnotacji w księdze ewidencji kontroli prowadzonej przez jednostkę pod pozycją 2. Ponadto kontrolujący poinformowali jednostkę kontrolowaną o obowiązkach i prawach wynikających z ustawy z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej (Dz.U.2013.672 j.t., z późn. zm.) oraz ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r., poz. 217): USTALENIA: Wyjaśnień udzielali: Pan Stanisław Dorosz Prezes Zarządu MEDISON Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, Pani Izabela Ciuńczyk ordynator oddziału psychiatrycznego.
Kontrolowany podmiot wpisany został do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą decyzją Wojewody Zachodniopomorskiego. Dla podmiotu Wojewoda Zachodniopomorski prowadzi księgę rejestrową o numerze 000000011963-W-32. Kontrolujący stwierdzili, że podmiot prowadzi działalność leczniczą w pięciu miejscach przy pomocy sześciu przedsiębiorstw a z zapisów w księdze rejestrowej wynika, że nazwa podmiotu jest inna niż nazwy przedsiębiorstw. Dowód: Księga rejestrowa podmiotu stanowi załącznik nr 1 do protokołu. W podmiocie leczniczym MEDiSON Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością udzielane są ambulatoryjne świadczenia zdrowotne oraz stacjonarne i całodowbowe świadczenia zdrowotne inne niż szpitalne obejmujące świadczenia specjalistycznej psychiatrycznej opieki zdrowotnej Zgodnie z zapisem w księdze rejestrowej nr 000000011963-W-32 (stan na dzień 3 marca 2014 r.) w podmiocie leczniczym MEDiSON Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością winny funkcjonować: 1) w Koszalinie przy ul. Zwycięstwa 119: - zespół leczenia środowiskowego, - poradnia zdrowia psychicznego, - poradnia leczenia uzależnień, - poradnia seksuologii i patologii więzi; 2) w Koszalinie przy ul. Niepodległości 44: - poradnia zdrowia psychicznego dla dzieci, - poradnia zdrowia psychicznego dla młodzieży; 3) w Koszalinie przy ul. Słonecznej 15: - oddział dzienny psychiatryczny, - oddział psychiatryczny, - izba przyjęć szpitala, - pielęgniarska opieka długoterminowa, - oddział leczenia zespołów abstynencyjnych po substancjach psychoaktywnych - detoksykacji, - oddział leczenia zespołów abstynencyjnych po substancjach alkoholowych detoksykacji, - oddział psychiatrii sądowej, - zakład/oddział pielęgnacyjno opiekuńczy psychiatryczny, - zakład/oddział opiekuńczo leczniczy psychiatryczny; 4) w Sławnie przy ul. Marii Konopnickiej 1: - poradnia zdrowia psychicznego, - poradnia leczenia uzależnień; 5) w Słupsku przy pl. Dąbrowskiego 6: - poradnia zdrowia psychicznego, - poradnia leczenia uzależnień, - zespół leczenia środowiskowego (domowego), - poradnia seksuologii i patologii więzi. Po dokonaniu wizytacji komórek organizacyjnych funkcjonujacych w Koszalinie oraz po przyjęciu oświadczenia Pana Stanisława Dorosza stwierdzono, że wyżej wymienione komórki funkcjonują zgodnie ze swoim przeznaczeniem. Ponadto z informacji uzyskanych od Pani Izabeli Ciuńczyk wynika, że w dniu kontroli na oddziale ogólnopsychiatrycznym znajdowało się 84 pacjentów, na oddziale dziennym psychiatrycznym przebywało 17 pacjentów, w zakłądzie 2
opiekuńczo leczniczym przebywało 10 pacjentów, na oddziale leczenia zespołów abstynencyjnych po substancjach psychoaktywnych detoksykacji znajdowało się 3 pacjentów a na oddziale leczenia zespołów abstynencyjnych po substancjach alkoholowych detoksykacji przebywało 7 pacjentów. Dowód: Wykaz komórek organizacyjnych wraz z oświadczeniem Pana Stanisława Dorosza stanowi załącznik nr 2 do protokołu. Wszystkie skontrolowane budynki są prawidłowo oznakowane. Przy rejestracji znajdują się wszystkie niezbędne pacjentowi informacje (m.in. o prawach pacjenta). W miejscach udzielania świadczeń zdrowotnych nie są świadczone usługi pogrzebowe oraz nie jest prowadzona reklama. Kontrolujący stwierdzili, że w podmiocie leczniczym MEDISON Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością świadczenia zdrowotne udzielają lekarze oraz pielęgniarki spełniający wymagania zdrowotne określone w odrębnych przepisach oraz posiadający wykształcenie medyczne. Kontrolujący sprawdzili zaświadczenia lekarskie dopuszczające osoby do udzielania świadczeń medycznych. I tak: - Izabela Gębka Kanarek lekarz psychiatra, prawo wykonywania zawodu nr 2188510, zaświadczenie ważne do maja 2014 r., - Bożena Głuszkowska lekarz psychiatra, prawo wykonywania zawodu 2244243, zaświadczenie ważne do dnia 21 czerwca 2015 r., - Marta Kopczyk lekarz psychiatra, prawo wykonywania zaowdu 1489901, zaświadczenie ważne do dnia 1 marca 2015 r., - Adam Marcak lekarz psychiatra, prawo wykonywania zawodu nr 1708819, zaświadczenie ważne do maja 2014 r., - Jarosław Maksymiec lekarz psychiatra, prawo wykonywania zawodu 1706305, zaświadczenie ważne do dnia 22 stycznia 2015 r. Jak oświadczyła Pani Izabela Ciuńczyk większość osób udzielająccyh świadczeń zdrowotnych zatrudnionych jest w oparciu o umowę o pracę. Kontrolujący stwierdzili, że podmiot dysponuje sprzetęm niezbędnym do udzielania świadczeń medycznych. Dokonano przeglądu wybranej aparatury medycznej stwierdzając, że np: - Stymulator elektryczny ES-1, - Laryngoskop Flexicare, - Defibrylator Automatyczny Nr 73237003840 posiadają ważne przeglądy techniczne przeprowadzone w dniu 3 stycznia 2014 r. Dowód: Wykaz osób udzielających świadczenia stanowi załącznik nr 3 do protokołu, wykaz sprzętu poradni stanowi załącznik nr 4 do protokołu. Podmiot posiada podpisaną umowę obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu wykonującego działalność leczniczą. Umowa obowiązuję do dnia 6 marca 2015 r. i została zgłoszona w ustawowym terminie organowi rejestrowemu. Podmiot leczniczy MEDISON Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością zawarł z Zachodniopomorskim Oddziałem Narodowego Funduszu Zdrowia umowy na udzielanie gwarantowanych świadczeń zdrowotnych w rodzaju opieka psychiatryczna i leczenia uzależnień. Okres obowiązywania przedmiotowej umowy kończy się z dniem 31 grudnia 2014 r. Z informacji uzyskanych wynika, że podmiot udziela głównie (99,5%) bezpłatnych świadczeń zdrowotnych w ramach podpisanych umów z NFZ. Świadczenia odpłatne udzielane są w zakresie przeprowadzanych obserwacji sądowych i prokuratorskich. 3
Dowód: Wykaz umów z NFZ stanowi załącznik nr 5 do protokołu. Ponadto podmiot posiada podpisane umowy z innymi świadczeniodawcami na wykonywanie przez nie usług medycznych w zakresie m.in. wykonywania badań laboratoryjnych, badań USG, RTG, transportu sanitarnego. I tak kontrolujacy wyrywkowo sprawdzili: - umowę nr 110/I/2013 z dnia 12 grudnia 2013 r. podpisaną ze Specjalistycznym Zespołem Gruźlicy i Chorób Płuc w Koszalinie w zakresie badań radiologicznych, badań laboratoryjnych, konsultacji specjalistycznych, zawartą na czas nieokreślony, - umowę zawartą w dniu 13 listopada 2008 r. podpisaną z VITALABO NZOZ Sp. z o.o. z siedzibą w Bydgoszczy w zakresie przeprowadzania analizy materiału biologicznego, zawartą na czas nieokrełsony. Dowód: Wykaz umów wraz z dwoma kserokopiami stanowi załącznik nr 6 do protokołu. Kontrole sanitarne Podmiot leczniczy MEDISON Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością jest pod stałym nadzorem właściwego Powiatowego Inspektora Sanitarnego. Ostatnia kontrola została przeprowadzona przez Powiatową Stację Sanitarno Epidemiologiczną w Koszalinie w dniu 28 stycznia 2013 r. i dotyczyła sprawdzenia wykonania zaleceń pokontrolnych. Zgodnie z treścią protokołu podmiot wykonał zalecenia pokontrolne. Kontrolującym okazano regulamin organizacyjny podmiotu MEDISON Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością o którym mowa w art. 24 ustawy o działalności leczniczej. Po przeanalizowaniu jego treści kontrolujący stwierdzili, że jest on zgodny z zapisami ustawy o działalności leczniczej. Podmiot leczniczy MEDiSON Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością zgodnie z art 17 ust. 1 i art. 23 i 24 ustawy o działalności leczniczej: - posiada umowę ubezpieczenia od odpowiedzialności cywilnej obejmującej szkody będące następstwami udzielania świadczeń zdrowotnycch albo niezgodnego z prawem zaniechania udzielania świadczeń zdrowotnych, - posiada pomieszczenia lub urządzenia, odpowiadające wymaganiom określonym Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r., poz.739), - posiada regulamin organizacyjny, - zapewnia udzielanie świadczeń zdrowotnych wyłącznie przez osoby wykonujące zawód medyczny oraz spełniające wymagania określone w odrębnych przepisach. Ustalenia dokonane przez Pana Romana Łabędzia. Kontrolujący dokonał wizytacji poradni i oddziałów oraz przeprowadził kontrolę dokumentacji medycznej. W trakcie kontroli ustalono, że dokumentacja medyczna od 2006 r. prowadzona jest w podmiocie w formie elektronicznej. Dokumentacja archiwalna jest przechowywana na specjalnych twardych dyskach. Lekarz kontrolujący, Pan Roman Łabędź dokonał sprawdzenia dokumentacji medycznej wybranych pacjentów. I tak: - na oddziale psychiatrycznym: 1) ( ) (nr wpisu w księdze głównej ( )) przebywająca w dniach od ( ) stycznia do ( ) 4
2) ( ) (nr wpisu w księdze głównej ( )) przebywająca w dniach od ( ) stycznia do ( ) 3) ( ) (nr wpisu w księdze głównej ( )) przebywająca w dniach od ( ) stycznia do ( ) - na oddziale leczenia zespołów abstynencyjnych po substancjach alkoholowych detoksykacji: 1) ( ) (nr wpisu w księdze głównej ( )) przebywający w dniach od ( ) lutego do ( ) - na oddziale dziennym psychiatrycznym: 1) ( ) (nr wpisu w księdze głównej ( )) przebywająca w dniach od ( ) lipca do ( ) lipca 2013 r., - w poradni zdrowia psychicznego w Koszalinie przy ul. Zwycięstwa 119: 1) ( ), 2) ( ), 3) ( ), 4) ( ). Pan Roman Łabędź, lekarz kontrolujący po dokonaniu sprawdzenia dokumentacji medycznej ww. pacjentów stwierdził, że jest prowadzona starannie i czytelnie. Obserwacje pacjentów prowadzone są co 2, 3 dni. Dokumentacja jest kompletna a wpisy w niej autoryzowane są podpisami lekarzy. Przedmiotowa dokumentacja prowadzona jest prawidłowo zgodnie Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. z 2010 r. Nr 252, poz. 1697) W trakcie kontroli Pan Roman Łabędź sprawdził sposób przechowywania leków o silnym działaniu psychotropowym. Leki te są przechowywane w sejfie w pomieszczeniu zabezpieczonym kratami do którego dostęp ma pielęgniarka oddziałowa. Pozostałe leki równie przechowywane są w zamkniętych szafach. Wyrywkowo sprawdzono ważność niektórych lekarstw stwierdzając, że lek o nazwie Heloperidol traci swą ważność w listopadzie 2016 r., lek o nazwie Donepex traci swą ważność w listopadzie 2015 r. W ocenie kontrolujących poziom udzielanych porad i proces leczenia w podmiocie w nie budzi zastrzeżeń. Na tym kontrolę zakończono. Kierownik podmiotu wykonującego działalność leczniczą po sporządzeniu protokołu, a przed jego podpisaniem - może zgłosić umotywowane zastrzeżenia, co do faktów stwierdzonych w trakcie kontroli i opisanych w protokole. Osoby wykonujące czynności kontrolne są obowiązane zbadać dodatkowo te fakty i uzupełnić protokół. Zgłoszenie zastrzeżeń, o których mowa wyżej nie stanowi przeszkody do podpisania protokołu przez osoby wykonujące czynności kontrolne. Kierownik podmiotu wykonującego działalność leczniczą, w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu, ma prawo do wniesienia zastrzeżeń, co do sposobu przeprowadzenia czynności kontrolnych oraz ustaleń zawartych w protokole. Na podstawie ustaleń zawartych w protokole organ prowadzący rejestr: 1. Wykreśla podmiot wykonujący działalność leczniczą - w przypadku stwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 2 pkt 1, 3 lub 4 ustawy o działalności leczniczej; 5
2. W innych przypadkach niż określone w pkt 1 wydaje zalecenia pokontrolne mające na celu usunięcie stwierdzonych nieprawidłowości i określa termin ich wykonania. Protokół kontroli sporządza się w dwóch egzemplarzach, z których jeden egzemplarz przekazuje się kierownikowi podmiotu wykonującego działalność leczniczą a drugi pozostaje w aktach kontroli. Koszalin, dnia.. Kierownik jednostki kontrolowanej - brak zastrzeżeń Kontrolujący:. Informacja o odmowie podpisania protokołu oraz o przyczynie tej odmowy 6