Ocena skuteczności, bezpieczeństwa i satysfakcji rodziców z użycia aspiratorów nosowych u dzieci

Podobne dokumenty
ALERGIA kwartalnik dla lekarzy Wpływ hipertonicznego roztworu wody morskiej na upośledzenie drożności nosa

Ocena skuteczności preparatów miejscowo znieczulających skórę w redukcji bólu w trakcie pobierania krwi u dzieci badanie z randomizacją

Opieka po operacjach endoskopowych zatok (FEOZ) z oceną regeneracji błony śluzowej na podstawie badań cytologicznych

Zadanie pytania klinicznego (PICO) Wyszukanie i selekcja wiarygodnej informacji. Ocena informacji o metodzie leczenia

RAPORT Z PRZEBIEGU BADAŃ PRZESIEWOWYCH MOJE DZIECKO NIE CHRAPIE WYKONYWANEGO PRZEZ FUNDACJĘ ZDROWY SEN. PROGRAM POD PATRONATEM

Przeziębienia - badanie ankietowe dotyczące zagadnień związanych z infekcjami sezonowymi.

Porównanie skuteczności leków adiuwantowych. w neuropatycznym bólu nowotworowym1

Rozprawa na stopień naukowy doktora nauk medycznych w zakresie medycyny

Analysis of infectious complications inf children with acute lymphoblastic leukemia treated in Voivodship Children's Hospital in Olsztyn

Aerozol pulsujący. Nowa jakość w leczeniu zapalenia zatok. skuteczne, dokładne i bezpieczne leczenie zapalenia zatok

dzienniczek pacjenta rak nerki

Lek. Ewelina Anna Dziedzic. Wpływ niedoboru witaminy D3 na stopień zaawansowania miażdżycy tętnic wieńcowych.

Czy to nawracające zakażenia układu oddechowego, czy może nierozpoznana astma oskrzelowa? Zbigniew Doniec

przytarczyce, niedoczynność przytarczyc, hipokalcemia, rak tarczycy, wycięcie tarczycy, tyreoidektomia

Maciej Pawlak. Zastosowanie nowoczesnych implantów i technik operacyjnych w leczeniu przepuklin brzusznych.

Zapalenie ucha środkowego

AMULET BROSZURA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO

Co Polacy wiedzą o oddychaniu raport z badania opinii

Postępowanie w zakażeniach układu oddechowego

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Glimbax, 0,74 mg/ml (0,074%), roztwór do płukania jamy ustnej i gardła (Diclofenacum)

Wyniki badania profilaktyki lekarskiej w zakresie porad żywieniowych dla dzieci do lat 3

Aneks II. Wnioski naukowe

Czym jest funkcjonalna (czynnościowa) chirurgia zatok przynosowych (FESS)

środkowego bez towarzyszących cech ostrego stanu zapalnego prowadzi środkowego, ale również w pływać niekorzystnie rozwój mowy oraz zdolności

Lek BI w porównaniu z lekiem Humira u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką łuszczycą plackowatą

Znaczenie obecności schorzeń towarzyszących łagodnemu rozrostowi stercza w podejmowaniu decyzji terapeutycznych przez polskich urologów.

Im szybciej poprawimy drożność nosa tym większa szansa na pełne wyleczenie i brak ryzyka związanego z wystąpieniem powikłań omówionych powyżej.

Przegląd epidemiologiczny metod diagnostyki i leczenia łagodnego rozrostu stercza na terenie Polski.

Marzena Woźniak Temat rozprawy: Ocena, monitorowanie i leczenie zakrzepicy żylnej w okresie ciąży i połogu Streszczenie

Nowa treść informacji o produkcie fragmenty zaleceń PRAC dotyczących zgłoszeń

Dr hab. n med. Tomasz Zatooski. Analiza wyników badań

lek. Piotr Morasiewicz

Uniwersytet Medyczny w Łodzi. Wydział Lekarski. Jarosław Woźniak. Rozprawa doktorska

Anna Kłak. Korzystanie z informacji dostępnych w Internecie z zakresu zdrowia i choroby przez osoby chore na alergię dróg oddechowych i astmę

Prawidłowe zasady podawania leków donosowo

OCENA WYSTĘPOWANIA ANOMALII ZĘBOWYCH I MORFOLOGII WYROSTKA ZĘBODOŁOWEGO U PACJENTÓW Z ZATRZYMANYMI KŁAMI

Kaniula donosowa wysokiego przepływu dla dzieci PRZEWODNIK KIESZONKOWY VAPOTHERM

Dr n. med. Jolanta Szczepanowska Dermatologia Po Dyplomie Wydanie Specjalne Styczeń 2002

4.1. Charakterystyka porównawcza obu badanych grup

NCBR: POIG /12

Rupatadyna ocena skuteczności w typowej praktyce ambulatoryjnej

30. DWULETNIA OBSERWACJI WYNIKÓW PROFILAKTYKI I LECZENIA OSTEOPOROZY. PROGRAM POMOST

Ulotka dla pacjenta. Opakowania Butelka polietylenowa zawierająca 10 ml roztworu, w tekturowym pudełku.

Ocena wpływu nasilenia objawów zespołu nadpobudliwości psychoruchowej na masę ciała i BMI u dzieci i młodzieży

Ocena ogólna: Raport całkowity z okresu od do

Program zapobiegania próchnicy dla dzieci w wieku szkolnym

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dermokosmetyków do mycia skóry u dzieci oraz pacjentów z AZS

ANEKS III UZUPEŁNIENIA DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTKI PLA PACJENTA

Aspirator kataru katarek standard (komplet)

E. Czy uważa Pan/i, że powrót do domu jest związany z dodatkowymi zagrożeniami? a. Tak b. Chyba tak c. Nie jestem pewien d. Nie

Imię i nazwisko... Data urodzenia... Data wypełnienia ankiety. Stan zdrowia a) Czy nosi okulary? Jaka wada...

ZASTOSOWANIE FIZJOTERAPII W LECZENIU CHORÓB USZU, NOSA, GARDŁA I KRTANI

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Profil alergenowy i charakterystyka kliniczna dorosłych. pacjentów uczulonych na grzyby pleśniowe

WYKAZ ŚWIADCZEŃ GWARANTOWANYCH POŁOŻNEJ PODSTAWOWEJ OPIEKI ZDROWOTNEJ ORAZ WARUNKI ICH REALIZACJI

Zakażenia układu moczowego u dzieci. Zofia Konarska Klinika Pediatrii WUM KURS 2019

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Autor: Aldona Kubica. Kwestionariusz dla pacjentów po zawale serca leczonych angioplastyka wieńcową. Wersja 1

(Prosimy o zakreślenie jednej cyfry)

4 NA 5 CHORYCH NA ASTMĘ

Etiologia i częstość występowania monosymptomatycznego i niemonosymptomatycznego moczenia nocnego w populacji dzieci polskich

POSTÊPY W CHIRURGII G OWY I SZYI 1/

Ocena potrzeb pacjentów z zaburzeniami psychicznymi

12 SQ-HDM Grupa farmakoterapeutyczna: Wyciągi alergenowe, kurz domowy; Kod ATC: V01AA03


S T R E S Z C Z E N I E

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa Niedoceniany problem?

Powikłania w trakcie farmakoterapii propranololem naczyniaków wczesnodziecięcych

Aneks IV. Wnioski naukowe i podstawy do zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

GRYPA. Jak zapobiec zakażeniom grypy? m. st. Warszawie. Oddział Promocji Zdrowia, ul. Cyrulików 35; Powiatowa Stacja Sanitarno Epidemiologiczna w

Lek. Marcin Polok. Katedra i Klinika Chirurgii i Urologii Dziecięcej UM we Wrocławiu. Ocena skuteczności operacyjnego leczenia wodonercza u dzieci

Euphorbium S. aerozol do nosa, roztwór

Zasady udzielania świadczeń stomatologicznych w gabinecie Doktor Wrona

Wykaz świadczeń gwarantowanych pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej oraz warunki ich realizacji

Astma oskrzelowa. Zapalenie powoduje nadreaktywność oskrzeli ( cecha nabyta ) na różne bodźce.

Rejestr codziennej praktyki lekarskiej w zakresie leczenia choroby wieńcowej

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

WYKAZ ŚWIADCZEŃ GWARANTOWANYCH PIELĘGNIARKI PODSTAWOWEJ OPIEKI ZDROWOTNEJ ORAZ WARUNKI ICH REALIZACJI

Analiza wyników badań

Anna Durka. Opiekun pracy: Dr n. med. Waldemar Machała

UNIWERSYTET MEDYCZNY W LUBLINIE

Państwo Członkowskie Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania

ZALEŻNOŚĆ MIĘDZY WYSOKOŚCIĄ I MASĄ CIAŁA RODZICÓW I DZIECI W DWÓCH RÓŻNYCH ŚRODOWISKACH

VOLTAREN MAX Diklofenak dietyloamoniowy 23,2 mg/g Żel

DiabControl RAPORT KOŃCOWY

Program Profilaktyki Zdrowotnej

Mgr inż. Aneta Binkowska

Metoksyfluran (Penthrox) Lek. Justyna Kasznia

BROSZURA INFORMACYJNA DLA PACJENTA

Alicja Drohomirecka, Katarzyna Kotarska

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Hitaxa, 0,5 mg/ml, roztwór doustny Desloratadinum

ULOTKA DLA PACJENTA 1 (5)

Zbigniew Doniec. Ocena skuteczności i tolerancji leczenia salmeterolem w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc i astmie oskrzelowej

Dlaczego potrzebne było badanie?

Elżbieta Arłukowicz Streszczenie rozprawy doktorskiej

ANEKS WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ODMOWY PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA

Wanda Siemiątkowska - Stengert

WYKAZ ŚWIADCZEŃ GWARANTOWANYCH PIELĘGNIARKI PODSTAWOWEJ OPIEKI ZDROWOTNEJ ORAZ WARUNKI ICH REALIZACJI

Ostre infekcje u osób z cukrzycą

Transkrypt:

112 Otorynolaryngologia 2018, 17(3): 112-117 Ocena skuteczności, bezpieczeństwa i satysfakcji rodziców z użycia aspiratorów nosowych u dzieci Efficacy, safety and parents satisfaction with the use of nasal aspirators in children Rafał Chmielewski Klinika Otolaryngologii, Wojskowy Instytut Medycyny Lotniczej w Warszawie Wprowadzenie. Aspiratory nosowe ułatwiają oczyszczanie nosa u dzieci. Literatura dotycząca skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania u najmłodszych dzieci jest bardzo skąpa. Cel pracy. Porównanie skuteczności, bezpieczeństwa i satysfakcji z użycia dwóch aspiratorów nosowych dostępnych na polskim rynku Katarek Complete oraz w leczeniu ostrych infekcji górnych dróg oddechowych u dzieci. Materiał i metoda. Badanie miało charakter prospektywny obserwacyjny. Objęło 60 dzieci w wieku od urodzenia do końca 3. roku życia leczonych z powodu ostrej infekcji górnych dróg oddechowych. Połowa pacjentów (30) miała zalecone użycie aspiratora nosowego Katarek Complete, druga połowa (30) aspiratora. Ocenę parametrów skuteczności, bezpieczeństwa i satysfakcji przeprowadzono w oparciu o prowadzony przez rodziców w ciągu 7 dni dzienniczek leczenia. Zebrane dane były analizowane statystycznie w programie SPSS. Wyniki. Brak było istotnych różnic pomiędzy pacjentami stosującymi aspirator Katarek Complete i w parametrach wywiadu i badania przedmiotowego ocenianych podczas wizyt lekarskich (początkowej i kontrolnej), oraz nasilenia zatkania nosa i kataru ocenianych przez rodzica podczas pierwszych 5 dni leczenia. Zaobserwowano natomiast mniejsze nasilenie blokady nosa i kataru w 6. i 7. dniu leczenia u dzieci stosujących aspirator Katarek Complete. Uwagi rodziców do aspiratora Katarek Complete dotyczyły kwestii technicznych hałasu oraz uciążliwego podłączenia do odkurzacza, a do aspiratora przedostawanie się aspirowanej od dziecka wydzieliny do ich ust oraz małej i niestałej mocy ssącej urządzenia. Wnioski. Użycie obu aspiratorów nosowych jest łatwe i nie nastręcza trudności technicznych. Aspirator Katarek Complete w subiektywnej ocenie rodziców uznany był za bardziej skuteczny; oba aspiratory był uznane za bezpieczne i cechowała je mała liczba działań niepożądanych. Słowa kluczowe: aspirator nosowy, oczyszczanie nosa, Katarek Complete,, infekcja górnych dróg oddechowych Otorynolaryngologia 2018, 17(3): 112-117 www.mediton.pl/orl Introduction. Nasal aspirators facilitate cleaning of the nose in children. Literature regarding the effectiveness and safety of their use in the youngest children is very scant. Aim. To compare efficacy, safety and parents satisfaction with two nasal aspirators availabe in Poland Katarek Complete and. Material and methods. The study was prospective and observational. 60 children with an acute rhinitis from 0 to 3 y-o were included in the study. Children were evaluated by the ENT specialist before and one week after the onset of the treatment. 30 patients were provided with the Katarek Complete and 30 with the nasal aspirators, in addition to the standard anti-inflammatory regimen. Parents were filling-in the one-week treatment questionnaire evaluating nasal patency and nasal discharge, side effects and their satisfaction with the aspirator they used. The data were collected and analyzed with the SPSS statistical software. Results. Comparison of both groups showed no significant differences in regards to the history, and physical exam results, both pre- and post-treatment. There were also no differences in symptoms severity of nasal blockage and nasal discharge in the first 5 days reported by parents nor in the side effects frequency between groups. Decrease in nasal blockage and nasal discharge were observed in the 6th and 7th day of treatment in patients using Katarek Complete. Parents remarks concerning Katarek Complete were mainly technical issues noise and the connection to the vacuum-cleaner and in the case of the passage of the aspired discharge into their mouths and small and unstable aspiration power of the device. Conclusions. The use of both nasal aspirators is easy and does not cause major technical issues. Katarek Complete aspirator was considered more efficient in parents subjective evaluation. Both aspirators were considered to be safe with only minor side effects reported. Keywords: nasal aspirator, nasal cleaning, Katarek Complete,, pediatric rhinitis, upper respiratory tract infection Adres do korespondencji / Address for correspondence dr n. med. Rafał Chmielewski Klinika Otolaryngologii, Wojskowy Instytut Medycyny Lotniczej ul. Krasińskiego 54/56, 01-755 Warszawa tel. 606-313-606; email: rafalchmielewski@gmail.com

Chmielewski R. Ocena skuteczności, bezpieczeństwa i satysfakcji rodziców z użycia aspiratorów nosowych u dzieci 113 WSTĘP Leczenie infekcji kataralnych u małych dzieci jest zdecydowanie większym wyzwaniem dla lekarzy pediatrów, lekarzy rodzinnych i laryngologów niż leczenie osób dorosłych. Jednym z głównych problemów jest skuteczne oczyszczenie jam nosa z zalegającej wydzieliny zapalnej, której małe dziecko nie jest w stanie samodzielnie skutecznie wydmuchać. Dziecko powinno być uczone przez lekarzy i szczególnie przez rodziców jak najwcześniejszego wydmuchiwania nosa, ale z praktyki klinicznej wynika, że jest to trudna procedura dla dzieci poniżej 3. roku życia. Pozbycie się wydzieliny jest jednym z warunków poprawy wentylacji jam nosa i zatok oraz skutecznej aplikacji leków w postaci donosowej. Dodatkowo, powszechnie wiadomo, że wszystkie zabiegi zmniejszające nasilenie stanu zapalnego w górnych drogach oddechowych wpływają korzystnie na stan ich dolnego odcinka, zarówno w zakresie zapaleń, jak i astmy. Obecnie na polskim rynku farmaceutycznym dostępnych jest szereg produktów wspomagających małe dziecko w usuwaniu zalegającej w nosie wydzieliny. Jednymi z najbardziej popularnych aspiratorów są, firmy Skand Projekt oraz Katarek Complete firmy Duna. Celem przeprowadzonego badania było porównanie skuteczności, bezpieczeństwa oraz satysfakcji rodziców z używania tych aspiratorów podczas leczenia infekcji kataralnej u dziecka. MATERIAŁ I METODY Do badania zakwalifikowano 60 pacjentów (40 chłopców i 20 dziewczynek) w wieku od 0 do 3 lat (średnio 1,5 roku; SD=1,13). Dwie losowo dobrane grupy po 30 pacjentów (20 chłopców i 10 dziewczynek) stosowało odpowiednio aspirator nosowy Katarek Complete (średnia wieku 1,47 roku; mediana 2 lata) lub (średnia wieku 1,57 roku; mediana 2 lata. Brak było istotnej statystycznie różnicy między średnią wyniku grup w momencie włączenia do badania. Dzieci zgłosiły się na wizytę ambulatoryjną z powodu ostrej infekcji górnych dróg oddechowych, której objawy rozpoczęły się od 1 do 14 dni wcześniej (średnio 3,0; SD=2,8). W grupie dzieci stosujących aspirator Katarek Complete początek infekcji wystąpił średnio 3,27 dnia (mediana 2,0 dni) przed pierwszą wizytą, podczas gdy w grupie stosującej aspirator było to odpowiednio średnia 2,77 dnia i mediana 2,0 dni. Brak było istotnej statystycznie różnicy między grupami w odniesieniu do czasu od początku infekcji. Podczas pierwszej wizyty, po uzyskaniu zgody od opiekuna na udział w badaniu, zbierany był wywiad lekarski, przeprowadzone pełne badanie otorynolaryngologiczne, postawiona diagnoza ostrego zapalenia nosa i zatok przynosowych oraz przedstawione zalecenia leczenia. Reżim zaleceń różnił się tylko rodzajem użytego aspiratora i obejmował leki przeciwgorączkowe i przeciwzapalne, mukolityczne oraz alfa-mimetyczne miejscowe donosowe po nawodnieniu i aspiracji wydzieliny zalegającej w jamach nosa. Żaden z pacjentów nie miał zleconej antybiotykoterapii, czy sterydoterapii w okresie badania. Rodzic otrzymywał podczas wizyty kompletny zestaw lub Katarek Complete z zapasem ampułek z solą fizjologiczną (20 sztuk po 5 ml) oraz akcesoriami do czyszczenia i mycia aspiratorów po ich użyciu. Lekarz opisywał szczegóły z wywiadu oraz z badania przedmiotowego w Karcie Badania. W ciągu tygodniowego leczenia domowego dziecka, rodzic/opiekun stosował aspirator w zależności od potrzeb dziecka i notował codziennie stopień blokady nosa dziecka (w skali od 0 brak do 4 całkowita blokada) oraz ilość zalegającej w nosie wydzieliny (w skali od 0 brak kataru do 4 katar ciągły). Kolejno pytany był o wystąpienie takich ew. objawów ubocznych leczenia jak: przedłużony płacz, krwawienie z nosa, niepokój, wymioty i inne w skali od 0 - braku przez 1 lekkie, 2 umiarkowane i 3 nasilone. W ostatniej części ankiety rodzica znalazły się pytania podsumowujące skuteczność i satysfakcję rodzica z leczenia dziecka za pomocą używanego aspiratora (ocena w skali od 0 niezadowolenie do 4 punktów pełne zadowolenie). Po tygodniu zalecona była wizyta kontrola, podczas której lekarz przeprowadzał ponownie wywiad oraz pełne badanie otorynolaryngologiczne wg schematu jak podczas pierwszej wizyty. Wszystkie zabrane dane z wywiadów lekarskich, badań przedmiotowych oraz ankiet od rodziców zostały zebrane, opracowane i poddane analizie w programie SPSS w wersji nr 22. Żaden z badanych parametrów nie miał rozkładu normalnego w teście normalności Shapiro-Wilka, stąd do analizy różnic pomiędzy nimi użyto testu nieparametrycznego U Manna-Whitneya. WYNIKI Liczbę pacjentów z gorączką i złym samopoczuciem oraz uśrednione wartości dla pozostałych parametrów zebranych podczas wywiadu i badania laryngologicznego na wizytach początkowej i kontrolnej zostały zbiorczo przedstawione w tabeli I. Przedstawiono również różnice pomiędzy tymi

114 Otorynolaryngologia 2018, 17(3): 112-117 parametrami z określeniem ich istotności statystycznej przy wykorzystaniu testu U Manna-Whitneya i wytłuszczono wartości istotne. Analiza statystyczna wykazała brak istotnych różnic pomiędzy pacjentami stosującymi aspirator Katarek Complete i w zakresie parametrów wywiadu i badania przedmiotowego ocenianych podczas wizyt lekarskich (zarówno początkowej, jak i kontrolnej tab. I). Brak było również istotnych różnic w objawach zatkania nosa i kataru ocenianych przez rodzica podczas pierwszych 5 dni leczenia infekcji (ryc. 1A-B) oraz w zakresie częstości występowania działań niepożądanych obu aspiratorów (ryc. 2). Zaobserwowano natomiast istotne statystycznie różnice w mniejszym nasileniu blokady nosa i kataru w 6. i 7. dniu leczenia u pacjentów stosujących aspirator Katarek Complete (ryc. 1A-B). Również cztery z pięciu parametrów ogólnej oceny dało istotną przewagę aspiratorowi Katarek Complete (skuteczność, skrócenie infekcji, satysfakcja oraz polecenie produktu znajomym), przy nieznacznie mniejszej przewadze w przypadku parametru bezpieczeństwo zastosowania (tab. II). W ostatniej części dzienniczka leczenia prowadzonego przez rodziców, mieli oni możliwość wyrażenia swoich swobodnych uwag i obserwacji na temat stosowanych przez nich aspiratorów. wartość średnia zatkania nosa (0-4) A. wartość średnia wydzieliny z nosa (0-4) B. 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0 Katarek Complete p=0,00 p=0,00 1 2 3 4 5 6 7 dni leczenia Katarek Complete p=0,04 p=0,03 1 2 3 4 5 6 7 dni leczenia Tabela I. Wyniki z wywiadu i badania przedmiotowego dla parametrów gorączka oraz samopoczucie podano liczbę pacjentów z daną cechą, dla pozostałych parametrów wartość średnią, odpowiednio dla aspiratorów Katarek Complete oraz ; Wartość p wartość istotności asymptotycznej dwustronnej w teście U Manna-Whitneya; wytłuszczono różnice istotne na poziomie p<0,05 Objaw Katarek Complete Gorączka przed 14 20 0,121 Gorączka po 0 0 Samopoczucie początek złe 17 22 0,18 Samopoczucie koniec złe 0 0 Zatkanie nosa początek 2,00 2,1 0,57 Zatkanie nosa koniec 0,43 0,57 0,32 Katar nasilenie początek 1,83 2,03 0,39 Katar nasilenie koniec 0,37 0,50 0,39 Katar rodzaj początek 1,67 1,83 0,35 Katar rodzaj koniec 0,47 0,57 0,38 Chrapanie początek 0,23 0,30 0,56 Chrapanie koniec 0,03 0,03 Drożność nosa początek 0,87 0,87 Drożność nosa koniec 0,03 0,10 0,54 Kolor śluzówki początek 1,07 1,13 0,62 Kolor śluzówki koniec 0,2 0,27 0,54 Katar badanie początek 1,6 1,73 0,40 Katar badanie koniec 0,33 0,43 0,35 Gardło początek 0,40 0,47 0,61 Gardło koniec 0 0 p Ryc. 1. Wyniki z dzienniczka leczenia: A. Wartości średnie parametru Zatkanie nosa w poszczególnych dniach leczenia; B. Wartości średnie parametru Ilość wydzieliny z nosa w poszczególnych dniach leczenia wartość średnia (0-4) 0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 0 niepokój przedłużony płacz krwawienie z nosa Katarek Complete wymioty Ryc. 2. Działania niepożądane stosowania aspiratorów nosowych uszeregowane według częstości ich wystąpienia; brak różnic istotnych statystycznie między badanymi grupami

Chmielewski R. Ocena skuteczności, bezpieczeństwa i satysfakcji rodziców z użycia aspiratorów nosowych u dzieci 115 Odpowiednio 7 i 3 rodziców uznało, że stosowany przez nich aspirator Katarek Complete i nie miały zauważalnych dla nich wad. Pozostali rodzice zarzucali aspiratorowi małą i niestałą moc (7 osób), a aspiratorowi Katarek Complete hałas i kłopotliwe podłączenie do odkurzacza (po 3 osoby). 3 osoby stosujące aspirator skarżyły się, że aspirowana od dziecka wydzielina przedostaje się przez wbudowany filtr do ich jamy ustnej. Pogrupowane uwagi wg częstości ich wystąpienia przedstawiono w tabeli III. Tabela II. Subiektywna ocena rodziców stosowanego aspiratora podano wartość średnią w skali 0-4, odpowiednio dla aspiratorów Katarek Complete oraz ; Wartość p wartość istotności asymptotycznej dwustronnej w teście U Manna-Whitneya; wytłuszczono różnice istotne na poziomie p<0,05 Objaw Katarek Complete Skuteczność 3,47 2,20 0,00 Skrócenie infekcji 3,00 2,13 0,00 Bezpieczeństwo 3,37 2,87 0,08 Satysfakcja 3,7 2,13 0,00 Polecenie znajomym 3,63 1,97 0,00 Tabela III. Częstość uwag rodziców na temat stosowanych przez nich aspiratorów Uwaga Katarek Complete Brak wad 7 3 Mała i niestała moc 7 Hałas 3 Kłopotliwe podłączenie do 3 odkurzacza Nieskuteczne filtry 3 Ulewanie 1 Za krótka rurka 1 Zmęczenie rodzica 1 Ryzyko zadławienie małymi 1 elementami Kłopotliwe czyszczenie 1 DYSKUSJA W przeprowadzonym badaniu nie zaobserwowano istotnych różnic w stanie klinicznym pomiędzy grupami dzieci leczonych za pomocą aspiratora Katarek Complete oraz aspiratora. Zarówno wiek badanych, jak i czas od wystąpienia objawów do włączenia do leczenia oraz parametry z wywiadu i badania przedmiotowego przeprowadzonych podczas wizyty wstępnej oraz kontrolnej były porównywalne w obu analizowanych grupach. Również początkowe leczenie aspiratorem (pierwsze 5 dni) nie ujawniło różnic pomiędzy stosowanymi aspiratorami. Rodzaj i częstość działań niepożądanych podczas stosowania aspiratorów też nie różniły się istotnie pomiędzy dwiema grupami. p Różnice istotne statystycznie ujawniły się w postaci mniejszego nasilenia blokady nosa i kataru w 6. i 7. dobie leczenia w przypadku stosowania aspiratora Katarek Complete, która podsumowywała użycie Katarka Complete i. Główne uwagi rodziców do aspiratora Katarek Complete dotyczyły kwestii technicznych hałasu generowanego przez odkurzacz oraz kłopotliwego podłączenia do odkurzacza po 3 osoby. 7 opiekunów określiło sprzęt jako nieposiadający wad. W przypadku aspiratora rodzice skarżyli się na małą i niestałą moc ssącą 7 osób i na nieskuteczność zastosowanych filtrów, przez które aspirowana wydzielina przedostawała się do ust rodzica 3 osoby. Trzech opiekunów określiło sprzęt jako nie posiadający wad. Casati i wsp. analizowali bezpieczeństwo, skuteczność i satysfakcję rodziców z użycia aspiratora nosowego Narhinel w leczeniu wirusowej infekcyjnej blokady nosa u niemowląt [1]. Praca miała charakter obserwacji prospektywnej przeprowadzonej wśród pacjentów lekarzy rodzinnych i pediatrów w Lombardii we Włoszech. Objęło 212 pacjentów (104 dziewczynki, 108 chłopców), ze średnią wieku 9,6 miesiąca (1,8-27,6 miesięcy). W skład badania wchodziła pierwsza wizyta, podczas której lekarz zalecał m.in. czyszczenia nosa dziecka 3x dziennie przez 7 kolejnych dni tuż przed jedzeniem i prowadzenie obserwacji wg przygotowanego schematu. W czasie drugiej wizyty (kontrolnej), lekarze zbierali wypełnione dzienniki oraz prosili rodziców o wypełnienie ankiety satysfakcji z przeprowadzonego leczenia. Skuteczność oceniana była za pomocą kilku parametrów klinicznych, takich jak (katar przedni i tylny, oddychanie przez usta, głośne oddychanie przez nos, udzielone do nosa dźwięki oddechowe z klatki piersiowej). Rodzice określali jakość snu dziecka, karmienie, oddychanie oraz użycie dodatkowych leków. Jeśli chodzi o bezpieczeństwo aspiratora, odnotowano 40 przypadków objawów łagodnych, takich jak przedłużony płacz 30, krwawienia z nosa 6 oraz podrażnienia nosa i wymiotów po 2 przypadki. Nie były one bezpośrednio związane z samym użyciem produktu. Skuteczność została potwierdzona dla wszystkich ocenianych parametrów klinicznych, które uległy zmniejszeniu odpowiednie o katar przedni 74%, katar tylny 80%, oddychanie przez usta 78%, głośne oddychanie 73%, udzielone dźwięki oddechowe 83%. W ankietach rodziców również oceniane parametry uległy istotnej poprawie: sen 67%, jakość karmienia 36%, oddychanie 76%, zażycie dodatkowych leków zmniejszenie o 41%. Wartości współczynnika p dla wszystkich parametrów klinicznych i ankietowych wynosiła p<0,001 w ocenie między dniem 1 i 8

116 Otorynolaryngologia 2018, 17(3): 112-117 badania. Powyżej 90% rodziców była zadowolona (56% bardzo, 43 umiarkowanie). 78% respondentów uznało aparat za łatwy w obsłudze, 86% za lepszy od innych aspiratorów nosowych, które znają. Montanari i wsp. porównali użycie aspiratora Narhinel z płukaniem nosa solą fizjologiczną w profilaktyce nawrotów wirusowego zapalenia górnych dróg oddechowych i ich powikłań, takich jak zapalenie zatok i zapalenie ucha środkowego [2]. Badanie miało charakter obserwacyjny, objęto nim 435 dzieci w wieku od 2 miesięcy do 2 lat przez okres 5 miesięcy w ciągu sezonu infekcyjnego. 238 pacjentów było leczonych aspiratorem i solą fizjologiczną, 197 samych fizjologicznym roztworem soli. Odnotowany był każdy epizod infekcyjny w ciągu 5 miesięcy obserwacji. Parametry kliniczne takie jak katar przedni i tylny, oddychanie przez usta, głośne oddychanie przez nos, udzielone do nosa dźwięki oddechowe z klatki piersiowej były oceniane na wizycie początkowej, po tygodniu oraz comiesięcznie do końca badania. Oceniano również epizody zapaleń zatok i zapaleń ucha środkowego. Oceniane parametry z dzienników wypełnianych przez rodziców obejmowały jakość snu dziecka, karmienie, oddychanie oraz użycie dodatkowych leków. Oceny bezpieczeństwa i satysfakcji były przeprowadzane analogicznie jak w badaniu z 2007 roku, z końcową oceną podczas ostatniej wizyty po 5 miesiącach. Grupa leczona za pomocą aspiratora Narhinel była istotnie młodsza (8,9 vs. 11,4 miesiąca) od grupy leczonej samą solą fizjologiczną, jednak nie było między nimi różnicy w zakresie częstości wystąpienia nawrotów, która w obu grupach spadała w kolejnych miesiącach badania. Objawy ze strony dróg oddechowych uległy wyraźnej poprawie w obu grupach (z większą poprawą w grupie Narhinel w pierwszych 2 miesiącach). Nie zaobserwowano różnicy w częstości wystąpienia zapalenia zatok czy liczby działań niepożądanych. Satysfakcja rodziców z leczenia była wyższa w grupie używającej Narhinel. W opublikowanym w tym roku badaniu niemieckim autorzy podjęli próbę oceny wpływu użycia aspiratora nosowego na objawy ze strony górnych i dolnych dróg oddechowych u dzieci ze świstami [3]. 91 dzieci w wieku 3-72 miesięcy cierpiących na świszczący oddech zostało podzielonych na dwie grupy, z tą różnicą, że jedna z nich (badana) otrzymała nebulizatory z opcją automatycznego aspiratora nosowego, druga bez tej opcji. Pozostałe warunki leczenia obu grup się nie różniły. Przez okres 90 dni obserwacji, rodzice prowadzili elektroniczny dzienniczek, w którym odnotowywali objawy ze strony górnych i dolnych dróg oddechowych dziecka jak również użycie leków. Użycie aspiratora nie było ograniczone co do częstości (na żądanie). 73% rodziców uznało, że aspirator skutecznie usunął wydzielinę z nosa, 63% uznało, że objawy nosowe poprawiły się po jego użyciu, a połowę stwierdziło pozytywny wpływ aspiracji na sen, jedzenie i ogólne samopoczucie dziecka. Dodatkowo autorzy zaobserwowali, że dzieci, które miały aspirowaną wydzielinę z nosa rzadziej wymagały zastosowania salbutamolu z powodu skurczu oskrzeli w trakcie okresu obserwacji oraz zmniejszyła się częstotliwość kataru oraz produktywnego kaszlu w tej grupie. Pozostałe analizowane parametry nie różniły się istotnie pomiędzy badanymi grupami. Wyniki przeprowadzonej pracy, jak i opublikowane w doniesieniach naukowych wskazują, że aspiratory nosowe są potrzebnymi urządzeniami, które znacznie ułatwiają oczyszczanie nosa u dzieci, szczególnie tych najmłodszych, niemogących samodzielnie, skutecznie usunąć wydzieliny z nosa. Pewnym ograniczeniem badania jest brak grupy kontrolnej, co w naszym projekcie wynika z powszechnej wiedzy wśród rodziców o konieczności oczyszczania jam nosowych dziecka podczas infekcji. Rodzice nie wyrazili zgody na udział ich dziecka w badaniu bez aspiracji zalegającej w jamach nosa wydzieliny. Dodatkowym ograniczeniem może być pewna niejednorodność grup badanych w zakresie np. gorączkowania lub nie oraz stosowanego dodatkowego leczenia wspomagającego, które nie było w badaniu rejestrowane (np. dodatkowe inhalacje, leki mukolityczne czy przeciwzapalne). Istnieje zatem potrzeba zaplanowania i przeprowadzenia kolejnych szeroko zakrojonych badań aspiratorów nosowych, którym być może udałoby się wyeliminować część z niedoskonałości zrealizowanych już projektów. Ograniczeniem metodologicznym wszystkich przeprowadzonych prac jest brak grupy kontrolnej, ale pokonanie tego ograniczenia będzie na pewno wymagającym wyzwaniem. Podsumowując, przeprowadzone badania, jak i dane z piśmiennictwa wskazują, że aspiratory nosowe są łatwe w użyciu i nie nastręczają trudności technicznych. Każdy z badanych produktów (Narhinel, i Katarek Complete) był uznany za bezpieczny wykazywał małą liczbę działań niepożądanych. W badaniu własnym, porównawczym, aspirator Katarek Complete miał przewagę nad aspiratorem w zakresie skrócenia czasu infekcji oraz ocenianej subiektywnie przez rodziców skuteczności leczenia, satysfakcji z użycia i rekomendacji dla znajomych. Źródło finansowania Badanie zlecone przez firmę DUNA, producenta aspiratora Katarek Complete, który dostarczył też aspiratory Katarek Complete i użyte w badaniu. Projekt i wykonanie autora.

Chmielewski R. Ocena skuteczności, bezpieczeństwa i satysfakcji rodziców z użycia aspiratorów nosowych u dzieci 117 Piśmiennictwo 1. Casati M, Picca M, Marinello R, Quartarone G. Safety of use, efficacy and degree of parental satisfaction with the nasal aspirator Narhinel in the treatment of nasal congestion in babies. Minerva Pediatr [Internet] 2007; 59: 315-25. 2. Montanari G, Ceschin F, Masotti S, Bravi F, Chinea B, Quartarone G. Observational study on the performance of the Narhinel method (nasal aspirator and physiological saline solution) versus physiological saline solution in the prevention of recurrences of viral rhinitis and associated complications of the upper respiratory. Minerva Pediatr Italy 2010; 62(1): 9-16, 17-21. 3. Pizzulli A, Perna S, Bennewiz A, Roeblitz H, Tripodi S, Florack J, et al. The impact of nasal aspiration with an automatic device on upper and lower respiratory symptoms in wheezing children: a pilot case-control study. Ital J Pediatr [Internet] 2018 [cited 2018 Aug 28]; 44(1): 68. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ pubmed/29898751.