Agenda: Wynalazek jako własnośd intelektualna. Co może byd wynalazkiem. Wynalazek biotechnologiczny. Ochrona patentowa

Transkrypt

1 dr Bartosz Walter

2 Agenda: Wynalazek jako własnośd intelektualna Co może byd wynalazkiem Wynalazek biotechnologiczny Ochrona patentowa Procedura zgłoszenia patentowego Gdzie, kiedy i jak warto patentowad wynalazki?

3 Własnośd intelektualna, czyli? Wynalazki Wzory użytkowe i przemysłowe Znaki towarowe Oznaczenia geograficzne Wzory masek (topografie), układów scalonych Prawa autorskie i pokrewne Ochrona informacji nie ujawnionej Ochrona baz danych

4 Ochrona patentowa terytorialnośd wyłącznośd terminowośd

5 Co może byd wynalazkiem?

6 Wynalazki trzy obszary PRODUKT SPOSÓB ZASTOSOWANIE

7 Wynalazek biotechnologiczny materiał biologiczny*, który jest WYIZOLOWANY ze swojego naturalnego środowiska lub wytworzony sposobem TECHNICZNYM, NAWET JEŻELI MATERIAŁ TAKI POPRZEDNIO WYSTĘPOWAŁ W NATURZE * materiał biologiczny materiał zawierający informację genetyczną, zdolny do samoreprodukcji albo nadający się do reprodukcji w systemie biologicznym.

8 Wynalazek biotechnologiczny - cd. element WYIZOLOWANY z ciała ludzkiego lub wytworzony sposobem TECHNICZNYM, włącznie z sekwencją lub częściową sekwencją genu, nawet jeżeli budowa tego elementu jest identyczna z budową elementu naturalnego

9 Wynalazek biotechnologiczny cd. rośliny lub zwierzęta POD WARUNKIEM, ŻE STOSOWANIE WYNALAZKU NIE JEST TECHNICZNIE OGRANICZONE do pojedynczej odmiany roślin lub rasy zwierząt

10 Wynalazek: 1. Rozwiązanie techniczne 2. Nowośd 3. Poziom wynalazczy 4. Stosowalnośd przemysłowa 5. Zgodnośd z ogólnie przyjętymi prawami fizyki

11 Rozwiązania o charakterze technicznym 1. Wytwór materialny nadający się do wykorzystania 2. Sposób technicznego oddziaływania na materię 3. Zastosowanie (pierwsze i kolejne)

12 Rozwiązania nietechniczne 1. Sposoby realizowane jedynie in silico 2. Rozwiązania dotyczące jedynie prezentowania informacji 3. Ciało ludzkie oraz zwykłe odkrycie jednego z jego elementów włącznie z sekwencją genu

13 Wyłączenia spod ochrony patentowej 1. Wynalazki, których wykorzystanie byłoby sprzeczne z porządkiem publicznym lub dobrymi obyczajami 2. Odmiany roślin lub zwierząt oraz czysto biologiczne sposoby hodowli roślin i zwierząt 3. Sposoby leczenia ludzi i zwierząt oraz metody diagnostyczne in vivo

14 Poziom wynalazczy (nieoczywistośd) Wynalazek uważa się za posiadający poziom wynalazczy, jeżeli dla znawcy w dziedzinie nie wynika on w sposób oczywisty ze stanu techniki

15 Poziom wynalazczy (nieoczywistośd) cd. Rozwiązanie posiada poziom wynalazczy jeśli spełnia co najmniej jedno z kryteriów: stanowi zaskoczenie dla znawcy rozwiązuje problem bezskutecznie podejmowany przez specjalistów zaspokaja od dawna uświadomioną potrzebę społeczną prowadzi do wyraźnej poprawy efektywności przełamuje istniejące przesądy techniczne pozwala uzyskad szczególny efekt

16 Stosowalnośd przemysłowa Wynalazek nadaje się do przemysłowego stosowania, jeżeli może mied zastosowanie w jakiejkolwiek działalności przemysłowej lub rolnictwie Wykluczenie metod możliwych do zastosowania wyłącznie indywidualnie.

17 Wynalazek a Patent Patent vs. publikacja (UJAWNIENIE) Patent krajowy vs. międzynarodowy (PIERWSZEŃ- STWO) Transfer patentu (PRZENIESIENIE PRAW)

18 PATENT polski a ZAGRANICZNY Zgłoszenie czas 0 Badanie stanu techniki 18 m-cy Pierwszeostwo zgłaszającego czas 12 m-cy Uzupełnienie opisu wynalazku Rozszerzenie terytorialne na inne kraje lub w procedurach międzynarodowych (WIPO - PCT, EPO, patent euroazjatycki )

19 Zgłoszenie patentowe: 1. Wystarczające ujawnienie 2. Jednoznacznośd zastrzeżeo 3. Poparcie w opisie

20 Ujawnienie wynalazku Opis wynalazku powinien przedstawiad wynalazek na tyle jasno i wyczerpująco, aby znawca mógł odtworzyd ten wynalazek, bez konieczności przeprowadzania dodatkowych badao i eksperymentów.

21 Ujawnienie wynalazku 1. Przykłady realizacji wynalazku - np. sposób wytwarzania materiału biologicznego oraz jego właściwości 2. Ujawnienie nowych genów - określenie sekwencji nukleotydowej genu (lista sekwencji) - wskazanie funkcji biologicznej produktu jego ekspresji (białka) - określenie komercyjnej przydatności tego białka 3. Powołanie się na zdeponowany materiał biologiczny

22 Depozyty materiał biologiczny nie jest dostępny publicznie nie może byd opisany w opisie w taki sposób, aby umożliwid znawcy jego odtworzenie WARUNKI: 1. Zgłoszenie musi zawierad oświadczenie o złożeniu depozytu, wydane przez odpowiednią kolekcję depozytową, wskazującą nazwę mikroorganizmu, datę jego zdeponowania i nadany numer. 2. Oświadczenie musi byd nadesłane do Urzędu w przeciągu sześciu miesięcy od daty zgłoszenia wynalazku do Urzędu Patentowego. 3. Materiał biologiczny musi byd zdeponowany najpóźniej w dniu zgłoszenia wynalazku do Urzędu Patentowego.

23 Ujawnienie wynalazku BRAK ujawnienia w opisie wynalazku NIE jest możliwy do usunięcia w ramach tego samego zgłoszenia! Możliwośd naprawy wady jedynie przez nowe zgłoszenie.

24 Jednoznacznośd zastrzeżeo patentowych Zastrzeżenia patentowe - NAJWAŻNIEJSZA CZĘŚD dokumentacji zgłoszeniowej wynalazku. 1. Stanowią PODSTAWĘ DO MERYTORYCZNEJ oceny zgłoszenia patentowego 2. Wyznaczają ZAKRES przedmiotowy PRAWA WYŁĄCZNEGO Z PATENTU na wynalazek

25 Jednoznacznośd zastrzeżeo patentowych Zastrzeżenia patentowe muszą spełniad następujące wymogi: 1. Jednoznacznośd jasne określenie co stanowi zakres żądanej ochrony; 2. Cechy techniczne wszystkie istotne cechy techniczne niezbędne dla zrealizowania wynalazku (np.: sekwencja genu, rodzaj podstawników) lub jego funkcjonowania w zastosowaniu przemysłowym; 3. Jasnośd i zwięzłośd aby można było dokonad rzeczowej analizy porównawczej z istniejącymi już patentami i stanem techniki.

26 Poparcie wynalazku w opisie Wymóg poparcia w opisie całego zakresu ochrony, określonego w zastrzeżeniach patentowych wynalazku. Np.: 1. Dane techniczne (jakie parametry, jakie właściwości fizykochemiczne uzasadniające wynalazczośd) 2. Dane farmakologiczne lub biologiczne (dokumentacja efektów w diagnostyce/terapii/zastosowaniu biologicznym)

27 Wynalazki biotechnologiczne PRODUKT polinukleotydy, geny, konstrukty, promotory, sondy, wektory, plazmidy polipeptydy, białka, enzymy, przeciwciała komórki, mikroorganizmy, rośliny, zwierzęta kompozycje farmaceutyczne, szczepionki, środki diagnostyczne, zestawy ZASTOSOWANIE medyczne rolnicze inne SPOSÓB otrzymywania screeningu diagnozowania in vitro produkt przez sposób

28 Geny i DNA Sekwencje nukleotydowe Modyfikacje mutacje Konstrukty Depozyty Homologi Sekwencje komplementarne Sekwencje hybrydyzujące

29 Geny i DNA Sekwencje nukleotydowe 1. Wyizolowany polinukleotyd kodujący polipeptyd, który ma działanie immunogenne, przy czym sekwencja nukleotydowa jest tożsama z : (a) sekwencją kwasu nukleinowego nr 1,2 lub 3 (b) pochodnej sekwencji kwasu nukleinowego, która jest w co najmniej 60% identyczna z sekwencjami nr 1,2 lub 3 i posiada właściwości immunogenne. 2. Konstrukt genowy zawierający wyizolowany kwas nukleinowy określony w zastrz. 1, przy czym kwas nukleinowy jest funkcjonalnie połączony z jednym lub większą liczbą promotorów.

30 Geny i DNA Modyfikacje mutacje 1. Izolowany polinukleotyd zawierający region kodujący genu BB12, który zawiera mutację Tyr82Arg. 2. Cząsteczka kwasu nukleinowego zawierająca element regulatorowy genu nukleazy N7, który zawiera przynajmniej dwie mutacje, wybrane z grupy: (a) mutacji punktowej G na A nukleotydu w pozycji 67 i C na T nukleotydu w pozycji 77; (b) mutacji punktowej A na C nukleotydu w pozycji 23 i C na T w pozycji 77

31 Geny i DNA Konstrukty Kaseta ekspresyjna, znamienna tym, że zawiera promotor i DNA retrowirusa o sekwencji nukleotydowej wybranej z grupy SEK: 1-3 Depozyty Wyizolowany segment DNA kodujący HG27 hydrogenaza, znamienny tym, że wyizolowany DNA uzyskuje się z retrowirusa o numerze dostępu PRRV-34

32 Białka Sekwencje aminokwasowe, ich modyfikacje Wariant polipeptydu mający aktywnośd hydrogenazy znamienny tym, że zawiera mutację wybraną spośród: A11Y, A11F, A11K w odniesieniu do sekwencji aminokwasowej ukazanej jako SEK nr 1

33 Przeciwciała 1. Sekwencje aminokwasowe 2. Nowy, zdefiniowany antygen rozpoznawany przez to przeciwciało 3. Depozyty 4. Metoda otrzymywania

34 Przeciwciała Sekwencje aminokwasowe Izolowane przeciwciało monoklonalne lub jego fragment wiążący antygen, które wiąże IL-10 Depozyty Izolowane monoklonalne przeciwciało produkowane przez hybrydomę powstałą z fuzji limfocytu z komórkami nowotworowymi szpiczaka zdeponowaną pod numerem dostępu LIBC Nowy, zdefiniowany antygen rozpoznawany przez to przeciwciało Przeciwciało, które wiąże się swoiście z epitopem białka Nif zlokalizowanym w domenie obejmującej reszty aminokwasowe od 12 do 30 aminokwasu w SEK 1.

35 Depozyty materiał biologiczny nie jest dostępny publicznie nie może byd opisany w opisie w taki sposób, aby umożliwid znawcy jego odtworzenie WARUNKI: 1. Zgłoszenie musi zawierad oświadczenie o złożeniu depozytu, wydane przez odpowiednią kolekcję depozytową, wskazującą nazwę mikroorganizmu, datę jego zdeponowania i nadany numer. 2. Oświadczenie musi byd nadesłane do Urzędu w przeciągu sześciu miesięcy od daty zgłoszenia wynalazku do Urzędu Patentowego. 3. Materiał biologiczny musi byd zdeponowany najpóźniej w dniu zgłoszenia wynalazku do Urzędu Patentowego.

36 Depozyty 1. Nowy szczep bakterii Streptococcus pyogenes ZU5 KKP/2011/p. 2. Sposób otrzymywania szczepionki przeciwko Streptococcus pyogenes znamienny tym, że jako szczepionkę stosuje tabletki zawierające kultury bakteryjne z nowym szczepem Streptococcus pyogenes ZU5 KKP/2011/p.

37 Zastosowanie Środek terapeutyczny znamienny tym, że zawiera terapeutycznie skuteczną ilośd statyny określonej wzorem FIG 1 oraz farmaceutycznie akceptowalny nośnik. Kompozycja farmaceutyczna do leczenia nowotworów prostaty znamienna tym, że zawiera środek przeciwnowotworowy wybrany z grupy: taksacyna, imatinib oraz nośnik farmaceutyczny. Zestaw do diagnozowania dystrofii epitelu naczyo dna oka u człowieka znamienny tym, że zawiera elementy do pobrania próbek i przeciwciało specyficznie wiążące się z polipeptydem określonym przez sekwencję SEK 3.

38 Zastosowanie Sposób diagnozowania u pacjenta obecności raka prostaty związanego z ekspresją polipeptydu o SEK 1, 2 lub 3 u pacjenta, znamienny tym, że analizuje się obecnośd lub ilośd tego polipeptydu w próbce krwi obwodowej pochodzącej od tego pacjenta. Zastosowanie polipeptydu określonego przez sekwencję SEK 2 do wytwarzania leku do leczenia dysfunkcji śródbłonka naczyniowego Zastosowanie IFN-α do wytwarzania leku do leczenia raka okrężnicy u człowieka przy czy lek ten podawany jest dustnie.

39 Przykład zgłoszenia 1. Białko fuzyjne, znamienne tym, że rekombinowane białko fuzyjne posiada element A i element B, przy czym element A jest częścią IFN-α, a element B należy do grupy IFNGR-1 i ma działanie synergistyczne w stosunku do części A 2. Sekwencja nukleotydowa kodująca białko fuzyjne jak w zastrzeżeniu Wektor ekspresyjny, znamienny tym, że zawiera sekwencję nukleotydową podaną w zastrzeżeniu Hepatocyty ssacze, znamienne tym, że są transfekowane wektorem ekspresyjnym jak podano w zastrzeżeniu Oligomer białek fuzyjnych zdefiniowanych w zastrzeżeniu Środek farmaceutyczny, znamienny tym, że zawiera ureazę, farmaceutycznie akceptowany nośnik oraz jedne z dwóch elementów: a) białko fuzyjne jak zdefiniowano w zastrzeżeniu 1, lub b) oligomer zrekombinowanych białek fuzyjnych jak podano w zastrzeżeniu Zastosowanie środka farmaceutycznego z zastrzeżenia 6 do leczenia nowotworów ośrodkowego układu nerwowego.

40 Diagramy/rysunki/wzory NHI

41