WYNALAZKI BIOTECHNOLOGICZNE W POLSCE. Ewa Waszkowska ekspert UPRP

Transkrypt

1 WYNALAZKI BIOTECHNOLOGICZNE W POLSCE Ewa Waszkowska ekspert UPRP Źródła informacji w biotechnologii projekt SLING Warszawa,

2 PLAN WYSTĄPIENIA Umocowania prawne Wynalazki biotechnologiczne Statystyka

3 RAMY PRAWNE Art pkt 2 Prawo własności przemysłowej Materiał biologiczny materiał zawierający informację genetyczną, zdolny do samoreprodukcji albo nadający się do reprodukcji w systemie biologicznym. Art ust. 1 pkt 1 i 2 Prawo własności przemysłowej Za wynalazki biotechnologiczne, na które mogą być udzielane patenty, uważa się w szczególności wynalazki: 1. Wynalazki stanowiące materiał biologiczny, który jest wyizolowany ze swojego naturalnego środowiska lub wytworzony sposobem technicznym, nawet jeżeli poprzednio występował w naturze; 2. Wynalazki stanowiące element wyizolowany z ciała ludzkiego lub w inny sposób wytworzony sposobem technicznym, włącznie z sekwencją lub częściową sekwencją genu, nawet jeżeli budowa tego elementu jest identyczna z budową elementu naturalnego. Art ust. 2 Prawo własności przemysłowej Zgłoszenie wynalazku dotyczącego sekwencji lub częściowej sekwencji genu powinno ujawniać ich przemysłowe zastosowanie.

4 RAMY PRAWNE Art. 9 Dyrektywy 98/44/WE Ochrona przyznana przez patent na produkt zawierający lub posiadający informację genetyczną rozciąga się na wszystkie materiały, z zastrzeżeniem przewidzianym w art. 5 ust. 1, do których włączony został ten produkt oraz w których zawarta została informacja genetyczna i pełni swoją funkcję. Motyw 23 Dyrektywy 98/44/WE Sama sekwencja DNA, bez wskazania funkcji, nie zawiera żadnej informacji technicznej, a zatem nie jest wynalazkiem posiadającym zdolność patentową.

5 KRYTERIA ZDOLNOŚCI PATENTOWEJ Nowość (art. 25 Pwp) Poziom wynalazczy (art. 26 Pwp) Stosowalność przemysłowa (art. 27 Pwp) Wystarczające ujawnienie (art. 33 ust. 1 Pwp) Jednoznaczność zastrzeżeń (art. 33 ust. 3 Pwp) Poparcie w opisie (art. 33 ust. 3 Pwp)

6 KLASYFIKACJA WYNALAZKÓW A01H nowe odmiany roślin, rozmnażanie roślin (np. hodowle tkankowe) A61K 38/, 39/ preparaty farmaceutyczne, zawierające peptydy, antygeny, przeciwciała C07H nukleozydy, nukleotydy, kwasy nukleinowe C07K peptydy, procesy otrzymywania, immunoglobuliny, peptydy hybrydowe C12N mikroorganizmy, enzymy, inżynieria genetyczna C12P procesy fermentacyjne, zastosowanie enzymów do wytwarzania związków chem. C12Q pomiary lub badanie procesów z udziałem enzymów lub mikroorganizmów C12R mikroorganizmy G01N 33/ badanie lub analiza materiałów biologicznych; próby immunologiczne

7 KATEGORIE WYNALAZKÓW PRODUKT polinukleotydy, geny, konstrukty, promotory, sondy, wektory, plazmidy polipeptydy, białka, enzymy, przeciwciała komórki, mikroorganizmy, rośliny, zwierzęta kompozycje farmaceutyczne, szczepionki, środki diagnostyczne, zestawy SPOSÓB otrzymywania screeningu diagnozowania in vitro produkt przez sposób ZASTOSOWANIE medyczne do innych celów

8 GENY I DNA Sekwencje nukleotydowe 1. Wyizolowany kwas nukleinowy zawierający sekwencję nukleotydową kodującą polipeptyd, który wykazuje działanie immunogenne, przy czym sekwencja nukleotydowa jest wybrana z grupy złożonej z: (a) sekwencji kwasu nukleinowego nr 1, 3 lub 9 (b) pochodnej sekwencji kwasu nukleinowego, która jest w co najmniej 70% identyczna z sekwencjami nr 1, 3 lub 9 i wykazuje działanie immunogenne. 2. Konstrukt genowy zawierający wyizolowany kwas nukleinowy określony w zastrz. 1, przy czym kwas nukleinowy jest funkcjonalnie połączony z jednym lub większą liczbą sygnałów regulacyjnych.

9 GENY I DNA Modyfikacje mutacje Izolowany polinukleotyd zawierający region kodujący genu ABCG2, który zawiera mutację Tyr581Ser. ************** Cząsteczka kwasu nukleinowego zawierająca element regulatorowy genu aneksyny A5 (ANXA5), który zawiera przynajmniej jedną mutację, która jest substytucją wybraną z grupy składającej się z: (i) mutacji punktowej G na A nukleotydu w pozycji 186 SEQ ID NO: 2; (ii) mutacji punktowej A na C nukleotydu w pozycji 203 SEQ ID NO: 2.

10 BIAŁKA Sekwencje aminokwasowe, ich modyfikacje Wariant polipeptydu mający aktywność ksylanazy znamienny tym, że zawiera mutację wybraną spośród: D11Y, D11F, D11K w odniesieniu do sekwencji aminokwasowej ukazanej jako SEQ ID nr 1, i który ma zmienioną wrażliwość wobec inhibitora ksylanazy w porównaniu z polipeptydem o sekwencji aminokwasowej ukazanej jako SEQ ID nr 1. ************** Peptyd związany z nowotworem obejmujący sekwencję aminokwasową YVDPVITSI (SEK ID NR 1), przy czym peptyd ten ma zdolność do wiązania się z cząsteczką MHC klasy I.

11 PRZECIWCIAŁA Sekwencja aminokwasowa Izolowane przeciwciało monoklonalne lub jego fragment wiążący antygen, które wiąże IL-15, obejmujące regiony zmienne ludzkiego łańcucha ciężkiego i ludzkiego łańcucha lekkiego zawierające sekwencje aminokwasowe przedstawione odpowiednio jako SEK NR ID: 2 i SEQ NR ID: 4. ************** Nowy, zdefiniowany antygen rozpoznawany przez to przeciwciało Przeciwciało, które wiąże się swoiście z epitopem białka Cripto zlokalizowanym w domenie obejmującej reszty aminokwasowe od 46 do 62 aminokwasu w SEQ ID NO: 1.

12 ROŚLINY Roślina soi tolerująca glifosat zawierająca DNA kodujący enzym EPSPS, wybrany z grupy SEQ ID NO: 2, SEQ ID NO: 4, SEQ ID NO: 6. ************** Nasiono transgeniczne soi zawierające sekwencję DNA jak na fig. 1, kodującą białko Y. ************** Roślina transgeniczna, która zawiera heterologiczny kwas nukleinowy zawierający region promotorowy operacyjnie związany z sekwencją kodującą polipeptyd mający aktywność fitazy, gdzie region promotora stanowi sekwencja SEQ ID NO: 1.

13 ZASTOSOWANIA/SPOSOBY Sposób diagnozowania u pacjenta obecności raka okrężnicy związanego z ekspresją polipeptydu o SEQ ID NO: 7 u pacjenta, znamienny tym, że analizuje się obecność lub ilość tego polipeptydu w próbce pochodzącej od tego pacjenta. ************** Sposób otrzymywania polipeptydu w eukariotycznym gospodarzu znamienny tym, że do genomu rośliny gospodarza wprowadza się materiał genetyczny stanowiący rekombinowaną cząsteczkę DNA określoną SEQ ID NO: 1. ************** Zastosowanie polipeptydu określonego przez sekwencję SEQ ID NO: 2 do wytwarzania leku do leczenia dystrofii siatkówki.

14 ZGŁOSZENIA WYNALAZKÓW I PATENTY ( ) ZGŁOSZENIA WYNALAZKÓW PATENTY

15 ZGŁOSZENIA WYNALAZKÓW I PATENTY ( ) ZGŁOSZENIA PATENTY

16 ZGŁOSZENIA WYNALAZKÓW I PATENTY ( ) ZGŁ. PATENTY

17 ZGŁOSZENIA WYNALAZKÓW I PATENTY ( ) ZGŁOSZENIA PATENTY 89 24% % % % SEKTOR PRYWATNY JEDNOSTKI NAUKOWE

18 ZGŁOSZENIA WYNALAZKÓW I PATENTY: NAUKA ( ) ZGŁOSZENIA PATENTY UCZELNIE TECHNICZNE INSTYTUTY PAN UNIWERSYTETY UNIWERSYTETY MEDYCZNE POZOSTAŁE INSTYTUTY NAUKOWE

19 ZGŁOSZENIA WYNALAZKÓW I PATENTY: PAN ( ) ZGŁOSZENIA PATENTY Instytut Immunologii i Terapii Doświadczalnej PAN Instytut Biochemii i Biofizyki PAN Pozostałe Instytuty PAN (łącznie) 42 % 25 % 40 % 34 % 18 % 41 %

20 ZGŁOSZENIA WYNALAZKÓW I PATENTY: UCZELNIE TECHNICZNE ( ) ZGŁOSZENIA Politechnika Łódzka 27 % Uniwersytet Przyrodniczy 27 % we Wrocławiu Politechnika Gdańska 13 % PATENTY Uniwersytet Przyrodniczy 30 % we Wrocławiu Politechnika Łódzka 20 % Pozostałe (łącznie) 50 % Pozostałe (łącznie) 33 %

21 ZGŁOSZENIA WYNALAZKÓW I PATENTY: IBR ( ) ZGŁOSZENIA Instytut Hodowli i 23 % Aklimatyzacji Roślin Instytut Biotechnologii 20 % i Antybiotyków Instytut Zootechniki 18 % Pozostałe (łącznie) 39 % PATENTY Instytut Biotechnologii 31 % i Antybiotyków Instytut Farmaceutyczny 23 % Instytut Biotechnologii 23 % Przemysłu Rolno - Spożywczego Pozostałe (łącznie) 23 %

22 ZGŁOSZENIA WYNALAZKÓW I PATENTY: UCZELNIE WYŻSZE NIETECHNICZNE ( ) ZGŁOSZENIA Uniwersytet Medyczny 25 % we Wrocławiu Uniwersytet Gdański 11 % Uniwersytet Wrocławski 11 % Pozostałe (łącznie) 53 % PATENTY Uniwersytet Wrocławski 23 % Uniwersytet Gdański 15 % Uniwersytet Medyczny 13 % w Gdańsku Pozostałe (łącznie) 49 %

23 uprp.pl DZIĘKUJĘ