Nowoczesna Biotechnologia medyczna. Dlaczego jest i będzie pupilkiem inwestorów. dr Maciej Wieczorek, Prezes Zarządu Mabion SA

Transkrypt

1 Nowoczesna Biotechnologia medyczna Dlaczego jest i będzie pupilkiem inwestorów dr Maciej Wieczorek, Prezes Zarządu Mabion SA

2 Krótka historia biotechnologii medycznej, te sza kompletna synteza genu sza ekspresja ludzkiego genu w bakterii 1980te 1982 Rekombinowana ludzka insulina dopuszczona do obrotu przez FDA sza rekombinowana szczepionka (hepatitis B virus(hbv)) sze przeciwciało monoklonalne dopuszczone do obrotu te 1szy biofarmaceutyk uzyskał status Blockbustera * (Neupogen) 2000te 2000 Zakończenie sekwencjonowania ludzkiego genomu 2004 Produkty degradujące mrna (sirna, antysensy) wchodzą do rozwoju klinicznego Żródło:Business Insights Ltd

3 Kategorie terapeutycznych produktów biotechnologicznych Kategoria Grupa Przykładowe produkty/molekuły Hormony i Hormony płodności Follitripin Alpha & Beta Enzymy Enzymy Imiglucerase, Alglucerase Ludzkie hormony wzrostu Somatrem, Somatropin Ludzkie insuliny Insulin isophane, Insulin aspart Tkankowe aktywatory Plazminogenu Alteplase, Nateplase, Reteplase, Tenecteplase, Silteplase Thyroid Stimulating Hormon Thyrotrophin Dnazy Dornase Alpha Czynniki krwi Factor VII, VIII, IX, X Cytokiny Czynniki wzrostu kolonii Filgrastim, Lenograstim, Nartograstim,Sargramostim Interleukiny Aldesleukin, Celmoleukin, Oprelvekin, Teceleukin, Denileukin Interferony Interferon Alpha, Beta & Gamma Szczepionki Szczepionki / antygeny Stabilizacja bądź erozja Hepatitis B antigen, Haemophilus B conjugate, Diphtheria Tetanus & Pertussis vaccine, Cholera Przeciwciała Przeciwciała monoklonalne Abciximab, Alemtuzumab, Basiliximab, Dacilizumab Monoklonalne Endrecolomab, Gemtuzumab, Imciromab, Infliximab, Muromonab CD3, Palivizumab, Rituximab, Satumomab, Sulesomab, Trastuzumab Antysensy Antysensy Fomiviren,oblimersen sirna sirna Si-27, w15 Terapie komórkowe Terapie komórkowe / tkankowe Carticel, Epicel, Apligraf Source: IMS Health, dane autora Szybki rozwój, wysoki stopień innowacyjności

4 Sektor Biotech ma coraz większe znaczenie w rynku leków Biotech wartość rynkowa($bn) % 17% 16% 15% 14% 13% 12% 11% 10% 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% Biotech udział w rynku leków (%) Lata Źródło: IMS Health, 2009 Biotech wartość rynkowa Udział w rynku leków

5 Co napędza wzrost sektora biotech? Zwiększone zaufanie inwestorów Wysoki wskaźnik sukcesu rejestracji Adresowanie niespełnionych oczekiwań medycznych Dziura innowacyjna w farmaceutycznym R&D Wygasające patenty na blockbustery Źródło: Business Insights Innowacje Nowe, przełomowe diagnostyczne technologie

6 Dziura innowacyjności w koncernach farmaceutycznych (big pharma) narasta ,00 45,00 40,00 Nowe leki Dziura 35,00 30,00 25,00 20,00 15,00 Wydatki R&D($bn) 10 10,00 5, ,00 rok Liczba nowych zarejestrowanych leków Wydatki R&D Źródło: FDA; PhRMA Annual Membership Survey ; Business Insights

7 Mniejsze przedsiębiorstwa i start-upy mają bardziej produktywne działy R&D 6 King Wskaźnik produktywności R&D Stosunek prognozowanej sprzedaży w 2010 Portolio rozwijanych w 2002 roku leków wobec wydatków R&D w 2002 ($m) Gilead Medlmmune 39 przedsiębiorstw, R2 = Forest Genentech Lilly BMS Roche Novartis Avensis Wyeth J&J Pfizer Astra Zeneca GSK Merck Źródło: Business Insights Ranking przedsiębiorstw wg wartości sprzedaży

8 Dlatego największe koncerny farmaceutyczne szukają technologii i produktów na zewnątrz 100 Rozwój własny Zakupione licencje Kolaboracja ,5 63,6 53,4 30,9 22,4 16,1 17,4 5,8 15,4 14 3,2 Przedkliniczne Faza I Faza II Faza III Blisko 50% leków wprowadzonych do obrotu przez światowe koncerny farmaceutyczne pochodzi z zewnątrz Żródło: Datamonitor; Thompson Scientific; Biospace

9 Źródła finasowania przemysłu biotechnologicznego w USA, Finansowanie ($bn) Partnerzy branżowi Inne Prywatne Publiczne (w tym emisje publiczne) Millenijna bańka mydlana Rok Zdrowe podstawy, solidy wzrost Źródło: Burrill & Company

10 Mabion - Finansowanie i zwrot z inwestycji Nakłady mln zł ,8 mln zł pozyskane w ofercie prywatnej ( ) Założyciele spółki Dofinansowanie publiczne (granty z MN, UE) Inwestorzy NewConnect GPW Inwestorzy Rynek Podstawowy GPW Wprowadzenie pierwszych leków na rynek Zwrot z inwestycji po ok. 1,5 roku od wprowadzenia na rynek

11 Mabion - główni akcjonariusze (przed objęciem majowej oferty) Firmy badawczo rozwojowe Biotech consulting A.Chabowski Finansowy/kapitałowy doradca Biocentrum Genexo IBSS Biomed Polfarmex Celon Pharma 4 średniej wielkości prywatne, dynamiczne firmy farmaceutyczne

12 Przeciwciała monoklonalne Skomplikowane leki biotechnologiczne Nasz chleb powszedni w Mabionie LEKKI ŁAŃCUCH REGION ZMIENNY REGION STAŁY CIĘŻKI ŁAŃCUCH

13 sprzedaż (mld $) 90 Przeciwciała monoklonalne utrzymają 2-krotnie szybsze tempo wzrostu Przeszło 50% sprzedaży Mabs będzie pochodzić ze wskazań onkologicznych Tempo wzrostu Mabs 26,2% Inne biotech 13% Małe molekuły 0,9% Przeciwciała monoklonalne Inne leki biotechnologiczne

14 Dzięki nowoczesnej własnej technologii leki Mabionu mogą być pozycjonowane atrakcyjnie cenowo względem konkurencyjnych % 100 klasyczna technologia wytwarzania przeciwciał monoklonalnych/konkurencja % 20% 15% 5% technologia wytwarzania przeciwciał monoklonalnych Mabion 60 20% 20% % 13% 12% % Niższe o > 30% koszty koszty : Sprzedaży B+R Produkt QC/QA Substancja gotowy czynna

15 Debiut Mabionu na NC 10 Sierpień 2010 Dziękuję, Inauguracyjna Maciej Wieczorek, konferencja Prezes Zarządu spółki Mabion 29 Maj 2007, Warszawa 30 lipiec 2010, Wrocław