ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) NR 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych

Transkrypt

1 Dzinnik Urzęowy Unii Europjskij L 342/59 ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) NR 1223/2009 z ni 30 listop 2009 r. otyzą prouktów kosmtyznyh (wrsj przksztłon) (Tkst mjąy znzni l EOG) PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ, uwzglęniją Trktt ustnwijąy Wspólnotę Europjską, w szzgólnośi jgo rt. 95, uwzglęniją wniosk Komisji, uwzglęniją opinię Europjskigo Komittu Ekonomizno-Społzngo ( 1 ), stnowią zgoni z prourą okrśloną w rt. 251 Trkttu ( 2 ), tkż mją n uwz, o nstępuj: (5) Owy, któr mogą wzuzć sustnj stosown w proukth kosmtyznyh w onisiniu o śroowisk nturlngo, uwzglęnin są poprzz zstosowni rozporzązni Prlmntu Europjskigo i Ry (WE) nr 1907/2006 z ni 18 gruni 2006 r. w sprwi rjstrji, ony, uzilni zzwolń i stosownyh ogrnizń w zkrsi hmikliów (REACH) i utworzni Europjskij Agnji Chmikliów ( 4 ), któr umożliwi onę zpizństw w sposó mięzyrnżowy. (6) Ninijsz rozporzązni otyzy tylko prouktów kosmtyznyh, ni prouktów lznizyh, wyroów myznyh lu prouktów ioójzyh. Wytyzni tj grniy wynik w szzgólnośi z szzgółowj finiji prouktów kosmtyznyh, któr onosi się zrówno o mijs ih plikji, jk i o lu ih stosowni. (1) Dyrktyw Ry 76/768/EWG z ni 27 lip 1976 r. w sprwi zliżni ustwowstw pństw złonkowskih otyząyh prouktów kosmtyznyh ( 3 ) zostł kilkkrotni znząo zminion. Z wzglęu n konizność wprowzni lszyh zmin, w tym konkrtnym przypku l zhowni przjrzystośi powinn on zostć przksztłon w jn jnolity tkst. (2) Rozporzązni jst opowinim instrumntm prwnym, poniwż ustnwi jsn i szzgółow przpisy, któr ni ją pństwom złonkowskim możliwośi ih roziżnj trnspozyji. Ponto rozporzązni zpwni tkż wrożni wymogów prwnyh w tym smym zsi w łj Wspólnoi. (3) Clm ninijszgo rozporzązni jst uproszzni prour i uzgonini trminologii, o z tym izi zmnijszni oiążń ministryjnyh i nijsnośi. Ponto wzmni ono pwn lmnty rm prwnyh otyząyh kosmtyków, np. kontrolę wwnątrzrynkową, y zgwrntowć wysoki poziom ohrony zrowi luzi. (4) Ninijsz rozporzązni wyzrpująo hrmonizuj z soą przpisy wspólnotow, y stworzyć wwnętrzny rynk prouktów kosmtyznyh, gwrntują równozśni wysoki poziom ohrony zrowi luzi. ( 1 ) Dz.U. C 27 z , s. 34. ( 2 ) Opini Prlmntu Europjskigo z ni 24 mr 2009 r.(otyhzs niopulikown w Dzinniku Urzęowym) orz yzj Ry z ni 20 listop 2009 r. ( 3 ) Dz.U. L 262 z , s (7) On, zy ny proukt jst prouktm kosmtyznym, musi yć okonywn n postwi inywiulnj ony prouktu, uwzglęnijąj wszystki jgo hy. Proukty kosmtyzn mogą ojmowć krmy, mulsj, płyny, żl i oliwki o skóry, mszki o twrzy, pokły rwią (płyny, psty, pury), pury o mkijżu, pury po kąpili, pury higinizn, mył toltow, mył zooryzują, prfumy, woy toltow i koloński, śroki o kąpili i po pryszni (sol, pinki, oliwki, żl), piltory, zoornty i śroki prziw poniu, rwniki o włosów, proukty o trwłj onulji, o prostowni i utrwlni włosów, proukty o ukłni włosów, proukty o myi włosów (płyny, proszki, szmpony), ożywki o włosów (płyny, krmy, oliwki), proukty o ukłni fryzury (płyny, lkiry, rylntyn), proukty o golni (krmy, pinki, płyny), proukty o mkijżu i mkijżu, proukty przznzon o wrg, proukty o pilęgnji zęów i jmy ustnj, proukty o pilęgnji i mlowni pznoki, proukty o higiny intymnj, proukty o oplni, proukty o smooplni, proukty o rozjśnini skóry i śroki prziw zmrszzkom. (8) Komisj powinn okrślić ktgori prouktów kosmtyznyh, któr mją znzni l stosowni ninijszgo rozporzązni. (9) Proukty kosmtyzn powinny yć zpizn w normlnyh lu jąyh się rjonlni przwizić wrunkh stosowni. W szzgólnośi nliz stosunku ryzyk i korzyśi ni powinn uzsnić występowni ryzyk l zrowi luzi. ( 4 ) Dz.U. L 396 z , s. 1.

2 L 342/60 Dzinnik Urzęowy Unii Europjskij (10) Przntj prouktu kosmtyzngo, w szzgólnośi jgo form, zph, kolor, wyglą, opkowni, oznkowni, wilkość lu rozmir ni powinny zgrżć zrowiu i zpizństwu konsumntów z powou pomylni z rtykułmi spożywzymi, zgoni z yrktywą Ry 87/357/EWG z ni 25 zrw 1987 r. w sprwi zliżni ustwowstw pństw złonkowskih otyząyh prouktów, któryh wyglą wskzuj n przznzni inn niż rzzywist, zgrżjąyh zrowiu lu zpizństwu konsumntów ( 1 ). (17) Do lów skutzngo nzorowni rynku, okumntj prouktu powinn yć uostępnin, po jnym rsm w Wspólnoi, włśiwmu orgnowi pństw złonkowskigo, w którym t okumntj się znjuj. (18) Ay zpwnić porównywlność i wysoką jkość wyników, niklinizn ni z zkrsu zpizństw wykonywn w lu ony zpizństw ngo prouktu kosmtyzngo powinny yć zgon z opowinim prwowstwm Wspólnoty. (11) Ay jsno okrślić zkrs opowizilnośi, kży proukt kosmtyzny powinin yć przyporząkowny opowizilnj z nigo osoi, któr m sizię n trni Wspólnoty. (12) Zpwnini możliwośi ślzni prouktu kosmtyzngo w łym łńuhu ostw pomg nzorowć rynk w sposó prostszy i rzij skutzny. Sprwny systm ślzni ułtwi orgnom nzoru rynkowgo intyfikję pomiotów gosporzyh. (13) Konizn jst okrślni wrunków, zgoni z którymi ystryutor m yć postrzgny jko oso opowiziln. (14) Dfiniją ystryutor ojęt są wszystki osoy prwn lu fizyzn w hnlu hurtowym, jk równiż tliśi sprzjąy proukty zpośrnio konsumntowi. Oowiązki ystryutor nlży ztm ostosowć o włśiwj roli i rozju ziłlnośi kżgo z tyh pomiotów. (15) Europjski sktor kosmtyków jst jną z zizin ziłlnośi przmysłowj, w któryh występuj zjwisko porini, któr moż spowoowć wzrost zgrożni l zrowi luzi. Pństw złonkowski powinny zwrć szzgólną uwgę n wrożni horyzontlngo prwowstw wspólnotowgo i śroków otyząyh prouktów poroionyh w zkrsi prouktów kosmtyznyh, n przykł rozporzązni Ry (WE) nr 1383/2003 z ni 22 lip 2003 r. otyzą ziłń orgnów lnyh skirownyh prziwko towrom pojrznym o nruszni niktóryh prw włsnośi intlktulnj orz śroków pojmownyh w onisiniu o towrów, o o któryh stwirzono, ż nruszyły tki prw ( 2 ) orz yrktywę 2004/48/WE Prlmntu Europjskigo i Ry z ni 29 kwitni 2004 r. w sprwi gzkwowni prw włsnośi intlktulnj ( 3 ). Kontrol wwnątrzrynkow stnowią potężny śrok o intyfikji prouktów, któr ni spłniją wymogów ninijszgo rozporzązni. (19) Nlży wyrźni stwirzić, któr informj mją zostć uostępnion włśiwym orgnom. Informj t powinny ojmowć wszystki nizęn n otyzą intyfikji prouktu kosmtyzngo, jkośi, zpizństw l zrowi luzi i klrownyh fktów stosowni. W szzgólnośi informj o prouki powinny ojmowć rport zpizństw prouktu kosmtyzngo, okumntująy przprowzni ony zpizństw. (20) Ay zpwnić jnolit stosowni i kontrolę ogrnizń otyząyh sustnji, kontrol wyrywkow i nlizy nlży przprowzć w otwrzlny i znormlizowny sposó. (21) Trmin misznin zfiniowny w ninijszym rozporzązniu powinin mić tki smo znzni, jk trmin prprt stosowny wzśnij w prwowstwi wspólnotowym. (22) Do lów skutzngo nzorowni rynku włśiw orgny powinny otrzymć okrślon informj otyzą prouktów kosmtyznyh wprowznyh o orotu. (23) Ay umożliwić szyki i włśiw lzni w wypku wystąpini prolmów, nizęn informj n tmt skłu prouktu powinny yć przkzywn ośrokom kontroli ztruć i pomiotom z nimi powiąznym, jżli tki ośroki zostły w tym lu powołn przz pństw złonkowski. (24) Ay ogrnizyć o minimum oiążni ministryjn, zgłszn informj powinny yć przkzywn włśiwym orgnom, ośrokom kontroli ztruć i pomiotom z nimi powiąznym ntrlni n poziomi Wspólnoty, przy użyiu lktronizngo intrfjsu. (25) W lu zpwnini płynngo przjśi n nowy lktronizny intrfjs pomioty gosporz powinny mić możliwość przkzywni informji wymgnyh zgoni z ninijszym rozporząznim prz tą jgo stosowni. (16) Ay zgwrntowć, ż wprowzn n rynk proukty kosmtyzn są zpizn, nlży j wytwrzć zgoni z zsmi orj prktyki wytwrzni. ( 1 ) Dz.U. L 192 z , s. 49. ( 2 ) Dz.U. L 196 z , s. 7. ( 3 ) Dz.U. L 157 z , s. 45. (26) Ogóln zs opowizilnośi prount lu importr z zpizństwo prouktu powinn yć poprt ogrniznimi otyząymi niktóryh sustnji, zwrtyh w złąznikh II i III. Ponto sustnj przznzon o stosowni jko rwniki, sustnj konsrwują i sustnj prominiohronn powinny yć wyminion opowinio w złąznikh IV, V i VI, y zostły opuszzon o tgo stosowni.

3 Dzinnik Urzęowy Unii Europjskij L 342/61 (27) Ay uniknąć nijsnośi, nlży wyjśnić, ż wykz ozwolonyh rwników zwrty w złązniku IV ojmuj wyłązni sustnj rwią przz sorpję i oii, ni ojmuj sustnji rwiąyh przz fotoluminsnję, intrfrnję lu rkję hmizną. (28) Ay zrzić wskznym prolmom otyząym zpizństw, po zkońzniu ony ryzyk otyząj tyh sustnji przz Komitt Nukowy s. Bzpizństw Konsumntów (SCCS) utworzony yzją Komisji 2008/721/WE z ni 5 wrzśni 2008 r. w sprwi utworzni struktury orzj komittów nukowyh i ksprtów w zizini zpizństw konsumntów, zrowi pulizngo i śroowisk ( 1 ) o złąznik IV, który oni ogrniz się o rwników o skóry, nlży włązyć równiż rwniki o włosów. W tym lu Komisj powinn mić możliwość włązni rwników o włosów w zkrs tgo złąznik w toku proury komittowj. (29) Wykorzystni nnomtriłów w proukth kosmtyznyh moż wzrstć wrz z lszym rozwojm thnologii. W lu zpwnini wysokigo poziomu ohrony konsumntów, swoongo przpływu towrów i pwnośi prwnj l prountów konizn jst oprowni jnolitj finiji nnomtriłów n szzlu mięzynroowym. Wspólnot powinn ążyć o porozumini w sprwi finiji w rmh opowinih forów mięzynroowyh. W przypku osiągnięi tkigo porozumini w ninijszym rozporzązniu nlży opowinio zminić finiję nnomtriłów. (30) Oni istniją informj n tmt ryzyk związngo z nnomtriłmi ni są wystrzją. W lu lpszj ony zpizństw nnomtriłów SCCS powinin przstwić wytyzn w współpry z włśiwymi orgnmi w sprwi mto ń, któr uwzglęnią szzgóln włśiwośi nnomtriłów. (31) Komisj powinn rgulrni okonywć przgląu urgulowń otyząyh nnomtriłów z uwzglęninim postępów w nu. (32) Z wzglęu n nizpizn włśiwośi sustnji sklsyfikownyh jko rkotwórz, mutgnn lu ziłją szkoliwi n rozrozość (CMR), ktgorii 1A, 1B i 2 w rozuminiu rozporzązni (WE) nr 1272/2008 Prlmntu Europjskigo i Ry z ni 16 gruni 2008 r. w sprwi klsyfikji, oznkowni i pkowni sustnji i misznin ( 2 ), ih użyi w proukth kosmtyznyh powinno yć zkzn. Jnk poniwż nizpizn włśiwość nj sustnji nikonizni w kżym przypku nisi z soą ryzyko, nlży umożliwić zzwlni n stosowni sustnji sklsyfikownyh jko CMR 2, jżli SCCS stwirził, iorą po uwgę nrżni i stężni, ż ih stosowni w proukth kosmtyznyh jst zpizn, i jżli polgją on urgulowniom Komisji zwrtym w złąznikh o ninijszgo rozporzązni. W onisiniu o sustnji ( 1 ) Dz.U. L 241 z , s. 21. ( 2 ) Dz.U. L 353 z , s. 1. sklsyfikownyh jko CMR 1A lu 1B, stosowni tyh sustnji w proukth kosmtyznyh powinno yć możliw w wyjątkowyh wypkh jżli sustnj t spłniją wymogi zpizństw żywnośi, mięzy innymi wskutk występowni w stni nturlnym w żywnośi orz jżli ni istniją l nih opowini sustnj o nih ltrntywn po wrunkim iż zostły uznn przz SCCS z zpizn przy stosowniu w proukth kosmtyznyh. Jżli wrunki tki są spłnion, Komisj powinn zminić opowini złązniki o ninijszgo rozporzązni w iągu 15 misięy po sklsyfikowniu sustnji jko sustnji CMR ktgorii 1A lu 1B n moy rozporzązni (WE) nr 1272/2008. Sustnj tki powinny yć stl pown przgląom przz SCCS. (33) On zpizństw sustnji, zwłszz tyh, któr sklsyfikowno jko CMR 1A lu 1B, powinn uwzglęnić łkowit nrżni n kontkt z tymi sustnjmi pohoząymi z wszlkih źrół. Jnozśni l uzstniząyh w oprowywniu on zpizństw istotn jst istnini jnolitgo pojśi o tworzni i wykorzystni tkih szunków otyząyh łkowitgo nrżni. W rzulti Komisj w śisłj współpry z SCCS, Europjską Agnją Chmikliów (ECHA), Europjskim Urzęm s. Bzpizństw Żywnośi (EFSA) i innymi włśiwymi zintrsownymi stronmi powinn nizwłozni okonć przgląu i stworzyć wytyzn otyzą oprowni i wykorzystni szunków w zkrsi łkowitgo nrżni l tyh sustnji. (34) Dokonn przz SCCS on wykorzystni sustnji sklsyfikownyh jko CMR 1A i 1B w proukth kosmtyznyh powinn tkż uwzglęnić stopiń nrżni n t sustnj wrżliwyh grup lunośi, tkih jk zii w wiku poniżj trzh lt żyi, osoy strsz, koity w iąży i mtki krmią orz osoy wykzują niprwiłow rkj immunologizn. (35) W mirę potrz SCCS powinin wywć opini w zkrsi zpizństw stosowni nnomtriłów w proukth kosmtyznyh. Opini t powinny opirć się n płnyh informjh uostępnionyh przz osoę opowizilną. (36) Dziłni Komisji i pństw złonkowskih onoszą się o ohrony zrowi luzi powinny opirć się n zszi ostrożnośi. (37) Ay zgwrntowć zpizństwo prouktów, oność sustnji niozwolonyh powinn yć opuszzln wyłązni w ilośih ślowyh, jżli jst on z thnologizngo punktu wizni niuniknion pozs prosu wytwrzni, i po wrunkim, ż proukt jst zpizny. (38) Protokół w sprwi oroytu zwirząt złązony o Trkttu przwiuj, ż Wspólnot i pństw złonkowski mją w płni uwzglęnić wymgni w zkrsi orostnu zwirząt przy wykonywniu polityk Wspólnoty, w szzgólnośi w onisiniu o rynku wwnętrzngo.

4 L 342/62 Dzinnik Urzęowy Unii Europjskij (39) Dyrktyw Ry 86/609/EWG z ni 24 listop 1986 r. w sprwi zliżni przpisów ustwowyh, wykonwzyh i ministryjnyh pństw złonkowskih otyząyh ohrony zwirząt wykorzystywnyh o lów oświzlnyh i innyh lów nukowyh ( 1 ) wprowził wspóln zsy wykorzystywni zwirząt w lh oświzlnyh w Wspólnoi orz ustnowił wrunki, w jkih tki oświzni mogą yć przprowzn n trytorium pństw złonkowskih. W szzgólnośi, rt. 7 tj yrktywy wymg, y oświzni n zwirzęth zstępowć mtomi ltrntywnymi, jśli istniją i są zowlją nukowo. (40) Bzpizństwo prouktów kosmtyznyh orz ih skłników możn zpwnić poprzz użyi mto ltrntywnyh nikonizni mjąyh zstosowni o wszystkih zstosowń sustnji hmiznyh. W przypku gy tki mtoy ofrują równowżny poziom ohrony konsumntów, powinno yć promown użyi tyh mto przz ły przmysł kosmtyzny i zpwnini ih przyjęi n poziomi Wspólnoty. (41) Bzpizństwo gotowyh prouktów kosmtyznyh możn zpwnić już n postwi wizy o zpizństwi ih skłników. Dltgo nlży ustnowić przpisy zkzują tstów gotowyh prouktów kosmtyznyh n zwirzęth. Wytyzn Komisji mogłyy ułtwić wprowzni, w szzgólnośi w młyh i śrnih przsięiorstwh, zrówno mto ń, jk i prour ony ostępnyh istotnyh nyh, w tym pojśi przkrojowgo orz pojśi oprtgo n wz owou, któr ni ojmują tstów n zwirzęth w lu zpwnini zpizństw gotowyh prouktów kosmtyznyh. (42) Stopniowo stni się możliw zpwnini zpizństw skłników stosownyh w proukth kosmtyznyh przy użyiu mto ltrntywnyh, z wykorzystni zwirząt, przy zym mtoy t ęą uznn n poziomi wspólnotowym lu ztwirzon nukowo przz Europjski Cntrum Uznwni Mto Altrntywnyh (ECVAM) z nlżytym uwzglęninim rozwoju uznwni w rmh Orgnizji Współpry Gosporzj i Rozwoju (OECD). Po kosultji z SCCS w onisiniu o stosowni uznnyh mto ltrntywnyh w zkrsi prouktów kosmtyznyh, Komisj powinn nizwłozni ogłosić wykz uznnyh lu ztwirzonyh mto ltrntywnyh onosząyh się o tkih skłników. W lu uzyskni możliwi jk njwyższgo stopni ohrony zwirząt, nlży ustlić niprzkrzlny trmin wprowzni łkowitgo zkzu. (43) Komisj ustlił hrmonogrm osttznyh trminów wprowzni zkzu orotu prouktmi kosmtyznymi, któryh rptur końow, skłniki lu kominj skłników yły tstown n zwirzęth, orz zkzu kżgo z tstów, o któryh oni wykorzystuj się zwirzęt, przy zym zkzy t powinny zostć wprowzon o ni 11 mr 2009 r. Jnk z wzglęu n tsty toksyznośi powtórnj wki, ziłni szkoliwgo n rozrozość i toksykokintyki, uznj się z uzsnion, y osttzny trmin wprowzni zkzu ( 1 ) Dz.U. L 358 z , s. 1. orotu prouktmi kosmtyznymi, przy wyroi któryh stosuj się powyższ tsty, ustlić n ziń 11 mr 2013 r. Komisj powinn yć upowżnion o ostosowni hrmonogrmu, uwzglęnijągo powyższy niprzkrzlny trmin, n postwi roznyh sprwozń. (44) Lpsz koorynj ń n poziomi Wspólnoty przyzyni się o ponisini poziomu wizy nukowj, nizęnj o rozwoju mto ltrntywnyh. Jst nizęn, y w tym lu Wspólnot kontynuowł i wzmgł wysiłki orz pojęł śroki konizn o wspirni ń i wprowzni w żyi mto ltrntywnyh, niwymgjąyh tstów n zwirzęth, w szzgólnośi w rmh progrmów rmowyh w zkrsi ń. (45) Nlży wspirć uznwni mto ltrntywnyh oprownyh w Wspólnoi przz krj trzi. W tym lu Komisj i pństw złonkowski powinny pojąć wszlki włśiw kroki w lu ułtwini przyjęi tkih mto przz OECD. Komisj powinn tkż strć się, y w rmh umów o współpry z Wspólnotą Europjską uzyskć uznni wyników tstów zpizństw prowzonyh w Wspólnoi przy stosowniu mto ltrntywnyh tk, y ksport prouktów kosmtyznyh tstownyh tkimi mtomi ni ył utruniony orz y zpoi lu uniknąć wymgni przz krj trzi powtrzni tkih tstów z wykorzystnim zwirząt. (46) Nizęn jst przjrzystość w zkrsi skłników stosownyh w proukth kosmtyznyh. Przjrzystość t powinn zostć osiągnięt poprzz poni n opkowniu skłników stosownyh w nym prouki kosmtyznym. Jżli z wzglęów prktyznyh nimożliw jst poni skłników n opkowniu, tki informj powinny zostć złązon w tki sposó, y konsumnt mił ostęp o tyh informji. (47) Komisj powinn oprowć słownik wspólnyh nzw skłników, y zpwnić jnolitość oznkowni i ułtwić intyfikowni skłników kosmtyznyh. Słownik tn ni powinin mić n lu ustnowini ogrnizjągo wykzu sustnji stosownyh w proukth kosmtyznyh. (48) W lu informowni konsumntów, proukty kosmtyzn powinny zwirć okłn i zrozumił wskzni otyzą okrsu ih przytnośi o użyi. Biorą po uwgę, ż konsumni powinni yć poinformowni o trmini, o którgo ny proukt zhowuj swoją pirwotną funkję i pozostj zpizny, istotn jst, y znć tę minimlnj trwłośi, tj. trmin, w którym njlpij jst proukt zużyć. Gy okrs minimlnj trwłośi przkrz 30 misięy, konsumni powinni yć poinformowni o okrsi po otwriu, w którym proukt kosmtyzny moż yć stosowny z szkoy l konsumntów. Jnkż wymóg tn ni powinin mić zstosowni, gy pojęi trwłośi po otwriu ni m zstosowni, to znzy w przypku prouktów jnorzowgo użytku, prouktów, l któryh ni istnij ryzyko zpsui lu prouktów, któryh się ni otwir.

5 Dzinnik Urzęowy Unii Europjskij L 342/63 (49) SCCS zintyfikowł pwną lizę sustnji, któr mogą powoowć rkj lrgizn, ztm konizn ęzi ogrnizni ih stosowni lu okrślni pwnyh wrunków ih otyząyh. W lu zpwnini, y konsumni yli o tym włśiwi poinformowni, nlży uwzglęnić t sustnj w wykzi skłników, konsumntom nlży zwróić uwgę n oność tyh skłników. Informj tki powinny ułtwić ignozę lrgii kontktowyh u konsumntów i umożliwić im unikni stosowni prouktów kosmtyznyh, któr są l nih niopowini. W przypku sustnji, któr mogą powoowć uzulni u znznj zęśi społzństw, nlży rozwżyć inn śroki ogrnizją, tki jk zkz i ogrnizni stężni. (50) W oni zpizństw prouktu kosmtyzngo nlży umożliwić uwzglęnini wyników on ryzyk przprowzonyh w innyh włśiwyh zizinh. Wykorzystni tkih nyh powinno yć nlżyi przmyśln i uzsnion. (51) Konsumnt powinin yć hroniony prz wprowzjąymi w łą oświznimi, otyząymi skutznośi i innyh h prouktu kosmtyzngo. W szzgólnośi zstosowni m yrktyw Prlmntu Europjskigo i Ry 2005/29/WE z ni 11 mj 2005 r. otyzą niuziwyh prktyk hnlowyh stosownyh przz przsięiorstw wo konsumntów n rynku wwnętrznym ( 1 ). Ponto Komisj w współpry z pństwmi złonkowskimi powinn okrślić wspóln krytri konkrtnyh oświzń otyząyh prouktów kosmtyznyh. (52) Nlży umożliwić umiszzni n proukth kosmtyznyh oznzni, ż przy ih oprowniu ni przprowzno tstów n zwirzęth. Komisj, w konsultji z pństwmi złonkowskimi, sformułowł wytyzn zpwniją jnolit krytri stosowni tkih oznzń i wprowzją jnolit rozumini tyh oznzń tk, y w szzgólnośi ni wprowzły on w łą konsumntów. Tworzą tki wytyzn, Komisj wzięł równiż po uwgę opini wilu młyh i śrnih przsięiorstw, któr stnowią większość prountów nistosująyh ń n zwirzęth, tkż ziłjąyh w tym zkrsi orgnizji pozrząowyh orz wymgni konsumntów, y mogli oni w prkty łtwo oróżnić o sii proukty, któr yły lu ni yły tstown n zwirzęth. (53) Ay konsumni mogli okonywć świomyh wyorów, powinni oni, opróz informji n tykith, otrzymć możliwość zwróni się o osoy opowizilnj o niktór n otyzą prouktu. (54) Ay zgwrntowć przstrzgni przpisów ninijszgo rozporzązni, konizn jst skutzn nzorowni rynku. W tym lu iężki ziłni nipożąn powinno yć zgłszn, włśiw orgny powinny mić ( 1 ) Dz.U. L 149 z , s. 22. możliwość zwróni się o osoy opowizilnj o wykz prouktów kosmtyznyh zwirjąyh sustnj, któryh zpizństwo uzi powżn wątpliwośi. (55) Ninijsz rozporzązni ni stnowi uszzrku l prw pństw złonkowskih o rgulji, w posznowniu prw wspólnotowgo, powimini włśiwyh orgnów pństw złonkowskih przz prowników służy zrowi lu konsumntów o iężkim ziłniu nipożąnym. (56) Ninijsz rozporzązni ni stnowi uszzrku l prw pństw złonkowskih o rgulji, w posznowniu prw wspólnotowgo, ustnwini pomiotów gosporzyh w zizini prouktów kosmtyznyh. (57) W rzi nizgonośi z ninijszym rozporząznim konizn moż yć jsn i skutzn prour wyofni prouktów z rynku lu wyofni prouktów o użytkowników końowyh. Prour t powinn opirć się n oowiązująyh przpish Wspólnoty otyząyh prouktów nizpiznyh, o il jst to możliw. (58) Ay rozwiązć kwstię prouktów kosmtyznyh, któr mogą zgrżć zrowiu luzi mimo spłnini przpisów ninijszgo rozporzązni, nlży ustnowić prourę w sprwi śroków ohronnyh. (59) W lu ułtwini spójngo wrżni ninijszgo rozporzązni Komisj powinn zpwnić wskzówki służą jnolitj wykłni i stosowniu pojęi powżngo ryzyk. (60) Ay zhowć zgoność z zsmi oryh prktyk ministryjnyh, kż yzj włśiwgo orgnu pojęt w rmh nzorowni rynku powinn yć nlżyi uzsnion. (61) Ay zpwnić skutzną kontrolę wwnątrzrynkową, konizny jst wysoki stopiń współpry ministryjnj włśiwyh orgnów. Dotyzy to w szzgólnośi wzjmnj pomoy w wryfikji okumntji prouktu zloklizownj w innym pństwi złonkowskim. (62) Komisj powinn yć wspomgn przz SCCS, nizlżny orgn ony ryzyk. (63) Śroki nizęn o wykonni ninijszgo rozporzązni nlży przyjąć zgoni z yzją Ry 1999/468/WE z ni 28 zrw 1999 r. ustnwijąą wrunki wykonywni uprwniń wykonwzyh przyznnyh Komisji ( 2 ). (64) W szzgólnośi Komisji nlży przyznć uprwnini o ostosowni złązników o ninijszgo rozporzązni o postępu thnizngo. Poniwż śroki t mją ogólny zkrs i mją n lu okonni zmin w onisiniu o lmntów innyh niż istotn ninijszgo rozporzązni, muszą yć przyjmown w tryi proury rgulyjnj połązonj z kontrolą, ustnowionj w rt. 5 yzji 1999/468/WE. ( 2 ) Dz.U. L 184 z , s. 23.

6 L 342/64 Dzinnik Urzęowy Unii Europjskij (65) Kiy w sytujh wymgjąyh pilngo rozptrzni normln trminy proury rgulyjnj połązonj z kontrolą ni mogą yć otrzymn, Komisj powinn mić możliwość zstosowni proury nzwyzjnj, okrślonj w rt. 5 ust. 6 yzji 1999/468/WE w sprwi przyjęi niktóryh śroków onosząyh się o CMR, nnomtriłów i potnjlngo ryzyk l zrowi luzi. (66) Pństw złonkowski powinny ustnowić przpisy w sprwi snkji oowiązująyh w przypkh nruszni przpisów ninijszgo rozporzązni i zpwnić ih stosowni. Snkj t powinny yć skutzn, proporjonln i ostrszją. (67) Pomioty gosporz, tkż pństw złonkowski i Komisj muszą mić zs n ostosowni się o zmin wprowzonyh ninijszym rozporząznim. W lu ostosowni włśiw jst ztm zpwnini wystrzjągo okrsu przjśiowgo. Jnk w lu zgwrntowni płynngo przjśi pomioty gosporz powinny mić prwo o wprowzni n rynk prouktów kosmtyznyh, któr są zgon z ninijszym rozporząznim prz upływm tgo okrsu przjśiowgo. (68) W lu zwiększni zpizństw prouktów kosmtyznyh i nzorowni rynku proukty kosmtyzn wprowzn o orotu po trmini rozpozęi stosowni ninijszgo rozporzązni powinny yć zgon z jgo wymogmi w zkrsi ony zpizństw, okumntji prouktu i powimini, nwt jśli poon wymogi zostły już spłnion n moy yrktywy 76/768/EWG. (69) Dyrktywę 76/768/EWG nlży uhylić. Jnk w lu zpwnini opowinij opiki myznj w przypku prolmów orz nzorowni rynku informj otrzymn zgoni z rt. 7 ust. 3 i rt. 7 ust. 4 yrktywy 76/768/EWG otyząj prouktów kosmtyznyh powinny yć przhowywn przz włśiw orgny przz okrślony zs, informj przhowywn przz osoę opowizilną powinny yć nl ostępn w tym smym okrsi. (70) Ninijsz rozporzązni ni powinno nruszć zoowiązń pństw złonkowskih otyząyh trminów trnspozyji o prw krjowgo yrktyw okrślonyh w złązniku IX zęść B. (71) Poniwż l ninijszgo rozporzązni, minowii utworzni rynku wwnętrzngo i osiągnięi wysokigo poziomu ohrony zrowi luzi poprzz zgoność prouktów kosmtyznyh, ni moż yć osiągnięty w wystrzjąym stopniu przz pństw złonkowski, moż z wzglęu n sklę ziłni możliw jst jgo lpsz osiągnięi n poziomi wspólnotowym, Wspólnot moż przyjąć śroki zgoni z zsą pomonizośi, okrślononą w rt. 5 Trkttu. Zgoni z zsą proporjonlnośi, okrśloną w tym rtykul, ninijsz rozporzązni ni wykrz poz to, o jst nizęn o osiągnięi tgo lu, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: ROZDZIAŁ I ZAKRES STOSOWANIA, DEFINICJE Artykuł 1 Zkrs stosowni i l Ay zpwnić funkjonowni rynku wwnętrzngo i wysoki poziom ohrony zrowi luzi, ninijsz rozporzązni ustnwi przpisy, któr musi spłnić kży proukt kosmtyzny uostępniny n rynku. Artykuł 2 Dfinij 1. Do lów ninijszgo rozporzązni stosuj się nstępują finij: ) proukt kosmtyzny oznz kżą sustnję lu miszninę przznzoną o kontktu z zwnętrznymi zęśimi ił luzkigo (nskórkim, owłosinim, pznokimi, wrgmi orz zwnętrznymi nrząmi płiowymi) lu z zęmi orz łonmi śluzowymi jmy ustnj, którgo wyłąznym lu głównym lm jst utrzymywni ih w zystośi, prfumowni, zmin ih wygląu, ohron, utrzymywni w orj konyji lu korygowni zphu ił; ) sustnj oznz pirwistk hmizny i jgo związki w stni, w jkim występują w przyrozi lu zostją uzyskn z pomoą prosu proukyjngo, z wszlkimi otkmi wymgnymi o zhowni ih trwłośi orz wszlkimi znizyszznimi powstłymi w wyniku zstosowngo prosu, wyłązją rozpuszzlniki, któr możn ozilić z wpływu n stilność lu zminy jj skłu; ) misznin oznz miszninę lu roztwór skłjąy się z wóh lu więj sustnji; ) prount oznz kżą osoę fizyzną lu prwną, któr wytwrz proukt kosmtyzny lu zl zprojktowni lu wytworzni prouktu i wprowz tn proukt o orotu po włsną nzwą lu znkim towrowym; ) ystryutor oznz kżą osoę fizyzną lu prwną w łńuhu ostw, nięąą prountm ni importrm, któr uostępni proukt kosmtyzny n rynku Wspólnoty; f) użytkownik końowy oznz konsumnt lo osoę wykorzystująą ny proukt kosmtyzny w rmh ziłlnośi zwoowj; g) uostępnini n rynku oznz kż opłtn lu niopłtn ostrzni prouktu kosmtyzngo n rynk Wspólnoty o lów ystryuji, konsumpji lu stosowni, w rmh ziłlnośi hnlowj; h) wprowzni o orotu oznz uostępnini prouktu kosmtyzngo n rynku Wspólnoty po rz pirwszy;

7 Dzinnik Urzęowy Unii Europjskij L 342/65 i) importr oznz kżą osoę fizyzną lu prwną, któr m sizię n trni Wspólnoty i wprowz o orotu w Wspólnoi proukt kosmtyzny z krju trzigo; j) norm zhrmonizown oznz normę przyjętą przz jn z uropjskih orgnów normlizyjnyh wyminionyh w złązniku I o yrktywy 98/34/WE Prlmntu Europjskigo i Ry z ni 22 zrw 1998 r. ustnwijąj prourę uzilni informji w zizini norm i przpisów thniznyh orz zs otyząyh usług społzństw informyjngo ( 1 ), n postwi wniosku Komisji złożongo zgoni z rt. 6 tj yrktywy; k) nnomtrił oznz nirozpuszzlny lu iotrwły i lowo wytworzony mtrił posijąy o njmnij jn wymir zwnętrzny lu strukturę wwnętrzną w skli o 1 o 100 nm; l) sustnj konsrwują oznz sustnj, przznzon wyłązni lu główni o hmowni rozwoju ronoustrojów w prouki kosmtyznym; m) rwniki oznz sustnj przznzon wyłązni lu główni o rwini prouktu kosmtyzngo, łgo ił lu niktóryh jgo zęśi, przz sorpję lu oii świtł wizilngo; ponto z rwniki uwż się prkursory utlnijąyh rwników o włosów; n) sustnj prominiohronn oznz sustnj przznzon wyłązni lu główni o ohrony skóry prz niktórymi rozjmi prominiowni ultrfioltowgo przz pohłnini, oijni lu rozprszni tgo prominiowni; o) ziłni nipożąn oznz nikorzystny wpływ n zrowi luzki, ęąy skutkim normlngo lu jągo się rjonlni przwizić stosowni prouktu kosmtyzngo; p) iężki ziłni nipożąn oznz ziłni nipożąn, któr powouj tymzsową lu stłą niwyolność zynnośiową, nipłnosprwność, konizność hospitlizji, wy wrozon, zpośrni zgrożni żyi lu zgon; q) wyofni z rynku oznz kż ziłni, którgo lm jst zpoigni uostępniniu n rynku prouktu kosmtyzngo w łńuhu ostw; r) wyofni o użytkowników końowyh oznz kży śrok, którgo lm jst oprowzni o zwrotu prouktu kosmtyzngo uostępniongo już użytkownikowi końowmu; s) rptur rmow oznz rpturę, któr zwir listę ktgorii lu funkji skłników orz ih mksymln stężni w prouki kosmtyznym lu poj istotn informj ilośiow i jkośiow, gy ny proukt kosmtyzny ni jst ojęty lu jst jyni zęśiowo ojęty tką rpturą. Komisj ostrz wytyzn pozwlją n stworzni rptury rmowj i rgulrn ostosowywni jj o postępu nukowo-thnizngo. ( 1 ) Dz.U. L 204 z , s N użytk ust. 1 lit. ) sustnj lu misznin przznzon o spożyi, wyhni, wstrzykiwni lu wszzpini o ił luzkigo ni jst uznwn z proukt kosmtyzny. 3. Z wzglęu n różn finij nnomtriłów pulikown przz poszzgóln orgny i stły rozwój nukowo-thnizny w zizini nnothnologii, Komisj ostosowuj i ptuj ust. 1 lit. k) o postępu nukowo-thnizngo orz o finiji uzgonionyh nstępni n szzlu mięzynroowym. Śrok tn, mjąy n lu zminę lmntów innyh niż istotn ninijszgo rozporzązni, przyjmuj się zgoni z prourą rgulyjną połązoną z kontrolą, o którj mow w rt. 32 ust. 3. ROZDZIAŁ II BEZPIECZEŃSTWO, ODPOWIEDZIALNOŚĆ, SWOBODNY PRZEPŁYW Artykuł 3 Bzpizństwo Proukt kosmtyzny uostępniny n rynku powinin yć zpizny l zrowi luzi w normlnyh lu jąyh się przwizić wrunkh stosowni, z uwzglęninim w szzgólnośi: ) przntji, w tym zgonośi z yrktywą 87/357/EWG; ) oznkowni; ) instrukji użyi i usuwni; ) wszlkih innyh wskzówk lu informji pohoząyh o osoy opowizilnj w rozuminiu rt. 4. Umiszzni ostrzżń ni zwlni osó zfiniownyh w rt. 2 i 4 z oowiązku przstrzgni innyh wymogów ustnowionyh w ninijszym rozporzązniu. Artykuł 4 Oso opowiziln 1. Do orotu wprowzn są jyni proukty kosmtyzn, l któryh n trni Wspólnoty jst wyznzon oso opowiziln, ęą osoą prwną lu fizyzną. 2. Oso opowiziln gwrntuj spłnini opowinih oowiązków okrślonyh w ninijszym rozporzązniu przz kży wprowzny o orotu proukt kosmtyzny. 3. W wypku prouktu kosmtyzngo wyproukowngo w Wspólnoi, który ni polg ksportowi i importowi o Wspólnoty, osoą opowizilną jst prount mjąy sizię n trni Wspólnoty.

8 L 342/66 Dzinnik Urzęowy Unii Europjskij Prount moż wyznzyć n osoę opowizilną inną osoę mjąą sizię n trni Wspólnoty, uzilją jj pismngo upowżnini, któr t oso kptuj w formi pismnj. 4. Jżli prount prouktu kosmtyzngo wyproukowngo w Wspólnoi i nipolgjągo nstępni ksportowi i importowi o Wspólnoty m sizię poz trytorium Wspólnoty, wyznz on n osoę opowizilną osoę mjąą sizię n trni Wspólnoty, uzilją jj pismngo upowżnini, któr t oso kptuj w formi pismnj. 5. W wypku prouktu kosmtyzngo importowngo, osoą opowizilną z konkrtny proukt kosmtyzny wprowzny przz nigo o orotu jst kży importr. Importr moż wyznzyć osoę mjąą sizię n trni Wspólnoty n osoę opowizilną, uzilją jj pismngo upowżnini, któr t oso kptuj w formi pismnj. uzsniony wniosk włśiwgo orgnu krjowgo ostrzją wszlkih informji i okumntji nizęnj o wykzni zgonośi ngo prouktu z okrślonymi wymogmi w języku łtwo zrozumiłym l tgo orgnu. Artykuł 6 Oowiązki ystryutorów 1. W rmh swojj ziłlnośi pozs uostępnini prouktu kosmtyzngo n rynku ystryutorzy ziłją z nlżytą strnnośią w onisiniu o oowiązująyh wymogów. 2. Prz uostępninim prouktu kosmtyzngo n rynku ystryutorzy sprwzją, zy: pon są informj otyzą oznkowni okrślon w rt. 19 ust. 1 lit. ), ) i g) orz w rt. 19 ust. 3 i 4; 6. Dystryutor jst osoą opowizilną, jżli wprowz proukt kosmtyzny o orotu po włsną nzwą lu znkim towrowym lu zmini proukt już wprowzony n rynk w sposó mogąy mić wpływ n zgoność z oowiązująymi wymogmi. spłnion są wymogi językow okrślon w rt. 19 ust. 5; ni upłynęł t minimlnj trwłośi, o il m on zstosowni n moy rt. 19 ust. 1. Tłumzni informji otyząyh prouktu kosmtyzngo wprowzongo już n rynk ni jst uwżn z zminę tgo prouktu mogąą mić wpływ n zgoność z opowinimi wymogmi ninijszgo rozporzązni. Artykuł 5 Oowiązki osoy opowizilnj 1. Oso opowiziln zpwni zgoność z rt. 3, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 ust. 1, 2 i 5, tkż z rt. 20, 21, 23 i Osoy opowiziln, któr uznją lu mją powoy sązić, ż proukt kosmtyzny wprowzony przz ni o orotu ni jst zgony z ninijszym rozporząznim, nizwłozni przyjmują śroki nprwz nizęn o opowinigo ostosowni tgo prouktu lu w rzi potrzy wyofni go z rynku lu wyofni go o użytkowników końowyh. Ponto jżli proukt kosmtyzny stwrz ryzyko l zrowi luzi, nizwłozni informują o tym włśiw orgny krjow pństw złonkowskih, w któryh uostępniły ny proukt orz pństw złonkowskigo, w którym okumntj prouktu jst ostępn, poją szzgóły, zwłszz otyzą nizgonośi orz przyjętyh śroków nprwzyh. 3. Osoy opowiziln n wniosk włśiwyh orgnów współprują z nimi w zkrsi pojmowni wszlkih ziłń liminująyh zgrożni stwrzn przz proukty, któr uostępniły n rynku. W szzgólnośi osoy opowiziln n 3. Jżli ystryutorzy uznją lu mją powoy sązić, ż: ny proukt kosmtyzny ni jst zgony z wymogmi przwizinymi w ninijszym rozporzązniu, ni uostępniją prouktu n rynku, opóki ni zostni on ostosowny o oowiązująyh wymogów; proukt kosmtyzny, który uostępnili n rynku, ni jst zgony z ninijszym rozporząznim, zpwniją przyjęi śroków nprwzyh nizęnyh o ostosowni tgo prouktu, wyofni go z rynku lu wyofni o użytkowników końowyh, w rzi potrzy. Ponto jżli proukt kosmtyzny stwrz ryzyko l zrowi luzi, ystryutorzy nizwłozni informują o tym osoę opowizilną orz włśiw orgny krjow pństw złonkowskih, w któryh uostępniły ny proukt, poją szzgóły zwłszz otyzą nizgonośi orz przyjętyh śroków nprwzyh. 4. Dystryutorzy zpwniją, y w zsi, gy są opowizilni z proukt, wrunki przhowywni lu trnsportu ni zgrżły jgo zgonośi z wymogmi okrślonymi w ninijszym rozporzązniu. 5. Dystryutorzy współprują z włśiwymi orgnmi n wniosk tyh osttnih w zkrsi wszlkih ziłń mjąyh n lu wyliminowni zgrożń stwrznyh przz proukty uostępnion przz nih n rynku. W szzgólnośi ystryutorzy n uzsniony wniosk włśiwgo orgnu krjowgo ostrzją w języku łtwo zrozumiłym l tgo orgnu wszlki informj i okumntję nizęn o wykzni zgonośi ngo prouktu z wymogmi wyminionymi w ust. 2.

9 Dzinnik Urzęowy Unii Europjskij L 342/67 Artykuł 7 Intyfikj w łńuhu ostw N wniosk włśiwyh orgnów: osoy opowiziln wskzują ystryutorów, którym ostrzją ny proukt kosmtyzny; ystryutor wskzuj ystryutor lu osoę opowizilną, któr ostrzył mu proukt kosmtyzny, orz ystryutorów, którym ostrzono ny proukt kosmtyzny. Oowiązk tn utrzymuj się przz okrs 3 lt o ni uostępnini ystryutorowi nj prtii prouktu kosmtyzngo. Artykuł 8 Dor prktyk proukji 1. Ay zpwnić rlizję lów rt. 1, proukj prouktów kosmtyznyh oyw się zgoni z orą prktyką proukji. 2. Pros proukji uznj się z zgony z orą prktyką proukji, jżli jst zgony z opowinimi normmi zhrmonizownymi, o któryh onisini opulikowno w Dzinniku Urzęowym Unii Europjskij. Artykuł 9 Swoony przpływ Pństw złonkowski ni mogą, powołują się n wymgni pon w ninijszym rozporzązniu omówić, zkzć lu ogrnizyć uostępnini n rynku prouktów kosmtyznyh, któr spłniją wymgni ninijszgo rozporzązni. ROZDZIAŁ III OCENA BEZPIECZEŃSTWA, DOKUMENTACJA PRODUKTU, ZGŁASZANIE Artykuł 10 On zpizństw 1. Ay wykzć zgoność ngo prouktu z rt. 3, prz wprowznim prouktu kosmtyzngo o orotu oso opowiziln zpwni przprowzni ony zpizństw prouktu n postwi opowinih informji i sporzązni rportu zpizństw prouktu kosmtyzngo zgoni z złąznikim I. Oso opowiziln zpwni: ) uwzglęnini w oni zpizństw przznzni prouktu kosmtyzngo orz przwiywngo nrżni ogólnoustrojowgo n poszzgóln skłniki w rpturz końowj; ) stosowni w oni zpizństw opowinigo pojśi oprtgo n wz owou przy okonywniu przgląu nyh z wszystkih istnijąyh źrół; ) ktulizowni rportu zpizństw prouktu kosmtyzngo, z uwzglęninim otkowyh istotnyh informji uzysknyh po wprowzniu prouktu o orotu. Akpit pirwszy stosuj się równiż o prouktów kosmtyznyh, któr zostły zgłoszon zgoni z yrktywą 76/768/EWG. W lu umożliwini przsięiorstwom, zwłszz młym i śrnim, spłnini wymogów okrślonyh w złązniku I, Komisj w śisłj współpry z wszystkimi zintrsownymi stronmi przyjmuj opowini wytyzn. Wytyzn t przyjmuj się zgoni z prourą rgulyjną, o którj mow w rt. 32 ust Onę zpizństw prouktu kosmtyzngo, okrśloną w złązniku I zęść B, przprowz oso posiją yplom lu inny owó formlnyh kwlifikji, przyznny w wyniku ukońzni tortyznyh i prktyznyh stuiów uniwrsytkih w zizini frmji, toksykologii, myyny lu innj zliżonj ysypliny lu kursu uznwngo przz n pństwo złonkowski z równorzęny. 3. Niklinizn ni z zkrsu zpizństw, o któryh mow w ust. 1 w związku z oną zpizństw, przprowzon w lu ony zpizństw prouktu kosmtyzngo po niu 30 zrw 1988 r., są zgon z prwowstwm wspólnotowym otyząym zs orj prktyki lortoryjnj, któr miło zstosowni w momni przprowzni ni, lu z innymi normmi mięzynroowymi, uznnymi z równorzęn przz Komisję lu ECHA. Artykuł 11 Dokumntj prouktu 1. O momntu wprowzni prouktu kosmtyzngo o orotu oso opowiziln przhowuj jgo okumntję. Dokumntję prouktu przhowuj się przz okrs 10 lt o ni wprowzni o orotu osttnij prtii ngo prouktu kosmtyzngo. 2. Dokumntj prouktu zwir nstępują informj i n, uktulnin w rzi potrzy: ) opis prouktu kosmtyzngo, umożliwijąy łtw przyporząkowni okumntji prouktu o ngo prouktu kosmtyzngo, ) rport zpizństw prouktu kosmtyzngo, o którym mow w rt. 10 ust. 1; ) opis mto proukji i oświzni o zgonośi z orą prktyką proukji, o którj mow w rt. 8;

10 L 342/68 Dzinnik Urzęowy Unii Europjskij ) jżli jst to uzsnion z wzglęu n rozj prouktu kosmtyzngo lu fkt jgo ziłni, owó klrowngo ziłni; ) n otyzą wszlkih tstów n zwirzęth, przprowzonyh przz prount, jgo przstwiili lu ostwów w trki oprowni lu ony zpizństw prouktu kosmtyzngo lu jgo skłników, w tym tstów n zwirzęth przprowznyh w lu spłnini wymogów przpisów ustwowyh lu wykonwzyh oowiązująyh w krjh trzih. 3. Oso opowiziln uostępni, po swoim rsm ponym n tykii włśiwmu orgnowi pństw złonkowskigo, w którym przhowywn jst okumntj, okumntję prouktu w formi lktroniznym lu innym. Informj zwrt w okumntji prouktu są uostępnin w języku łtwo zrozumiłym l włśiwyh orgnów ngo pństw złonkowskigo. 4. Wymogi okrślon w ust. 1-3 ninijszgo rtykułu stosuj się równiż o prouktów kosmtyznyh, któr zostły zgłoszon zgoni z yrktywą 76/768/EWG. Artykuł 12 Poirni prók i wykonywni nliz 1. Poirni prók i wykonywni nliz prouktów kosmtyznyh przprowz się w rztlny i otwrzlny sposó. 2. Wo rku oowiązujągo prwowstw wspólnotowgo zkł się wirygoność i otwrzlność zstosownj mtoy, jżli jst on zgon z opowinimi normmi zhrmonizownymi, o któryh onisini opulikowno w Dzinniku Urzęowym Unii Europjskij. Artykuł 13 Zgłszni 1. Prz wprowznim prouktu kosmtyzngo o orotu oso opowiziln przkł Komisji rogą lktronizną nstępują informj: ) ktgorię prouktu kosmtyzngo i jgo nzwę lu nzwy umożliwiją jnoznzną intyfikję; ) imię i nzwisko (firmę) osoy opowizilnj orz jj rs, po którym uostępnin jst okumntj prouktu; ) krj pohozni w przypku importu; ) pństwo złonkowski, w którym proukt kosmtyzny m zostć wprowzony o orotu; ) n kontktow osoy fizyznj, z którą możn się kontktowć, w rzi koniznośi; f) oność sustnji w formi nnomtriłów i: (i) ih intyfikj, w tym nzw hmizn (wg nomnkltury IUPAC) i inn oznzni okrślon w pkt 2 prmuły o złązników II-VI o ninijszgo rozporzązni; (ii) ją się rjonlni przwizić wrunki nrżni; g) nzw i numr Chmils Astrts Srvi (CAS) lu WE sustnji sklsyfikownyh jko rkotwórz, mutgnn lu ziłją szkoliwi n rozrozość (CMR), nlżąyh o ktgorii 1A lu 1B zgoni z zęśią 3 złąznik VI o rozporzązni (WE) nr 1272/2008; h) rptur rmow umożliwiją szyki i opowini lzni w rzi wystąpini prolmów. Akpit pirwszy stosuj się równiż o prouktów kosmtyznyh zgłoszonyh zgoni z yrktywą 76/768/EWG. 2. Gy proukt kosmtyzny jst wprowzny o orotu, oso opowiziln zgłsz Komisji oryginln oznkowni orz fotogrfię opkowni tgo prouktu o il jst on zytln. 3. Poząwszy o 11 lip 2013, ystryutor, który uostępniją w pństwi złonkowskim proukt kosmtyzny wprowzony już o orotu w innym pństwi złonkowskim i tłumzy, z włsnj inijtywy, w lu zpwnini zgonośi z prwm krjowym owolny frgmnt oznkowni tgo prouktu, rogą lktronizną przkł Komisji nstępują informj: ) ktgorię prouktu kosmtyzngo, jgo nzwę w pństwi złonkowskim wysyłki i jgo nzwę w pństwi złonkowskim, w którym jst uostępniny, umożliwiją jnoznzną jgo intyfikję; ) pństwo złonkowski, w którym proukt kosmtyzny jst uostępniny; ) imię i nzwisko (firm) i rs ystryutor; ) imię i nzwisko (firm) osoy opowizilnj orz jj rs, po którym uostępnin jst okumntj prouktu. 4. Jżli proukt kosmtyzny zostł wprowzony o orotu prz 11 lip 2013, l ni jst już wprowzny o orotu o tj ty, ystryutor wprowz tn proukt w pństwi złonkowskim po tj i, ystryutor tn przkzuj osoi opowizilnj nstępują n: ) ktgorię prouktu kosmtyzngo, jgo nzwę w pństwi złonkowskim wysyłki i jgo nzwę w pństwi złonkowskim, w którym jst uostępniny, umożliwiją jnoznzną jgo intyfikję; ) pństwo złonkowski, w którym proukt kosmtyzny jst uostępniny;

11 Dzinnik Urzęowy Unii Europjskij L 342/69 ) swoj imię i nzwisko (firmę) orz rs. N postwi tgo komuniktu oso opowiziln rogą lktronizną przkł Komisji informj, o któryh mow w ust. 1 ninijszgo rtykułu, w przypku gy w pństwi złonkowskim, w którym proukt kosmtyzny jst uostępniny ni okonno zgłoszń n moy rt. 7 ust. 3 i rt 7 ust. 4 yrktywy 76/768/EWG. 5. Komisj nizwłozni uostępni rogą lktronizną informj, o któryh mow w ust. 1 lit. )-g) orz w ust. 2 i 3, wszystkim włśiwym orgnom. Włśiw orgny mogą korzystć z tyh informji wyłązni o lów nzorowni rynku, nlizy rynku, on orz informowni konsumntów w rozuminiu rt. 25, 26 i Komisj nizwłozni uostępni rogą lktronizną informj, o któryh mow w ust. 1, 2 i 3, ośrokom ztruć lu poonym jnostkom, jżli tki ośroki lu jnostki zostły ustnowion przz pństw złonkowski. Jnostki t mogą korzystć z tyh informji wyłązni o lów lzni. 7. W wypku zminy informji okrślonyh w ust. 1, 3 i 4 oso opowiziln lu ystryutor nizwłozni j ktulizują. 8. Komisj moż, iorą po uwgę postęp nukowothnizny i okrślon potrzy związn z nzorownim rynku, zminić ust. 1-7 poprzz oni wymogów. Śroki t, mją n lu zminę lmntów innyh niż istotn ninijszgo rozporzązni, przyjmuj się zgoni z prourą rgulyjną połązoną z kontrolą, o którj mow w rt. 32 ust. 3. ROZDZIAŁ IV OGRANICZENIA DOTYCZĄCE NIEKTÓRYCH SUBSTANCJI Artykuł 14 Ogrnizni otyzą sustnji wyminionyh w złąznikh 1. Bz uszzrku l rt. 3 proukty kosmtyzn ni mogą zwirć żnj z nstępująyh sustnji: ) sustnji niozwolonyh sustnji niozwolonyh wyminionyh w złązniku II; ) sustnji polgjąyh ogrnizniom sustnji polgjąyh ogrnizniom, któr ni są stosown zgoni z ogrniznimi okrślonymi w złązniku III; ) rwników (i) rwników innyh niż wyminion w złązniku IV i rwników wyminionyh w tym złązniku, jśli są stosown nizgoni z wrunkmi okrślonymi w tym złązniku, z wyjątkim prouktów o frowni włosów, o któryh mow w ust. 2; (ii) z uszzrku l lit. ), lit. ) ppkt (i) orz lit. ) ppkt (i), sustnji wyminionyh w złązniku IV, któr ni są przznzon o stosowni jko rwniki i są stosown nizgoni z wrunkmi okrślonymi w tym złązniku; ) sustnji konsrwująyh (i) sustnji konsrwująyh innyh niż wyminion w złązniku V i sustnji konsrwująyh wyminionyh w tym złązniku, jśli są stosown nizgoni z wrunkmi okrślonymi w tym złązniku; (ii) z uszzrku l lit. ), lit. ) ppkt (i) orz lit. ) ppkt (i), sustnji wyminionyh w złązniku V, któr ni są przznzon o stosowni jko sustnj konsrwują i są stosown nizgoni z wrunkmi okrślonymi w tym złązniku; ) sustnji prominiohronnyh (i) sustnji prominiohronnyh innyh niż t wyminion w złązniku VI i sustnji prominiohronnyh wyminionyh w tym złązniku, jśli są stosown nizgoni z wrunkmi okrślonymi w tym złązniku; (ii) z uszzrku l lit. ), lit. ) ppkt (i) orz lit. ) ppkt (i), sustnji wyminionyh w złązniku VI, któr ni są przznzon o stosowni w hrktrz sustnji prominiohronnyh i są stosown nizgoni z wrunkmi okrślonymi w tym złązniku. 2. Z zstrzżnim yzji Komisji otyząj włązni w zkrs złąznik IV prouktów o frowni włosów, proukty t ni mogą zwirć rwników przznzonyh o rwini włosów innyh niż wyminion w złązniku IV orz rwników przznzonyh o rwini włosów, wyminionyh, jśli są stosown nizgoni z wrunkmi okrślonymi w tym złązniku. Dyzję Komisji, o którj mow w kpii pirwszym, mjąą n lu zminę lmntów innyh niż istotn ninijszgo rozporzązni, przyjmuj się zgoni z prourą rgulyjną połązoną z kontrolą, o którj mow w rt. 32 ust. 3. Artykuł 15 Sustnj sklsyfikown jko sustnj CMR 1. Stosowni w proukth kosmtyznyh sustnji sklsyfikownyh jko sustnj CMR, nlżąyh o ktgorii 2, w rozuminiu zęśi 3 złąznik VI o rozporzązni (WE) nr 1272/2008, jst zkzn. Jnk sustnj zlizon o ktgorii 2 moż yć stosown w proukth kosmtyznyh, jśli zostni onion przz SCCS i uznn z zpizną o stosowni w proukth kosmtyznyh. W tym lu Komisj przyjmuj nizęn śroki zgoni z prourą rgulyjną połązoną z kontrolą, o którj mow w rt. 32 ust. 3 ninijszgo rozporzązni.

12 L 342/70 Dzinnik Urzęowy Unii Europjskij Stosowni w proukth kosmtyznyh sustnji sklsyfikownyh jko sustnj CMR, nlżąyh o ktgorii 1A lu 1B w rozuminiu zęśi 3 złąznik VI o rozporzązni (WE) nr 1272/2008, jst zkzn. Sustnj t, po ih sklsyfikowniu jko sustnj CMR, nlżą o ktgorii 1A lu 1B w rozuminiu zęśi 3 rozporzązni (WE) 1272/2008, mogą jnk yć w roz wyjątku stosown w proukth kosmtyznyh, jżli spłnion zostną wszystki poniższ wrunki: ) spłniją wymogi zpizństw żywnośi w rozuminiu rozporzązni (WE) nr 178/2002 Prlmntu Europjskigo i Ry z ni 28 styzni 2002 r. ustnwijąym ogóln zsy i wymgni prw żywnośiowgo, powołująym Europjski Urzą s. Bzpizństw Żywnośi orz ustnwijąym proury w zkrsi zpizństw żywnośi ( 1 ); ) jżli z nlizy sustnji ltrntywnyh wynik, ż ni istniją opowini sustnj o nih ltrntywn; ) wniosk zostł złożony l okrślongo zstosowni w ktgorii prouktu o znnym poziomi nrżni; orz ) zostły onion i uznn przz SCCS z zpizn o stosowni w proukth kosmtyznyh, w szzgólnośi mją n uwz nrżni n t proukty orz łkowit nrżni pohozą z innyh źrół, z szzgólnym uwzglęninim grup osó szzgólni wrżliwyh. Zgoni z rt. 3 ninijszgo rozporzązni, y zpoi niprwiłowmu stosowniu prouktu kosmtyzngo, zpwni się włśiw oznkowni, z uwzglęninim potnjlngo ryzyk związngo z onośią sustnji nizpiznyh i rogmi nrżni. Ay wrożyć ninijszy kpit, Komisj wprowz zminy w złąznikh o ninijszgo rozporzązni zgoni z prourą rgulyjną połązoną z kontrolą, o którj mow w rt. 32 ust. 3 ninijszgo rozporzązni, w iągu 15 misięy o włązni przmiotowyh sustnji o zęśi 3 złąznik VI o rozporzązni (WE) nr 1272/2008. W sytujh wymgjąyh pilngo rozptrzni Komisj moż zstosowć prourę nzwyzjną, o którj mow w rt. 32 ust. 4 ninijszgo rozporzązni. Komisj upowżni SCCS o ponownj ony tyh sustnji nizwłozni w rzi powstni ow związnyh z zpizństwm i njpóźnij po upływi pięiu lt o ih włązni o złązników III-VI o ninijszgo rozporzązni orz o njmnij o pięć koljnyh lt. 3. Do ni 11 styzni 2012, Komisj zpwni oprowni opowinih wytyznyh w lu umożliwini zhrmonizowngo pojśi o rozwoju i stosowni ony łkowitgo nrżni przy oni zpizngo stosowni sustnji CMR. Wytyzn t oprowuj się w rmh konsultji z SCCS, ECHA, ( 1 ) Dz.U. L 31 z , s. 1. EFSA i innymi opowinimi zintrsownymi stronmi, w opriu o njlpsz stosown prktyki. 4. W przypku ostępnośi krytriów wspólnotowyh lu krytriów uzgonionyh n szzlu mięzynroowym otyząyh intyfikji sustnji powoująyh zurzni nokrynologizn lu ni późnij niż w niu 11 styzni 2015 Komisj okonuj przgląu ninijszgo rozporzązni w zkrsi sustnji powoująyh zurzni nokrynologizn. Artykuł 16 Nnomtriły 1. W przypku kżgo prouktu kosmtyzngo zwirjągo nnomtriły zpwni się wysoki poziom ohrony zrowi luzi. 2. Przpisy ninijszgo rtykułu ni mją zstosowni o nnomtriłów wykorzystywnyh jko rwniki, sustnj prominiohronn lu sustnj konsrwują polgją urgulowniom n moy rt. 14, hy ż są on wyrźni okrślon. 3. W uzupłniniu o zgłoszni zgoni z rt. 13 proukty kosmtyzn zwirją nnomtriły są zgłszn rogą lktronizną Komisji przz osoę opowizilną szść misięy prz wprowznim o orotu, z wyjątkim sytuji, gy zostły już wprowzon o orotu przz tę smą opowizilną osoę prz 11 styzni W tym rugim przypku proukty kosmtyzn zwirją nnomtriły wprowzon o orotu są zgłszn rogą lktronizną Komisji przz osoę opowizilną mięzy 11 styzni 2013 i 11 lip 2013, w uzupłniniu o zgłoszni z rt. 13. Akpity pirwszy i rugi ni mją zstosowni o prouktów kosmtyznyh zwirjąyh nnomtriły zgoni z wymogmi okrślonymi w złązniku III. Zgłoszni o Komisji ojmuj o njmnij nstępują informj: ) intyfikję nnomtriłu w tym nzwę hmizną (wg nomnkltury IUPAC) i inn oznzni okrślon w pkt 2 prmuły o złązników II-VI; ) spyfikję nnomtriłu w tym wilkość ząstzk orz włśiwośi fizyzn i hmizn; ) szunkową ilość nnomtriłów zwrtą w proukth kosmtyznyh, jką zmirz się wprowzć rozni o orotu; ) profil toksykologizny nnomtriłu; ) n otyzą zpizństw nnomtriłu z uwzglęninim ktgorii kosmtyku, w którym zostł zstosowny; f) ją się rjonlni przwizić wrunki nrżni.

13 Dzinnik Urzęowy Unii Europjskij L 342/71 Oso opowiziln moż wyznzyć inną osoę prwną lu fizyzną, pismni upowżniją ją o zgłoszni nnomtriłów, i powimi o tym Komisję. Komisj nj numr porząkowy l przsyłni profilu toksykologizngo, który moż zstąpić informj skłn zgoni z lit. ). 4. W przypku gy Komisj ęzi mił wątpliwośi o o zpizństw nnomtriłu, zwr się nizwłozni o SCCS o wyni opinii w sprwi zpizństw tyh nnomtriłów l zstosowni w onośnyh ktgorih prouktów kosmtyznyh orz jąyh si rjonlni przwizić wrunków nrżni. Komisj poj t informj o wiomośi puliznj. SCCS wyj opinię w trmini szśiu misięy o wniosku Komisji. Jżli SCCS stwirzi rk jkihkolwik nizęnyh nyh, Komisj żą o osoy opowizilnj ostrzni ih prz upływm wyrźni wskzngo rjonlni uzsniongo trminu, który ni polg przłużniu. SCCS wyj osttzną opinię w trmini szśiu misięy o poni otkowyh nyh. Opini SCCS pown jst o wiomośi puliznj. 5. Komisj moż w kżj hwili wszząć prourę okrśloną w ust. 4, jśli m wątpliwośi związn z zpizństwm, n przykł w związku z ostrznim nowyh informji przz stronę trzią. 6. Komisj moż zminić złązniki II i III iorą po uwgę opinię SCCS, orz w przypkh, gy istnij potnjln ryzyko l zrowi luzi, tkż w wypku rku wystrzjąyh nyh. 7. Komisj moż, iorą po uwgę postęp nukowothnizny, zminić ust. 3 poprzz ustnowini otkowyh wymogów. 8. Śroki, o któryh mow w ust. 6 i 7, mj n lu zminę lmntów innyh niż istotn ninijszgo rozporzązni, przyjmuj się zgoni z prourą rgulyjną połązoną z kontrolą, o którj mow w rt. 32 ust W sytujh wymgjąyh pilngo rozptrzni Komisj moż zstosowć prourę, o którj mow w rt. 32 ust Komisj uostępni nstępują informj: ) Do 11 styzni 2014 Komisj uostępni wykz wszystkih nnomtriłów stosownyh w proukth kosmtyznyh wprowznyh o orotu, łązni z nnomtriłmi stosownymi jko rwniki, sustnj prominiohronn i sustnj konsrwują, ponymi w ozilnj skji, z wskznim ktgorii prouktów kosmtyznyh i jąyh się rjonlni przwizić wrunków nrżni. Wykz tn jst nstępni rgulrni ktulizowny i powny o wiomośi puliznj. ) Komisj przstwi Prlmntowi Europjskimu i Rzi orozną ktulizję sprwozni posumowujągo, któr m zwirć informj otyzą rozwoju w wykorzystniu nnomtriłów w proukth kosmtyznyh w Wspólnoi, w tym nonomtriłów stosownyh jko rwniki, sustnj prominiohronn i sustnj konsrwują, ponymi w ozilnj skji. Pirwsz sprwozni zostj przstwion prz 11 lip Aktulizj sprwozni ojmi zwłszz posumowni otyzą nowyh nnomtriłów w nowyh ktgorih prouktów kosmtyznyh, lizy zgłoszń, postępów okonnyh w rozwijniu mto ony spyfiznyh l nnomtriłów i wytyznyh otyząyh ony zpizństw orz informji o progrmh współpry mięzynroowj. 11. Komisj rgulrni okonuj przgląu przpisów ninijszgo rozporzązni otyzągo nnomtriłów z uwzglęninim postępu nukowgo i proponuj w rzi koniznośi opowini zminy przpisów. Pirwszy przglą zostni okonny o 11 lip Artykuł 17 Ślow ilośi sustnji niozwolonyh Dopuszzln jst nizmirzon oność młj ilośi sustnji niozwolonj, pohoząj z znizyszzń skłników nturlnyh lu synttyznyh, prosu wytwrzni, przhowywni, migrji z opkowni, któr przy zstosowniu zs orj prktyki proukji jst z wzglęów thnologiznyh ni o uniknięi, po wrunkim iż oność t jst zgon z rt. 3. ROZDZIAŁ V TESTY NA ZWIERZĘTACH Artykuł 18 Tsty n zwirzęth 1. Bz uszzrku l oowiązków ogólnyh, wynikjąyh z rt. 3, niozwolon jst: ) wprowzni o orotu prouktów kosmtyznyh, któryh rptur końow, w lu spłnini wymogów ninijszgo rozporzązni, polgł tstom n zwirzęth przy użyiu mto innyh niż mtoy ltrntywn, po tym jk tki mtoy ltrntywn zostły uznn i przyjęt n poziomi wspólnotowym z uwzglęninim postępu wliji w rmh OECD; ) wprowzni o orotu prouktów kosmtyznyh zwirjąyh skłniki lu ih kominj, któr, w lu spłnini wymogów ninijszgo rozporzązni, yły tstown n zwirzęth przy zstosowniu mto innyh niż mtoy ltrntywn, mimo ż tki mtoy ltrntywn zostły uznn i przyjęt n poziomi wspólnotowym z uwzglęninim postępu wliji w rmh OECD; ) prowzni w Wspólnoi, w lu spłnini wymogów ninijszgo rozporzązni, tstów gotowyh prouktów kosmtyznyh n zwirzęth;