USTAWA. Dziennik Ustaw Nr Poz i o zmianie ustawy 0 warunkach zdrowotnych zywnosci i zywienia oraz niekt6rych innych ustaw 1 )

Transkrypt

1 Dziennik Ustaw Nr Poz i USTAWA Z dnia 30 paidziernika 2003 r. o zmianie ustawy 0 warunkach zdrowotnych zywnosci i zywienia oraz niekt6rych innych ustaw 1 ) Art. 1. W ustawie z dnia 11 maja 2001 r. 0 warunkach zdrowotnych zvwnosci i iywienia (Dz. U. Nr 63, poz. 634, z pozn, zm. 2 )) wprowadza sie nastepujace zmiany: 1) art. 1 otrzymuje brzmienie: "Art Ustawa okresla: 1) wymagania w zakresie [akosci zdrowotnej zvwnosci, dozwolonych substancji dodatkowych i innych sktadnik6w zvwnoscl oraz substancji pomagajqcych w przetwarzaniu, 2) warunki produkcji i obrotu oraz wymagania dotvczace przestrzegania zasad higieny w procesie produkcji 1) Niniejszq ustawa zmienia sie: ustawe z dnia 14 marca 1985 r. 0 Par'lstwowej Inspekcji Sanitarnej, ustawe z dnia 12 Iipca 1995 r. 0 ochronie roslin uprawnych, ustawe z dnia 24 kwietnia 1997 r. 0 zwalczaniu chor6b zakaznvch zwierzat, badaniu zwierzat rzeznvch i rniesa oraz 0 Inspekcji Weterynaryjnej, ustawe z dnia 21 grudnia 2000 r. 0 jakoscl handfowej artykuf6w rolno-spozvwczvch, ustawe z dnia 23 sierpnia 2001 r. 0 srodkach zvwienla zwierzat, ustawe z dnia 24 lipca 2002 r. 0 zmianie ustawy 0 warunkach zdrowotnych zvwnosci i zvwienia oraz innych ustaw. 2) Zmiany wymienionej ustawy zostafy ogfoszone w Dz. U. z 2001 r. Nr 128, poz. 1408, z 2002 r. Nr 135, poz i Nr 166, poz oraz z 2003 r. Nr 52, poz, 450, Nr 122, poz. 1144, Nr 130, poz i Nr 199, poz ) wart. 3: a) w ust. 1: i w obrocie artykutami, 0 kt6rych rnowa w pkt 1, oraz materiatami i wyrobami przeznaczonymi do kontaktu z zvwnoscia w celu zapewnienia wtasciwe] jakosci zdrowotnej zvwnosci, 3) zasady przeprowadzania urzedowe] kontroli zvwnosci. 2. Przepisy ustawy dotyczqce dozwolonych substano]i dodatkowych i zanieczvszczen, wymagan sanitarnych w zaktadach produkcyjnych, wymagan zdrowotnych wobec os6b biorqcych udziat w procesie produkcji i w obrocie, a takze przepisy dotvczace materiat6w i wyrob6w przeznaczonych do kontaktu z zvwnoscla stosuje sie r6wniei do wyrobu i rozlewu wyrob6w winiarskich, a takie do wyrobu alkoholu etylowego rolniczego oraz wyrobu i rozlewu napoj6w spirytusowych."; - pkt 4 otrzymuje brzmienie:,,4) suplementy diety - srodki spoiywcze, kt6rych celem jest uzupetnienie normalnej diety, bedace skoncentrowanym ir6 dtem witamin lub sktadnik6w mineral-

2 Dziennik Ustaw Nr Poz.2020 nych lub innych substancji wykazujqcych efekt odiywczy lub inny fizjologiczny, pojedynczych lub ztoionych, wprowadzanych do obrotu w formie umoiliwiajqcej dawkowanie, w postaci: kapsutek, tabletek, draietek i w innych podobnych postaciach, saszetek z proszkiem, amputek z ptynem, butelek z kroplomierzem i w innych podobnych postaciach ptyn6w i proszk6w przeznaczonych do spoiywania w matych odmierzonych ilosciach jednostkowych,", - pkt 7 otrzymuje brzmienie:,,7} zanieczyszczenie - kaidet substancje, ktora nie jest celowo dodawana do iywnosci, a jest w niej obecna w nastepstwie procesu produkcji, wtaczaiac w to poszczeg61ne etapy uprawy roslin, chowu i hodowli zwierzat oraz ich leczenia, a takze wytwarzania, przetwarzania, przygotowywania zvwnosci, uzdatniania, pakowania, transportu lub przechowywania, albo jest nastepstwern zanieczyszczenia srodowiska; definicja ta nie obejmuje takich substancji obcych, jak fragmenty owad6w, siersc zwierzqt,", - pkt 9 i 10 otrzymujq brzmienie:,,9) obr6t zvwnoscia - wszelkie formy dysponowania zvwnoscia, odptatne lub nieodptatne, rnajace na celu dostarczenie zvwnosci konsumentom, w tym sprzedaz hurtowa lub detalicznq, przechowywanie i przew6z, 10) zaktad - miejsce wykonywania dziatalnosci w zakresie produkcji lub obrotu zvwnoscia, na wszystkich lub wybranych etapach tej dziatalnosci, poczawszv od przygotowania do wprowadzenia do obrotu gotowych produkt6w pierwotnych az do oferowania do sprzedaiy lub dostarczania zvwnosci koncowernu konsumentowi, odptatnie lub nieodptatnie,", - po pkt 10 dodaje sie pkt 10a w brzmieniu:,,10a) zaktad iywienia zbiorowego - miejsce prowadzenia dziatalnosci w zakresie zorganizowanego iywienia konsument6w,", - pkt 11 i 12 otrzymujq brzmienie: " 11) zaktad iywienia zbiorowego typu zarnknieteqo - miejsce prowadzenia dziatalnosci w zakresie zorganizowanego iywienia w szczeqolnosci w szpitalach, zaktadach opiekunczo-wychowawczych, ztobkach, przedszkolach, szkotach, internatach, zaktadach pracy, okreslonvcn grup konsument6w, z wytqczeniem iywienia w samolotach i innych srodkach przewozu, 12) system analizy zaqrozeri i krytycznych punkt6w kontroli, zwany dalej "systemem HACCP" - postepowanie majqce na celu zapewnienie bezpieczenstwa zvwnosci poprzez ldentvfikacje i oszacowanie skali zaqrozen z punktu widzenia [akoscl zdrowotnej zvwnosci oraz ryzyka wystqpienia zaqrozen podczas przebiegu wszystkich etap6w procesu produkcji i obrotu zvwnoscia: system ten ma r6wniei na celu okreslenie metod ograniczania zaqrozen oraz ustalenie dziatan naprawczych,", - pkt 15 i 16 otrzymujq brzmienie: " 15) bezpieczenstwo zvwnosci - og6t warunk6w, kt6re rnuszq bye spetnione, i dziatan, kt6re rnusza bye podejmowane na wszystkich etapach produkcji i obrotu zvwnoscia oraz srodkarni iywienia zwierzqt gospodarskich w celu zapewnienia zdrowia i zvcia cztowieka, 16) srodki spoiywcze specjalnego przeznaczenia iywieniowego - srodki spoiywcze. kt6re ze wzqledu na specjalny sktad lub sposob przygotowania wyrainie r6iniq sie od srodkow spoiywczych powszechnie spoiywanych i zgodnie z deklaracja zamieszczonq na etykiecie sa wprowadzane do obrotu z przeznaczeniem do zaspokajania szczeg61nych potrzeb iywieniowych: a) os6b, kt6rych procesy trawienia i metabolizmusq zachwiane lub os6b, kt6re ze wzqledu na specjalny stan fizjologiczny mogq odniesc szczeg61ne korzvsci z kontrolowanego spozvcla okreslonvch substancji zawartych w zvwnosci: srodki te mogq bye okreslane jako "dietetyczne", albo b) zdrowych niemowlqt i matych dzieci,", - pkt 25 i 26 otrzymujq brzmienie:,,25) srodek spoiywciyzafatszowany - srodek spoiywczy, kt6rego sktad lub inne wtasciwosci iostaty zmienione, a nabywca nie zostat 0 tym poinformowany w spos6b okreslonv wart. 24, albo srodek spoiywczy, w kt6rym zostaty wprowadzone zmiany rnaiace na celu ukrycie jego rzeczywistego skradu lub innych wtasciwosci: srodek spoiywczy jest srodkiern spoiywczym zafatszowanym, jeieli: a) dodano do niego substancje zmienia [ace jego sktad i obnizajace jego wartosc odzvwcza, b) odjeto lub zmniejszono zawartosc jednego lub kilku sktadnik6w decydujqcych 0 wartosci odiywczej lub innej wtasciwosci srodka spoiywczego majqcego wptyw na jego [akosc zdrowotnq, c) dokonano zabieg6w, kt6re ukryty rzeczywisty jego sktad lub nadaty mu

3 Dziennik Ustaw Nr Poz.2020 nale wyglqd srodka spozvwczeqo 0 zvte] jakosci, d) podano niezgodnie z prawda jego nazwe, sktad, date lub miejsce produkcji, termin przvdatnosci do spozvcia lub date minimalnej trwatosci albo winny spos6b nieprawidtowo go oznakowano, 26) nowa zvwnosc - substancje lub ich mieszaniny, kt6re dotychczas nie byty w znacznym stopniu wykorzystywane do zvwienla ludzi, w tym srodki spozvwcze lub ich sktadniki: a) zawierajqce lub sktadajqce sie z organizm6w genetycznie zmodyfikowanych okreslonvch w odrebnvch przepisach, b) otrzymane z organizm6w, 0 kt6rych mowa w lit. a), ale ich niezawierajace, c) 0 nowej lub celowo zmodyfikowanej podstawowej strukturze molekularnej, d) wyizolowane z mikroorganizm6w, grzyb6w lub wodorost6w lub sktada [ace sie z nich, e) sktadajace sie z roslin lub uzyskane z roslin lub ze zwierzat, z wyjqtkiem zvwnosci i sktadnik6w zvwnosci otrzymanych przy zastosowaniu tradycyjnych metod rozrnnazania lub hodowli, z udokumentowanym bezpiecznym stosowaniem w celu iywienia ludzi, f) poddane procesowi technologicznemu niestosowanemu dotychczas, powodujqcemu istotne zmiany ich sktadu lub struktury, kt6ry wptywa na wartosc odzvwcza, metabolizm i zawartosc niepozadanvch substancji,", - pkt 28 i 29 otrzvrnuja brzmienie:,,28) materiaty i wyroby przeznaczone do kontaktu z zvwnoscla - materiaty i wyroby okreslone w przepisach 0 materiatach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z zvwnoscia, 29) urzedowa kontrola zvwnosci - kontrole zqodnosci srodkow spozywczvch, substancji pomagajqcych w przetwarzaniu, dozwolonych substancji dodatkowych, substancji wzbogacajqcych i innych sktadnik6w zvwnosci przeznaczonych do produkcji zvwnosci oraz materiat6w i wyrob6w przeznaczonych do kontaktu z zvwnoscia z obowiqzujqcymi wymaganiami w zakresie warunk6w zdrowotnych zvwnosci i zvwienia. w tym znakowania zvwnosci, oraz warunk6w sanitarno-higienicznych produkcji i obrotu zvwnoscia, przeprowadzanq przez organy Panstwowe] Inspekcji Sanitarnej i Inspekcji Weterynaryjnej oraz inne uprawnione organy w ramach ich kompetencji w celu zapewnienia bezpleczenstwa zvwnosci,", - pkt 33 i 34 otrzvrnuja brzmienie:,,33) dobra praktyka higieniczna (GHP) dziatania, kt6re muszq bye podjete, i warunki higieniczne, kt6re muszq bye spetniane i kontrolowane na wszystkich etapach produkcji lub obrotu, aby zapewnic bezpleczenstwo zvwnoscl, 34) dobra praktyka produkcyjna (GMP) dziatania, kt6re rnuszq bye podjete, i warunki, kt6re muszq bye spetniane, aby produkcja zvwnosci oraz materiat6w i wyrob6w przeznaczonych do kontaktu z zvwnoscla odbywaty sie w spos6b zapewniajqcy wtasciwa [akosc zdrowotnq zvwnosci, zgodnie z przeznaczeniem,", - w pkt 35 kropke na koncu zastepuje sie przecinkiem i dodaje sie pkt w brzmieniu:,,36) produkcja pierwotna - produkcje, ch6w lub uprawe produkt6w pierwotnych, wtqcznie ze zbieraniem plon6w, towiectwem, towieniem ryb, udojern mleka oraz wszystkimi etaparni produkcji zwierzece] przed ubojem, a takze zbiorem roslin rosnqcych w warunkac,h naturalnych, 37) produkty pierwotne - produkty gleby, w tym rosllnv rosnace w warunkach naturalnych, uprawv roslln, chowu zwierzat, towiectwa, rybot6wstwa morskiego i rybactwa srodladoweqo, 38) pozostatosc chemicznego srodka ochrony roslin - substancje aktywnq chemicznego srodka ochrony roslin, jej metabolity, produkty rozpadu tub produkty reakcji z innymi zwiqzkami, 39) monitoring - system powtarzanych obserwacji, pomiar6w i opracowan do okresloneqo celu przeprowadzanych na reprezentatywnych pr6bkach poszczeg61nych srodkow spozvwczvch lub racji pokarmowych, 40) ryzyko - niebezpieczenstwo zaistnienia negatywnych skutk6w dla zdrowia cztowieka oraz dotkliwosc takich skutk6w bedacvch nastepstwern zaqrozenia pochodzqcego od zvwnoscl lub srodkow zvwienia zwierzqt, 41) analiza ryzyka - postepowanle sktadajace sie z trzech powiqzanych ze soba element6w obejmujqcych ocene ryzyka, zarzqdzanie ryzykiem i informowanie o ryzyku, 42) ocena ryzyka - wsparty naukowo proces sktadajqcy si~ z czterech etap6w obejmujqcych identvfikacje zaqrozenia,

4 Dziennik Ustaw Nr Poz.2020 charaktervstvke niebezpieczenstwa, ocene naraienia oraz charaktervstvke ryzyka, 43) zarzqdzanie ryzykiem - postepowanie orqanow administracji publicznej wtasciwvch w sprawach bezpieczenstwa zvwnosci ustalajqce sposoby zapobiegania ryzyku i kontroli ryzyka, na podstawie oceny ryzyka oraz obowiazujacych wymog6w w zakresie bezpieczenstwa zvwnosci, 44) informowanie 0 ryzyku - wvrniane informacji i opinii, podczas analizy ryzyka, dotyczqcq zaqrozen i ryzyka oraz czynnik6w zwiazanvch z ryzykiem, porniedzv oceniajqcymi ryzyko, zarzadzaiacvmi ryzykiem, konsumentami, przedsiebiorcami produkujacvrni lub wprowadzajqcymi zvwnosc lub srodki iywienia zwlerzat do obrotu oraz srodowlskiern naukowym i innymi zainteresowanymi podmiotami, uwzqledniajaca wviasnienie wniosk6w z oceny ryzyka i uzasadnienie podjetvch decyzji w zakresie zarzadzania ryzykiem, 45) zaqrozenie - czynniki biologiczne, chemiczne lub fizyczne wvstepuiace w iywnoscl lub srodkach iywienia zwierzqt albo stan zvwnosci lub srodkow iywienia zwlerzat mogqce spowodowae negatywne skutki dla zdrowia cztowieka, 46) system wczesnego ostrzegania 0 niebezpiecznych produktach zvwnosclowych i srodkach iywienia zwierzat, zwany dalej "systemem RASFF" - postspowanie organ6w urzedowe] kontroli zvwnosci i innych podmiot6w realizujacych zadania z zakresu bezpieczenstwa zvwnosci, dotvczace powiadamiania organ6w administracji rzadowe] oraz Komisji Europejskiej i Europejskiego Urzedu do Spraw Bezpieczeristwa Zywnosci o bezposrednirn lub posrednirn niebezpieczenstwie groiqcym iyciu lub zdro-. wiu ludzi ze strony zvwnosci tub srodkow iywienia zwierzat.", b) ust. 2 otrzymuje brzmienie:,,2. Przepisy ust. 1 pkt 7-10,12-15,20-22 i 25 stosuje sie odpowiednio do substancji pomagajqcych w przetwarzaniu, dozwolonych substancji dodatkowych lub innych skladnik6w zvwnosci.": 3) art. 5 otrzymuje brzmienie: "Art Srodki spoiywcze, dozwolone substancje dodatkowe i inne sktadniki zvwnosci oraz substancje pomagajqce w przetwarzaniu nie rnoqa bye szkodliwe dla zdrowia lub iycia cztowieka, zepsute ani zafatszowane oraz naruszac warunk6w okreslonvch w ustawie. 2. Odpowiedzialnosc za szkode wyrzqdzona przez zvwnosc lub substancje pomagajqce w przetwarzaniu, 0 kt6rych rnowa w ust. 1,0 niewtasciwej [akosci zdrowotnej, a w szczeqolnosci szkodliwe dla zdrowia, zepsute lub zafatszowane, okreslaja przepisy Kodeksu cywilnego. 3. Przedsiebiorcv produkujacv zvwnosc lub wprowadzajacv jetdo obrotu sa obowiqzani do prowadzenia i przechowvwania dokumentacji lub innych danych, na podstawie kt6rych bedzie moiliwa identytikacja podmiot6w, kt6re dostarczyty surowce, srodkl spozywcze, dozwolone substancje dodatkowe tub inne sktadniki zvwnosci, substancje pomaga [ace w przetwarzaniu lub materiaty i wyroby przeznaczone do kontaktu z iywnoscla w celu uiycia ich w produkcji iywnoscl lub gotowe srodki spoiywcze w celu wprowadzenia do obrotu."; 4) wart. 8 po ust. 2 dodaje si~ ust. 2a i 2b w brzmieniu:,,2a. Gtowny Inspektor Sanitarny wydaje, w drodze decyzji, upowainienia do napromieniania zvwnosci podmiotom, ktore posiadeia urzadzenia i aperature urnozliwiajqce spetnienie wymagan w zakresie bezpleczenstwa iywnosci oraz wymagan okreslonvch w ust. 2.! 2b. W przypadku stwierdzenia, ze upowainiony podmiot nie przestrzega wymagan, 0 kt6rych mowa w ust, 2a, Gt6wny Inspektor Sanitarny cofa, w drodze decvzji, upowainienie do napromieniania iywnosci."; 5) wart. 9: a) ust. 1 i 2 otrzymujq brzmienie: " 1. Srodki spoiywcze i dozwolone substancje dodatkowe nie mogq bye uiywane do produkcji srodkow spoiywczych oraz wprowadzane do obrotu, jeieli zawierajq dozwolone substancje dodatkowe, zanieczyszczenia lub pozostatosci chemicznych srodkow ochrony roslin w ilosciach szkodliwych dla zdrowia lub iycia cztowieka lub powodujq zmiany organoleptyczne tych srodkow w stopniu uniemoiliwiajqcym ich spoiycie lub uiycie. 2. Przepis ust. 1 stosuje si~ r6wniei, gdy dozwolone substancje dodatkowe, zanieczyszczenia lub pczostatosci chemicznych srodk6w ochrony roslin znajduja si~ na powierzchni srodkow spoiywczych.", b) w ust. 4 pkt 1 otrzymuje brzmienie: " 1) dozwolone substancje dodatkowe i substancje pomagajqce w przetwarzaniu oraz warunki ich stosowania, a takze zakres intormacji podawanych na opakowaniach nieprzeznaczonych bezposrsdnlo dla konsumenta,",

5 Dziennik Ustaw Nr Poz c) ust. 5 otrzymuje brzmienie:,,5. Minister wtasciwv do spraw zdrowia okresli, w drodze rozporzqdzenia, najwyisze dopuszczalne poziomy pozostatosci chemicznych srodkow ochrony roslin, kt6re mogq znajdowac sle w srodkach spoiywczych lub na ich powierzchni, rnajac na wzqledzie ust. 1, a takie zapewnienie bezpieczenstwa zvwnoscl oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowiqzujqce w Unii Europejskie].", d) dodaje sle ust. 6-8 w brzmieniu:,,6. Minister wtasciwv do spraw zdrowia okresll, w drodze rozporzqdzenla: 1) spos6b pobierania pr6bek zvwnosci w celu oznaczania pozostatosci chemicznych srodkow ochronv roslin, 0 kt6rych mowa w ust. 1, w ramach urzedowe] kontroli zvwnosci i monitoringu, w tym wielkosc i ilosc pobieranych pr6bek, rodzaje pr6bek, pojecia stosowane przy pobieraniu pr6bek, 2) procedury stosowane przy pobieraniu pr6bek, 3) spos6b transportu i przechowywania pr6bek przed przystqpieniem do analizy - majac na wzqledzie zapewnienie bezpieczenstwa zvwnosci oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowiazujace w Unii Europejskiej. 7. Minister wtasciwy do spraw zdrowia okresli, w drodze rozporzqdzenia: 1) dopuszczalne poziomy dioksyn i polichlorowanych bifenyli 0 dziataniu podobnym do dioksyn, w tym najwyisze dopuszczalne pozostatoscl kongener6w polichlorowanych bifenyli w zvwnoscl pochodzenia zwierzeceqo oraz w olejach roslinnvch, wymagania dotvczace pobierania pr6bek zvwnoscl do badan, 2) minimaine wymagania dotvczace metod analitycznych w ramach urzedowe] kontroli zvwnoscl i spos6b analizy otrzymanych wynik6w badan - rnajac na wzqledzie zapewnienie bezpieczenstwa iywnosci oraz wymagania w tym zakresie obowiazujace w Unii Europejskiej. 8. W przypadku pojawienia sie nowych dotychczas nieokreslonvch zaqrozen wptywa [acvch na bezpleczeristwo zvwnosci, minister wtasciwv do spraw zdrowia moie okreslic, w drodze rozporzqdzenia, szczeg6towe wymagania dotyczqce metod ich badania oraz szczeg6towe wymagania w zakresie jakoscl zdrowotnej zvwnoscl, majqc na wzqledzie ochrone zdrowia lub iycia cztowieka oraz wymagania w tym zakresie obowiqzu [ace w Unii Europejskiej."; 6) po art. 9 dodaje sie art. 9a w brzmieniu: "Art. 9a. Minister wtasciwy do spraw zdrowia okresli. w drodze rozporzqdzenia: 7) wart. 10: 1) szczeg6towe wymagania, jakie powinny spetniac naturalne wody mineralne, naturalne wody zrodlane i wody stotowe, 2) wzorcowy zakres badan i spos6b przeprowadzania kwalifikacji, 3) szczeg61ne wymagania dotyczqce znakowania naturalnych w6d mineralnych, 4) szczeg6towe warunki sanitarne i wymagania w zakresie przestrzegania zasad higieny w procesie produkcji lub w obrocie tymi wodami - rnajac na wzgl~dzie zapewnienie bezpleczenstwa tej zvwnosci oraz wymagania w tym zakresie obowiqzujqce w Unii Europejskiej."; a) ust. 1 otrzymuje brzmienie: " 1. Srodki spoiywcze specjalnego przeznaczenia iywieniowego oraz suplementy diety sa produkowane w zaktadach przeznaczonych do ich produkcji lub na przystosowanych do tego Iiniach technologicznych zaktad6w produkujqcych r6wniei inne srodkl spoiywcze, lub w zaktadach prowadzacvch dziatalnose gospodarczq w zakresie wytwarzania produkt6w leczniczych na zasadach okreslonych w przepisach Prawa farrnaceutvcznego.", b) ust, 3 otrzymuje brzmienie:,,3. Minister wtasclwv do spraw zdrowia okresli, w drodze rozporzqdzenia: 1) grupy srodkow spoiywczych specjalnego przeznaczenia iywieniowego, szczeg6towe wymagania, jakie powinny spetnlac te srodki, oraz spos6b i formy reklamy i informacji, 2) szczeg6towe wymagania dla preparat6w do poczqtkowego iywienia niemowlqt i przedmiot6w stuiqcych do karmienia niemowlqt, w zakresie sposobu i formy reklamy i przekazywania informacji, a w szczeqolnosci: a) niezbedne dane, jakie reklama rna zawierac, informacje, kt6rych reklama nie moie przekazvwac, b) spos6b przekazywania informacji, c) spos6b znakowania - rnajac na wzgl~dzie propagowanie karmienia naturalnego niemowlqt, szczeg61ne przeznaczenie tych srodkow, potrzebe zapewnienia ochrony zdrowia cztowieka oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowiqzujqce w Unii Europejskiej.", c) uchyla sle ust. 4;

6 Dziennik Ustaw Nr Poz ) wart. 11 po ust. 1 dodaje sie ust. la w brzmieniu: "la. Przepisy art. 24 stosuje sie do znakowania nowej zvwnosci, z zastrzezeniem ust. 2-4."; 9) po art. 12 dodaje sie art. 12a w brzmieniu: "Art. 12a. Postepowanie, 0 ktorvrn mowa wart. 12, nie dotyczy zvwnosci znajdu [ace] sie w obrocie w paristwach cztonkowskich Unii Europejskiej."; 10) wart. 13 w ust. 4 zdanie wstepne otrzymuje brzmienie:,,00 wniosku naleiy dotaczvc zaswiadczenie z Krajowego Rejestru Sqdowego lub ewidencji dziatalnosci gospodarczej, a w przypadku wniosku dotyczaceqo nowej zvwnosci genetycznie zmodyfikowanej - kopie zezwolenia ministra wtasciweqo do spraw srodowiska na wprowadzenie do obrotu produktu genetycznie zmodyfikowanego oraz dokurnentacie zawleraiaca dane dotyczqce:"; 11) po art. 13 dodaje sie art. 13a i 13b w brzmieniu: "Art. 13a. 1. Wprowadzenie do obrotu nowej iywnosci na podstawie decyzji, 0 ktore] mowa wart. 13 ust. 7, oraz zgodnie z warunkami tej decyzji nie wymaga ponownego przeprowadzenia pestepowania, 0 ktorvrn mowa wart Wprowadzenie do obrotu nowej zywnosci zawierajqcej lub sktadajqcej sie z orqanizrnow genetycznie zmodyfikowanych, ktora ma bye wykorzystywana winny sposob, niz okreslono w decyzji, 0 ktore] mowa wart. 13 ust. 7, wymaga przeprowadzenia postepowanla, 0 ktorvrn mowa wart. 12. Art. 13b. 1. W przypadku watpliwosci. czy iywnose wprowadzana przez przedsiebiorce do obrotu byta dotychczas stosowana w celu zvwienia ludzi, przedsiebiorca jest obowiqzany przedstawic, na zadanie wtasciwego organu urzedowe] kontroli zvwnoscl, dokurnentacje potwierdzajaca histone stosowania tej zvwnosci oraz okreslajaca, w jakiej postaci zvwnosc ta lub jej sktadniki byty dotychczas stosowane w celu iywienia ludzi w panstwach cztonkowskich Unii Europejskiej. 2. W przypadku braku dokumentacji, o ktore] mowa w ust, 1, przeprowadza sie postepowanie, 0 ktorvrn mowa wart. 12."; 12) wart. 14 ust. 1 otrzymuje brzmienie: " 1. Gtownv Inspektor Sanitarny prowadzi rejestr nowej zvwnoscl dopuszczonej do produkcji lub obrotu na podstawie decyzji zezwalajqcych, o ktorvch mowa wart. 13 ust. 7."; 13) uchyla sie art. 16; 14) art. 17 otrzymuje brzmienie: "Art Srodki spoiywcze, dozwolone substancje dodatkowe Iub inne sktadniki zvwnosci oraz materiaty i wyroby przeznaczone do kontaktu z zvwnoscta produkowane w kraju i przywoione z zagranicy, ktore nie spelniaja obowiazujacych wymagan w zakresie bezpieczeristwa zvwnosci. w tym r6wniei wymagan okreslorwch w przepisach o materiatach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z zvwnoscla oraz w przepisach 0 srodkach iywienia zwierzqt w zakresie dotyczqcym zwierzat gospodarskich, nie mogq bye wprowadzone do obrotu w kraju w celu spoiycia przez ludzi, stosowania do produkcji zvwnosci lub uzvwania do zvwnosci, 2. Srodki spoiywcze, dozwolone substancje dodatkowe lub inne sktadniki zvwnoscl oraz materiaty i wyroby przeznaczone do kontaktu z zvwnoscie niespetniajqce wymagan ustalonych w ustawie moina produkowac i sprowadzac z zagranicy, jeieli sa one przeznaczone na eksport do panstw nlebedacvch cztonkami Unii Euro'pejskiej."; 15) wart. 18 ust. 1 otrzymuje brzmienie:,,1. Przedsiebiorca wprowadzajqcy po raz pierwszy do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej: 1) srodki spoiywcze specjalnego przeznaczenia iywieniowego, ktore nie naleza do grup okreslonvch w przepisach wydanych na podstawie art. 10 ust. 3, oraz srodki spozvwcze specjalnego przeznaczenia iywieniowego nalezace do tych grup, ale dla ktorvch nie zostaty w tych przepisach okreslone szczeqolowe wymagania, i dietetyczne srodki spozvwcze specjalnego przeznaczenia medycznego, 2) suplementy diety, 3) srodki spoiywcze wzbogacane substancjami okreslonvrni na podstawie art. 9 ust. 4 pkt 3 - jest obowiqzany powiadornic Glowneqo Inspektora Sanitarnego 0 wprowadzaniu do obrotu okreslonvch srodkow spoiywczych, przedktadajqc rownoczesnie wzor ich etykiety."; 16) art. 19 otrzymuje brzmienie: "Art Na podstawie powiadomienia, 0 kt6 rym mowa wart. 18 ust. 1, przeprowadza sie postepowanie majace na celu wvjasnienie, czy wymienione w powiadomieniu srodki spoiywcze nie stanowiq zagroienia dla zdrowia czto-

7 Dziennik Ustaw Nr Poz wieka, a w odniesieniu do srodkow spoiywczych specjalnego przeznaczenia iywieniowego dodatkowo, czy odpowiadajq one szczeg61nym potrzeborn iywieniowym, zgodnie z art. 3 ust. 1 pkt 16, oraz czy wvraznie r6iniq si~ od zvwnosci przeznaczonej do powszechnego spozvcia, 2. Jeieli okaze sie to niezbedne, przedsiebiorca rnoze zostac zobowiqzany do udokumentowania, ze zgtoszony srodek spoiywczy spetnia wymagania, o kt6rych mowa w ust Gt6wny Inspektor Sanitarny prowadzi rejestr srodkow spoiywczych objetvch postepowaniern wvjasniajacvrn, 0 ktorym mowa w ust. 1, zawierajqcy dane urnozliwiajace identyfikacja tych srodk6w w celu wykluczenia ponownego przeprowadzania tego postepowania."; 17) art. 20 otrzymuje brzmienie: "Art W postepowaniu, 0 kt6rym mowa wart. 19 ust. 1, Gf6wny Inspektor Sanitarny zasieqa opinii wtasciwvch jednostek badawczo-rozwojowych. 2. Minister wtasciwv do spraw zdrowia okresli, w drodze rozporzadzenia: 1) wykaz jednostek badawczo-rozwojowych wlasclwvch do wydawania opinii, 0 kt6rych mowa w ust. 1, 2) zakres informacji, rodzaje badan naukowych lub innych danych niezbednvch do przeprowadzenia postepowania, 0 kt6rym mowa wart. 19 ust. 1 - majac na wzqledzie zapewnienie bezpieczeristwa zvwnosci, kompetencje jednostki i kwalifikacje personelu, niezaleznosc jednostki badawczo-rozwojowej od przedsiebiorcow produkujacvch lub wprowadzajqcych zvwnosc do obrotu oraz jednolite wymagania obowiazujace w tym zakresie w Unii Europejskiej."; 18) po art. 20 dodaje sie art. 20a w brzmieniu: "Art. 20a. 1. W przypadku stwierdzenia, ze srodki spoiywcze, 0 kt6rych mowa wart. 18 ust. 1 pkt 1 i 2, nie spetniajq wymagan okreslonvch dla tych srcdkow, wtasciwv paristwowv inspektor sanitarny podejmuje decyzje 0 czasowym wstrzymaniu lub ograniczeniu wprowadzania tych srodkow spoiywczych do obrotu. 2. Decyzje, 0 kt6rych mowa w ust. 1, sa podejmowane r6wniei, jeieli srodek spoiywczy,o kt6rym mowa wart ) wart. 24: ust. 1 pkt 1 i 2, spetnia obowiqzujqce warunki w zakresie [akosci zdrowotnej, a na podstawie nowych informacji lub po ponownym dokonaniu oceny jakosci zdrowotnej tego srodka zostanie stwierdzone, ze stanowi zagroienie dla zdrowia czfowieka podjeciu decyzji, 0 kt6rych mowa w ust. 1 i 2, powiadamia sle Gt6wnego Inspektora Sanitarnego, kt6ry powiadamia niezwfocznie panstwa czfonkowskie Unii Europejskiej oraz Kornisje Europejska, podajac powody wydanej decyzji."; a) ust. 2 otrzymuje brzmienie:,,2. Informacje, 0 kt6rych mowa w ust. 1, nie rnoqa: 1) wprowadzac konsumenta w btad w zakresie charakterystyki srodka spoiywczego, w szczeqolnosci odnosnie do jego rodzaju, wtasciwosci, sktadu, ilosci, zrodta lub miejsca pochodzenia, metod wytwarzania lub produkcji, a w przypadku srodka spoiywczego powszechnie spoiywanego zawierac okreslenia "dietetyczny" oraz suqerowac, ze jest to srodek spozywczy specjalnego przeznaczer'lia zvwieniowego, 2) przypisywac srodkowi spoiywczemu: a) dziatania lub wtasciwosci, kt6rych nie posiada, b) wtasciwosci zapobiegania chorobom lub ich leczenia albo odwotywac sie do takich wtasciwosci, 3) sugerowac, ze srodek spoiywczy posiada szczeg61ne wtasciwosci, jeieli wszystkie podobne srodkl spozvwcze posiadaja takie wtasciwosci.", b) dodaje sie ust. 6 i 7 wbrzrnieniu:,,6. Spos6b znakowania okreslonv na podstawie ust. 5 nie dotyczy dozwolonych substancji dodatkowych nieprzeznaczonych bezposrednio dla konsumenta. 7. Szczeg6towe wymagania dotvczace znakowania suplement6w diety, naturalnych w6d mineralnych, naturalnych w6d zr6dlanych i w6d stotowych oraz srodkow spoiywczych specjalnego przeznaczenia iywieniowego okreslaja przepisv wydane odpowiednio na podstawie art. 9 ust. 4 pkt 3, art. 9a oraz art. 10 ust. 3."; 20) wart. 27 ust. 1 otrzymuje brzmienie: " 1. Produkcje zvwnosci, dozwolonych substancji dodatkowych lub innych skfadnik6w zvwnoscl oraz materiat6w i wyrob6w przeznaczonych do

8 Dziennik Ustaw Nr Poz kontaktu z zvwnoscia lub obr6t rurru wolno prowadzic, jezeli zostana spetnione wymagania w zakresie wtasciwe] jakosci zdrowotnej zvwnoscl, w tym wymagania dotyczqce pomieszczen, urzadzeri oraz ich lokalizacji, a stan zdrowia os6b bioracvch udziat w produkcji lub obrocie zvwnoscia bedzie odpowiadat wymaganiom okreslonvrn w przepisach 0 chorobach zakaznvch i zakazeniach.": 21) po art. 27 dodaje sie art. 27a w brzmieniu: "Art. 27a. Paristwowi powiatowi inspektorzy sanitarni prowadzq wykazy zaktad6w produkujqcych lub wprowadzajqcych do obrotu zvwnosc objeta nadzorem organ6w Panstwowe] Inspekcji Sanitarnej, kt6re uzyskaty decvzje w trybie okreslonvm wart. 27 ust, 2."; 22) wart. 28: a) ust. 2 otrzymuje brzmienie:,,2. Kontrola wewnetrzna w zaktadzie obejmuje czvnnosci niezbedne do sprawdzenia: 1) przestrzegania warunk6w i zasad higieny W celu zapewnienia wtasclwe] [akosci zdrowotnej zvwnosci oraz materiat6w i wyrob6w przeznaczonych do kontaktu z zvwnoscla, 2) stosowania zasad systemu HACCP.", b) dodaje si~ ust. 3 i 4 w brzmieniu:,,3. Kontrole wewnetrzna w zaktadzie organizuje, prowadzi i koordynuje kierujqcy zaktadem. 4. Minister wtasciwv do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem wtasciwvrn do spraw rolnictwa okresli, w drodze rozporzadzenia, szczeg6towy zakres, metody i sposob prowadzenia wewnetrzne] kontroli jakosci zdrowotnej zvwnosci i przestrzegania zasad higieny w procesie produkc]i, z uwzqlednieniern zasad systemu HACCp, w zaktadach produkujqcych lub wprowadza [acvch do obrotu zvwnosc, rnajac na wzqledzie zapewnienle bezpieczenstwa zvwnosci oraz jednolite wymagania w tym zakresie stosowane w panstwach cztonkowskich Unii Europejskiej."; 23) art. 29 otrzymuje brzmienie: "Art System HACCP obejmuje nastepujace zasady i tryb postepowanla: 1) zidentyfikowanie i ocene zaqrozeri jakosci zdrowotnej zvwnosci oraz ryzyka ich wystqpienia, a takze ustalenie srodkow kontroli i metod przeciwdziatania tym zagroieniom, 2) okreslenle krytycznych punkt6w kontroli w celu wyeliminowania lub ograniczania zagrozeri, 3) ustalenie dla kazdeqo krytycznego punktu kontroli Iimit6w rozgranicza [acvch stany akceptowalne od nieakceptowalnych w celu zapobiegania, eliminowania tub ograniczania zidentyfikowanych zagroien, 4) ustalenie i wprowadzenie systemu monitorowania krytycznych punkt6w kontroli, 5) ustalenie dziatan naprawczych (korygujqcych), jezell monitorowanie wykazuje, ie krytyczny punkt kontroli nie spetnia wymagan, 0 ktorych mowa w pkt Spos6b weryfikacji zasad systemu HACCP w zaktadzie, w celu potwierdzenia, ze postepowanle, 0 kt6rym mowa w ust. 1, jest skuteczne, okresla kierujqcy zaktadem. Weryfikowanie zasad systemu HACCP obejmuje dane potwierdzajqce bezpieczenstwo iywnosci odpowiednio do wlelkoscl zaktadu i rodzaju prowadzonej dziatalnosci. If; 24) art. 30 otrzymuje brzmienie: "Art Kierujqcy zaktadem lub osoba przez niego upowainiona jest obowiqzany wdrozvc i stosowac zasady systemu HACCP. Obowiazek wdrozenia i stosowania zasad systemu HACCP nie dotyczy producent6w na etapie produkcji pierwotnej, kt6rzy, w celu zapewnienia wtasciwej [akosci zdrowotnej oraz zasad higieny, sa obowiqzani wdrozvc i stosowaczasadv dobrej praktyki produkcyjnej (GMP) i dobrej praktyki higienicznej (GHP). 2. Osoby, 0 kt6rych mowa w ust. 1, wdrazajac zasady systemu HACCP w zaktadzie, mogq zastosowae opracowania zawarte w poradnikach dobrej praktyki produkcyjnej (GMP), dobrej praktyki higienicznej (GHP) oraz wdraiania i stosowania zasad systemu HACCP lub korzvstac ze wskaz6wek zawartych w poradnikach przy opracowywaniu we wtasnym zakresie dokumentacji dotyczqcej zasad systemu HACCP obowiqzujqcej w zaktadzie."; 25) po art. 30 dodaje sle art. 30a w brzmienili: "Art. 30a. 1. Poradniki, 0 kt6rych mowa wart. 30 ust. 2, dla poszczeg61nych brani przemystu lub handlu srodkarnl spoiywczymi, opracowujq przedsiebiorcv produkujqcy lub wprowadzajqcy iywnose do obrotu lub zwiqzki zrzeszajace tvch przedsleblorcow przy udziale organizacji konsumenckich oraz w konsultacji z zainteresowanymi stronami dziatajqcymi w zakresie bez-

9 Dziennik Ustaw Nr Poz ) uchyla sle art. 32; pieczenstwa zvwnosci, Poradniki podlegajq ocenie pod wzqledern zqodnosci z wymaganiami higieny przez organy urzedowe] kontroli iywnosci zgodnie z zakresem nadzoru, o kt6rym mowa wart. 40 ust. 1 i 2, z uwzqlednieniern zasad stosowanych w tym zakresie w paristwach cztonkowskich Unii Europejskiej. 2. Poradniki, 0 kt6rych mowa wart. 30 ust. 2, uwzqledniaja potrzeby i moiliwosci w szczeqolnosci tych przedsiebiorc6w, kt6rzy ze wzqledu na wielkoso zaktadu oraz rodzaj produkowanej lub wprowadzanej do obrotu iywnosci: 27) art. 33 otrzymuje brzmienie: 1) prowadza dzialalnosc na potrzeby rynk6w lokalnych (w gminie, na terenie kt6rej znajduje sie zaktad, lub gmin sasiadujacvch). 2) produkuia zvwnosc lub stosuja surowce do produkcji zvwnosci zgodnie z tradycyjnymi metodami, ustalonymi wieloletniq praktvka lub tradycjq charakterystycznq dla danej zvwnosci, 3) prowadzq dziatalnosc w regionach szczeg61nych ze wzqledu na potoienie geograficzne lub dostepnosc do zaopatrzenia."; "Art Minister wtasciwv do spraw zdrowia okresli w drodze rozporzqdzenia: 1) szczeg6towe wymagania higieniczno-sanitarne dotyczqce zaktad6w i ich wyposaienia, 2) warunki sanitarne oraz wymagania w zakresie przestrzegania zasad higieny w procesie produkcji i w obrocie srodkarnl spoiywczymi, dozwolonymi substancjami dodatkowymi lub innymi sktadnikami zvwnosci,. w tym szczeg61nie wymagania dotyczace srodkow spoiywczych sprzedawanych luzem, tatwo psujacvch sie, sypkich oraz nieopakowanych, z wytqczeniem pozyskiwania produkt6w pierwotnych i produkcji srodkow spozvwczvch pochodzenia zwlerzeceqo, oraz materiatami i wyrobami przeznaczonymi do kontakt6w z zvwnoscia - rnajac na wzqledzie obowiazujace w Unii Europejskiej wymagania zapewnienia bezpieczenstwa zvwnosci oraz bezpieczenstwa sprzedaiy artykut6w niebedacvch srodkarni spoiywczymi w zaktadach sprzedajqcych iywnose. 28) uchyla si~ art. 34; 2. Wymagania, 0 kt6rych mowa w ust. 1, dotvcza w szczeqolnosci: 1) stanu technicznego budynk6w, pomieszczen i instalacji, 2) [akoscl wody, pary wodnej, lodu i powietrza, 3) gromadzenia i pr.zechowywania odpad6w z zvwnosci, 4) narzedzi, urzadzen i wyposaienia zaktadu, 5) os6b wykonujqcych prace przy produkcji i w obrocie zvwnoscla.": 29) art. 35 otrzymuje brzmienie: "Art Przy pracach w procesie produkcji lub w obrocie, kt6re wymagaj'l stykania sie z zvwnoscia, dozwolonymi substancjami dodatkowymi Jub innymi sktadnikami zvwnoscl, nie wolno zatrudnlac osob, ktore nie mogci wykonvwac prac okreslonvch przepisami o chorobach zakaznvch i zakaieniach. 30) wart. 36: 2. Zasady i tryb wykonywania badan lekarskich os6b, 0 kt6rych mowa w ust. 1, do celow sanitarno-epidemiologicznych okreslaia przepisy o chorobach zakaznvch i zakazenlach. 3. Przedsiebiorca jest obowlazanv przechowywac orzeczenia lekarskie wydane na podstawie badari lekarskich os6b,o kt6rych mowa w ust. 1, do ce 16w sanitarno-epidemiologicznych i udostepniac je na zadanie organ6w urzedowe] kontroli zvwnosci, 4. Osoby biorace udziat w procesie produkcji srodkow spoiywczych, dozwolonych substancji dodatkowych lub innych sktadnik6w zvwnosci lub w obrocie nimi sa przez przedsiebiorce nadzorowane, instruowane i szkolone w zakresie przestrzegania zasad higieny odpowiednio do wykonywanej pracy. 5. Przepisy ust, 4 stosuje si~ odpowiednio do produkcji i wprowadzania do obrotu materiat6w i wyrob6w przeznaczonych do kontaktu z zvwnoscia.": a) ust. 1 otrzymuje brzmienie: " 1. Zaktad iywienia zbiorowego typu zarnknietego ma obowiazek przechowywac pr6bki wszystkich potraw wchodzacvch w sktad kaidego positku.", b) ust. 6 otrzymuje brzmienie:,,6. Minister wtasclwv do spraw zdrowia moie okreslic, w drodze rozporzadzenia, wymagania obowiazujace w zaktadach iywienia

10 Dziennik Ustaw Nr Poz zbiorowego typu zarnknieteqo, majac na wzqledzie normy iywienia oraz wymagania higieniczne i sanitarne, 0 kt6rych mowa wart. 33."; 31) wart. 39 ust. 3 otrzymuje brzmienie:,,3. Osoby zajrnujace sie handlem obwoznvm mu SZq spetniac wymagania, 0 kt6rych mowa wart. 35 ust. 1-3, oraz przestrzeqac zasad higieny."; 32) wart. 40: a) po ust. 2 dodaje sie ust. 2a w brzmieniu:,,2a. Zadania ministra wtasciwego do spraw zdrowia oraz ministra wtasciwego do spraw rolnictwa, 0 kt6rych mowa w ust. 1 i 2, obejmujq zarzadzanie ryzykiem w zakresie dotvczacvrn bezpieczer'lstwa iywnosci przy udziale organ6w urzedowe] kontroli zvwnosci.", b) w ust. 3 wyrazy "systemu HACCP" zastepu]e sie wyrazami.zasad systemu HACCP", c) ust. 4 otrzymuje brzmienie:,,4. Nadzor na jakoscia zdrowotnq artykut6w, o kt6rych mowa w ust. 3, przywoionych z zagranicy, przewoionych lub wywoionych za granic~ sprawuja organy Panstwowe] Inspekcji Sanitarnej, z zastrzeieniem ust. 5.", d) w ust. 5 pkt 8-10 otrzvrnuja brzmienie:,,8) przywozem z par'lstw niebedacvch cztonkami Unii Europejskiej, przewozem lub wywozem do panstw niebedacvch cztonkami Unii Europejskiej zvwnosci pochodzenia zwierzecego, z wytqczeniem srodkow spoiywczych specjalnego przeznaczenia iywieniowego i suplement6w diety, 9) dziatalnoscia zwiazana ze sprzedaza bezposrednia zvwnosci pochodzenia zwierzeceqo okreslona w przepisach 0 zwalczaniu chor6b zakaznvch zwierzat, badaniu zwierzqt rzeznvch i miesa oraz 0 Inspekcji Weterynaryjnej, 10) wdraianiem i stosowaniem zasad systemu HACCP obowiazujacvch w zaktadach przedsiabiorcow produkujqcych zvwnosc pochodzenia zwierzeceqo.": 33) po art. 40 dodaje sie art. 40a-40c w brzmieniu: "Art. 40a. 1. W celu zapewnienia naukowych podstaw analizy ryzyka zagroienia zdrowia jednostki badawczo-rozwojowe podlegajqce rninistrowi wtasciwemu do spraw zdrowia oraz ministrowi wtasciwernu do spraw rolnictwa okreslaja i koordynujq programy monitoringu zvwnosci i iywienia realizowane przez organy urzedowe] kontro Ii zvwnosci oraz opracowuja opinie naukowe niezbedne dla oceny ryzyka. 2. Minister wtasciwv do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem wtasciwym do spraw rolnictwa okresli, w drodze rozporzadzenia, wykaz jednostek badawczo-rozwojowych, o kt6rych mowa w ust. 1, rnajac na wzqledzie zapewnienie bezpieczenstwa zvwnosci, kompetencje jednostki i kwalifikacje personelu oraz wymagania w tym zakresie obowiazujace w par'lstwach cztonkowskich Unii Europejskiej. 3. Powotuje sie Hade do Spraw Monitoringu, zwanq dalej "Radq". 4. W sktad Rady wchodzi: 1) po jednym przedstawicielu kaidej jednostki badawczo-rozwojowej, o kt6rych mowa w ust. 1-2) siedmiu przedstawicieli nauki reprezentujqcych kierunki badan objete zakresem monitoringu, z uczelni rolniczych i medycznych oraz jednostek badawczo-rozwojowych niebedacvch wykonawcami badan, 3) po dw6ch przedstawicieli ministra wtasciwego do spraw zdrowia oraz ministra wtasciwego do spraw rolnictwa, 4) po jednym przedstawicielu ministra wtasciwego do spraw srodowiska oraz Prezesa Urzedu Ochrony Konkurencji i Konsument6w. 5. Przewodniczqcym Rady jest przedstawiciel ministra wtasciwego do spraw zdrowia, a zastepca przewodniczqcego - przedstawiciel ministra wlasciwego do spraw rolnictwa. 6. Do zadan Rady naleza sprawy zwiazane z funkcjonowaniem programu monitoringu napotrzebv analizy ryzyka, a w szczeqolnosci: 1) przvqotowvwanie perspektywicznych kierunk6w badan monitoringowych, 2) przygotowywanie okresowych plan6w badari monitoringowych, 3) opiniowanie wykonanych badar'l w odniesieniu do zatoionych ce 16w i uzyskiwanych wvnikow oraz raportu z badan monitoringowych przygotowywanego corocznie przez jednostki badawczo-rozwojowe prowadzqce badania monitoringowe, 4) wsp6tudziat w upowszechnianiu wynik6w badar'l, publikowanych w raporcie z badan monitoringowych w ramach dzlatalnosci zawodowej cztonk6w Rady,

11 Dziennik Ustaw Nr Poz ) wsp6tpraca z organami urzedowe] kontroli zvwnosci, 6) doradztwo naukowe na rzecz organ6w urzedowe] kontroli zvwnosci. 7. Dokumenty, 0 ktorych mowa w ust. 6 pkt 1-3, sa przedstawiane przez Rade do akceptacji ministra wtasciwego do spraw zdrowia i ministra wtasciwego do spraw rolnictwa. 8. Minister wtasciwv do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrem wtasciwym do spraw rolnictwa, okresli, w drodze rozporzadzenia, regulamin pracy Rady, biorac pod uwaqe zakres jej obowiqzk6w. 9. Cztonkom Rady za udziat w posiedzeniach przystugujq diety oraz zwrot koszt6w podrozy na obszarze kraju przewidzianych w przepisach wydanych na podstawie art ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. - Kodeks pracy (Dz. U. z 1998 r. Nr 21, poz. 94, z pozn, zm. 3 )). 1O. Obstuqe sekretariatu Rady oraz publikacje raportu zapewnia minister wtasciwv do spraw zdrowia. Art. 40b. 1. Nadz6r, 0 kt6rym mowa wart. 40 ust. 3-5, obejmuje zadania dotvczace powiadamiania 0 niebezpiecznej zvwnoscl, w tym zvwnosci pochodzenia zwierzeceqo, dozwolonych substancjach dodatkowych i innych sktadnikach zvwnosci oraz srodkach zvwienia zwierzat gospodarskich okreslonvch w przepisach 0 srodkach zvwienia zwierzat, w ramach sieci systemu RASFF. 2. Gt6wny Inspektor Sanitarny kieruje siecia systemu RASFF oraz: 1) tworzy krajowy punkt kontaktowy systemu RASFF, zwany dalej "KPK", 2) jest odpowiedzialny za funkcjonowanie KPK, 3) powiadamia Kornisje Europejskq o zarejestrowanej w Rzeczypospo Iitej Polskiej niebezpiecznej zvwnosci oraz srodkach zvwlenia zwierzat. 3. Nadz6r okreslonv wart. 40 ust. 2 obejmuje funkcjonowanie podpunk- 3) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostaty ogtoszone w Dz. U. z 1998 r. Nr 106, paz. 668 i Nr 113, paz. 717, z 1999 r. Nr 99, paz. 1152, z 2000 r. Nr 19, paz. 239, Nr 43, paz. 489, Nr 107, paz i Nr 120, paz. 1268, z 2001 r. Nr 11, paz. 84, Nr 28, paz. 301, Nr 52, paz. 538, Nr 99, paz. 1075, Nr 111, paz. 1194, Nr 123, paz. 1354, Nr 128, paz i Nr 154, paz. 1805, z 2002 r. Nr 74, paz. 676, Nr 135, paz. 1146, Nr 196, paz. 1660, Nr 199, paz i Nr 200, paz oraz z 2003 r. Nr 166, paz tu KPK, 0 kt6rym mowa wart. 39a ust. 1a ustawy z dnia 24 kwietnia 1997 r. 0 zwalczaniu chor6b zakaznych zwierzat, badaniu zwierzat rzeznych i rniesa oraz 0 Inspekcji Weterynaryjnej (Dz. U. z 1999 r. Nr 66, poz. 752, z pozn, zrn."), Art. 40c. 1. Minister wtasciwy do spraw zdrowia wsp6tpracuje z Europejskim Urzedem do Spraw BezpieczenstwaZvwnosci, zwanym dalej "Urz~dem".. 2. Wsp6tpraca, 0 kt6rej mowa w ust. 1, obejmuje w szczeqolnosci: 34) art. 41 otrzymuje brzmienie: 1) wyznaczanie przedstawiciela do Forum Doradczego Urzedu, 2) sktadanie do Urzedu wniosk6w o wydanie opinii naukowych w sprawach objetvch zakresem dziatania Urzedu, 3) przekazywanie Urzedowi zgromadzonych danych naukowych dotyczacvch bezpieczeristwa zvwnosci, 4) przekazywanie, na zadanie Urzedu, dodatkowych danych nlezbednvch do oceny ryzyka, 5) wyznaczanie jednostek badawczo -rozwojowych, kt6re mogq uczestnlczvc w wypetnianiu zadari Urzedu, w szczeqolnoscl przez wydawanie opinii naukowvch,": "Art Wtasciwi panstwowi graniczni inspektorzy sanitarni przeprowadzajq r6wnoczesnie z kontrola celna, graniczncl kontrole sanitarna, z zastrzezeniern ust. 2, obejmujaca:. 1) [akosc zdrowotnq srodkow spozvwczych, dozwolonych substancji dodatkowych, innych sktadnik6w zywnosci oraz materiat6w i wyrob6w przeznaczonych do kontaktu z zywnoscia, 2) przvdatnosc do produkcji przvwozonych z zagranicy i wvwozonvch za qranlce substancji pomagajqcych w przetwarzaniu. 2. W przypadkach koniecznosci wykonania specjalistycznych badan laboratoryjnych lub w innych szczeg61nie uzasadnionych przypadkach zvwnosc oraz materiaty i wyroby przeznaczone do kontaktu z zvwnoscia mogcl zostac, za zgod q organu celnego, objets proce- 4) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostaty ogtoszone w Dz. U. z 2001 r. Nr 29, poz. 320, Nr 123, paz i Nr 129, paz. 1438, z 2002 r. Nr 112, poz, 976 oraz z 2003 r. Nr 52, paz. 450, Nr 122, poz. 1144, Nr 165, paz i Nr 208, poz, 2020.

12 Dziennik Ustaw Nr Poz.2020 dura tranzytu zgodnie z przepisami prawa celnego w celu: 1) sktadowania w miejscu i na warunkach okreslonvch przez paristwowego granicznego inspektora sanitarnego do czasu uzyskania wynik6w badari pobranych pr6bek albo 2) skierowania do miejsca przeznaczenia w celu przeprowadzenia kontro Ii [akosci zdrowotnej przez wtasciwv organ Panstwowe] Inspekcji Sanitarnej. 3. Graniczna kontrola sanitarna srodkow spoiywczych, dozwolonych substancji dodatkowych, innych sktadnik6w iywnoscl lub substancji pomagajqcych w przetwarzaniu oraz materiat6w i wyrob6w przeznaczonych do kontaktu z zvwnoscia wywoionych za granic~ moie bye dokonana przez wtasciwego panstwowego inspektora sanitarnego na podstawie wniosku 0 dokonanie granicznej kontroli sanitarnej ztoionego nie poznie] nii 48 godzin, a w przypadku srodkow spozvwczvch nietrwatych mikrobiologicznie nie poznie] nii 24 godziny przed planowanym wywozem. 4. W wyniku przeprowadzonej kontroli wtasciwv organ Panstwowe] Inspekcji Sanitarnej wydaje: 1) swiadectwo jakosci zdrowotnej artvkutow, 0 ktorvch mowa w ust. 1 pkt 1 i ust, 3, 2) swladectwo przvdatnosci do produkcji substancji pomagajqcych w przetwarzaniu. 5. Odptatnosc za dokonanie granicznej kontroli sanitarnej artykut6w wywoionych za granic~ okreslaja przepisy dotvczace Panstwowe] Inspekcji Sanitarnej. 6. Minister wtasciwv do spraw zdrowia okresll, w drodze rozporzadzenia: '1) szczeg6towe warunki i zakres przeprowadzania kontroli, 0 ktorvch mowa w ust. 1, 2) szczeqorowe wskazania dotyczqce czestotliwosci wykonywania badan laboratoryjnych, 3) rodzaje badan laboratoryjnych, 4) wz6r wniosku 0 dokonanie granicznej kontroli sanitarnej srodkow spoiywczych, 0 kt6rym mowa w ust. 1 i 3, 5) wzory swiadectw, 0 ktorvch mowa w ust. 4 - melac na wzgl~dzie zapewnienie bezpleczenstwa zvwnosci. 7. Minister wtasciwy do spraw zdrowia ckresli, w drodze rozporzadzenle: 1) w porozumieniu z ministrem wtasclwym do spraw administracji publicznej oraz ministrem wtasciwym do spraw transportu - wykaz przejsc granicznych, przez kt6re srodki spoiywcze, dozwolone substancje dodatkowe lub inne sktadniki iywnosci, substancje pomagajclce w przetwarzaniu oraz materiafy i wyroby przeznaczone do kontaktu z zvwnoscla mogcl bye wprowadzane na polski obszar celny lub wywozone za granic~, 2) w porozumieniu z ministrem wtasclwym do spraw finans6w publicznych - spos6b wsp6tpracy organ6w Panstwowe] Inspekcji Sanitarnej z organami celnymi w zakresie granicznej kontroli sanitarnej - majac na wzgl~dzie konlecznosc sanitarnego zabezpieczenia granic panstwa i zapewnienie wtasclwe] [akoscl zdrowotnej artykut6w, 0 kt6rych rnowa w ust Minister wtasclwv do spraw zdrowia okresll, w drodze rozporzadzenla, wykaz towarow, kt6re podlegajcl granicznej kontroli sanitarnej, z uwzgl~dnieniem ich klasyfikacji wedtug kod6w taryfy celnej."; 35) wart. 42 ust. 2 otrzymuje brzmienie:,,2. W razie uzasadnionego niebezpieczenstwa zagroienia epidemicznego kraju lub bezposredniego zagroienia zycia lub zdrowia cztowieka minister wtasciwy do spraw zdrowia wprowadzi, w drodze rozporzadzenla, zakaz wprowadzania srodkow spoiywczych, 0 kt6rych mows w ust. 1, na polski obszar celny, majclc na wzqledzie konlecznosc sanitarnego zabezpieczenia granic panstwa.": 36) art. 43 otrzymuje brzmienie: "Art. 43. Ocena jakosci zdrowotnej srodkow spoiywczych, dozwolonych substancji dodatkowych lub innych sktadnik6w zywnosci oraz materiat6w i wyrob6w przeznaczonych do kontaktu z zywnoscicl ob [etvch nadzorem organ6w Panstwowej Inspekcji Sanitarnej jest potwierdzona swiadectwem [akosci zdrowotnej oraz moie bye poprzedzona badaniami laboratoryjnymi."; 37) wart. 44: a) ust. 1 otrzymuje brzmienie: " 1. Badania laboratoryjne, 0 kt6rych mowa wart. 43, wvkonuja akredytowane: 1) laboratoria Paristwowej Inspekcji Sanitarnej, 2) laboratoria referencyjne.",

13 Oziennik Ustaw Nr Poz.2020 b) uchyla sie ust, 3, c) ust. 4 otrzymuje brzmienie:,,4. Minister wtasciwy do spraw zdrowia okresli, w drodze rozporzqdzenia, wykaz laboratori6w referencyjnych, rnajac na wzqledzie zapewnienie wykonywania zadan, 0 kt6rych mowa w ust. 2."; 38) wart. 48 w ust. 1 w pkt 1 wyrazy "systemu HACCP" zastepu]e sle wyrazami "zasad systemu HACCP"; 39) art. 50 otrzymuje brzmienie: "Art. 50. Kto produkuje lub wprowadza do obrotu srodki spoi.ywcze zafatszowane, dozwolone substancje dodatkowe, inne sktadniki zvwnosci lub substancje pomagajqce w przetwarzaniu jako artykuty odpowiadajace wymaganiom okreslonvrn w ustawie, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolnoscl albo pozbawienia wolnosci do roku."; 40) wart. 51 w ust. 2 pkt 3 otrzymuje brzmienie:,,3) narusza zasady, 0 kt6rych mowa wart. 10 ust. 2, art. 12, art. 22, art. 24, art. 35 ust. 1 i 3, art. 36, art. 37 i art. 39 ust. 3,"; 41) wart. 61: a) uchyla sle pkt 1, b) pkt 2 otrzymuje brzmienie:,,2) art. 10 ust. 3, art. 28 ust. 2-4, art. 30 oraz art. 48 ust. 1 w zakresie wprowadzania zasad systemu HACCP obowiazuja od dnia uzyskania przez Rzeczpospolitq Polska cztonkostwa w Unii Europejskiej."; 42) uiyte w ustawie w r6inym przypadku wyrazy "Inspekcja Sanitarna" zastepu]e sie uiytymi w odpowiednim przypadku wyrazami "Panstwowa Inspekcja Sanitarna"; 43) ui.yte w ustawie w r6i:nym przypadku wyrazy "polski obszar celny" zastepu]e sle uiytymi w odpowiednim przypadku wyrazami "terytorium Rzeczypospolitej Polskiej". Art. 2. W ustawie z dnia 14 marca 1985 r. 0 Panstwowej Inspekcji Sanitarnej (Oz. U. z 1998 r. Nr 90, poz, 575, z pozn. zm. 5 )) wart. 36 wprowadza sie nastepujqce zmiany: 1) po ust. 3 dodaje sie ust, 3a w brzmieniu:,,3a. Za badania laboratoryjne i inne czvnnosci zwiqzane z wydaniem oceny 0 srodkach spo- 5) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostaty ogtoszone w Dz. U. z 1998 r. Nr 106, paz. 668 i Nr 117, paz. 756, z 1999r. Nr 70, paz. 778, z 2000 r. Nr 12, paz. 136 i Nr 120,paz. 1268,z 2001 r. Nr 11, paz. 84, Nr 29, paz. 320, Nr 42, paz. 473, Nr 63, paz. 634, Nr 125,paz. 1367,Nr 126, paz i Nr 128, paz i 1408, z 2002 r. Nr 37, paz. 329, Nr 74, paz. 676 i Nr 135, paz oraz z 2003 r. Nr 80, paz i:ywczych, substancjach dodatkowych dozwolonych oraz materiatach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z zvwnoscia wywoionych za granic{! pobiera si~ od przedslebiorc6w, na rzecz kt6rych sa one wykonywane, optaty w wvsokosci okreslone] w ust. 1, chocbv badania zwiqzane z wydaniem oceny nie wykazywaty naruszenia wymagan higienicznych i zdrowotnych.", 2) w ust. 4 wyrazy "ust. 1-3" zastepu]e si~ wvrazami "ust. 1_3a". Art. 3. W ustawie z dnia 12 Iipca 1995 r. oochronie roslln uprawnych (Oz. U. z 2002 r. Nr 171, poz i Nr 238, poz, 2019 oraz z 2003 r. Nr 130, poz, 1188 i Nr 137, poz. 1299) wart. 40 w ust. 1 po pkt 15a dodaje sle pkt 15b w brzmieniu:,,15b) powiadamianie podpunktu krajowego punktu kontaktowego sieci systemu wczesnego ostrzegania 0 niebezpiecznych produktach zvwnosclowvch i srodkach iywienia zwierzat (systemu RASFF);". Art. 4. W ustawie z dnia 24 kwietnia 1997 r. 0 zwalczaniu chor6b zakainych zwierzqt, badaniu zwierzqt rzeznvch i rniesa oraz 0 Inspekcji Weterynaryjnej (Oz. U. z 1999 r. Nr 66, poz. 752, z p6in. zm. 5 )) wprowadza sie nastepujace zmiany: 1) wart. 35 w ust. 1: a) pkt 4 otrzymuje brzmienie:,,4) sprawowanie nadzoru nad [akoscia zdrowotna zvwnosci pochodzenia zwlsrzeceqo, w tym nad warunkami sanitarnymi jej pozvskiwania, produkcji, przetwarzania, sktadowania, transportuoraz sprzedai:y bezposrednie], a takze zbieranie i przekazywanie informacji 0 niebezpiecznych produktach zvwnosclowvch pochodzenia zwlerzecsqo w ramach systemu wczesnego ostrzegania o niebezpiecznych produktach zvwnosciowych i srodkach iywienia zwierzet (systemu RASFF),,,, b) po pkt 4 dodaje sle pkt 4a w brzmieniu:,,4a) przyjmowanie informacji 0 niebezpiecznych produktach zvwnosclowvch pochodzenia roslinneqo oraz srodkach iywienia zwlerzat od oruanow Inspekcji Ochrony Roslin i Nasiennictwa oraz Inspekcji Jakosci Handlowej Artykut6w Rolno-Spoiywczych - w zakresie kompetencji tych inspekcji - oraz ocena ryzyka i stopnia zagroi.enia spowodowanego niebezpiecznym produktem zvwnosciowvm lub srodkiem iywierria zwierzqt, a nastepnle przekazywanie tych informacji do kierujqcego siecia systemu RASFF,"; 6) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostaty ogtoszone w Dz. U. z 2001 r. Nr 29, paz. 320, Nr 123, paz i Nr 129, paz. 1438, z 2002 r. Nr 112, paz. 976 oraz z 2003 r. Nr 52, paz. 450, Nr 122, poz i Nr 165, poz.1590.

14 Dziennik Ustaw Nr Poz ) wart. 39a po ust. 1 dodaje sie ust. la w brzmieniu: "la. Gt6wny Lekarz Weterynarii: 1) tworzy podpunkt krajowego punktu kontaktowego sieci systemu RASFF realizujacego zadania, 0 kt6rych mowa wart. 35 ust. 1 pkt 4 i 4a, i kieruje pracami tego podpunktu, 2) jest odpowiedzialny za zbieranie informacji dotvczacvch wszystkich stwierdzonych przypadk6w niebezpiecznej zvwnosci pochodzenia roslinneqo, zwierzeceqo i srodk6w zvwienia zwierzqt - w zakresie objetym kompetencjami Inspekcji Weterynaryjnej, Inspekcji Ochrony Roslin i Nasiennictwa oraz Inspekcji Jakosci Handlowej Artykut6w Rolno-Spozywczych - i przekazywanie tych informacji do krajowego punktu kontaktowego sieci systemu RASFF.". Art. 5. W ustawie z dnia 23 sierpnia 2001 r. 0 srodkach iywienia zwierzqt (Dz. U. Nr 123, paz oraz Z 2003 r. Nr 122, poz. 1144) wart. 39 dodaje sie ust. 3 w brzmieniu:,,3. 0 podjetych decyzjach organy, a kt6rych mowa w ust. 1, powiadarniaja podpunkt krajowego punktu kontaktowego w ramach sieci systemu wczesnego ostrzegania 0 niebezpiecznych produktach zvwnosctowvch i srodkach iywienia zwierzqt (systemu RASFF).". Art. 6. W ustawie z dnia 21 grudnia 2000 r. 0 jakosci handlowej artykut6w rolno-spoiywczych (Dz. U. z 2001 r. Nr 5, poz. 44 i Nr 154, paz oraz z 2002 r. Nr 135, paz i Nr 166, paz. 1360) wart. 17 w ust. 1 w pkt 1 dodaje sle lit. d w brzmieniu: "d) powiadamianie podpunktu krajowego punktu kontaktowego w ramach sieci systemu wczesnego ostrzegania 0 niebezpiecznych produktach zvwnosciowvch i srodkach zvwlenia zwierzat (systemu RASFF) a podietvch decyzjach dotyczqcych niebezpiecznych artykut6w rolno -spozvwczvch,". Art. 7. W ustawie z dnia 24 lipca 2002 r. 0 zmianie ustawy 0 warunkach zdrowotnych zvwnosci i iywienia oraz innych ustawtfiz. U. Nr 135, paz. 1145) wprowadza sie nastepujace zmiany: 1) wart. 1 w pkt 14 uchyla sie lit. a; 2) wart. 15 uchyla si~ pkt 3. Art. 8. Rejestr decyzji zezwalajqcych dotvczacvch nowej zvwnosci staje si~ z dniem wejscia w zvcie ustawy zatqcznikiem do rejestru nowej zvwnosci dopuszczonej do produkcji tub obrotu, 0 kt6rym mowa wart. 14 ust. 1 ustawy wymienionej wart. 1 w brzmieniu nadanym niniejsza ustawa, Art. 9. Do czasu zakoriczenia procesu akredytacji laboratori6w na podstawie przepis6w ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. 0 systemie oceny zqodnosci (Oz. U. Nr 166, poz oraz z 2003 r. Nr 80, poz. 718, Nr 130, poz i Nr 170, poz. 1652) badania laboratoryjne w zakresie urzedowe] kontroli zvwnosci wykonuja istniejqce laboratoria Paristwowe] Inspekcji Sanitarnej oraz laboratoria innych organ6w kontroli iywnosci i laboratoria referencyjne. Art. 10. Do postepowan w sprawach objetych przepisami niniejszej ustawy wszczetvch i niezakonczonych do dnia wejscia jej w zvcie stosuje sie przepisy dotychczasowe.. Art. 11. Ootychczasowe przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 9 ust. 4 pkt 1, art. 9 ust, 5, art. 10 ust. 3, art. 20, art. 32, art. 33 i 34, art. 41 ust.6, 7 i 8 i art. 44 ust. 4 ustawy wymienionej wart. 1 zachowujq moc do czasu wydania nowych przepis6w wykonawczych wydanych na podstawie art. 9 ust. 4 pkt 1, art. 9 ust. 5, art. 9a, art. 10 ust. 3, art. 20 ust. 2, art. 28 ust. 4, art. 33, art. 41 ust. 6, 7 i 8 i art. 44 ust. 4 ustawy wymienionej wart. 1 w brzmieniu nadanym niniejsza ustawa, nie dtuiej jednak nii do dnia uzyskania przez Rzeczpospolitq Polsk q cztonkostwa w Unii Europejskiej. Art. 12. Przepisy art. 42 ustawy wymienionej wart. 1 stosuje sie do dnia uzyskania przez Rzeczpospolita Polska cztonkostwa w Unii Europejskiej, a od tego dnia rnaja zastosowanie przepisy Unii Europejskiej ustalajqce og61ne zasady i wymagania prawa zvwnoscioweqo. ustanawiajqcego Europejski Urzad do Spraw Bezpieczenstwa Zywnosci oraz ustalajqcego procedury w sprawie bezpieczenstwa zvwnosciowego, przy czym w sytuacji uzasadnionego niebezpieczeristwa dla zdrowia lub zvcia cztowieka pochodzacego od zvwnosci. minister wtasciwv do spraw zdrowia podejmuje w nagtych przypadkach, tymczasowe srodki ochronne i informuje a nich panstwa cztonkowskie i Komisje Europejskq. Art Od dnia uzyskania przez Bzeczpospolita Polska cztonkostwa w Unii Europejskiej: 1) postepowanie. 0 kt6rym mowa wart ustawy wymienionej wart. 1, jest przeprowadzane na zasadach okreslonych w przepisach obowiazujacych w Unii Europejskiej.ia zadania dotvczace tego postepowanla na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej realizuje Gt6wny Inspektor Sanitarny; 2) graniczna kontrola sanitarna jest przeprowadzana w odniesieniu do zvwnosci oraz materiat6w i wyrob6w przeznaczonych do kontaktu z iywnosciq przywoionych z panstw nlebedacvch cztonkami Unii Europejskiej i wvwozonvch do tych panstw: 3) stosuje sle przepisy art. 20a ust. 3 ustawy wymienionej wart Od dnia 1 stycznia 2005 r. stosuje sle przepisy art. 5 ust. 3 ustawy wymienionej wart. 1. Art. 14. Ustawa wchodzi w zvcle po uptywie 14 dni ad dnia ogtoszenia, z wyjqtkiem art. 1 pkt 43, kt6ry wchodzi w zvcie z dniem uzyskania przez Rzeczpospolita Polska cztonkostwa w Unii Europejskiej. Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej: A. Kwasniewski