prof. dr hab. n. med. Jerzy Chudek

Wielkość: px
Rozpocząć pokaz od strony:

Download "prof. dr hab. n. med. Jerzy Chudek"

Transkrypt

1 OCENA WPŁYWU STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO NOCLAUD NA MAKSYMALNY DYSTANS MARSZU BEZ WYSTĄPIENIA BÓLU U PACJENTÓW Z ROZPOZNANIEM CHOROBY TĘTNIC OBWODOWYCH W II STOPNIU CHOROBY WG FONTAINE A prof. dr hab. n. med. Jerzy Chudek

2 Streszczenie Wstęp: Cylostazol jako jedyny należy do klasy Ia leków rekomendowanych w leczeniu objawów chromania przestankowego. W Polsce, produkt leczniczy NOCLAUD zawierający cylostazol został zarejestrowany roku, dlatego lekarze nie mają wystarczającego doświadczenia klinicznego w jego stosowaniu. Stąd przeprowadzenie Badania skuteczności stosowania tego produktu leczniczego jest szczególnie ważne dla uzyskania danych pochodzących z polskiej populacji pacjentów ze wskazaniami do jego stosowania. Dane takie pozwalają na ocenę skuteczności i monitorowanie nowo wdrażanej terapii oraz mogą być pomocne w szkoleniu podyplomowym lekarzy nie posiadających jeszcze własnych doświadczeń ze stosowaniem tego preparatu. Główny cel: Ocena skuteczności leczenia produktem leczniczym NOCLAUD (cylostazol, tabletki 100 mg) u Pacjentów z chromaniem przestankowym, u których nie występuje ból w trakcie spoczynku i brak jest martwicy tkanek obwodowych II stadium choroby tętnic obwodowych wg Fontaine a, u których modyfikacje stylu życia (w tym zaprzestanie palenia tytoniu i nadzorowane]programy ćwiczeń) oraz inne odpowiednie interwencje nie złagodziły w wystarczającym stopniu objawów chromania przestankowego. Dodatkowy cel: Ocena zmian wskaźnika kostkowo-ramiennego (ABI) w czasie farmakoterapii produktem leczniczym NOCLAUD Pacjenci i metody: Nieinterwencyjne, wieloośrodkowe, otwarte, porejestracyjne Badanie obserwacyjne skuteczności produktu leczniczego NOCLAUD zostało przeprowadzone z udziałem 1680 Pacjentów w II stadium choroby tętnic obwodowych wg Fontaine a. Ocena efektu terapeutycznego produktu NOCLAUD obejmowała zmianę maksymalnego dystansu marszu bez wystąpienia bólu oraz wartości wskaźnika kostkowo-ramiennego (ABI). Rejestrowano również działania niepożądane produktu NOCLAUD. Wyniki: Zastosowanie preparatu Noclaud wiązało się z wydłużeniem dystansu chromania ocenianego na bieżni: do wystąpienia pierwszego bólu o 88m (84-122) m (po 3 miesiącach) i 125 m (po 6 miesiącach) oraz całkowitego dystansu chromania o 69 m (po 3 miesiącach) i 125 ( ) m (po 6 miesiącach). Również w teście 6 minutowego testu chodu dystans uległ wydłużeniu o 61 (57-81) m (po 3 miesiącach) i 102 (99-135) m (po 6 miesiącach). Wartość ABI wzrosła z wartości 0,81 (0,80-0,82) do 0,85 (0,84-0,87) p<0,001. Średni wzrost ABI wynosił 0,04 (0,03-0,05). Istotnie zmniejszył się odsetek chorych z wartościami ABI < 0,9 (z 90,3 do 72,5%; p<0,001). Jednak odsetek chorych z wartościami ABI <0,4 nie zmienił się istotnie (1,2 vs. 0,9%). W trakcie obserwacji jeden chory zmarł (nie stwierdzono związku z prowadzoną terapią). Terapię przerwało 80 chorych, w tym 4(0,24% leczonych) z powodu działań niepożądanych. Wnioski: Preparat Noclaud wydłuża dystans chromania u Pacjentów w II stadium choroby tętnic obwodowych wg Fontaine a. Stosowanie preparatu w niewielkim stopniu wpływa na wskaźnik kostkowo-ramienny. 3

3 Wstęp NOCLAUD (substancja czynna cylostazol) jest selektywnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 3 (PDE3) zwiększającym wytwarzanie cyklicznego adenozyno monofosforanu (camp). Wzrost stężenia camp skutkuje zwiększeniem wytwarzania aktywnej formy białkowej kinazy A (PKA), co jest bezpośrednio związane z hamowaniem agregacji płytek. PKA zapobiega również aktywacji enzymu - kinazy łańcucha lekkiego miozyny, który odgrywa ważną rolę w skurczu mięśni gładkich, przez co wywiera działanie rozszerzające naczynia. Wykazane w badaniach eksperymentalnych na zwierzętach rozszerzające naczynia krwionośne działanie cylostazolu zostało również potwierdzone u ludzi. Ponadto wyniki badań in vitro pokazały, że cylostazol hamuje proliferację mięśni gładkich naczyń u szczurów i ludzi oraz uwalniania z płytek krwi czynnika wzrostu pochodzenia płytkowego (PDGF) i PF-4. Zahamowanie agregacji płytek przez cylostazol jest odwracalne oraz skuteczne w odniesieniu do licznych czynników proagregacyjnych, takich jak naprężenie ścinające, kwas arachidonowy, kolagen, ADP i adrenalina. W badaniach przeprowadzonych u ludzi obserwowano, że antyagregacyjne działanie cylostazolu utrzymuje się do 12 godzin, a po zaprzestaniu stosowania tego leku w ciągu godzin agregacja zostaje w pełni przywrócona bez nadmiernej skłonności do nasilenia agregacji płytek, tzw. zjawisko z odbicia. Stwierdzono również, że po 12 tygodniach stosowania cylostazolu w dawce 100 mg dwa razy na dobę powodowało zmniejszenie stężenia w surowicy trójglicerydów o 15% i zwiększenie stężenia cholesterolu frakcji HDL o 10%. Wyniki 10 randomizowanych badań z udziałem 1634 pacjentów pokazały, że stosowanie cylostazolu w porównaniu z placebo poprawiało zdolność wysiłkową ocenianą na podstawie zmiany całkowitego dystansu chromania oraz dystansu chromania do pojawienia się bólu. Natomiast wyniki meta-analizy 9 badań wykazały, że stosowanie cylostazolu w dawce 100 mg dwa razy na dobę spowodowało istotne bezwzględne wydłużenie maksymalnego odcinka marszu o 42 metry po 24 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo. Obserwowana poprawa była mniejsza u chorych na cukrzycę. Wyniki randomizowanego podwójnie ślepego badania klinicznego IV fazy z zastosowaniem placebo przeprowadzonego w grupie 1439 pacjentów z chromaniem przestankowym bez niewydolności serca wykazały, że w czasie 18-miesięcznej (mediana) obserwacji odsetek zgonów podczas stosowania badanego leku, wyniósł 5,6% (95% CI 2,8-8,4%) dla cylostazolu i 6,8% (95% CI 1,9-11,5%) dla placebo. Główny cel: Ocena skuteczności leczenia produktem leczniczym NOCLAUD (cylostazol, tabletki 100 mg) u pacjentów z chromaniem przestankowym, u których nie występuje ból w trakcie spoczynku i brak jest martwicy tkanek obwodowych (II stadium choroby tętnic obwodowych wg Fontaine a, u których modyfikacje stylu życia (w tym zaprzestanie palenia tytoniu i [nadzorowane] programy ćwiczeń) oraz inne odpowiednie interwencje nie łagodziły w wystarczającym stopniu objawów chromania przestankowego. Dodatkowy cel: Ocena zmian wskaźnika kostkowo-ramiennego (ABI) w czasie farmakoterapii produktem leczniczym NOCLAUD 4

4 Pacjenci i metodyka Badanie miało charakter otwartego, nieinterwencyjnego, wieloośrodkowego badania porejestracyjnego gromadzącego dane na temat skuteczności oraz działań niepożądanych produktu leczniczego NOCLAUD, stosowanego w sposób określony w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu oraz Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL), podczas 6-miesięcznego leczenia dorosłych (>18 r.ż.) pacjentów z chromaniem przestankowym, bez bólu spoczynkowego i martwicy tkanek obwodowych (II stadium choroby tętnic obwodowych wg Fontaine a), u których modyfikacje stylu życia (w tym zaprzestanie palenia tytoniu i programy ćwiczeń) oraz inne interwencje (leczenie hipolipemizujące, przeciwcukrzycowe) nie złagodziły w wystarczającym stopniu objawów chromania przestankowego. Warunkiem włączenia chorego do obserwacji było stosowanie produktu leczniczego NOC- LAUD przez co najmniej 14 dni, ale nie dłużej niż 3 miesiące. Wśród kryteriów wykluczenia znalazły się: nadwrażliwość na cylostazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład produktu leczniczego, ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 25 ml/min), umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, wysokie ryzyko krwawienia (czynna choroba wrzodowa, przebyty w ciągu 6 miesięcy udar krwotoczny, proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, niedostatecznie kontrolowane nadciśnienie tętnicze), częstoskurcz komorowy, migotanie komór lub wieloogniskowa ekstrasystolia komorowa w wywiadzie (bez względu na to, czy są/były odpowiednio leczone) oraz wydłużony odstęp QTc, ciężka tachyarytmia w wywiadzie, jednoczesne stosowanie 2 lub więcej dodatkowych leków przeciwpłytkowych lub przeciwzakrzepowych (tj. kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, heparyna, warfaryna, acenokumarol, dabigatran, rywaroksaban lub apiksaban), niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego przebyty w ostatnich 6 miesiącach lub interwencja w obrębie naczyń wieńcowych w ostatnich 6 miesiącach, ciąża (zgodnie z ChPL). Udział pacjenta w badaniu nie wiązał się z wykonywaniem żadnych dodatkowych procedur diagnostycznych ani dodatkowym monitorowaniem. Włączenie pacjenta do badania było niezależne od wcześniejszej decyzji dotyczącej zastosowania produktu NOCLAUD. Realizacja badania W badaniu wzięło udział 110 lekarzy (chirurgów naczyniowych, angiologów i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej), obserwacja objęła 1680 pacjentów, u których zastosowano NOCLAUD w ramach rutynowej terapii. Założono 7-9 miesięczny okres obserwacji skuteczności stosowania leku uwzględniający okres stosowania leku przed wizytą 1. W tym czasie ośrodki miały gromadzić dane na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia w kartach obserwacji. W badaniu firma Europharma nie przetwarzała danych osobowych pacjentów. Zgodnie z przepisami polskiego prawa, nieinterwencyjne badanie porejestracyjne nie jest eksperymentem medycznym i nie ma obowiązku uzyskiwania zgody komisji bioetycznej oraz świadomej, pisemnej zgody pacjenta na udział w badaniu. 5

5 Karta obserwacji Karta obserwacji składała się z 3 części przeznaczonych do wypełnienia w trakcie 3 wizyt. W ramach wizyty 1 gromadzono dane demograficzne i antropometryczne, dane odnośnie farmakoterapii niedokrwienia kończyn dolnych, w tym czasu stosowania i dawki produktu leczniczego NOCLAUD, maksymalnego dystansu marszu bez odczuwania bólu i wartości ABI przed zastosowaniem produktu leczniczego NOCLAUD, dane z wywiadu dotyczące chorób współistniejących i stosowanych leków. W ramach wizyt 2 i 3 realizowanych w około 3 miesięcznych odstępach gromadzono informacje na temat skuteczności stosowanego leczenia (maksymalny dystans marszu bez odczuwania bólu, wartości ABI), zmian farmakoterapii chorób współistniejących, zgłoszonych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem NOCLAUD. Analiza danych Za miarę skuteczności stosowania NOCLAUD przyjęto wydłużenie maksymalnego dystansu marszu bez odczuwania bólu oraz zwiększenie wskaźnika kostka-ramię (ABI) względem wartości sprzed rozpoczęcia stosowania leku. Wartości ABI < 0,9 klasyfikowano jako świadczące o niedokrwieniu, a < 0,4 o krytycznym niedokrwieniu kończyny. Analiza statystyczna Wypełnione przez lekarzy karty obserwacji zostały przesłane do Europharmy w celu ich opracowania i wykorzystania do przygotowania raportu. Analizą objęto 1680 kart obserwacyjnych. Wyniki badań zestawiono w tabelach. Analizę statystyczną wykonano korzystając z oprogramowania STATISTICA 10,0 PL. Dane jakościowe przedstawiono jako wartości odsetkowe, zaś dane ilościowe jako wartości średnie z odchyleniami standardowymi lud 95% przedziałem ufności. Rozkłady zmiennych jakościowych porównano z zastosowaniem testu χ 2 i χ 2 dla trendu. Natomiast dla porównaniu wariancji zmiennych ilościowych zastosowano test ANOVA. Za znamienne statystycznie przyjęto wartości p<0,05. Wyniki badania obserwacyjnego Charakterystyka badanej grupy W badaniu wzięło udział 1680 chorych w wieku 65±21 lat, w tym 69,1% mężczyzn. 42,2% zostało zakwalifikowanych jako stopień IIa wg Fontaine a, 52,7% jako stopień IIb i 5,1% jako stopień IIc (Tabela 1). Przed włączeniem preparatu Noclaud test na bieżni wykonano u 25,1% badanych, a 6 minutowy test chodu u 41,2%. Ponadto pomiar ABI wykonano u 54,5% pacjentów, stwierdzając krytyczne niedokrwienie u 1,2% badanych (Tabela 1). 6

6 Modyfikację stylu życia przed włączeniem preparatu Noclaud podjęto u 90,8% chorych. Obejmowała ona zaprzestanie palenia (44,1%) i zwiększenie aktywności fizycznej chodzenia (53,6%). Tylko 6,5% chorych uczestniczyło w nadzorowanych programach ćwiczeń. Farmakoterapię choroby tętnic obwodowych przed włączeniem preparatu Noclaud prowadzono u 56,3% chorych obejmującą najczęściej stosowanie pentoksyfiliny (82,9%), rzadziej kwasu acetylosalicylowego (7,8%) i naftidrofurylu (4,9%) Tabela 2. 91,1% badanych otrzymywało statyny, które często zostały wcześniej zastosowane z innego niż choroba tętnic obwodowych powodu. Z powodu nadciśnienia, zaburzeń lipidowych i cukrzycy było leczonych odpowiednio 71,0%, 67,8% i 24,5 % chorych. Stosowane z tych powodów leki zestawiono w tabeli 3, 5 i 7. W takcie badania obserwacyjnego rozpoznano u kilku chorych nowe choroby współistniejące (Tab. 5 i 7). Terapia preparatem Noclaud Preparat Noclaud zastosowano w rekomendowanej dawce 2 x 100 mg u 98,6% pacjentów. Podczas kolejnych wizyt nie modyfikowano dawki preparatu. W trakcie leczenia preparatem Noclaud zaobserwowano, niewielkie obniżenie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego krwi z wartości 139±14 do 135±11 mmhg (p<0,001) i z 83±10 do 80±9 (p<0,001). Częstość tętna nie uległa zmianie (Tab. 1, 4, 6). Nie obserwowano wzrostu odsetka nieprawidłowych EKG. Efektywność leczenia preparatem Noclaud Zastosowanie preparatu Noclaud wiązało się z wydłużeniem dystansu chromania ocenianego na bieżni: do wystąpienia pierwszego bólu o 88 (84-122) m (po 3 miesiącach) i 125 m (po 6 miesiącach) oraz całkowitego dystansu chromania o 69 m (po 3 miesiącach) i 125 ( ) m (po 6 miesiącach). Również w teście 6 minutowego testu chody dystans uległ wydłużeniu o 61 (57-81) m (po 3 miesiącach) i 102 (99-135) m (po 6 miesiącach) Tabela 8 i 9. Wartość ABI wzrosła z wartości 0,81 (0,80-0,82) do 0,85 (0,84-0,87) p<0,001 (analiza podgrupy w której wykonano pomiar wyjściowy i końcowy) średni wzrost ABI o 0,04 (0,03-0,05). Istotnie zmniejszył się odsetek chorych z wartościami ABI < 0,9 (z 90,3 do 72,5%; p<0,001). Jednak odsetek chorych z wartościami ABI <0,4 nie zmienił się istotnie (1,2 vs. 0,9%). Przyczyny przerwania terapii Terapii preparatem Noclaud nie ukończyło 126 chorych (7,5%) pacjentów. Jeden chory zmarł (nie stwierdzono związku z prowadzoną terapią). Terapię przerwało 80 chorych. Z powodu działań niepożądanych terapię przerwało tylko 4 (0,24% leczonych). Najczęstszą przyczyną był deklarowany brak środków na zakup leku 25 (1,5% leczonych). Jeden chory przerwał terapię po zabiegu rewaskularyzacji. Ponadto 45 chorych nie zgłosiło się na wizytę w okresie trwania obserwacji. 7

7 Działania niepożądane Zgłoszono u 5 pacjentów działania niepożądane wiązane ze stosowaniem preparatu Noclaud : zaburzenia rytmu serca (n=4), oraz ból i zawroty głowy (n=1), złe samopoczucie (n=1) nie podano stopnia nasilenia objawów. W 4 przypadkach przerwano stosowanie leku. Omówienie Wyniki przeprowadzonego badania, podobnie jak wcześniej przeprowadzonych badań klinicznych u pacjentów z objawowym przewlekłym niedokrwieniem kończyn dolnych wykazują skuteczność cylostazolu wydłużając wolny od bólu dystansu chromania. Wyniki metaanalizy 7 randomizowanych badań klinicznych (2008) z zastosowaniem placebo wykazały wydłużenie dystans chromania o 31 (95%CI: 21-41) metrów przy stosowaniu cylostazolu w dawce 100 mg dwa razy na dobę i o 41 (95%CI: -7-90) metrów stosując dawkę 50 mg dwa razy na dobę przez okres od 12 do 24 tygodni [Robless et al. 2008]. Wydłużenie dystansu chromania w niniejszym badaniu obserwacyjnym z zastosowaniem preparatu Noclaud o 88 (95%CI: ) m - (po 3 miesiącach) i 125 (95%CI: ) m (po 6 miesiącach) w teście na bieżni i o 61 (95%CI: 57-81) m (po 3 miesiącach) i 102 (95%CI: ) m (po 6 miesiącach) w 6-minutowym teście chodu. Obserwowane różnice pomiędzy wynikami niniejszego badania i średnimi wartościami 7 randomizowanych badań klinicznych mogą wynikać z różnic badanych kohort w zakresie nasilenia objawów i współwystępowania schorzeń serca (choroba niedokrwienna serca), płuc (POCHP) i układu ruchu (kręgosłupa, stawów biodrowych i kolanowych). W nielicznych badania analizowano wpływ terapii cylostazolem na ABI. Mohler i wsp. stwierdzili wzrost spoczynkowego ABI o 0,03-0,04 po 24 tygodniach leczenia przy wyjściowych wartościach ABI 0,62-0,63 [Mohler et al. 2001]. Dawson i wsp. wykazali podobny wzrost ABI o 0,04 po 24 tygodniach stosowania cylostazolu u 227 pacjentów z chromaniem przestankowym Dawson et al. 2000]. Nieco większy wzrost ABI przy stosowaniu cylostazolu (o 0,06-0,07) obserwowali Elam i wsp [1998] i Money i wsp. [1998]. Obserwowany wzrost wartości spoczynkowego ABI w trakcie stosowania preparatu Noclaud był podobny do obserwowanego we wcześniej przeprowadzonych badaniach i wynosił 0,04 (95%CI: 0,03-0,05). Należy podkreślić, że terapia preparatem Noclaud była bezpieczna i dobrze tolerowana przez pacjentów. Działania niepożądane zgłoszono jedynie u 5 pacjentów (0,3% leczonych). Były to zaburzenia rytmu serca, ból i zawroty głowy, złe samopoczucie.. Nie raportowano biegunek, zaburzeń w oddawaniu stolca często zgłaszanych w przeprowadzonych wcześniej badaniach dla produktu oryginalnego [Bedenis et al 2014]. Podsumowując: 1. Preparat Noclaud wydłuża dystans chromania u pacjentów w II stadium choroby tętnic obwodowych wg Fontaine a. 2. Stosowanie preparatu w niewielkim stopniu wpływa na wskaźnik kostkowo-ramienny. 8

8 Piśmiennictwo: 1. Robless P, Mikhailidis DP, Stansby GP. Cilostazol for peripheral arterial disease. Cochrane Database Syst Rev. 2008; (1): CD Mohler ER 3rd, Beebe HG, Salles-Cuhna S, Zimet R, Zhang P, Heckman J, Forbes WP. 3. Effects of cilostazol on resting ankle pressures and exercise-induced ischemia in patients with intermittent claudication. Vasc Med. 2001; 6: Dawson DL, Cutler BS, Hiatt WR, Hobson RW 2nd, Martin JD, Bortey EB, Forbes WP, Strandness DE Jr. A comparison of cilostazol and pentoxifylline for treating intermittent claudication. Am J Med. 2000; 109: Elam MB, Heckman J, Crouse JR, Hunninghake DB, Herd JA, Davidson M, Gordon IL, Bortey EB, Forbes WP. Effect of the novel antiplatelet agent cilostazol on plasma lipoproteins in patients with intermittent claudication. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1998; 18: Money SR, Herd JA, Isaacsohn JL, Davidson M, Cutler B, Heckman J, Forbes WP. Effect of cilostazol on walking distances in patients with intermittent claudication caused by peripheral vascular disease. J Vasc Surg. 1998; 27: Bedenis R, Stewart M, Cleanthis M, Robless P, Mikhailidis DP, Stansby G. Cilostazol for intermittent claudication. Cochrane Database Syst Rev. 2014; 10: CD

9 Tabela 1: Charakterystyka badanej grupy pacjentów (N=1680). Płeć (M/K) [%] 69,1/30,9 Wiek [lat±sd] 65,1±21,1 Miejsce zamieszkania (M/W) [%] 71,1/28,9 BMI [kg/m 2 ] <18,5 kg/m 2 [%] 18,5-24,9 kg/m 2 [%] 25,0-29,9 kg/m 2 [%] 30,0 kg/m 2 [%] Średnie ciśnienie skurczowe [mmhg] <140 mmhg [%] 140 mmhg [%] Średnie ciśnienie rozkurczowe [mmhg] <90 mmhg [%] 90 mmhg [%] Akcja serca [1/min] <90 /min [%] 90 /min [%] Wykonanie EKG przed zastosowaniem Noclaud [%] Odsetek chorych z prawidłowym EKG [%] Stopień zaawansowania choroby wg klasyfikacji Fontaine a [%] Stopień II a Stopień II b Stopień II c 27,8 ± 3,7 0,4 19,1 55,8 24,8 139 ± 14 34,5 65,5 83 ± 10 66,3 33,7 76 ± 8 92,5 7,5 48,0 84,2 Wykonanie testu na bieżni przed zastosowaniem Noclaud [%] 25,1 Dystans marszu bez wystąpienia bólu [m] 200 m [%] m [%] 42,2 52,7 5,1 208 ± ,3 45,2 < 50 m [%] 5,5 Całkowity dystans marszu [m] 200 m [%] m [%] 399 ± ,9 24,6 <50 m [%] 1,5 Wykonanie 6 min testu marszu przed zastosowaniem Noclaud [%] 41,2 Dystans marszu [m] 200 m [%] m [%] <50 m [%] 249 ± ,4 38,8 1,8 Pomiar wskaźnika kostkowo-ramiennego przed zastosowaniem Noclaud [%] 54,5 Wartość wskaźnika kostkowo-ramiennego [1/1] 0,77±0,16 Wskaźnika kostkowo-ramiennego 0,4 0,9 [%] 89,1 Wskaźnika kostkowo-ramiennego < 0,4 [x±sd] 1,2 10

10 Tabela 2: Terapia choroby tętnic obwodowych przed włączeniem preparatu Noclaud Modyfikacja stylu życia przed włączeniem preparatu Noclaud Chodzenie [%] Zaprzestanie palenia [%] Inne (dieta, ćwiczenia fizyczne, fizykoterapia, jazda na rowerze) [%] Farmakoterapia przed włączeniem preparatu Noclaud [%] Pentoksyfilina [% leczonych] Naftidrofuryl [% leczonych] Sulodeksyd [% leczonych ] Bencyklan [% leczonych] Acenokumarol [% leczonych] Kwas acetyloslicylowy [% leczonych] Tiklopidyna [% leczonych] Inne [% leczonych] 53,6 44,1 2,3 56,3 82,9 4,9 1,5 1,6 0,2 7,8 0,2 0,9 Uczestnictwo w nadzorowanym programie ćwiczeń [%] 6,5 Czas stosowania NOCLAUD w momencie włączenia do badania [dni] 25,4±11,2 Dawka NOCLAUD [%] 2 x 100 mg 1 x 100 mg 2 x 50 mg Inne preparaty stosowane w leczeniu choroby podstawowej [%] 48,0 Kwas acetylosalicylowy 39,1 Tiklopidina [% innych] 32,4 Klopidogrel [% innych] 1,9 Acenokumarol [% innych] 0,4 Bencyklan [% innych] 3,4 Pentoksyfilina [% innych] 7,2 L-arginina [% innych] 0,4 Vitamina PP [% innych] 0,2 Heparyna [% innych] 0,2 Sulodeksyd [% innych] 0,9 Statyna [% innych] 9,3 Fibrat [% innych] 0,7 Kontynuacja zmian w stylu życia [%] 90,8 Decyzja lekarza odnośnie dalszego leczenia? [%] Dawka bez zmian [%] Redukcja dawki [%] 98,6 0,2 1,

11 Tabela 3: Choroby towarzyszące i ich leczenie. Choroby towarzyszące [%] Nadciśnienie tętnicze Zaburzenia lipidowe Choroba wieńcowa Przebyty zawał mięśnia sercowego Przebyty udar Niewydolność serca Zaburzenia rytmu serca Przewlekła choroba nerek Cukrzyca typu 2 Cukrzyca typu 1 Otyłość Leczenie stosowane z powodu chorób towarzyszących Nadciśnienie tętnicze [%] Ihibitor enzymu konwertującego Sartan Bloker kanału wapniowego Beta-Bloker Diuretyk Inny Zaburzenia lipidowe [%] Statyna Fibrat Ezytymib Cukrzyca typu 2 Metformina Pochodna sulfonylomocznika Inhibitor alfa-glukozydazy Inhibitor DPP4 Insulina Decyzja lekarza odnośnie dalszego leczenia? [%] Dawka bez zmian Redukcja dawki 82,6 33,5 21,5 12,1 2,6 1,9 1,3 2,3 1,2 11,8 0,7 6,4 40,6 11,3 17,5 11,1 19,2 0,3 91,1 8,3 0,6 62,5 17,5 0,9 0 19,

12 Tabela 4: Kontynuacja i efektywności leczenia preparatem Noclaud (Wizyta II). Kontynuacja stosowania Noclaud [%] Przyczyny zaprzestania stosowania Noclaud [%] Pacjentozależne [%] Brak środków na zakup leku Przerwanie stosowania przez pacjenta Wyjazd za granicę Subiektywna poprawa Rewaskularyzacja Brak kontaktu z pacjentem Zgon Odstawienie leku przez innego lekarza Działania niepożądane Utrzymanie dawki Noclaud [%] 100 BMI [kg/m 2 ±SD] <18,5 kg/m 2 [%] 18,5-24,9 kg/m 2 [%] 25,0-29,9 kg/m 2 [%] 30,0 kg/m 2 [%] Ciśnienie skurczowe [mmhg] <140 mmhg [%] 140 mmhg [%[ Ciśnienie rozkurczowe [mmhg] <90 mmhg [%] 90 mmhg [%] Akcja serca [1/min] <90 /min [%] 90 /min Wykonanie EKG [%] Czy było ono prawidłowe? [%] 95,8 4,2 3,8 1,0 1,1 0,2 0,1 0,1 1,2 0,1 0,4 0,2 27,7±3,5 0,3 19,0 54,2 26,5 137 ± 12 53,5 46,5 81 ± 8 75,8 24,2 75 ± 7 96,1 3,9 27,5 90,1 Wykonanie testu na bieżni po zastosowaniu Noclaud [%] 21,0 Dystans marszu bez wystąpienia bólu [m] 200 m [%] m [%] < 50 m [%] Całkowity dystans marszu [m] 200 m [%] m [%] < 50 m [%] 288 ±188 67,87 29,96 2, ± ,4 11,9 0,7 Wykonanie 6 minutowego testu marszu po zastosowaniu Noclaud [%] 37,6 Dystans marszu [m] 200 m [%] m [%] < 50 m [%] 310 ± ,7 24,5 0,8 Wykonanie pomiaru ABI po zastosowaniu Noclaud [%] 57,8 Wartość wskaźnika 0,4 ABI 0,9[1/1] ABI<0,4[1/1] 0,81 ± 0,16 81,5 1,0 Kontynuacja zmian w stylu życia [%] 92,2 13

13 Tabela 5: Leczenie choroby podstawowej i chorób towarzyszących (Wizyta II). Inne preparaty stosowane w leczeniu choroby podstawowej [%] 33,1 Kwas acetylosalicylowy [% innych] 78,5 Klopidogrel [% innych] 0,9 Ticlopidina [% innych] 0,9 Acenokumarol [% innych] 0,2 Sulodeksyd [% innych] 0,9 Heparyna [% innych] 0,1 Pentoksyfilina [% innych] 4,1 L-arginina [% innych] 6,9 Statyny [% innych] 3,0 Fibraty [% innych] 0,1 Bencyklan [% innych] 2,2 Vit PP [% innych] 0,1 Nowo rozpoznane choroby towarzyszące [n/%] 25/1,5 W tym: Cukrzyca insulinoniezależna 5 / 20,0 Zaburzenia lipidowe 2/ 8,0 Zaburzenia korzeni nerwów rdzeniowych i splotów nerwowych 6 / 24,0 Nadciśnienie 4 / 16,0 Choroba niedokrwienna serca 1 / 4,0 Przewlekła obturacyjna choroba płuc 2 / 8,0 Dna moczanowa 1 / 4,0 Przewlekła niewydolność nerek 1 / 4,0 Inne 3 / 12,0 Leczenie stosowane z powodu chorób towarzyszących Nadciśnienie tętnicze [%] ACE inhibitor Sartan Bloker kanału wapniowego Beta-Bloker Diuretyk Zaburzenia lipidowe [%] Statyna Fibrat Ezytymib Cukrzyca typu 2 Metformina Pochodna sulfonylomocznika Inhibitor alfa-glukozydazy Inhibitor DPP4 Insulina 37,3 9,7 15,9 18,7 18,5 90,9 8,5 0,6 62,5 18,1 1,0 0 18,4 14

14 Tabela 6: Kontynuacja i efektywność leczenia preparatem Noclaud (Wizyta III). Kontynuacja leczenia produktem Noclaud [%] Przyczyny zaprzestania stosowania Noclaud [%] Pacjentozależne Brak kontaktu z pacjentem Brak środków na zakup leku Odstawienie leku Działania niepożądane Odstawienie leku przez innego lekarza Utrzymanie dawki Noclaud [%] 100 Pacjent zakończył badanie zgodnie z Protokołem 94,2 Kontynuacja zmian stylu życia [%] 92,8 BMI [kg/m 2 ±SD] <18,5 kg/m 2 [%] 18,5-24,9 kg/m 2 [%] 25,0-29,9 kg/m 2 [%] 30,0 kg/m 2 [%] Ciśnienie skurczowe [%] <140 mmhg 140 mmhg Ciśnienie rozkurczowe [%] <90 mmhg 90 mmhg Akcja serca [%] <90 /min 90 /min Czy wykonano EKG? [%] Prawidłowe [%] Wykonanie testu na bieżni po zastosowaniu Noclaud [%] Dystans marszu bez wystąpienia bólu [m] 200 m [%] m [%] < 50 m [%] Całkowity dystans marszu [m] 200 m [%] m [%] < 50 m [%] Wykonanie 6 minutowego testu marszu po zastosowaniu Noclaud [%] Dystans marszu [m] 200 m [%] m [%] < 50 m [%] 92,5 1,6 1,5 0,3 0,7 0,5 0,1 0,1 28,8 ± 7,7 0,1 19,6 52,1 28,1 135 ±11 62,2 37,8 80 ± 8 79,9 20,1 75 ± 7 96,5 3,5 25,3 91,6 20,6 332 ± ,46 22,18 0, ± ,2 8,8 0 36,7 351 ±190 85,2 14,4 0,4 Wykonanie pomiaru ABI po zastosowaniu Noclaud [%] 56,7 Wartość wskaźnika [1/1] 0,4 ABI 0,9 [%] ABI<0,4 [%] 0,85 ± 0,16 71,6 0,9 15

15 Tabela 7: Leczenie choroby podstawowej i chorób towarzyszących (Wizyta III). Inne preparaty stosowane w leczeniu choroby podstawowej [%] 32,3 Kwas acetylosalicylowy [% innych] 78,0 Klopidogrel [% innych] 1,0 Ticlopidina [% innych] 0,9 Acenokumarol [% innych] 0,2 Sulodeksyd [% innych] 1,0 Pentoksyfilina [% innych] 4,2 L-arginina [% innych] 0,2 Statyny [% innych] 10,0 Fibraty [% innych] 0,2 Bencyklan [% innych] 2,1 Vit PP [% innych] 0,1 Nowo rozpoznane choroby towarzyszące [N/%] 12 / 0,7 W tym: Niedokrwistość z niedoboru żelaza 1 / 8,3 Cukrzyca insulinozależna 2 / 16,6 Zaburzenia korzeni nerwów rdzeniowych i splotów nerwowych 1 / 8,3 Jaskra 1 / 8,3 Nadciśnienie 2 / 16,6 Przebyty udar 1 / 8,3 Refluks żołądkowo-przełykowy 2 / 16,6 Inne 2 / 16,6 Leczenie stosowane z powodu chorób towarzyszących Nadciśnienie tętnicze [%] ACE inhibitor Sartan Bloker kanału wapniowego Beta-Bloker Diuretyk Zaburzenia lipidowe [%] Statyna Fibrat Ezytymib Cukrzyca typu 2 Metformina Pochodna sulfonylomocznika Inhibitor alfa-glukozydazy Inhibitor DPP4 Insulina 37,1 9,7 15,7 18,6 18,9 90,9 8,3 0,7 61,1 18,9 1,0 0,7 18,3 16

16 Tabela 8: Zmiany dystansu chromania i wskaźnika kostkowo-ramiennego oraz stosowanie statyn i fibratów w trakcie badania. Dystans marszu bez wystąpienia bólu [m (95%CI)] < 200 m [%] 200 m [%] Całkowity dystans marszu [m (95%CI)] < 200 m [%] 200 m [%] Dystans marszu w 6 min teście chodu [m (95%CI)] < 200 m [%] 200 m [%] ABI [1/1 (95%CI)] Wizyta I II III 208 ( ) 50,8 49,2 399 ( ) 26,0 74,0 249 ( ) 40,5 59,5 0,76 (0,75-0,78) 288 ( ) 32,2 67,8 468 ( ) 12,4 87,6 310 ( ) 25,3 74,7 0,82 (0,81-0,83) 333 ( ) 22,5 77,5 524 ( ) 8,8 91,2 351 ( ) 14,8 85,2 0,86 (0,84-0,87) ANOVA ch 2 Statyna [%] 91,1 90,9 90,9 ns Fibraty [%] 8,3 8,5 8,5 ns 17

17 Tabela 9: Wydłużenie dystansu chromania w trakcie badania. II vs. I III vs. I Wydłużenie dystansu marszu bez wystąpienia bólu [m (95%CI)] 88 (84-122) 125 ( ) Wydłużenie całkowitego dystansu marszu [m (95%CI)] 69 (63-78) 125 ( ) Wydłużenie dystansu marszu w 6 minutowym teście marszu [m (95%CI)] 61 (57-81) 102 (99-135) 18

Raport z rejestru REG-DIAB ocena wybranych aspektów leczenia chorych na cukrzycę typu 2 w warunkach codziennej praktyki lekarskiej w Polsce

Raport z rejestru REG-DIAB ocena wybranych aspektów leczenia chorych na cukrzycę typu 2 w warunkach codziennej praktyki lekarskiej w Polsce Raport z rejestru REG-DIAB ocena wybranych aspektów leczenia chorych na cukrzycę typu 2 w warunkach codziennej praktyki lekarskiej w Polsce Badanie nr: GLIME_L_00670 przeprowadzenie i opracowanie wyników

Bardziej szczegółowo

LECZENIE NADPŁYTKOWOŚCI SAMOISTNEJ ICD - 10 D75.2

LECZENIE NADPŁYTKOWOŚCI SAMOISTNEJ ICD - 10 D75.2 załącznik nr 11 do zarządzenia Nr 36/2008/DGL Prezesa NFZ z dnia 19 czerwca 2008 r. Nazwa programu LECZENIE NADPŁYTKOWOŚCI SAMOISTNEJ ICD - 10 D75.2 - nadpłytkowość samoistna Dziedzina medycyny: hematologia.

Bardziej szczegółowo

Rejestr codziennej praktyki lekarskiej w zakresie leczenia choroby wieńcowej

Rejestr codziennej praktyki lekarskiej w zakresie leczenia choroby wieńcowej Rejestr codziennej praktyki lekarskiej w zakresie leczenia choroby wieńcowej Badanie Nr: BETAX_L_01459 Autorzy: Dr hab. n. med. Marek Kuch, Klinika Kardiologii, Uniwersytet Medyczny w Warszawie Michał

Bardziej szczegółowo

Nazwa programu LECZENIE NADPŁYTKOWOŚCI SAMOISTNEJ ICD - 10 D75.2 - nadpłytkowość samoistna Dziedzina medycyny: hematologia.

Nazwa programu LECZENIE NADPŁYTKOWOŚCI SAMOISTNEJ ICD - 10 D75.2 - nadpłytkowość samoistna Dziedzina medycyny: hematologia. Załącznik nr 10 do Zarządzenia Nr 59/2011/DGL Prezesa NFZ z dnia 10 października 2011 roku Nazwa programu LECZENIE NADPŁYTKOWOŚCI SAMOISTNEJ ICD - 10 D75.2 - nadpłytkowość samoistna Dziedzina medycyny:

Bardziej szczegółowo

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta. Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta. Uwaga: Niniejsze zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego

Bardziej szczegółowo

Materiały edukacyjne. Diagnostyka i leczenie nadciśnienia tętniczego

Materiały edukacyjne. Diagnostyka i leczenie nadciśnienia tętniczego Materiały edukacyjne Diagnostyka i leczenie nadciśnienia tętniczego Klasyfikacja ciśnienia tętniczego (mmhg) (wg. ESH/ESC )

Bardziej szczegółowo

ANALIZA PROFILU METABOLICZNEGO PACJENTÓW Z PRZEWLEKŁĄ NIEWYDOLNOŚCIĄ SERCA I WSPÓŁISTNIEJĄCYM MIGOTANIEM PRZEDSIONKÓW

ANALIZA PROFILU METABOLICZNEGO PACJENTÓW Z PRZEWLEKŁĄ NIEWYDOLNOŚCIĄ SERCA I WSPÓŁISTNIEJĄCYM MIGOTANIEM PRZEDSIONKÓW ANALIZA PROFILU METABOLICZNEGO PACJENTÓW Z PRZEWLEKŁĄ NIEWYDOLNOŚCIĄ SERCA I WSPÓŁISTNIEJĄCYM MIGOTANIEM PRZEDSIONKÓW Rozprawa doktorska Autor: lek. Marcin Wełnicki Promotor: prof. dr hab. n. med Artur

Bardziej szczegółowo

Czy chromanie nas zatrzyma? Nadciśnienie tętnicze u pacjenta ze współistniejącymi zmianami w tętnicach obwodowych.

Czy chromanie nas zatrzyma? Nadciśnienie tętnicze u pacjenta ze współistniejącymi zmianami w tętnicach obwodowych. Czy chromanie nas zatrzyma? Nadciśnienie tętnicze u pacjenta ze współistniejącymi zmianami w tętnicach obwodowych. Zbigniew Gaciong Katedra i Klinika Chorób Wewnętrznych, Nadciśnienia Tętniczego i Angiologii

Bardziej szczegółowo

Ocena ogólna: Raport całkowity z okresu od 04.05.2007 do 15.11.2007

Ocena ogólna: Raport całkowity z okresu od 04.05.2007 do 15.11.2007 W Niepublicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej ABC medic Praktyka Grupowa Lekarzy Rodzinnych w Zielonej Górze w okresie od 04.05.2007-15.11.2007 została przeprowadzona ocena efektów klinicznych u pacjentów

Bardziej szczegółowo

Rejestr codziennej praktyki lekarskiej dotyczący cy leczenia nadciśnienia nienia tętniczego t tniczego. czynnikami ryzyka sercowo- naczyniowego

Rejestr codziennej praktyki lekarskiej dotyczący cy leczenia nadciśnienia nienia tętniczego t tniczego. czynnikami ryzyka sercowo- naczyniowego Rejestr codziennej praktyki lekarskiej dotyczący cy leczenia nadciśnienia nienia tętniczego t tniczego współwyst występującego z innymi czynnikami ryzyka sercowo- naczyniowego Nr rejestru: HOE 498_9004

Bardziej szczegółowo

Aneks II. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Aneks II. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Aneks II Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu 5 Wnioski naukowe Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej produktów leczniczych zawierających cylostazol (patrz

Bardziej szczegółowo

Aneks II. Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego oraz ulotka dla pacjenta stanowią wynik procedury arbitrażowej.

Aneks II. Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego oraz ulotka dla pacjenta stanowią wynik procedury arbitrażowej. Aneks II Zmiany dotyczące odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego oraz ulotki dla pacjenta przedstawione przez Europejską Agencję Leków (EMA) Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego

Bardziej szczegółowo

Annex I. Podsumowanie naukowe i uzasadnienie dla wprowadzenia zmiany w warunkach pozwolenia

Annex I. Podsumowanie naukowe i uzasadnienie dla wprowadzenia zmiany w warunkach pozwolenia Annex I Podsumowanie naukowe i uzasadnienie dla wprowadzenia zmiany w warunkach pozwolenia Podsumowanie naukowe Biorąc pod uwagę Raport oceniający komitetu PRAC dotyczący Okresowego Raportu o Bezpieczeństwie

Bardziej szczegółowo

LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO SILDENAFILEM I EPOPROSTENOLEM (TNP) (ICD-10 I27, I27.0)

LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO SILDENAFILEM I EPOPROSTENOLEM (TNP) (ICD-10 I27, I27.0) Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia 719 Poz. 27 Załącznik B.68. LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO SILDENAFILEM I EPOPROSTENOLEM (TNP) (ICD-10 I27, I27.0) ŚWIADCZENIOBIORCY I. Terapia sildenafilem

Bardziej szczegółowo

Stosowanie preparatu BioCardine900 u chorych. z chorobą wieńcową leczonych angioplastyką naczyń

Stosowanie preparatu BioCardine900 u chorych. z chorobą wieńcową leczonych angioplastyką naczyń Jan Z. Peruga, Stosowanie preparatu BioCardine900 u chorych z chorobą wieńcową leczonych angioplastyką naczyń wieńcowych II Katedra Kardiologii Klinika Kardiologii Uniwersytetu Medycznego w Łodzi 1 Jednym

Bardziej szczegółowo

Wpływ rehabilitacji na stopień niedokrwienia kończyn dolnych w przebiegu miażdżycy.

Wpływ rehabilitacji na stopień niedokrwienia kończyn dolnych w przebiegu miażdżycy. Marek Ciecierski, Zygmunt Mackiewicz, Arkadiusz Jawień Wpływ rehabilitacji na stopień niedokrwienia kończyn dolnych w przebiegu miażdżycy. Z Katedry i Kliniki Chirurgii Ogólnej AM w Bydgoszczy Kierownik

Bardziej szczegółowo

Aneks III Zmiany w charakterystyce produktu leczniczego oraz w ulotce dla pacjenta

Aneks III Zmiany w charakterystyce produktu leczniczego oraz w ulotce dla pacjenta Aneks III Zmiany w charakterystyce produktu leczniczego oraz w ulotce dla pacjenta Uwaga: Niniejsze zmiany do streszczenia charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta są wersją obowiązującą

Bardziej szczegółowo

Nadciśnienie tętnicze. Prezentacja opracowana przez lek.med. Mariana Słombę

Nadciśnienie tętnicze. Prezentacja opracowana przez lek.med. Mariana Słombę Nadciśnienie tętnicze Prezentacja opracowana przez lek.med. Mariana Słombę EPIDEMIOLOGIA: Odsetek nadciśnienia tętniczego w populacji Polski w wieku średnim (36-64 lat) wynosi 44-46% wśród mężczyzn i 36-42%

Bardziej szczegółowo

NADCIŚNIENIE ZESPÓŁ METABOLICZNY

NADCIŚNIENIE ZESPÓŁ METABOLICZNY NADCIŚNIENIE ZESPÓŁ METABOLICZNY Poradnik dla pacjenta i jego rodziny Konsultacja: prof. dr hab. med. Zbigniew Gaciong CO TO JEST ZESPÓŁ METABOLICZNY Nadciśnienie tętnicze (inaczej podwyższone ciśnienie

Bardziej szczegółowo

LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO SILDENAFILEM, EPOPROSTENOLEM I MACYTENTANEM (TNP) (ICD-10 I27, I27.0)

LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO SILDENAFILEM, EPOPROSTENOLEM I MACYTENTANEM (TNP) (ICD-10 I27, I27.0) Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia 731 Poz. 66 Załącznik B.68. LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO SILDENAFILEM, EPOPROSTENOLEM I MACYTENTANEM (TNP) (ICD-10 I27, I27.0) ŚWIADCZENIOBIORCY I. Terapia

Bardziej szczegółowo

Metoksyfluran (Penthrox) Lek. Justyna Kasznia

Metoksyfluran (Penthrox) Lek. Justyna Kasznia Metoksyfluran (Penthrox) Lek. Justyna Kasznia Metoksyfluran nowy-stary środek Stosowany w Australii i Nowej Zelandii od 40 lat jako środek p- bólowy Zarejestrowany we wszystkich krajach Europejskich w

Bardziej szczegółowo

David Levy. P raktyczna OPIEKA DIABETOLOGICZNA

David Levy. P raktyczna OPIEKA DIABETOLOGICZNA David Levy P raktyczna OPIEKA DIABETOLOGICZNA David Levy m d P raktyczna OPIEKA DIABETOLOGICZNA Redakcja naukowa tłumaczenia prof. dr hab. n. med. W ALDEM AR KARNAFEL Z języka angielskiego tłumaczyła dr

Bardziej szczegółowo

FARMAKOTERAPIA NADCIŚNIENIA TĘTNICZEGO. Prof. dr hab. Jan J. Braszko Zakład Farmakologii Klinicznej UMB

FARMAKOTERAPIA NADCIŚNIENIA TĘTNICZEGO. Prof. dr hab. Jan J. Braszko Zakład Farmakologii Klinicznej UMB FARMAKOTERAPIA NADCIŚNIENIA TĘTNICZEGO Prof. dr hab. Jan J. Braszko Zakład Farmakologii Klinicznej UMB Oparte na dowodach zalecenia w leczeniu nadciśnienia tętniczego wg. Joint National Committee (JNC

Bardziej szczegółowo

Nitraty -nitrogliceryna

Nitraty -nitrogliceryna Nitraty -nitrogliceryna Poniżej wpis dotyczący nitrogliceryny. - jest trójazotanem glicerolu. Nitrogliceryna podawana w dożylnym wlewie: - zaczyna działać po 1-2 minutach od rozpoczęcia jej podawania,

Bardziej szczegółowo

Aneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu

Aneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu 1 Wnioski naukowe Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie

Bardziej szczegółowo

VI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu Zanacodar Combi przeznaczone do publicznej wiadomości

VI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu Zanacodar Combi przeznaczone do publicznej wiadomości VI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu Zanacodar Combi przeznaczone do publicznej wiadomości VI.2.1 Omówienie rozpowszechnienia choroby Szacuje się, że wysokie ciśnienie krwi jest przyczyną

Bardziej szczegółowo

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA KAMAGRA 100 mg, tabletki powlekane Sildenafil w postaci cytrynianu Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. 1- Należy zachować tę ulotkę,

Bardziej szczegółowo

Wytyczne ACCF/AHA 2010: Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego u bezobjawowych dorosłych

Wytyczne ACCF/AHA 2010: Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego u bezobjawowych dorosłych Wytyczne ACCF/AHA 2010: Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego u bezobjawowych dorosłych Jednym z pierwszych i podstawowych zadań lekarza jest prawidłowa i rzetelna ocena ryzyka oraz rokowania pacjenta. Ma

Bardziej szczegółowo

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. VICEBROL FORTE; 10 mg, tabletki Vinpocetinum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. VICEBROL FORTE; 10 mg, tabletki Vinpocetinum ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VICEBROL FORTE; 10 mg, tabletki Vinpocetinum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby

Bardziej szczegółowo

CMC/2015/03/WJ/03. Dzienniczek pomiarów ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca

CMC/2015/03/WJ/03. Dzienniczek pomiarów ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca CMC/2015/03/WJ/03 Dzienniczek pomiarów ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca Dane pacjenta Imię:... Nazwisko:... PESEL:... Rozpoznane choroby: Nadciśnienie tętnicze Choroba wieńcowa Przebyty zawał

Bardziej szczegółowo

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. VICEBROL, 5 mg, tabletki. Vinpocetinum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. VICEBROL, 5 mg, tabletki. Vinpocetinum ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VICEBROL, 5 mg, tabletki Vinpocetinum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc

Bardziej szczegółowo

LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO SILDENAFILEM, EPOPROSTENOLEM I MACYTENTANEM (TNP) (ICD-10 I27, I27.0)

LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO SILDENAFILEM, EPOPROSTENOLEM I MACYTENTANEM (TNP) (ICD-10 I27, I27.0) Załącznik B.68. LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO SILDENAFILEM, EPOPROSTENOLEM I MACYTENTANEM (TNP) (ICD-10 I27, I27.0) ŚWIADCZENIOBIORCY I. Terapia sildenafilem A. Leczenie sildenafilem pacjentów

Bardziej szczegółowo

Marcin Leszczyk SKN przy Klinice Chorób Wewnętrznych i Kardiologii WUM

Marcin Leszczyk SKN przy Klinice Chorób Wewnętrznych i Kardiologii WUM Marcin Leszczyk SKN przy Klinice Chorób Wewnętrznych i Kardiologii WUM Definicja NS to zespół kliniczny, w którym wskutek dysfunkcji serca jego pojemność minutowa jest zmniejszona w stosunku do zapotrzebowania

Bardziej szczegółowo

LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO SILDENAFILEM, EPOPROSTENOLEM I MACYTENTANEM (TNP) (ICD-10 I27, I27.0)

LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO SILDENAFILEM, EPOPROSTENOLEM I MACYTENTANEM (TNP) (ICD-10 I27, I27.0) Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia 738 Poz. 42 Załącznik B.68. LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO SILDENAFILEM, EPOPROSTENOLEM I MACYTENTANEM (TNP) (ICD-10 I27, I27.0) ŚWIADCZENIOBIORCY I. Terapia

Bardziej szczegółowo

Karta badania profilaktycznego w Programie profilaktyki chorób układu krążenia

Karta badania profilaktycznego w Programie profilaktyki chorób układu krążenia Pieczątka świadczeniodawcy nr umowy z NFZ Karta badania profilaktycznego w Programie profilaktyki chorób układu krążenia Uwaga! Kartę należy wypełnić drukowanymi literami, twierdzące odpowiedzi na pytania

Bardziej szczegółowo

LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO SILDENAFILEM, EPOPROSTENOLEM I MACYTENTANEM (TNP) (ICD-10 I27, I27.0)

LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO SILDENAFILEM, EPOPROSTENOLEM I MACYTENTANEM (TNP) (ICD-10 I27, I27.0) Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia 893 Poz. 133 Załącznik B.68. LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO SILDENAFILEM, EPOPROSTENOLEM I MACYTENTANEM (TNP) (ICD-10 I27, I27.0) ŚWIADCZENIOBIORCY I. Terapia

Bardziej szczegółowo

UNIWERSYTET MEDYCZNY W LUBLINIE KATEDRA I KLINIKA REUMATOLOGII I UKŁADOWYCH CHORÓB TKANKI ŁĄCZNEJ PRACA DOKTORSKA.

UNIWERSYTET MEDYCZNY W LUBLINIE KATEDRA I KLINIKA REUMATOLOGII I UKŁADOWYCH CHORÓB TKANKI ŁĄCZNEJ PRACA DOKTORSKA. UNIWERSYTET MEDYCZNY W LUBLINIE KATEDRA I KLINIKA REUMATOLOGII I UKŁADOWYCH CHORÓB TKANKI ŁĄCZNEJ PRACA DOKTORSKA Małgorzata Biskup Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u chorych na reumatoidalne zapalenie

Bardziej szczegółowo

Wpływ zaprzestania palenia papierosów na zahamowanie agregacji płytek u chorych leczonych klopidogrelem

Wpływ zaprzestania palenia papierosów na zahamowanie agregacji płytek u chorych leczonych klopidogrelem Wpływ zaprzestania palenia papierosów na zahamowanie agregacji płytek u chorych leczonych klopidogrelem Lek. med. Bogumił Ramotowski Klinika Kardiologii CMKP, Szpital Grochowski Promotor pracy Prof. dr

Bardziej szczegółowo

Znaczenie obecności schorzeń towarzyszących łagodnemu rozrostowi stercza w podejmowaniu decyzji terapeutycznych przez polskich urologów.

Znaczenie obecności schorzeń towarzyszących łagodnemu rozrostowi stercza w podejmowaniu decyzji terapeutycznych przez polskich urologów. Znaczenie obecności schorzeń towarzyszących łagodnemu rozrostowi stercza w podejmowaniu decyzji terapeutycznych przez polskich urologów. Program DAL-SAFE /ALFUS_L_01798/ Ocena wyników programu epidemiologicznego.

Bardziej szczegółowo

W badaniu 4S (ang. Scandinavian Simvastatin Survivat Study), oceniano wpływ symwastatyny na całkowitą śmiertelność u 4444 pacjentów z chorobą wieńcową i z wyjściowym stężeniem cholesterolu całkowitego

Bardziej szczegółowo

Ocena ryzyka sercowo naczyniowego w praktyce Katedra i Zakład Lekarza Rodzinnego Collegium Medicum w Bydgoszczy UMK w Toruniu

Ocena ryzyka sercowo naczyniowego w praktyce Katedra i Zakład Lekarza Rodzinnego Collegium Medicum w Bydgoszczy UMK w Toruniu Ocena ryzyka sercowo naczyniowego w praktyce Katedra i Zakład Lekarza Rodzinnego Collegium Medicum w Bydgoszczy UMK w Toruniu 2018-03-15 Czym jest ryzyko sercowo naczyniowe? Ryzyko sercowo-naczyniowe to

Bardziej szczegółowo

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta Uwaga: Konieczna może być późniejsza aktualizacja zmian w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce

Bardziej szczegółowo

Załącznik nr 1 do zarządzenia Nr 53/2006 Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia. Program profilaktyki chorób układu krążenia

Załącznik nr 1 do zarządzenia Nr 53/2006 Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia. Program profilaktyki chorób układu krążenia Program profilaktyki chorób układu krążenia 1 I. UZASADNIENIE CELOWOŚCI WDROŻENIA PROGRAMU PROFILAKTYKI CHORÓB UKŁADU KRĄŻENIA, zwanego dalej Programem. 1. Opis problemu zdrowotnego. Choroby układu krążenia

Bardziej szczegółowo

www.polfawarszawa.pl ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, tel. (0-22) 691 39 00, fax (0-22) 691 38 27

www.polfawarszawa.pl ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, tel. (0-22) 691 39 00, fax (0-22) 691 38 27 Polfa Warszawa S.A. dziękuje Pani doc. dr hab. Idalii Cybulskiej wieloletniemu lekarzowi Instytutu Kardiologii w Aninie za pomoc w opracowaniu niniejszego materiału. ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa,

Bardziej szczegółowo

Spis treści. Przedmowa Badanie pacjenta z chorobami sercowo-naczyniowymi... 13

Spis treści. Przedmowa Badanie pacjenta z chorobami sercowo-naczyniowymi... 13 Spis treści Przedmowa................ 11 1. Badanie pacjenta z chorobami sercowo-naczyniowymi.................. 13 Najważniejsze problemy diagnostyczne....... 13 Ból w klatce piersiowej........... 14 Ostry

Bardziej szczegółowo

Informacje dla pacjenta i fachowych pracowników ochrony zdrowia zaangażowanych w opiekę medyczną lub leczenie

Informacje dla pacjenta i fachowych pracowników ochrony zdrowia zaangażowanych w opiekę medyczną lub leczenie brygatynib Informacje dla pacjenta i fachowych pracowników ochrony zdrowia zaangażowanych w opiekę medyczną lub leczenie Imię i nazwisko pacjenta: Dane lekarza (który przepisał lek Alunbrig ): Numer telefonu

Bardziej szczegółowo

Aneks III. Uzupełnienia odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta

Aneks III. Uzupełnienia odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta Aneks III Uzupełnienia odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta Uwaga: Charakterystyka Produktu Leczniczego i Ulotka dla pacjenta są wynikiem zakończenia procedury

Bardziej szczegółowo

Co możemy zaoferować chorym z rozpoznanym migotaniem przedsionków? Możliwości terapii przeciwkrzepliwej.

Co możemy zaoferować chorym z rozpoznanym migotaniem przedsionków? Możliwości terapii przeciwkrzepliwej. Adam Sokal Śląskie Centrum Chorób Serca Zabrze Kardio-Med Silesia Co możemy zaoferować chorym z rozpoznanym migotaniem przedsionków? Możliwości terapii przeciwkrzepliwej. AF i udar U ok. 1 z 3 chorych

Bardziej szczegółowo

CUKRZYCA U OSOBY W WIEKU STARCZYM. Klinika Diabetologii i Chorób Wewnętrznych Dr med. Ewa Janeczko-Sosnowska

CUKRZYCA U OSOBY W WIEKU STARCZYM. Klinika Diabetologii i Chorób Wewnętrznych Dr med. Ewa Janeczko-Sosnowska CUKRZYCA U OSOBY W WIEKU STARCZYM Klinika Diabetologii i Chorób Wewnętrznych Dr med. Ewa Janeczko-Sosnowska CHARAKTERYSTYKA PACJENTA Wiek 82 lata Cukrzyca typu 2 leczona insuliną Choroba wieńcowa, stan

Bardziej szczegółowo

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C TERAPIĄ BEZINTERFERONOWĄ (ICD-10 B 18.2)

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C TERAPIĄ BEZINTERFERONOWĄ (ICD-10 B 18.2) Załącznik B.71. LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C TERAPIĄ BEZINTERFERONOWĄ (ICD-10 B 18.2) ŚWIADCZENIOBIORCY 1. Kryteria kwalifikacji: 1) Do programu kwalifikowani są dorośli świadczeniobiorcy

Bardziej szczegółowo

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C TERAPIĄ BEZINTERFERONOWĄ (ICD-10 B 18.2)

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C TERAPIĄ BEZINTERFERONOWĄ (ICD-10 B 18.2) Załącznik B.71. LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C TERAPIĄ BEZINTERFERONOWĄ (ICD-10 B 18.2) ŚWIADCZENIOBIORCY 1. Kryteria kwalifikacji: 1) Do programu kwalifikowani są dorośli świadczeniobiorcy

Bardziej szczegółowo

Testy wysiłkowe w wadach serca

Testy wysiłkowe w wadach serca XX Konferencja Szkoleniowa i XVI Międzynarodowa Konferencja Wspólna SENiT oraz ISHNE 5-8 marca 2014 roku, Kościelisko Testy wysiłkowe w wadach serca Sławomira Borowicz-Bieńkowska Katedra Rehabilitacji

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta VICEBROL FORTE 10 mg, tabletki

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta VICEBROL FORTE 10 mg, tabletki Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta VICEBROL FORTE 10 mg, tabletki Vinpocetinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje

Bardziej szczegółowo

Organizacje pozarządowe w diabetologii: realne problemy pacjentów. problem z postrzeganiem cukrzycy typu 2 POLSKIE STOWARZYSZENIE DIABETYKÓW

Organizacje pozarządowe w diabetologii: realne problemy pacjentów. problem z postrzeganiem cukrzycy typu 2 POLSKIE STOWARZYSZENIE DIABETYKÓW POLSKIE STOWARZYSZENIE DIABETYKÓW Organizacje pozarządowe w diabetologii: realne problemy pacjentów problem z postrzeganiem cukrzycy typu 2 Małgorzata Marszałek POSTRZEGANIE CUKRZYCY TYPU 2 Łagodniejszy,

Bardziej szczegółowo

Udary mózgu w przebiegu migotania przedsionków

Udary mózgu w przebiegu migotania przedsionków Udary mózgu w przebiegu migotania przedsionków Dr hab. med. Adam Kobayashi INSTYTUT PSYCHIATRII I NEUROLOGII, WARSZAWA Pacjenci z AF cechują się w pięciokrotnie większym ryzykiem udaru niedokrwiennego

Bardziej szczegółowo

LECZENIE INHIBITORAMI TNF ALFA ŚWIADCZENIOBIORCÓW Z CIĘŻKĄ, AKTYWNĄ POSTACIĄ ZESZTYWNIAJĄCEGO ZAPALENIA STAWÓW KRĘGOSŁUPA (ZZSK) (ICD-10 M 45)

LECZENIE INHIBITORAMI TNF ALFA ŚWIADCZENIOBIORCÓW Z CIĘŻKĄ, AKTYWNĄ POSTACIĄ ZESZTYWNIAJĄCEGO ZAPALENIA STAWÓW KRĘGOSŁUPA (ZZSK) (ICD-10 M 45) Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia 732 Poz. 71 Załącznik B.36. LECZENIE INHIBITORAMI TNF ALFA ŚWIADCZENIOBIORCÓW Z CIĘŻKĄ, AKTYWNĄ POSTACIĄ ZESZTYWNIAJĄCEGO ZAPALENIA STAWÓW KRĘGOSŁUPA (ZZSK) (ICD-10 M

Bardziej szczegółowo

W Polsce na chorobę niedokrwienną serca zapada rocznie od 80 do 100 tys. osób

W Polsce na chorobę niedokrwienną serca zapada rocznie od 80 do 100 tys. osób W Polsce na chorobę niedokrwienną serca zapada rocznie od 80 do 100 tys. osób Choroba niedokrwienna serca jest przyczyną ponad 40% wszystkich zgonów zarówno wśród mężczyzn jak i kobiet Struktura zgonów

Bardziej szczegółowo

LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50)

LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50) Załącznik B.32. LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50) ZAKRES ŚWIADCZENIA GWARANTOWANEGO ŚWIADCZENIOBIORCY A. Leczenie infliksymabem 1. Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna (chlc)

Bardziej szczegółowo

LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO (TNP) (ICD-10 I 27, I 27.0)

LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO (TNP) (ICD-10 I 27, I 27.0) Załącznik B.31. LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO (TNP) (ICD-10 I 27, I 27.0) A. Leczenie TNP u dorosłych 1. Leczenie I rzutu 1.1 Leczenie I rzutu sildenafilem 1.2 Leczenie I rzutu bosentanem 2.

Bardziej szczegółowo

LECZENIE NOWOTWORÓW PODŚCIELISKA PRZEWODU POKARMOWEGO (GIST) (ICD-10 C 15, C 16, C 17, C 18, C 20, C 48)

LECZENIE NOWOTWORÓW PODŚCIELISKA PRZEWODU POKARMOWEGO (GIST) (ICD-10 C 15, C 16, C 17, C 18, C 20, C 48) Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia 492 Poz. 66 Załącznik B.3. LECZENIE NOWOTWORÓW PODŚCIELISKA PRZEWODU POKARMOWEGO (GIST) (ICD-10 C 15, C 16, C 17, C 18, C 20, C 48) ŚWIADCZENIOBIORCY 1. Leczenie adjuwantowe

Bardziej szczegółowo

Aspekty ekonomiczne dostępności do nowoczesnego leczenia przeciwkrzepliwego w profilaktyce udaru mózgu. Maciej Niewada

Aspekty ekonomiczne dostępności do nowoczesnego leczenia przeciwkrzepliwego w profilaktyce udaru mózgu. Maciej Niewada Aspekty ekonomiczne dostępności do nowoczesnego leczenia przeciwkrzepliwego w profilaktyce udaru mózgu Maciej Niewada PLAN Udar epidemia? Jak migotanie przedsionków wpływa na udar? Nowe leki przeciwkrzepliwe:

Bardziej szczegółowo

LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50)

LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50) Załącznik B.32. LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50) ZAKRES ŚWIADCZENIA GWARANTOWANEGO ŚWIADCZENIOBIORCY SCHEMAT DAWKOWANIA LEKÓW W PROGRAMIE BADANIA DIAGNOSTYCZNE WYKONYWANE W

Bardziej szczegółowo

6.2. Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dotyczącego produktu leczniczego DUOKOPT przeznaczone do wiadomości publicznej

6.2. Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dotyczącego produktu leczniczego DUOKOPT przeznaczone do wiadomości publicznej 6.2. Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dotyczącego produktu leczniczego DUOKOPT przeznaczone do wiadomości publicznej 6.2.1. Podsumowanie korzyści wynikających z leczenia Co to jest T2488? T2488

Bardziej szczegółowo

LECZENIE CIĘŻKIEJ, AKTYWNEJ POSTACI ZESZTYWNIAJĄCEGO ZAPALENIA STAWÓW KRĘGOSŁUPA (ZZSK) (ICD-10 M 45)

LECZENIE CIĘŻKIEJ, AKTYWNEJ POSTACI ZESZTYWNIAJĄCEGO ZAPALENIA STAWÓW KRĘGOSŁUPA (ZZSK) (ICD-10 M 45) Załącznik B.36. LECZENIE CIĘŻKIEJ, AKTYWNEJ POSTACI ZESZTYWNIAJĄCEGO ZAPALENIA STAWÓW KRĘGOSŁUPA (ZZSK) (ICD-10 M 45) ZAKRES ŚWIADCZENIA GWARANTOWANEGO SCHEMAT DAWKOWANIA LEKÓW ŚWIADCZENIOBIORCY W PROGRAMIE

Bardziej szczegółowo

Valsamix Amlodipine + Valsartan, 5 mg + 80 mg, 5 mg mg, 10 mg mg, tabletki powlekane

Valsamix Amlodipine + Valsartan, 5 mg + 80 mg, 5 mg mg, 10 mg mg, tabletki powlekane Plan zarządzania ryzykiem dla produktu leczniczego Valsamix Amlodipine + Valsartan, 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane Nr procedury NL/H/3460/001-003/DC Tłumaczenie na język

Bardziej szczegółowo

Ważne informacje nie wyrzucać! Agolek. w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych. Broszura dla Pacjenta

Ważne informacje nie wyrzucać! Agolek. w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych. Broszura dla Pacjenta Ważne informacje nie wyrzucać! Agolek w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych Broszura dla Pacjenta 1 Agolek jest lekiem przeciwdepresyjnym, który pomaga leczyć depresję. Aby zoptymalizować

Bardziej szczegółowo

Materiał pomocniczy dla nauczycieli kształcących w zawodzie:

Materiał pomocniczy dla nauczycieli kształcących w zawodzie: Materiał pomocniczy dla nauczycieli kształcących w zawodzie: DIETETYK przygotowany w ramach projektu Praktyczne kształcenie nauczycieli zawodów branży hotelarsko-turystycznej Priorytet III. Wysoka jakość

Bardziej szczegółowo

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C TERAPIĄ BEZINTERFERONOWĄ (ICD-10 B 18.2)

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C TERAPIĄ BEZINTERFERONOWĄ (ICD-10 B 18.2) Załącznik B.71. LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C TERAPIĄ BEZINTERFERONOWĄ (ICD-10 B 18.2) ŚWIADCZENIOBIORCY 1. Kryteria kwalifikacji: 1) Do programu kwalifikowani są dorośli świadczeniobiorcy

Bardziej szczegółowo

LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO (TNP) (ICD-10 I27, I27.0)

LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO (TNP) (ICD-10 I27, I27.0) Załącznik B.31. LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO (TNP) (ICD-10 I27, I27.0) ZAKRES ŚWIADCZENIA GWARANTOWANEGO A. Leczenie TNP u dorosłych ŚWIADCZENIOBIORCY SCHEMAT DAWKOWANIA LEKÓW W PROGRAMIE

Bardziej szczegółowo

ANEKS III UZUPEŁNIENIA DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTKI PLA PACJENTA

ANEKS III UZUPEŁNIENIA DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTKI PLA PACJENTA ANEKS III UZUPEŁNIENIA DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTKI PLA PACJENTA 42 UZUPEŁNIENIA ZAWARTE W ODPOWIEDNICH PUNKTACH CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO DLA PRODUKTÓW ZAWIERAJĄCYCH

Bardziej szczegółowo

PROGRAM PROFILAKTYKI I WCZESNEGO WYKRYWANIA CHORÓB UKŁADU KRĄŻENIA

PROGRAM PROFILAKTYKI I WCZESNEGO WYKRYWANIA CHORÓB UKŁADU KRĄŻENIA PROGRAM PROFILAKTYKI I WCZESNEGO WYKRYWANIA CHORÓB UKŁADU KRĄŻENIA - 2006 1. UZASADNIENIE POTRZEBY PROGRAMU Choroby układu krążenia są główną przyczyną zgonów w Polsce i na świecie. Umieralność z tego

Bardziej szczegółowo

CIBA-GEIGY Sintrom 4

CIBA-GEIGY Sintrom 4 CIBA-GEIGY Sintrom 4 Sintrom 4 Substancja czynna: 3-[a-(4-nitrofenylo-)-0- -acetyloetylo]-4-hydroksykumaryna /=acenocoumarol/. Tabletki 4 mg. Sintrom działa szybko i jest wydalany w krótkim okresie czasu.

Bardziej szczegółowo

Aneks II. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Aneks II. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Aneks II Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu 11 Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Po rozważeniu zalecenia PRAC z dnia

Bardziej szczegółowo

LECZENIE ZAAWANSOWANEGO RAKA JELITA GRUBEGO (ICD-10 C 18 C 20)

LECZENIE ZAAWANSOWANEGO RAKA JELITA GRUBEGO (ICD-10 C 18 C 20) Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia 511 Poz. 42 Załącznik B.4. LECZENIE ZAAWANSOWANEGO RAKA JELITA GRUBEGO (ICD-10 C 18 C 20) ZAKRES ŚWIADCZENIA GWARANTOWANEGO ŚWIADCZENIOBIORCY 1. Leczenie zaawansowanego

Bardziej szczegółowo

Leczenie przeciwpłytkowe w niewydolności nerek (PCHN) Dr hab. Dorota Zyśko, prof. nadzw Łódź 2014

Leczenie przeciwpłytkowe w niewydolności nerek (PCHN) Dr hab. Dorota Zyśko, prof. nadzw Łódź 2014 Leczenie przeciwpłytkowe w niewydolności nerek (PCHN) Dr hab. Dorota Zyśko, prof. nadzw Łódź 2014 Leki przeciwpłytkowe (ASA, clopidogrel) Leki przeciwzakrzepowe (heparyna, warfin, acenocumarol) Leki trombolityczne

Bardziej szczegółowo

Choroba wieńcowa Niewydolność serca Nadciśnienie tętnicze

Choroba wieńcowa Niewydolność serca Nadciśnienie tętnicze Choroba wieńcowa Niewydolność serca Nadciśnienie tętnicze Choroba niedokrwienna serca zapotrzebowanie na O2 > moŝliwości podaŝy O2 niedotlenienie upośledzenie czynności mięśnia sercowego przemijające trwałe

Bardziej szczegółowo

Ostre Zespoły Wieńcowe znaczenie leczenia przeciwpłytkowego, możliwości realizacji w polskich warunkach

Ostre Zespoły Wieńcowe znaczenie leczenia przeciwpłytkowego, możliwości realizacji w polskich warunkach Ostre Zespoły Wieńcowe znaczenie leczenia przeciwpłytkowego, możliwości realizacji w polskich warunkach Andrzej Budaj Przewodniczący komisji Wytycznych i Szkolenia PTK Kierownik Kliniki Kardiologii CMKP,

Bardziej szczegółowo

Załącznik nr 3 do materiałów informacyjnych PRO

Załącznik nr 3 do materiałów informacyjnych PRO SZCZEGÓŁOWY OPIS ŚWIADCZEŃ I ZASAD ICH UDZIELANIA ORAZ WYMAGANIA WOBEC ŚWIADCZENIODAWCÓW W PROGRAMIE PROFILAKTYKI CHORÓB UKŁADU KRĄŻENIA 1. OPIS ŚWIADCZEŃ 1) objęcie przez świadczeniodawcę Programem świadczeniobiorców,

Bardziej szczegółowo

LECZENIE PRZECIWPŁYTKOWE I PRZECIWKRZEPLIWE. Dr n. med. Karolina Supeł

LECZENIE PRZECIWPŁYTKOWE I PRZECIWKRZEPLIWE. Dr n. med. Karolina Supeł LECZENIE PRZECIWPŁYTKOWE I PRZECIWKRZEPLIWE Dr n. med. Karolina Supeł Skale oceny ryzyka stosowane do określenia optymalnego czasu prowadzenia podwójnej terapii przeciwpłytkowej PRECISE-DAPT DAPT OCENIANE

Bardziej szczegółowo

Karta badania profilaktycznego w Programie profilaktyki chorób układu krążenia

Karta badania profilaktycznego w Programie profilaktyki chorób układu krążenia Pieczątka świadczeniodawcy nr umowy z NFZ Karta badania profilaktycznego w Programie profilaktyki chorób układu krążenia Uwaga! Kartę należy wypełnić drukowanymi literami, twierdzące odpowiedzi na pytania

Bardziej szczegółowo

Śmiertelność przypisana w tys; całość Ezzatti M. Lancet 2002; 360: 1347

Śmiertelność przypisana w tys; całość Ezzatti M. Lancet 2002; 360: 1347 Nadciśnienie tętnicze Prewencja i leczenie Prof. dr hab. med. Danuta Czarnecka I Klinika Kardiologii i Elektrokardiologii Interwencyjnej oraz Nadciśnienia Tętniczego Uniwersytet Jagielloński, Kraków Warszawa.07.04.2013

Bardziej szczegółowo

Aneks II. Wnioski naukowe i podstawy zawieszenia sprzedaży i stosowania produktów przedstawione przez EMA

Aneks II. Wnioski naukowe i podstawy zawieszenia sprzedaży i stosowania produktów przedstawione przez EMA Aneks II Wnioski naukowe i podstawy zawieszenia sprzedaży i stosowania produktów przedstawione przez EMA 14 Wnioski naukowe Ogólne podsumowanie oceny naukowej produktów leczniczych zawierających buflomedyl

Bardziej szczegółowo

ANEKS III ZMIANY W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTÓW LECZNICZYCH I ULOTCE DLA PACJENTA

ANEKS III ZMIANY W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTÓW LECZNICZYCH I ULOTCE DLA PACJENTA ANEKS III ZMIANY W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTÓW LECZNICZYCH I ULOTCE DLA PACJENTA Poprawki do CHPL oraz ulotki dla pacjenta są ważne od momentu zatwierdzenia Decyzji Komisji. Po zatwierdzeniu Decyzji Komisji,

Bardziej szczegółowo

AKADEMIA SKUTECZNEJ SAMOKONTROLI W CUKRZYCY. Cukrzyca co powinniśmy wiedzieć

AKADEMIA SKUTECZNEJ SAMOKONTROLI W CUKRZYCY. Cukrzyca co powinniśmy wiedzieć AKADEMIA SKUTECZNEJ SAMOKONTROLI W CUKRZYCY Cukrzyca co powinniśmy wiedzieć Cukrzyca jest chorobą metaboliczną, której głównym objawem jest podwyższone stężenie glukozy we krwi (hiperglikemia). Stan taki

Bardziej szczegółowo

Fluorochinolony i ryzyko wydłużenia odstępu QT. <X>: gemifloksacyna i moksyfloksacyna [+ sparfloksacyna, grepaflkosacyna, gatyfloksacyna]

Fluorochinolony i ryzyko wydłużenia odstępu QT. <X>: gemifloksacyna i moksyfloksacyna [+ sparfloksacyna, grepaflkosacyna, gatyfloksacyna] Fluorochinolony i ryzyko wydłużenia odstępu QT : gemifloksacyna i moksyfloksacyna [+ sparfloksacyna, grepaflkosacyna, gatyfloksacyna] CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 4.3 Przeciwwskazania Zarówno

Bardziej szczegółowo

LECZENIE WYSOKO ZRÓŻNICOWANEGO NOWOTWORU NEUROENDOKRYNNEGO TRZUSTKI (ICD-10 C25.4)

LECZENIE WYSOKO ZRÓŻNICOWANEGO NOWOTWORU NEUROENDOKRYNNEGO TRZUSTKI (ICD-10 C25.4) Załącznik B.53..docx LECZENIE WYSOKO ZRÓŻNICOWANEGO NOWOTWORU NEUROENDOKRYNNEGO TRZUSTKI (ICD-10 C25.4) ZAKRES ŚWIADCZENIA GWARANTOWANEGO ŚWIADCZENIOBIORCY 1. Leczenie wysoko zróżnicowanego nowotworu neuroendokrynnego

Bardziej szczegółowo

Idea opieki farmaceutycznej Idea opieki farmaceutycznej narodziła się Stanach Zjednoczonych w latach 90- tych XX w., Jest to proces w którym

Idea opieki farmaceutycznej Idea opieki farmaceutycznej narodziła się Stanach Zjednoczonych w latach 90- tych XX w., Jest to proces w którym Idea opieki farmaceutycznej Idea opieki farmaceutycznej narodziła się Stanach Zjednoczonych w latach 90- tych XX w., Jest to proces w którym farmaceuta współpracuje z pacjentem oraz innym personelem medycznym,

Bardziej szczegółowo

Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przedstawione przez Europejską Agencję Leków

Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przedstawione przez Europejską Agencję Leków Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przedstawione przez Europejską Agencję Leków 1 Wnioski naukowe Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej kwasu nikotynowego/laropiprantu

Bardziej szczegółowo

LECZENIE CIĘŻKIEJ POSTACI ŁUSZCZYCY PLACKOWATEJ (ICD-10 L 40.0)

LECZENIE CIĘŻKIEJ POSTACI ŁUSZCZYCY PLACKOWATEJ (ICD-10 L 40.0) Załącznik B.47. LECZENIE CIĘŻKIEJ POSTACI ŁUSZCZYCY PLACKOWATEJ (ICD-10 L 40.0) Kwalifikacja do programu ŚWIADCZENIOBIORCY A. Kryteria kwalifikacji do leczenia ustekinumabem albo adalimumabem w ramach

Bardziej szczegółowo

Aktywność sportowa po zawale serca

Aktywność sportowa po zawale serca Aktywność sportowa po zawale serca Czy i jaki wysiłek fizyczny jest zalecany? O prozdrowotnych aspektach wysiłku fizycznego wiadomo już od dawna. Wysiłek fizyczny o charakterze aerobowym (dynamiczne ćwiczenia

Bardziej szczegółowo

PROGRAM RAZEM DLA SERCA Karta Badania Profilaktycznego

PROGRAM RAZEM DLA SERCA Karta Badania Profilaktycznego PROGRAM RAZEM DLA SERCA Karta Badania Profilaktycznego ETAP I (wypełni pielęgniarka) Imię i nazwisko:... Adres:... PESEL Wzrost:...cm Wykształcenie:... Masa ciała:...kg Zawód wykonywany:... Obwód talii:...cm

Bardziej szczegółowo

VICEBROL 5 mg, tabletki. Vinpocetinum

VICEBROL 5 mg, tabletki. Vinpocetinum Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta VICEBROL 5 mg, tabletki Vinpocetinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne

Bardziej szczegółowo

Załącznik nr 1 do zarządzenia Nr 38/2006 Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia. Program profilaktyki chorób układu krążenia

Załącznik nr 1 do zarządzenia Nr 38/2006 Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia. Program profilaktyki chorób układu krążenia Program profilaktyki chorób układu krążenia 1 I. UZASADNIENIE CELOWOŚCI WDROŻENIA PROGRAMU PROFILAKTYKI CHORÓB UKŁADU KRĄŻENIA, zwanego dalej Programem. 1. Opis problemu zdrowotnego. Choroby układu krążenia

Bardziej szczegółowo

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. NICERGOLIN 10 mg, tabletki Nicergolinum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. NICERGOLIN 10 mg, tabletki Nicergolinum ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NICERGOLIN 10 mg, tabletki Nicergolinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Bardziej szczegółowo

Przegląd wiedzy na temat leku Simponi i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE

Przegląd wiedzy na temat leku Simponi i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE EMA/115257/2019 EMEA/H/C/000992 Przegląd wiedzy na temat leku Simponi i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE Co to jest lek Simponi i w jakim celu się go stosuje Simponi jest

Bardziej szczegółowo

Program dotyczy wyłącznie kontynuacji leczenia pacjentów włączonych do programu do dnia 30.03.2008.

Program dotyczy wyłącznie kontynuacji leczenia pacjentów włączonych do programu do dnia 30.03.2008. załącznik nr 7 do zarządzenia Nr 36/2008/DGL Prezesa NFZ z dnia 19 czerwca 2008 r. Program dotyczy wyłącznie kontynuacji leczenia pacjentów włączonych do programu do dnia 30.03.2008. 1. Nazwa programu:

Bardziej szczegółowo

Dr n. med. Norbert Grząśko w imieniu Polskiej Grupy Szpiczakowej Lublin, 12.04.2008

Dr n. med. Norbert Grząśko w imieniu Polskiej Grupy Szpiczakowej Lublin, 12.04.2008 Ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia układem CTD (cyklofosfamid, talidomid, deksametazon) u chorych na szpiczaka plazmocytowego aktualizacja danych Dr n. med. Norbert Grząśko w imieniu Polskiej

Bardziej szczegółowo

DiabControl RAPORT KOŃCOWY

DiabControl RAPORT KOŃCOWY DiabControl OCENA WSPÓŁPRACY PACJENTA CHOREGO NA CUKRZYCĘ TYPU 2 Z LEKARZEM PROWADZĄCYM W ZAKRESIE COMPLIANCE, OBSERWACJA ZJAWISKA DYSFAGII (TRUDNOŚCI W POŁYKANIU) RAPORT KOŃCOWY Październik 214 Autor

Bardziej szczegółowo

LECZENIE CHORYCH NA OPORNEGO LUB NAWROTOWEGO SZPICZAKA PLAZMOCYTOWEGO (ICD10 C90.0)

LECZENIE CHORYCH NA OPORNEGO LUB NAWROTOWEGO SZPICZAKA PLAZMOCYTOWEGO (ICD10 C90.0) Załącznik B.54. LECZENIE CHORYCH NA OPORNEGO LUB NAWROTOWEGO SZPICZAKA PLAZMOCYTOWEGO (ICD10 C90.0) ŚWIADCZENIOBIORCY 1. Leczenie lenalidomidem chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego.

Bardziej szczegółowo

Wyniki badania. 1. Nazwa badania

Wyniki badania. 1. Nazwa badania Wyniki badania 1. Nazwa badania Co znalazło się w niniejszym streszczeniu? Streszczenie zawiera najważniejsze wyniki tylko jednego badania klinicznego. Chcąc stwierdzić, które leki badane są najskuteczniejsze

Bardziej szczegółowo