Praktyczna analiza danych w przemyśle farmaceutycznym przegląd rozwiązań i oferty StatSoft

Transkrypt

1 Analiza danych Data mining Sterowanie jakością Analityka przez Internet Praktyczna analiza danych w przemyśle farmaceutycznym przegląd rozwiązań i oferty StatSoft Mirosław Popieluch StatSoft Polska Łódź, 25 czerwca 2009 StatSoft Polska Sp. z o.o. ul. Kraszewskiego Kraków

2 StatSoft Lider na światowym rynku statystycznej analizy danych i data mining Ponad użytkowników StatSoft działa od 1984 roku Biura i przedstawicielstwa na całym świecie Ponad 30% przychodów przeznaczanych na badania i rozwój

3 StatSoft Polska StatSoft Polska jest biurem StatSoft Inc. działającym na terenie naszego kraju od 1995 r. Oferujemy: Gotowe rozwiązania: STATISTICA, STATISTICA Enterprise, STATISTICA Zestaw Farmaceutyczny Dedykowane rozwiązania i systemy Wsparcie techniczne i merytoryczne Wysokiej jakości szkolenia Usługi konsultingowe

4 Cechy naszej oferty Gwarancja bezpieczeństwa Solidny partner Sprawdzone rozwiązanie Referencje Szeroko stosowane przez branżę

5 Wybrani klienci z branży US Pharmacia GlaxoSmithKline UCB Pharmaceuticals Lonza Biologics Boehringer Engelheim Merck Roche Adamed Bioton Pliva Kraków Jelfa Jelenia Góra Polfa Kutno ICN Polfa Rzeszów (Valeant) Polfa Tarchomin Polfa Grodzisk Mazowiecki AstraZenecaPharma Anpharm Labofarm LEK AM Hasco Lek Herbapol Wrocław POL NIL SANFARM KRKA Polska LEK Polska Emo Farm

6 Opinie naszych klientów Zastosowanie STATISTICA Zestawu Farmaceutycznego przynosi duże oszczędności czasowe. Główny Specjalista ds. Walidacji w BIOTON S.A STATISTICA stanowi istotne wsparcie w zakresie dbałości o wysoką jakość leków, pozwala na znaczne oszczędności czasu, generuje czytelne i profesjonalne raporty, które umożliwiają szybką ocenę procesu, jak również są przedmiotem kontroli w trakcie inspekcji zakładu. Dyrektor ds. Jakości EMO-FARM Sp. z o.o. Zastosowanie STATISTICA Walidacja Procesów gwarantuje poprawne wykonywanie raportów przy znacznym ograniczeniu poświęconego czasu. Specjalista koordynator ds. Walidacji, Jelfa S.A.

7 Cechy naszej oferty Gwarancja bezpieczeństwa Szeroko stosowane przez branżę Walidacja narzędzi i systemów Możliwość rozwoju Współpraca z istniejącymi systemami Kompleksowa oferta: oprogramowanie, dostosowanie, szkolenie

8 Analizy ze STATISTICA Walidacja procesu, sterownie procesem (SPC) STATISTICA QC Optymalizacja procesu i narzędzia PAT STATISTICA MSPC, STATISTICA QC Miner Opracowywanie leków STATISTICA Data Miner Badania kliniczne STATISTICA, Zintegrowany System Wprowadzania i Gromadzenia Danych Ankietowych

9 Analizy ze STATISTICA STATISTICA Zestaw Farmaceutyczny SZF Porównywanie profili uwalniania SZF Walidacja procesów produkcyjnych SZF Ocena stabilności SZF Badanie trendów SZF APR raporty okresowe SZF Walidacja metod pomiarowych

10 Sposób pracy ze STATISTICA Rozwiązania dla pojedynczych specjalistów Rozwiązanie dla zespołów STATISTICA Enterprise dla zespołu, który współpracuje przy realizacji projektu, zapewnia współpracę użytkowników i współdzielenie wiedzy logowanie użytkowników i zarządzanie uprawnieniami wspólna baza danych, szablony analiz i raportów zgodność z wytycznymi FDA 21 CFR Part 11

11 Usługi szkoleniowe i kursy Ponad 50 standardowych programów szkoleń Cykle szkoleniowe Dostosowanie do indywidualnych potrzeb Kursy na zamówienie w siedzibie klienta Modyfikacja programów szkolenia Przykłady na danych klienta Doświadczeni trenerzy

12 Usługi konsultacyjne Analiza danych, budowa modeli Opracowanie i implementacja systemów statystycznej analizy danych Integracja istniejących systemów gromadzenia danych i ich rozbudowa o systemy analityczne PAT (Process Analitycal Technology) QbD

13 Dziękuję za uwagę. Mirosław Popieluch

14