tkanki miękkie collacone... Jason fleece collprotect membrane naturalny kolagen Jason membrane mucoderm osteoklast kość

Transkrypt

1 bone & tissue regeneration botiss biomaterials maxgraft maxgraft bonering maxgraft bonebuilder maxgraft cortico Przetworzona ludzka kość allogeniczna Tkanki twarde bezpieczne biologiczne skuteczne 1

2 tkanki twarde System regeneracji botiss maxresorb flexbone Augmentacja 6-9 syntetyczny + naturalny kolagen collacone.. max Ochrona 3-4 miesiące tkanki miękkie Przetworzona ludzka kość allogeniczna Wprowadzenie Obecnie dostępne są różne preparaty kostne i kościozastępcze, służące do maxgraft maxgraft bonering maxgraft bonebuilder maxgraft cortico maxresorb inject maxresorb syntetyczny ludzki 4-6 Resorpcja Regeneracja 3-4 miesiące Potencjał Biologiczny Składniki Biomimetyczne Kontrolowana Degradacja Gojenie 2-4 tygodnie 2-3 miesiące Bariera 3-6 naturalny kolagen collacone... Jason fleece collprotect membrane Jason membrane odbudowy i regeneracji tkanki kostnej utraconej na skutek ekstrakcji zęba, usunięcia torbieli czy też atrofii kości, wynikającej z utraty zębów lub z procesów zapalnych. Spośród wszystkich materiałów do regeneracji kości, za złoty standard uznaje się kość autogenną, która wykazuje aktywność biologiczną związaną z zawartymi w niej żywymi komórkami i czynnikami wzrostu. Jednak pobieranie kości autogennej z obszaru jamy ustnej wiąże się z jej ograniczoną dostępnością i ilością, natomiast tkanka kostna pobierana z grzebienia kości biodrowej ulega jak wynika z piśmiennictwa szybkiej resorpcji. Ponadto pobranie kości autogennej wymaga otworzenia drugiego cerabone wołowy 6-9 Integracja botiss academy NAUKA Wiedza Wysokiej Jakości EDUKACJA KLINIKA 6-9 Integracja mucoderm bone & tissue days osteoklast pola chirurgicznego, wiąże się z powstaniem dodatkowego ubytku kości oraz z potencjalnymi powikłaniami w miejscu dawczym. Z tego względu odpowiednią alternatywą wydaje się zastosowanie przetworzonej allogennej tkanki kostnej. Tworzenie nowej tkanki kostnej po przeszczepieniu kości allogennej rozpoczyna się od ostrej reakcji zapalnej, w ognisku której stop- Klasyfikacja Kość autologiczna: - Własna kość pacjenta, pobierana najczęściej wewnątrzustnie albo z grzebienia kości biodrowej - Własna aktywność biologiczna cerabone maxresorb maxresorb Naturalny materiał kościozastępczy pochodzenia wołowego Dwufazowy fosforan wapnia inject Syntetyczna wstrzykiwalna pasta kościozastępcza maxgraft bonebuilder Zindywidualizowany blok allogeniczny maxgraft bonering / maxgraft cortico Przetworzone allogeniczne pierścienie kostne / Przetworzone allogeniczne blaszki kostne maxgraft Przetworzony allogeniczny materiał kościozastępczy kość niowo gromadzi się tkanka ziarninowa, oraz od aktywacji osteoklastów. Proces integracji zapoczątkowuje waskularyzacja kości allogennej. Układ immunologiczny sprzyja remodelingowi wszczepionej kości poprzez aktywację osteoklastów. Te duże komórki powodują całkowitą degradację kości gąbczastej umożliwiając w ten sposób zastąpienie jej przez osteoblasty. Kompatybilność immunologiczna przetworzonej kości allogennej nie różni się od kości autogennej. W próbkach krwi pochodzących od pacjentów, którym wszczepiono kość allogenną, nie obserwowano krążących przeciwciał 1. Ponadto liczne badania histologiczne dobrze udokumentowały brak różnic Materiał allogenny: - Kość pobierana od dawców innych ludzi (dawców wielonarządowych albo z głowy kości udowej od dawców żywych) - Naturalny skład i struktura kości Materiały ksenogenne: - Od innych organizmów, głównie pochodzenia wołowego - Długoterminowe utrzymanie objętości collacone max maxresorb Jason fleece / collprotect Jason mucoderm flexbone* collacone... membrane membrane Plastyczny stożek (kompozycja kolagenu i fosforanu wapnia) Elastyczne bloki (kompozycja kolagenu i fosforanu wapnia) Kolagenowy hemostatyk (stożek/gąbka) Naturalna membrana kolagenowa Resorbowalna, naturalna membrana do zabiegów GBR/GTR Trójwymiarowa matryca kolagenowa zastępująca przeszczep tkanki miękkiej 2 3 w końcowym stadium integracji przeszczepów allogennych i autogennych 2,3. 1. Gomes KU, Carlini JL, Biron C, Rapoport A, Dedivitis RA. Use of allogeneic bone graft in maxillary reconstruction for installation of dental implants. J Oral Maxillofac Surg Nov;66(11): Urist MR. Bone: Formation by autoinduction. Science 150:893, Urist MR: Bone morphogenetic protein induced bone formation in experimental animals and patients with large bone defects, in Evered D, Barnett S (eds): Cell and Molecular Biology of Vertebrate Hard Tissue. London, CIBA Foundation, 1988 Materiały alloplastycne: - Wytwarzane syntetycznie, najczęściej z ceramiki na bazie fosforanu wapnia - Brak ryzyka przeniesienia chorób

3 Cells + Tissuebank Austria Dawstwo tkanek i ich pozyskiwanie C + TBA to organizacja non- profit, której celem jest zapewnienie nieprzerwanego medycznego źródła materiału allogenicznego z za- CZ chowaniem procedur farmaceutycznych. C + TBA, która służy jako platforma do określania standardów bezpieczeństwa oraz zapew- the Danube DE Krems SK niania zgodności z ustalonymi wymogami dotyczącymi jakości produktów, koncentruje się na określaniu specyfikacji ludzkiej tkanki kostnej niezbędnej w licznych chorobach związanych z utratą kości. C + TBA posiada certyfikat i jest objęta audytem Austriackiego Mi- CH IT A SLO HU maxgraft jest wytwarzany wyłącznie z tkanki kostnej oddawanej w niemieckich, szwajcarskich i austriackich szpitalach. Wszystkie produkty pochodzą albo od żywych dawców, poddawanych zabiegom usunięcia głowy kości udowej podczas wszczepiania protez stawu biodrowego, albo od dawców wielonarządowych. nisterstwa Zdrowia, zgodnie z dyrektywami europejskimi i regulacjami Austriackiej Ustawy o Bezpieczeństwie Tkanek (GSG 2009). W dyrektywie 2004/23/UE z 31 marca 2004 roku Parlament Europejski i Rada Unii Europejskiej określiły przyszłe ogólne warunki i standardy jakości dotyczące postępowania z tkankami pochodzenia ludzkiego, które zostały potem uszczegółowione Pozyskiwanie jest objęte procesem standaryzowanym zgodnie z określony protokołem i jest przeprowadzane przez certyfikowane ośrodki zaopatrzeniowe. Dawstwo jest w każdym przypadku oparte na pisemnej zgodzie pacjenta oraz na wysoce selektywnych kryteriach wykluczających, związanych ze stanem zdrowia pacjenta. W przypadku wszystkich dawców wielonarządowych spełnione są najwyższe wymogi etyczne i związane z bezpieczeństwem. Oddane tkanki są zatwierdzane do przetwarzania tylko pod warunkiem pozytywnego przejścia dokładnego badania, w tym rygorystycznego protokołu przesiewowych badań serologicznych... w dyrektywach 2006/17/EC i 2006/86/EC. Od kwietnia 2006 roku wszystkie kraje członkowskie są zobligowane do przestrzegania szczegółowych regulacji dotyczących pobierania, kontroli jakości, przetwarzania, zapasów, magazynowania i dystrybucji ludzkich tkanek i komórek. Poszczególne środki ostrożności muszą być podejmowane na poziomie procedur farmaceutycznych, w ramach systemu zarządzania jakością zgodnego z GMP. Badania serologiczne Wirus Badania Specyfikacja Wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) HBsAg,HBcAb, NAT ujemny Wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) Ab, NAT ujemny Wirus ludzkiego niedoboru odporności (HIV1/2) Ab, NAT ujemny Ludzki wirus T- limfotropowy (HTLV 1/2) Ab, NAT ujemny Bakterie Badania Specyfikacja Treponema pallidum (kiła) CMIA ujemny Parametry wątrobowe Badania Specyfikacja ALT/ALAT poziom w surowicy w granicach normy Członkowie rodziny zmarłego muszą wypełnić kwestionariusz, który ma zapewnić przestrzeganie określonych kryteriów wykluczających. Po akceptacji dawcy przeprowadza się szereg badań serologicznych. Poza badaniem przeciwciał (Ab) przeprowadza się także badania w kierunku kwasów nukleinowych (NAT), tak aby uniknąć okienka diagnostycznego.... Próbki krwi są w przypadku zabiegu wszczepiania protezy stawu biodrowego pobierane jednocześnie z pobraniem tkanek. W przypadku dawstwa wielonarządowego odbywa się to w ciągu 24 godzin post mortem. 4 5

4 Proces oczyszczania C+TBA Bezpieczeństwo i jakość Po uformowaniu i wstępnym oczyszczeniu Z każdego uzyskanego od dawcy materiału pobierane są prób- tkanki pochodzące od dawcy poddaje się ki do przeprowadzenia badania LAL (Limulus Amebocyte Lysa- działaniu ultradźwięków w celu usunięcia krwi, te) w kierunku endotoksyn bakteryjnych. Próbki referencyjne są komórek i elementów tkankowych, ale głów- przechowywane przez co najmniej 15 lat. Badanie LAL endotoksyna FC aktywny FC nie w celu rozpoczęcia usuwania tłuszczu ze Badanie LAL (Limulus Amebocyte Lysate): struktury gąbczastej, co poprawia penetrację FB Endotoksyny aktywują w hemolimfie skrzypłocza kolejnych substancji. aktywny FB (Limulus) kaskadę krzepnięcia katalizowaną przez proteazę serynową. Pierwszy komponent tej ka- Podczas obróbki chemicznej dochodzi do denaturacji białek proenzym wywołujący krzepnięcie skady, czynnik C (FC), ulega aktywacji poprzez Etap 1: niekolagenowych oraz do inaktywacji potencjalnych wirusów i związanie endotoksyny. Kiedy dojdzie do aktywa- Po wstępnym usunięciu otaczających tkanek miękkich, tłuszczu i chrząstek formuje się pobraną tkankę w ostateczny kształt. niszczenia białek. Podczas kolejnego etapu oksydacji pozostałe rozpuszczalne białka ulegają denaturacji i eliminowana jest po- enzym wywołujący krzepnięcie cji kolejnego enzymu odpowiadającego za krzepnięcie, zastosowanie chromogennego substratu substrat chromogenny powoduje zmianę koloru. zmiana koloru Inaktywacja wirusów tencjalna antygenowość. Etap 2: Odtłuszczenie tkanek pobranych od dawcy pozwala na umiarkowaną penetrację rozpuszczalników podczas dalszej obróbki. Na koniec tkanki poddaje się liofilizacji technice odwadniania, która ułatwia sublimację zamarzniętej wody zawartej w tkankach z fazy stałej do fazy Etap 3: gazowej, zapewniając w ten sposób zachowanie Naprzemienne stosowanie eteru dietylu i etanolu prowadzi do wypłukania komponentów komórkowych oraz denaturacji białek niekolagenowych, a w efekcie do inaktywacji potencjalnych wirusów. integralności strukturalnej materiału. Tkanki można poddać szybkiej rekonstytucji dzięki obecności w Kluczowe etapy inaktywacji wirusów w tym procesie dynamiczna immersja w etanolu, nadtlenku wodoru oraz promieniowaniu gamma zostały poddane walidacji pod kątem niezawodności i powtarzalności w niezależnym ośrodku badawczym. Zastosowano roztwory modelowych wirusów: bezotoczkowych i otoczkowych wirusów DNA (HBV) oraz bezotoczkowych (HAV) i otoczkowych wirusów RNA (HIV, HCV, HTLV). Proces wykazuje ogólną skuteczność w zakresie inaktywacji wszystkich wirusów ogółem > 6 log (wartość referencyjna dla skutecznej inaktywacji wirusów > 4 log), dlatego może zostać uznany za skuteczny w usuwaniu potencjalnego skażenia wirusowego. Etap 4: Reakcja oksydacyjna powoduje dalszą denaturację pozostałych rozpuszczalnych białek, w ten sposób eliminując potencjalną antygenowość. kryształki lodu. Badania jednoznacznie wykazały, że proces liofilizacji pozwala zachować właściwości strukturalne, które sprzyjają integracji przeszczepu4. Właściwości biomechaniczne zostały ostatnio poddane analizie w Instytucie Materiałoznawstwa na Politechnice Wiedeńskiej w Austrii. Po określeniu modułu Younga (E) i wytrzymałości na nacisk nie stwierdzono znaczących zmian w produktach poddanych napromieniowaniu (post rad.) w porównaniu do tych nienapromieniowanych (post proc.). Etap 5: Odwadnianie poprzez zamrożenie w procesie liofilizacji zachowuje naturalną strukturę tkanek oraz pozostawia wilgotność resztkową < 5%, pozwalając na szybkie ponowne uwodnienie i łatwą pracę z materiałem. Końcowy proces sterylizacji za pomocą promieniowania gamma zapewnia gwarantowany poziom sterylności (SAL) wynoszący 10-6 przy jednoczesnym zapewnieniu integralności strukturalnej i funkcjonalnej produktu oraz jego opakowania. Etap 6: Podwójne pakowanie i ostateczna sterylizacja przy użyciu promieniowania gamma gwarantuje 5- letni okres trwałości przy przechowywaniu w temperaturze pokojowej. wytrzymałość na nacisk Rm [MPa] materiale mikroskopijnych porów, stworzonych przez sublimujące Skuteczność procesu inaktywacji wirusów została sprawdzona na drodze rozległych badań, na podstawie których uznano go za efektywny post rad. 10 post proc Swoisty moduł E E/ρ [MPa m3/kg] 5 0 post rad. post proc. Produkty allogenne C+TBA zapewniają stabilne rusztowanie dla rewaskularyzacji i migracji osteoblastów. Jednocześnie dzięki zachowanemu kolagenowi przeszczep wykazuje znaczną elastyczność, co sprzyja fizjologicznemu tworzeniu i remodelingowi kości. 4. Osbon DB, Lilly GE, Thompson CW, et al: Bone grafts with surface decalcified allogeneic and particulate autologous bone: Report of cases. J Oral Surg 35:276,

5 maxgraft Przetworzona ludzka kość allogeniczna Struktura i skład tkanki 100 Masa [%] % woda i kolagen ~30% zw. organiczne ~70% zw. mineralne 70 maxgraft to sterylny produkt allogenny o wysokim poziomie bezpieczeństwa, pozyskiwany z kości pobranej od ludzkich dawców i poddany przetworzeniu przez Cells + Tissuebank Austria Temperatura [ C] -3.88% CO 2 Krzywa termograwimetryczna materiału maxgraft przedstawiająca etapową redukcję masy, co pozwala na stwierdzenie jego składu chemicznego Dla doświadczonych chirurgów stomatologicznych i szczękowo- Zmineralizowany kolagen B P B twarzowych bloczki kości allogennej do zabiegów augmentacji blokowej stanowią jedyną realną alternatywę dla pobierania od pacjenta kości autogennej. Pozwalają one uniknąć znanych zagrożeń, takich jak powikłania w miejscu dawczym, infekcje, ból pozabiegowy i utrata stabilności kości. Doskonałe biologiczne możliwości regeneracyjne Analiza termograwimetryczna wskazuje na redukcję masy po ogrzewaniu i pomaga w określeniu zawartości wody i składników organicznych, takich jak kolagen. Ogrzewanie od temperatury materiału maxgraft skutkują przewidywalnym efektem klinicznym. pokojowej do 1000 C skutkowało etapową redukcją masy. Biopsja po pięciu miesiącach od wszczepienia materiału maxgraft. Cząstkę materiału allogennego (P) można rozpoznać po pustych jamach po osteocytach. Widoczne są rozsiane na niej okrągłe lakuny resorpcyjne. Cząstka jest teraz wbudowana w nowo powstałą macierz kostną (B)... Struktura makroskopowa granulek kości gąbczastej maxgraft potwierdza fizjologiczne zachowanie przeszczepu Właściwości - Zachowane właściwości biomechaniczne - Materiał sterylny, pozbawiony właściwości antygenowych - Możliwość przechowywania w temperaturze pokojowej przez pięć lat - Właściwości osteokondukcyjne, sprzyjające naturalnemu i kontrolowanemu remodelingowi kości Wskazania: Implantologia, periodontologia oraz chirurgia stomatologiczna i szczękowo- twarzowa Struktura beleczkowa kości gąbczastej pozwala na optymalną rewaskularyzację przeszczepu, szybkie powstawanie nowej tkanki kostnej i całkowity remodeling kości Granulat - Miejscowa augmentacja wyrostka w celu przyszłej implantacji - Odbudowa wyrostka na potrzeby leczenia protetycznego - Wypełnianie ubytków kostnych, na przykład zębodołów poekstrakcyjnych - Podnoszenie dna zatoki szczękowej - Leczenie pionowych ubytków tkanek przyzębia Pierwszą redukcję o 34,64% można wiązać z odparowaniem wody i spalaniem kolagenu, drugą (3,88%) z odparowaniem dwutlenku węgla. Powierzchnia Zdjęcia materiału maxgraft z mikroskopu SEM ilustrują strukturę przetworzonej kości. Proces przetwarzania nie wpływa na cechy strukturalne preparat maxgraft ze swoimi połączonymi makroporami stanowi naturalną ludzką macierz kostną. Dzięki specjalnemu procesowi produkcji, bez etapu spiekania, maxgraft zachowuje matrycę kolagenową. W dużym powiększeniu można rozpoznać strukturę zmineralizowanych włókien kolagenowych. Bloczki - Przewidywalna i bardzo skuteczna alternatywa dla tradycyjnych przeszczepów w formie bloczków - Augmentacja wyrostka Zdjęcia materiału maxgraft z mikroskopu SEM wykonane przy 100- krotnym i krotnym powiększeniu, uwidaczniają strukturę zawierającą makropory oraz powierzchnię zmineralizowanej matrycy kolagenowej 8 9

6 maxgraft bonering Allogenny pierścień kostny Jednoczasowa augmentacja kości i wprowadzenie implantu Technika maxgraft bonering maxgraft bonering jest prefabrykowanym pierścieniem kostnym z przetworzonej kości pochodzenia ludzkiego, który mocowany jest w przygotowanym wcześniej za pomocą wiertła trepanowego miejscu biorczym. Jednocześnie wprowadzany jest w pierścień implant. W tym samym czasie dochodzi do integracji zarówno pierścienia maxgraft bonering jak i implantu z otaczającą żywą kością. Przygotowanie miejsca biorczego dla pierścienia kostnego Po wykonaniu nawiercenia wiertłem pilotowym, które określa pozycję dla implantu, miejsce biorcze dla pierścienia kostnego jest przygotowywane za pomocą wiertła trepanowego. Następnie wiertłem typu planator można uzyskać równą powierzchnię w miejscu biorczym co pozwoli na optymalizację kontaktu pierścienia kostnego maxgraft bonering i dodatkowo usuwa warstwę kości korowej dla polepszenia unaczynienia pierścienia. Technika pierścieni kostnych maxgraft bonering pozwala na jednoczasowe wprowadzenie implantu z przeprowadzeniem augmentacji kości. Może być zastosowana w większości wskazań do zabiegów augmentacyjnych włączając podniesienie dna zatoki szczękowej z ograniczonym wymiarem pionowym kości. Natychmiastowe wprowadznie implantu przez pierścień kostny maxgraft bonering zapewnia uzyskanie stabilizacji pierwotnej zarówno implantu jak i wszczepu pierścienia. Wysokość pierścienia kostnego maxgraft bonering jest dopasowywana do wysokości defektu. W porównaniu do dwuetapowej techniki klasycznej np. bloków kostnych, ta technika redukuje całkowity czas leczenia o kilka i oszczędza konieczność ponownego wejścia z drugim etapem chirurgicznym. Pierścień kostny maxgraft bonering pozwala na jednoczasową poziomą i pionową augmentację kości i wytworzenie nowej kości, co upraszcza leczenie chirurgiczne. Technika pierścienia kostnego maxgraft bonering umożliwia jednoczasową augmentację kości i wprowadzenie implantu.... Zalety - Jednoczasowe wprowadzenie implantu i augmentacja kości - Procedura jednoetapowa - Znaczące skrócenie czasu leczenia Ostre brzegi pierścienia kostnego powinny być wygładzone aby uniknąć podrażnienia i perforacji tkanki miękkiej i aby przyspieszyć gojenie rany. Co więcej, maxgraft bonering powinien być dodatkowo pokryty warstwą wolno rerorbowalnego materiału kościozastępczego do regeneracji kości (np. cerabone, maxresorb ) aby wypełnić przestrzenie wokół pierścienia kostnego i dodatkowo zmniejszyć potencjalną resorpcję adaptacyjną wszczepu. Zarządzanie tkanką miękką maxgraft bonering zestaw chirurgiczny botiss dostarcza kompletny zestaw instumentów chirurgicznych niezbędnych do przeprowadzenia procedury wszczepienia pierścieni kostnych maxgraft bonering. Zestaw zawiera dwa ściśle dopasowane rozmiary wierteł trepanowych, które korespondują ze średnicami pierścieni maxgraft bonering. Wiertło typu planator pozwala na wyrównanie kości w miejscu biorczym dla uzyskania lepszego kontaktu wszczepianego pierścienia ze świeżą i krwawiącą powierzchnią kości. Wiertła trepanowe i planator są perfekcyjnie dopasowane do wiertła pilotowego. Tarcza diamentowa i kulka diamentowa służą do idealnego dopasowania pierścienia kostnego maxgraft bonering do miejsca biorczego kości oraz dla polepszenia gojenia tkanek miękkich. Wszystkie te instrumenty pozwalają na stworzenie optymalnych warunków dla wzrostu nowej kości w obrębie pierścieni kostnych maxgraft bonering. Instrumenty wykonane są z wysokiej jakości stali chirurgicznej i są produkowane w Niemczech. Po pokryciu augmentowanej okolicy membraną kolagenową (Jason membrane, collprotect membrane) konieczne jest zamknięcie rany płatem tkanki miękkiej wolnym od napięcia, aby uniknąć jej perforacji i obnażenia wszczepu. Wskazania: Implantologia - Augmentacja pionowa (w połączeniu w augmentacją poziomą) - Brak pojedynczego zęba - Odcinki bezzębne - Sinus lift Specyfikacja produktu maxgraft bonering Wysokość 10 mm zalecany dla implantów o średnicach od mm Nr art. Wymiary Zawartość Ø 6 mm, bez nacięcia 1 pierścień gąbczasty Ø 7 mm, bez nacięcia 1 pierścień gąbczasty maxgraft bonering zestaw 1 zestaw chirurgiczny penseta bonering fix Trepan 7mm Trepan 6mm Planator 7mm Planator 6mm Tarcza diamentowa 10mm Kulka diamentowa 3mm bonering fix

7 maxgraft bonebuilder Indywidualizowany blok kości allogennej Technologia maxgraft bonebuilder maxgraft bonebuilder to indywidualnie dopasowany do danego defektu kostnego pacjenta blok kości allogennej. Z wykorzystaniem maxgraft bonebuilder, pobieranie bloku kości autogennej i jego ręczne dopasowywanie nie jest już konieczne. Dlatego też, ból, ryzyko infekcji, uraz, czas zabiegu i jego koszt mogą być znacząco zredukowane. Indywidualne bloki maxgraft bonebuilder są bezpośrednio dostarczane klinicyście w postaci sterylnej. 1. Załadowanie danych z badania CT/DVT do witryny Po rejestracji możliwe jest załadowanie danych z badania CT/DVT pacjenta na serwer firmy botiss. Wszystkie dane z badania radiologicznego muszę mieć postać pojedynczych klatek ze zdjęciami. Do projektowania 3D nadają się wyłącznie dane typu DICOM (*.dcm). Dane z badania tomografii komputerowej umożliwiają stworzenie modelu trójwymiarowego 3D. Technologia maxgraft bonebuilder Planowanie Przygotowanie indywidualnego bloku kości allogennej rozpoczyna się od wirtualnego planowania na bazie skanów tomografii komputerowej CT/DVT i uzykanego obrazu defektu. Zaprojektowany wirtualny blok jest następnie sprawdzany i akceptowany przez zlecającego lekarza zanim zostanie przekazany do wykonania w procesie produkcyjnym. Alternatywnie klinicysta może także użyć dostępnego oprogramowania do samodzielnego zaprojektowania bloku (np. SUITE ONESCAN 3D Med, Italy ). Partner firmy botiss: Bank Tkanek w Austrii otrzymuje zaprojektowany blok w pliku danych w formacie *stl i na tej podstawie w odpowiednich sterylnych warunkach frezowany jest indywidualny blok dla pacjenta. W efekcie indywidualny blok kości allogennej jest gotowy do wprowadzenia w obrębie defektu. Wzkazania - Rozległe defekty kostne - Zaniki kości w żuchwie i szczęce - Augmentacje poziome i pionowe Zalety - Indywidualny implant kości allogennej - Znacząca redukcja czasu zabiegu - Polepszone gojenie rany Każdy blok jest projektowany indywidualnie, stosownie do ubytku i pożądanego stopnia augmentacji. 2. Projektowanie bloczka Firma botiss tworzy na podstawie zdjęć radiologicznych trójwymiarowy model i projektuje wirtualny przeszczep kostny, konsultując się z lekarzem praktykiem. 3. Kontrola jakości projektu Lekarz dostaje plik PDF, zawierający prezentację 3D zaprojektowanego wirtualnie bloku maxgraft bonebuilder i musi zatwierdzić ten projekt. 4. Indywidualne zamówienie Produkcja bloczka rozpoczyna się w momencie, kiedy lekarz klinicysta wypełni formularz zamówienia bloku kostnego dla pacjenta, przeznaczony dla banku tkanek C + TBA. Technologia maxgraft bonebuilder pozwala na złożoną rekonstrukcję w przypadkach rozległego zaniku kości szczęki lub żuchwy Bazując na tym modelu firma botiss zaprojektuje wirtualny blok kości, który będzie dopasowany do powierzchni defektu i pozwoli także na póżniejsze stabilne umiejscowienie implantu po augmentacji. Indywidualny blok maxgraft bonebuilder musi być umocowany w miejscu defektu za pomocą śrub do osteosyntezy. Aby zminimalizować potencjalną resorpcję bloku w procesie gojenia powinien być on pokryty warstwą biomateriału do regeneracji kości i membraną kolagenową. Silne właściwości kapilarne trójwymiarowej, porowatej struktury bloku pozwalają na szybką penetrację płynów, składników odżywczych i krwi w jego obrębie. Jest on łatwy w zastosowaniu, przewidywalny i godny zaufania w codziennej pracy klinicznej. 5. Produkcja indywidualnego bloku kostnego W firmie C + TBA dane dotyczące projektu, w formacie *.stl, są importowane do urządzenia wycinającego, w którym wytwarzany jest bloczek o wymiarach nie większych niż 23 x 13 x 13 mm. Specyfikacja produktu maxgraft bonebuilder Nr art. Zawartość... PMIa Indywidualne planowanie i wykonanie implantu kości z bloku kości gąbczastej o wymiarach 23 x 13 x 13 mm Indywidualnie dopasowany blok maxgraft bonebuilder pozwala na optymalną rekonstrukcję zaników poziomych i pionowych wyrostka zębodołowego

8 maxgraft cortico Technika tarczowa z allogenicznymi płytkami kostnymi Augmentacja kości techniką tarczową maxgraft to prefabrykowane blaszki z przetworzonej, allogenicznej kości. Podobne są do kości autogennej i mogą zostać zastosowane w technice tarczowej (shield technique). maxgraft cortico został opracowany aby uniknąć dodatkowej operacji oraz czasochłonnego pobierania i dzielenia autogennych bloczków kości korowo-gąbczastej. Doświadczeni chirurdzy stomatologiczni i szczękowo-twarzowi od dziesięcioleci pobierali kość autogenną. Przygotowanie augmentowanego odcinka Wskazania Przeszczep kości autogenicznej ciągle stanowi złoty standard, Zalety - Pionowa augmentacja kości jakkolwiek konieczne jest pobranie jej z jamy ustnej lub spoza niej - Znana technika augmentacyjna z użyciem - Pozioma augmentacja kości i późniejsza adaptacja do miejsca biorczego. Miejscem dawczym nowego materiału - Złożone augmentacje trójwy- jest często kresa skośna w okolicy zatrzonowcowej żuchwy albo - Znaczna redukcja czasu trwania operacji miarowe bródka 1,2. - Brak powikłań w miejscu dawczym Właściwy rozmiar płytki dobierany jest śródoperacyjnie po odwarstwieniu płata, lub przed zabiegiem, korzystając z cyfrowego oprogramowania do planowania. Przy użyciu diamentowej tarczy płytka jest przycinana poza jamą ustną. - Podnoszenie dna zatoki szczękowej Zwykle pobiera się blok kostny przy użyciu mikropiły, a następnie dzieli ten bloczek na dwie- trzy cienkie płytki kostne. Grubość tych - Brak ograniczenia wielkością blaszki kostnej płytek można następnie zmniejszyć, stosując safescraper albo mły- Zamocowanie i adaptacja Właściwości - Osteokondukcyjne - Naturalny, kontrolowany remodeling nek kostny. Cały proces pobierania kości jest czasochłonny i często bardziej bolesny dla pacjenta niż sama augmentacja. Stanowi on też możliwe źródło powikłań. Sześć po transplantacji, można zauważyć powierzchniową resorpcję płytki, jednak stabilność jest zachowana Płytka kostna umieszczana jest w miejscu biorczym, w pewnej odległości od wyrostka. W płytce i w kości pacjenta nawiercane są otwory na śruby do osteosyntezy, a następnie płytka mocowana jest śrubami tak, aby nie mogła się poruszyć, zapewniając utrzymanie przestrzeni. Aby zapobiec perforacji tkanek miękkich konieczne jest wygładzenie ostrych krawędzi, na przykład diamentową kulką. - Zachowane właściwości biomechaniczne - Sterylne, bez skaz antygenowych - Przydatne do użycia przez pięć lat Technika tarczowa opiera się na pomyśle preparacji biologicznych ścian tworzących niezbędną przestrzeń, którą można całkowicie wypełnić materiałem kościozastępczym w formie granulatu. Osteocyty w kości zbitej obumierają w ciągu kilku dni3, tak więc płytka kostna działa jak stabilna, pozbawiona żywych elementów i ulegająca powolnej resorpcji błona zaporowa. Specyfikacja produktu maxgraft cortico Nr art. Wymiary Zawartość Blaszka korowa, mm Blaszka korowa, mm 3 1 Uzupełnienie ubytku i zamknięcie rany... Preparacja cienkich płytek korowych z bloczka kości zbitej Przestrzeń pomiędzy kością pacjenta a płytką może zostać uzupełniona różnymi granulowanymi materiałami do augmentacji kości. Następnie miejsce wszczepu musi zostać przykryte membraną barierową (Jason membrane, collprotect membrane) i szczelnie zaszyte, bez napięcia i bez dostępu śliny. Naturalna regeneracja kości Aby usprawnić osteosyntezę można użyć allogenicznego granulatu kostnego. Zachowany kolagen ludzki zapewnia doskonałą osteokondukcję i umożliwia całkowity remodeling. Wymieszanie granulatu z wiórami kości autogennej lub rozdrobnionym PRF może wspomóc proces regeneracji kości. 1. Khoury F. Chirurgische Aspekte und Ergebnisse zur Verbesserung des Knochenlagers vor implantologischen Maßnahmen. Implantologie.1994;3: Khoury F. Augmentation of the sinus floor with mandibular bone block and simultaneous implantation: a 6 year clinical investiga tion. Int J Oral Maxillofac Implants 1999;14: Eitel F. et al. Theoretische Grundlagen der Knochentransplanta tion. in: Hierholzer G, Zilch H; Transplantatlager und Implantat lager bei verschiedenen Operationen. Heidelberg: Springer, 1980:

9 Zastosowanie kliniczne Zastosowanie kliniczne Dr Jan Kielhorn, Oehringen, Niemcy Ubytek w odcinku przednim, leczenie z użyciem materiału maxgraft cortico Dr Fernando Rojas- Vizcaya, Castellón, Hiszpania Augmentacja zębodołu z użyciem materiału maxgraft granules Rehydratacja Przetwarzanie produktów C + TBA zachowuje naturalny kolagen i resztkowe nawilżenie, wynoszące <5%. Według Poważny zanik w odcinku Preparacja ubytku Przygotowanie materiału max- lekarzy praktyków, stosują- estetycznym graft cortico cych nasze materiały, nie ma konieczności rehydratacji, a nasze produkty są gotowe do natychmiastowego użycia. Sytuacja kliniczna w szczęce Stan po usunięciu zębów i mo- Augmentacja wyrostka zębodołowego Mobilizacja i wstępne moco- przed ekstrakcją bilizacji płata śluzówkowego szczęki i wypełnienie zębodołów poeks- wanie otaczających tkanek trakcyjnych materiałem maxgraft granules. miękkich Założono mucoderm w celu poprawy sytuacji w obrębie tkanek miękkich oraz błonę Jason, pokrywającą obszar zabiegu Mocowanie za pomocą śrub do Augmentacja z zastosowaniem Pokrycie Jason membrane osteosyntezy materiału cerabone i zaszycie rany w sposób zabezpieczający przed dostępem śliny Dr Krzysztof Chmielewski, Gdańsk, Polska Zamknięcie rany wolne od Cztery miesiące po zabiegu: Sytuacja kliniczna po czterech Wyrostek zębodołowy szczęki Odbudowa pojedynczego zęba z użyciem maxgraft cortico naprężeń Kość znajduje się na poziomie planowanych koron miesiącach od zabiegu in situ po preparacji płata śluzówkowego Brak pojedynczego zęba ze znaczną resorpcją ściany przedsionkowej Mocowanie maxgraft cortico przy użyciu śruby do osteosyntezy Augmentacja z użyciem materiału maxgraft w postaci granulek, wymieszanego z rozdrobnioną matrycą z PRF, oraz zamocowanie drugiej płytki maxgraft cortico Pokrycie okolicy augmentacji Jason membrane Wszczepienie czterech implantów. Osadzenie łączników Założenie uzupełnień Zamknięcie płata śluzówkowego Antybiotyki Podczas leczenia metodą augmentacji tkanek twardych pacjent powinien otrzymywać antybiotyki w dostatecznej dawce, pozwalającej zminimalizować ryzyko infekcji i związanej z nią ewentualnej utraty przeszczepu. Potencjalny plan leczenie może obejmować rozpoczęcie antybiotykoterapii na dzień wcześniej albo na co najmniej jedną godzinę Stan po zastosowaniu protokołu natychmiastowego obciążania: W okresie gojenia uzupełnienie pro- przed zabiegiem poprzez przyjęcie pełnej dawki dobowej. W przypadku Pokrycie matrycą z PRF dla lepszego gojenia tkanek miękkich naprężeń noszącym cztery i pół miesiąca tetyczne będzie wymuszać układ tkanek miękkich Zamknięcie rany wolne od Sytuacja po okresie gojenia, wy- Stabilna implantacja rozległej rekonstrukcji wyrostka zębodołowego należy rozważyć przesiewowe badanie bakteriologiczne (próbki śliny)

10 Zastosowanie kliniczne Zastosowanie kliniczne Dr Bernhard Giesenhagen i Dr Orcan Yüksel, Frankfurt, Niemcy Część I: Augmentacja pionowa przy użyciu materiału maxgraft bonering Część II: Podnoszenie dna zatoki przy użyciu materiału maxgraft bonering Rehydratacja Przetwarzanie produktów maxgraft zachowuje naturalną zawartość kolagenu w tkance kostnej i resztkowe nawilżenie, wynoszące ~5%. Z tego względu nie ma potrzeby rehydratacji produktów, które są gotowe do natychmiastowego użytku. Należy pamiętać, że nadmierna hydratacja może prowadzić do utraty integralności strukturalnej. Preparacja łoża dla pierście- Augmentacja pionowa poprzez Jednoczesna augmentacja Preparacja okienka bocznego Mobilizacja błony śluzowej Wszczepienie pierwszego Wprowadzenie pierścienia nia w atroficznej żuchwie (w wprowadzenie pierścienia max- pozioma w celu podniesienia dna zatoki zatoki implantu. maxgraft bonering trzecim kwadrancie) graft bonering w pierwszym kwadrancie Stabilne osadzenie implantu Wprowadzenie drugiego pierścienia maxgraft bonering oraz implantu Wypełnienie pozostałej objętości ubytku materiałem cerabone i pokrycie okolicy zabiegu Jason membrane Wprowadzenie implantu do pierścienia maxgraft bonering od strony grzbietu wyrostka Wypełnienie pozostałej części światła zatoki materiałem cerabone Założenie Jason membrane Sytuacja kliniczna w drugim kwadrancie: pionowy i poziomy ubytek kości w obrębie wyrostka zębodołowego szczęki; jama zatoki wypełniona materiałem cerabone Zaopatrzenie tkanek miękkich bez powodowania naprężeń Augmentacja pionowa przy użyciu materiału maxgraft bonering Przeprowadzając rekonstrukcję atroficznej żuchwy można w łatwy sposób uzyskać augmentację pionową do 3 mm powyżej poziomu miejscowej kości. W razie potrzeby uzyskania większej wysokości korzystne skutki mają przynosić wzmacniające efekt substancje dodatkowe, takie jak białka morfogenetyczne kości (BMP) lub czynniki wzrostu. W przypadku augmentacji pionowej i poziomej przy znacznym zaniku żuchwy skuteczne zastosowanie pierścieni maxgraft bonering wymaga wyrostka o szerokości co najmniej 4 mm (jeżeli wyrostek ma ściany równoległe). Materiał maxgraft bonering pozwala na bezpośrednie wprowadzenie implantu podczas zabiegu podnoszenia dna zatoki przy Preparacja ubytku trepanem Ścisłe wpasowanie pierścienia maxgraft bonering wewnątrz ubytku Bezpośrednia implantacja w obrębie pierścienia kości gąbczastej Wolne od naprężeń zaszycie tkanek po założeniu Jason membrane zapewnieniu niezbędnej stabilizacji pierwotnej. Światło zatoki należy dodatkowo wypełnić innym materiałem kostnym lub kościo- Zdjęcie radiologiczne po dziewięciu miesiącach od zabiegu: Całkowita integracja pierścienia maxgraft bonering i implantów zastępczym (np. cerabone, maxresorb albo maxresorb inject). oraz trwający remodeling pierścieni kostnych 18 19

11 Zastosowanie kliniczne Dr Darius Pocebutas, Kaunas, Litwa Zastosowanie kliniczne Dr Markus Schlee, Forchheim, Niemcy Augmentacja pozioma w przypadku braku pojedynczego zęba z użyciem Augmentacja wyrostka przy użyciu materiału maxgraft bonebuilder pierścienia maxgraft bonering Sytuacja kliniczna przed zabie- Wiertło pilotujące w miejscu Preparacja łoża dla pierścienia Wyrównanie miejscowej kości Projektowanie Blok maxgraft bonebuilder, Sytuacja kliniczna in situ giem biorczym przy użyciu trepana za pomocą planatora z zestawu maxgraft bonebuilder w 3D dostosowany do pacjenta chirurgicznego maxigraft bonering Pomiar ubytku Dostosowanie pierścienia maxgraft bonering na pożądaną wysokość Wprowadzenie pierścienia do przygotowanego dla niego łoża Ze względu na strukturę pierścienia natychmiast nasiąka on krwią Zamocowanie bloku maxgraft bonebuilder śrubami do osteosyntezy Pokrycie bloczka Jason membrane Wolne od naprężeń zaszycie rany Wprowadzenie implantu do Wolne przestrzenie wypeł- Zamknięcie rany wolne od Ponowne otwarcie po pięciu Wszczepienie implantów Zaszycie rany wokół śrub pierścienia maxgraft bonering; niono materiałem cerabone, naprężeń miesiącach od zabiegu: Całko- gojących kształt pierścienia odpowiada po czym okolicę augmentacji wita integracja bloczka strukturze anatomicznej wyrost- pokryto Jason membrane ka zębodołowego Kontrola jakości projektu Ekspozycja wszczepu Projekt bloczka maxgraft bonebuilder musi być bardzo dokładnie sprawdzony W przypadku augmentacji z użyciem bloczka może rotacyjne) należy przepłukać okolicę augmentacji chlorheksydyną. Następnie należy ponownie zanim trafi do produkcji. Tylko chirurg może ocenić stan tkanek miękkich pacjenta dojść do powikłania w postaci dehiscencji w obrębie rany i ekspozycji wszczepu. Po usunięciu mar- zamknąć wszczep, w razie potrzeby stosując i wynikające z tego wymagane wymiary bloku. Zespół projektantów firmy botiss dostosowuje projekt bloczka tak długo, aż idealnie spełnia on oczekiwania lekarza. twiczych tkanek miękkich i zainfekowanych tkanek przeszczep tkanek miękkich z podniebienia. 20 twardych (w razie potrzeby stosując narzędzia 21

12 Przypadki Kliniczne Dr Michele Jacotti, Brescia, Włochy Augmentacja wyrostka przy użyciu materiału maxgraft bonebuilder Specyfikacja produktu maxgraft cortico maxgraft granulat kości gąbczastej Wirtualne projektowanie bloczka Blok maxgraft bonebuilder, dostosowany do pacjenta Stan po preparacji płata śluzówkowego i perforacji blaszki zbitej Precyzyjne osadzenie bloczka maxgraft bonebuilder Nr art. Wymiary Zawartość Blaszka korowa, 25 x 10 x 1 mm 1 x Blaszka korowa, 25 x 10 x 1 mm 3 x 1 maxgraft bonebuilder Nr art. Zawartość PMIa Indywidualne planowanie i wykonanie implantu kości z bloku kości gąbczastej o wymiarach 23 x 13 x 13 mm Nr art. Rozmiar cząsteczki Zawartość < 2.0 mm 1 x 0.5 ml < 2.0 mm 1 x 1.0 ml < 2.0 mm 1 x 2.0 ml < 2.0 mm 1 x 4.0 ml maxgraft granulat kości korowo-gąbczastej Nr art. Rozmiar cząsteczki Zawartość < 2.0 mm 1 x 0.5 ml < 2.0 mm 1 x 1.0 ml < 2.0 mm 1 x 2.0 ml < 2.0 mm 1 x 4.0 ml maxgraft bonering (Wysokość 10 mm) maxgraft bloki Nr art. Wymiary Zawartość Ø 6 mm, bez nacięcia 1 x pierścień gąbczasty Ø 7 mm, bez nacięcia 1 x pierścień gąbczasty Nr art. Rozmiar Zawartość cancellous, 10 x 10 x 10 mm 1 x blok cancellous, 20 x 10 x 10 mm 1 x blok Zalecany dla implantów o średnicach od mm Zamocowanie bloku przy pomocy śrub do osteosyntezy Staranne zamknięcie rany Sytuacja kliniczna po pięciu miesiącach od zabiegu, kiedy pacjent zgłosił się na kolejny zabieg Blok całkowicie zintegrowany z kością bonering fix Nr art. Zawartość bonering fix 1 x maxgraft bonebuilder dummy Nr art. Zawartość Indywidualny, drukowany w 3D plastikowy model ubytku pacjenta i plastikowy bloczek do odbudowy kostnej (dla celów demonstracyjnych) maxgraft bonering zestaw chirurgiczny Określenie położenia implantów w 3D Stabilne osadzenie implantów Założenie łączników po uzyskaniu integracji implantów Uzupełnienie ostateczne Nr art. Zawartość x Trepan 7 mm 1 x Trepan 6 mm 1 x Planator 7 mm 1 x Planator 6 mm 1 x Tarcza diamentowa 10 mm 1 x Kulka diamentowa 3 mm Konstruowanie 3D Chirurg może zaprojektować własny bloczek maxgraft bonebuilder, stosując odpowiedni program komputerowy. Aby plik z projektem można było zaimportować do urządzenia wycinające- 22 go C + TBA, gotowy plik musi mieć rozszerzenie *.stl. Trepan 7mm Trepan 6mm Planator 7mm Planator 6mm Tarcza diamentowa 10mm Kulka diamentowa 3mm 23

13 bone & tissue regeneration botiss biomaterials Innowacja. Regeneracja. Estetyka. tkanki miękkie edukacja tkanki twarde Rawex Dental Sp. z o.o. Sp. K. Szymanowskiego Gdańsk +48 (58) biuro@rawexdental.com