W związku z otrzymanymi zapytaniami do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, Zamawiający wyjaśnia:

Transkrypt

1 Toruń, dnia r. W.Sz.Z: TZ /14 W/g listy adresowej dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę: systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego; implantów do zespoleń śródszpikowych; folii do plastyki przegrody nosowej i rekonstrukcji dna kostnego oka ; substytutów kości; systemu do rekonstrukcji troczków przyśrodkowych; wszczepów kolagenowych do uzupełniania wewnątrzstawowych ubytków chrzęstnych i łąkotek; kolagenowego implantu łąkotki; wyposażenia do diatermii elektrochirurgicznej W związku z otrzymanymi zapytaniami do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, Zamawiający wyjaśnia: Pytanie 1 dot. Zadania Nr 4: wyłączy z pakietu 4 pozycje 1,2 oraz 4? Zamawiający wyłącza z Zadania Nr 4 pozycje nr 1, 2 i 4 do odrębnego Zadania i tworzy Zadanie Nr 9. Pytanie 2 dot. Zadania Nr 4: Czy Zamawiający, celem zachowania zasad konkurencji i uzyskania najkorzystniejszej oferty dopuści w pakiecie nr 4 w pozycji 1 Syntetyczny materiał kościo-zastępczy do wstrzykiwania przeznaczonym do stosowania jako wypełniacz do ubytków kostnych? Produkt jest biokompatybliny i częściowo resorbowalny. Preparat jest dostępny w postaci proszku (we fiolkach) i płynu w ampułkach, a do opakowania dołączone są wszystkie narzędzia potrzebne do zmieszania i wstrzyknięcia preparatu (miska, szpatułka, strzykawka o pojemności 10 ml, kaniula do podania). Po zmieszaniu ostateczny produkt składa się z: - 55% z dwuwodnego dwufosforanu wapnia - 45% z trójfosforanu wapnia Parametry techniczne: wytrzymałość na ściskanie około 35 MPa, porowatość: 40% (zamknięte), średni rozmiar porów: < 5 μm, czas twardnienia (w temp. 23 C): 9-11 min, temperatura reakcji: 45 C. Oferowana objętość 5 i 10 cc. Pytanie 3 dot. Zadania Nr 4: dopuści w pakiecie nr 4 w pozycji 2 Syntetyczny materiał kościo-zastępczy w granulkach przeznaczonym do wypełniania ubytków kostnych w trakcie operacji z zakresu ortopedii oraz traumatologii. Składa się z czystego, bezpiecznego i resorbowalnego β-trójfosforanu wapnia. Dzięki odpowiedniemu składowi, preparat jest biokompatybilny, zapewniając szybką osteointegrację oraz późniejszą resorpcję. Parametry techniczne: porowatość: 60 do 80% połączonych ze sobą porów o rozmiarach μm, średnica granulek 2-3 mm. Oferowana objętość 5 cc.

2 Pytanie 4 dot. Zadania Nr 4: dopuści w pakiecie nr 4 w pozycji 2 Syntetyczny materiał kościo-zastępczy w granulkach przeznaczonym do wypełniania ubytków kostnych w trakcie operacji z zakresu ortopedii oraz traumatologii. Składa się z czystego, bezpiecznego i resorbowalnego β-trójfosforanu wapnia. Dzięki odpowiedniemu składowi, preparat jest biokompatybilny, zapewniając szybką osteointegrację oraz późniejszą resorpcję. Parametry techniczne: porowatość: 60 do 80% połączonych ze sobą porów o rozmiarach μm, średnica granulek 2-3 mm. Oferowana objętość 10 cc. Pytanie 5 dot. Zadania Nr 6: Czy Zamawiający, celem zachowania zasad konkurencji i uzyskania najkorzystniejszej oferty dopuści membranę stosowaną w leczeniu ubytków chrzęstnych oraz chrzęstno-kostnych, stanowiąca podłoże dla mezenchymalnych komórek macierzystych ludzkiego szpiku kostnego zbudowana z kwasu hialuronowego? Wymiary membrany 2 x 2 cm, grubość 2 mm. Do głównych cech charakteryzujących membranę z kwasu hialuronowego zaliczają się: pełna biozgodność podłoża; zastosowany w nim polimer to estrowa pochodna kwasu hialuronowego (jednego z głównych składników macierzy pozakomórkowej). Po spontanicznej degradacji z polimeru zostają uwolnione cząsteczki macierzyste, które dostarczają kwasu hialuronowego do obszaru transplantacji. trójwymiarowa struktura: włókninowa siatka sprzyja adhezji komórek, dzięki czemu MSC mogą osiedlać się wewnątrz sztucznej, trójwymiarowej macierzy. prosta aplikacja i posługiwanie się preparatem, również artroskopowo. przeszczep jest elastyczny i miękki, przez co szybko przywiera do powierzchni, na którą został nałożony. W większości przypadków membrana nie wymaga dodatkowej fiksacji. Pytanie 6 dot. Zadania Nr 8: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania uchwyty elektrod monopolarnych w raz z kablem 3m lub 5m? Pytanie 7 dot. Zadania Nr 8: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie elektrody monopolarnej nożowej 25mm? Pytanie 8 dot. Zadania Nr 8: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie elektrody monopolarnej lancetowej 20mm? Pytanie 9 dot. Zadania Nr 8: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie elektrody monopolarnej lancetowej prostej dł. 120mm? Zamawiający dopuszcza. Pytanie 10 dot. Zadania Nr 8: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie elektrody monopolarnej nożowej prostej dł. 130mm?

3 Pytanie 11 dot. Zadania Nr 8: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania elektrodę bierną jednorazową, dwudzielną, niekierunkową, pokrytą hydrożelem o wysokich właściwościach klejących, która ściśle przylega całą powierzchnią do skóry i zapobiega przypadkowemu zalaniu w polu operacyjnym, współpracującą z systemem monitorowania jakości przylegania elektrody neutralnej, z etykietą samoprzylepną z datą ważności, kształt owalny, powierzchnia czynna 110 cm 2, powierzchnia całkowita 170 cm 2? Zamawiający podtrzymuje wymagania zawarte w specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Pytanie 12 dot. Zadania Nr 8: Czy Zamawiający w punkcie 4 dopuści długość elektrody monopolarnej 120mm, pozostałe parametry bez zmian? Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 9. Pytanie 13 dot. Zadania Nr 8: Czy Zamawiający w punkcie 5 dopuści długość elektrody monopolarnej 120mm, pozostałe parametry bez zmian? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w poz. 5 elektrody o długości 120 mm. Zamawiający informuje, że zmodyfikowany załącznik Nr 2/4 i nowo utworzony załącznik Nr 2/9 zostają przekazane w załączeniu, a zmodyfikowana treść specyfikacji istotnych warunków zamówienia wraz z załącznikami zostaje umieszczona na stronie internetowej Zamawiającego Jednocześnie zmiana treści ogłoszenia o zamówieniu zostaje przekazana Urzędowi Oficjalnych Publikacji Europejskich. Z poważaniem

4 Załącznik Nr 2/4 do SIWZ Nr W.Sz.Z: TZ /14 Zmodyfikowana Specyfikacja asortymentowo -ilościowo-cenowa Zadanie Nr 4 na dostawę substytutów kości Lp. Opis przedmiotu zamówienia 1 Substytut kości dwufazowy, syntetyczny, makro i mikro porowaty z gentamycyną składający się z 70 % hydroksyapatytu i 30% trojfosforanu wapnia. dawka 150 mg gentamycyny uwalnianej do 48 h po implantacji. Wytrzymałość na ściskanie 10 MPa. 70% makro-porowatości. materiał niewydzielający, sterylny, pakowany podwójnie w postaci granulatu po 10 cm³ w opakowaniu w rozm. : - 1,25-2,5 mm - 2,5-5 mm Nazwa producenta oferowanego produktu i nr katalogowy (podać) Zamawiana ilość w skali 12 m-cy Jednostka miary 5 Cena jednostkowa Stawka podatku brutto Słownie wartość brutto zamówienia ogółem: data podpis Wykonawcy

5 Załącznik Nr 2/9 do SIWZ Nr W.Sz.Z: TZ /14 Lp. Opis przedmiotu zamówienia 1 Substytut kości składający się fazy mineralnej (fosforan wapnia) i fazy ciekłej ( fosforan sodu, o 70% makroporowatośći. Zamknięty system do mieszania składający się z jednej strzykawki z podwójną komorą, w objętościach: - 5CC Specyfikacja asortymentowo -ilościowo-cenowa Zadanie Nr 9 na dostawę substytutów kości Nazwa producenta oferowanego produktu i nr katalogowy (podać) Zamawiana ilość w skali 12 m-cy 7 Jednostka miary Cena jednostkowa Stawka podatku brutto - 8 CC - 16 CC Substytut kości w postaci granulatu 0,5 x 1 mm w rozm. 2 cc 3 Resorbowalny, syntetyczny makro i mikroporowaty, bioaktywny substytut kości składający się z 100 % B- Trójfosforanu wapnia. Porowatość w przybliżeniu 70%. Sterylny, pakowany podwójnie. Materiał niewydzielający ciepła. Możliwość przechowywania w temp. od 10 do + 40 C. w postaci granulatu śr. rozm. granul 2 mm, objętość 10 cm³ i brutto zamówienia ogółem: Słownie wartość brutto zamówienia ogółem: data podpis Wykonawcy