Śruby niskoprofilowe firmy Arthrex DFU-0125 NOWA WERSJA 16

Wielkość: px
Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Śruby niskoprofilowe firmy Arthrex DFU-0125 NOWA WERSJA 16"

Transkrypt

1 Śruby niskoprofilowe firmy Arthrex DFU-0125 NOWA WERSJA 16 A. OPIS WYROBU Śruby niskoprofilowe firmy Arthrex mają główkę i są samogwintujące. Są dostępne w wersji z pełnym lub częściowym gwintowaniem oraz lite lub kaniulowane. Zakres rodziny śrub obejmuje średnicę od 2,0 mm do 6,7 mm i długość od 8 mm do 120 mm (w odstępach co 1, 2 lub 5 mm). B. WSKAZANIA Śruby niskoprofilowe firmy Arthrex (2,0-3,0 mm lite) są przeznaczone do stosowania jako pojedyncze śruby kostne lub w systemie płytka-śruba w celu wewnętrznego mocowania kostnego w przypadku złamań lub połączeń kości, osteotomii i braku zrostu w kostce, stopie, dłoni i nadgarstku. W przypadku stosowania z płytką, śruba może być stosowana z niskoprofilowymi płytkami, płytkami dla drobnych części, dystalnymi płytkami kończyn i dystalnymi płytkami kości promieniowej firmy Arthrex. Śruby niskoprofilowe firmy Arthrex (2,0-3,0 mm kaniulowane) są przeznaczone do stosowania jako pojedyncze śruby kostne do wewnętrznego mocowania kostnego w przypadku złamań lub połączeń kości, osteotomii i braku zrostu w kostce, stopie, dłoni i nadgarstku. Śruby niskoprofilowe firmy Arthrex (3,5 mm i większe, lite) są przeznaczone do stosowania jako pojedyncze śruby kostne lub w systemie płytka-śruba w celu wewnętrznego mocowania kostnego w przypadku złamań lub połączeń kości, osteotomii i braku zrostu w kostce, stopie, dłoni, nadgarstku, obojczyku, łopatce, wyrostku łokciowym, kości ramiennej, promieniowej, łokciowej, piszczeli, kości piętowej, kości udowej i strzałkowej. W przypadku stosowania z płytką, śruby mogą być stosowane z niskoprofilowymi płytkami, płytkami dla drobnych części, płytkami do złamań, dystalnymi płytkami kończyn, dystalnymi płytkami kości promieniowej, płytkami do złamań kości ramiennej i płytkami do osteotomii firmy Arthrex. Śruby niskoprofilowe firmy Arthrex (3,5 mm i większe, kaniulowane) są przeznaczone do stosowania jako pojedyncze śruby kostne w celu wewnętrznego mocowania kostnego w przypadku złamań lub połączeń kości, osteotomii i braku zrostu w kostce, stopie, dłoni, Strona 1 z 6

2 nadgarstku, obojczyku, łopatce, wyrostku łokciowym, kości ramiennej, promień, łokciowa, piszczeli, kości piętowej, kości udowej i strzałkowej. Śruby z tępą końcówką firmy Arthrex są przeznaczone do stosowania jako pojedyncze śruby kostne w celu wewnętrznego mocowania kostnego w przypadku złamań lub połączeń kości, osteotomii i braku zrostu w kostce, stopie, dłoni, nadgarstku, obojczyku, łopatce, wyrostku łokciowym, kości ramiennej, promieniowej, łokciowej, piszczeli, kości piętowej, kości udowej i strzałkowej. W przypadku stosowania śrub w połączeniu z FiberTape, mogą być one stosowane w przypadku złamań rzepki. C. PRZECIWWSKAZANIA 1. Niedostateczna jakość lub ilość tkanki kostnej. 2. Ograniczenia dopływu krwi i wcześniejsze zakażenia, które mogą opóźniać gojenie. 3. Nadwrażliwość na ciała obce. W przypadku podejrzewania nadwrażliwości na materiały, przed wszczepieniem należy przeprowadzić odpowiednie testy i wykluczyć nadwrażliwość. 4. Jakiekolwiek czynne zakażenia lub ograniczenia dopływu krwi. 5. Warunki powodujące ograniczenie możliwości lub chęci pacjenta do ograniczenia aktywności lub przestrzegania poleceń w okresie gojenia. 6. Stosowanie tego wyrobu może nie być odpowiednie w przypadku pacjentów z niedostateczną ilością lub niedojrzałą tkanką kostną. Lekarz powinien dokładnie ocenić jakość kości przed przeprowadzeniem operacji ortopedycznej u pacjentów z niedojrzałym układem kostnym. Użycie niniejszego wyrobu medycznego i założenie sprzętu lub implantów nie może eliminować, zakłócać ani zaburzać płytki wzrostu. 7. Nie stosować do innych zabiegów chirurgicznych, oprócz wskazanych. D. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE 1. Zakażenia zarówno głębokie, jak i powierzchowne. 2. Reakcje na ciała obce. E. OSTRZEŻENIA 1. Nie wolno nigdy ponownie używać urządzenia do wewnętrznego mocowania. 2. Wszystkie wszczepiane wyroby metalowe stosowane podczas tego zabiegu chirurgicznego muszą mieć taki sam skład metali. Strona 2 z 6

3 3. Po zabiegu i do czasu pełnego zagojenia, mocowanie zapewnione przez ten wyrób powinno być traktowane jako tymczasowe i bez dodatkowego wsparcia może ono nie wytrzymać obciążenia lub innego naprężenia. Mocowanie zapewniane przez ten wyrób powinno być chronione. Aby uniknąć niekorzystnych obciążeń wyrobu, należy ściśle przestrzegać pooperacyjnych zaleceń przekazanych przez lekarza. 4. Przedoperacyjne i operacyjne procedury, w tym wiedza obejmująca metody chirurgiczne oraz właściwy wybór i umieszczenie wyrobu mają istotne znaczenie dla pomyślnego wykorzystania tego wyrobu. Do prawidłowego wszczepienia wyrobu niezbędny jest odpowiedni system podania Arthrex. 5. Każda decyzja o usunięciu wyrobu powinna brać pod uwagę potencjalne ryzyko dla pacjenta wynikające z drugiego zabiegu chirurgicznego. Po usunięciu wyrobu należy stosować odpowiednie leczenie pooperacyjne. 6. Należy przekazać pacjentowi szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania i ograniczeń związanych z tym wyrobem. 7. Wyroby, które zostały wszczepione na długi okres czasu, mogą wymagać użycia instrumentarium do usuwania śrub. 8. Jest to wyrób do jednorazowego użytku. Ponowne użycie tego wyrobu może spowodować brak możliwości działania wyrobu zgodne z jego przeznaczeniem i może stwarzać ryzyko obrażeń ciała dla pacjenta i(lub) użytkownika. 9. Usuwanie dodatkowego mocowania po zagojeniu. Jeśli dodatkowe mocowanie nie zostanie usunięte po zakończeniu jego planowego użycia, mogą nastąpić poniższe powikłania: (1) korozja z miejscową reakcją tkankową lub bólem; (2) migracja pozycji implantu powodująca obrażenia ciała; (3) ryzyko dodatkowych obrażeń ciała wynikające z urazu pooperacyjnego; (4) zgięcie, poluzowanie i (lub) złamanie, które może powodować, że usunięcie będzie niepraktyczne lub trudne; (5) ból, dyskomfort lub nieprawidłowe odczucia w związku z obecnością wyrobu; (6) możliwe zwiększenie ryzyka zakażenia oraz (7) utrata kości w związku z brakiem obciążeń. Przy podejmowaniu decyzji, czy usunąć implant, chirurg powinien dokładnie rozważyć ryzyko i korzyści. Po usunięciu implantu powinno nastąpić odpowiednie leczenie pooperacyjne w celu uniknięcia ponownego złamania. Strona 3 z 6

4 F. INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA PRZY OBRAZOWANIU Z UŻYCIEM REZONANSU MAGNETYCZNEGO (NMR) 1. Nie oceniano wyrobu pod względem bezpieczeństwa stosowania i zgodności w środowisku rezonansu magnetycznego (NMR). Tego wyrobu nie badano pod kątem nagrzewania, przemieszczania się lub powodowania artefaktów obrazów w środowisku rezonansu magnetycznego (NMR). Bezpieczeństwo wyrobu w środowisku NMR nie jest znane. Skanowanie pacjenta z wszczepionym wyrobem może spowodować obrażenia ciała u pacjenta. Jeśli implant jest wykonany z metalu, chirurdzy mogą spodziewać się obecności artefaktów podczas rutynowego obrazowania NMR. G. ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 2. Zaleca się, aby przed rozpoczęciem jakiegokolwiek zabiegu chirurdzy zapoznali się z określoną metodą chirurgiczną wymaganą w przypadku stosowania danego urządzenia. Firma Arthrex zapewnia szczegółowe informacje o metodach chirurgicznych w postaci drukowanej, filmów i w formacie elektronicznym. Ponadto na stronie firmy Arthrex zamieszczono szczegółowe informacje oraz demonstracje metod chirurgicznych. Alternatywnie można skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy Arthrex w celu przeprowadzenia demonstracji na miejscu. 3. Do śrub należy używać odpowiednio dobranej rozmiarem końcówki wiertła. 4. Uszkodzenie napędu lub śruby może nastąpić w wyniku złego osadzenia napędu w śrubie lub niewłaściwego wyrównania napędu ze śrubą. 5. Dotyczy wyłącznie śrub QuickFix : Nie zaleca się zginania sztyftu w celu usunięcia go ze łba śruby. Śruby należy umieszczać ręcznie, a nie za pomocą narzędzi elektromechanicznych. H. OPAKOWANIE I OZNAKOWANIE 1. Wyroby firmy Arthrex powinny być przyjmowane tylko w przypadku, gdy fabryczne opakowanie i etykieta są nienaruszone. 2. Jeśli opakowanie zostało otwarte lub jest naruszone, prosimy o skontaktowanie się z Działem Obsługi Klienta. 3. Należy stosować opakowanie sterylizacyjne, zatwierdzone przez FDA dla określonego cyklu sterylizacji. Upewnić się, że opakowanie jest dostatecznie duże w celu pomieszczenia wyrobu, bez naprężenia zamknięć. Strona 4 z 6

5 I. STERYLIZACJA Ten wyrób jest dostarczany w stanie sterylnym lub niesterylnym. Metodę sterylizacji podano na etykiecie opakowania. Ten wyrób można ponownie sterylizować. Należy go odpowiednio wyczyścić, a następnie wysterylizować stosując jeden z poniższych parametrów sterylizacji. Należy postępować zgodnie z wytycznymi, normami i wymaganiami obowiązującymi w danym kraju. PARAMETRY STERYLIZACJI: DOTYCZY WYŁĄCZNIE OBSZARU USA: Cykl sterylizacji parowej w sterylizatorze grawitacyjnym Cykl próżni wstępnej Temperatura Suszenie 121 C (250 F) 30 minut 15 do 30 minut 132 C (270 F) 15 minut 15 do 30 minut 135 C (275 F) 10 minut 30 minut 132 C (270 F) 4 minuty 20 do 30 minut 135 C (275 F) 3 minuty 16 minut PARAMETRY STERYLIZACJI: DOTYCZY WYŁĄCZNIE OBSZARU POZA USA: Cykl sterylizacji parowej w sterylizatorze grawitacyjnym Cykl próżni wstępnej Temperatura 132 C 135 C (270 F 275 F) Suszenie 18 minut 15 do 30 minut 121 C (250 F) 30 minut 15 do 30 minut 132 C 135 C (270 F 275 F) 4 minuty 20 do 30 minut Określone wyroby firmy Arthrex, które mogą być używane podczas tego zabiegu, są dostarczane w stanie niesterylnym i przed każdym użyciem muszą być poddane odpowiedniemu czyszczeniu i sterylizacji. Dokładne informacje podano w DFU-0023 i w normie ANSI/AAMI ST79, Wszechstronne wskazówki dotyczące sterylizacji parowej i zapewnienia sterylności w placówkach służby zdrowia. Sterylizatory różnią się w zakresie konstrukcji i charakterystyki działania. Należy zawsze sprawdzić zgodność parametrów cyklu i konfigurację wsadu z instrukcjami producenta sterylizatora. Chłodzenie wyrób należy odpowiednio chłodzić po wyjęciu go ze sterylizatora. J. SPECYFIKACJA MATERIAŁOWA Skład materiałowy podano na etykiecie opakowania. Wyrób jest wykonany z tytanu lub stali nierdzewnej. Strona 5 z 6

6 K. WARUNKI PRZECHOWYWANIA Wyroby sterylne muszą być przechowywane w oryginalnych nieotwieranych opakowaniach, z dala od wilgoci i nie należy ich używać po upływie terminu ważności. Niesterylne wyroby metalowe należy przechowywać w czystym, suchym miejscu. Okres ważności wyrobów niesterylnych nie jest ograniczony; wyroby są wytwarzane z materiałów nie ulegających rozpadowi, co nie budzi żadnych wątpliwości odnośnie stabilności wyrobów w przypadku ich przechowywania w zalecanych warunkach. L. INFORMACJE Zaleca się, aby przed rozpoczęciem jakiegokolwiek zabiegu chirurdzy zapoznali się z określoną metodą chirurgiczną wymaganą w przypadku stosowania wyrobu. Firma Arthrex zapewnia szczegółowe informacje o metodach chirurgicznych w postaci drukowanej, filmów i w formacie elektronicznym. Ponadto na stronie firmy Arthrex zamieszczono szczegółowe informacje oraz demonstracje metod chirurgicznych. Alternatywnie można skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy Arthrex w celu przeprowadzenia demonstracji na miejscu. Strona 6 z 6

Wyrób SuturePlate i śruby do kości ramiennej DFU-0139 NOWA WERSJA 11

Wyrób SuturePlate i śruby do kości ramiennej DFU-0139 NOWA WERSJA 11 Wyrób SuturePlate i śruby do kości ramiennej DFU-0139 NOWA WERSJA 11 A. OPIS WYROBU Wyrób SuturePlate firmy Arthrex do kości ramiennej to system niskoprofilowej płytki i śrub. Wyrób SuturePlate został

Bardziej szczegółowo

GraftBolt Arthrex DFU Wersja 5

GraftBolt Arthrex DFU Wersja 5 GraftBolt Arthrex DFU-0173 Wersja 5 A. OPIS WYROBU Śruba GraftBolt firmy Arthrex jest śrubą kaniulowaną z dopasowaną osłonką. Śruby te są dostępne w różnych rozmiarach. Osłonka ma wypustki żebrowe, które

Bardziej szczegółowo

Guziki do mocowania szwów DFU-0143 NOWA WERSJA 12

Guziki do mocowania szwów DFU-0143 NOWA WERSJA 12 Guziki do mocowania szwów DFU-0143 NOWA WERSJA 12 A. OPIS WYROBU Guziki do mocowania szwów firmy Arthrex, BicepsButtons i guziki Pec składają się z metalowych guzików, które mogą być dostarczane wraz z

Bardziej szczegółowo

Śruby interferencyjne

Śruby interferencyjne Śruby interferencyjne DFU-0111 NOWA WERSJA 8 A. OPIS WYROBU Rodzina śrub interferencyjnych obejmuje śruby Soft Screw, śruby interferencyjne, Tenodesis Screw, RetroScrew, okrągłe śruby interferencyjne Delta,

Bardziej szczegółowo

Korki PIP, śruby RetroFusion i wyroby TRIM-IT DFU-0107 WERSJA 10

Korki PIP, śruby RetroFusion i wyroby TRIM-IT DFU-0107 WERSJA 10 Korki PIP, śruby RetroFusion i wyroby TRIM-IT DFU-0107 WERSJA 10 A. OPIS WYROBU Korek PIP jest implantem z kolcami i zakresem rozmiarów od 20 do 35 mm długości. Korek PIP jest wkładany pomiędzy proksymalną

Bardziej szczegółowo

Płytki firmy Arthrex DFU NOWA WERSJA 1

Płytki firmy Arthrex DFU NOWA WERSJA 1 Płytki firmy Arthrex DFU-0192-2 NOWA WERSJA 1 A. OPIS WYROBU Płytki są dostępne w różnych kształtach, rozmiarach i orientacjach (np. płytka lewa lub prawa). Płytki mają otwory na śruby do mocowania dostosowane

Bardziej szczegółowo

System endoprotezy stawu kolanowego ibalance firmy Arthrex. DFU Wersja 0

System endoprotezy stawu kolanowego ibalance firmy Arthrex. DFU Wersja 0 System endoprotezy stawu kolanowego ibalance firmy Arthrex DFU-0184-1 Wersja 0 A. OPIS WYROBU System endoprotezy stawu kolanowego ibalance firmy Arthrex składa się z elementu udowego, tacy piszczelowej,

Bardziej szczegółowo

ibalance PFJ DFU Wersja 0

ibalance PFJ DFU Wersja 0 ibalance PFJ DFU-0183-1 Wersja 0 A. OPIS WYROBU Na system ibalance PFJ składają się elementy udowe i elementy rzepki. Wszystkie elementy są dostępne w różnych rozmiarach umożliwiających dopasowanie w przypadku

Bardziej szczegółowo

System ibalance UKA. DFU Wersja 0

System ibalance UKA. DFU Wersja 0 System ibalance UKA DFU-0182-1 Wersja 0 A. OPIS WYROBU System ibalance UKA jest systemem do jednokłykciowej alloplastyki stawu kolanowego, złożonym z elementów udowych, elementów tacki piszczelowej oraz

Bardziej szczegółowo

TightRope DFU-0147 WERSJA 9

TightRope DFU-0147 WERSJA 9 TightRope DFU-0147 WERSJA 9 A. OPIS WYROBU Urządzenia TightRope obejmują występujące w różnych konfiguracjach: jeden lub dwa guziki metalowe, metalową lub biowchłanialną kotwiczkę i nici. Pojedyncze guziki

Bardziej szczegółowo

TightRope DFU WERSJA 0

TightRope DFU WERSJA 0 TightRope DFU-0147-1 WERSJA 0 A. OPIS WYROBU Urządzenia TightRope obejmują występujące w różnych konfiguracjach: jeden lub dwa guziki metalowe, metalową lub biowchłanialną kotwiczkę i nici. Pojedyncze

Bardziej szczegółowo

Jednorazowe ostrza artroskopowe shavera, wiertła, urządzenia PowerPick, PoweRasp i ShaverDrill

Jednorazowe ostrza artroskopowe shavera, wiertła, urządzenia PowerPick, PoweRasp i ShaverDrill Jednorazowe ostrza artroskopowe shavera, wiertła, urządzenia PowerPick, PoweRasp i ShaverDrill DFU-0215 Wersja 6 A. OPIS WYROBU Jednorazowe ostrza artroskopowe do wyrównywania, wiertła, urządzenia PowerPick,

Bardziej szczegółowo

Arthrex Universal Glenoid DFU Zmiana 0

Arthrex Universal Glenoid DFU Zmiana 0 Arthrex Universal Glenoid DFU-0170-1 Zmiana 0 A. OPIS WYROBU Arthrex Universal Glenoid jest wymienną protezą panewkową z metalową warstwą, która może być używana z warstwą poślizgową z polietylenu wysokocząsteczkowego

Bardziej szczegółowo

Instrukcje mogą podlegać zmianom; najbardziej aktualna wersja każdej instrukcji jest zawsze dostępna online. Wydrukowano: listopad 25, 2015

Instrukcje mogą podlegać zmianom; najbardziej aktualna wersja każdej instrukcji jest zawsze dostępna online. Wydrukowano: listopad 25, 2015 Elektroniczna INSTRUKCJA UŻTKOWANIA Instrukcje mogą podlegać zmianom; najbardziej aktualna wersja każdej instrukcji jest zawsze dostępna online. Wydrukowano: listopad 25, 2015 M PB Swiss Tools AG Bahnhofstrasse

Bardziej szczegółowo

Pilny komunikat dotyczący bezpieczeństwa stosowania produktu (FSN)

Pilny komunikat dotyczący bezpieczeństwa stosowania produktu (FSN) Pilny komunikat dotyczący bezpieczeństwa stosowania produktu (FSN) Nazwa produktu: Obrotowy zawiasowy element udowy ze sworzniem DePuy S-ROM Noiles Typ działania: Informacja o bezpieczeństwie Data: marzec

Bardziej szczegółowo

Instrukcje mogą podlegać zmianom; najbardziej aktualna wersja każdej instrukcji jest zawsze dostępna online. Wydrukowano: marzec 13, 2019

Instrukcje mogą podlegać zmianom; najbardziej aktualna wersja każdej instrukcji jest zawsze dostępna online. Wydrukowano: marzec 13, 2019 Elektroniczna INSTRUKCJA UŻTKOWANIA OPERACE System ekstrakcji implantów (śrub) Próby gniazda Przyrządy do wielokrotnego użytku Instrukcje mogą podlegać zmianom; najbardziej aktualna wersja każdej instrukcji

Bardziej szczegółowo

Neo GBR KIT. Kompleksowy zestaw narzędzi niezbędnych do przeprowadzenia procedury Sterowanej Regeneracji Kości

Neo GBR KIT. Kompleksowy zestaw narzędzi niezbędnych do przeprowadzenia procedury Sterowanej Regeneracji Kości Neo GBR Kit Neo GBR KIT Kompleksowy zestaw narzędzi niezbędnych do przeprowadzenia procedury Sterowanej Regeneracji Kości Do czego służy zestaw Neo GBR? 1. W celu przymocowania membrany i uzyskania odpowiedniej

Bardziej szczegółowo

DRENY POMPY DFU-0140 WERSJA 10

DRENY POMPY DFU-0140 WERSJA 10 DRENY POMPY Do stosowania z pompami artroskopowymi AR-6400, AR-6450, AR-6475 i AR-6480 firmy Arthrex DFU-0140 WERSJA 10 A. OPIS WYROBU Dren pompy firmy Arthrex obejmuje następujące urządzenia: zestawy

Bardziej szczegółowo

Rozdział 3. Zabiegi wykonywane w przypadku uszkodzeń stawów W TYM ROZDZIALE: Rodzaje zabiegów ortopedycznych. Operacja stawu skokowo-goleniowego

Rozdział 3. Zabiegi wykonywane w przypadku uszkodzeń stawów W TYM ROZDZIALE: Rodzaje zabiegów ortopedycznych. Operacja stawu skokowo-goleniowego 37 Rozdział 3 Zabiegi wykonywane w przypadku uszkodzeń stawów W TYM ROZDZIALE: Rodzaje zabiegów ortopedycznych Operacja stawu skokowo-goleniowego Operacja łokcia Operacja biodra Operacja kolana 38 Rozdział

Bardziej szczegółowo

Instrukcja używania. Narzędzia tnące Synthes. Niniejsza instrukcja użytkowania nie jest przeznaczona do dystrybucji w USA.

Instrukcja używania. Narzędzia tnące Synthes. Niniejsza instrukcja użytkowania nie jest przeznaczona do dystrybucji w USA. Instrukcja używania Narzędzia tnące Synthes Niniejsza instrukcja użytkowania nie jest przeznaczona do dystrybucji w USA. Narzędzia i implanty zatwierdzone przez AO Foundation. Narzędzia tnące Synthes Spis

Bardziej szczegółowo

Aesculap Plasmafit. Bezcementowy system panewek stawu biodrowego. Aesculap Ortopedia

Aesculap Plasmafit. Bezcementowy system panewek stawu biodrowego. Aesculap Ortopedia Aesculap Plasmafit Aesculap Ortopedia Aesculap Plasmafit Technika chirurgiczna. Opracowanie panewki Wprowadzenie próbnej panewki Ekspozycja panewki i usunięcie chrząstki oraz osteofitów to czynności wymagane

Bardziej szczegółowo

ORYGINALNA www.atlantisabutment.com

ORYGINALNA www.atlantisabutment.com ORYGINALNA www.atlantisabutment.com Dowiedz się więcej na temat tego, w jaki sposób Ty i Twoi pacjenci możecie odnieść korzyści, wybierając indywidualne łączniki Atlantis. 79357-PL-1212 2012 DENTSPLY IH

Bardziej szczegółowo

INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA

INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA Zestaw wprowadzający AFX INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA WAŻNE UWAGI: Prosimy o uważne zapoznanie się z całością instrukcji dołączonych do opakowania przed przystąpieniem do użytkowania zestawu wprowadzającego

Bardziej szczegółowo

Instrukcja obsługi IMPLANTY DENTYSTYCZNE

Instrukcja obsługi IMPLANTY DENTYSTYCZNE HAHN TAPERED IMPLANT GUIDED SURGERY SYSTEM Instrukcja obsługi Polski WAŻNE INFORMACJE PROSZĘ PRZECZYTAĆ Przestroga: Prawo federalne USA zastrzega, że niniejsze urządzenie może być sprzedawane wyłącznie

Bardziej szczegółowo

ZAŁĄCZNIK NR 2. Wartość netto

ZAŁĄCZNIK NR 2. Wartość netto ZAŁĄCZNIK NR 2 PAKIET I L.p Wyszczególnienie J.m. Ilość Cena % Nazwa Nr kat 1. Implant do częściowej protezoplastyki kolana o wymiarach 15 mm, 20 mm szt. 10 umożliwiający zrekonstruowanie uszkodzeń chrzęstnych

Bardziej szczegółowo

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: www.szpital.powiat.wielun.pl Wieluń: Zakup z dostawą implantów ortopedycznych wraz z użyczeniem instrumentarium

Bardziej szczegółowo

PILNE POWIADOMIENIE: WYCOFANIE WYROBU MEDYCZNEGO R2014517 APLIKATOR DO PASKÓW DO ZAMYKANIA MOSTKA STERNAL ZIPFIX

PILNE POWIADOMIENIE: WYCOFANIE WYROBU MEDYCZNEGO R2014517 APLIKATOR DO PASKÓW DO ZAMYKANIA MOSTKA STERNAL ZIPFIX Synthes GmbH Luzernstrasse 21 4528 Zuchwil Szwajcaria Tel. +41 32 720 40 60 Faks +41 32 720 40 61 http://www.depuysynthes.com Do: Personelu szpitala Sierpień 2015 r. PILNE POWIADOMIENIE: WYCOFANIE WYROBU

Bardziej szczegółowo

ANEKS III POPRAWKI DO ODPOWIEDNICH PUNKTÓW CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTKI DLA PACJENTA

ANEKS III POPRAWKI DO ODPOWIEDNICH PUNKTÓW CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTKI DLA PACJENTA ANEKS III POPRAWKI DO ODPOWIEDNICH PUNKTÓW CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTKI DLA PACJENTA Uwaga: Niniejsze zmiany do streszczenia charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta

Bardziej szczegółowo

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA. Zadanie nr 1. Implanty ortopedyczne CPV L.p. Opis przedmiotu dostawy Ilość

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA. Zadanie nr 1. Implanty ortopedyczne CPV L.p. Opis przedmiotu dostawy Ilość Załącznik nr do SIWZ OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Zadanie nr. Implanty ortopedyczne CPV 33.8.3.00-7 Implant dwuczęściowy do korekty paluchów młotkowatych cześć do paliczka środkowego 3,5 mm, cześć do paliczka

Bardziej szczegółowo

ASTRA TECH Implant System BioManagement Complex

ASTRA TECH Implant System BioManagement Complex ASTRA TECH Implant System BioManagement Complex Sukces systemu implantologicznego nie może być określony tylko przez jedną cechę. Tak jak w przypadku wszystkich systemów w naturze, potrzeba kilku niezależnych

Bardziej szczegółowo

Instrukcja użytkownika Opaski uciskowe

Instrukcja użytkownika Opaski uciskowe HORNWELLNESSGROUP. ul. Żonkilowa11, 60-175Poznań. tel.(+4861) 8676731,(+4861) 8676558,(+4861) 8676782 fax:(+4861) 8676731, 0-801-326-857 Instrukcja użytkownika Opaski uciskowe KIRCHNER & WILHELM GmbH

Bardziej szczegółowo

PILNE POWIADOMIENIE: WYCOFANIE WYROBU MEDYCZNEGO R2014189 Inserter (wbijak) do tytanowych gwoździ elastycznych (TEN)

PILNE POWIADOMIENIE: WYCOFANIE WYROBU MEDYCZNEGO R2014189 Inserter (wbijak) do tytanowych gwoździ elastycznych (TEN) Synthes GmbH Luzernstrasse 21 4528 Zuchwil Szwajcaria Tel. +41 32 720 40 60 Faks +41 32 720 40 61 http://www.depuysynthes.com/ Do wiadomości: Kierownik Sali Operacyjnej 26 lutego 2015 r. PILNE POWIADOMIENIE:

Bardziej szczegółowo

ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ

ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ ul. Bohaterów Warszawy 67, 8 00 Busko Zdrój, woj. Świętokrzyskie tel. centr. (04)-378-4-0, tel./fax (04) 378-4-0 wew. 44 REGON 0003467 NIP 655 6 6 705 Nr rej. PZOZ0 ZOZ/DO/OM/ZP//4 Załącznik nr 0 arkusz

Bardziej szczegółowo

ANEKS WARUNKI LUB OGRANICZENIA W ODNIESIENIU DO BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO UŻYWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO SPEŁNIENIA PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE

ANEKS WARUNKI LUB OGRANICZENIA W ODNIESIENIU DO BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO UŻYWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO SPEŁNIENIA PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE ANEKS WARUNKI LUB OGRANICZENIA W ODNIESIENIU DO BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO UŻYWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO SPEŁNIENIA PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE 1/5 WARUNKI LUB OGRANICZENIA W ODNIESIENIU DO BEZPIECZNEGO

Bardziej szczegółowo

J.m. Ilość 4 Cena jedn. netto w zł

J.m. Ilość 4 Cena jedn. netto w zł Załącznik Nr 2 do SIWZ FORMULARZ CENOWY ELEMENTY DO OSTEOSYNTEZY BLOK OPERACYJNY DZIECI L. p. Przedmiot zamówienia Nr katalogowy J.m. Ilość 4 Cena jedn. netto w zł Wartość netto w zł (kol. 5x6) Stawka

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Bendamustine Kabi, 2,5 mg/ml, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Bendamustine Kabi, 2,5 mg/ml, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Bendamustine Kabi, 2,5 mg/ml, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Bendamustini hydrochloridum Należy uważnie zapoznać się

Bardziej szczegółowo

PRZEWODNIK DLA FARMACEUTY JAK WYDAWAĆ LEK INSTANYL

PRZEWODNIK DLA FARMACEUTY JAK WYDAWAĆ LEK INSTANYL PRZEWODNIK DLA FARMACEUTY JAK WYDAWAĆ LEK INSTANYL WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA: INSTANYL, AEROZOL DO NOSA LEK STOSOWANY W LECZENIU PRZEBIJAJĄCEGO BÓLU NOWOTWOROWEGO Szanowny Farmaceuto, Należy

Bardziej szczegółowo

FORMULARZ ASORTYMENTOWO CENOWY

FORMULARZ ASORTYMENTOWO CENOWY Dotyczy pytania18 MODYFIKACJA PAKIETU VI NA PAKIET VI i VIA ZAŁĄCZNIK NR 2 FORMULARZ ASORTYMENTOWO CENOWY PAKIET VI L.p Wyszczególnienie J.m. Ilość roczna Cena jedn. VAT % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1. PŁYTA

Bardziej szczegółowo

Technika operacyjna Echinus-C

Technika operacyjna Echinus-C Technika operacyjna Echinus-C Klatka międzytrzonowa kręgosłupa szyjnego PEKK z pokryciem z porowatego tytanu Lit. Nr. 010.D002-A2 Ed. 07/11-d TREŚĆ 1 WPROWADZENIE 3 2 WSKAZANIA / PRZECIWWSKAZANIA 4 2.1

Bardziej szczegółowo

astra tech system implantologiczny gwarancja

astra tech system implantologiczny gwarancja astra tech system implantologiczny gwarancja 79455-PL-1106_Astra_Tech_Implant_System_Warranty_flyer.indd 1 6/18/12 2:05:18 PM astra tech system implantologiczny Przygoda z implantologią dentystyczną rozpoczęła

Bardziej szczegółowo

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA. Zadanie nr 1. Implanty ortopedyczne CPV L.p. Opis przedmiotu dostawy Ilość

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA. Zadanie nr 1. Implanty ortopedyczne CPV L.p. Opis przedmiotu dostawy Ilość OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA poprawiony Załącznik nr 1 do SIWZ Zadanie nr 1. Implanty ortopedyczne CPV 33.18.31.00-7 1 Implant dwuczęściowy do korekty paluchów młotkowatych cześć do paliczka środkowego 3,5

Bardziej szczegółowo

Instrukcja użytkowania IMPLANTY DENTYSTYCZNE

Instrukcja użytkowania IMPLANTY DENTYSTYCZNE HAHN TAPERED IMPLANT GUIDED SURGERY SYSTEM Instrukcja użytkowania Jęz. polski WAŻNE INFORMACJE PROSZĘ PRZECZYTAĆ Przestroga: Prawo federalne USA zastrzega, że niniejsze urządzenie może być sprzedawane

Bardziej szczegółowo

Załącznik nr 2 do SIWZ

Załącznik nr 2 do SIWZ Załącznik nr 2 do SIWZ Wykonawca:... Samodzielny Publiczny Zespół... Zakładów Opieki Zdrowotnej w Kozienicach... ul. Al. Wł. Sikorskiego 10 tel./fax:... 26-900 Kozienice PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA ( UMOWY )

Bardziej szczegółowo

Załącznik nr 2 do SIWZ

Załącznik nr 2 do SIWZ Załącznik nr 2 do SIWZ Wykonawca:... Samodzielny Publiczny Zespół... Zakładów Opieki Zdrowotnej w Kozienicach... ul. Al. Wł. Sikorskiego 10 tel./fax:... 26-900 Kozienice tel.:/fax: (48) 679 71 73/ (48)

Bardziej szczegółowo

Ceramiczne głowy udowe i wkładki do kopuły panewki

Ceramiczne głowy udowe i wkładki do kopuły panewki Istotne informacje Proszę zapoznać się z instrukcją przed zastosowaniem klinicznym. Chirurg powinien być zaznajomiony z techniką chirurgiczną. Przestroga Prawo federalne (USA) dopuszcza sprzedaż tego wyrobu

Bardziej szczegółowo

CO OFERUJE OPCJA OCHRONA? RODZAJE I WYSOKOŚĆ ŚWIADCZEŃ 8 Opcja Ochrona obejmuje następujące świadczenia:

CO OFERUJE OPCJA OCHRONA? RODZAJE I WYSOKOŚĆ ŚWIADCZEŃ 8 Opcja Ochrona obejmuje następujące świadczenia: CO OFERUJE OPCJA OCHRONA? RODZAJE I WYSOKOŚĆ ŚWIADCZEŃ 8 Opcja Ochrona obejmuje następujące świadczenia: 1) w przypadku śmierci Ubezpieczonego w wyniku nieszczęśliwego wypadku świadczenie w wysokości 100%

Bardziej szczegółowo

Załącznik nr 1 do specyfikacji

Załącznik nr 1 do specyfikacji FORMULARZ ASORTYMENTOWO- CENOWY Pakiet 1 Załącznik nr 1 do specyfikacji LP. Nazwa Rozmiar JM. Ilość Cena Netto VAT Wartość Netto Cena Brutto Wartość Brutto 12 mm 14 mm 16 mm szt 20 18 mm 20 mm 1. Wkręty

Bardziej szczegółowo

Nakrętka zaciskowa KTR

Nakrętka zaciskowa KTR 1 z 7 wytwarza duży nacisk na śrubie poprzez dokręcenie śrub dociskowych nakrętki przy użyciu stosunkowo małego momentu dokręcania. Spis treści 1 Dane techniczne 2 2 Wskazówki 2 2.1 Wskazówki ogólne 2

Bardziej szczegółowo

B. OPIS WYROBU I INFORMACJE

B. OPIS WYROBU I INFORMACJE Wyroby DFU-0023-2 Znak CE: CE0086: CE0086: WERSJA 0 Wyroby niesterylne wielokrotnego użytku Jednorazowe wyroby niesterylne Wyroby wielokrotnego użytku, niesterylne/sterylne, które można podłączyć do zasilania

Bardziej szczegółowo

Szt 1. Szt 1. Szt 1. Szt 1. Szt 1. Szt 1. Szt 3. A / Wartość za 2 komplety. Szt 1

Szt 1. Szt 1. Szt 1. Szt 1. Szt 1. Szt 1. Szt 3. A / Wartość za 2 komplety. Szt 1 Część 1 Endoproteza dysplastyczna stawu biodrowego Wymagania: Trzpień modularny dysplastyczny, typu Wagner, wykonany ze stopu tytanu, dostępny minimum w 14 rozmiarach od 87 mm do 100 mm długości i przekroju

Bardziej szczegółowo

EGZAMIN POTWIERDZAJĄCY KWALIFIKACJE W ZAWODZIE Rok 201 CZĘŚĆ PRAKTYCZNA

EGZAMIN POTWIERDZAJĄCY KWALIFIKACJE W ZAWODZIE Rok 201 CZĘŚĆ PRAKTYCZNA Nazwa kwalifikacji: Wykonywanie dezynfekcji i sterylizacji medycznej Oznaczenie kwalifikacji: Z.20 Numer zadania: 01 Arkusz zawiera informacje prawnie chronione do momentu rozpoczęcia egzaminu Numer PESEL

Bardziej szczegółowo

REGULACJE PRAWNE W ZAKRESIE UŻYTKOWANIA WYROBÓW MEDYCZNYCH. Małgorzata Nowicka

REGULACJE PRAWNE W ZAKRESIE UŻYTKOWANIA WYROBÓW MEDYCZNYCH. Małgorzata Nowicka REGULACJE PRAWNE W ZAKRESIE UŻYTKOWANIA WYROBÓW MEDYCZNYCH Małgorzata Nowicka Regulacje prawne w zakresie użytkowania wyrobów medycznych znajdują się w trzech aktach prawnych: Ustawa o wyrobach medycznych

Bardziej szczegółowo

Firma Cordis zidentyfikowała potencjalne naruszenie sterylności opakowań we wszystkich seriach stentów nitinolowych S.M.A.R.T. CONTROL firmy Cordis.

Firma Cordis zidentyfikowała potencjalne naruszenie sterylności opakowań we wszystkich seriach stentów nitinolowych S.M.A.R.T. CONTROL firmy Cordis. PILNE POWIADOMIENIE O BEZPIECZEŃSTWIE WYROBU MEDYCZNEGO (wycofanie z rynku) Stenty nitinolowe S.M.A.R.T. CONTROL firmy Cordis Wszystkie numery katalogowe (PATRZ WYKAZ WYCOFYWANYCH PRODUKTÓW PONIŻEJ) Numery

Bardziej szczegółowo

SPECJALISTYCZNA OPIEKA LEKARSKA

SPECJALISTYCZNA OPIEKA LEKARSKA ŚWIADCZENIE MEDYCZNE SPECJALISTYCZNA OPIEKA LEKARSKA Wizyta Zabieg alergologiczny Zabieg dermatologiczny Zabieg ginekologiczny Alergolog Chirurg klatki piersiowej Chirurg naczyniowy Chirurg onkologiczny

Bardziej szczegółowo

Producent. Szt. 60. Wartość. Cena netto katalogowy. Lp Opis przedmiotu zamówienia. jednostki 6)

Producent. Szt. 60. Wartość. Cena netto katalogowy. Lp Opis przedmiotu zamówienia. jednostki 6) Załącznik Nr 2 FORMULARZ CENOWY Wartość Lp Opis przedmiotu zamówienia Wartość Netto Stawka brutto Nr Cena netto Jedn. Ilość (kol.5 X kol. podatku [(kol. 7 X katalogowy jednostki 6) VAT % kol. 8) + Producent

Bardziej szczegółowo

INTERRISK ubezpieczenie 42 zł / rok

INTERRISK ubezpieczenie 42 zł / rok INTERRISK ubezpieczenie 42 zł / rok CO OFERUJE OPCJA OCHRONA? RODZAJE I WYSOKOŚĆ ŚWIADCZEŃ 8 Suma ubezpieczenie w przypadku następstw nieszczęśliwego wypadku 14000 zł Suma ubezpieczenia przypadku śmierci

Bardziej szczegółowo

FORMULARZ SZCZEGÓŁOWY OFERTY

FORMULARZ SZCZEGÓŁOWY OFERTY Załącznik nr 1 do siwz Znak postępowania DA-ZP-252-4/13 FORMULARZ SZCZEGÓŁOWY OFERTY UWAGA: W Szczegółowym Formularzu Oferty (Załącznik nr 1 do siwz) należy wpisać numery katalogowe, które mają być takie

Bardziej szczegółowo

Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o. o. z siedzibą w Krakowie, os. Złotej Jesieni 1, Kraków

Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o. o. z siedzibą w Krakowie, os. Złotej Jesieni 1, Kraków Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o. o. z siedzibą w Krakowie, os. Złotej Jesieni 1, 31-86 Kraków Kraków, dnia.04.014 r. DZP.71-138/014 Do Uczestników postępowania prowadzonego

Bardziej szczegółowo

Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający

Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający Unia Europejska Publikacja Suplementu do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luksemburg Faks: +352 29 29 42 670 E-mail: ojs@publications.europa.eu Informacje i formularze

Bardziej szczegółowo

Wytyczne dotyczące programu wypożyczania

Wytyczne dotyczące programu wypożyczania Wytyczne dotyczące programu wypożyczania Niniejszy dokument jest ważny wyłącznie w dniu wydruku. Jeżeli data wydruku nie jest pewna, należy wydrukować dokument ponownie, aby zapewnić korzystanie z najnowszej

Bardziej szczegółowo

Produkt, którego dotyczy zawiadomienie: Implanty (kość udowa, rzepka, powierzchnia stawowa) i protezy tymczasowe Zimmer NexGen CR Micro

Produkt, którego dotyczy zawiadomienie: Implanty (kość udowa, rzepka, powierzchnia stawowa) i protezy tymczasowe Zimmer NexGen CR Micro 29 czerwca 2013 Adresaci: Temat: Chirurdzy PILNE USUNIĘCIE WYROBU MEDYCZNEGO Z RYNKU Produkt, którego dotyczy zawiadomienie: Implanty (kość udowa, rzepka, powierzchnia stawowa) i protezy tymczasowe Zimmer

Bardziej szczegółowo

Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający

Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający Unia Europejska Publikacja Suplementu do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luksemburg Faks: +352 29 29 42 670 E-mail: ojs@publications.europa.eu Informacje i formularze

Bardziej szczegółowo

Rezonans magnetyczny u pacjentów z implantowanym układem stymulującym lub ICD

Rezonans magnetyczny u pacjentów z implantowanym układem stymulującym lub ICD Rezonans magnetyczny u pacjentów z implantowanym układem stymulującym lub ICD Zalecenia ESC 2013 dr med. Artur Oręziak Klinika Zaburzeń Rytmu Serca Instytut Kardiologii, Warszawa Potencjalne zagrożenia

Bardziej szczegółowo

Politechnika Poznańska

Politechnika Poznańska Politechnika Poznańska Wydział Budowy Maszyn i Zarządzania Modelowanie i symulacje zagadnień biomedycznych Projekt COMSOL Multiphysics 4.4. Prowadzący: dr hab. T. Stręk, prof. nadzw. Wykonała: Martyna

Bardziej szczegółowo

WYROBY MEDYCZNE WCHODZĄCE W SKŁAD DEPOZYTU. Zadanie nr 1. L.p. Opis przedmiotu dostawy Ilość w depozycie

WYROBY MEDYCZNE WCHODZĄCE W SKŁAD DEPOZYTU. Zadanie nr 1. L.p. Opis przedmiotu dostawy Ilość w depozycie WYROBY MEDYCZNE WCHODZĄCE W SKŁAD DEPOZYTU Załącznik nr B do SIWZ Zadanie nr. Implant dwuczęściowy do korekty paluchów młotkowatych cześc do paliczka środkowego 3,5 mm, cześć do paliczka bliższego 3, mm

Bardziej szczegółowo

WYROBY MEDYCZNE WCHODZĄCE W SKŁAD DEPOZYTU. Zadanie nr 1. L.p. Opis przedmiotu dostawy Ilość w depozycie

WYROBY MEDYCZNE WCHODZĄCE W SKŁAD DEPOZYTU. Zadanie nr 1. L.p. Opis przedmiotu dostawy Ilość w depozycie WYROBY MEDYCZNE WCHODZĄCE W SKŁAD DEPOZYTU poprawiony Załącznik nr B do SIWZ Zadanie nr. Implant dwuczęściowy do korekty paluchów młotkowatych cześc do paliczka środkowego 3,5 mm, cześć do paliczka bliższego

Bardziej szczegółowo

Aneks III Zmiany Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania

Aneks III Zmiany Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania Aneks III Zmiany Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania Uwaga: Poniższe zmiany należy dodać do ważnej Charakterystyki Produktu Leczniczego, oznakowania i ulotki dla pacjenta,

Bardziej szczegółowo

Tłumaczenie oryginalnej Instrukcji instalacji 10-2015

Tłumaczenie oryginalnej Instrukcji instalacji 10-2015 1 Tłumaczenie oryginalnej Instrukcji instalacji 10-2015 BEZPIECZEŃSTWO I PRAWIDŁOWA EKSPLOATACJA Aby zapewnić długotrwałą i bezpieczną pracę drenu należy ściśle przestrzegać zaleceń niniejszej instrukcji

Bardziej szczegółowo

ZAŁĄCZNIK NR 3 DO SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

ZAŁĄCZNIK NR 3 DO SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA ZAŁĄCZNIK NR 3 DO SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Pakiet nr 1. STABILIZACJA KRÓTKOODCINKOWA TRANSPEDIKULARNA materiał: TYTAN Śruby transpedikularne cylindryczne z

Bardziej szczegółowo

Tłumaczenie oryginalnej instrukcji obsługi, instalacji i serwisowania TEC-44. Zawór kulowy z napędem 02/14

Tłumaczenie oryginalnej instrukcji obsługi, instalacji i serwisowania TEC-44. Zawór kulowy z napędem 02/14 Tłumaczenie oryginalnej instrukcji obsługi, instalacji i serwisowania TEC-44 Zawór kulowy z napędem 02/14 OGÓLNE INFORMACJE O OBSŁUDZE TEC-44 to zawór kulowy sterowany mikroprocesorem, zaprojektowany do

Bardziej szczegółowo

Endo IQ Akcesoria. Instrukcja użytkowania

Endo IQ Akcesoria. Instrukcja użytkowania Endo IQ Akcesoria Instrukcja użytkowania PL STRONA CELOWO POZOSTAWIONA PUSTA 2/14 BPLIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 Spis treści Spis treści Wprowadzenie............................................... 4 1

Bardziej szczegółowo

Aneks III. Zmiany do odpowiednich części Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta.

Aneks III. Zmiany do odpowiednich części Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta. Aneks III Zmiany do odpowiednich części Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta. Uwaga: Poszczególne punkty Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta są wynikiem zakończenia

Bardziej szczegółowo

INSTRUKCJA OBSŁUGI. Polski

INSTRUKCJA OBSŁUGI. Polski INSTRUKCJA OBSŁUGI pl Polski INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA ŁATA SERCOWO-NACZYNIOWA GORE-TEX Z PIANKI POLITETRAFLUORO ETYLENOWEJ WSKAZANIA: NAPRAWA UBYTKÓW SERCOWO-NACZYNIOWYCH. PRZECIWWSKAZANIA: PRZECIWWSKAZANIA

Bardziej szczegółowo

OPASKA NA STAW KOLANOWY

OPASKA NA STAW KOLANOWY OPASKA NA STAW KOLANOWY pro comfort PK-1272 Instrukcja obsługi Produkt ten odpowiada wytycznej 93/42/EWG o produktach medycznych. 2 Instrukcja obsługi Zakres dostawy 4 Dane techniczne 4 Zastosowane symbole

Bardziej szczegółowo

System do endoprotezoplastyki stawu biodrowego TriboFit

System do endoprotezoplastyki stawu biodrowego TriboFit Istotne informacje: Proszę zapoznać się z instrukcją przed zastosowaniem klinicznym. Chirurg powinien zapoznać się z technika chirurgiczną oraz wszystkimi informacjami zawartymi w niniejszej instrukcji.

Bardziej szczegółowo

Formularz reklamacji produktu Systemy implantów

Formularz reklamacji produktu Systemy implantów Formularz reklamacji produktu Systemy implantów 1 Informacje o kliencie Numer klienta* Tylko do użytku wewnętrznego Nr powiadomienia Nazwa klienta* Telefon* Adres e-mail* Inny numer telefonu Imię i nazwisko

Bardziej szczegółowo

Trzpienie rewizyjne endoprotezy stawu. endoprotezy stawu biodrowego Securus. Polski

Trzpienie rewizyjne endoprotezy stawu. endoprotezy stawu biodrowego Securus. Polski Istotne informacje Proszę zapoznać się z instrukcją przed zastosowaniem klinicznym. Chirurg powinien być zaznajomiony z techniką chirurgiczną. Opis Trzpienie rewizyjne Furlong H-A.C. są trzpieniami typu

Bardziej szczegółowo

Polska-Katowice: Wyroby ortopedyczne 2014/S

Polska-Katowice: Wyroby ortopedyczne 2014/S 1/9 Niniejsze ogłoszenie w witrynie TED: http://ted.europa.eu/udl?uri=ted:notice:72877-2014:text:pl:html Polska-Katowice: Wyroby ortopedyczne 2014/S 044-072877 Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr

Bardziej szczegółowo

Przewi- Stawka. Wartość Cena brutto za VAT - Producent i numer katalogowy. brutto Asortyment. miary. jedn. % ogółem na rok

Przewi- Stawka. Wartość Cena brutto za VAT - Producent i numer katalogowy. brutto Asortyment. miary. jedn. % ogółem na rok ZAŁĄCZNIK NR Formularz - cenowy PAKIET gwoździe śródszpikowe, płytki ustalające, śruby, gwoździe Endera, Rusha, Kirshnera, wkręty, narzędzia ortp. Przewi- Jednostka dywana Cena za VAT - ilość jedn. Gwóźdź

Bardziej szczegółowo

PILNY KOMUNIKAT W SPRAWIE BEZPIECZEŃSTWA WYCOFANIE PRODUKTÓW FSN/FSCA:

PILNY KOMUNIKAT W SPRAWIE BEZPIECZEŃSTWA WYCOFANIE PRODUKTÓW FSN/FSCA: 16 grudnia 2015 r. Do: Kierownicy zarządzający ryzykiem i chirurdzy Temat: PILNY KOMUNIKAT W SPRAWIE BEZPIECZEŃSTWA WYCOFANIE PRODUKTÓW FSN/FSCA: FA 2015-09 Niezgodny produkt: Panewka niskoprofilowa Original

Bardziej szczegółowo

PAKIET NR 3. Cena jednostkowa brutto. Ilość. szt. 120

PAKIET NR 3. Cena jednostkowa brutto. Ilość. szt. 120 Załącznik nr 1.3 do siwz Formularz Szczegółowy Oferty Znak postępowania: DA-ZP-252-98/15 Uwaga: W Szczegółowym Formularzu Oferty należy wpisać numery katalogowe, które mają być takie same jak w materiałach

Bardziej szczegółowo

Cochlear Implants. Procedury medyczne. do systemów CI / ABI firmy MED EL. AW33315_6.0 (Polish)

Cochlear Implants. Procedury medyczne. do systemów CI / ABI firmy MED EL. AW33315_6.0 (Polish) Cochlear Implants Procedury medyczne do systemów CI / ABI firmy MED EL AW33315_6.0 (Polish) Niniejszy podręcznik zawiera ważne instrukcje i informacje dotyczące bezpieczeństwa skierowane do użytkowników

Bardziej szczegółowo

Dyrektywa 90/385/EWG

Dyrektywa 90/385/EWG Dyrektywa 90/385/EWG Załącznik nr 1 Załącznik nr 1 Polskie Normy zharmonizowane opublikowane do 31.12.2013 Wykaz norm z dyrektywy znajduje się również na www.pkn.pl Według Dziennika Urzędowego UE (20013/C

Bardziej szczegółowo

Niszczarka tnąca w poprzek X7CD

Niszczarka tnąca w poprzek X7CD Niszczarka tnąca w poprzek X7CD Instrukcja obsługi 91607 Przed pierwszym uruchomieniem urządzenia należy dobrze zapoznać się z niniejszą instrukcją obsługi. W szczególności należy zapoznać się z poniższymi

Bardziej szczegółowo

Panewki. Furlong. Polski

Panewki. Furlong. Polski Istotne Informacje Proszę zapoznać się z instrukcją przed zastosowaniem klinicznym. Chirurg powinien być zaznajomiony z techniką chirurgiczną. Przestroga Prawo federalne (USA) dopuszcza sprzedaż tego wyrobu

Bardziej szczegółowo

Centronic EasyControl EC541-II

Centronic EasyControl EC541-II Centronic EasyControl EC541-II pl Instrukcja montażu i obsługi Pilot Ważne informacje dla: montera / elektryka / użytkownika Prosimy przekazać je odpowiednim osobom! Użytkownik winien zachować niniejszą

Bardziej szczegółowo

00.852 Operacja stawu kolanowego - oba elementy mocowane za pomocą cementu

00.852 Operacja stawu kolanowego - oba elementy mocowane za pomocą cementu ICD9 kod Nazwa 00.852 Operacja stawu kolanowego - oba elementy mocowane za pomocą cementu 00.854 Operacja stawu kolanowego - jeden element mocowany za pomocą cementu 00.855 Operacja stawu kolanowego -

Bardziej szczegółowo

OGŁOSZENIE O ZMIANIE. OGŁOSZENIA O PRZETRARGU NIEOGRANICZONYM nr 1. o wartości powyżej 193.000 Euro (tablica ogłoszeń, strona internetowa)

OGŁOSZENIE O ZMIANIE. OGŁOSZENIA O PRZETRARGU NIEOGRANICZONYM nr 1. o wartości powyżej 193.000 Euro (tablica ogłoszeń, strona internetowa) RADOMSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY im. dr Tytusa Chałubińskiego RADOM ul. Tochtermana 1 Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia www.szpital.radom.pl; zampubl@rszs.regiony.pl NIP

Bardziej szczegółowo

Cena. Nr certyfikatu + nr str. W ofer cie. Wymogi Zamawiającego asortyment Ilość Cena jed. netto. Producent nr katalogowy, brutto. l.p. jed.

Cena. Nr certyfikatu + nr str. W ofer cie. Wymogi Zamawiającego asortyment Ilość Cena jed. netto. Producent nr katalogowy, brutto. l.p. jed. Zał. 1 Pak 1 Płytka kształtowa, anatomiczna do kończyny dolnej. Ustalone kątowo ustawienie wkrętów. Otwory blokowane z gwintem walcowym na obwodzie otworu zapewniający pewną stabilizację. Otwory kompresyjne

Bardziej szczegółowo

Skrypt Podstawowy: Reprocesowanie Wyrobów Medycznych (M D)

Skrypt Podstawowy: Reprocesowanie Wyrobów Medycznych (M D) Skrypt Podstawowy: Reprocesowanie Wyrobów Medycznych (M D) Część I: Zasady Higieny (Buchrieser, Miorini) 1 Zasady higieny 1.1 Higiena osobista 2 Higiena rąk 2.1 Podstawy 2.2 Środki wspomagające higienę

Bardziej szczegółowo

formularz asortymentowo-cenowy - opis przedmiotu zamówienia pakiet nr 1 - gwoździe cena netto za jedn miary jedn miary ilość kpl 35 RAZEM:

formularz asortymentowo-cenowy - opis przedmiotu zamówienia pakiet nr 1 - gwoździe cena netto za jedn miary jedn miary ilość kpl 35 RAZEM: L.p. formularz asortymentowo-cenowy - opis przedmiotu zamówienia opis przedmiotu zamówienia jedn miary pakiet nr 1 - gwoździe ilość cena netto za jedn miary Załącznik nr 1 do SIWZ wartość netto VAT wartość

Bardziej szczegółowo

PAKIET 1. Ilość zamawiana 6 szt. ...

PAKIET 1. Ilość zamawiana 6 szt. ... PAKIET 1 Endoproteza głowy kości promieniowej. Endoproteza cementowa, modularna składana z 2 części: głowy i trzpienia. Głowa dostępna w 3 średnicach Ø20, Ø22, Ø24mm i trzech wysokościach 10, 12, 14mm.

Bardziej szczegółowo

Formularz asortymentowo-cenowy

Formularz asortymentowo-cenowy Formularz asortymentowo-cenowy Załącznik nr 3 Wykaz płyt do kości oraz śrub kaniulowanych Lp Opis przedmiotu zamówienia Jed n. Iloś ć Cena netto jednostki Wartość netto V A T Wartość brutto Nr katalogowy

Bardziej szczegółowo

Nowa treść informacji o produkcie fragmenty zaleceń PRAC dotyczących zgłoszeń

Nowa treść informacji o produkcie fragmenty zaleceń PRAC dotyczących zgłoszeń 17 December 2015 EMA/PRAC/835763/2015 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Nowa treść informacji o produkcie fragmenty zaleceń PRAC dotyczących zgłoszeń Przyjęto w dniach od 30 listopada

Bardziej szczegółowo

PILNE POWIADOMIENIE DOTYCZĄCE KOREKTY WYROBU MEDYCZNEGO

PILNE POWIADOMIENIE DOTYCZĄCE KOREKTY WYROBU MEDYCZNEGO PILNE POWIADOMIENIE DOTYCZĄCE KOREKTY WYROBU MEDYCZNEGO 9 marca 2015 r. Korekta produktu nr: RA 2014 169 Opis: Zestaw uchwytu dystalnego Triathlon Nr katalogowy: 6541 1 723 Kody partii: Różne patrz załączona

Bardziej szczegółowo

Aneks III. Zmiany, które należy wprowadzić w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta

Aneks III. Zmiany, które należy wprowadzić w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta Aneks III Zmiany, które należy wprowadzić w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta Uwaga: Ta Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka

Bardziej szczegółowo

Nr katalogowy / Catalogue No

Nr katalogowy / Catalogue No L [mm] 150 901100 300 901200 350 901300 400 901400 L [mm] Szt. Units Dla aparatu nr kat. For stabilizer cat no 150 901101 901100 300 901201 901200 2 350 901301 901300 400 901401 901400 L [mm] Szt. Units

Bardziej szczegółowo

System całkowitej endoprotezy stawu biodrowego (THR) Furlong H-A.C. Polski

System całkowitej endoprotezy stawu biodrowego (THR) Furlong H-A.C. Polski Istotne informacje Proszę zapoznać się z instrukcją przed zastosowaniem klinicznym. Chirurg powinien być zaznajomiony z techniką chirurgiczną. Przestroga Prawo federalne (USA) dopuszcza sprzedaż tego wyrobu

Bardziej szczegółowo

DEKA SMARTLIPO - LASER LIPOLISI - ADIPOCYTOLIZA LASEROWA IMIĘ I NAZWISKO PACJENTA. Osoba kontaktowa TEL. TEL. KOM.

DEKA SMARTLIPO - LASER LIPOLISI - ADIPOCYTOLIZA LASEROWA IMIĘ I NAZWISKO PACJENTA. Osoba kontaktowa TEL. TEL. KOM. DEKA SMARTLIPO - LASER LIPOLISI - ADIPOCYTOLIZA LASEROWA IMIĘ I NAZWISKO PACJENTA Data urodzenia Wiek Waga kg Wzrost cm Leczony obszar.. Wymiary dotyczące obszaru- obwód.. Osoba kontaktowa Zawód ADRES

Bardziej szczegółowo

Czyszczenie i sterylizacja narzędzi i wkładów

Czyszczenie i sterylizacja narzędzi i wkładów Czyszczenie i sterylizacja narzędzi i wkładów PL TYLKO DO UŻYTKU STOMATOLOGICZNEGO PROCEDURA CZYSZCZENIA I STERYLIZACJI PILNIKÓW ENDODONTYCZNYCH, NARZĘDZI RĘCZNYCH, SZTYFTÓW I WKŁADÓW, WIERTEŁ ZE STALI

Bardziej szczegółowo