Wymagania rynku brytyjskiego: certyfikacja, atesty toksykologiczne

Transkrypt

1 Wymagania rynku brytyjskiego: certyfikacja, atesty toksykologiczne Co jest niezbędne, co warto posiadać? Izabela Leśniak Service Coordinator for the cosmetic industry 28 września 2016

2 Agenda Podstawa prawna, istotne definicje Dokumentacja i badania kosmetyku Konkurencyjność na rynku brytyjskim Oznakowanie kosmetyków Intertek Poland rozwiązania dla przemysłu kosmetycznego 2

3 Wymogi prawne Jak zmieni się prawo po Brexit? Państwa Unii Europejskiej obowiązują przepisy prawne na szczeblu europejskim Kluczowym aktem prawnym jest Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych 3

4 Istotne definicje produkt kosmetyczny produkt kosmetyczny oznacza każdą substancję lub mieszaninę przeznaczoną do kontaktu z zewnętrznymi częściami ludzkiego ciała lub zębami oraz błonami śluzowymi jamy ustnej, którego wyłącznym lub głównym celem jest utrzymywanie ich w czystości, perfumowanie, zmiana ich wyglądu, ochrona, utrzymywanie w dobrej kondycji lub korygowanie zapachu ciała. 4

5 Istotne definicje producent, dystrybutor, importer producent oznacza każdą osobę fizyczną lub prawną, która wytwarza produkt kosmetyczny lub zleca zaprojektowanie lub wytworzenie produktu i wprowadza ten produkt do obrotu pod własną nazwą lub znakiem towarowym. dystrybutor oznacza każdą osobę fizyczną lub prawną w łańcuchu dostaw, nie będącą producentem ani importerem, która udostępnia produkt kosmetyczny na rynku Wspólnoty. importer oznacza każdą osobę fizyczną lub prawną, która ma siedzibę na terenie Wspólnoty i wprowadza do obrotu we Wspólnocie produkt kosmetyczny z kraju trzeciego. 5

6 Kim jest Osoba Odpowiedzialna? Osoba Odpowiedzialna gwarantuje spełnienie obowiązków zawartych w Rozporządzeniu: bezpieczeństwa w zakresie prezentacji produktu, oznakowania, instrukcji użycia spełnienia zasad GMP nadzoru nad Product Information File notyfikacji produktu kosmetycznego 6

7 Kim jest Osoba Odpowiedzialna? ograniczeń w zakresie stosowania niektórych składników, CMR, nanomateriałów testów na zwierzętach oznakowania oraz oświadczeń na produkcie rejestrowania wszystkich zgłoszeń działań niepożądanych 7

8 Osoba odpowiedzialna = producent = importer = dystrybutor* * w przypadku, gdy wprowadza produkt kosmetyczny do obrotu pod własną nazwą lub znakiem towarowym lub zmienia produkt już wprowadzony na rynek w sposób mogący mieć wpływ na zgodność z obowiązującymi wymogami 8

9 Eksport kosmetyków do Wielkiej Brytanii Jakie dokumenty są niezbędne? Jakie badania warto przeprowadzić? Co może być atrakcyjne dla konsumentów rynku brytyjskiego? 9

10 Niezbędna dokumentacja Osoba odpowiedzialna, która eksportuje produkty do Wielkiej Brytanii, musi spełnić wytyczne zawarte w Rozporządzeniu nr 1223/2009, a więc posiadać niezbędną dokumentację opis produktu kosmetycznego raport bezpieczeństwa (safety assessment) metoda produkcji etykieta kosmetyku (oznakowanie, instrukcja, skład) dane dotyczące przeprowadzonych badań 10

11 Raport Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego ocenę bezpieczeństwa wykonuje wykwalifikowana osoba, tzw. safety assessor analiza prowadzona przez eksperta ujmuje wiele elementów, np. skład produktu, sposób użycia, powierzchnia stosowania, częstotliwość aplikacji, istniejące badania uzyskanie pozytywnej oceny kosmetyku jest najistotniejszym elementem w całym procesie rejestracyjnym 11

12 Przydatne i niezbędne badania Badania przeprowadzone dla produktu kosmetycznego stanowią element Oceny Bezpieczeństwa. o badania fizyko-chemiczne: ph, a w, gęstość, metale ciężkie o badania mikrobiologiczne: TVC, drożdże, pleśnie, patogeny specyficzne o challange test (ISO 11930:2012) o trwałość produktu, PAO o interakcje z materiałem opakowaniowym 12

13 Przydatne i niezbędne badania Jakie badania warto posiadać? o Badania dermatologiczne: Liczba probantów Rodzaj badania: standardowe, rozszerzone, w kierunku hipoalergii Czas badania/odczytu claims wyrób gotowy przebadany dermatologicznie, produkt hipoalergiczny 13

14 Przydatne i niezbędne badania o Badania aplikacyjne użytkowe: Liczba probantów Rodzaj badania: skrócone, standardowe, porównawcze Właściwości kosmetyku Czas badania claims regeneruje skórę, poprawia ogólny wygląd skóry, poprawia nawilżenie 14

15 Przydatne i niezbędne badania o Badania aparaturowe nawilżenie, TEWL, elastyczność, wygładzenie pomiar sebum zaczerwienienie (erythema) skin color (melanina) mikroskopowa analiza włosów claims intensywnie nawilża skórę, zwiększa elastyczność skóry, rozjaśnia przebarwienia, zapewnia matowy wygląd skóry 15

16 Jak być konkurencyjnym na tle innych? Bycie konkurencyjnym oznacza, że nasz produkt wyróżnia się na tle innych poprzez: atrakcyjne opakowanie oryginalny skład, użycie wyszukanych składników nowoczesną technologię produkcji certyfikację ekologiczną spełnienie wymagań prawnych w zakresie etykietowania 16

17 Atrakcyjne surowce kosmetyczne Warto postawić na atrakcyjność czy innowacyjność składników stosowanych w kosmetykach śledzenie rynku surowców kosmetycznych monitorowanie, jakie składniki są wykorzystywane w produktach konkurencji obserwowanie potrzeb konsumentów i aktualnych trendów, np. anti-aging, efekt botox-like, efekt blur, eco, kosmetyki mineralne 17

18 Atrakcyjne surowce kosmetyczne Surowce aktywne obok bazy z punktu widzenia marketingowego stanowią istotny element formulacji kosmetyku A. Pochodzenia białkowego B. Pochodzenia roślinnego C. Biotechnologiczne D. Wymiatacze wolnych rodników 18

19 Atrakcyjne surowce kosmetyczne A. Pochodzenie białkowe: peptydy, hydrolizowane proteiny ryżowe, SYN-AKE, kolagen morski, rfgf-1 B. Pochodzenie roślinne: żeń-szeń, olej Inca Inchi, olej Ximenia, chlorella, spirulina, ekstrakt z magnolii, jagody acai, lukrecja 19

20 Raport Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego C. Biotechnologiczne : hydrolizowane DNA i RNA, fotoliaza, endonukleaza, sirtuiny D. Wymiatacze wolnych rodników : resveratrol, kwas kojowy, L-ergotioneina, SuperOxide Dismutase (SOD), katalaza, peroksydaza glutationowa 20

21 Trend eco Trend eco nie jest chwilową modą. Rozwija się od wielu lat, na bazie potężnego trendu zrównoważonego rozwoju (sustainable development), obejmujący obecnie wszystkie dziedziny życia. Trend eco staje się coraz bardziej powszechny i wykorzystywany na wielu poziomach marketingu (produkty, opakowania). Rosnąca świadomość społeczna skłania nas do kupowania produktów ekologicznych i korzystania z usług ekologicznie zarządzanych przedsiębiorstw. Z badań CBOS wynika, że chętniej sięgamy po torby na zakupy wielorazowego użytku (83%), segregujemy śmieci (74%), oszczędzamy energię (90%) i wodę (83%), a ekonomiczna jazda samochodem staje się nie tylko opłacalna, ale i modna. 21

22 Trend eco Wśród czynników napędowych trendu eco wymienić można: szeroka popularność idei zrównoważonego rozwoju (sustainable development) zmiany klimatyczne, wyczerpywanie się naturalnych surowców i źródeł energii, degradacja środowiska naturalnego nagłaśnianie przez media katastrof, anomalii pogodowych edukację ekologiczną ostatni kryzys gospodarczy/recesja wzmocniły trend (back to basics, downsizing, slow life) 22

23 Trend eco Europa zharmonizowała standardy dotyczące produkcji ekologicznych kosmetyków. Wytyczne te są zawarte w COSMOS Standard (Cosmetics Organic and Natural Standard). Zostały wypracowane przez jednostki certyfikujące kosmetyki działające w poszczególnych krajach. ECOCERT & COSMEBIO (Francja) BDIH (Niemcy) Soil Assocation (UK) ICEA (Włochy) 23

24 Trend eco COSMOS-Standard przewiduje dwa poziomy certyfikacji: COSMOS Natural COSMOS Organic 24

25 Trend eco Kosmetyk organiczny jest to produkt, który w swoim składzie musi zawierać min. 20% surowców pochodzenia organicznego. W odniesieniu do produktów spłukiwanych, kosmetyków zawierających co najmniej 80% składników pochodzenia mineralnego, surowców organicznych musi być co najmniej 10% Kosmetyk naturalny nie ma wymogu odnośnie użycia minimalnego poziomu składników organicznych. Na etykiecie należy jednak zaznaczyć procent składników pochodzenia naturalnego. 25

26 Trend eco Dokument COSMOS-Standard opiera się po części na wymaganiach już istniejących regulacji UE: WE nr 1223/2009 (np. definicja kosmetyku, nanomateriału) WE nr 834/2007 w sprawie produkcji ekologicznej i znakowania produktów ekologicznych (np. definicja organic) WE nr 655/2013 określające wspólne kryteria dotyczące uzasadniania oświadczeń stosowanych w związku z produktami kosmetycznymi 26

27 Trend eco COSMOS-Standard zakazuje stosowania: nanomateriałów GMO naświetlania promieniami gamma i rentgenowskimi badań na zwierzętach stosowania opakowań z PVC i innych chlorowanych tworzyw sztucznych, styrenu 27

28 Trend eco COSMOS-Standard określa kryteria odnośnie: surowców kosmetycznych: woda, składniki mineralne, produkty pochodzenia rolniczego różnic pomiędzy kosmetykiem naturalnym, a organicznym sposobu produkcji, pakowania i magazynowania zarządzania środowiskowego etykietowania, sposobu prezentacji produktu inspekcji, certyfikacji i kontroli dla surowców i produktów gotowych 28

29 Trend eco COSMOS-Standard zawiera załączniki o Dozwolonych procesów fizycznych, np. sączenie, ekstrakcja, sterylizacja o Dozwolonych procesów chemicznych dla produktów pochodzenia rolniczego, np. naturalna fermentacja, fosforylacja, saponifikacja o Procesów niedozwolonych, np. dekoloryzacja, sulfonowanie o Listę dozwolonych składników mineralnych: np. Silver Sulphate, Magnesium Chloride, Hydrated Silica 29

30 Trend eco o Inne składniki, które mogą być stosowane: - konserwanty, np. Benzoic Acid, Salcylic Acid, Sorbic Acid - substancje ekstrahowane za pomocą dozwolonych rozpuszczalników (etanol), np. Betaine, Annatto, Lanolin, Lecithin - substancje pochodzenia jednocześnie naturalnego i petrochemicznego, np. Hexyl Laurate, Cellulose Gum o Surowce, które muszą mieć pochodzenie organiczne, np. Olea Europaea Fruit Oil, Salvia Officinalis Oil, Glycine Soya Oil 30

31 Trend eco Cele COSMOS-Standard promowanie produkcji rolniczej ekologicznej poszanowanie środowiska naturalnego wykorzystanie zasobów naturalnych w odpowiedzialny sposób produkcja i przetwarzanie przyjazne dla środowiska stworzenie podstawy prawnej dla oficjalnych, europejskich regulacji rozwój zielonej chemii, wykorzystywanie prostych procesów fizycznych 31

32 Oznakowanie produktu kosmetycznego Artykuł 19 Rozporządzenia nr 1223/2009 reguluje, co należy umieścić na etykiecie produktu kosmetycznego. W przypadku produktów eksportowanych do Wielkiej Brytanii niektóre informacje umieszczone na etykiecie muszą być w języku angielskim nominalna zawartość w opakowaniu data minimalnej trwałości szczególne środki ostrożności funkcja produktu kosmetycznego, np. krem do rąk 32

33 Intertek globalny dostawca usług Intertek jest globalnym dostawcą jakościowych usług technicznych dla przemysłu. Począwszy od usług inspekcyjnych i audytorskich poprzez badania laboratoryjne, szkolenia, doradztwo jakościowe i certyfikację. Usługi Intertek wspierają jakość i bezpieczeństwo produktów, usług i procesów. Intertek Poland jest częścią Intertek Group plc, globalnego lidera w badaniach i certyfikacji produktów, usług i procesów. Działalność w Polsce firma rozpoczęła w 2004 roku od usług inspekcyjnych towarów gospodarstwa domowego dla międzynarodowych sieci handlowych. W chwili obecnej świadczymy kompleksowe usługi inspekcyjne, audytorskie, szkoleniowe, doradcze i badawcze dla przemysłu. 33

34 Intertek Poland W Polsce od ponad 10 lat, Intertek wspiera przedsiębiorstwa w zapewnieniu jakości i bezpieczeństwa produktów i usług. Pomagamy producentom i eksporterom w spełnieniu wymagań lokalnych rynków w zakresie badań i certyfikacji produktów i usług. Dzięki naszej globalnej obecności i rozpoznawalności na rynkach międzynarodowych, klienci mogą zminimalizować ryzyko ekspansji na rynki zagraniczne. 34

35 Intertek Poland wsparcie dla przemysłu kosmetycznego Firma Intertek specjalizuje się w ocenie bezpieczeństwa produktów kosmetycznych, przemysłowych oraz użytku domowego. Dysponujemy zapleczem do badań laboratoryjnych. Ponadto mamy doświadczenie w usługach związanych z zarządzaniem środowiskiem oraz zapewnieniem jakości. Nasza praca oparta jest na przepisach prawnych, wymagających, aby w przypadku kosmetyków wyroby były bezpieczne w użyciu dla konsumentów. 35

36 Intertek Poland wsparcie dla przemysłu kosmetycznego Badania laboratoryjne analizy fizykochemiczne i mikrobiologiczne Badania kompatybilności produktu z opakowaniem Oznaczenie trwałości produktu określanie PAO Testy obciążeniowe (konserwacji) Badania dermatologiczne, aplikacyjne i aparaturowe Pomoc w przygotowaniu Product Information File Ocena bezpieczeństwa produktu kosmetycznego Ocena spełnienia przez produkt kryteriów hipoalergicznych Ocena toksykologiczna produktów chemii gospodarczej, surowców kosmetycznych 36

37 Intertek Poland wsparcie dla przemysłu kosmetycznego Usługi związane z analizą zgodności przepisów Unii Europejskiej dla importerów kosmetyków Opracowanie i weryfikacja etykiet na rynki zagraniczne Opracowanie Kart Charakterystyki (MSDS) surowców, mieszanin i wyrobów gotowych Rejestracja produktu w europejskiej bazie CPNP Certyfikacje systemów zarządzania jakością (ISO), HACCP, GMP kosmetycznego Szkolenia zamknięte i otwarte z zakresu zarządzania jakością oraz zagadnień legislacyjnych w branży kosmetycznej Profesjonalne doradztwo i wsparcie prawne dla małych, rozwijających się firm 37

38 Intertek Poland wsparcie dla przemysłu kosmetycznego Zapraszamy do współpracy Izabela Leśniak Service Coordinator for the cosmetic industry Intertek Poland Sp. z o.o. ul. Cyprysowa 23B, Warszawa izabela.lesniak@intertek.com labtest.poland@intertek.com 38