SPRAWOZDANIE Z BADAŃ APLIKACYJNYCH Z OPINIĄ DERMATOLOGA

Transkrypt

1 SPRAWOZDANIE Z BADAŃ NR //GDY Zleceniodawca COLYFINE S.C. ul. Pieniężnica - Rzecznica Data przyjęcia próbki:.. Data zakończenia badań:.. Data utworzenia sprawozdania:.. Próbka (wg deklaracji Zleceniodawcy) COLWAY NATIVE COLLAGEN KOLAGEN NATYWNY GOLD SPRAWOZDANIE Z BADAŃ APLIKACYJNYCH Z OPINIĄ DERMATOLOGA Małgorzata Kowalewska, Dermatolog, * Badanie akredytowane; # Wykonano u podwykonawcy Strona / Formularz IT-/PK/a wyd. z dn...r ul. Chwaszczyńska, - Gdynia, tel. +

2 SPRAWOZDANIE Z BADAŃ NR //GDY ZAKRES BADAŃ ZGODNY Z: o Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr / z dnia listopada r. dotyczącym produktów kosmetycznych. o Cosmetics Europe The Personal Care Association (dawniej COLIPA) Guidelines Product test Guidelines for the Assessment of Human Skin Compatibility. o Cosmetics Europe The Personal Care Association (dawniej COLIPA) Guidelines for the Evaluation of the Efficacy of Cosmetic Products. o Instrukcją techniczną J.S. Hamilton Poland S.A. IT-/PK: Zakres i organizacja badań. o Instrukcją techniczną J.S. Hamilton Poland S.A. IT-/PK: Badania aplikacyjne i/lub aparaturowe. o Instrukcją techniczną J.S. Hamilton Poland S.A. IT-/PK: Dobór probantów do badań aplikacyjnych i/lub aparaturowych z uwzględnieniem Deklaracji Helsińskiej z r. (z późniejszymi uzupełnieniami). o Instrukcją techniczną J.S. Hamilton Poland S.A. IT-/PK: Postępowanie w przypadku wystąpienia odczynów dodatnich i objawów niepożądanych. Małgorzata Kowalewska, Dermatolog, * Badanie akredytowane; # Wykonano u podwykonawcy Strona / Formularz IT-/PK/a wyd. z dn...r ul. Chwaszczyńska, - Gdynia, tel. +

3 SPRAWOZDANIE Z BADAŃ NR //GDY ZAWARTOŚĆ RAPORTU:. Przedmiot badań.. Podstawa wykonania badań... Deklarowany skład... Badanie dermatologiczne.. Cel badania.. Data badania.. Opis panelu probantów.. Metodyka badań.. Wyniki:.. Opinie i interpretacje dotyczące oceny dermatologicznej... Opinie i interpretacje dotyczące deklarowanych własności użytkowych.. Podsumowanie. Małgorzata Kowalewska, Dermatolog, * Badanie akredytowane; # Wykonano u podwykonawcy Strona / Formularz IT-/PK/a wyd. z dn...r ul. Chwaszczyńska, - Gdynia, tel. +

4 SPRAWOZDANIE Z BADAŃ NR //GDY. PRZEDMIOT BADAŃ: Przedmiot badań stanowił COLWAY NATIVE COLLAGEN - KOLAGEN NATYWNY GOLD: L.P. Parametr Opis. Postać Żel. Barwa Kremowa. Zapach Charakterystyczny dla użytych surowców kosmetycznych.. Opakowanie Opakowanie handlowe oklejone etykietą zawierającą nazwę produktu nazwę producenta, skład INCI oraz pojemność.. PODSTAWA WYKONANIA BADAŃ:.. DEKLAROWANY SKŁAD: Aqua, Collagen, Gold (nano), Silver (nano), Lactoferrin, Caprylyl Glycol, Carboxymethyl Chitosan, Potassium Azeloyl Diglycinate, Elastin, Retinyl Palmitate, Lactic Acid... BADANIE DERMATOLOGICZNE: Test kontaktowy półotwarty na grupie probantów bez wywiadu alergologicznego wykonany w J.S.Hamilton Poland S.A. Sprawozdanie z badań nr //GDY.. CEL BADAŃ: Potwierdzenie/wykluczenie deklarowanych przez producenta właściwości i działań produktu kosmetycznego.. DATA BADANIA:.... Małgorzata Kowalewska, Dermatolog, * Badanie akredytowane; # Wykonano u podwykonawcy Strona / Formularz IT-/PK/a wyd. z dn...r ul. Chwaszczyńska, - Gdynia, tel. +

5 SPRAWOZDANIE Z BADAŃ NR //GDY. OPIS PANELU PROBANTÓW: Dobór probantów do badań prowadzony był zgodnie z Instrukcją Techniczną IT-/PK. Całkowita liczba osób : Wiek : - Płeć : % kobiet Rodzaj skóry : % osób o skórze problematycznej, z przebarwieniami i zmianami skórnymi. METODYKA BADAŃ: Badania aplikacyjne. Badania aplikacyjne przeprowadzono zgodnie z Instrukcją Techniczną IT-/PK pod kontrolą lekarza dermatologa na odpowiednio dobranej grupie probantów w warunkach domowych (panel domowy). Zarówno treść zadawanych pytań w formularzu oceny, charakterystyka panelu jak i jego liczebność ( osób) była zgodna z wymaganiami Klienta. Respondenci aplikowali produkt przez okres tygodni (całkowity czas trwania testu), zgodnie z podanym sposobem użycia: Nanieść preparat na oczyszczoną i wilgotną skórę twarzy, szyi i dekoltu. Stosować systematycznie raz lub dwa razy dziennie. Po kilku minutach od aplikacji, proszę użyć kremu nawilżającego, aby zniwelować efekt ściągnięcia skóry. Uwaga: skóra wchłonie taką ilość kolagenu, jaka jest jej potrzebna. Pozostawanie zasychającej warstwy żelu na skórze oznacza, że nałożono go zbyt wiele. Probanci stosowali dodatkowo dostarczony przez Klienta krem nawilżający o nazwie: Hydro, Collagen Hydration by Colway, Ultra Moisture Night Cream, Intensywnie Nawilżający Krem Do Twarzy Na Noc. Probantów poinformowano, że w trakcie badania aplikacyjnego nie należy stosować innych preparatów miejscowych o podobnym działaniu i przeznaczeniu oraz że w przypadku jakichkolwiek objawów niepożądanych należy niezwłocznie przerwać stosowanie wyrobu oraz zgłosić się do lekarza dermatologa w J.S. Hamilton Poland S.A. Zadaniem probantów było udzielenie odpowiedzi na pytań zamkniętych. Przy ocenie właściwości użytkowych/działania produktu probanci brali pod uwagę: odczucie odżywienia, wygładzenie, ujędrnienie i uelastycznieni skóry, zmniejszenie widoczności zmarszczek, rozjaśnienie przebarwień, redukcję ilości zmian skórnych/podrażnień. Probanci oceniali również zdolność wspomagania pielęgnacji cery problematycznej (skłonnej do wyprysków, przebarwień, liszajów), wspomagania Małgorzata Kowalewska, Dermatolog, * Badanie akredytowane; # Wykonano u podwykonawcy Strona / Formularz IT-/PK/a wyd. z dn...r ul. Chwaszczyńska, - Gdynia, tel. +

6 SPRAWOZDANIE Z BADAŃ NR //GDY pielęgnacji cery trądzikowej, wspomagania ogólnej pielęgnacji skóry. Ponadto probanci oceniali, czy skóra odzyskała zdrowy wygląd, odczucie pielęgnacji skóry oraz ogólną poprawę wyglądu skóry. Na podstawie podawanych odpowiedzi (biorąc pod uwagę badane wcześniej cechy) probanci wydawali ocenę ogólną wyrobu oraz ocenę w porównaniu z wyrobami o analogicznym działaniu, stosowanymi dotychczas. Ponadto respondenci określali intencję zakupu względem badanego produktu.. WYNIKI: Wyniki badań produktu o nazwie COLWAY NATIVE COLLAGEN - KOLAGEN NATYWNY GOLD obejmują:.. Ocenę wpływu preparatu na bezpieczeństwo zdrowia ludzi obejmującą badania dotyczące tolerancji skóry w miejscu stosowania... Potwierdzenie deklarowanych przez Producenta rodzajów działań obejmujące badanie własności użytkowych. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr / z dnia listopada r. dotyczące produktów kosmetycznych... OPINIE I INTERPRETACJE DOTYCZĄCE OCENY DERMATOLOGICZNEJ. Na podstawie badań lekarskich oraz wywiadów zebranych od probantów stwierdzam, że badany produkt był bardzo dobrze tolerowany przez skórę w miejscu stosowania u wszystkich testujących osób. U probantów wielokrotna aplikacja (przez -tygodniowy okres stosowania produktu) nie wywołała odczynów kontaktowych typu: świąd, mrowienie, pieczenie, zaczerwienienie, obrzęk. Przeciwwskazaniem do stosowania produktu są ostre stany zapalne skóry w miejscu stosowania, wymagające leczenia oraz stwierdzona nadwrażliwość na którykolwiek z jego składników. Na podstawie przeprowadzonych badań stwierdzam, że produkt COLWAY NATIVE COLLAGEN - KOLAGEN NATYWNY GOLD stosowany zgodnie z przeznaczeniem jest kosmetykiem bezpiecznym dla zdrowia ludzi, u których nie występują przeciwwskazania do jego stosowania. Małgorzata Kowalewska, Dermatolog, * Badanie akredytowane; # Wykonano u podwykonawcy Strona / Formularz IT-/PK/a wyd. z dn...r ul. Chwaszczyńska, - Gdynia, tel. +

7 SPRAWOZDANIE Z BADAŃ NR //GDY.. OPINIE I INTERPRETACJE DOTYCZĄCE OCENY DEKLAROWANYCH WŁASNOŚCI UŻYTKOWYCH. Wyniki przedstawiono w formie wykresów obrazujących zależności liczby wskazań od rodzaju udzielonej odpowiedzi.... Odczucie odżywienia skóry. Małgorzata Kowalewska, Dermatolog, * Badanie akredytowane; # Wykonano u podwykonawcy Strona / Formularz IT-/PK/a wyd. z dn...r ul. Chwaszczyńska, - Gdynia, tel. +

8 Liczba wskazań SPRAWOZDANIE Z BADAŃ NR //GDY... Produkt wygładza skórę.... Produkt ujędrnia skórę. Małgorzata Kowalewska, Dermatolog, * Badanie akredytowane; # Wykonano u podwykonawcy Strona / Formularz IT-/PK/a wyd. z dn...r ul. Chwaszczyńska, - Gdynia, tel. +

9 Liczba wskazań SPRAWOZDANIE Z BADAŃ NR //GDY... Produkt uelastycznia skórę.... Zmniejszenie widoczności zmarszczek. Małgorzata Kowalewska, Dermatolog, * Badanie akredytowane; # Wykonano u podwykonawcy Strona / Formularz IT-/PK/a wyd. z dn...r ul. Chwaszczyńska, - Gdynia, tel. +

10 Liczba wskazań SPRAWOZDANIE Z BADAŃ NR //GDY... Produkt rozjaśnia przebarwienia (np. potrądzikowe).... Redukuje ilość zmian skórnych/podrażnień. Małgorzata Kowalewska, Dermatolog, * Badanie akredytowane; # Wykonano u podwykonawcy Strona / Formularz IT-/PK/a wyd. z dn...r ul. Chwaszczyńska, - Gdynia, tel. +

11 Liczba wskazań SPRAWOZDANIE Z BADAŃ NR //GDY... Produkt wspomaga pielęgnację cery problematycznej (skłonnej do wyprysków, przebarwień, borykającej się z liszajem).... Produkt skutecznie wspomaga pielęgnację cery trądzikowej. Małgorzata Kowalewska, Dermatolog, * Badanie akredytowane; # Wykonano u podwykonawcy Strona / Formularz IT-/PK/a wyd. z dn...r ul. Chwaszczyńska, - Gdynia, tel. +

12 Liczba wskazań SPRAWOZDANIE Z BADAŃ NR //GDY... Wspomaga regenerację skóry.... Przywraca skórze zdrowy wygląd. Małgorzata Kowalewska, Dermatolog, * Badanie akredytowane; # Wykonano u podwykonawcy Strona / Formularz IT-/PK/a wyd. z dn...r ul. Chwaszczyńska, - Gdynia, tel. +

13 Liczba wskazań SPRAWOZDANIE Z BADAŃ NR //GDY... Odczucie pielęgnacji skóry.... Ogólna poprawa wyglądu skóry. Małgorzata Kowalewska, Dermatolog, * Badanie akredytowane; # Wykonano u podwykonawcy Strona / Formularz IT-/PK/a wyd. z dn...r ul. Chwaszczyńska, - Gdynia, tel. +

14 Liczba wskazań SPRAWOZDANIE Z BADAŃ NR //GDY... Ogólna ocena wyrobu. bardzo mi się nie podoba nie podoba mi się obojętny raczej mi się podoba podoba mi się... Ocena wyrobu w porównaniu z dotychczas stosowanymi produktami tego typu. brak porównania zdecydowanie gorszy gorszy taki sam lepszy zdecydowanie lepszy Małgorzata Kowalewska, Dermatolog, * Badanie akredytowane; # Wykonano u podwykonawcy Strona / Formularz IT-/PK/a wyd. z dn...r ul. Chwaszczyńska, - Gdynia, tel. +

15 SPRAWOZDANIE Z BADAŃ NR //GDY... Intencja zakupu produktu, biorąc pod uwagę badane wcześniej cechy. na pewno bym go nie kupiła prawdopodobnie bym go nie kupiła nie wiem czy bym go kupiła, czy nie prawdopodobnie bym go kupiła na pewno bym go kupiła Małgorzata Kowalewska, Dermatolog, * Badanie akredytowane; # Wykonano u podwykonawcy Strona / Formularz IT-/PK/a wyd. z dn...r ul. Chwaszczyńska, - Gdynia, tel. +

16 SPRAWOZDANIE Z BADAŃ NR //GDY Wyniki jednostkowe zostały przedstawione w tabeli nr. Tabela. Probant Wiek średnia. Odczucie odżywienia skóry. Produkt wygładza skórę. Produkt ujędrnia skórę. Produkt uelastycznia skórę. Zmniejszenie widoczności zmarszczek. Produkt rozjaśnia przebarwienia (np. potrądzikowe). Produkt redukuje ilość zmian skórnych/podrażnień. Produkt wspomaga pielęgnację cery problematycznej (skłonnej do wyprysków, przebarwień, borykającej się z liszajem). Produkt skutecznie wspomaga pielęgnację cery trądzikowej. Wspomaga regenerację skóry. Przywraca skórze zdrowy wygląd. Odczucie pielęgnacji skóry. Ogólna poprawa wyglądu skóry. Ogólna ocena wyrobu. Ocena wyrobu w porównaniu z dotychczas stosowanymi wyrobami tego typu. Biorąc pod uwagę badane wcześniej cechy czy zakupiłaby Pani ten produkt? Małgorzata Kowalewska, Dermatolog, do danych zawartych w jego oryginale. Usługa potwierdzona niniejszym sprawozdaniem podlega Ogólnym Warunkom Świadczenia Usług J.S. Hamilton Poland S.A. zamieszczonym na stronie * Badanie akredytowane; # Wykonano u podwykonawcy Strona / Formularz IT-/PK/a wyd. z dn...r ul. Chwaszczyńska, - Gdynia, tel. +

17 SPRAWOZDANIE Z BADAŃ NR //GDY. PODSUMOWANIE: Badania aplikacyjne (subiektywne oceny probantów) produktu: COLWAY NATIVE COLLAGEN - KOLAGEN NATYWNY GOLD potwierdziły następujące deklarowane przez Producenta własności użytkowe/działanie: Działanie odżywiające skórę (% pozytywnych wskazań), Działanie wygładzające skórę (%), Działanie ujędrniające skórę (%), Działanie poprawiające elastyczność skóry (%), Zmniejszenie widoczności zmarszczek (%), Rozjaśnienie przebarwień (%), Redukcję ilości zmian skórnych/podrażnień (%), Działanie wspomagające pielęgnację cery problematycznej (%), Działanie wspomagające pielęgnacje cery trądzikowej (%), Działanie regenerujące skórę (%), Właściwość przywracania skórze zdrowego wyglądu (%) Odczucie pielęgnacji skóry (%), Ogólna poprawa wyglądu skóry (%). Powyższe własności użytkowe wyrobu o nazwie COLWAY NATIVE COLLAGEN - KOLAGEN NATYWNY GOLD znalazły odbicie w wystawionej przez probantów ocenie ogólnej produktu (% pozytywnych odpowiedzi). W porównaniu z wyrobami o analogicznym przeznaczeniu stosowanymi dotychczas, badany produkt został oceniony jako lepszy przez % testujących, jako porównywalny przez %. % probantek nie stosowało wcześniej tego typu produktu. Intencję zakupu po regularnym stosowaniu przez okres tygodni zadeklarowało % probantek. Małgorzata Kowalewska, Dermatolog, * Badanie akredytowane; # Wykonano u podwykonawcy Strona / Formularz IT-/PK/a wyd. z dn...r ul. Chwaszczyńska, - Gdynia, tel. +