Obowiązki dalszych użytkowników w ramach systemu REACH. Mariusz Godala Biuro ds. Substancji i Preparatów Chemicznych

Transkrypt

1 Obowiązki dalszych użytkowników w ramach systemu REACH Mariusz Godala Biuro ds. Substancji i Preparatów Chemicznych

2 Dalszy użytkownik -definicja Dalszy użytkownik oznacza osobę fizyczną lub prawną mającą siedzibę na terytorium Wspólnoty i niebędącą producentem ani importerem, która używa substancji w jej postaci własnej lub jako składnika preparatu, podczas prowadzonej przez siebie działalności przemysłowej lub innej działalności zawodowej

3 Dalszy użytkownik - przykłady Reimporter uważany jest za dalszego użytkownika Importerzy, w przypadku których producent spoza terytorium Wspólnoty wyznaczył wyłącznego przedstawiciela są uważani za dalszych użytkowników. Dystrybutor ani konsument nie są uważani za dalszych użytkowników

4 Dalszy użytkownik - przykłady Wytwórca preparatu - producent farb - producent kosmetyku, - producent kleju do płytek Wytwórca wyrobu zawierającego substancję - producent śrub - producent płyt kartonowo-gipsowych

5 Dalszy użytkownik - przykłady Użytkownik substancji w postaci własnej, w preparacie, w wyrobie (działalność zawodowa inna niż przemysłowa) - malarz, lakiernik - pracownik pralni - palacz w kotłowni Przenoszący substancję z jednego pojemnika do drugiego

6 Dalszy użytkownik obowiązki wynikające z przekazywania informacji w łańcuchu dostaw karty charakterystyki (art. 31) przekazywanie informacji w przypadku gdy nie jest wymagana karta charakterystyki (art. 32) przekazywanie informacji o substancjach zawartych w wyrobach (art. 33)

7 Dalszy użytkownik obowiązki wynikające z przekazywania informacji w łańcuchu dostaw obowiązek przekazywania informacji w górę i w dół łańcucha dostawy pozostaje w mocy, niezależnie od ilości substancji produkowanej, importowanej lub wykorzystywanej kartę charakterystyki dostarcza się w językach urzędowych państw członkowskich, na terytorium których substancja lub preparat jest wprowadzany do obrotu, chyba że zainteresowane państwa członkowskie postanowią inaczej

8 Dalszy użytkownik obowiązki wynikające z przekazywania informacji w łańcuchu dostaw Przepisy tytułu IV (Informacje w łańcuchu dostaw) nie dotyczą następujących preparatów w stanie gotowym, przeznaczonych dla użytkownika końcowego: produktów leczniczych stosowanych u ludzi lub do celów weterynaryjnych w zakresie objętym rozporządzeniem (WE) nr 726/2004 i dyrektywą 2001/82/WE oraz zdefiniowanych w dyrektywie 2001/83/WE produktów kosmetycznych zdefiniowanych w dyrektywie 76/768/EWG wyrobów medycznych, które są inwazyjne lub stosowane w bezpośrednim kontakcie fizycznym z ciałem ludzkim w zakresie, w jakim środki wspólnotowe ustalają przepisy w sprawie klasyfikacji i oznakowania substancji i preparatów niebezpiecznych, które zapewniają ten sam poziom informacji i ochrony co dyrektywa 1999/45/WE żywności lub pasz zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 178/2002, w tym stosowanych: - jako dodatek do żywności w środkach spożywczych w zakresie objętym dyrektywą 89/107/EWG, - jako substancja aromatyzująca w środkach spożywczych w zakresie objętym dyrektywą 88/388/EWG oraz decyzją 1999/217/WE - jako dodatek paszowy w zakresie objętym rozporządzeniem (WE) nr 1831/ w żywieniu zwierząt w zakresie objętym dyrektywą 82/471/EWG

9 Dalszy użytkownik obowiązki wynikające z przekazywania informacji w łańcuchu dostaw Dostawca substancji lub preparatu dostarcza odbiorcy substancji lub preparatu kartę charakterystyki: w przypadku gdy substancja lub preparat są zaklasyfikowane jako niebezpieczne w przypadku gdy substancja jest trwała, wykazująca zdolność do bioakumulacji i toksyczna (PBT) lub bardzo trwała i wykazująca bardzo dużą zdolność do bioakumulacji (vpvb) w przypadku gdy substancja znajduje się na liście kandydackiej substancji mogących zostać włączonych do załącznika XIV

10 Dalszy użytkownik obowiązki wynikające z przekazywania informacji w łańcuchu dostaw Dostawca dostarcza odbiorcy na jego żądanie kartę charakterystyki, jeżeli preparat nie spełnia kryteriów klasyfikacji jako niebezpieczny, ale zawiera: co najmniej 1% wag lub co najmniej 0,2% obj. (gazy) substancję, która stwarza zagrożenie dla zdrowia ludzkiego lub środowiska co najmniej 0,1% wag. przynajmniej jedną substancję PBT lub vpvb lub która została umieszczona na kandydackiej liście substancji do włączenia do załącznika XIV substancję, w przypadku której zostały określone we Wspólnocie najwyższe dopuszczalne stężenia w środowisku pracy

11 Dalszy użytkownik przekazywanie informacji w łańcuchu dostaw - kary Dalszy użytkownik, który nie sporządza lub nie dostarcza wymaganej karty charakterystyki podlega karze grzywny

12 Dalszy użytkownik obowiązki wynikające z przekazywania informacji w łańcuchu dostaw aktualizacja karty charakterystyki (art. 31 ust. 9) - gdy tylko pojawią się nowe informacje, które mogą mieć wpływ na środki kontroli ryzyka, lub nowe informacje o zagrożeniach - w przypadku udzielenia lub odmowy udzielenia zezwolenia - w przypadku zastosowania ograniczenia (nieprzestrzeganie kara grzywny)

13 Dalszy użytkownik obowiązki wynikające z przekazywania informacji w łańcuchu dostaw Każdy dostawca substancji, w jej postaci własnej lub jako składnika preparatu, który nie musi dostarczać karty charakterystyki, przekazuje odbiorcy następujące informacje: numery rejestracji, jeżeli są dostępne, dla każdej substancji dla której informacje są przekazywane zgodnie z lit. b), c) lub d) informacje o tym, czy substancja wymaga zezwolenia szczegóły dotyczące każdego przypadku zastosowania ograniczenia, wszelkie inne dostępne i stosowne informacje dotyczące substancji niezbędne do umożliwienia określenia i zastosowania odpowiednich środków kontroli ryzyka Obowiązek aktualizacji w/w informacji.

14 Sposób przekazywania informacji (gdy nie jest wymagana karta charakterystyki) z wykorzystaniem formatu karty charakterystyki w postaci ulotki w odpowiedniej części karty danych technicznych, w jakieś innej formie

15 Dalszy użytkownik obowiązki wynikające z przekazywania informacji w łańcuchu dostaw wyrobów Dostawca wyrobu zawierającego w stężeniu powyżej 0,1% wag. substancję spełniającą kryteria zawarte w art. 57* i znajdującą się na liście kandydackiej substancji mogących zostać włączone do załącznika XIV przekazuje odbiorcy wyrobu wystarczające informacje, którymi dysponuje, pozwalające na bezpieczne stosowanie wyrobu, a przynajmniej nazwę substancji. (nieprzestrzeganie kara grzywny) Informacje takie dostawca wyrobu przekazuje także na żądanie konsumenta (informacje powinny być przesłane w terminie 45 dni od daty otrzymania stosownego żądania) (nieprzestrzeganie kara grzywny)

16 substancje spełniającą kryteria zawarte w art. 57 substancje spełniające kryteria klasyfikacji jako rakotwórcze kategorii 1 lub 2 substancje spełniające kryteria klasyfikacji jako mutagenne kategorii 1 lub 2 substancje spełniające kryteria klasyfikacji jako działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 1 lub 2 substancje trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne (PBT) substancje bardzo trwałe i wykazujące bardzo dużą zdolność do bioakumulacji (vpvb) inne substancje (np. zaburzające gospodarkę hormonalną) w odniesieniu do których istnieją naukowe dowody prawdopodobnych poważnych skutków dla zdrowia ludzkiego lub środowiska dające powody do obaw równoważnych obawom stwarzanym przez w/w substancje

17 Dalszy użytkownik obowiązki wynikające z otrzymania informacji w łańcuchu dostaw zastosować zalecane środki kontroli ryzyka unikać warunków, które dostawca nakazuje unikać przekazać informacje w dół łańcucha dostaw

18 Dalszy użytkownik obowiązki wynikające z przekazywania informacji w górę łańcucha dostaw Przekazanie uczestnikowi lub dystrybutorowi stanowiącemu poprzednie ogniwo łańcucha dostaw następujących informacji: nowych informacji dotyczących niebezpiecznych właściwości, bez względu na zastosowania których dotyczą wszelkie inne informacje mogące podważyć stosowność środków kontroli ryzyka określonych w dostarczanej mu karcie charakterystyki, przy czym przekazywane są one wyłącznie w odniesieniu do zastosowań zidentyfikowanych

19 Dalszy użytkownik przekazywanie informacji w górę łańcucha dostaw (alternatywnie) dalszy użytkownik może dostarczyć informacje, aby pomóc w rejestracji dalszy użytkownik ma prawo pisemnie (w wersji papierowej lub elektronicznej) poinformować o zastosowaniu substancji, aby zastosowanie to stało się zastosowaniem zidentyfikowanym. Dalszy użytkownik dostarcza producentowi, importerowi lub dalszemu użytkownikowi, który dostarczył mu tę substancję informacje wystarczające do sporządzenia scenariusza narażenia. Sporządzający ocenę bezpieczeństwa chemicznego (producent bądź importer) dokonuje oceny dla nowego zastosowania zidentyfikowanego w przeciągu: - 1 miesiąca dla substancji zarejestrowanych, - przed okresem odpowiedniego terminu przejściowego w przypadku substancji wprowadzonych

20 Dalszy użytkownik przekazywanie informacji w górę łańcucha dostaw aby zastosowanie stało się zastosowaniem zidentyfikowanym scenariusz narażenia oznacza zespół warunków, w tym warunków operacyjnych i środków związanych z zarządzaniem ryzykiem, opisujących sposób produkcji lub stosowania substancji podczas jej etapów istnienia oraz sposób, w jaki producent lub importer kontroluje narażenie ludzi i środowiska lub w jaki sposób zaleca dalszemu użytkownikowi sprawowanie takiej kontroli

21 Dalszy użytkownik przekazywanie informacji w górę łańcucha dostaw aby zastosowanie stało się zastosowaniem zidentyfikowanym scenariusze narażenia to opisy sposobu w jaki substancje lub preparaty mogą być bezpiecznie stosowane w procesach wytwarzania, przetwarzania w inne substancje, preparaty lub wyroby oraz podczas ich użytkowania Należy uwzględnić wszystkie etapy istnienia substancji

22 Dalszy użytkownik przekazywanie informacji w górę łańcucha dostaw aby zastosowanie stało się zastosowaniem zidentyfikowanym opis warunków operacyjnych, - stosowane procesy, łącznie z postacią fizyczną w jakiej substancja jest produkowana, przetwarzana lub stosowana - opis czynności pracowników związanych z procesami oraz czas ich trwania i częstotliwość ich narażenia na substancję - opis czynności konsumentów - opis czasu trwania i częstotliwości emisji substancji do różnych elementów środowiska opis dobranych na podstawie warunków operacyjnych środków kontroli ryzyka: - środków kontroli ryzyka mających na celu ograniczenie lub uniknięcie bezpośredniego lub pośredniego narażenia ludzi (pracownicy, konsumenci) oraz różnych elementów środowiska na działanie substancji - środków zarządzania odpadami mających na celu ograniczenie lub uniknięcie narażenia ludzi oraz środowiska na działanie substancji podczas usuwania lub recyklingu odpadów

23 Dalszy użytkownik przekazywanie informacji w górę łańcucha dostaw aby zastosowanie stało się zastosowaniem zidentyfikowanym poziom szczegółowości wymagany przy opisywaniu scenariusza narażenia będzie bardzo różny dla każdego przypadku i będzie zależny od zastosowania substancji, jej niebezpiecznych właściwości oraz zakresu informacji, którymi dysponuje producent lub importer scenariusze narażenia mogą opisywać stosowne środki kontroli ryzyka dla kilku odrębnych procesów lub zastosowań substancji (określane są one jako kategoria narażenia)

24 Dalszy użytkownik Raport Bezpieczeństwa Chemicznego dalszy użytkownik substancji w jej postaci własnej lub jako składnika preparatu sporządza raport bezpieczeństwa chemicznego zgodnie z załącznikiem XII dla każdego zastosowania nie spełniającego warunków opisanych w scenariuszu narażenia lub w stosownych przypadkach w kategorii stosowania i narażenia podanej w dostarczonej mu karcie charakterystyki lub dla każdego zastosowania odradzanego przez jego dostawcę (art. 37 ust. 4)

25 Dalszy użytkownik Raport Bezpieczeństwa Chemicznego Dalszy użytkownik nie musi sporządzać raportu bezpieczeństwa chemicznego gdy: nie jest wymagane dostarczenie karty charakterystyki wraz z substancją lub preparatem od jego dostawcy nie jest wymagane sporządzenie raportu bezpieczeństwa chemicznego dalszy użytkownik stosuje substancję lub preparat w całkowitej ilości < 1 t/r, dalszy użytkownik wprowadza lub zaleca scenariusz narażenia, który zawiera jako warunki minimalne warunki opisane w scenariuszu narażenia przekazanym mu w raporcie bezpieczeństwa chemicznego, substancja obecna jest w preparacie w stężeniu niższym niż którekolwiek ze stężeń granicznych dalszy użytkownik stosuje substancję do przeprowadzenia badań dotyczących produktu oraz procesu produkcji i jego rozwoju, pod warunkiem, że ryzyko dla zdrowia człowieka i dla środowiska jest należycie kontrolowane

26 Dalszy użytkownik Raport Bezpieczeństwa Chemicznego obowiązki W przypadku gdy dalszy użytkownik sporządza raport bezpieczeństwa chemicznego: przechowywanie raportów bezpieczeństwa chemicznego gotowych do udostępnienia (art. 37 ust. 7) aktualizacja raportów bezpieczeństwa chemicznego (art. 37 ust. 7) stworzenie scenariuszy narażenia i udostępnianie ich uczestnikom łańcucha dostaw w postaci załącznika do karty charakterystyki poinformowanie Agencji o przygotowaniu raportu bezpieczeństwa chemicznego dla zastosowania odradzanego przez dostawcę lub zastosowania niespełniającego warunków opisanych w dostarczonej mu karcie charakterystyki (art. 38)

27 Dalszy użytkownik Raport Bezpieczeństwa Chemicznego obowiązki W przypadku gdy dalszy użytkownik nie sporządza raportu bezpieczeństwa chemicznego informuje o tym Agencję gdy dalszy użytkownik korzysta ze zwolnienia sporządzania RBCH (gdy dalszy użytkownik stosuje substancję lub preparat w całkowitej ilości mniejszej niż 1 tona rocznie oraz gdy dalszy użytkownik stosuje tę substancję PPORD pod warunkiem, że ryzyko dla zdrowia człowieka i dla środowiska jest należycie kontrolowane zgodnie z wymaganiami przepisów dotyczących ochrony pracowników i środowiska)

28 Dalszy użytkownik Raport Bezpieczeństwa Chemicznego jakie informacje przesyła do Agencji Przekazywane przez dalszego użytkownika informacje obejmują: jego dane identyfikujące i kontaktowe numery rejestracyjne dane identyfikujące substancje dane identyfikujące producentów, importerów lub innych dostawców zwięzły ogólny opis zastosowania oraz opis warunków stosowania wniosek dotyczący przeprowadzenia dodatkowych badań na zwierzętach kręgowych, jeżeli dalszy użytkownik uważa ich przeprowadzenie za konieczne dla sporządzenia przez niego oceny bezpieczeństwa chemicznego (z wyjątkiem sytuacji, w której DU korzysta ze zwolnienia substancja poniżej 1 tony)

29 Dalszy użytkownik Raport Bezpieczeństwa Chemicznego w jakim terminie należy przesłać informacje do Agencji dalsi użytkownicy zobowiązani są do spełnienia wymagań określonych w art. 37 (Oceny bezpieczeństwa chemicznego dalszych użytkowników i obowiązek ustalania, stosowania i zalecania środków zmniejszających ryzyko) najpóźniej w terminie 12 miesięcy od dnia otrzymania numeru rejestracji przekazanego im przez ich dostawców w karcie charakterystyki dalsi użytkownicy zobowiązani są do spełnienia wymagań określonych w art. 38 (Obowiązek przekazywania informacji przez dalszych użytkowników) najpóźniej w terminie 6 miesięcy od dnia otrzymania numeru rejestracji przekazanego im przez ich dostawców w karcie charakterystyki

30 Dalszy użytkownik Raport Bezpieczeństwa Chemicznego kary dalszy użytkownik: który w określonych terminach nie sporządza lub nie aktualizuje wymaganego raportu bezpieczeństwa chemicznego, który w określonych terminach nie przekazuje do Agencji wymaganych informacji, podlega karze grzywny

31 Dalszy użytkownik obowiązki wynikające z tytułu VII (Procedura zezwoleń) wnioskowanie o zezwolenie na stosowanie substancji w jej postaci własnej, jako składnik preparatu lub w wyrobie podlegającej procedurze udzielania zezwoleń, jeżeli zastosowanie nie jest zgodne z warunkami zezwolenia udzielonymi uczestnikowi stanowiącemu poprzednie ogniwo łańcucha dostaw (art. 56) (nieprzestrzeganie kara grzywny, ograniczenia wolności albo kara pozbawienia wolności do roku) umieszczenia na etykiecie substancji lub preparatu wymaganego numeru zezwolenia przed ich wprowadzeniem do obrotu (art. 65) (nieprzestrzeganie kara grzywny) poinformowanie Agencji o stosowaniu substancji, dla której uczestnik stanowiący poprzednie ogniwo łańcucha dostaw uzyskał zezwolenie na stosowanie (art. 66 ust. 1) (nieprzestrzeganie kara grzywny)

32 Dalszy użytkownik obowiązki wynikające z załącznika XVII (ograniczenia i zakazy) przestrzeganie warunków ograniczeń dotyczących produkcji, wprowadzania do obrotu i stosowania substancji w postaci własnej, jako składnik preparatu lub w wyrobie w stosunku do której w załączniku XVII zostało określone ograniczenie (art. 67) (nieprzestrzeganie kara grzywny, ograniczenia wolności lub pozbawienia wolności do 2 lat)

33 Dalsi użytkownicy inne obowiązki gromadzenie i przechowywanie gotowych do udostępnienia informacji wymaganych od producenta czy importera w celu wypełnienia obowiązków wynikających z przepisów rozporządzenia REACH przez okres co najmniej 10 lat od ostatniej daty produkcji, importu, dostawy lub zastosowania substancji lub preparatu (nieprzestrzeganie kara grzywny) zapewnienie swym pracownikom i ich przedstawicielom dostępu do informacji dostarczanych zgodnie z przepisami art. 31 (karty charakterystyki) i 32 (informacje przekazywane gdy nie jest wymagane sporządzenie karty charakterystyki) w odniesieniu do substancji lub preparatów, które stosują lub na które mogą być narażeni w trakcie swojej pracy

34 Dalsi użytkownicy inne obowiązki poinformowanie Agencji w przypadku zaklasyfikowania substancji odmiennie niż zrobił to dostawca substancji (art. 37 ust. 4) prawo do członkowstwa w forum Wymiany Informacji o Substancjach

35 Dalsi Użytkownicy - co powinni (teraz) robić? Sporządzić spis swoich substancji i zastosowań Przekazać informacje w dół i w górę łańcucha dostaw przybliżyć dostawcy swoje zastosowania i swój możliwy scenariusz narażenia zapytać swoich klientów o ich zastosowania pogłębić partnerskie relacje w swoim łańcuchu dostaw i/lub z podobnymi użytkownikami w pierwszej kolejności informujemy o zastosowaniach nietypowych (pod warunkiem, że nie chcemy ich chronić), Im kompletniejszą informację przekażemy tym mniejsze ryzyko, że nasz dostawca zaleci nam stosowanie zbyt restrykcyjnych środków ograniczania ryzyka zbędnych z punktu widzenia bezpieczeństwa, a zwiększających koszty Zastosować środki kontroli ryzyka Sprawdzić, czy otrzymane karty charakterystyki obejmują zastosowania DU W przypadku potrzeby utrzymania konkretnego zastosowania w tajemnicy należy przeprowadzić własną Ocenę Bezpieczeństwa Chemicznego

36 Dziękuję za uwagę