KARTA CHARAKTERYSTYKI. Dr inż. Monika Wasiak-Gromek

Transkrypt

1 KARTA CHARAKTERYSTYKI Dr inż. Monika Wasiak-Gromek

2 Informowanie w łańcuchu dostawy tytuł IV Informacja na temat zagrożeń, ryzyka, kontroli ryzyka przekazywana jest w dół i w górę łańcucha dostawy Informacja ta przekazywana jest w postaci karty charakterystyki oraz scenariusza narażenia jako załącznika do karty charakterystyki, gdzie to właściwe

3 Wyłączenia z tytułu IV Przepisy tytułu IV nie dotyczą następujących preparatów w stanie gotowym, przeznaczonych dla użytkownika końcowego: - produktów kosmetycznych zdefiniowanych w dyrektywie 76/768/EWG; - produktów leczniczych stosowanych u ludzi lub do celów weterynaryjnych w zakresie objętym rozporządzeniem (WE) nr 726/2004 i dyrektywą 2001/82/WE oraz zdefiniowanych w dyrektywie 2001/83/WE; - wyrobów medycznych, które są inwazyjne lub stosowane w bezpośrednim kontakcie fizycznym z ciałem ludzkim, w zakresie, w jakim środki wspólnotowe ustalają przepisy w sprawie klasyfikacji i oznakowania substancji i preparatów niebezpiecznych, które zapewniają ten sam poziom informacji i ochrony co dyrektywa 1999/45/WE. - żywności lub pasz zgodnie z rozporządzeniem (WE) 178/2002, w tym stosowanych: (i) jako dodatek do żywności w środkach spożywczych w zakresie objętym dyrektywą 89/107/EWG; (ii) jako substancja aromatyzująca w środkach spożywczych w zakresie objętym dyrektywą 88/388/EWG oraz decyzją Komisji 1999/217/WE; (iii) jako dodatek paszowy w zakresie objętym rozporządzeniem (WE) 1831/2003; (iv) w żywieniu zwierząt w zakresie objętym dyrektywą 82/471/EWG.

4 Wymagania odnoszące się do kart charakterystyki Dostawca substancji lub mieszaniny dostarcza odbiorcy substancji lub mieszaniny kartę charakterystyki : a) w przypadku gdy substancja lub mieszanina spełniają kryteria klasyfikujące je jako niebezpieczne/stwarzające zagrożenie b) w przypadku gdy substancja jest trwała, wykazująca zdolność do bioakumulacji i toksyczna (PBT) lub bardzo trwała i wykazująca bardzo dużą zdolność do bioakumulacji (vpvb) c) W przypadku gdy substancja znajduje się na liście kandydackiej

5 REACH nie zawiera kryteriów C&L Dla substancji stosuje się kryteria podane w rozporządzeniu CLP (1272/2009/WE) Dla mieszanin stosuje się kryteria podane w dyrektywie 1999/45/EWG

6 Wymagania odnoszące się do kart charakterystyki Dostawca dostarcza odbiorcy na jego żądanie kartę charakterystyki, jeżeli mieszanina nie spełnia kryteriów klasyfikacji jako niebezpieczna ale zawiera: a) w stężeniach wynoszących co najmniej 1% wag. w przypadku mieszanin nie występujących w postaci gazu oraz co najmniej 0,2% obj. w przypadku mieszanin gazowych substancję która stwarza zagrożenie dla zdrowia ludzkiego lub środowiska, lub b) w stężeniach wynoszących co najmniej 0,1% wag. w przypadku mieszanin nie występujących w postaci gazu przynajmniej jedną substancję, która jest PBT lub vbvp c) lub która została umieszczona na liście kandydackiej lub; d) substancję, w przypadku której został określony we Wspólnocie NDS.

7 Wymagania odnoszące się do kart charakterystyki Jeżeli dalszy użytkownik lub dystrybutor nie żąda karty charakterystyki, nie musi ona być dostarczona, jeżeli substancjom niebezpiecznym lub mieszaninom niebezpiecznym oferowanym lub sprzedawanym ogółowi społeczeństwa towarzyszy dostateczna informacja, pozwalająca użytkownikom na podjęcie niezbędnych środków dotyczących ochrony zdrowia ludzkiego, bezpieczeństwa i środowiska.

8 Wymagania odnoszące się do kart charakterystyki Kartę charakterystyki dostarcza się w językach urzędowych państw członkowskich, na terytorium których substancja lub preparat jest wprowadzany do obrotu, chyba że zainteresowane państwa członkowskie postanowią inaczej.

9 Okresy przejściowe Do występuje możliwość stosowania kart charakterystyki wykonanych zgodnie z niezmienionym załącznikiem II do rozporządzenia REACH

10 stary format karty charakterystyki Data sporządzenia/data aktualizacji 1. Identyfikacja substancji/preparatu. Identyfikacja przedsiębiorstwa 2. Identyfikacja zagrożeń 3. Skład i informacja o składnikach 4. Pierwsza pomoc 5. Postępowanie w przypadku pożaru 6. Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 7. Postępowanie z substancją/preparatem* i jej/jego* magazynowanie 8. Kontrola narażenia i środki ochrony indywidualnej 9. Właściwości fizyczne i chemiczne 10. Stabilność i reaktywność 11. Informacje toksykologiczne 12. Informacje ekologiczne 13. Postępowanie z odpadami 14. Informacje o transporcie 15. Informacje dotyczące przepisów prawnych 16. Inne informacje

11 Okresy przejściowe Od 1 grudnia 2012 roku wszystkie przedsiębiorstwa muszą mieć karty charakterystyki według rozporządzenia 453/2010

12 Nowy format karty charakterystyki Sekcja 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu 1.2. Istotne zastosowania zidentyfikowane substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane 1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki 1.4. Numer telefonu alarmowego Sekcja 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny 2.2. Elementy oznakowania 2.3. Inne zagrożenia Sekcja 3: Skład/informacja o składnikach 3.1. Substancje 3.2. Mieszaniny Sekcja 4: Środki pierwszej pomocy 4.1. Opis środków pierwszej pomocy 4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia 4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczegółowego postępowania z poszkodowanym

13 Nowy format karty charakterystyki Sekcja 5: Postępowanie w przypadku pożaru 5.1. Środki gaśnicze 5.2. Szczegółowe zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną 5.3. Informacje dla straży pożarnej Sekcja 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych 6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska 6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia 6.4. Odniesienia do innych sekcji Sekcja 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania 7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności 7.3. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe

14 Nowy format karty charakterystyki Sekcja 8: Kontrola narażenia /środki ochrony indywidualnej 8.1. Parametry dotyczące kontroli 8.2. Kontrola narażenia Sekcja 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwościach fizycznych i chemicznych 9.2. Inne informacje Sekcja 10: Stabilność i reaktywność Reaktywność Stabilność chemiczna Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Warunki, których należy unikać Materiały niezgodne Niebezpieczne produkty rozpadu Sekcja 11: Informacje toksykologiczne Informacje dotyczące skutków toksykologicznych

15 Nowy format karty charakterystyki Sekcja 12: Informacje ekologiczne Toksyczność Trwałość i zdolność do rozkładu Zdolność do biokumulacji Mobilność w glebie Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb Inne szkodliwe skutki działania Sekcja 13: Postępowanie z odpadami Metody unieszkodliwiania odpadów Sekcja 14: Informacje dotyczące transportu Numer UN (numer ONZ) Prawidłowa nazwa przewozowa UN Klasa(y) zagrożenia w transporcie Grupa pakowania Zagrożenia dla środowiska Szczególne środki ostrożności dla użytkownika Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL73/78 i Kodu IBC

16 Nowy format karty charakterystyki Sekcja 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji i mieszaniny Ocena bezpieczeństwa chemicznego Sekcja 16: Inne informacje

17 Przykład 4 Jeżeli firma produkuje wyroby to czy musi posiadać karty charakterystyki?

18 Przykład 5 Jeżeli firma produkuje produkty, które nie są zaklasyfikowane jako niebezpieczne/stwarzające zagrożenie to czy musi sporządzać dla nich kartę charakterystyki?

19 Aktualizacja 1. Spis danych dotyczących bezpieczeństwa dostarcza się w nieodpłatnie w formie papierowej lub elektronicznej nie później niż w dniu pierwszej dostawy substancji lub mieszaniny. 2. Dostawcy niezwłocznie aktualizują kartę charakterystyki w następujących sytuacjach: a) gdy tylko pojawią się nowe informacje, które mogą mieć wpływ na środki kontroli ryzyka, lub nowe informacje o zagrożeniach; b) w przypadku udzielenia lub odmowy udzielenia zezwolenia; c) w przypadku zastosowania ograniczenia. Nowe informacje, opatrzone datą i oznaczone jako Aktualizacja: (data) dostarczane są bezpłatnie w wersji papierowej lub elektronicznej wszystkim odbiorcom substancji lub preparatu, którym dostawcy dostarczyli tę substancję lub preparat w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Wszelkie aktualizacje rejestracji zawierają numer rejestracji.

20 Art. 32 rozporządzenia REACH Każdy dostawca substancji, w jej postaci własnej lub jako składnika mieszaniny, który zgodnie z art. 31 nie musi dostarczać karty charakterystyki, przekazuje odbiorcy następujące informacje: a) numery rejestracji, jeżeli są one dostępne, dla każdej substancji, dla której informacje są przekazywane z lit. b), c) lub d); b) informację o tym, czy substancja wymaga zezwolenia i szczegóły związane z każdym udzieleniem lub odmową udzielenia zezwolenia w tym łańcuchu dostaw; c) szczegóły dotyczące każdego przypadku zastosowania ograniczenia; d) wszelkie inne dostępne i stosowne informacje dotyczące substancji, niezbędne do umożliwienia określenia i zastosowania odpowiednich środków kontroli ryzyka.

21 Scenariusz narażenia Główny element części RBCh dotyczącej narażenia realizowane przez P podczas produkcji, realizowane przez P/I na użytek własny, zalecane przez P/I w odniesieniu do wszystkich zastosowań zidentyfikowanych. Zespół warunków opisujących sposób produkcji lub stosowania substancji podczas jej etapów istnienia oraz sposób kontroli narażenia ludzi i środowiska, jaki P/I stosuje lub zaleca DU

22 SN Instrukcja dla użytkowników substancji chemicznych jak stosować te substancje aby ryzyko było odpowiednio kontrolowane Scenariusze narażenia obejmują całkowitą produkcję na terytorium Wspólnoty i wszelkie zastosowania zidentyfikowane uwzględniając wszystkie etapy istnienia substancji wynikające z produkcji i tych zastosowań

23 Co jest w Scenariuszu Narażenia Warunki stosowania substancji: Opis procesów produkcyjnych (wliczając zużyte ilości) Warunki przebiegu procesów produkcyjnych (wliczając częstość powtarzania i czas trwania poszczególnych etapów) Środki kontroli ryzyka - kontrola procesu produkcyjnego (np. system zamknięty, filtry) - kontrola emisji - osobiste środki ochrony - przepisy BHP Inne ważne informacje

24 Wprowadzenie SN Dalsi użytkownicy zobowiązani są do spełnienia wymagań określonych w art. 37 (Oceny bezpieczeństwa chemicznego dalszych użytkowników i obowiązek ustalania, stosowania i zalecania środków zmniejszających ryzyko) najpóźniej w terminie 12 miesięcy od dnia otrzymania numeru rejestracji przekazanego im przez ich dostawców w karcie charakterystyki.

25 Wdrożenie SN Bez uwag do dostawcy Przekazanie uwag do dostawcy Sekcja 8 karty charakterystyki ważne informacje związane ze scenariuszami narażenia Należy uważnie je analizować

26 Przykład 5 Jeżeli moja firma tworzy mieszaninę to czy musze dla niej sporządzać oprócz karty charakterystyki również scenariusz narażenia?

27