POJAZDY KOLEJOWE STEROWANIE-CZĘŚĆ POKŁADOWA

Transkrypt

1 INSTRUKCJA CERTYFIKACJI WYROBÓW ICW 006 Proces weryfikacji WE podsystemu POJAZDY KOLEJOWE STEROWANIE-CZĘŚĆ POKŁADOWA Opracował: dr inż. Estera Wojciechowska. (podpis) Sprawdził: dr inż. Rafał Cichy Zatwierdził: dr Włodzimierz Stawecki Kierownik Ośrodka Certyfikacji Wyrobów Dyrektor IPS TABOR. (podpis).... (podpis)

2 SPIS TREŚCI 1. Informacje ogólne 2. Definicje 3. Wyroby podlegające weryfikacji WE objęte niniejszą instrukcją 4. Dokumenty związane 4.1. Dokumenty normatywne związane z weryfikacją WE 4.2. Dokumenty odniesienia 5. Informacje o trybie postępowania w procesie weryfikacji 5.1. Etapy procesu weryfikacji 5.2. Ubieganie się o weryfikację WE 5.3. Zamówienie/Złożenie wniosku wraz z załącznikami 5.4. Wyznaczenie prowadzącego proces weryfikacji WE 5.5. Przegląd wniosku/rejestracji wniosku 5.6. Umowa o przeprowadzenie procesu weryfikacji WE 5.7. Udostępnianie podsystemu 5.8. Przeglądu dokumentacji 5.9. Ocena podsystemu Raport z oceny Decyzja o przyznaniu bądź odmowie wydania dokumentacji certyfikacyjnej Wydanie dokumentacji certyfikacyjnej/zakończenie procesu weryfikacji WE Nadzór nad wydaną dokumentacją certyfikacyjną 6. Przeniesienie praw własności dokumentacji certyfikacyjnej 7. Skargi lub odwołania 8. Opłata z tytułu procesu weryfikacji 9. Deklaracja zachowania poufności informacji 10. Warunki ubezpieczenia 1. Informacje ogólne

3 Weryfikację WE podsystemów prowadzą akredytowane przez Polskie Centrum Akredytacji Jednostki Certyfikujące spełniające wymagania normę PN-EN i IAF GD5 oraz Jednostki notyfikowane uznane przez Komisję Europejską w zakresie certyfikacji wyrobów Dyrektywy 2008/57/WE. Niniejsza Instrukcja Certyfikacji Wyrobów dotyczy procesu weryfikacji WE podsystemów, nie podlegających oznaczeniu znakiem CE, ocenianych w Jednostce ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR w Poznaniu. Zaprezentowana Instrukcja Certyfikacji Wyrobów ma na celu: prezentacje dokumentów normatywnych związanych z weryfikacją, zaprezentowanie etapów weryfikacji, zaprezentowanie pozostałych zapisów dotyczących weryfikacji. 2. Definicje: Podsystem - część systemu kolei dla której ustalono odrębne zasadnicze wymagania interoperacyjność kolei zdolność transeuropejskiego systemu kolei dużych prędkości i transeuropejskiego systemu kolei konwencjonalnej do bezpiecznego i niezakłóconego ruchu pociągów na terenie państw członkowskich Unii Europejskiej, polegająca na spełnieniu zasadniczych wymagań dotyczących interoperacyjności kolei, czyli wymagań określonych w dyrektywach w sprawie interoperacyjności kolei, dotyczących składników interoperacyjności, wyróżnionych pod względem strukturalnym lub funkcjonalnym podsystemów i ich powiązań, które powinny być spełnione dla zapewnienia interoperacyjności kolei. Techniczne specyfikacje interoperacyjności specyfikacje obejmujące podsystemy lub ich części w celu spełnienia zasadniczych wymagań dotyczących interoperacyjności systemu kolei, weryfikacja WE procedura, w której jednostka notyfikowana sprawdza, czy podsystem jest zgodny z Dyrektywą 2008/57/WE, odnośnymi TSI oraz innymi dokumentami odniesienia certyfikat weryfikacji WE podsystemu dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający, że podsystem jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami dotyczącymi interoperacyjności systemu kolei pośredni certyfikat weryfikacji WE podsystemu - dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający, że podsystem na etapie jego

4 projektowania lub budowy jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami dotyczącymi interoperacyjności systemu kolei Dokument odniesienia kryterium oceny, którym mogą być: normy europejskie, normy krajowe, normy zakładowe, specyfikacje techniczne, przepisy prawne dotyczące wyrobów będących przedmiotem certyfikacji. 3. Wyroby podlegające certyfikacji wyrobów objęte niniejszą procedurą: pojazdy pomocnicze, pojazdy specjalne. wagony pasażerskie wagony towarowe OTM, elektryczne zespoły trakcyjne lokomotywy sterowanie - zestaw funkcji oraz ich zastosowania, które umożliwiają bezpieczny ruch pociągów. 4. Dokumenty związane z weryfikacją WE podsystemów: 4.1. Dokumenty normatywne związane z weryfikacją WE podsystemów: - Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/57/WE z dnia 17 czerwca 2008 r. w sprawie interoperacyjności systemu kolei we Wspólnocie - Ustawa z dnia 28 marca 2003 r. o transporcie kolejowym (Dz.U. z 2015r. poz. 1297, z późn. zm.) - Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U Nr 166 poz z późn. zm.) - Rozporządzenie Ministra Transportu, Budownictwa i Gospodarki Morskiej poz z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie interoperacyjności systemu kolei - PN-EN ISO/IEC 17065: Ocena zgodności. Wymagania dla jednostek certyfikujących wyroby, procesy i usługi - PN-EN ISO/IEC 17067: Ocena zgodności -- Podstawy certyfikacji wyrobów oraz wytyczne dotyczące programów certyfikacji wyrobów - PN-EN ISO/IEC 17000:2006 Ocena zgodności -- Terminologia i zasady ogólne - PN-EN ISO/IEC 17020:2012. Ogólne kryteria działania różnych rodzajów jednostek kontrolujących - PN-EN ISO/IEC Wymagania dla jednostek prowadzących audity i certyfikację systemów zarządzania

5 - PN-EN ISO/IEC Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących - ISO/IEC TR 17026:2015 Conformity assessment Example of a certification scheme for tangible products - PN-EN ISO 9001: Systemy zarządzania jakością Wymagania - PN-EN ISO 19011: Wytyczne dotyczące auditowania systemów zarządzania - Techniczne Specyfikacje Interoperacyjności - Dokumenty RFU, QC - EA-2/17 Wytyczne EA dotyczące wymagań horyzontalnych w akredytacji jednostek oceniających zgodność do celów notyfikacji - DAN-02 (Akredytacja do celów notyfikacji w odniesieniu do Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/57/WE w sprawie interoperacyjności systemu kolei we wspólnocie) - DA-06 Polityka dotycząca zapewnienia spójności pomiarowej - DA-11 Akredytacja jednostek oceniających zgodność do celów notyfikacji 4.2. Dokumenty odniesienia: Decyzja Komisji 2011/291/UE z dnia 26 kwietnia 2011 r. w sprawie technicznej specyfikacji interoperacyjności odnoszącej się do podsystemu Tabor lokomotywy i tabor pasażerski w transeuropejskim systemie kolei konwencjonalnych Decyzja Komisji 2008/232/WE z dnia 21 lutego 2008 r. dotycząca specyfikacji technicznej interoperacyjności podsystemu Tabor transeuropejskiego systemu kolei dużych prędkości Rozporządzenie Komisji (UE) NR 321/2013 z dnia 13 marca 2013 r. dotyczące technicznej specyfikacji interoperacyjności odnoszącej się do podsystemu Tabor wagony towarowe systemu kolei w Unii Europejskiej i uchylające decyzję 2006/861/WE Rozporządzenie Komisji (UE) NR 1236/2013 z dnia 2 grudnia 2013 r. dotyczące technicznej specyfikacji interoperacyjności odnoszącej się do podsystemu Tabor wagony towarowe systemu kolei w Unii Europejskiej i zmieniające rozporządzenie (UE) nr 321/2013 Rozporządzenie Komisji (UE) 2015/924 zmieniające rozporządzenie (UE) nr 321/2013 dotyczące technicznej specyfikacji interoperacyjności odnoszącej się do podsystemu Tabor wagony towarowe systemu kolei w Unii Europejskiej

6 Decyzja Komisji 2008/163/WE z dnia 20 grudnia 2007 r. dotycząca technicznej specyfikacji interoperacyjności w zakresie aspektu Bezpieczeństwo w tunelach kolejowych transeuropejskiego systemu kolei konwencjonalnych i transeuropejskiego systemu kolei dużych prędkości Decyzja Komisji 2008/164/WE z dnia 21 grudnia 2007 r. dotycząca technicznej specyfikacji interoperacyjności w zakresie aspektu Osoby o ograniczonej możliwości poruszania się transeuropejskiego systemu kolei konwencjonalnych i transeuropejskiego systemu kolei dużych prędkości Decyzja Komisji 2011/229/UE z dnia 4 kwietnia 2011 r. dotycząca technicznej specyfikacji interoperacyjności odnoszącej się do podsystemu Tabor kolejowy hałas transeuropejskiego systemu kolei konwencjonalnych Decyzja Komisji 2012/88/UE z dnia 25 stycznia 2012 r. w sprawie technicznej specyfikacji interoperacyjności w zakresie podsystemów Sterowanie transeuropejskiego systemu kolei Decyzja Komisji 2012/696/UE z dnia 6 listopada 2012 r. zmieniająca decyzję 2012/88/UE w sprawie technicznej specyfikacji interoperacyjności w zakresie podsystemów Sterowanie transeuropejskiego systemu kolei Decyzja Komisji 2012/464/UE z dnia 23 lipca 2012 r. zmieniająca decyzje 2006/861/WE, 2008/163/WE, 2008/164/WE, 2008/217/WE, 2008/231/WE, 2008/232/WE, 2008/284/WE, 2011/229/UE, 2011/274/UE, 2011/275/UE, 2011/291/UE i 2011/314/UE dotyczące technicznych specyfikacji interoperacyjności (Omnibus 3) Decyzja Komisji (UE) 2015/14 z dnia 5 stycznia 2015 r. zmieniająca decyzję 2012/88/UE w sprawie technicznej specyfikacji interoperacyjności w zakresie podsystemów Sterowanie transeuropejskiego systemu kolei Rozporządzenie Komisji (UE) NR 1300/2014 z dnia 18 listopada 2014 r. w sprawie technicznych specyfikacji interoperacyjności odnoszących się do dostępności systemu kolei Unii dla osób niepełnosprawnych i osób o ograniczonej możliwości poruszania się Rozporządzenie Komisji (UE) NR 1302/2014 z dnia 18 listopada 2014 r. w sprawie technicznej specyfikacji interoperacyjności odnoszącej się do podsystemu Tabor lokomotywy i tabor pasażerski systemu kolei w Unii Europejskiej Rozporządzenie Komisji (UE) NR 1303/2014 z dnia 18 listopada 2014 r. w sprawie technicznej specyfikacji interoperacyjności w zakresie aspektu Bezpieczeństwo w tunelach kolejowych systemu kolei w Unii Europejskiej

7 Rozporządzenie Komisji (UE) NR 1304/2014 z dnia 26 listopada 2014 r. w sprawie technicznych specyfikacji interoperacyjności podsystemu Tabor kolejowy hałas, zmieniające decyzję 2008/232/WE i uchylające decyzję 2011/229/UE Dokumenty RFU, QC Wykaz Norm zharmonizowanych do Dyrektywy 2008/57/WE IPS TABOR Informacje o trybie postępowania w procesie weryfikacji WE 5.1. Etapy procesu weryfikacji WE L.p. Etapy procesu weryfikacji WE 1. Rozmowa wstępna/zapytanie ofertowe 2. Przesłanie oferty, przekazanie formularza wniosku 3. Zamówienie/Złożenie wniosku wraz załącznikami 4. Wyznaczenie prowadzącego proces weryfikacji WE 5. Przegląd wniosku/rejestracja wniosku 6. Umowa o przeprowadzenie procesu weryfikacji WE 7. Udostępnienie podsystemu 8. Przegląd dokumentacji 9. Ocena wyrobu 10. Raport z oceny 12. Decyzja o przyznaniu bądź odmowie wydania dokumentacji certyfikacyjnej 13. Wydanie dokumentacji certyfikacyjnej 14. Zakończenie procesu weryfikacji WE(bez względu na wynik) 15. Opłata za przeprowadzony proces weryfikacji WE (bez względu na wynik) 16. Nadzór nad wydaną dokumentacją certyfikacyjną 17. Skargi i odwołania * formularz wniosku dostępny w siedzibie IPS TABOR oraz na stronie internetowej ** o ile ma zastosowanie 5.2. Ubieganie się o certyfikację Przed przystąpieniem do procesu weryfikacji WE podsystemu Klient wstępnie uzgadnia z pracownikiem Jednostki ds. Certyfikacji Ośrodka Certyfikacji Wyrobów IPS TABOR (zwanym dalej OCW IPS TABOR ): zakres wymaganej dokumentacji technicznej podsystemu; sposób przekazania lub udostępnienia podsystemu (o ile ma zastosowanie), Klient, ubiegający się o weryfikację WE po rozmowie lub przesłaniu zapytania ofertowego może pobrać niezbędne formularze ze strony internetowej IPS TABOR ( lub zwrócić się z prośbą do Jednostki ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR o ich przesłanie.

8 Działając w rozumieniu zapisów dokumentu DAN 02 Jednostka ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR posiada kompetencje techniczne do realizacji badań wyrobów zgłoszonych do oceny w procesie weryfikacji. Kompetencje te potwierdzone są ścisłą współpracą z akredytowanym Laboratorium Badawczym Pojazdów Szynowych IPS TABOR. Klient może otrzymać od pracownika Jednostki ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR wykaz podwykonawców zewnętrznych współpracujących z OCW IPS TABOR. Jednostka ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR do celów weryfikacji WE podsystemów dokonuje oceny zgodności zgodnie z modułami: SB, SF, SG. Wydając następujące dokumenty certyfikacyjne: SB - Certyfikat Badania Typu WE, SF - Certyfikat weryfikacji WE, SG - Certyfikat weryfikacji WE Zamówienie /Złożenie wniosku wraz z załącznikami Podstawą rozpoczęcia procesu weryfikacji WE jest złożenie w Jednostce ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR zamówienia na przeprowadzenie procesu weryfikacji WE wraz z Wnioskiem w tym deklarację o nie złożeniu tego samego wniosku w innej jednostce notyfikowanej Wyznaczenie prowadzącego proces certyfikacji. Każdorazowo proces weryfikacji WE prowadzony jest przez wyznaczoną osobę kompetentną w zakresie weryfikacji 5.5. Przegląd wniosku/rejestracja wniosku W przypadku pozytywnej oceny formalnej Wniosku oraz kompletności złożonej dokumentacji Wniosek zostaje zarejestrowany z datą złożenia. W przypadku negatywnej oceny poprawności wypełnienia wniosku lub niekompletności dołączonych dokumentów, Wnioskodawca otrzymuje od Jednostki ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR wykaz niezgodności formalnych. Wnioskodawca w ustalonym terminie jest zobowiązany dokonać ich korekty lub uzupełnień. Po uzupełnieniu brakujących dokumentów Wniosek zostaje zarejestrowany z datą złożenia, a Wnioskodawca otrzymuje do podpisania Umowę o przeprowadzenie procesu weryfikacji WE. Dostarczenie do Jednostki ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR wniosku, dokumentacji

9 dokonuje Klient na własny koszt oraz na własne ryzyko Umowa o przeprowadzenie procesu weryfikacji WE Każdorazowo IPS TABOR zawiera z Klientem umowę na przeprowadzenie procesu weryfikacji WE Udostępnienie podsystemu Prowadzący proces weryfikacji uzgadnia z Klientem udostępnienie podsystemu, o ile ma to zastosowanie. 5.8 Przegląd dokumentacji Klient dostarcza pełną dokumentację podsystemu obejmującą m.in. identyfikację materiałów, opis procesów wytwarzania, tabele wymiarów, parametry technologiczne i użytkowe, zastosowane normy, sposób oznaczania, opis sposobu kontroli jakości, informacja dla użytkownika, sprawozdanie z badań itp. Jednostka ds. Certyfikacji sprawdza pod względem formalnym zgodność weryfikowanego podsystemu z dostarczonymi dokumentami. Jednostka ds. Certyfikacji przyjmuje otrzymaną od Klienta dokumentację badawczą wykonaną przez Akredytowane laboratorium w całości lub tylko częściowo. W przypadku częściowej akceptacji dokumentacji badawczej Jednostka ds. Certyfikacji może podzlecić wykonanie badań uzupełniających. Na podzlecenie badań Klient musi wyrazić pisemną zgodę. Jednostka ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR zawiadamia Klienta i podzleca badania właściwemu laboratorium. Termin zakończenia procesu certyfikacji ulega przesunięciu o okres badań dodatkowych. Odmowa zgody na dodatkowe badania może spowodować odmowę wydania dokumentu certyfikacyjnego 5.9. Ocena podsystemu Jednostka ds. Certyfikacji dokonuje oceny podsystemu. Ocena podsystemu obejmuje: merytoryczne sprawdzenie dokumentacji technicznej podsystemu wraz z dokumentacją badawczą sprawdzenie spełnienia przez weryfikowany podsystem wymagań w zakresie interfejsów z dyrektywami powiązanymi z oceną w zakresie Dyrektywy 2008/57/WE sprawdzenie dokumentacji Systemu Zarządzania Jakością Klienta oraz

10 Producenta weryfikowanego podsystemu, o ile ma to zastosowanie (między innymi aktualność Certyfikatu SZJ ISO 9001). dostarczone przez Klienta informacje handlowe na temat weryfikowanego podsystemu opinię opracowaną przez eksperta technicznego (o ile ma to zastosowanie) orzeczenia Komitetu Technicznego ds. Certyfikacji Wyrobów (o ile ma to zastosowanie) pozostałe dokumenty dostarczone przez Klienta Raport z oceny Każdorazowo Jednostka ds. Certyfikacji zamieszcza wnioski z przeprowadzonej weryfikacji w Raporcie z oceny Decyzja o przyznaniu bądź odmowie wydania dokumentacji certyfikacyjnej Ostateczną decyzję o przyznaniu lub odmowie wydania dokumentacji certyfikacyjnej podejmuje Jednostka ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR na podstawie Opinii Wydanie dokumentacji certyfikacyjnej. Jednostka ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR sporządza formalny dokument certyfikacyjny w ilości egzemplarzy uzgodnionej w Umowie. Proces weryfikacji na etapie oceny podsystemu zostaje formalnie zakończony wraz z przesłaniem Klientowi następujących dokumentów: pismo przewodnie, Raport z oceny, Dokument certyfikacyjny, Nadzór W odniesieniu do weryfikacji podsystemów WE w zakresie modułów procedur oceny zgodności Jednostka ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR prowadzi nadzór wyłącznie nad wydanym dokumentem certyfikacyjnym. Klient zobowiązany jest do: informowania Jednostki ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR o zamiarze wprowadzenia zmian w podsystemie, prowadzenia badań kontrolnych określonych w stosownych TSI oraz pozostałych dokumentach normatywnych, przekazywania do Jednostki ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR informacji

11 o reklamacjach składanych przez Klientów na podsystem posiadający certyfikat wprowadzania odpowiednich działań korygujących i informowania Jednostki ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR W przypadku wprowadzającego w błąd użycia przez Klienta znaku PCA lub numeru identyfikacyjnego Jednostki notyfikowanej, OCW IPS TABOR podejmuje działania zapobiegające jego niewłaściwemu użyciu, tak jak ma to miejsce w przypadku niewłaściwego posługiwania się dokumentacja certyfikacyjną. 6. Przeniesienie praw własności dokumentacji certyfikacyjnej W przypadku przekazania praw własności do wyrobów na które został wydany dokument certyfikacyjny istnieje możliwość przeniesienia praw do dokumentu certyfikacyjnego na nowy podmiot gospodarczy po przedstawieniu udokumentowanego wniosku oraz potwierdzeniu spełnienia wymagań. Do wniosku o przeniesienie praw własności Wnioskodawca dołącza następujące dokumenty: potwierdzenie przekazania praw własności, potwierdzenie zmiany w odpowiedniej ewidencji, oświadczenie o wstąpieniu w prawa i obowiązki poprzedniego posiadacza dokumentu certyfikacyjnego 7. Skargi lub odwołania Klient ma prawo do składania skarg co do przebiegu procesu weryfikacji oraz odwołań od decyzji certyfikacyjnej, a także wyników i wniosków zawartych w Raporcie z oceny. Działania związane z postępowaniem ze skargami i odwołaniami prowadzone są zgodnie z wymaganiami procedury, która obejmuje m.in. : tryb zgłaszania; sposób rozpatrywania; realizację działań korygujących Dokumentowanie trybu i sposobu postępowania ze skargami i odwołaniami odbywa się przy wykorzystaniu standardowych formularzy oraz dokumentów niesformalizowanych. Omówienie skarg i odwołań, jak i dotyczących ich działań korygujących jest stałym i obligatoryjnym elementem programu corocznego przeglądu zarządzania 8. Opłaty z tytułu procesu certyfikacji Koszty związane z procesem weryfikacji ponosi Klient niezależnie od wyniku

12 procesu weryfikacji na podstawie wystawianych faktur. 9. Deklaracja zachowania poufności informacji IPS TABOR deklaruje zachowanie poufności przez swoich pracowników w odniesieniu do informacji uzyskanych w prowadzonych procesach oraz nadzorze. Dla udostępnienia tzw. stronie trzeciej jakichkolwiek informacji odnośnie przedmiotu procesu lub danych z przebiegu procesu, wymagana jest pisemna zgoda Klienta, z wyjątkiem przypadków nakazanych prawem (nakaz sądowy, postępowanie prokuratorskie, wyjaśniające itp.). Jednostka ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR zobowiązana jest poinformować Klienta o przekazaniu uprawnionym organom państwowym informacji na temat przedmiotu procesu lub danych z przebiegu procesu 10. Warunki ubezpieczenia Instytut Pojazdów Szynowych TABOR posiada ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej działalności Certyfikacyjnej oraz zapewnia przeznaczanie odpowiednich zasobów finansowych (w osobie Dyrektora IPS) dla prowadzenia tejże działalności. Koniec