I N F O R M A C J A DOTYCZĄCA CERTYFIKACJI URZĄDZEŃ W ZAKRESIE OCENY ZGODNOŚCI Z WYMAGANIAMI DYREKTYWY 2000/14/EC

Transkrypt

1 INSTYTUT MECHANIZACJI BUDOWNICTWA I GÓRNICTWA SKALNEGO OŚRODEK CERTYFIKACJI DZIAŁ CERTYFIKACJI WYROBÓW WARSZAWA, ul. RACJONALIZACJI 6/8 JEDNOSTKA CERTYFIKUJĄCA AKREDYTOWANA PRZEZ POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI (CERTYFIKAT AKREDYTACJI NR AC 002 wydany po raz pierwszy r.) JEDNOSTKA NOTYFIKOWANA W UNII EUROPEJSKIEJ NUMER JEDNOSTKI 1454 I N F O R M A C J A DOTYCZĄCA CERTYFIKACJI URZĄDZEŃ W ZAKRESIE OCENY ZGODNOŚCI Z WYMAGANIAMI DYREKTYWY 2000/14/EC Warszawa, wrzesień 2017 r.

2 I. INFORMACJE PODSTAWOWE 2 1. Działalność Ośrodka Certyfikacji IMBiGS - Ośrodek Certyfikacji posiada akredytację Polskiego Centrum Akredytacji w zakresie certyfikacji wyrobów, w tym zakładowej kontroli produkcji certyfikat nr AC 002 oraz systemów zarządzania certyfikat nr AC 092. Ze szczegółowym zakresem akredytacji można zapoznać się na stronie internetowej Polskiego Centrum Akredytacji ( Akredytowane podmioty Jednostki Certyfikujące Numer akredytacji AC 002 lub AC 092 Zakres akredytacji). IMBiGS Ośrodek Certyfikacji jako jednostka notyfikowana w Unii Europejskiej o numerze 1454 prowadzi certyfikację zgodności z wymaganiami następujących dyrektyw Unii Europejskiej: 2006/42/EC maszyny i urządzenia bezpieczeństwa, 2000/14/EC hałas zewnętrzny oraz certyfikację zgodności zakładowej kontroli produkcji z wymaganiami Rozporządzenia nr 305/2011 wyroby budowlane. Zakres notyfikacji znajduje się na stronie NANDO: Adres: Warszawa, ul. Racjonalizacji 6/8 Telefon: (+48 22) lub (+48 22) w. 258/204; fax: (+48 22) , (+48 22) lub (+48 22) w Poczta elektroniczna ( ): m.kozlik@imbigs.pl lub b.bandyra@imbigs.pl 2. Zakres certyfikacji objęty informatorem Niniejszy Informator dotyczy certyfikacji zgodności urządzeń z wymaganiami dyrektywy 2000/14/WE wg modułu weryfikacja jednostkowa urządzeń wymienionych w artykule 12 Dyrektywy oraz w załączniku 1 do Rozporządzenia. Certyfikacja zgodności urządzeń z wymaganiami dyrektywy 2000/14/WE prowadzona jest w ramach akredytacji 3. Podstawy prawne certyfikacji wyrobów Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (teks jednolity: Dz.U. Nr 166 z 2002 r. poz z późniejszymi zmianami). Decyzja Parlamentu Europejskiego i Rady nr 768/2008/WE z dnia 9 lipca 2008r. w sprawie wspólnych ram dotyczących wprowadzania produktów do obrotu, uchylająca decyzję Rady 93/465.EWG. Ustawa z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemie oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz.U poz. 542). Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla urządzeń używanych na zewnątrz pomieszczeń w zakresie emisji hałasu do środowiska (Dz. U. z 2005 r. Nr 263, poz. 2202, z późniejszymi zmianami) (wdrożenie dyrektywy 2000/14/WE). II. INFORMACJE SZCZEGÓŁOWE 1. Tryb oceny zgodności urządzeń z dyrektywą hałasową Ośrodek Certyfikacji prowadzi ocenę zgodności urządzeń z dyrektywą hałasową w oparciu o program certyfikacji P-OZ/02. Podstawowymi elementami procesu oceny zgodności są: zgłoszenie wyrobu na druku wniosku z wymaganymi załącznikami, badania, ocena wyrobu na podstawie wynikow badań, podjęcie decyzji w sprawie certyfikacji, wydanie certyfikatu zgodności WE. Ośrodek Certyfikacji udziela szczegółowych informacji dotyczących zasad certyfikacji oraz składania wniosków w zakresie certyfikacji urządzeń z dyrektywą hałasową. Wnioskujący przed złożeniem formalnego wniosku o dokonanie oceny zgodności może otrzymać w Ośrodku Certyfikacji informacje dotyczące:

3 3 podstawowych przepisów dotyczących oceny zgodności i badań, podstawowych, obowiązujących w Ośrodku Certyfikacji, procedur oceny zgodności wyrobów, zakresu uprawnień Ośrodka Certyfikacji do oceny zgodności wyrobów, wzoru formularza wniosku o przeprowadzenie oceny zgodności wraz z niezbędnymi wyjaśnieniami dotyczącymi dokumentacji załączanej do wniosku, norm i dokumentów normatywnych, opłat za certyfikację, zasad udzielania, odmowy udzielenia, zakończenia, zawieszania lub cofania certyfikacji, praw i obowiązków wnioskujących i klientów, procedury składania odwołań i skarg. Wymienione wyżej informacje są również dostępne na stronie internetowej Instytutu 2. Zgłoszenie wyrobu do certyfikacji Wnioskodawca dla uzyskania certyfikatu zgodności WE dla określonego urządzenia składa do Ośrodka Certyfikacji WNIOSEK o przeprowadzenie oceny zgodności wraz z niezbędnymi załącznikami wyszczególnionymi na formularzu Wniosku oraz ewentualnie innymi dokumentami uzgodnionymi z Ośrodkiem Certyfikacji, a niezbędnymi dla przeprowadzenie oceny zgodności. Formularz Wniosku dostępny jest na stronie internetowej lub można go otrzymać w Ośrodku Certyfikacji. Do wniosku należy załączyć następujące dokumenty: 1) dokumentację techniczną niezbędną do oceny wyrobu w ustalonym zakresie, która powinna zawierać: opis urządzenia, znak fabryczny, jego typ, serię i numery, istotne dla identyfikacji urządzenia dane techniczne i obliczoną moc akustyczną emisji hałasu z załączonymi, w razie potrzeby, schematami, opisem i wyjaśnieniami niezbędnymi dla ich zrozumienia, odniesienie do dyrektywy wdrażanej Rozporządzeniem. 2) inne dokumenty określone przez Ośrodek Certyfikacji przed złożeniem wniosku, jeśli zachodzi taka potrzeba, o czym Wnioskodawca został poinformowany przez Dział Certyfikacji Wyrobów. Przy złożeniu wniosku pobierana jest bezzwrotna opłata wstępna, zgodna z obowiązującym cennikiem, płatna na podstawie faktury wystawionej przez Ośrodek Certyfikacji. 3. Zawarcie umowy na przeprowadzenie certyfikacji Po zarejestrowaniu wniosku OC sporządza umowę określającą zakres, terminy i koszty postępowania certyfikacyjnego. Koszty są ustalone na podstawie obowiązującego w Ośrodku Certyfikacji cennika certyfikacji wyrobów. 4. Ocena W ramach oceny Ośrodek Certyfikacji: bada, czy urządzenie zostało wyprodukowane zgodnie z dokumentacją techniczną, uzgadnia ze składającym wniosek lokalizację, gdzie zgodnie z Dyrektywą, zostaną przeprowadzone badania hałasu, przeprowadza lub zleca przeprowadzenie niezbędnych badań hałasu. Podstawowym laboratorium Ośrodka Certyfikacji w zakresie badań jest Laboratorium Badań Maszyn Roboczych i Górniczych IMBiGS. Wnioskodawca jest informowany o wszelkich niezgodnościach stwierdzonych podczas prowadzenia działań związanych z procesem certyfikacji. W przypadku stwierdzenia niezgodności, jeżeli Wnioskodawca jest zainteresowany kontynuowaniem procesu certyfikacji, Ośrodek Certyfikacji informuje klienta o konieczności podjęcia dodatkowych działań związanych z ocena, niezbędnych do potwierdzenia, że niezgodności zostały skorygowane. Jeżeli klient wyraża zgodę na przeprowadzenie dodatkowych działań związanych z oceną, proces oceny może zostać powtórzony w celu realizacji dodatkowych działań.

4 6. Przegląd dokumentacji procesu certyfikacji 4 Celem przeglądu jest sprawdzenie czy wykazano, że wyrób będący przedmiotem oceny zgodności spełnia wyspecyfikowane wymagania. Wynikiem przeglądu jest Ekspertyza-Sprawozdanie z postępowania certyfikacyjnego. Ekspertyza zawiera rekomendację dotyczącą decyzji w sprawie certyfikacji. 7. Podjęcie decyzji o udzieleniu certyfikacji Decyzję w sprawie certyfikacji podejmuje Kierownik OC w oparciu o rekomendacje z przeglądu dokumentacji procesu certyfikacji oraz ewentualnie Orzeczenia Komitetu Technicznego ds. Certyfikacji Wyrobów. Wnioskodawca jest poinformowany o podjętej decyzji. Po podjęciu decyzji o udzieleniu certyfikacji Ośrodek Certyfikacji wydaje, składającemu wniosek, certyfikat zgodności WE. Jeżeli dane urządzenie nie spełnia przepisów Dyrektywy i Rozporządzenia, Ośrodek Certyfikacji odmawia składającemu wniosek wydania certyfikatu zgodności WE, informuje pisemnie o tym Wnioskodawcę z podaniem uzasadnienia podjętej decyzji. Powiadamia również o tym fakcie inne jednostki notyfikowane i organ notyfikujący. Wnioskodawca, który otrzymał decyzję o nie przyznaniu certyfikatu zgodności WE jest powiadomiony również o możliwości złożenia odwołania od decyzji Ośrodka Certyfikacji do Dyrektora Instytutu lub innych właściwych organów. Zasady rozpatrywania odwołań i skarg określa procedura PC-05, która jest załącznikiem do umowy o certyfikację, a ponadto jest udostępniana Wnioskodawcy na jego życzenie. 8. Wydanie certyfikatu Po podjęciu decyzji o udzieleniu certyfikacji Ośrodek Certyfikacji IMBiGS zawiera z Wnioskodawcą umowę o stosowaniu certyfikatu, która ustala m.in.: zasady posługiwania się certyfikatem zgodności WE, zasady wzajemnego informowania o zmianach istotnych dla stron zawierających umowę; zasady i tryb zawieszania, cofania i zakończenia certyfikacji, zasady umieszczania numeru identyfikacyjnego jednostki notyfikowanej (IMBiGS), Certyfikaty zgodności WE są wydawane bezterminowo i pozostają ważne dopóki nie ulegną zmianie wymagania określone w Dyrektywie. Warunkiem wydania certyfikatu zgodności WE jest podpisanie przez Wnioskodawcę umowy o stosowaniu certyfikatu oraz wniesienie wszystkich opłat zgodnie z umową o certyfikację na podstawie faktur wystawionych przez Ośrodek Certyfikacji. Producent urządzenia lub jego upoważniony przedstawiciel i Ośrodek Certyfikacji przechowują po egzemplarzu certyfikatu zgodności WE oraz dokumentacji technicznej przez 10 lat od daty wprowadzenia urządzenia do obrotu. 9. Przerwanie procesu certyfikacji Przerwanie procesu certyfikacji może nastąpić na każdym jego etapie, jeżeli: Wnioskujący o certyfikację nie nadeśle w terminie określonym przez Ośrodek Certyfikacji uzupełniających dokumentów i/lub informacji, Wnioskodawca nie przedstawi działań związanych z usunięciem stwierdzonych niezgodności, Wnioskujący o certyfikację nie wywiąże się ze zobowiązań finansowych wobec Instytutu, z wnioskiem o przerwanie procesu certyfikacji wystąpi Wnioskodawca. Dział Certyfikacji Wyrobów powiadamia pisemnie Wnioskodawcę o przerwaniu procesu certyfikacji z podaniem powodów przerwania procesu. 10. Zakończenie, zawieszenie lub cofnięcie certyfikacji Zakończenie certyfikacji możliwe jest w przypadku np.: zakończenia produkcji certyfikowanego urządzenia, zakończenie działalności organizacji, której wydano certyfikat zgodności WE, zmiany wydania mającej zastosowanie Dyrektywy (wymienionej na certyfikacie zgodności WE).

5 5 Ośrodek Certyfikacji ma prawo zawiesić ważność certyfikacji w następstwie: uchybień w wywiązywaniu się Posiadacza Certyfikatu z zobowiązań określonych umową o stosowaniu certyfikatu zgodności WE, na wniosek Posiadacza Certyfikatu zgodności WE. Zawieszając ważność certyfikacji Jednostka Certyfikująca określa warunki, na których nastąpi jej przywrócenie oraz termin ich wypełnienia. Okres zawieszenia certyfikacji, z wyjątkiem zawieszenia na wniosek Posiadacza Certyfikatu zgodności WE, nie może przekraczać sześciu miesięcy. Ośrodek Certyfikacji ma prawo cofnąć ważność certyfikacji w następstwie: niewłaściwego wykorzystywania lub celowego nadużycia certyfikatu przez Posiadacza Certyfikatu, niedotrzymania przez Posiadacza Certyfikatu warunków umowy o stosowaniu, niespełnienia w ustalonym terminie warunków postawionych przez Jednostkę Certyfikującą przy zawieszaniu certyfikacji, niedostosowania się przez Posiadacza Certyfikatu w określonym terminie do zmienionych wymagań certyfikacyjnych. O decyzji o zakończeniu, zawieszeniu lub cofnięciu certyfikacji jego Posiadacz jest powiadomiony, przez Kierownika Ośrodka Certyfikacji, w sposób udokumentowany z uzasadnieniem decyzji oraz z informacją o możliwości i terminie złożenia odwołania od decyzji. Po zakończeniu, zawieszeniu lub cofnięciu certyfikacji posługiwanie się certyfikatem zgodności WE oraz informacją o jego posiadaniu jest zabronione. Fakt cofnięcia certyfikatu może być podany do publicznej wiadomości. W przypadku cofnięcia certyfikatu i ponownego ubiegania się przez Posiadacza Certyfikatu o jego wznowienie, Ośrodek Certyfikacji przeprowadza ponownie proces certyfikacji. O cofnięciu certyfikatu zgodności WE, z powodu nie spełniania wymagań dyrektywy, Ośrodek Certyfikacji powiadamia stosowne ministerstwo oraz inne jednostki notyfikowane (z tym samym zakresem notyfikacji). 11. Informacje o zmianach Posiadacz Certyfikatu jest zobowiązany do powiadomienia Ośrodka Certyfikacji o zmianach wprowadzonych w urządzeniu objętym certyfikatem zgodności WE, które mogą mieć wpływ na certyfikację. Ośrodek Certyfikacji analizuje te zmiany, ich wpływ na zgodność urządzenia z zasadniczymi wymaganiami dyrektywy i określa każdorazowo zakres działań niezbędnych do potwierdzenia zgodności w zakresie określonym w certyfikacie. W uzasadnionych przypadkach (np. konieczność przeprowadzenia dodatkowego postępowania) Dział CC może zobowiązać Posiadacza Certyfikatu do wstrzymania się z posługiwaniem się certyfikatem do momentu przeprowadzenia dodatkowych czynności. 12. Odwołania i skargi Wszelkie odwołania, skargi oraz sprawy sporne występujące w trakcie postępowania certyfikacyjnego rozpatrywane są zgodnie z procedurą PC-05, która jest załącznikiem do umowy o certyfikację, a ponadto może być przekazana Wnioskodawcy na jego życzenie. 13. Opłaty Opłaty za prowadzenie postępowania certyfikacyjnego reguluje zatwierdzony przez Dyrektora Instytutu, obowiązujący cennik certyfikacji wyrobów. Cennik jest w zależności od potrzeb aktualizowany i podawany do informacji zainteresowanym. 14. Publikacje OC udostępnia na stronie internetowej wykaz wydanych, zawieszonych i cofniętych certyfikatów zgodności WE, zawierający nr, datę ważności, nazwę i adres Posiadacza Certyfikatu, identyfikację wyrobu oraz dokument odniesienia. Zgodę na opublikowanie wyżej wymienionych informacji Wnioskodawca wyraża poprzez podpisanie umowy o certyfikację zawierającą stosowną klauzulę.

6 6 W przypadku, gdy OC jest zobowiązany z mocy prawa do ujawnienia poufnej informacji o kliencie stronie trzeciej, OC informuje o tym fakcie klienta z wyprzedzeniem. 16. Poufność informacji Ośrodek Certyfikacji deklaruje, jako jednostka certyfikująca akredytowana przez Polskie Centrum Akredytacji, posiadająca notyfikację nr 1454 zachowanie poufności wszelkich udostępnionych informacji dotyczących klienta w trakcie postępowania związanego z certyfikacją wyrobów.

7 7 Załącznik nr 1