Proces oceny zgodności WE składników interoperacyjności

Transkrypt

1 INSTRUKCJA CERTYFIKACJI WYROBÓW ICW 010 Proces oceny zgodności WE składników interoperacyjności Opracował: dr inż. Estera Wojciechowska. (podpis) Sprawdził: dr inż. Rafał Cichy Zatwierdził: dr Włodzimierz Stawecki Kierownik Ośrodka Certyfikacji Wyrobów Dyrektor IPS TABOR. (podpis).... (podpis)

2 SPIS TREŚCI 1. Informacje ogólne 2. Definicje 3. Wyroby podlegające ocenie zgodności WE objętej niniejszą instrukcją 4. Dokumenty związane 4.1. Dokumenty normatywne związane z oceną zgodności WE 4.2. Dokumenty odniesienia 5. Informacje o trybie postępowania w procesie oceny zgodności WE 5.1. Etapy procesu oceny zgodności 5.2. Ubieganie się o ocenę zgodności WE 5.3. Zamówienie/Złożenie wniosku wraz z załącznikami 5.4. Wyznaczenie prowadzącego proces oceny zgodności WE 5.5. Przegląd wniosku/rejestracji wniosku 5.6. Umowa o przeprowadzenie procesu oceny zgodności WE 5.7. Udostępnianie składnika interoperacyjności 5.8. Przeglądu dokumentacji 5.9. Ocena składnika interoperacyjności Raport z oceny Decyzja o przyznaniu bądź odmowie wydania dokumentacji certyfikacyjnej Wydanie dokumentacji certyfikacyjnej/zakończenie procesu oceny zgodności WE Nadzór nad wydaną dokumentacją certyfikacyjną 6. Przeniesienie praw własności dokumentacji certyfikacyjnej 7. Skargi lub odwołania 8. Opłata z tytułu procesu oceny zgodności 9. Deklaracja zachowania poufności informacji 10. Warunki ubezpieczenia

3 1. Informacje ogólne Ocenę zgodności WE składników interoperacyjności prowadzą akredytowane przez Polskie Centrum Akredytacji Jednostki Certyfikujące spełniające wymagania normę PN-EN i IAF GD5 oraz Jednostki notyfikowane uznane przez Komisję Europejską w zakresie certyfikacji wyrobów Dyrektywy 2008/57/WE. Niniejsza Instrukcja Certyfikacji Wyrobów dotyczy procesu oceny zgodności WE składników interoperacyjności nie podlegającego oznaczeniu znakiem CE, ocenianych w Jednostce ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR w Poznaniu. Zaprezentowana Instrukcja Certyfikacji Wyrobów ma na celu : prezentacje dokumentów normatywnych związanych z oceną zgodności, zaprezentowanie etapów oceny zgodności, zaprezentowanie pozostałych zapisów dotyczących oceny zgodności. 2. Definicje: Składniki interoperacyjności - to podstawowe składniki, grupy składników, podzespoły lub zespoły, które są włączone lub które mają być włączone do podsystemu, od którego pośrednio lub bezpośrednio zależy interoperacyjność kolei. Składnikiem interoperacyjności jest również oprogramowanie interoperacyjność kolei zdolność transeuropejskiego systemu kolei dużych prędkości i transeuropejskiego systemu kolei konwencjonalnej do bezpiecznego i niezakłóconego ruchu pociągów na terenie państw członkowskich Unii Europejskiej, polegająca na spełnieniu zasadniczych wymagań dotyczących interoperacyjności kolei, czyli wymagań określonych w dyrektywach w sprawie interoperacyjności kolei, dotyczących składników interoperacyjności, wyróżnionych pod względem strukturalnym lub funkcjonalnym podsystemów i ich powiązań, które powinny być spełnione dla zapewnienia interoperacyjności kolei. Techniczne specyfikacje interoperacyjności specyfikacje obejmujące podsystemy lub ich części w celu spełnienia zasadniczych wymagań dotyczących interoperacyjności systemu kolei, ocena zgodności WE procedura, w której jednostka notyfikowana sprawdza, czy zostały spełnione wymagania określone w stosownej TSI odnoszące się do składnika interoperacyjności certyfikat WE zgodności lub przydatności do stosowania składnika interoperacyjności dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną

4 potwierdzający, że składnik interoperacyjności jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami dotyczącymi interoperacyjności systemu kolei lub potwierdzający, że składnik interoperacyjności jest przydatny do stosowania Dokument odniesienia kryterium oceny, którym mogą być: normy europejskie, normy krajowe, normy zakładowe, specyfikacje techniczne, przepisy prawne dotyczące wyrobów będących przedmiotem certyfikacji. 3. Wyroby podlegające ocenie zgodności WE objęte niniejszą procedurą: a) kolei dużych prędkości dla podsystemu: Sterowanie - część pokładowa - pokładowy ERTMS/ETCS, - urządzenia odometryczne, - interfejs zewnętrzny STM, - radiotelefon kabinowy GSM-R, - radio GSM-R na potrzeby transmisji danych ETCS, - karta SIM GSM-R, Tabor - kabiny toalet standardowe i uniwersalne, - urządzenia do przekazywania informacji (dźwiękowych i wizualnych) pasażerom, - urządzenia alarmowe dla pasażerów, - urządzenia wspomagające wsiadanie, - przyciski, - stanowiska przewijania dzieci, - oznakowanie wizualne i dotykowe - automatyczne centralne zderzaki-sprzęgi, - elementy zderzaków i cięgieł, - sprzęg holowniczy do holowania i ratownictwa, - szyba przednia kabiny maszynisty, - koła, - światła czołowe, - światła obrysowe, - światła tylne, - sygnały dźwiękowe, - pantografy, - nakładki stykowe,

5 - złącza dla systemu opróżniania toalet, - wózki do opróżniania toalet, - złącza do uzupełnienia wody, - samoczynny centralny zderzak-sprzęg, - ręczny sprzęg końcowy, - fotel maszynisty, - wyświetlacze wewnętrzne i zewnętrzne, - urządzenia do wzywania pomocy, - wyświetlacze, - pojazdy peronowe i podnośniki peronowe, - interfejs urządzenia sterującego drzwiami, - moduły toalet. b) kolei konwencjonalnych dla podsystemu: Sterowanie - część pokładowa - pokładowy ERTMS/ETCS, - urządzenia odometryczne, - interfejs zewnętrznego STM, - radiotelefon kabinowy GSM-R, - radio GSM-R na potrzeby transmisji danych ETCS, - karta SIM GSM-R, Tabor - kabiny toalet standardowe i uniwersalne, - urządzenia do przekazywania informacji (dźwiękowych i wizualnych) pasażerom, - urządzenia alarmowe dla pasażerów, - urządzenia wspomagające wsiadanie, - przyciski, - stanowiska przewijania dzieci, - oznakowanie wizualne i dotykowe, - sprzęgi holownicze do celów ratunkowych, - koła, - zabezpieczenie przeciwpoślizgowe kół (WSP), - światła sygnałowe, - światła oznakowania,

6 - światła końca pociągu, - sygnały dźwiękowe, - pantograf, - nakładki stykowe pantografu, - wyłącznik główny, - przyłączenie systemu opróżniania toalet, - przyłącze wlotowe do napełniania zbiorników wody, - układ biegowy, - układ biegowy ustalony, - zestaw kołowy, - koło, - oś, - oznaczenie sygnałowe końca pociągu, - samoczynny centralny zderzak-sprzęg, - ręczny sprzęg końcowy, - fotel maszynisty, - wyświetlacze wewnętrzne i zewnętrzne, - urządzenia do wzywania pomocy, - wyświetlacze, - pojazdy peronowe i podnośniki peronowe, - interfejs urządzenia sterującego drzwiami, - moduły toalet. 4. Dokumenty związane z oceną zgodności WE: 4.1. Dokumenty normatywne związane z oceną zgodności WE: - Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/57/WE z dnia 17 czerwca 2008r. w sprawie interoperacyjności systemu kolei we Wspólnocie - Ustawa z dnia 28 marca 2003 r. o transporcie kolejowym (Dz.U. z 2015r., poz. 1297, z późn. zmianami) - Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U Nr 166 poz z późn. zm.) - Rozporządzenie Ministra Transportu, Budownictwa i Gospodarki Morskiej poz z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie interoperacyjności systemu kolei - PN-EN ISO/IEC 17065: Ocena zgodności. Wymagania dla jednostek certyfikujących wyroby, procesy i usługi

7 - PN-EN ISO/IEC 17067: Ocena zgodności -- Podstawy certyfikacji wyrobów oraz wytyczne dotyczące programów certyfikacji wyrobów - PN-EN ISO/IEC 17000:2006 Ocena zgodności -- Terminologia i zasady ogólne - PN-EN ISO/IEC 17020:2012 Ogólne kryteria działania różnych rodzajów jednostek kontrolujących - PN-EN ISO/IEC Wymagania dla jednostek prowadzących audity i certyfikację systemów zarządzania - PN-EN ISO/IEC Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących - ISO/IEC TR 17026:2015 Conformity assessment Example of a certification scheme for tangible products - PN-EN ISO 9001: Systemy zarządzania jakością Wymagania - PN-EN ISO 19011: Wytyczne dotyczące auditowania systemów zarządzania - Techniczne Specyfikacje Interoperacyjności - Dokumenty RFU, QC - EA-2/17 Wytyczne EA dotyczące wymagań horyzontalnych w akredytacji jednostek oceniających zgodność do celów notyfikacji - DAN-02 (Akredytacja do celów notyfikacji w odniesieniu do Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/57/WE w sprawie interoperacyjności systemu kolei we wspólnocie) - DA-06 Polityka dotycząca zapewnienia spójności pomiarowej - DA-11 Akredytacja jednostek oceniających zgodność do celów notyfikacji 4.2. Dokumenty odniesienia: Decyzja Komisji 2011/291/UE z dnia 26 kwietnia 2011 r. w sprawie technicznej specyfikacji interoperacyjności odnoszącej się do podsystemu Tabor lokomotywy i tabor pasażerski w transeuropejskim systemie kolei konwencjonalnych Decyzja Komisji 2008/232/WE z dnia 21 lutego 2008 r. dotycząca specyfikacji technicznej interoperacyjności podsystemu Tabor transeuropejskiego systemu kolei dużych prędkości Rozporządzenie Komisji (UE) NR 321/2013 z dnia 13 marca 2013 r. dotyczące technicznej specyfikacji interoperacyjności odnoszącej się do podsystemu Tabor wagony towarowe systemu kolei w Unii Europejskiej i uchylające decyzję 2006/861/WE

8 Rozporządzenie Komisji (UE) NR 1236/2013 z dnia 2 grudnia 2013 r. dotyczące technicznej specyfikacji interoperacyjności odnoszącej się do podsystemu Tabor wagony towarowe systemu kolei w Unii Europejskiej i zmieniające rozporządzenie (UE) nr 321/2013 Rozporządzenie Komisji (UE) 2015/924 zmieniające rozporządzenie (UE) nr 321/2013 dotyczące technicznej specyfikacji interoperacyjności odnoszącej się do podsystemu Tabor wagony towarowe systemu kolei w Unii Europejskiej Decyzja Komisji 2008/163/WE z dnia 20 grudnia 2007 r. dotycząca technicznej specyfikacji interoperacyjności w zakresie aspektu Bezpieczeństwo w tunelach kolejowych transeuropejskiego systemu kolei konwencjonalnych i transeuropejskiego systemu kolei dużych prędkości Decyzja Komisji 2008/164/WE z dnia 21 grudnia 2007 r. dotycząca technicznej specyfikacji interoperacyjności w zakresie aspektu Osoby o ograniczonej możliwości poruszania się transeuropejskiego systemu kolei konwencjonalnych i transeuropejskiego systemu kolei dużych prędkości Decyzja Komisji 2011/229/UE z dnia 4 kwietnia 2011 r. dotycząca technicznej specyfikacji interoperacyjności odnoszącej się do podsystemu Tabor kolejowy hałas transeuropejskiego systemu kolei konwencjonalnych Decyzja Komisji 2012/88/UE z dnia 25 stycznia 2012 r. w sprawie technicznej specyfikacji interoperacyjności w zakresie podsystemów Sterowanie transeuropejskiego systemu kolei Decyzja Komisji 2012/696/UE z dnia 6 listopada 2012 r. zmieniająca decyzję 2012/88/UE w sprawie technicznej specyfikacji interoperacyjności w zakresie podsystemów Sterowanie transeuropejskiego systemu kolei Decyzja Komisji 2012/464/UE z dnia 23 lipca 2012 r. zmieniająca decyzje 2006/861/WE, 2008/163/WE, 2008/164/WE, 2008/217/WE, 2008/231/WE, 2008/232/WE, 2008/284/WE, 2011/229/UE, 2011/274/UE, 2011/275/UE, 2011/291/UE i 2011/314/UE dotyczące technicznych specyfikacji interoperacyjności (Omnibus 3) Decyzja Komisji (UE) 2015/14 z dnia 5 stycznia 2015 r. zmieniająca decyzję 2012/88/UE w sprawie technicznej specyfikacji interoperacyjności w zakresie podsystemów Sterowanie transeuropejskiego systemu kolei Rozporządzenie Komisji (UE) NR 1300/2014 z dnia 18 listopada 2014 r. w sprawie technicznych specyfikacji interoperacyjności odnoszących się do dostępności

9 systemu kolei Unii dla osób niepełnosprawnych i osób o ograniczonej możliwości poruszania się Rozporządzenie Komisji (UE) NR 1302/2014 z dnia 18 listopada 2014 r. w sprawie technicznej specyfikacji interoperacyjności odnoszącej się do podsystemu Tabor lokomotywy i tabor pasażerski systemu kolei w Unii Europejskiej Rozporządzenie Komisji (UE) NR 1303/2014 z dnia 18 listopada 2014 r. w sprawie technicznej specyfikacji interoperacyjności w zakresie aspektu Bezpieczeństwo w tunelach kolejowych systemu kolei w Unii Europejskiej Rozporządzenie Komisji (UE) NR 1304/2014 z dnia 26 listopada 2014 r. w sprawie technicznych specyfikacji interoperacyjności podsystemu Tabor kolejowy hałas, zmieniające decyzję 2008/232/WE i uchylające decyzję 2011/229/UE Dokumenty RFU, QC Wykaz Norm zharmonizowanych do Dyrektywy 2008/57/WE IPS TABOR Informacje o trybie postępowania w procesie oceny zgodności WE 5.1. Etapy procesu oceny zgodności WE L.p. Etapy procesu oceny zgodności WE 1. Rozmowa wstępna/zapytanie ofertowe 2. Przesłanie oferty, przekazanie formularza wniosku 3. Zamówienie/Złożenie wniosku wraz załącznikami 4. Wyznaczenie prowadzącego proces oceny zgodności WE 5. Przegląd wniosku/rejestracja wniosku 6. Umowa o przeprowadzenie procesu oceny zgodności WE 7. Udostępnienie składnika interoperacyjności 8. Przegląd dokumentacji 9. Ocena wyrobu 10. Raport z oceny 12. Decyzja o przyznaniu bądź odmowie wydania dokumentacji certyfikacyjnej 13. Wydanie dokumentacji certyfikacyjnej 14. Zakończenie procesu oceny zgodności WE(bez względu na wynik) 15. Opłata za przeprowadzony proces oceny zgodności WE (bez względu na wynik) 16. Nadzór nad wydaną dokumentacją certyfikacyjną 17. Skargi i odwołania * formularz wniosku dostępny w siedzibie IPS TABOR oraz na stronie internetowej ** o ile ma zastosowanie

10 5.2. Ubieganie się o ocenę zgodności WE Przed przystąpieniem do procesu oceny zgodności WE składnika interoperacyjności Klient wstępnie uzgadnia z pracownikiem Jednostki ds. Certyfikacji Ośrodka Certyfikacji Wyrobów IPS TABOR (zwanym dalej OCW IPS TABOR ): zakres wymaganej dokumentacji technicznej oceny zgodności; sposób przekazania lub udostępnienia składnika interoperacyjności (o ile ma zastosowanie), Klient, ubiegający się o ocenę zgodności WE po rozmowie lub przesłaniu zapytania ofertowego może pobrać niezbędne formularze ze strony internetowej IPS TABOR ( lub zwrócić się z prośbą do Jednostki ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR o ich przesłanie. Działając w rozumieniu zapisów dokumentu DAN 02 Jednostka ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR posiada kompetencje techniczne do realizacji badań wyrobów zgłoszonych do oceny w procesie oceny zgodności WE. Kompetencje te potwierdzone są ścisłą współpracą z akredytowanym Laboratorium Badawczym Pojazdów Szynowych IPS TABOR. Klient może otrzymać od pracownika Jednostki ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR wykaz podwykonawców zewnętrznych współpracujących z OCW IPS TABOR. Jednostka ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR dokonuje oceny zgodności WE składników interoperacyjności zgodnie z poniższymi zapisami:

11 Podsystem Składnik interoperacyjności Procedura oceny zgodności/ zał. do dyrektywy Moduł(y) Techniczne Specyfikacje Interoperacyjności (TSI) Normy 1. Interoperacyjność transeuropejskiego systemu kolei dużych prędkości 1.3 Sterowanie -część pokładowa 1.4 Tabor - pokładowy ERTMS/ETCS, - urządzenia odometryczne, - interfejs zewnętrznego STM, - radiotelefon kabinowy GSM-R, - radio GSM-R na potrzeby transmisji danych ETCS, - karta SIM GSM-R, - kabiny toalet standardowe i uniwersalne, - urządzenia do przekazywania informacji (dźwiękowych i wizualnych)pasaże rom - urządzenia alarmowe pasażerów, - urządzenia wspomagające wsiadanie, - przyciski, - stanowiska przewijania dzieci, - oznakowanie wizualne dotykowe - wyświetlacze wewnętrzne dla i zewnętrzna, - urządzenia do wzywania pomocy, - wyświetlacze, - pojazdy peronowe i podnośniki peronowe, - interfejs urządzenia sterującego drzwiami, - moduły toalet. i Deklaracja WE zgodności i przydatności do stosowania składników interoperacyjności / Zał. IV Deklaracja WE zgodności i przydatności do stosowania składników interoperacyjności / Zał. IV B, F CB, CF B, F, V CB, CF, CV 2012/88/UE 2015/ /696/UE 2008/164/WE -Rozporządzenie 1300/ /464/UE PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN TS PN ISO PN ISO

12 - Automatyczne centralne zderzakisprzęgi, - Elementy zderzaków i cięgieł, - sprzeg holowniczy do holowania i ratownictwa, - szyba przednia kabiny maszynisty, - koła, - światła czołowe, - światła obrysowe, - światła tylne, - sygnały dźwiękowe, - pantografy, - nakładki stykowe, - złącza dla systemu opróżniania toalet, - wózki do opróżniania toalet - złącza do uzupełnienia wody B, F, V CB, CF, CV 2008/232/WE 2012/464/UE PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN ISO 3740 PN-EN ISO 3095 PN-EN PN-EN PN-EN ISO 2813 PN-EN 3-3 PN-EN 3-6 PN-EN 3-7 PN-EN PN-EN PN-EN ISO 2719 PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN ISO 3538 PN-EN PN-EN PN-EN A1:2002 PN-EN ECE R 43 A3/9.1 CIE S004/E-2001 ECE R 43 A3/4 IEC CEE 7 CIE 1931 CIE 67 PN ISO 3508 ISO/CIE CD ECE R 43 A3/9.2 ISO ISO PN EN Interoperacyjność transeuropejskiego systemu kolei konwencjonalnych 2.3 Sterowanie -część pokładowa - pokładowy ERTMS/ETCS, - urządzenia odometryczne, - interfejs zewnętrznego STM, - radiotelefon kabinowy GSM-R, - radio GSM-R na potrzeby transmisji danych ETCS, - karta SIM GSM-R, Deklaracja WE zgodności i przydatności do stosowania składników interoperacyjności / Zał. IV B, F CB, CF 2012/88/UE 2015/ /696/UE PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN

13 2.4 Tabor - kabiny toalet standardowe i uniwersalne, - urządzenia do przekazywania informacji (dźwiękowych i wizualnych)pasaże rom - urządzenia alarmowe dla pasażerów, - urządzenia wspomagające wsiadanie, - przyciski, - stanowiska przewijania dzieci, - oznakowanie wizualne i dotykowe - wyświetlacze wewnętrzne i zewnętrzna, - urządzenia do wzywania pomocy, - wyświetlacze, - pojazdy peronowe i podnośniki peronowe, - interfejs urządzenia sterującego drzwiami, - moduły toalet. Deklaracja WE zgodności i przydatności do stosowania składników interoperacyjności / Zał. IV B, F, V CB, CF, CV 2008/164/WE -Rozporządzenie 1300/ /464/UE PN-EN PN-EN PN-EN TS PN ISO PN ISO

14 - sprzęgi holownicze do celów ratunkowych, - koła, - zabezpieczenie przeciwpoślizgowe kół (WSP), - światła sygnałowe - światła oznakowania, - światła końca pociągu, - sygnały dźwiękowe - pantograf, - nakładki stykowe pantografu, - wyłącznik główny - przyłączenie systemu opróżniania toalet, - przyłącze wlotowe do napełniania zbiorników wody, - Samoczynny centralny zderzak-sprzęg, - Ręczny sprzęg końcowy, - Fotel maszynisty, CB, CF, CV 2011/291/UE -Rozporządzenie 1302/ /464/UE PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN A1:2011 PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN A1:2007 PN-EN PN-EN PN-EN A2:2012 PN-EN A2:2012 PN-EN PN-EN A1:2009 PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN A1:2009 PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN UIC UIC 648 UIC UIC 651 UIC CSM UIC PN EN 15663/AC:2010 PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN/IEC PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN

15 PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN układ biegowy, - układ biegowy - ustalony - zestaw kołowy, - koło, - oś, - oznaczenie sygnałowe końca pociągu. CB, CF - Rozporządzenie 321/213 - Rozporządzenie 1236/2013 Rozporządzenie Komisji (UE) 2015/924 PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN A1: A2:2011 PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN A1:2009 PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN A1: A2:2011 PN-EN PN-EN16235 PN-EN /Am1:2011 UIC 540 UIC 542 UIC UIC 575 ERA/TD/2012-4/INT w ERA/TD/2012-5/INT w PN EN UIC UIC UIC PN EN PN EN UIC 544-1

16 /229/UE -Rozporządzenie 1304/ /464/UE PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN ISO 3095 PN-EN PN-EN ISO 3381 PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN PN-EN ISO 266 Wydając następujące dokumenty certyfikacyjne: Certyfikat Badania Typu WE dla modułu B, CB Certyfikat Zgodności WE dla modułu F, CF, Certyfikat przydatności do stosowania WE w odniesieniu do modułu V, CV 5.3. Zamówienie /Złożenie wniosku wraz z załącznikami Podstawą rozpoczęcia procesu oceny zgodności WE jest złożenie w Jednostce ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR zamówienia na przeprowadzenie procesu oceny zgodności WE wraz z Wnioskiem w tym deklarację o nie złożeniu tego samego wniosku w innej jednostce notyfikowanej Wyznaczenie prowadzącego proces oceny zgodności WE. Każdorazowo proces oceny zgodności WE prowadzony jest przez wyznaczoną osobę kompetentną w zakresie oceny zgodności WE 5.5. Przegląd wniosku/rejestracja wniosku W przypadku pozytywnej oceny formalnej Wniosku oraz kompletności złożonej dokumentacji Wniosek zostaje zarejestrowany z datą złożenia. W przypadku negatywnej oceny poprawności wypełnienia wniosku lub niekompletności dołączonych dokumentów, Wnioskodawca otrzymuje od Jednostki ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR wykaz niezgodności formalnych. Wnioskodawca w ustalonym terminie jest zobowiązany dokonać ich korekty lub uzupełnień. Po uzupełnieniu brakujących dokumentów Wniosek zostaje zarejestrowany z datą złożenia, a Wnioskodawca otrzymuje do podpisania Umowę o przeprowadzenie procesu oceny zgodności WE. Dostarczenie do Jednostki ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR wniosku, dokumentacji dokonuje Klient na własny koszt oraz na własne ryzyko.

17 5.6. Umowa o przeprowadzenie procesu oceny zgodności WE Każdorazowo IPS TABOR zawiera z Klientem umowę na przeprowadzenie procesu oceny zgodności WE Udostępnienie składnika interoperacyjności Prowadzący proces oceny zgodności WE uzgadnia z Klientem udostępnienie składnika interoperacyjności, o ile ma to zastosowanie. 5.8 Przegląd dokumentacji Klient dostarcza pełną dokumentację składnika interoperacyjności. Jednostka ds. Certyfikacji sprawdza pod względem formalnym zgodność ocenianego składnika z dostarczonymi dokumentami. Jednostka ds. Certyfikacji przyjmuje otrzymaną od Klienta dokumentację badawczą wykonaną przez Akredytowane laboratorium w całości lub tylko częściowo. W przypadku częściowej akceptacji dokumentacji badawczej Jednostka ds. Certyfikacji może podzlecić wykonanie badań uzupełniających. Na podzlecenie badań Klient musi wyrazić pisemną zgodę. Jednostka ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR zawiadamia Klienta i podzleca badania właściwemu laboratorium. Termin zakończenia procesu oceny zgodności WE ulega przesunięciu o okres badań dodatkowych. Odmowa zgody na dodatkowe badania może spowodować odmowę wydania dokumentu certyfikacyjnego Ocena wyrobu Jednostka ds. Certyfikacji dokonuje oceny składnika interoperacyjności. Ocena obejmuje: merytoryczne sprawdzenie dokumentacji technicznej składnika wraz z dokumentacją badawczą sprawdzenie spełnienia przez oceniany wyrób wymagań w zakresie interfejsów z dyrektywami powiązanymi z oceną w zakresie Dyrektywy 2008/57/WE sprawdzenie dokumentacji Systemu Zarządzania Jakością Klienta oraz Producenta ocenianego wyrobu, o ile ma to zastosowanie (między innymi aktualność Certyfikatu SZJ ISO 9001). dostarczone przez Klienta informacje handlowe na temat ocenianego składnika opinię opracowaną przez eksperta technicznego (o ile ma to zastosowanie)

18 orzeczenia Komitetu Technicznego ds. Certyfikacji Wyrobów (o ile ma to zastosowanie) pozostałe dokumenty dostarczone przez Klienta Raport z oceny Każdorazowo Jednostka ds. Certyfikacji zamieszcza wnioski z przeprowadzonej oceny w Raporcie z oceny Decyzja o przyznaniu bądź odmowie wydania dokumentacji certyfikacyjnej Ostateczną decyzję o przyznaniu lub odmowie wydania dokumentacji certyfikacyjnej podejmuje Jednostka ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR na podstawie Opinii Wydanie dokumentacji certyfikacyjnej. Jednostka ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR sporządza formalny dokument certyfikacyjny w ilości egzemplarzy uzgodnionej w Umowie. Proces oceny zgodności WE na etapie oceny składnika interoperacyjności zostaje formalnie zakończony wraz z przesłaniem Klientowi następujących dokumentów: pismo przewodnie, Raport z oceny, Dokument certyfikacyjny, Przeprowadzenie procesu oceny zgodności z wynikiem pozytywnym upoważnia producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela do wystawienia deklaracji zgodności WE Nadzór W odniesieniu do oceny zgodności WE w zakresie modułów procedur oceny zgodności Jednostka ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR prowadzi nadzór wyłącznie nad wydanym dokumentem certyfikacyjnym. Klient zobowiązany jest do: informowania Jednostki ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR o zamiarze wprowadzenia zmian w składniku interoperacyjności, prowadzenia badań kontrolnych określonych w stosownych TSI oraz pozostałych dokumentach normatywnych, przekazywania do Jednostki ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR informacji o reklamacjach składanych przez Klientów na składnik posiadający certyfikat

19 wprowadzania odpowiednich działań korygujących i informowania Jednostki ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR W przypadku wprowadzającego w błąd użycia przez Klienta znaku PCA lub numeru identyfikacyjnego Jednostki notyfikowanej, OCW IPS TABOR podejmuje działania zapobiegające jego niewłaściwemu użyciu, tak jak ma to miejsce w przypadku niewłaściwego posługiwania się dokumentacja certyfikacyjną. 6. Przeniesienie praw własności dokumentacji certyfikacyjnej W przypadku przekazania praw własności do wyrobów na które został wydany dokument certyfikacyjny istnieje możliwość przeniesienia praw do dokumentu certyfikacyjnego na nowy podmiot gospodarczy po przedstawieniu udokumentowanego wniosku oraz potwierdzeniu spełnienia wymagań. Do wniosku o przeniesienie praw własności Wnioskodawca dołącza następujące dokumenty: potwierdzenie przekazania praw własności, potwierdzenie zmiany w odpowiedniej ewidencji, oświadczenie o wstąpieniu w prawa i obowiązki poprzedniego posiadacza dokumentu certyfikacyjnego 7. Skargi lub odwołania Klient ma prawo do składania skarg co do przebiegu procesu weryfikacji oraz odwołań od decyzji certyfikacyjnej, a także wyników i wniosków zawartych w Raporcie z oceny. Działania związane z postępowaniem ze skargami i odwołaniami prowadzone są zgodnie z wymaganiami procedury, która obejmuje m.in. : tryb zgłaszania; sposób rozpatrywania; realizację działań korygujących Dokumentowanie trybu i sposobu postępowania ze skargami i odwołaniami odbywa się przy wykorzystaniu standardowych formularzy oraz dokumentów niesformalizowanych. Omówienie skarg i odwołań, jak i dotyczących ich działań korygujących jest stałym i obligatoryjnym elementem programu corocznego przeglądu zarządzania

20 8. Opłaty z tytułu procesu certyfikacji Koszty związane z procesem oceny zgodności ponosi Klient niezależnie od wyniku procesu oceny zgodności na podstawie wystawianych faktur. 9. Deklaracja zachowania poufności informacji IPS TABOR deklaruje zachowanie poufności przez swoich pracowników w odniesieniu do informacji uzyskanych w prowadzonych procesach oraz nadzorze. Dla udostępnienia tzw. stronie trzeciej jakichkolwiek informacji odnośnie przedmiotu procesu lub danych z przebiegu procesu, wymagana jest pisemna zgoda Klienta, z wyjątkiem przypadków nakazanych prawem (nakaz sądowy, postępowanie prokuratorskie, wyjaśniające itp.). Jednostka ds. Certyfikacji OCW IPS TABOR zobowiązana jest poinformować Klienta o przekazaniu uprawnionym organom państwowym informacji na temat przedmiotu procesu lub danych z przebiegu procesu 10. Warunki ubezpieczenia Instytut Pojazdów Szynowych TABOR posiada ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej działalności Certyfikacyjnej oraz zapewnia przeznaczanie odpowiednich zasobów finansowych (w osobie Dyrektora IPS) dla prowadzenia tejże działalności. Koniec