DO UŻYTKU SPIS TREŚCI. 1. Wstęp. 10. Opłaty. strona 1/stron 8

Transkrypt

1 PROGRAM CERTYFIKACJI PRODUKTÓW PRZEZNACZONYCH DO UŻYTKU W ATMOSFERZE POTENCJALNIE WYBUCHOWEJ SPIS TREŚCI 1. Wstęp 2. Cel i zakres programu 3. Dokumenty związane 4. Przebieg procesu certyfikacji 5. Wykaz certyfikowanych wyrobów 6. Zawieszanie lub cofanie certyfikacji 7. Stosowanie certyfikatów 8. Zmianyy mające wpływ na certyfikację 9. Skargi i odwołaniaa 10. Opłaty Niniejszy program nie może być powielany bez pisemnej zgody CBiDGP Sp. z o. o. strona 1/stron 8

2 1. Wstęp. Program certyfikacji wyrobów obejmuje urządzenia oraz komponenty przeznaczone do użytku w atmosferze potencjalnie wybuchowej w oparciu o następujące procedury oceny zgodności dotyczące dyrektywy 2014/34/UE: badanie typu UE (moduł B), zgodność z typem w oparciu o weryfikację produktu (moduł F), zgodność w oparciu o weryfikację jednostkową (moduł G), badanie typu jest wykonywane dla urządzeń grupy I i II, kategorii M2 i 2 jeżeli nie są to silniki spalinowe lub urządzenia elektryczne. Badanie przeprowadza się na wniosek klienta, jako dobrowolna certyfikacja. Wykaz grup wyrobów oraz norm z nimi związanych objętym niniejszym programem Nazwa wyrobu Numer normy Kod ICS Wyroby i urządzenia przeznaczone do stosowania w przestrzeniach zagrożonych wybuchem Wyposażenie elektryczne do pracy w szczególnych warunkach PN-EN :2011 PN-EN : PN-EN 1710+A1:2010 PN-EN 50303:2004 PN-EN : A11: PN-EN : PN-EN : PN-EN : PN-EN : PN-EN : PN-EN :2012 PN-EN :2010 PN-EN : PN-EN :2011 PN-EN :2007 PN-EN : PN-EN :2010 PN-EN : PN-EN : Ocena zgodności dokonywana jest przez stronę trzecią w oparciu o normy lub inne dokumenty normatywne. W sprawach dotyczących certyfikacji urządzeń objętych niniejszym programem należy kontaktować się z: Działem Certyfikacji Wyrobów Centrum Badań i Dozoru Górnictwa Podziemnego Sp. z o.o. tel. (32) , fax. (32) , certyfikacja@cbidgp.pl. 2. Cel i zakres programu. Celem programu jest ustalenie sposobu postępowania przy przeprowadzaniu procesów certyfikacji oraz nadzorem nad wydanym certyfikatem. Niniejszy program nie może być powielany bez pisemnej zgody CBiDGP Sp. z o. o. strona 2/stron 8

3 3. Dokumenty związane Przepisy prawne. Ustawa z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz.U poz. 542). Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/34/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do urządzeń i systemów ochronnych przeznaczonych do użytku w atmosferze potencjalnie wybuchowej. Decyzja Parlamentu Europejskiego i Rady nr 768/2008/WE z dnia 9 lipca 2008 r. w sprawie wspólnych ram dotyczących wprowadzania produktów do obrotu. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiające wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące się do warunków wprowadzania produktów do obrotu. Rozporządzenie Ministra Rozwoju z dnia 6 czerwca 2016 r. w sprawie wymagań dla urządzeń i systemów ochronnych przeznaczonych do użytku w atmosferze potencjalnie wybuchowej (Dz.U poz. 817) Normy. PN-EN ISO/IEC 17065: Ocena zgodności. Wymagania dla jednostek certyfikujących wyroby, procesy i usługi. PN-EN ISO/IEC 17025:2005 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących Procedury. PT/TC/02 Udzielanie, utrzymywanie, zawieszanie, cofanie certyfikatu. PO/TC/06 Postępowanie ze skargami i odwołaniami. Niniejszy program nie może być powielany bez pisemnej zgody CBiDGP Sp. z o. o. strona 3/stron 8

4 4. Przebieg procesu certyfikacji Złożenie wniosku o certyfikację. Zgłoszenie wyrobu do oceny zgodności z dyrektywą 2014/34/UE odbywa się poprzezz wypełnienie wniosku formularz PT/ Wniosek dostępny jest naa stronie internetowej Przegląd wniosku. Wniosek oraz załączona dokumentacja podlega przeglądowi w celu c upewnienia się, że: a. informacja o kliencie i wyrobie jest wystarczają ąca do przeprowadzenia procesu certyfikacji, b. wszystkie znane różnice r w rozumieniuu zagadnieńń pomiędzy y Działem Certyfikacji i Wyrobów i klientem łączniee z uzgodnieniem dotyczącym norm lub dokumentów normatywnych zostały rozwiązane, c. d. e. zakres wnioskowanejj certyfikacji został zdefiniowany, środki do przeprowadzenia wszystkich działań związanych z ocena są dostępne, Dział Certyfikacji Wyrobów ma kompetencje i możliwości przeprowadzenia certyfikacji. W wyniku przeglądu, klient informowanyy jest o przyjęciu lub odrzuceniu o wniosku Umowa o certyfikację. W przypadku pozytywnegoo wyniku przeglądu, wnioskodawca otrzymuje potwierdzeniee przyjęcia wniosku oraz zobowiązany jest do podpisania umowy o certyfikację. Wzór umowy dostępny jest w Dziale Certyfikacji Wyrobów. Niniejszy program nie może być powielany bez pisemnej zgody CBiDGP Sp. z o. o. strona 4/stron 8

5 4.4. Ocena. Ocena obejmuje ocenę merytoryczną dokumentacji technicznej wyrobu i sprawozdań z badań Badania (jeżeli dotyczy). Sprawozdanie z badań dostarczone przez klienta jest akceptowane, gdy laboratorium które wykonało badania posiada akredytację lub potwierdzony system zarządzania zgodny z PN-EN ISO/IEC 17025:2005. Ważność badań wyrobu dla potrzeb certyfikacji wynosi 3 lata. Urządzenia posiadające ocenę zgodności przez jednostkę notyfikowaną, a będące w procesie oceny nowego produktu powinny posiadać badania, które zostały wydane w czasie ważności normy zharmonizowanej na którą powołuje się producent. Norma ta musi być zharmonizowana z Dyrektywą ATEX w czasie przeprowadzania oceny nowego produktu. Dla przyspieszenia procesu certyfikacji możliwe jest również dołączenie do wniosku dokumentu potwierdzającego przyjęcie wyrobu do badań przez laboratorium akredytowane lub o potwierdzonym systemie zarządzania zgodnym z PN-EN ISO/IEC 17025:2005. Jeżeli ww. wymagania nie są spełnione lub gdy klient nie dołączył sprawozdania Dział Certyfikacji Wyrobów zleca wykonanie badań Sprawdzenie dokumentacji wyrobu. Specjalista ds. certyfikacji sprawdza czy dostarczona przez klienta dokumentacja zawiera wszystkie informacje potrzebne do przeprowadzenia prawidłowej oceny i identyfikacji wyrobu Ocena dokumentacji technicznej wyrobu i sprawozdań z badań. Specjalista ds. certyfikacji dokonuje oceny merytorycznej sprawozdań z badań oraz dokumentacji technicznej. W przypadku stwierdzenia niezgodności Dział Certyfikacji Wyrobów informuje klienta. Gdy klient wyraża zainteresowanie kontynuowaniem procesu certyfikacji, Dział Certyfikacji Wyrobów informuje klienta o dodatkowych działaniach związanych z oceną potrzebną do zweryfikowania, że niezgodności zostały skorygowane Przegląd. Kierownik Działu Certyfikacji Wyrobów lub inna wyznaczona osoba dokonuje przeglądu wszystkich informacji i wyników dotyczących oceny Decyzja. Decyzję w sprawie wydania lub odmowy wydania certyfikatu podejmuje Kierownik Działu Certyfikacji Wyrobów lub inna wyznaczona osoba na podstawie wszystkich informacji związanych z oceną, jej przeglądem i wszelkich innych właściwych informacji. Po pozytywnie wydanej decyzji Kierownik Działu Certyfikacji Wyrobów udziela zezwolenia. W przypadku podjęcia decyzji o nie przyznaniu certyfikatu, wnioskodawca otrzymuje pismo z podaniem powodu tej decyzji, natomiast Dział Certyfikacji Wyrobów informuje o tym fakcie Ministerstwo Rozwoju. Niniejszy program nie może być powielany bez pisemnej zgody CBiDGP Sp. z o. o. strona 5/stron 8

6 4.7. Dokumenty certyfikacyjne. Po udzieleniu zezwolenia opartym na pozytywnej decyzji, Dział Certyfikacji Wyrobów wydaje certyfikat zgodności, który zawiera: a. nazwę i adres jednostki certyfikującej, b. datę udzielenia certyfikacji, c. nazwę i adres klienta, d. zakres certyfikacji, e. nazwę wyrobu, nr fabryczny (jeżeli dotyczy), typ wyrobu, f. podstawowe parametry Nadzór nad certyfikatem. Nadzorowanie wyrobów certyfikowanych polega na analizowaniu wykorzystania przez wnioskodawcę uzyskanego certyfikatu np. w reklamach, katalogach. Nadzór odbywa się przez wyrywkową kontrolę. 5. Wykaz certyfikowanych wyrobów. Dział Certyfikacji Wyrobów utrzymuje wykaz certyfikowanych wyrobów zawierający: nr certyfikatu, identyfikację wyrobu, normę (-y) i inny dokument (-y) z którymi zgodność była przedmiotem certyfikacji, identyfikację klienta. Powyższe informacje o danej certyfikacji dostarczane są na życzenie. 6. Zawieszanie lub cofanie certyfikacji Zawieszenie certyfikacji. Zawieszenie certyfikacji następuje gdy: klient nie wywiązuje się ze zobowiązań wynikających z umowy o certyfikację. Certyfikacja może zostać zawieszona na okres wyznaczony przez kierownika Działu Certyfikacji Wyrobów, lecz nie powinien on przekraczać 6 miesięcy. W uzasadnionych przypadkach okres ten może zostać wydłużony. Uchylenie zawieszenia odbywa się na wniosek klienta. Warunkiem jest potwierdzenie usunięcia problemów, które były powodem zawieszenia certyfikacji Cofnięcie certyfikacji. Cofnięcie certyfikacji odbywa się w przypadku, gdy: klient świadomie narusza prawo lub nadużywa zaufanie klientów, klient nadużywa stosowanie certyfikatu w wydawanych przez siebie dokumentach, informatorach, katalogach czy reklamach, nie zostają spełnione w ustalonym terminie warunki postawione przy zawieszeniu certyfikacji, Niniejszy program nie może być powielany bez pisemnej zgody CBiDGP Sp. z o. o. strona 6/stron 8

7 klient zgłosi rezygnację z certyfikacji Zakończenie certyfikacji. Zakończenie następuje na wniosek klienta. Kierownik Działu Certyfikacji Wyrobów informuje klienta o zakończeniu certyfikacji Decyzję o zawieszeniu, cofnięciu lub zakończeniu certyfikacji przekazywana jest w formie pisemnej, z podaniem terminu, od którego decyzja ta obowiązuje Dział Certyfikacji Wyrobów podaje do publicznej wiadomości informację o zakończeniu (na wniosek klienta), zawieszeniu lub cofnięciu certyfikacji oraz informuje o tym fakcie Ministerstwo Rozwoju. 7. Stosowanie certyfikatów. 7.1 Klienci, którzy uzyskali certyfikat zgodności na wyroby wydany przez Dział Certyfikacji Wyrobów nie mogą nadużywać certyfikatów oraz niewłaściwie powoływać się na uzyskane certyfikaty. Nie można stosować certyfikatów w sposób mogący wprowadzić w błąd, narażając przy tym Dział Certyfikacji Wyrobów na utratę wiarygodności i zaufania. 7.2 Nieprawidłowe powoływanie się na program certyfikacji lub powoływanie się na nie wydany przez Dział Certyfikacji Wyrobów, nieaktualny certyfikat w reklamach, katalogach, ofertach itp. powoduje: pisemne powiadomienie dostawcy o stwierdzonym fakcie, z żądaniem wycofania lub sprostowania niewłaściwych informacji, opublikowanie przez Dział Certyfikacji Wyrobów informacji o stwierdzonym nadużyciu, w trybie stosowanym przy publikowaniu informacji o wydanych, zawieszonych lub cofniętych certyfikatach. 8. Zmiany mające wpływ na certyfikację. Dział Certyfikacji Wyrobów informuje wszystkich klientów o wprowadzeniu nowego lub zmienionego wymagania wprowadzonego przez program certyfikacji w przypadku gdy mają one wpływ na klienta. Wdrożone zmiany są weryfikowane przez Dział Certyfikacji Wyrobów. 9. Skargi i odwołania. Klient może na każdym etapie postępowania w procesie certyfikacji wnieść skargę lub odwołanie. Skargi lub odwołania należy adresować do Dyrektora ds. Jakości i Sprzedaży. Klient jest informowany na piśmie o przyjęciu skargi lub odwołania. Sposób postępowania w przypadku złożenia skargi lub odwołania został określony w wewnętrznej procedurze PO/TC/06 Postępowanie ze skargami i odwołaniami dostępnej w Dziale Certyfikacji Wyrobów. Niniejszy program nie może być powielany bez pisemnej zgody CBiDGP Sp. z o. o. strona 7/stron 8

8 10. Opłaty. Koszty związane z procesem certyfikacji ponosi wnioskodawca. Zasady ustalania opłat i cennik dostępne są w Dziale Certyfikacji Wyrobów. Niniejszy program nie może być powielany bez pisemnej zgody CBiDGP Sp. z o. o. strona 8/stron 8