PROCES CERTYFIKACJI WYROBÓW PIROTECHNICZNYCH

Transkrypt

1 INSTYTUT MECHANIKI PRECYZYJNEJ Zakład Certyfikacji Warszawa, ul. Duchnicka 3 tel , tel./fax , PROCES CERTYFIKACJI WYROBÓW PIROTECHNICZNYCH Informacja dla klienta NC - 06 Nr wydania (zgodne z Księgą Jakości) 02 Data wydania Opracowała: mgr inż. Agnieszka Winiarowska Wszystkie prawa zastrzeżone. Zabrania się wprowadzania zmian i powielania bez zgody Kierownika Zakładu Certyfikacji. 1/8

2 SPIS TREŚCI 1. Informator o rodzajach i trybie certyfikacji w Instytucie Mechaniki Precyzyjnej Akty normatywne i przepisy prawne dotyczące certyfikacji Tryb certyfikacji i nadzoru nad certyfikatem Informacja o trybie certyfikacji Moduł B Informacja o trybie certyfikacji Moduł C Informacja o trybie certyfikacji Moduł G Dokumenty potrzebne do przeprowadzenia procesu certyfikacji Proces certyfikacji Ocena zgodności Ocena wykonania działań korygujących Przerwanie procesu certyfikacji Decyzja o wydaniu lub odmowie wydania certyfikatu Czas procesu certyfikacji Ocena sposobu wykorzystywania certyfikatu i znaku certyfikacji przez klienta Przedłużanie ważności certyfikatu Zawieszanie certyfikatu Cofnięcie certyfikatu Znakowanie wyrobów. 5. Opinie Ekspertów technicznych i orzeczenia Komitetu Technicznego Odwołania i reklamacje i sprawy sporne. Publikacje Opłaty Wykaz załączników a. b. c. d. 2/8

3 1. Informacja o rodzajach i trybie certyfikacji w INSTYTUCIE MECHANIKI PRECYZYJNEJ Instytut Mechaniki Precyzyjnej prowadzi certyfikację w Zakładzie Certyfikacji w zakresie: Wyrobów Usług w obszarze: mechanicznych urządzeń zabezpieczających, wyrobów budowlanych, powłok ochronnych, materiałów i urządzeń do ich obróbki, wyrobów pirotechnicznych (pirotechniki widowiskowej oraz teatralnej) Certyfikacja wyrobów pirotechnicznych prowadzona jest w zakresie obowiązkowym: W odniesieniu do wymagań norm zharmonizowanych umożliwiających uzyskanie certyfikatu badania typu WE lub certyfikatu zgodności WE, uprawniającego producenta do wystawienia deklaracji zgodności i oznaczania wyrobów (wyroby pirotechniki widowiskowej oraz teatralnej) oznakowaniem CE 2. Akty normatywne i przepisy prawne dotyczące certyfikacji Zasady prowadzenia przez Zakład Certyfikacji IMP procesów certyfikacji i nadzoru nad wydanymi certyfikatami wynikają ze spełnienia wymagań stawianych w następujących dokumentach: a) PN-EN 45011:2000, Wymagania ogólne dotyczące jednostek prowadzących systemy certyfikacji wyrobów ; b) Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności - tekst jednolity (Dz.U. Nr 204 poz. 208 z 2004 r.); c) Ustawa z dnia 29 sierpnia 2003 r. o zmianie ustawy o systemie oceny zgodności oraz zmianie niektórych ustaw. (Dz. U. Nr 10, poz. 1652) obowiązuje od 1 maja 2004 r.; d) Ustawa z dnia 12 września 2002r. O normalizacji (Dz.U Nr 169 z dnia r., poz1386); e) Ustawa z dnia 22 lipca 2010 r. o zmianie ustawy o materiałach wybuchowych przeznaczonych do użytku cywilnego oraz ustawy o wykonywaniu działalności gospodarczej w zakresie wytwarzania i obrotu materiałami wybuchowymi, bronią, amunicją oraz wyrobami i technologią o przeznaczeniu wojskowym lub policyjnym (Dz. U. z dnia 25 sierpnia 2010 r.) f) Rozporządzenie Ministra Finansów z r. w sprawie sposobu ustalania opłat za czynności związane z systemem oceny zgodności oraz akredytacją jednostek certyfikujących, kontrolujących i laboratoriów (Dz.u. z 2004 r., Nr 0, poz 636); Zakład Certyfikacji Instytutu Mechaniki Precyzyjnej przeprowadza certyfikację wyrobów na podstawie norm zharmonizowanych - pełny zbiór norm obowiązujących z zakresu akredytacji znajduje się w Zakładzie Certyfikacji IMP. W przypadku jeżeli normy zharmonizowane nie są dostępne, lub nie określają metod oceny do stosowania, lub, jeżeli wyspecyfikowana metoda nie jest odpowiednia (np. z powodu 3/8

4 zmian wprowadzonych w wyniku rozwoju technologicznego produktu(-ów)), Instytut może przeprowadzić ocenę zgodności, jeżeli dostawca wykaże, że wyrób spełnia zasadnicze wymagania bezpieczeństwa produktu. Instytut może zastosować inne metody niż te określone w normach zharmonizowanych lub opracować metodę dla danego produktu lub grupy produktów, na podstawie której będzie mógł ocenić, czy we wszystkich przypadkach dostawca wykazuje, że zastosowana metoda obejmuje ocenę zgodności produktu ze wszystkimi zasadniczymi wymaganiami dyrektywy. Zakłada się, że opracowana metoda jest właściwa, jeżeli jest akceptowana przez grupy koordynujące jednostek notyfikowanych. 3. Tryb certyfikacji i nadzoru nad certyfikatem 3.1 Informacja o trybie certyfikacji - Moduł B: Klient, zainteresowany uzyskaniem certyfikatu w Zakładzie Certyfikacji IMP proszony jest o kontakt z Zakładem: telefoniczny (22) , faxem ( ) agnieszka.winiarowska@imp.edu.pl lub osobisty pod adresem ul. Duchnicka 3, Warszawa pok. 4, li piętro, budynek główny. Certyfikacja wg Modułu B jest początkowym etapem umożliwiającym import i sprzedaż wyrobów pirotechnicznych w UE, lecz nie jest ona wystarczająca, ponieważ do pełnego procesu postępowania potrzebna jest certyfikacja wg drugiego Modułu. Początkowym krokiem w certyfikacji badania typu (moduł B) jest podział na rodziny, którego dokonuje IMP oraz badania Type test, które są przeprowadzane przez laboratorium IMP, lub poprzez współpracujące z IMP laboratoria chińskie lub inne laboratoria akredytowane w systemie europejskim. Wybór laboratoriów zależy od klienta. Po podziale na rodziny, jednostka notyfikowana wysyła listę i ilość wyrobów potrzebnych do badań, do klienta i potwierdza ją w wybranym przez klienta laboratorium. Klient uzgadnia terminy badań i ich koszty z wybranym laboratorium. Po badaniach klient otrzymuje sprawozdania z badań od laboratorium i podpisuje potwierdzenie (F. 4.1-ID) z IMP na certyfikację badania typu (Moduł B). Na podstawie sprawozdań, które są dostarczane do jednostki notyfikowanej (przez klienta lub laboratorium), IMP podejmuje decyzję o wydaniu certyfikatu badań typu (Moduł B). Certyfikat badania typu (Moduł B) jest wydawany bezterminowo i zawiera całą rodzinę wyrobów. Badania odbywają się na reprezentatywnej próbce. 3.2 Informacja o trybie certyfikacji - Moduł C Certyfikacja w procesie nadzoru (Moduł C) jest drugim (jednym z możliwych) etapem jaki należy podjąć podczas całego procesu postępowania umożliwiającego import i sprzedaż wyrobów pirotechnicznych w UE. O certyfikat w procesie nadzoru (Moduł C) można występować równocześnie z certyfikacją badania typu (Moduł B), bądź też w chwili, gdy certyfikaty badania typu (Moduł B) pochodzą z innej jednostki notyfikowanej. Moduł C mówi o tym, że dana jednostka, która wydała certyfikat na Moduł C, sprawuje nadzór nad certyfikatem, poprzez okresowe badania kontrolne wyrobów. Klient podpisuje umowę (F-1.4.pz.) oraz potwierdzenie (F.4.1-ID) w procesie nadzoru (Moduł C) z IMP. Dostarcza do jednostki kopie certyfikatów badania typu (Moduł B) w przypadku gdy Moduł B był realizowany przez inną jednostkę. IMP uznaje podział na rodziny jaki był dokonany dla certyfikacji badania typu (Moduł B). 4/8

5 Po wykonaniu badań na gotowych produktach, wydawane są certyfikaty w procesie nadzoru (Moduł C) wraz z załącznikami. Badania przeprowadza importer/producent po wyprodukowaniu każdej partii wyrobu za pomocą tzw. batch testów bądź type testów w laboratorium IMP, innym laboratorium współpracującym z IMP, bądź laboratorium akredytowanym w systemie europejskim. Po każdorazowych badaniach klient otrzymuje z laboratorium sprawozdania z badań, natomiast jednostka certyfikująca po analizie sprawozdania wydaje załączniki do wydanych wcześniej certyfikatów na Moduł C. Certyfikaty w procesie nadzoru (Moduł C) ważne są z aktualnym załącznikiem, który jest wydawany do każdej przebadanej partii. 3.3 Informacja o trybie certyfikacji - Moduł G Certyfikacja wg Modułu G, jest zarezerwowana jedynie dla produktów, które nie są produkowane według wielkotonażowej produkcji, a są produkowane tylko raz na specjalne zamówienie klienta. Moduł ten opisuje procedurę w drodze, której producent zapewnia i oświadcza, że wyrób pirotechniczny jest zgodny z odpowiednimi wymaganiami dyrektywy 200/23/WE. Jednostka notyfikowana przy pomocy laboratorium bada wyroby i przeprowadza właściwe testy wg określonych, zharmonizowanych norm. Po badaniach i analizie sprawozdań wydawany jest certyfikat zgodności odnoszący się do przeprowadzonych testów. Moduł ten nie poprzedza wydanie certyfikatu na Moduł B. 3.4 Dokumenty potrzebne do przeprowadzenia procesu certyfikacji Klient zostaje poinformowany o wymaganiach dotyczących dokumentacji, która powinna być dołączona do Wniosku, a w przypadku certyfikacji wyrobów - także o: zakresie wstępnych badań typu lub badań partii (batch testach) w przypadku certyfikacji na Moduł C konieczności wykonania badań typu lub badań partii w upoważnionych przez Zakład, niezależnych laboratoriach badawczych. Klient zostaje poinformowany o braku możliwości przeprowadzenia przez Zakład procesu certyfikacji w przypadku, gdy: zakres akredytacji Zakładu nie obejmuje obszaru certyfikacji o który występuje klient nie istnieje dokument odniesienia, który może stanowić podstawę certyfikacji Uwaga: Ponadto klientowi udostępniany jest program certyfikacji wyrobów pirotechnicznych nr PC- 04, w którym zawarte są szczegółowe informacje. Klient starający się o wydanie certyfikatu (Moduł B, C lub G) przekazuje do Zakładu wypełniony formularz Wniosku i/lub załącznik do wniosku (Formularz 2-ID) o przeprowadzenie procesu certyfikacji i/lub prowadzenie nadzoru nad certyfikatem (dotyczy tylko Modułu C) wraz z dokumentami wyszczególnionymi w tym Wniosku, m.in.: dokumentami, umożliwiającymi identyfikację klienta. dokumenty, umożliwiające dokładną identyfikację wyrobu (dokumentacja techniczna, katalogi, schematy, opisy itp.) 5/8

6 raport ze wstępnych badań typu lub jeśli dotyczy to nadzoru, raport z badań partii. 3.5 Proces certyfikacji Po otrzymaniu Wniosku, Zakład przeprowadza proces certyfikacji zgodnie z procesem zawartym w programie certyfikacji pirotechniki PC-04. W przypadku kiedy normy zharmonizowane nie są dostępne, lub nie określają metod oceny do stosowania, lub, jeżeli wyspecyfikowana metoda nie jest odpowiednia (np. z powodu zmian wprowadzonych w wyniku rozwoju technologicznego produktu(-ów)), Instytut może przeprowadzić ocenę zgodności, jeżeli dostawca wykaże, że wyrób spełnia zasadnicze wymagania bezpieczeństwa produktu. Instytut może zastosować inne metody niż te określone w normach zharmonizowanych lub opracować metodę dla danego produktu lub grupy produktów, na podstawie której będzie mógł ocenić, czy we wszystkich przypadkach dostawca wykazuje, że zastosowana metoda obejmuje ocenę zgodności produktu ze wszystkimi zasadniczymi wymaganiami dyrektywy. Zakłada się, że opracowana metoda jest właściwa, jeżeli jest akceptowana przez grupy koordynujące jednostek notyfikowanych. 3.6 Ocena zgodności wyrobu 3. Ocena wykonania działań korygujących 3.8 Przerwanie procesu certyfikacji 3.9 Decyzja o wydaniu lub odmowie wydania certyfikatu 3.10 Czas procesu certyfikacji Zakład przeprowadza proces certyfikacji w terminie nie dłuższym niż 10 dni od daty dostarczenia przez klienta kompletnej dokumentacji, potrzebnej do przeprowadzenia procesu certyfikacji oraz uiszczenia opłaty wstępnej. Jeżeli w trakcie procesu okaże się, że konieczne jest uzupełnienie dokumentacji i/lub wykonanie dodatkowych działań ze strony klienta w celu usunięcia niezgodności, okres ten przedłuża się o czas, w którym klient dokona niezbędnych uzupełnień i/lub usunięcia niezgodności oraz powiadomi Zakład o ich wykonaniu. W uzasadnionych przypadkach, takich jak: przesuwanie przez klienta terminu przeprowadzenia auditu/inspekcji lub nie podpisanie umowy i nie opłacenie należności za proces certyfikacji Zakład może przedłużyć termin zakończenia procesu certyfikacji Ocena sposobu wykorzystywania certyfikatu i znaku IMP przez klienta Podstawą oceny sposobu wykorzystywania certyfikatów i znaku IMP jest: analiza reklamacji zgłaszanych klientowi i/lub wpływających do Zakładu oraz zapisów z działań korygujących podjętych przez klienta, ocena skuteczności działań, podejmowanych przez klienta w związku z reklamacjami sprawdzenie znakowania wyrobów (w przypadku certyfikacji wyrobów i/lub 6/8

7 zakładowej kontroli produkcji), sprawdzenie posługiwania się certyfikatem i znaku IMP w materiałach reklamowych i promocyjnych Przedłużanie ważności certyfikatu 3.13 Zawieszanie certyfikatu 3.14 Cofnięcie certyfikatu 4. Znakowanie wyrobów Producent po otrzymaniu certyfikatu na Moduł C w trakcie wytwarzania wyrobów pirotechnicznych umieszcza na każdym egzemplarzu wyrobu pirotechnicznego znak CE (minimum 5 mm) wraz z numerem identyfikacyjnym jednostki notyfikowanej - Nr Znak CE musi być wyraźny, widoczny i nieusuwalny. Oprócz znaku CE każdy wyrób pirotechniczny musi posiadać swój numer rejestracyjny, który jest nadawany podczas certyfikacji na Moduł B i również musi znajdować się na etykiecie. Numer identyfikacyjny Instytutu Mechaniki Precyzyjnej jako jednostki notyfikowanej (JN) nr 1531, umieszcza się na wyrobie lub na jego etykiecie w sposób widoczny, czytelny i trwały w połączeniu z oznakowaniem CE jak pokazano na schemacie. W przypadku gdy nie jest to możliwe lub nie można tego zapewnić z uwagi na charakter wyrobu, umieszcza się je na opakowaniu lub na dokumentach towarzyszących. 5. Opinie Ekspertów technicznych i orzeczenia Komitetu Technicznego We wszystkich przypadkach budzących wątpliwości Zakład Certyfikacji zleca opracowanie opinii Ekspertowi technicznemu Zakładu i/lub kieruje sprawę do rozpatrzenia i wydania orzeczenia przez Komitet Techniczny, po czym podejmuje decyzję w powyższych sprawach. lub 3. Odwołania, reklamacje, skargi i sprawy sporne Klienci IMP mają prawo złożenia reklamacji lub odwołania się od decyzji podjętej w trakcie procesu certyfikacji oraz w procesach nadzoru. Odwołania reklamacje, skargi i sprawy sporne rozpatrywane są zgodnie z procesem zawartym w programie certyfikacji, oraz zgodnie z procedurami jednostki certyfikującej (KJ rozdz., PO/1-). Odwołania powinny być składane na piśmie w ciągu 14 dni od daty otrzymania decyzji do Dyrektora Instytutu. /8

8 Do odwołania lub skargi powinno być dołączone uzasadnienie i dokumenty potwierdzające słuszność złożenia odwołania lub skargi. Skargi dotyczące pracy Zakładu również powinny być składane na piśmie. W przypadku odwołania Zakład Certyfikacji stosuje własną procedurę odwoławczą, którą udostępnia swoim klientom na życzenie 6. Publikacje Zakład publikuje na stronie internetowej IMP ( : Informacja na temat Zakładu Certyfikacji; Deklaracja Dyrektora IMP; Zakres akredytacji Jednostki Certyfikującej AC 041; Wzór formularza wniosku o przeprowadzenie certyfikacji F-2-ID; Informator o rodzajach i trybie certyfikacji w IMP (NC-06); Wykaz wydanych certyfikatów.. Opłaty Zgodnie z procesem zawartym w programie certyfikacji. 8. WYKAZ ZAŁĄCZNIKÓW : Zakres akredytacji Jednostki Certyfikującej AC 041; Wzór formularza wniosku o przeprowadzenie certyfikacji F-2-ID; Formularz wykazu wyrobów zgłoszonych do certyfikacji wraz z pozostałymi załącznikami Zał. nr 1 do F.2-ID Formularz umowy o wydanie certyfikatu, F-1.4, F-1.4pz., Wzór certyfikatu, Moduł B: F-2.4, Moduł C: F-2.4.pz, wraz z załącznikami Cennik Uwaga: Załączniki wydaje się na życzenie klienta lub klient może zapoznać się z załącznikami na stronie internetowej IMP 8/8