TPHA
|
|
- Henryka Bednarczyk
- 5 lat temu
- Przeglądów:
Transkrypt
1 TPHA ZESTAWY DO JAKOŚCIOWEGO I PÓŁILOŚCIOWEGO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ PRZECIWKO TREPONEMA PALLIDUM W SUROWICY LUB OSOCZU KRWI LUDZKIEJ ZA POMOCĄ HEMOGLUTYNACJI BIERNEJ /12
2 SPIS TREŚCI 1. PRZEZNACZENIE PODSUMOWANIE I OBJAŚNIENIE TESTU PODSTAWY PROCEDURY ODCZYNNIKI OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRÓBKI PROCEDURA OGRANICZENIE TESTU CHARAKTERYSTYKA DZIAŁANIA BIBLIOGRAFIA [PL]
3 1. PRZEZNACZENIE Zestawy TPHA przeznaczone są do stosowania w celu jakościowego i półilościowego wykrywania przeciwciał przeciwko Treponema pallidum w surowicy lub osoczu krwi ludzkiej.produkt można stosować do wykonywania badań przesiewowych u dawców krwi i do wspomagania diagnozowania pacjentów z podejrzeniem zarażenia kiłą. 2. PODSUMOWANIE I OBJAŚNIENIE TESTU Kiła jest przewlekłą chorobą zakaźną, mającą wyraźne postaci: pierwotna, wtórna, późna (trzeciorzędowa) i czwartorzędowa. Postaci te mają odmienne objawy kliniczne, zazwyczaj są to początkowe owrzodzenia, znane jako wykwity pierwotne, następnie powstaje osutka, a w końcu pojawiają się długie okresy uśpienia choroby. Nieleczone zakażenia mogą ostatecznie powodować zaburzenia układu krążenia i kiłę układu nerwowego. Zakażenie powodują krętkitreponema pallidum; choroba jest zazwyczaj przenoszona drogą płciową, chociaż zdarzają się również przypadki zakażenia poprzez przetoczenie zakażonej krwi. Odnotowano również przypadki zakażeń wewnątrzmacicznych. Udowodniono, że w zasadzie nie można hodować tych drobnoustrojów na sztucznej pożywce i rozpoznanie zakażenia zazwyczaj zależy od obecności we krwi przeciwciał, które pojawiają się tuż po zakażeniu i mogą się utrzymywać przez wiele lat. Testy kiłowe dzielą się na cztery kategorie: bezpośrednie badanie mikroskopowe, testy przeciwciał krętkowych, testy na obecność przeciwciał niekrętkowych i bezpośrednie testy na obecność antygenu. Ze względu na długi okres uśpienia i nieswoisty charakter testów na obecność przeciwciał niekrętkowych, coraz popularniejsze stają się w badaniach przesiewowych metody wykrywające swoiste przeciwciała krętkowe w próbkach krwi. TPHA jest jednym z takich testów. 3. PODSTAWY PROCEDURY W zestawach TPHA wykorzystywane są zakonserwowane erytrocyty ptasie pokryte antygenami T. pallidum (szczep Nicholsa), które wiążą się ze swoistym przeciwciałem obecnym w surowicy lub osoczu pacjenta. Komórki te zawieszone są w substancji zawierającej składniki, które eliminują nieswoiste reakcje. Na dodatnie wyniki wskazuje aglutynacja komórek, na negatywne osiadanie komórek w kształcie guzika lub małej obręczy. Mimo iż zestaw jest przeznaczony przede wszystkim do testów jakościowych, poziomy przeciwciał mogą być miareczkowane w podwójnych seriach rozcieńczania. Wyniki testów przeprowadzonych metodą aglutynacji można oceniać gołym okiem lub wykorzystując czytnik płytek który potrafi odczytywać wyniki testów prowadzonych metodą aglutynacji. Informacje na temat adaptacji i procedur specjalnych można uzyskać kontaktując się z właściwą firmą. 2 [PL]
4 4. ODCZYNNIKI 4.1. Opis R1 R2 Oznaczenia na etykiecie Test Cells Control Cells Diluent Opis Komórki testowe Zawiesina erytrocytów ptasich pokrytych antygenami T. pallidum zawierająca albuminę surowicy bydlęcej (ang, bovine serum albumine, BSA) Komórki kontrolne Zawiesina erytrocytów ptasich zawierająca BSA Rozcieńczalnik Fizjologiczny roztwór soli zawierający surowicę króliczą Liczba sztuk/ilość testów 500 testów 2 fiolki 7,8 ml 2 fiolki 7,8 ml 2 fiolki 20 ml 2 fiolki 20 ml 1 fiolka 20 ml 1 fiolka 125 ml R4 R5 Positive Control Negative Control Dodatnia surowica kontrolna Surowica ludzka zawierająca przeciwciała przeciwkot.pallidum, ujemne dla przeciwciał antygenu HBs, anty-hiv1/2 i anty-hcv, rozcieńczone w roztworze buforowym fosforanu Ujemna surowica kontrolna Surowica krwi króliczej w roztworze buforowym fosforanu 1 fiolka 1 ml 1 fiolka 1 ml 1 fiolka 1 ml 1 fiolka 1 ml 4.2. Przechowywanie i postępowanie z produktem Zestaw należy przechowywać w temperaturze od +2 do 8 C. Butelki przechowywać w pozycji pionowej. Nie zamrażać. Każdy element zestawu przechowywany w temperaturze od 2 do 8 C może być stosowany aż do daty ważności wskazanej na opakowaniu. Po otwarciu i przy braku skażenia odczynniki R1, R2,, R4 i R5 przechowywane w temperaturze +2 8 C mogą być stosowane aż do daty ważności wskazanej na etykiecie. 5. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Do diagnostyki in vitro. Produkt przeznaczony wyłącznie do stosowania przez personel medyczny Instrukcje BHP: Ten zestaw przeznaczony jest wyłącznie do stosowania przez wykwalifikowany personel przeszkolony w zakresie procedur laboratoryjnych i zaznajomiony z wynikającymi z nich potencjalnymi zagrożeniami. Należy stosować odzież ochronną, rękawiczki, ochronę 3 [PL]
5 oczu i twarzy oraz posługiwać się zestawem zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej. Załączone materiały kontrolne pochodzą z surowicy ludzkiej. Materiały dawców zostały przetestowane i uzyskano wyniki ujemne dla przeciwciał Antygenu HBs, anty-hiv1/2 i anty-hcv. Żadna znana metoda przeprowadzania testu nie gwarantuje braku obecności czynników zakaźnych. Z tego powodu z materiałem pochodzenia ludzkiego, odczynnikami i próbkami pobranymi od pacjentów należy postępować jak z materiałem potencjalnie zakaźnym, stosując uniwersalne środki ostrożności związane z patogenami krwiopochodnymi zdefiniowane przez przepisy lokalne, regionalne i krajowe. Skażenie biologiczne: Rozlany materiał pochodzenia ludzkiego należy traktować jako materiał potencjalnie zakaźny. Rozlany materiał niezawierający kwasu należy niezwłocznie usunąć i odkazić skażony obszar, materiały oraz wszelkie skażone powierzchnie lub wyposażenie za pomocą odpowiedniego chemicznego środka dezynfekującego skutecznie eliminującego potencjalne zagrożenie biologiczne związane z daną próbką (zwykle w tym celu należy użyć roztworu 1:10 wybielacza, 70 80% roztworu etanolu lub izopropanolu, jodoforu [np. 0,5% Wescodyne Plus itd.] i wytrzeć do sucha). Rozlany materiał zawierający kwas należy usunąć (zetrzeć) w odpowiedni sposób lub zneutralizować, a skażony obszar przemyć wodą i wytrzeć do sucha. Materiał użyty do zebrania rozlanego materiału należy zutylizować jako odpad potencjalnie niebezpieczny. Następnie należy odkazić skażony obszar za pomocą chemicznego środka dezynfekującego. Uwaga: Nie umieszczać w autoklawie roztworów zawierających wybielacz! Wszystkie próbki i materiał użyty do przeprowadzenia testu utylizować jak materiał potencjalnie zakaźny. Wszelkie odpady laboratoryjne, chemiczne i odpady stwarzające zagrożenie biologiczne należy przenosić i utylizować zgodnie z wszystkimi przepisami lokalnymi, regionalnymi i krajowymi. Karta charakterystyki substancji jest dostępna na stronie Środki ostrożności związane z procedurą Przygotowanie Wiarygodność wyników jest zależna od prawidłowego wdrożenia następujących zasad dobrej praktyki laboratoryjnej: Podczas danej serii testów nie mieszać ani nie łączyć odczynników pochodzących z różnych serii. Nie używać przeterminowanych odczynników. 4 [PL]
6 Przed przystąpieniem do użytkowania należy zaczekać 30 minut, aby odczynniki ustabilizowały się w temperaturze pokojowej (18 30 C) Proces Nie wprowadzać zmian w procedurze oznaczania. Do każdej próbki należy użyć nowej końcówki do dystrybucji. 6. PRÓBKI Próbki surowicy i osocza (EDTA, cytrynian sodu, heparyna sodowa i ACD) nie powinny zawierać komórek krwi ani wyraźnych zanieczyszczeń mikrobiologicznych. Mogą być przechowywane w temperaturze od 2 do 8 C, do 7 dni przed wykonaniem testu. Próbki wymagające dłuższego przechowywania powinny być zamrożone i przechowywane w temperaturze -20 C lub niższej. Przed przystąpieniem do wykonywania testu, zamrożone próbki powinny być rozmrożone i dobrze wymieszane. Nie wykonywać cykli zamrażania/rozmrażania więcej niż 5 razy. Próbki podgrzane do temperatury 56 C w czasie 3 godzin nie wpływają na wyniki testu. Próbki zawierające do 100 mg/l bilirubiny, do 36 g/l trójglicerydów oraz do 10 g/l hemoglobiny nie wpływają na wyniki. Nie jest jednak zalecane używanie skażonych hiperlipemicznie lub hiperhemolizowanych próbek surowicy bądź osocza. Jeśli próbki będą transportowane, należy zapakować je zgodnie z obowiązującymi regulacjami dotyczącymi transportu czynników etiologicznych i najlepiej transportować w stanie zamrożonym. 7. PROCEDURA UWAGA: Test kontrolny wskaźników dodatnich i ujemnych (R4 i R5) musi być przeprowadzany dla każdego przebiegu wykonywanych testów Wymagane materiały, które nie wchodzą w skład zestawu Woda destylowana. Podchloryn sodu (domowy wybielacz) i wodorowęglan sodu. Bibuła chłonna. Rękawiczki jednorazowe. Okulary ochronne Jednorazowe probówki Automatyczne lub półautomatyczne, regulowane lub wstępnie ustawione pipety lub pipety wielokanałowe do pomiaru i dozowania 10 μl,, 75 μl i 190 μl. Wytrząsarka mikropłytek Płytki z zagłębieniami w kształcie litery U (mikropłytki z 96 zagłębieniami) Kod (5 płytek) Pojemnik na odpady niebezpieczne. 5 [PL]
7 7.2. Procedura oznaczania (metoda ręczna) Oznaczenie jakościowe Na jedną próbkę zostaną wykorzystane trzy zagłębienia w kształcie litery U na mikropłytce. Zestaw testowy TPHA 500 (Nr wyrobu 72504) przeznaczony jest do badań przesiewowych dużej liczby próbek i zawiera niewielką objętość komórek kontrolnych. Za pierwszym razem próbki należy badać wykorzystując tylko komórki testowe, a komórki kontrolne należy wykorzystywać dopiero przy powtórnych badaniach próbek, dla których uzyskano wynik dodatni w pierwszym badaniu. a. Rozcieńczanie próbek i kontroli (maksymalnie w stosunku 1 do 20) Dodać 190 μl rozcieńczalnika () do jednego zagłębienia. Dodać 10 μl próbki lub dodatniej surowicy kontrolnej (R4) lub ujemnej surowicy kontrolnej (R5) do tego samego zagłębienia. Dobrze wymieszać. b. Badanie Przenieść 15 μl rozcieńczonej surowicy kontrolnej lub rozcieńczonej próbki z zagłębienia, w którym wykonano rozcieńczanie do zagłębienia, w którym przeprowadzane będzie badanie. Przenieść 15 μl rozcieńczonej surowicy kontrolnej lub rozcieńczonej próbki z zagłębienia, w którym wykonano rozcieńczanie do zagłębienia, w którym przeprowadzana będzie kontrola. Ponownie utworzyć zawiesinę z komórkami testowymi (R1) i zawiesinę z komórkami kontrolnymi (R2), potrząsając fiolką. Upewnić się, że powstała prawidłowa zawiesina. Dodać 75 μl komórek testowych (R1) do zagłębienia, w którym będzie przeprowadzane badanie oraz 75 μl komórek kontrolnych (R2) do zagłębienia, w którym będzie przeprowadzana kontrola. Ostateczne rozcieńczenie próbki wynosi 1: 80. Dobrze wymieszać zawartość zagłębień. Inkubować w temperaturze pokojowej (15-30 C) na powierzchni wolnej od drgań przez co najmniej 45 minut. Odczytać wynik na podstawie sposobu osiadania komórek. Wzorce aglutynacji pozostają stabilne przez co najmniej trzy godziny, o ile nie będą poruszane Oznaczenie półilościowe Na jedna próbkę potrzeba dziewięciu zagłębień w kształcie litery U. Jedno zagłębienie na roztwór próbki lub surowicy kontrolnej oraz osiem zagłębień do miareczkowania. Uwaga: Test kontrolny wskaźników dodatnich i ujemnych (R4 i R5) należy przeprowadzić dla każdej serii testów z zastosowaniem poniższej procedury. a. Rozcieńczanie próbek i kontroli (maksymalnie w stosunku 1 do 20) Dodać 190 μl rozcieńczalnika () do jednego zagłębienia. 6 [PL]
8 Dodać 10 μl próbki lub ujemnej surowicy kontrolnej (R5) lub dodatniej surowicy kontrolnej (R4) do tego samego zagłębienia. Dobrze wymieszać. b. Miareczkowanie Pozostawiając pierwsze zagłębienie puste, dodać rozcieńczalnika () do każdego z pozostałych siedmiu zagłębień μl () + 10 μl próbki lub (R4) lub (R5) Roztwory próbki lub surowicy kontrolnej 8 zagłębień do miareczkowania Przenieść rozcieńczonej surowicy kontrolnej lub próbki do pierwszego zagłębienia oraz do drugiego zagłębienia, a następnie wymieszać. Następnie kolejno rozcieńczać zgodnie z kolejnością zagłębień, pozbywając się nadmiaru w postaci z ostatniego zagłębienia µl () + 10 µl próbki lub (R4) (R5) Roztwory próbki lub surowicy kontrolnej 25 µl of rozcieńczonej surowicy kontrolnej 25 µl + 25 µl rozcieńczonej surowicy kontrolnej 25 µl 25 µl 25 µl 25 µl 8 zagłębień do miareczkowania 25 µl 25 µl Pozbywa nie się nadmiaru w postaci c. Badanie Delikatnie wymieszać komórki testowe (R1), aby utworzyć prawidłową nową zawiesinę. Dodać 75 μl komórek testowych (R1) do każdego zagłębienia. Zakres ostatecznego rozcieńczenia próbki po dodaniu komórek wynosi 1: 80 1: Dobrze wymieszać. 7 [PL]
9 μl () + 10 μl próbki lub (R4) lub (R5) Roztwory próbki lub surowicy kontrolnej rozcieńczonej surowicy kontrolnej + 75 μl R1 roztworu + 75 μl R1 roztworu + 75 μl R1 roztworu + 75 μl R1 roztworu + 75 μl R1 Inkubować w temperaturze pokojowej (15-30 C) na powierzchni wolnej od drgań przez co najmniej 45 minut. Odczytać wynik na podstawie sposobu osiadania komórek. Wzorce aglutynacji pozostają stabilne przez co najmniej trzy godziny, o ile nie będą poruszane. Miano próbki jest wyrażone jako odwrotność najbardziej rozcieńczonego roztworu, w którym zaszła aglutynacja Kontrola jakości Badanie surowic kontrolnych zestawu musi dać prawidłowe wyniki; badanie ujemnej surowicy kontrolnej (R5) musi dać wynik ujemny, a badanie dodatniej surowicy kontrolnej (R4) wynik dodatni. Jeśli dodatnia surowica kontrolna (R4) jest miareczkowana, przewidywany punkt końcowy to 1:640 1: Interpretacja wyników i kryteria weryfikacji testu roztworu + 75 μl R1 roztworu + 75 μl R1 roztworu + 75 μl R1 1:80 1:160 1:320 1:640 1:1280 1:2560 1:5120 1: zagłębień do miareczkowania Dodatnie Niejednoz naczny Ujemne Komórki testowe Dodatni: Silny Pełny wzorzec z komórek pokrywający całą powierzchnię dna zagłębienia. Dodatni słaby Wzorzec komórek pokrywa około 1/3 dna zagłębienia. Niejednoznaczny Wzorzec komórek wykazuje wyraźnie pusty środek. Ujemne Komórki ułożone w kształt niewielkiego guzika z niewielkim pustym środkiem. 8 [PL] Komórki kontrolne Wynik ujemny w postaci guzika Wynik ujemny w postaci guzika Wynik ujemny w postaci guzika Wynik ujemny w postaci guzika Reakcje nieswoiste Reakcja pozytywna Reakcja pozytywna
10 Wynik badania w kierunku T. pallidum próbki, w której komórki testowe okazały się niereaktywne, należy uznać za ujemny. Reaktywność słabsza niż niejednoznaczna świadczy o wyniku ujemnym. Każdą próbkę dającą wynik niejednoznaczny lub dodatni należy traktować jak próbkę, dla której uzyskano wynik dodatni i powtórzyć procedurę testową zgodnie z opisem powyżej, dodając dostarczone komórki kontrolne (R2) do jednego zestawu komórek, a komórki testowe (R1) do drugiego. Jeżeli w co najmniej jednym zagłębieniu zawierającym komórki testowe (R1) wynik jest niejednoznaczny lub dodatni, należy uznać, że badanie próbki w kierunku obecności T. pallidum dało wynik dodatni. W przypadku nieswoistych reakcji, jeśli aglutynacja zachodzi w większym stopniu w komórkach testowych (R1) niż w komórkach kontrolnych (R2), wynik badania próbki należy uznać za dodatni, a testy powtórzyć zgodnie z opisem powyżej. Jeżeli aglutynacja zachodzi w większym lub takim samym stopniu w komórkach kontrolnych (R2), należy ponownie przygotować próbkę według następującej procedury Eliminowanie nieswoistych reakcji (Procedura, która należy zastosować, jeśli aglutynacja zachodzi zarówno w komórkach testowych, jak i w komórkach kontrolnych). 1. Dodać 10 μl próbki do 190 μl ponownie utworzonej zawiesiny komórek kontrolnych, dobrze wymieszać i inkubować w temperaturze pokojowej przez 30 minut. 2. Wirować przy 1500g przez 3 minuty w celu uzyskania osadu z komórek. 3. Dodać supernatantu z etapu 2 do każdego z dwóch zagłębień. 4. Delikatnie wymieszać komórki testowe i komórki kontrolne, aby utworzyć prawidłową nową zawiesinę. Dodać 75 μl komórek testowych do pierwszego zagłębienia. Dodać 75 μl komórek kontrolnych do drugiego zagłębienia. 5. Dobrze wymieszać i inkubować w temperaturze pokojowej przez co najmniej 45 minut. 6. Odczytać i zinterpretować wzorzec osiadania komórek zgodnie z opisem powyżej. 8. OGRANICZENIE TESTU Nie ma jednego testu lub ostatecznego standardu odniesienia dla każdego stadium choroby. Diagnostyka kiły opiera się zatem głównie na badaniach serologicznych, wymagających wyników z metod bezkrętkowych i krętkowych. Żaden test diagnostyczny nie zapewnia absolutnej pewności, że próbka nie zawiera niskiego poziomu przeciwciał TP charakterystycznego dla bardzo wczesnego stadium infekcji. Dlatego też ujemny wynik uzyskany w dowolnym momencie nie wyklucza możliwości narażenia na zakażenie kiłą. 9 [PL]
11 Wszystkie wyniki krętkowe mają tendencję do pozostawania reaktywnymi po zakażeniu krętkami, dlatego nie powinny być wykorzystywane do oceny odpowiedzi na leczenie. Ze względu na utrzymującą się reaktywność, na ogół przez całe życie pacjenta, testy w kierunku krętków nie mają żadnej wartości w ustalaniu nawrotów lub ponownego zakażenia pacjenta, który miał wynik reaktywny. W takim wypadku zaleca się zastosowanie innej metody oznaczania: Syphilis Total Ab, Syphilis IgM EIA i RPR. 9. CHARAKTERYSTYKA DZIAŁANIA 9.1. Badanie dokładności Badanie dokładności przeprowadzono testując trzy próbki (jedną ujemną, jedną dodatnią zawierającą małą liczbę przeciwciał i jedną dodatnią) i badając 10 duplikatów każdej z nich w tym samym przebiegu (powtarzalność) oraz badając dwa duplikaty każdej z nich w ciągu pięciu dni z zastosowaniem różnych partii produktu i odczytem przez dwóch różnych laborantów (dokładność pośrednia). Powtarzalność: Wszystkie trzy próbki dały ten sam wynik we wszystkich 10 badaniach. Dokładność pośrednia/dokładność wewnątrz partii: Wszystkie trzy próbki dały ten sam wynik podczas badania w różnych warunkach (40 razy) Działanie kliniczne Skuteczność testu TPHA określano badając próbki uzyskane od przypadkowych dawców krwi, pacjentów hospitalizowanych, pacjentów zakażonych kiłą oraz próbki, które uzyskały dodatnie wyniki w badaniach markerów niezwiązanych z zakażeniem T. pallidum. Badania przeprowadzono w dwóch ośrodkach krwiodawstwa i w ośrodku Bio- Rad Specyficzność Zbadano 5032 próbki krwi wcześniej pobrane od dawców w dwóch różnych ośrodkach. Próbki te były próbkami surowicy (3626), próbkami z antykoagulantem EDTA K2 (539) lub próbkami osocza z heparyną litową (867) badanymi w okresie siedmiu dni po pobraniu i wyniki były porównywane z wynikami oznaczeń stosowanych w laboratorium. 10 [PL]
12 Tabela 1: Populacja dawców krwi Ośrodek Ośrodek # 1 Liczba Próbki wykazujące reaktywność w pierwszym badaniu (IR) Próbki wykazujące reaktywność w kolejnych badaniach (RR) Specyficznoś ć (%) 99,72% (2512/ 2519) 95% przedział ufności 99,43% 99,89% Ośrodek # * Razem (8 dodatnich, 30 niejednoznacz nych) 7 14 (3 dodatnie, 11 niejednoznac znych) 99,72% (2505 / 2512) 99,72% (5017/5031) *:jednej próbki (z wynikiem dodatnim) nie uwzględniono w obliczeniach. 99,43% 99,89% 99,53% 99,85% Całkowita swoistość zaobserwowana w populacji krwiodawców wynosi 99,72% (5017/5031) przy 95% przedziale ufności [99,53% 99,85%]. Wśród 14 próbek z wynikiem fałszywie dodatnim, 11 po powtórzeniu badania dało wynik niejednoznaczny. Przeprowadzono również badanie retrospektywne z wykorzystaniem 210 zamrożonych próbek pochodzących od pacjentów z Centrum Leczenia Chorób Przenoszonych Drogą Płciową lub z wynajętych laboratoriów, dla których uzyskano ujemny wynik badania w kierunku kiły. Swoistość w przypadku tych próbek wynosi 99,5% (200/201) przy 95% przedziale ufności przy [97,3% 100%] Czułość Badanie czułości przeprowadzono na 435 zamrożonych próbkach surowicy pochodzących z laboratorium Centrum Leczenia Chorób Przenoszonych Drogą Płciową lub zamrożonych próbkach pochodzących ze współpracujących laboratoriów. Próbki te uzyskały wynik dodatni w testach immunologicznych, testach FTA, RPR/ VDRL lub TPHA zgodnie z ich pochodzeniem. Wszystkie próbki przebadano najpierw z wykorzystaniem testów TPHA posiadających oznaczenie CE, a następnie z wykorzystaniem testów Bio-Rad TPHA 500 (72504). Czułość w tej populacji wynosi 100% (435/435) przy 95% przedziale ufności przy [99,2% 100%]. 11 [PL]
13 9.3. Czułość analityczna Czułość analityczną badano zgodnie z ustanowioną przez WHO Międzynarodową Normą dot. Kiły, kod NIBSC 05/132. Przy zastosowaniu protokołu półilościowego uzyskano czułość wynoszącą 0,05 IU/ml Swoistość analityczna / badanie reaktywności krzyżowej 210 potencjalnie zakłócających próbek zawierających przeciwciała przeciwko patogenom, które mogą wywoływać choroby zakaźne (cytomegalowirusowi, wirusowi Epsteina-Barra, VZV, wirusowi różyczki, wirusowi zapalenia wątroby typu B, wirusowi HIV 1/2, wirusowi HTLV 1/2, Toxoplasma gondii, wirusowi dengi, malarii, lepotospirozie), próbki pochodzące od kobiet ciężarnych lub kobiet wielokrotnie rodzących lub próbki pochodzące od pacjentów z zaburzeniami układu odpornościowego (autoprzeciwciała (SLE), czynnik reumatoidalny) przebadano z wykorzystaniem testu TPHA. Czterech (4) próbek z potwierdzonym wynikiem dodatnim nie uwzględniono w obliczeniach. Jedna próbka uzyskała wynik dodatni w powtórzonych testach TPHA. Swoistość obserwowana w tej populacji docelowej wynosząca 99,5% (205/206) była podobna do swoistości obserwowanej przy próbkach klinicznych Efekt prozony Istnienie ewentualnego efektu prozony przebadano, testując 3 próbki z wysokimi mianami (>= 1:20480) w różnych rozcieńczeniach. Równoważność wyników obserwowanych w nierozcieńczonej i rozcieńczonej próbce wskazuje na brak efektu prozony na badanych próbkach. 10. BIBLIOGRAFIA. 1. Daguet G.L. - Diagnostic Biologique de la Syphilis. Technique et Biologie, 1995 ; 120 : Houng H. - Syphilis: new diagnostic directions. Intern. J. STD and AIDS 1992; 3 : Larsen S.A., Hambie E.A., et coll., Specificity, sensitivity and reproducibility among the fluorescent treponemal antibody absorption test, the microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies, and the hemagglutination treponemal test for syphilis. J. Clin. Microbiol., 1981 ; 14 : North MLet Guntz Ph. Serodiagnostic de la syphilis. La Revue Française des Laboratoires, 1997 ; 294 : Paris Hamelin, A., Dreux P. et coll. Treponematoses : aspects cliniques et biologiques. Feuill. Biol. 1991a ; 23 : Rathlev T. - Haemagglutination tests utilizing antigens from pathogenic and apathogenic Treponema pallidum WHO/VDT/RES 1965 ; 77 : [PL]
14 7. Rathlev T. - Haemagglutination test utilizing pathogenic Treponema pallidum for the serodiagnosis of syphilis. Br J Vener Dis 1967 ; 43 : Sequeira P,J,L. Eldridge A,E. - Treponemal Haemagglutination test. Br J Vener Dis 1973 ; 49 : Sluis J.J. Van Der. - Laboratory Techniques in the diagnosis of syphilis: a review. Genitourin Med ; 68 : Stability of selected serum proteins after long-term storage in the Janus Serum Bank. Clin Chem Lab Med : Tomizawa T, Kasamatsu S. - Haemagglutination tests for diagnosis of syphilis. A preliminary report. Japan. J. Med. Sci. Biol. 19, , Tomizawa T. Kasamatsu S. Yamaya S. - Usefulness of the haemagglutination test using Treponema pallidum antigen (TPHA) for the serodiagnosis of syphilis. Jap J Med Sci Biol 1969 ; 22 : [PL]
15 14 [PL]
16 Bio-Rad 3, Boulevard Raymond Poincaré Marnes-la-Coquette Francja Tel.: +33 (0) Faks: +33 (0) / [PL]
RPR
RPR 100 72515 500 72516 ZESTAWY DO ILOŚCIOWYCH I PÓŁILOŚCIOWYCH TESTÓW KARTOWYCH JEDNORAZOWEGO UŻYTKU, DO WYKRYWANIA NIEKRĘTKOWYCH PRZECIWCIAŁ KIŁOWYCH W SUROWICY LUDZKIEJ I OSOCZU METODĄ AGLUTYNACJI MIKROSKOPOWEJ
Bardziej szczegółowo(Akty o charakterze nieustawodawczym) DECYZJE
19.7.2019 PL L 193/1 II (Akty o charakterze nieustawodawczym) DECYZJE DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2019/1244 z dnia 1 lipca 2019 r. zmieniająca decyzję 2002/364/WE w odniesieniu do wymogów dotyczących
Bardziej szczegółowo1 płytka - 96 72530 5 płytek - 480 72531
Syphilis Total Ab 1 płytka - 96 72530 5 płytek - 480 72531 ZESTAWY DO JAKOŚCIOWEGO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ TREPONEMA PALLIDUM W SUROWICY LUB OSOCZU KRWI LUDZKIEJ Z ZASTOSOWANIEM TECHNIKI ENZYMATYCZNEGO
Bardziej szczegółowoACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. Do monitorowania wydajności testu Access HIV combo. B71116A - [PL] - 2015/01
ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 Do monitorowania wydajności testu Access HIV combo. - [PL] - 2015/01 Spis treści Access HIV combo QC4 & QC5 1 Przeznaczenie... 3 2 Podsumowanie i objaśnienie
Bardziej szczegółowoAE/ZP-27-74/16 Załącznik Nr 6
AE/ZP-27-74/16 Załącznik Nr 6 Wymagania dla UWAGA! Oferta nie spełniająca poniższych wymagań będzie odrzucona L.p. Wymagane parametry Wymagania wobec przedmiotu zmówienia oferowanego w Pakiecie Nr 1 Wszystkie
Bardziej szczegółowoKOMISJA DECYZJE. L 39/34 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
L 39/34 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 10.2.2009 II (Akty przyjęte na mocy Traktatów WE/Euratom, których publikacja nie jest obowiązkowa) DECYZJE KOMISJA DECYZJA KOMISJI z dnia 3 lutego 2009 r. zmieniająca
Bardziej szczegółowo(Akty przyjęte na mocy Traktatów WE/Euratom, których publikacja nie jest obowiązkowa) DECYZJE KOMISJA
PL 4.12.2009 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 318/25 II (Akty przyjęte na mocy Traktatów WE/Euratom, których publikacja nie jest obowiązkowa) DECYZJE KOMISJA DECYZJA KOMISJI z dnia 27 listopada 2009
Bardziej szczegółowoTest Immunoenzymatyczny DRG Kortyzol dostarcza materiałów do oznaczania kortyzolu w surowicy i osoczu.
WSTĘP Test Immunoenzymatyczny DRG Kortyzol dostarcza materiałów do oznaczania kortyzolu w surowicy i osoczu. Test jest przeznaczony wyłącznie do stosowania ZASADA OZNACZENIA Ten test immunoenzymatyczny
Bardziej szczegółowoPASTOREX TOXO WYKRYWANIE PRZECIWCIAŁ TOXOPLASMA GONDII W SUROWICY LUDZKIEJ POPRZEZ AGLUTYNACJĘ CZĄSTEK LATEKSU
PASTOREX TOXO 72724 100 WYKRYWANIE PRZECIWCIAŁ TOXOPLASMA GONDII W SUROWICY LUDZKIEJ POPRZEZ AGLUTYNACJĘ CZĄSTEK LATEKSU 881157-2014/06 1- ZASTOSOWANIE Toxoplasma gondii jest pierwotniakiem zdolnym do
Bardziej szczegółowoAE/ZP-27-03/16 Załącznik Nr 6
AE/ZP--0/ Załącznik Nr Wymagania dla przedmiotu zamówienia oferowanego w Pakietach Nr - Lp Parametry wymagane Wymagania dla przedmiotu zamówienia oferowanego w Pakiecie Nr poz..... Surowica antyglobulinowa
Bardziej szczegółowoMATERIAŁY SZKOLENIOWE DLA ZAKŁADÓW HIGIENY WETERYNARYJNEJ W ZAKRESIE LABORATORYJNEJ DIAGNOSTYKI AFRYKAŃSKIEGO POMORU ŚWIŃ
MATERIAŁY SZKOLENIOWE DLA ZAKŁADÓW HIGIENY WETERYNARYJNEJ W ZAKRESIE LABORATORYJNEJ DIAGNOSTYKI AFRYKAŃSKIEGO POMORU ŚWIŃ Puławy 2013 Opracowanie: Prof. dr hab. Iwona Markowska-Daniel, mgr inż. Kinga Urbaniak,
Bardziej szczegółowoWirus zapalenia wątroby typu B
Wirus zapalenia wątroby typu B Kliniczne następstwa zakażenia odsetek procentowy wyzdrowienie przewlekłe zakażenie Noworodki: 10% 90% Dzieci 1 5 lat: 70% 30% Dzieci starsze oraz 90% 5% - 10% Dorośli Choroby
Bardziej szczegółowoROTA-ADENO Virus Combo Test Device
Kod produktu: 8.04.73.0.0020 ROTA-ADENO Virus Combo Test Device Tylko do diagnostyki in vitro Przechowywać w 2-30 C ZASTOSOWANIE Wykrywanie antygenów Rotawirusów i Adenowirusów w próbkach kału. WSTĘP Rotawirusy
Bardziej szczegółowoZAKŁAD DIAGNOSTYKI LABORATORYJNEJ I IMMUNOLOGII KLINICZNEJ WIEKU ROZOJOWEGO AM W WARSZAWIE.
ZAKŁAD DIAGNOSTYKI LABORATORYJNEJ I IMMUNOLOGII KLINICZNEJ WIEKU ROZOJOWEGO AKADEMII MEDYCZNEJ W WARSZAWIE. ZAKŁAD DIAGNOSTYKI LABORATOTORYJNEJ WYDZIAŁU NAUKI O ZDROWIU AKADEMII MEDYCZNEJ W WARSZAWIE Przykładowe
Bardziej szczegółowoFORMULARZ ASORTYMENTOWO - CENOWY
Załącznik nr 1 do Formularza oferty pieczęć Wykonawcy FORMULARZ ASORTYMENTOWO - CENOWY Pakiet 1 - Testy i odczynniki chemiczne oraz sprzęt laboratoryjny i jednorazowego użytku Lp. Nazwa asortymentu Wielkość
Bardziej szczegółowoKwestionariusz wiedzy dla pracowników programów i placówek narkotykowych
Inicjatywa EMCDDA na rzecz redukcji szkód Zwiększanie testowania na obecność wirusa zapalenia wątroby (WZW) typu C oraz skierowań do leczenia wśród iniekcyjnych użytkowników narkotyków w programach i placówkach
Bardziej szczegółowowielkość opakowania ilość opakowań rocznie
Pakiet I. Odczynniki i akcesoria do analizatora hematologicznego Cell -Dyn 3700 Lp Asortyment nr kat. firmy ABBOTT nr kat. wielkość opakowania ilość opakowań 1. Isotonic Diluent a 20 L 99231 13 2. Detergent
Bardziej szczegółowoPakiet I. Barwniki hematologiczne i inne odczynniki gotowe. cena jednostkowa netto zł. Lp. Asortyment nr kat. oferenta.
Pakiet I. Barwniki hematologiczne i inne odczynniki gotowe Lp. Asortyment nr kat. oferenta ilość opakowań 1. Płyn rozcieńczający krwinki białe (Tűrka) 2 1 op. a 150 ml 2. Barwnik Giemsy (roztwór ) do barwienia
Bardziej szczegółowoWojewódzka Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Poznaniu
Wojewódzka Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Poznaniu PROGRAM WHO ELIMINACJI ODRY/RÓŻYCZKI Program eliminacji odry i różyczki został uchwalony przez Światowe Zgromadzenie Zdrowia 28 maja 2003 roku. Realizacja
Bardziej szczegółowoPlatelia Rubella IgM 1 płytka
Platelia Rubella IgM 1 płytka 96 72851 TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO JAKOŚCIOWEGO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ KLASY IgM PRZECIWKO WIRUSOWI RÓŻYCZKI W LUDZKIEJ SUROWICY LUB OSOCZU 881142 2013/11 1. ZASTOSOWANIE
Bardziej szczegółowoELIMINACJA ODRY/RÓŻYCZKI
PAŃSTWOWY ZAKŁAD HIGIENY INSTYTUT NAUKOWO-BADAWCZY ELIMINACJA ODRY/RÓŻYCZKI PROGRAM WHO REALIZACJA W POLSCE - ZASADY - INSTRUKCJE ZAKŁAD WIRUSOLOGII UL. CHOCIMSKA 24 00-791 WARSZAWA PROGRAM ELIMINACJI
Bardziej szczegółowoZP/220/106/17 Parametry wymagane dla zadania nr 1 załącznik nr 4 do formularza oferty PO MODYFIKACJI
Zadanie nr 1 odczynniki do badań serologicznych UWAGA: wszystkie metodyki badań opracowane przez producentów powinny być zgodne z obowiązującymi przepisami. Lp. Nazwa PARAMETRY WYMAGANE TAK / NIE Reagujący
Bardziej szczegółowoMikrobiologia - Wirusologia
5650 Wirus cytomegalii - przeciwciała Mikrobiologia - Wirusologia 3 próbki płynnego ludzkiego osocza (>0,7 ml). Przeciwciała przeciwko CMV całkowite, klasy: IgG, IgM, IgG awidność i komentarz 5635 Wirus
Bardziej szczegółowoAmpliTest Babesia spp. (PCR)
AmpliTest Babesia spp. (PCR) Zestaw do wykrywania sekwencji DNA specyficznych dla pierwotniaków z rodzaju Babesia techniką PCR Nr kat.: BAC21-100 Wielkość zestawu: 100 oznaczeń Objętość pojedynczej reakcji:
Bardziej szczegółowoPLATELIA M. PNEUMONIAE IgG TMB 96 testów 72780
PLATELIA M. PNEUMONIAE IgG TMB 96 testów 72780 TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO PÓŁILOŚCIOWEGO OZNACZANIA PRZECIWCIAŁ KLASY IgG PRZECIWKO MYCOPLASMA PNEUMONIAE W SUROWICY LUDZKIEJ 1- ZNACZENIE KLINICZNE Mycoplasma
Bardziej szczegółowoZałącznik nr 4 Metodyka pobrania materiału przedstawiona jest w osobnym Instrukcja PZH
Załącznik nr 4 Metodyka pobrania materiału przedstawiona jest w osobnym Instrukcja PZH 1. Rodzaj materiału klinicznego w zależności od kierunku i metodyki badań wykonywanych przez PZH Poz. Badanie Rodzaj
Bardziej szczegółowoSZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU OFERTY
Numer postępowania: NA-ZP-250/07/09/16 Załącznik nr 1 do SIWZ (Pieczęć Wykonawcy) SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU OFERTY A.1 Dostawa jakościowych testów markerów wirusowych przenoszonych drogą krwi tj. testów
Bardziej szczegółowoDiagnostyka zakażeń EBV
Diagnostyka zakażeń EBV Jakie wyróżniamy główne konsekwencje kliniczne zakażenia EBV: 1) Mononukleoza zakaźna 2) Chłoniak Burkitta 3) Potransplantacyjny zespół limfoproliferacyjny Jakie są charakterystyczne
Bardziej szczegółowoNA ZAKAŻENIE HBV i HCV
NA ZAKAŻENIE HBV i HCV Wojewódzka Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Gdańsku 18.04.2016r. Aneta Bardoń-Błaszkowska HBV - Hepatitis B Virus Simplified diagram of the structure of hepatitis B virus, Autor
Bardziej szczegółowoMikrobiologia - Wirusologia
5650 Wirus cytomegalii - przeciwciała Mikrobiologia - Wirusologia 3 próbki płynnego ludzkiego osocza (>0,7 ml). Przeciwciała przeciwko CMV całkowite, klasy: IgG, IgM, IgG awidność i komentarz 5635 Wirus
Bardziej szczegółowoE.coli Transformer Zestaw do przygotowywania i transformacji komórek kompetentnych Escherichia coli
E.coli Transformer Zestaw do przygotowywania i transformacji komórek kompetentnych Escherichia coli Wersja 0211 6x40 transformacji Nr kat. 4020-240 Zestaw zawiera komplet odczynników do przygotowania sześciu
Bardziej szczegółowoWYCIECZKA DO LABORATORIUM
WYCIECZKA DO LABORATORIUM W ramach projektu e-szkoła udaliśmy się do laboratorium w Krotoszynie na ul. Bolewskiego Mieliśmy okazję przeprowadzić wywiad z kierowniczką laboratorium Panią Hanną Czubak Oprowadzała
Bardziej szczegółowoSpecyfikacja techniczno-cenowa. Wymagania dla aparatury przeznaczonej do badań mikrometodą kolumnową
Specyfikacja techniczno-cenowa Zał. nr 1 do SIWZ Dostawa odczynników diagnostycznych i materiałów zużywalnych do mikrometody wraz z dzierżawą aparatury do badań immunohematologicznych z zakresu serologii
Bardziej szczegółowoPLATELIA TM Mumps IgM
PLATELIA TM Mumps IgM 48 testów 72689 TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ KLASY IgM PRZECIWKO WIRUSOWI ŚWINKI W LUDZKIEJ SUROWICY Polski 1/9 SPIS TREŚCI 1. ZASTOSOWANIE 2. ZNACZENIE KLINICZNE
Bardziej szczegółowoE.coli Transformer Kit
E.coli Transformer Kit zestaw do przygotowywania i transformacji komórek kompetentnych Escherichia coli. Metoda chemiczna. wersja 1117 6 x 40 transformacji Nr kat. 4020-240 Zestaw zawiera komplet odczynników
Bardziej szczegółowoELIMINACJA ODRY/RÓŻYCZKI PROGRAM WHO REALIZACJA W POLSCE ZASADY INSTRUKCJE
NARODOWY INSTYTUT ZDROWIA PUBLICZNEGO - PAŃSTWOWY ZAKŁAD HIGIENY ELIMINACJA ODRY/RÓŻYCZKI PROGRAM WHO REALIZACJA W POLSCE ZASADY INSTRUKCJE ZAKŁAD WIRUSOLOGII NIZP-PZH UL. CHOCIMSKA 24 00-791 WARSZAWA
Bardziej szczegółowoMikrobiologia - Wirusologia
Mikrobiologia - Wirusologia 5650 Wirus cytomegalii - przeciwciała (EQA 3 -sprawdzian zintegrowany) 3 próbki płynnego ludzkiego osocza (0,5 ml). Przeciwciała przeciwko CMV całkowite, klasy: IgG, IgM, IgG
Bardziej szczegółowoDotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawa odczynników, krwinek wzorcowych do serologii grup krwi- metody probówkowe/szkiełkowe
Numer sprawy: DTZ.382.10.2018 Golub-Dobrzyń, dn. 23.03.2018r. Dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawa odczynników, krwinek wzorcowych do serologii grup krwi- metody probówkowe/szkiełkowe W związku
Bardziej szczegółowoTEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ KLASY
PLATELIA TM VZV IgG 48 testów 72684 TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ KLASY IgG PRZECIWKO WIRUSOWI VARICELLA-ZOSTER W LUDZKIEJ SUROWICY Polski 1/9 1. ZASTOSOWANIE SPIS TREŚCI 2. ZNACZENIE
Bardziej szczegółowo10) istotne kliniczne dane pacjenta, w szczególności: rozpoznanie, występujące czynniki ryzyka zakażenia, w tym wcześniejsza antybiotykoterapia,
Załącznik nr 2 Standardy jakości w zakresie mikrobiologicznych badań laboratoryjnych, w tym badań technikami biologii molekularnej, oceny ich jakości i wartości diagnostycznej oraz laboratoryjnej interpretacji
Bardziej szczegółowoAmpliTest Salmonella spp. (Real Time PCR)
AmpliTest Salmonella spp. (Real Time PCR) Zestaw do wykrywania sekwencji DNA specyficznych dla bakterii z rodzaju Salmonella techniką Real Time PCR Nr kat.: BAC01-50 Wielkość zestawu: 50 oznaczeń Objętość
Bardziej szczegółowoPAKIET BADAŃ DLA PLANUJĄCYCH CIĄŻĘ %W PAKIECIE BADAŃ W PAKIECIE TANIEJ Wersja 1
PAKIET BADAŃ DLA PLANUJĄCYCH CIĄŻĘ 19 BADAŃ W PAKIECIE %W PAKIECIE TANIEJ 2018 Wersja 1 CZY WIESZ, ŻE: Badania ujęte w tym pakiecie podzielić można na dwie grupy. Wyniki badań z pierwszej grupy informują
Bardziej szczegółowoB. ULOTKA INFORMACYJNA
B. ULOTKA INFORMACYJNA 1 ULOTKA INFORMACYJNA Versifel FeLV 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Zoetis
Bardziej szczegółowoHCV Ab PLUS x 50. HCV Ab PLUS CALIBRATORS HCV Ab PLUS QC 34339
ACCESS Immunoassay System HCV Ab PLUS 34330 2 x 50 Do jakościowego wykrywania antygenu HIV w surowicy i osoczu krwi ludzkiej przez testy immunologiczne Access. ACCESS Immunoassay System HCV Ab PLUS CALIBRATORS
Bardziej szczegółowoZawiadomienie o zmianie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia
nr sprawy: WIW.AD.I.271.16.2011 Siedlce, dn. 21 kwietnia 2011 r. Wykonawcy wszyscy Zawiadomienie o zmianie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia Zgodnie z art. 38 ust. 4 ustawy z dnia 29 stycznia
Bardziej szczegółowoMonoklonalne odczynniki do oznaczeń grupowych krwi Wskazówki dotyczace stosowania Anti-S i Anti-s: do pośrednich metod antyglobulinowych
LORNE LABORATORIES LTD. Wielka Brytania Monoklonalne odczynniki do oznaczeń grupowych krwi Wskazówki dotyczace stosowania Anti-S i Anti-s: do pośrednich metod antyglobulinowych STRESZCZENIE Antygeny S
Bardziej szczegółowoPathogenFree DNA Isolation Kit Zestaw do izolacji DNA Instrukcja użytkownika
PathogenFree DNA Isolation Kit Zestaw do izolacji DNA Instrukcja użytkownika Spis treści 1. Zawartość 2 1.1 Składniki zestawu 2 2. Opis produktu 2 2.1 Założenia metody 2 2.2 Instrukcja 2 2.3 Specyfikacja
Bardziej szczegółowodo zastosowania wraz z mikropłytkami MUG/EC do wykrywania Escherichia coli w kąpieliskach.
AGZ.272.2.206 Część I- MIKROPŁYTKI MUG/EC Załącznik A do siwz. Mikropłytki MUG/EC do wykrywania bakterii Escherichia coli w kąpieliskach 2. Rozcieńczalnik do prób wody DSM z solą zastosowanie: do wykrywania
Bardziej szczegółowoPLATELIA TOXO IgG AVIDITY
PLATELIA TOXO IgG AVIDITY 48 72842 OZNACZANIE AWIDNOŚCI PRZECIWCIAŁ KLASY IGG PRZECIWKO TOXOPLASMA GONDII W LUDZKIEJ SUROWICY METODĄ IMMUNOENZYMATYCZNĄ 881130 2013/11 1. ZASTOSOWANIE Test Platelia Toxo
Bardziej szczegółowoKARTA CHARAKTERYSTYKI PREPARATU Antygen krętkowy (Treponema pallidum)
Antygen krętkowy (Treponema pallidum) Strona 1/4 1. IDENTYFIKACJA PREPARATU I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA Informacja o produkcie Identyfikacja preparatu: Antygen krętkowy (Treponema pallidum) Zastosowanie:
Bardziej szczegółowoDrogi zakażenia. kontakt seksualny (sperma, preejakulat, śluz szyjkowy), dot. także kontaktów oralnych,
Zespół nabytego niedoboru odporności, AIDS końcowe stadium zakażenia wirusem zespołu nabytego braku odporności (HIV) charakteryzujące się bardzo niskim poziomem limfocytów, a więc wyniszczeniem układu
Bardziej szczegółowoOpis przedmiotu zamówienia wraz z wymaganiami technicznymi i zestawieniem parametrów
Załącznik nr 1 do SIWZ Nazwa i adres Wykonawcy Opis przedmiotu zamówienia wraz z wymaganiami technicznymi i zestawieniem parametrów Przedmiot zamówienia; automatyczny system do diagnostyki molekularnej:
Bardziej szczegółowoOznaczanie mocznika w płynach ustrojowych metodą hydrolizy enzymatycznej
Oznaczanie mocznika w płynach ustrojowych metodą hydrolizy enzymatycznej Wprowadzenie: Większość lądowych organizmów kręgowych część jonów amonowych NH + 4, produktu rozpadu białek, wykorzystuje w biosyntezie
Bardziej szczegółowoTEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ KLASY
PLATELIA TM VZV IgM 48 testów 72685 TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ KLASY IgM PRZECIWKO WIRUSOWI VARICELLA-ZOSTER W LUDZKIEJ SUROWICY Polski 1/10 1. ZASTOSOWANIE SPIS TREŚCI 2. ZNACZENIE
Bardziej szczegółowoTest DRG DHEA-S ELISA jest testem immunoenzymatycznym do ilościowego diagnostycznego oznaczania DHEA-S w surowicy i osoczu w warunkach in vitro.
WSTĘP 1.1 Przeznaczenie Test DRG DHEA-S ELISA jest testem immunoenzymatycznym do ilościowego diagnostycznego oznaczania DHEA-S w surowicy i osoczu w warunkach in vitro. 1.2 Streszczenie i Wyjaśnienia Dehydroepiandrosteron
Bardziej szczegółowoDiagnostyka laboratoryjna zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu C
Diagnostyka laboratoryjna zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu C Wydanie II Rekomendacje Grupy Roboczej: Krajowa Izba Diagnostów Laboratoryjnych 2, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego Państwowy Zakład
Bardziej szczegółowoMycoplasma pneumoniae IgM ELISA
Instrukcja Użytkownika Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA EIA-3500 96 wells DRG Instruments GmbH, Germany Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg Telefon: +49 (0)64 21-1 700 0, Fax: +49-(0)6 42 1-170 0 50 Internet:
Bardziej szczegółowoQConnect HIVRNA+ Kontrola pozytywna o niskiej zawartości. Naturalny HIV-1. Numery katalogowe 961240
Zastosowanie: QConnect HIVRNA+ jest przeznaczona do stosowania w oznaczeniach, których celem jest wykrycie RNA wirusa ludzkiego niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) w ludzkim osoczu pochodzącym z donacji
Bardziej szczegółowo1.1. Laboratorium wykonujące badania w zakresie immunologii transfuzjologicznej opracuje,
Załącznik nr 5 Standardy jakości w zakresie czynności laboratoryjnej immunologii transfuzjologicznej, oceny ich jakości i wartości diagnostycznej oraz laboratoryjnej interpretacji i autoryzacji wyniku
Bardziej szczegółowoHCV Ab V3 Calibrators
ACCESS Immunoassay System HCV Ab V3 2 x 50 B33458 Do jakościowego wykrywania antygenu HCV w surowicy i osoczu krwi ludzkiej przez testy immunologiczne Access. ACCESS Immunoassay System HCV Ab V3 Calibrators
Bardziej szczegółowoWprowadzenie. Obliczanie miana wirusa i redukcja wirusa
Ocena skuteczności systemów dekontaminacji Ecoquest w redukcji mian Norowirusa u myszy Wykonane przez Dr Lela Riley, RADIL LLC, Columbia MO 18 listopada 28 r. Wprowadzenie Członkami grupy Norowirusa są
Bardziej szczegółowoDRG International, Inc., USA Fax: (973)
1. WSTĘP 1.1. Zastosowanie Zestaw DRG Leptin ELISA jest testem immunoenzymatycznym do pomiaru leptyny w surowicy i osoczu. 2. ZASADA TESTU Zestaw DRG leptin ELISA jest testem immunoenzymatycznym stałej
Bardziej szczegółowomarketinginformacja Diagnostyka weterynaryjna Szybkie testy dla rolnictwa +++ dostępne w SalesPlusie +++
marketinginformacja Data 24.10.2014 Numer Autor MI_FS_13_2014_Testy weterynaryjne Philipp Peters Diagnostyka weterynaryjna Szybkie testy dla rolnictwa +++ dostępne w SalesPlusie +++ Dzięki szybkim testom
Bardziej szczegółowoMycoplasma pneumoniae IgG ELISA
Instrukcja Użytkownika Mycoplasma pneumoniae IgG ELISA EIA-3499 96 wells DRG Instruments GmbH, Germany Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg Telefon: +49 (0)64 21-1 700 0, Fax: +49-(0)6 42 1-170 0 50 Internet:
Bardziej szczegółowoVES TEC VACU TEC VACU CODE. Producent: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Włochy
PL 1/5 VES TEC VACU TEC VACU CODE Producent: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Włochy Paragraf Zmiany wprowadzone w aktualnej wersji 1 6 8 PL 2/5 1. ZASTOSOWANIE
Bardziej szczegółowoZestaw do wykrywania Chlamydia trachomatis w moczu lub w kulturach komórkowych
Nr kat. PK15 Wersja zestawu: 1.2016 Zestaw do wykrywania w moczu lub w kulturach komórkowych na 50 reakcji PCR (50µl), włączając w to kontrole Detekcja oparta jest na amplifikacji fragmentu genu crp (cysteine
Bardziej szczegółowoSaccharomyces Transformer Kit zestaw do przygotowywania i transformacji komórek kompetentnych Saccharomyces cerevisiae. Metoda chemiczna.
Saccharomyces Transformer Kit zestaw do przygotowywania i transformacji komórek kompetentnych Saccharomyces cerevisiae. Metoda chemiczna. wersja 0916 6 x 20 transformacji Nr kat. 4010-120 Zestaw zawiera
Bardziej szczegółowoWpływ warunków przechowywania na wyniki oznaczeń poziomu przeciwciał w próbkach ludzkiej surowicy
MED. DOŚW. MIKROBIOL., 2011, 63: 189-193 Wiesław Truszkiewicz Wpływ warunków przechowywania na wyniki oznaczeń poziomu przeciwciał w próbkach ludzkiej surowicy Wojewódzka Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna
Bardziej szczegółowoGenomic Mini AX Plant Spin
Genomic Mini AX Plant Spin Zestaw o zwiększonej wydajności do izolacji genomowego DNA z materiału roślinnego. wersja 1017 100 izolacji Nr kat. 050-100S Pojemność kolumny do oczyszczania DNA wynosi 15 μg.
Bardziej szczegółowoTesty dla kobiet w ciąży. Zakażenie HIV i AIDS u dzieci.
Testy dla kobiet w ciąży. Zakażenie HIV i AIDS u dzieci. dr n. med. Agnieszka Ołdakowska Klinika Chorób Zakaźnych Wieku Dziecięcego Warszawski Uniwersytet Medyczny Wojewódzki Szpital Zakaźny w Warszawie
Bardziej szczegółowodr Agnieszka Pawełczyk Zakład Immunopatologii Chorób Zakaźnych i Pasożytniczych WUM 2016/2017
dr Agnieszka Pawełczyk Zakład Immunopatologii Chorób Zakaźnych i Pasożytniczych WUM 2016/2017 Sposób pobudzenia układu immunologicznego Pochodzenie Udział limfocytów Th w pobudzeniu odpowiedzi odpornościowej
Bardziej szczegółowoDziennik Ustaw z 6 kwietnia 2010 Nr 54 poz. 330
Dziennik Ustaw z 6 kwietnia 2010 Nr 54 poz. 330 Rozporządzenie Ministra Zdrowia 1) z dnia 12 marca 2010 r. w sprawie ośrodków dawców szpiku 2) Na podstawie art. 16a ust. 10 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r.
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA GAMMA anty-d 50 Roztwór do wstrzykiwań Immunoglobulinum humanum anti-d Immunoglobulina ludzka anty-d Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
Bardziej szczegółowoPROCEDURA POSTĘPOWANIA POEKSPOZYCYJNEGO W PRZYPADKU WYSTĄPIENIA NARAŻENIA ZAWODOWEGO NA MATERIAŁ ZAKAŹNY
PROCEDURA POSTĘPOWANIA POEKSPOZYCYJNEGO W PRZYPADKU WYSTĄPIENIA NARAŻENIA ZAWODOWEGO NA MATERIAŁ ZAKAŹNY 1. CEL Celem procedury jest określenie zasad postępowania w przypadku wystąpienia u pracownika ekspozycji
Bardziej szczegółowoProcedura pobrania i transportu materiału do badania
Procedura pobrania i transportu materiału do badania A. Do badań cytogenetycznych - hematoonkologia A1. KARIOTYP - żywe komórki A2. FISH - żywe komórki A3. FISH materiał z bloczków parafinowych B. Do badań
Bardziej szczegółowoROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 12 marca 2010 r. w sprawie ośrodków dawców szpiku 2)
Dziennik Ustaw Nr 54 4878 Poz. 330 330 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 12 marca 2010 r. w sprawie ośrodków dawców szpiku 2) Na podstawie art. 16a ust. 10 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu,
Bardziej szczegółowoTytuł: Kontrola glukometrów
Data obowiązywania: Wydanie: 1 Strona 1 z 6 Karta zmian 1. CEL: Nr Punktu Podpunktu rozdziału Zmiany Akapitu lub fragmentu tekstu ze strony nr Opis Data Podpis autora ZATWIERDZIŁ Dyrektor Szpitala Dr n.
Bardziej szczegółowoTESTY IMMUNOCHROMATOGRAFICZNE
TESTY IMMUNOCHROMATOGRAFICZNE Wśród innowacyjnych technologii warto zwrócić uwagę na szybkie testy diagnostyczne (ang. rapid diagnostic test). Ze względu na krótki czas wykonania coraz szerzej zyskują
Bardziej szczegółowoSZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Część I
Część I 1. API 20 E zastosowanie: identyfikacja Salmonella, Yersinia; opakowanie zawiera 25 pasków 2. Suspension Medium (5ml) zastosowanie: identyfikacja Salmonella; produkt płynny; składowe do zestawu
Bardziej szczegółowoSNAP* BVD. Bovine Virus Diarrhea Antigen Test Kit. Zestaw diagnostyczny do wykrywania antygenu wirusa biegunki i choroby błon śluzowych bydła (BVD-MD)
SNAP* BVD Bovine Virus Diarrhea Antigen Test Kit Zestaw diagnostyczny do wykrywania antygenu wirusa biegunki i choroby błon śluzowych bydła (BVD-MD) 06-20814-01 Bovine Virus Diarrhea Antigen Test Kit
Bardziej szczegółowoQMS Quality in Microbiology Scheme Wydanie 14 Data wydania: czerwiec 2018
Przyjęcie i przechowywanie Po otrzymaniu materiału do badań należy zapisać datę otrzymania, a następnie przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8 º C do momentu przeprowadzenia badania. Materiał do badań
Bardziej szczegółowoAmpliTest GMO screening-nos (Real Time PCR)
AmpliTest GMO screening-nos (Real Time PCR) Zestaw do wykrywania sekwencji DNA terminatora NOS techniką Real Time PCR Nr kat.: GMO03-50 GMO03-100 Wielkość zestawu: 50 reakcji 100 reakcji Objętość pojedynczej
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Woda do wstrzykiwań Baxter rozpuszczalnik do sporządzania leków pareneteralnych
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Woda do wstrzykiwań Baxter rozpuszczalnik do sporządzania leków pareneteralnych Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
Bardziej szczegółowo2. ZNACZENIE KLINICZNE
PLATELIA Toxo IgG 1 płytka 96 72840 TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO ILOŚCIOWEGO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ KLASY IgG PRZECIWKO TOXOPLASMA GONDII W LUDZKIEJ SUROWICY LUB OSOCZU 881127 2013/11 1. ZASTOSOWANIE Platelia
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA GAMMA anty-hbs 200 Roztwór do wstrzykiwań Immunoglobulinum humanum hepatitidis B Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B Należy
Bardziej szczegółowoKarta Charakterystyki Substancji Niebezpiecznych
1. Identyfikacja substancji: Nazwa komercyjna: Numer katalogowy: SY221000, SY223000, SY221010, SY221011, SY221012, SY221030, SY221031 Dostawca: Syngen Biotech Sp. Z o.o. Adres: 54-116 Wrocław, ul. Ostródzka
Bardziej szczegółowoDiagnostyka i monitorowanie cukrzycy i chorób nerek
Diagnostyka i monitorowanie cukrzycy i chorób nerek Business Development Manager Konferencja naukowo-szkoleniowa Ryn Badania laboratoryjne w chorobach nerek Wyzwaniem dla współczesnej medycyny jest badanie
Bardziej szczegółowoDIAGNOSTYKA SEROLOGICZNA
DIAGNOSTYKA SEROLOGICZNA PACJENTÓW W OKRESIE OKOŁOPRZESZCZEPOWYM Katarzyna Popko Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej i Immunologii Klinicznej Wieku Rozwojowego WUM ZASADY DOBORU DAWCÓW KOMÓREK KRWIOTWÓRCZYCH
Bardziej szczegółowo1. Rodzaj materiału klinicznego w zależności od kierunku i metodyki badań
Zalecenia dotyczące pobierania, przechowywania i transportu materiałów klinicznych przeznaczonych do badań diagnostycznych w Pracowni Diagnostycznej Laboratorium Zakładu Badania Wirusów Grypy (obowiązuje
Bardziej szczegółowoDiagnostyka HIV 1. Na czym polegają testy HIV? a) testy przesiewowe
Diagnostyka HIV 1. Na czym polegają testy HIV? a. testy przesiewowe b. test Western blot 2. Kto powinien zrobić sobie test na HIV? 3. Kiedy wykonywać testy HIV? 4. Dzieci kobiet zakażonych HIV 5. Gdzie
Bardziej szczegółowoWażna informacja dotycząca bezpieczeństwa stosowania
ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur CP Ważna informacja dotycząca bezpieczeństwa stosowania 10819674, Zmiana A Wrzesień 2014 r. Informacja dotycząca Kalibratora E przeznaczonego do użytku z Systemami
Bardziej szczegółowoEGZAMIN POTWIERDZAJĄCY KWALIFIKACJE W ZAWODZIE Rok 2017 CZĘŚĆ PRAKTYCZNA
Arkusz zawiera informacje prawnie chronione do momentu rozpoczęcia egzaminu Układ graficzny CKE 2016 Nazwa kwalifikacji: Przygotowywanie sprzętu, odczynników chemicznych i próbek do badań analitycznych
Bardziej szczegółowoPLATELIA LYME IgM /11
PLATELIA LYME IgM 1 płytka 96 72951 Test immunoenzymatyczny do jakościowego wykrywania przeciwciał klasy IgM przeciwko borrelia burgdorferi sensu lato w ludzkiej surowicy lub osoczu 883688 2015/11 1. PRZEZNACZENIE
Bardziej szczegółowoSamodzielny Publiczny Zespół... Zakładów Opieki Zdrowotnej w Kozienicach... ul. Al. Wł. Sikorskiego 10
Załącznik nr 2 do SIWZ Wykonawca:... Samodzielny Publiczny Zespół... Zakładów Opieki Zdrowotnej w Kozienicach... ul. Al. Wł. Sikorskiego 10 tel.:/fax:... 26-900 Kozienice tel.:/fax: (48) 382 88 00/ (48)
Bardziej szczegółowoPoniższe wytyczne dotyczą wszystkich rodzajów materiału klinicznego.
Strona 1 z 5 Wytyczne dotyczące zlecania, pobierania, oznakowania, przechowywania, transportowania i rejestrowania próbek materiału klinicznego do badań w Pracowni PCR Niżej przedstawione wytyczne dotyczące
Bardziej szczegółowoAmpliTest Chlamydia/Chlamydophila (Real Time PCR)
AmpliTest Chlamydia/Chlamydophila (Real Time PCR) Zestaw do wykrywania sekwencji DNA specyficznych dla bakterii z rodzajów Chlamydia i Chlamydophila techniką Real Time PCR Nr kat.: BAC18-50 BAC18-100 Wielkość
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO BioBos Respi 4, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Bardziej szczegółowoMEDYCZNE ZASADY POBIERANIA KRWI, ODDZIELANIA JEJ SKŁADNIKÓW I WYDAWANIA, OBOWIĄZUJĄCE W JEDNOSTKACH ORGANIZACYJNYCH PUBLICZNEJ SŁUŻBY KRWI
MEDYCZNE ZASADY POBIERANIA KRWI, ODDZIELANIA JEJ SKŁADNIKÓW I WYDAWANIA, OBOWIĄZUJĄCE W JEDNOSTKACH ORGANIZACYJNYCH PUBLICZNEJ SŁUŻBY KRWI Diagnostyka czynników zakaźnych przenoszonych przez krew 1.1 Zasady
Bardziej szczegółowoSzanowna Pani Marszałek! W odpowiedzi na pismo z dnia 25 czerwca br., znak: SPS /14, przy którym przekazano interpelację poseł Beaty
Szanowna Pani Marszałek! W odpowiedzi na pismo z dnia 25 czerwca br., znak: SPS-023-26988/14, przy którym przekazano interpelację poseł Beaty Małeckiej-Libery w sprawie boreliozy i chorób odkleszczowych,
Bardziej szczegółowoP r o c e d u r a SPRAWDZIŁ(A): Prof. dr hab. Zygmunt Pejsak. Data i podpis
strona: 1 stron: 9 OPRACOWAŁ(A): SPRAWDZIŁ(A): ZATWIERDZIŁ(A): Prof. dr hab. Iwona Markowska-Daniel Data i podpis Prof. dr hab. Zygmunt Pejsak Data i podpis Dr Janusz Związek, Główny Lekarz Weterynarii
Bardziej szczegółowo