EU Environmental Technology Verification pilot programme

Transkrypt

1 EU Environmental Technology Verification pilot programme Akredytacja jednostek inspekcyjnych dla celów ETV Krzysztof Woźniak Listopad 2011 r Zgodnie z projektem GVP, jednostka weryfikująca powinna m.in.: - posiadać osobowość prawną; - posiadać akredytację potwierdzającą spełnianie wymagań ISO 17020; - być jednostką inspekcyjną typu A ; - uwzględnić w swojej dokumentacji wymagania GVP. 1 2

2 EU Environmental Technology Verification pilot programme EU Environmental Technology Verification pilot programme Jednostka weryfikująca nie angażuje się w działalność, która może zagrozić niezależności jej osądów i wiarygodności w odniesieniu do jej działalności weryfikatora ETV. Wymagania dla jednostki weryfikującej zawarte w GVP (A.II.3.1) pokrywają lub uzupełniają wymagania ISO

3 Jednostka inspekcyjna powinna mieć dokumentację zawierającą opis jej funkcji z podaniem zakresu działalności. Jednostka inspekcyjna powinna być w odpowiedni sposób zabezpieczona od odpowiedzialności. 5 6

4 Jednostka inspekcyjna powinna mieć niezależnie sprawdzaną księgowość. Jednostka inspekcyjna powinna gwarantować poufność informacji uzyskiwanych podczas działań inspekcyjnych. Organizacja jednostki inspekcyjnej powinna jej umożliwić stałe utrzymywanie zdolności do wykonywania działań. 7 8

5 Jeśli jednostka inspekcyjna świadczy również inne usługi (certyfikacyjne, badawcze), to wzajemne zależności między tymi funkcjami powinny być jasno określone. Jednostka inspekcyjna powinna zatrudnić na stałe kierownika technicznego (bez względu na nazwę tego stanowiska), mającego właściwe kwalifikacje i doświadczenie, który przejmuje na siebie całą odpowiedzialność za przeprowadzanie czynności inspekcyjnych. 9 10

6 Należy opisać wszystkie kategorie stanowisk mających wpływ na jakość usług inspekcyjnych. Zakresy obowiązków dla tych stanowisk powinny zawierać wymagania dotyczące wykształcenia, wyszkolenia, wiedzy technicznej i doświadczenia. Jednostka inspekcyjna powinna mieć skuteczny system jakości, odpowiedni do rodzaju, zakresu i ilości wykonywanej pracy. System jakości powinien być w pełni udokumentowany

7 Jednostka inspekcyjna powinna wprowadzić system planowanych i udokumentowanych auditów wewnętrznych. Posiadać procedury dotyczące sprzężeń zwrotnych i działań korygujących. Przeprowadzać przeglądy zarządzania. Jednostka inspekcyjna powinna mieć wystarczającą liczbę stałych pracowników, których zakres umiejętności umożliwia prowadzenie normalnej działalności

8 Pracownicy odpowiedzialni za inspekcje powinni być przeszkoleni, mieć odpowiednie kwalifikacje i doświadczenie oraz zadowalającą wiedzę na temat wymagań dotyczących inspekcji. GVP: personel VB powinien posiadać odpowiednią wiedzę i zrozumienie potencjalnych wpływów środowiskowych związanych z użytymi technologiami w odniesieniu do których VB jest akredytowana. Pracownicy prowadzący inspekcje powinni być zdolni, wykorzystując wynik sprawdzeń, do profesjonalnej oceny zgodności z ogólnymi wymaganiami oraz do przekazania tej oceny

9 Pracownicy powinni rozumieć znaczenie wykrytych odchyleń od normalnego sposobu wykorzystania wyrobów lub procesów. Wynagrodzenie osób zaangażowanych w działalnośc inspekcyjną nie powinno zależeć bezpośrednio od liczy wykonanych inspekcji ani w żadnym przypadku od wyników tych inspekcji. Pracownicy powinni rozumieć znaczenie wykrytych odchyleń od normalnego sposobu wykorzystania wyrobów lub procesów. Wynagrodzenie osób zaangażowanych w działalność inspekcyjną nie powinno zależeć bezpośrednio od liczy wykonanych inspekcji ani w żadnym przypadku od wyników tych inspekcji

10 Jednostka inspekcyjna powinna mieć udokumentowane instrukcje dotyczące bezpiecznego przeprowadzania inspekcji. Jednostka inspekcyjna powinna sama przeprowadzać inspekcje, których się podjęła. Jednostka inspekcyjna powinna upewnić się i mieć możliwość wykazania, że podwykonawca jest kompetentny do wykonania danej usługi. Jednostka powinna uprzedzić klienta o zamiarze zlecenia innemu wykonawcy jakichkolwiek czynności inspekcyjnych i uzyskać jego zgodę

11 Odpowiedzialność za ustalenie zgodności z wymaganiami, nawet w przypadku korzystania z podwykonawstwa lub opinii niezależnego eksperta, zawsze spoczywa na jednostce. Dziękuję za uwagę 21 22