Pdręcznik dtyczący przedkładania danych Część 12 - Jak przygtwać i przedłżyć zgłszenie klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID
2 Pdręcznik dtyczący przedkładania danych Wersja: 2.0 Wersja Zmiany 2.0 Lipiec 2012 r. Dstswanie pdręcznika d nwej identyfikacji wizualnej ECHA. Aktualizacja rzdziału 5.7 w celu dstswania d zmian wprwadznych w IUCLID 5.4. 1.2 Kwiecień 2011 r. Aktualizacja pdręcznika w celu dzwierciedlenia zmian wprwadznych na pdstawie 2. rzprządzenia dstswująceg CLP d pstępu naukw-techniczneg. 1.1 Sierpień 2010 r. aktualizacja dkumentu: - Ddatkwe infrmacje w sekcji dtyczącej klasyfikacji i znakwania. - Ddatkwe infrmacje na temat zastrzeżenia pufnści nazwy wg nmenklatury IUPAC. 1.0 Pierwsza wersja Część 12 - Jak przygtwać i przedłżyć zgłszenie klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID Nr referencyjny: ECHA12-G-35-PL Data wydania: lipiec 2012 r. Język: PL Eurpejska Agencja Chemikaliów, 2012 Strna tytułwa Eurpejska Agencja Chemikaliów Klauzula wyłączeniu dpwiedzialnści: Jest t tłumaczenie rbcze dkumentu ryginalnie publikwaneg w języku angielskim. Oryginał dkumentu jest dstępny na strnie internetwej ECHA. Kpiwanie jest dzwlne pd warunkiem wskazania źródła infrmacji w następującej frmie Źródł: Eurpejska Agencja Chemikaliów, http://echa.eurpa.eu/", a także pd warunkiem przekazania pisemneg pwiadmienia d Działu Kmunikacji ECHA (publicatins@echa.eurpa.eu). Niniejszy dkument będzie dstępny w następujących 22 językach: angielski, bułgarski, czeski, duński, estński, fiński, francuski, grecki, hiszpański, litewski, łtewski, maltański, niderlandzki, niemiecki, plski, prtugalski, rumuński, słwacki, słweński, szwedzki, węgierski i włski. Jeżeli mają Państw pytania lub uwagi dtyczące niniejszeg dkumentu, prsimy przesłanie ich (z pdaniem numeru referencyjneg i daty wydania) przy użyciu frmularza zapytania. Frmularz wnisku udzielenie infrmacji jest dstępny na strnie internetwej Kntakt z ECHA pd następującym adresem: http://echa.eurpa.eu/abut/cntact_en.asp Eurpejska Agencja Chemikaliów Adres krespndencyjny: P.O. Bx 400, FI-00121 Helsinki, Finlandia Adres siedziby: Annankatu 18, Helsinki, Finlandia
Część 12 - Jak przygtwać i przedłżyć zgłszenie klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID Data wydania: lipiec 2012 r. 3 Spis treści 1. WSTĘP... 7 2. PODMIOTY PRAWNE... 9 3. SUBSTANCJE REFERENCYJNE... 12 3.1. Zapytania substancje referencyjne i aktualizacja infrmacji substancjach referencyjnych w wykazie... 13 3.2. Twrzenie substancji referencyjnej... 15 4. TWORZENIE ZBIORU DANYCH O SUBSTANCJI... 18 5. SEKCJE IUCLID 5, KTÓRE NALEŻY WYPEŁNIĆ... 21 5.1. Wybór trybu pdglądu w prgramie IUCLID... 21 5.2. Infrmacje wymagane w zgłszeniu klasyfikacji i znakwania... 22 5.3. Infrmacje, jakie należy pdać w sekcji 1.1 prgramu IUCLID Identificatin ( Identyfikacja )... 24 5.3.1. Tżsamść zgłaszająceg... 24 5.3.2. Identyfikacja substancji... 24 5.3.3. Osba d kntaktu... 29 5.4. Infrmacje, jakie należy pdać w sekcji 1.2 prgramu IUCLID 5 Cmpsitin ( Skład )... 30 5.5. Infrmacje, jakie należy pdać w sekcji 1.3 prgramu IUCLID 5 Identifiers ( Identyfikatry ) (jeżeli dtyczy)... 34 5.6. Infrmacje, jakie należy pdać w sekcji 1.4 prgramu IUCLID 5 Analytical infrmatin ( Dane analityczne )... 35 5.7. Infrmacje, jakie należy pdać w sekcji 2.1 prgramu IUCLID 5 GHS... 36 5.7.1. Infrmacje gólne... 37 5.7.2. Klasyfikacja... 38 5.7.3. Oznakwanie... 48 5.8. Infrmacje, jakie należy pdać w sekcji 13 prgramu IUCLID 5 Assessment Reprts ( Sprawzdania z ceny )... 51 6. TWORZENIE DOKUMENTACJI ZGŁOSZENIA KLASYFIKACJI I OZNAKOWANIA... 53 7. EKSPORTOWANIE DOKUMENTACJI ZGŁOSZENIA KLASYFIKACJI I OZNAKOWANIA... 57 8. AKTUALIZACJA DOKUMENTACJI... 59 9. PRZEDKŁADANIE DOKUMENTACJI ZGŁOSZENIA KLASYFIKACJI I OZNAKOWANIA W ECHA 60 9.1. Etap 1: Rejestracja przedsiębirstwa w systemie REACH-IT... 60 9.2. Etap 2: Lgwanie się w systemie REACH-IT... 60 9.3. Etap 3: Rzpczęcie przedkładania zgłszenia klasyfikacji i znakwania... 61 9.4. Etap 4: Rzpczęcie przedkładania zgłszenia klasyfikacji i znakwania... 62 9.5. Etap 5: Określenie, czy zgłszenie jest przedkładane w imieniu grupy... 62 9.6. Etap 6: Ładwanie zgłszenia klasyfikacji i znakwania... 63 9.7. Etap 7: Ptwierdzenie przedłżenia zgłszenia klasyfikacji i znakwania... 64 9.8. Etap 8: Otrzymanie numeru zgłszenia... 65 9.9. Nieudane przedłżenie dkumentacji... 67
4 Pdręcznik dtyczący przedkładania danych Wersja: 2.0 Spis ilustracji Rys. 1: Rys. 2 Klejne etapy twrzenia dkumentacji zgłszenia klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID... 8 Przenszenie LEO pmiędzy strną internetwą IUCLID a systemem REACH-IT przy użyciu pliku LEOX.... 11 Rys. 3: Łącze d aktualizwania substancji referencyjnej... 13 Rys. 4: Ostrzeżenie przekrczeniu limitu zapytań... 13 Rys. 5: Przycisk zapytania... 13 Rys. 6: Lista wybru zapytania... 14 Rys. 7: Wyszukiwanie substancji referencyjnej... 14 Rys. 8: Wyświetlanie danych... 15 Rys. 9: Łącze d nwej substancji referencyjnej... 15 Rys. 10: Ddawanie nazwy substancji referencyjnej... 16 Rys. 11: Sekcja dtycząca substancji referencyjnej... 16 Rys. 12: Wyszukiwanie substancji referencyjnej... 17 Rys. 13: Ple uzasadnienia... 17 Rys. 14: Uzupełnianie danych dtyczących substancji referencyjnej... 18 Rys. 15: Przesyłanie brazu ze wzrem strukturalnym... 18 Rys. 16: Łącze d twrzenia nweg zbiru danych substancji... 19 Rys. 17: Nazwa substancji użytkwnika... 19 Rys. 18: Przypisanie pdmitu prawneg... 19 Rys. 19: Rzwinięcie drzewa sekcji... 20 Rys. 20: Wybieranie szablnu z listy wybru... 20 Rys. 21: Wyświetlenie substancji p zapytaniu... 21 Rys. 22: Tryb pdglądu w prgramie IUCLID... 22 Rys. 23: Identyfikacja pdmitu prawneg w sekcji 1.1... 24 Rys. 24: Rdzaj substancji... 24 Rys. 25: Przypisanie substancji referencyjnej... 25 Rys. 26: Okn dialgwe zapytania... 25 Rys. 27: Przypisywanie substancji referencyjnej... 26 Rys. 28: Przycisk twrzenia nwej substancji referencyjnej... 27 Rys. 29: Nazwa substancji referencyjnej... 27 Rys. 30: Przycisk znaczny niebieską strzałką... 27 Rys. 31: Pla z danymi sby d kntaktu... 30 Rys. 32: Nazwa i rdzaj substancji... 30 Rys. 33: Stpień czystści... 31 Rys. 34: Typwe stężenie w dniesieniu d każdeg składnika... 32 Rys. 35: Ddatkwe pla d kreślenia zanieczyszczeń i ddatków... 32 Rys. 36: Rys. 37: Wskazanie, czy zanieczyszczenie jest isttne z punktu widzenia klasyfikacji i znakwania substancji... 32 Wskazanie, czy ddatek jest isttny z punktu widzenia klasyfikacji i znakwania substancji... 33
Część 12 - Jak przygtwać i przedłżyć zgłszenie klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID Data wydania: lipiec 2012 r. 5 Rys. 38: Ddawanie klejneg składu... 34 Rys. 39: Otwieranie sekcji 1.3 w prgramie IUCLID... 34 Rys. 40: Wyskakujące kienk Regulatry prgramme identifier ( Identyfikatr prgramu regulacyjneg )... 35 Rys. 41: Ple infrmacji dtyczących aktywnści ptycznej... 36 Rys. 42: Infrmacje gólne w sekcji 2.1... 37 Rys. 43: Określenie pwiązaneg składu... 37 Rys. 44: Pla wpisu dtyczące klasyfikacji... 38 Rys. 45: Lista wybru przyczyn braku klasyfikacji... 39 Rys. 46: Rys. 47: Określenie kategrii zagrżenia i zwrtu kreślająceg zagrżenie dla zagrżeń fizycznych... 40 Określenie kategrii zagrżenia i zwrtu kreślająceg zagrżenie dla zagrżeń dla zdrwia... 41 Rys. 48: Określenie charakteru skutków działania tksyczneg na rzrdczść... 42 Rys. 49: Określenie drgi narażenia w dniesieniu d działania tksyczneg na rzrdczść... 42 Rys. 50: Określenie zagrżenia działaniem raktwórczym w następstwie wdychania... 43 Rys. 51: Określenie narażneg narządu... 43 Rys. 52: Właściwe stężenie graniczne... 45 Rys. 53: Rys. 54: Określenie kategrii zagrżenia i zwrtu kreślająceg zagrżenie dla zagrżeń dla śrdwiska... 46 Określenie kategrii zagrżenia i zwrtu kreślająceg zagrżenie dla zagrżeń dla śrdwiska wdneg... 47 Rys. 55: Określenie współczynnika(-ów) M... 47 Rys. 56: Określenie hasła strzegawczeg... 48 Rys. 57: Określenie piktgramu kreślająceg rdzaj zagrżenia... 48 Rys. 58: Określenie zwrtu kreślająceg zagrżenie d celów znakwania... 49 Rys. 59: Określenie zwrtu kreślająceg śrdki strżnści... 50 Rys. 60: Określenie uzupełniająceg zwrtu kreślająceg zagrżenie... 50 Rys. 61: Określenie uwag... 51 Rys. 62: Ddawanie nweg zapisu badania parametrów dcelwych... 52 Rys. 63: Nazywanie ddanych infrmacji... 52 Rys. 64: Dłączanie uzasadnienia... 53 Rys. 65: Wybór plecenia Create dssier ( Utwórz dkumentację ) z wyskakująceg menu... 53 Rys. 66: Wybór szablnu dkumentacji i kreślanie pzimu pufnści... 54 Rys. 67: Zamieszczenie danych w dkumentacji... 55 Rys. 68: Weryfikacja wybranych elementów... 56 Rys. 69: Ple nazwy i infrmacji administracyjnych... 56 Rys. 70: Kńcwy kmunikat utwrzeniu dkumentacji... 56 Rys. 71: Pdgląd dkumentacji... 57 Rys. 72: Eksprt dkumentacji... 57 Rys. 73: Opcje ddawania adntacji pdczas eksprtu... 58 Rys. 74: Przycisk Save ( Zapisz ) i wskazanie miejsca przechwywania dkumentacji 58
6 Pdręcznik dtyczący przedkładania danych Wersja: 2.0 Rys. 75: Kmunikat dtyczący zakńczenia eksprtu... 58 Rys. 76: Wybór łącza d aktualizacji... 59 Rys. 77: Określenie przyczyny aktualizacji... 59 Rys. 78: Lgwanie w systemie REACH-IT... 61 Rys. 79: Rzpczęcie przedkładania zgłszenia... 61 Rys. 80: Wprwadzenie d przedkładania dkumentacji... 62 Rys. 81: Określenie, czy zgłszenie jest przedkładane w imieniu grupy... 63 Rys. 82: Przedkładania dkumentacji... 63 Rys. 83: Strna ptwierdzenia złżenia dkumentacji... 64 Rys. 84: Ptwierdzenie przedłżenia dkumentacji wraz z numerem przedłżenia... 65 Rys. 85: Pdgląd strny ze skrzynką wiadmści... 65 Rys. 86: Wewnętrzny kmunikat z numerem zgłszenia... 65 Rys. 87: Raprt z przedłżenia... 66 Rys. 88: Wewnętrzny kmunikat z infrmacją nieudanym przedłżeniu dkumentacji. 67
Część 12 - Jak przygtwać i przedłżyć zgłszenie klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID Data wydania: lipiec 2012 r. 7 1. WSTĘP Celem niniejszeg pdręcznika jest pmc w przygtwaniu dkumentacji zgłszenia klasyfikacji i znakwania (Classificatin and Labelling, C&L) za pmcą prgramu IUCLID 5, zgdnie z rzprządzeniem CLP (WE) nr 1272/2008. W szczególnści, w rzdziale 5 znajduje się pis sekcji i pól w prgramie IUCLID 5, które należy wypełnić w celu przygtwania kmpletnej dkumentacji zgłszenia klasyfikacji i znakwania zgdnie z art. 40 ust. 1 rzprządzenia CLP. Niniejszy pdręcznik ma za zadanie ułatwić zgłaszającym zrientwanie się, które z licznych pól w prgramie IUCLID 5 należy wypełnić w pierwszej klejnści w celu pmyślneg przedłżenia zgłszenia klasyfikacji i znakwania. Dkumentację zgłszenia klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID 5 mżna przedłżyć w Eurpejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) za pśrednictwem systemu REACH-IT. W pdręczniku przyjęt załżenie, że sby z nieg krzystające dyspnują zainstalwanym prgramem IUCLID 5 i mają knt użytkwnika przypisane d pdmitu prawneg utwrzneg pdczas instalacji prgramu IUCLID 5. Jeżeli prgram IUCLID 5 nie zstał dtychczas zainstalwany, należy pszukać pmcy na strnie internetwej IUCLID 5 dstępnej pd adresem: http://iuclid.echa.eurpa.eu Na tej strnie mżna bezpłatnie pbrać prgram IUCLID 5, a także znaleźć szczegółwe wskazówki dtyczące jeg stswania. Prgram IUCLID 5 jest jednym z narzędzi stswanych d twrzenia zgłszeń klasyfikacji i znakwania zgdnie z rzprządzeniem CLP. D teg celu mżna również użyć: zbirczeg narzędzia xml np. w przypadku jednczesneg przedkładania kilku zgłszeń klasyfikacji i znakwania, narzędzia d przedkładania zgłszeń klasyfikacji i znakwania n-line. Ddatkwe infrmacje pwyższych narzędziach znajdują się w dkumentacji dstępnej na strnie Agencji pd adresem: http://echa.eurpa.eu/pl/supprt/dssier-submissin-tls/reach-it/ntificatint-the-cl-inventry Więcej infrmacji na temat bwiązków związanych ze składaniem zgłszeń klasyfikacji i znakwania zgdnie z rzprządzeniem CLP mżna znaleźć na strnie CLP z najczęściej zadawanymi pytaniami (CLP FAQ): http://echa.eurpa.eu/pl/regulatins/clp Na rysunku pniżej zaprezentwan klejne etapy przygtwania dkumentacji zgłszenia klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID 5:
8 Pdręcznik dtyczący przedkładania danych Wersja: 2.0 Rys. 1: Klejne etapy twrzenia dkumentacji zgłszenia klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID Etap 1: Utwrzenie pdmitu prawneg zgłaszająceg (zb. rzdział 2 pdręcznika) Etap 2: Utwrzenie substancji referencyjnych związanych ze zgłszną substancją (zb. rzdział 3 pdręcznika) Etap 3: Utwrzenie zbiru danych substancji dla substancji zgłsznej (zb. rzdział 4 pdręcznika) Etap 4: Wprwadzenie infrmacji wymaganych przez rzprządzenie CLP (zb. rzdział 5 pdręcznika) Etap 5: Utwrzenie dkumentacji zgłszenia klasyfikacji i znakwania (zb. rzdział 6 pdręcznika) Etap 6: Eksprtwanie dkumentacji zgłszenia klasyfikacji i znakwania z IUCLID 5 (zb. rzdział 7 pdręcznika) Etap 7: Złżenie dkumentacji zgłszenia klasyfikacji i znakwania d ECHA (zb. rzdział 8 pdręcznika)
Część 12 - Jak przygtwać i przedłżyć zgłszenie klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID Data wydania: lipiec 2012 r. 9 Użytkwnicy, którzy biegle psługują się prgramem IUCLID i ptrafią utwrzyć pdmit prawny, substancje referencyjne i zbiór danych substancji, mgą przejść bezpśredni d rzdziału 5 niniejszeg pdręcznika, w którym znajdują się infrmacje tym, jak prawidłw wypełnić dkumentację zgłszenia klasyfikacji i znakwania. 2. PODMIOTY PRAWNE Użytkwnicy, którzy biegle psługują się prgramem IUCLID i ptrafią utwrzyć pdmit prawny, mgą przejść bezpśredni d rzdziału 5 niniejszeg pdręcznika, w którym znajdują się infrmacje tym, jak prawidłw wypełnić dkumentację zgłszenia klasyfikacji i znakwania. Część Pdmity prawne w prgramie IUCLID 5 służy d wprwadzania danych teleadreswych przedsiębirstw zaangażwanych w kreślne prcesy przeprwadzane w ramach systemu REACH. W przypadku zgłszenia klasyfikacji i znakwania na pdstawie rzprządzenia CLP knieczne jest zdefiniwanie pdmitów prawnych zgłaszająceg. Infrmacje dtyczące pdmitu prawneg przechwywane są w tak zwanym identyfikatrze pdmitu prawneg ( Legal Entity Object, LEO). Najważniejszą infrmacją zamieszczną w LEO jest uniwersalny unikalny identyfikatr, tzw. UUID przedsiębirstwa. Nie mżna g edytwać: służy n tylk d dczytu w ramach LEO. Pdczas przetwarzania wszelkich danych system REACH-IT wykrzystuje d celów identyfikacji przedsiębirstwa wyłącznie jeg identyfikatr. W związku z tym ważne jest, aby UUID zamieszczny w LEO był identyczny we wszelkich kntekstach, w jakich występują dane identyfikacyjne przedsiębirstwa (IUCLID, REACH-IT raz wszelkieg rdzaju frmularze sieciwe przedkładane ECHA). Oficjalny LEO wymagany jest zarówn w przypadku rejestracji w REACH-IT, jak i w celu zainstalwania aplikacji IUCLID w śrdwisku lkalnym. W zależnści d teg, czy przedsiębirstw zarejestrwał się w REACH-IT, czy na strnie internetwej IUCLID, istnieją następujące mżliwści zapewnienia synchrnizacji LEO pmiędzy biema aplikacjami (Rys. 2): Jeżeli przedsiębirstw użytkwnika nie zarejestrwał się jeszcze w REACH-IT lub na strnie internetwej IUCLID, pleca się utwrzenie LEO pprzez wyknanie tej czynnści na strnie internetwej IUCLID. Utwrzenie ficjalneg LEO ma miejsce pdczas instalwania i pbierania prgramu IUCLID (więcej szczegółwych infrmacji na temat spsbu pbierania i instalwania IUCLID mżna znaleźć pd adresem http://iuclid.echa.eurpa.eu).). Wygenerwany plik LEO w frmacie XML (LEOX) mżna następnie zaimprtwać d lkalnej instalacji IUCLID użytkwnika, a także d systemu REACH-IT, c zapewni synchrnizację infrmacji (nazwa przedsiębirstwa, infrmacje kntaktwe, UUID). Jeżeli przedsiębirstw użytkwnika psiada już aktywne knt w REACH-IT, ale pzstał mu jeszcze zainstalwanie prgramu IUCLID, zaleca się wyeksprtwanie pliku LEO w frmacie XML (LEOX) z systemu REACH-IT d lkalnej instalacji IUCLID użytkwnika. W tym celu należy przejść d zakładki <Cmpany> ( Przedsiębirstw ) w menu głównym REACH-IT i wybrać plecenie <Exprt> ( Eksprtuj ). Plik LEOX zstanie zapisany na lkalnym kmputerze użytkwnika, z któreg mżna zaimprtwać g d prgramu IUCLID. Jeżeli przedsiębirstw użytkwnika już zainstalwał IUCLID i utwrzył ficjalny LEO na strnie internetwej IUCLID, ale pzstał mu jeszcze zarejestrwanie się w systemie REACH-IT, zaleca się zaimprtwanie istniejąceg pliku LEOX d REACH-IT pdczas prcesu rejestracji. Należy t przeprwadzić w czasie 2. etapu prcesu
10 Pdręcznik dtyczący przedkładania danych Wersja: 2.0 rejestracji Cmpany infrmatin ( Infrmacje przedsiębirstwie ), gdy użytkwnik prszny jest przesłanie już istniejąceg LEOX. Jeżeli przedsiębirstw użytkwnika psiada knt REACH-IT raz instalację IUCLID, natmiast użytkwnik nie jest pewny, czy istnieje synchrnizacja UUID pmiędzy biema aplikacjami, pwinien pstępwać w następujący spsób: Należy przejść d główneg menu REACH-IT i wybrać plecenie <View> ( Zbacz ) w części <Cmpany> ( Przedsiębirstw ). W drugim rzędzie w części Cmpany infrmatin ( Infrmacje przedsiębirstwie ) wyświetla się UUID przedsiębirstwa w REACH-IT. W instalacji IUCLID 5 użytkwnika należy przejść d pcji Legal entity ( Pdmit prawny ) w głównym panelu zadań prgramu. Należy wybrać plecenie Update ( Aktualizuj ) i dwukrtnie kliknąć na sbę prawną będącą przedmitem zaintereswania w wykazie Query results ( Wyniki zapytań ). UUID przedsiębirstwa wyświetla się w zakładce Infrmatin ( Infrmacje ) w dlnej części kna IUCLID. W przypadku gdy w IUCLID 5 istnieje większa liczba pdmitów prawnych tej samej nazwie, lecz innych UUID, pmcne mże kazać się zachwanie tylk teg pdmitu prawneg, który jest dpaswany d REACH-IT jak Active trade partner ( Aktywny kntrahent ). W tym celu należy kliknąć prawym przyciskiem myszy pcję Legal entity ( Pdmit prawny ) w wykazie Query results ( Wyniki zapytań ) raz aktywwać/dezaktywwać dpwiednie pdmity prawne. Pdmity prawne będące aktywnymi kntrahentami ( Active trade partner ) wyświetlane są pgrubiną czcinką, natmiast nieaktywne pdmity prawne wyświetlane są czcinką standardwą. Wspmniana peracja służy jedynie jak pmc wizualna i mżna ją mdyfikwać w dwlnym mmencie.
Część 12 - Jak przygtwać i przedłżyć zgłszenie klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID Data wydania: lipiec 2012 r. 11 Rys. 2 Przenszenie LEO pmiędzy strną internetwą IUCLID a systemem REACH-IT przy użyciu pliku LEOX. Standardwy spsób dstarczania infrmacji przedsiębirstwie d REACH-IT pdczas rejestracji plega na zaimprtwaniu gtweg LEO w prgramie IUCLID w pstaci LEOX (Rys. 2). Jeżeli rejestrujący się pdmit nie psiada gtweg LEO w pstaci LEOX, system REACH-IT mże utwrzyć LEO przy użyciu infrmacji wprwadznych ręcznie przez dany pdmit za pśrednictwem systemu REACH-IT (Rys. 2). Dalsze infrmacje dtyczące spsbu utwrzenia identyfikatra pdmitu prawneg (LEO), jak również spsbu zsynchrnizwania g pmiędzy IUCLID i REACH-IT, znajdują się w pdrzdziale 2.4 ( Identyfikatr pdmitu prawneg ) Pdręcznika REACH-IT dla użytkwników przemysłwych, część 02 Rejestracja i zarządzanie kntem, dstępneg pd adresem: http://echa.eurpa.eu/web/guest/supprt/dssier-submissin-tls/reach-it Pdczas przetwarzania wszelkich danych system REACH-IT wykrzystuje d celów identyfikacji przedsiębirstwa wyłącznie jeg identyfikatr. W związku z tym ważne jest, aby UUID zamieszczny w LEO był identyczny we wszystkich kntekstach, w jakich występują dane identyfikacyjne przedsiębirstwa.
12 Pdręcznik dtyczący przedkładania danych Wersja: 2.0 3. SUBSTANCJE REFERENCYJNE Użytkwnicy, którzy biegle psługują się prgramem IUCLID i ptrafią utwrzyć substancje referencyjne, mgą przejść bezpśredni d rzdziału 5 niniejszeg pdręcznika, w którym znajdują się infrmacje tym, jak prawidłw wypełnić dkumentację zgłszenia klasyfikacji i znakwania. W celu prawidłweg kreślenia substancji, której ma dtyczyć zapytanie, isttne jest zrzumienie pjęcia substancji, zbiru danych substancji raz substancji referencyjnej w prgramie IUCLID 5. Dkumentacja zgłszenia klasyfikacji i znakwania jest przygtwywana dla substancji zgdnie z definicją substancji z art. 2 pkt 7 rzprządzenia CLP. Identyczna definicja substancji jest przyjęta w rzprządzeniu REACH. W prgramie IUCLID 5 infrmacje dtyczące tej substancji (takie jak tżsamść substancji, jej skład itp.) pwinny być wprwadzne d zbiru danych substancji utwrzneg dla danej substancji. W celu wprwadzenia infrmacji dtyczących tżsamści substancji i jej składników d zbiru danych substancji należy zastswać pjęcie substancji referencyjnej ( Reference substance ). Substancja referencyjna t p prstu dnśnik d tżsamści substancji chemicznej. Kncepcja substancji referencyjnej umżliwia użytkwnikwi przechwywanie w centralnym miejscu infrmacji identyfikujących daną substancję lub dany składnik substancji, takich jak nazwy chemiczne (nazwa WE, nazwa CAS, nazwa wg nmenklatury IUPAC, synnimy itd.), kdy identyfikacyjne (np. numer WE, numer CAS) raz infrmacje budwie cząsteczkwej i strukturalnej. Infrmacje te mżna później wykrzystać pnwnie w innych zbirach danych bez kniecznści pnwneg wprwadzania danych. Wykazem substancji referencyjnych zarządza bezpśredni użytkwnik w swjej lkalnej instalacji. W celu zwiększenia liczby wpisów w wykazie substancji referencyjnych użytkwnika zaleca się pbranie k. 70 000 wstępnie wprwadznych substancji referencyjnych ze strny internetwej IUCLID 5 i zaimprtwanie ich d swjej lkalnej instalacji (chyba że zrbin t już pdczas instalwania prgramu IUCLID 5). Wstępnie wprwadzne substancje referencyjne zstały przygtwane w celu pprawienia jakści danych i graniczenia d minimum kniecznści wprwadzania danych. Należy jednak zapznać się z treścią klauzuli wyłączenia dpwiedzialnści na strnie: http://echa.eurpa.eu/pl/legal-ntice Pnadt ze strny internetwej IUCLID 5 należy pbrać również wykaz WE (chyba, że dknan teg pdczas instalacji prgramu IUCLID 5). Wykaz składa się z listy danych identyfikacyjnych substancji, która zawiera następujące wykazy UE: EINECS, ELINCS i wykaz NLP. W tej sekcji pdręcznika przedstawina jest prcedura wyszukiwania, aktualizwania i twrzenia substancji referencyjnych, które zstaną przypisane d substancji użytkwnika bezpśredni z główneg panelu zadań. Należy zwrócić uwagę, że istnieje również mżliwść utwrzenia substancji referencyjnej z wykrzystaniem d teg celu bezpśredni zbiru danych substancji (rzdział 4).
Część 12 - Jak przygtwać i przedłżyć zgłszenie klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID Data wydania: lipiec 2012 r. 13 3.1. Zapytania substancje referencyjne i aktualizacja infrmacji substancjach referencyjnych w wykazie Należy kliknąć przycisk Update ( Aktualizuj ) w części Reference substance ( Substancja referencyjna ) w głównym panelu zadań prgramu (Rys. 3). Rys. 3: Łącze d aktualizwania substancji referencyjnej Jeżeli pdczas instalwania prgramu IUCLID 5 użytkwnik pstanwił pbrać i zainstalwać wykaz substancji referencyjnych, będzie n dyspnwać k. 70 000 substancji referencyjnych przechwywanych na swim kmputerze. Pjawi się strzeżenie wskazujące, że dmyślny limit zapytań wynsi 500 pzycji (Rys. 4). Wybranie Yes ( Tak ) pwduje, że zapytanie dla wszystkich substancji referencyjnych zstanie pminięte przy następnej aktualizacji wykazu. W przypadku wybrania N ( Nie ) prgram IUCLID wyszuka pełną listę substancji referencyjnych przy następnej aktualizacji wykazu substancji referencyjnych. W każdym z tych przypadków użytkwnik zstanie przekierwany d ekranu substancji referencyjnych. Rys. 4: Ostrzeżenie przekrczeniu limitu zapytań Należy kliknąć przycisk <Query> ( Zapytanie ) (Rys. 5). Rys. 5: Przycisk zapytania Pjawi się kn dialgwe. Należy wybrać plecenie Find Reference substances ( Znajdź substancje referencyjne ) z listy w plu Select query ( Wybierz zapytanie ).
14 Pdręcznik dtyczący przedkładania danych Wersja: 2.0 Rys. 6: Lista wybru zapytania Należy wpisać kryteria wyszukiwania w dniesieniu d pszukiwanej substancji i kliknąć przycisk <Search> ( Szukaj ). Mżna zastswać gwiazdkę (*) jak symbl wielznaczny. Na przykład, aby wyszukać wszystkie substancje, których nazwa rzpczyna się d eth, należy wpisać eth*. Aby wyszukać wszystkie substancje, których nazwa kńczy się amine, należy wpisać *amine (uwaga: wyświetlne zstanie jedynie 2000 wyników wyszukiwania). Rys. 7: Wyszukiwanie substancji referencyjnej Należy pdwójnie kliknąć pcję Reference substance ( Substancja referencyjna ), aby wyświetlić pwiązane dane (Rys. 8).
Część 12 - Jak przygtwać i przedłżyć zgłszenie klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID Data wydania: lipiec 2012 r. 15 Rys. 8: Wyświetlanie danych Należy sprawdzić dane dtyczące substancji referencyjnej. Aby zaktualizwać/ddać jakieklwiek infrmacje dtyczące substancji referencyjnej, należy kliknąć przycisk <Edit item> ( Edytuj pzycję ) na pasku narzędzi u góry ekranu, następnie dknać edycji infrmacji dtyczących substancji referencyjnej i zapisać zmiany. 3.2. Twrzenie substancji referencyjnej Jeżeli w wykazie substancji referencyjnych użytkwnika nie występuje ptrzebna substancja referencyjna, mżna ją utwrzyć zgdnie z następującą prcedurą: Na ekranie głównym należy przejść d wykazów i kliknąć przycisk New ( Nwa ) w części Reference substance ( Substancja referencyjna ) (Rys. 9). Rys. 9: Łącze d nwej substancji referencyjnej Należy wpisać nazwę substancji referencyjnej w wyskakującym kienku Reference substance assistant ( Asystent twrzenia substancji referencyjnej ). Należy zaznaczyć ple Active reference substance ( Aktywna substancja referencyjna ), pnieważ pdczas twrzenia zbiru danych substancji mżna wykrzystywać jedynie substancje referencyjne znaczne jak aktywne.
16 Pdręcznik dtyczący przedkładania danych Wersja: 2.0 Rys. 10: Ddawanie nazwy substancji referencyjnej Należy wybrać przycisk <Finish> ( Zakńcz ). Substancja referencyjna zstanie utwrzna. Pjawi się pusta sekcja dtycząca substancji referencyjnej (Rys. 11). Należy kliknąć przycisk <Edit item> ( Edytuj pzycję ). Rys. 11: Sekcja dtycząca substancji referencyjnej Jeżeli substancja referencyjna jest wymienina w wykazie WE, mżna wyknać następujące czynnści: przypisać substancję pprzez kliknięcie przycisku. Pjawi się kn zapytania, w którym mżna wyszukiwać wpisy w wykazie WE (Rys. 12); wyszukiwać substancje, stsując dwlne kryterium, np. nazwę WE substancji. Także w tym przypadku mżna zastswać gwiazdkę * jak symbl wielznaczny;
Część 12 - Jak przygtwać i przedłżyć zgłszenie klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID Data wydania: lipiec 2012 r. 17 Rys. 12: Wyszukiwanie substancji referencyjnej Zaznaczyć na liście wpis, który dpwiada substancji referencyjnej użytkwnika; Kliknąć przycisk <Assign> ( Przypisz ). Infrmacje dtyczące danej substancji referencyjnej zstaną ddane d nwej substancji referencyjnej użytkwnika. Jeżeli substancja referencyjna użytkwnika nie występuje w wykazie WE, należy wybrać prpnwane uzasadnienie z listy wybru w części N EC infrmatin available ( Infrmacje WE niedstępne ) (Rys. 13). Rys. 13: Ple uzasadnienia Należy w miarę mżliwści wypełnić pzstałe pla dtyczące substancji referencyjnej. Pdczas wprwadzania infrmacji dtyczących substancji referencyjnej użytkwnika należy pdać następujące dane dtyczące wszystkich znanych składników i zanieczyszczeń: Numer WE i nazwę WE ( EC number i EC name ), jeżeli są dstępne, Numer CAS i nazwę CAS ( CAS number i CAS name ), jeżeli są dstępne, Nazwę wg nmenklatury IUPAC ( IUPAC name ); Opis ( Descriptin ) w tym plu należy pdać wszelkie ddatkwe infrmacje isttne dla pisu substancji referencyjnej, Wzór cząsteczkwy ( Mlecular frmula ) jeżeli nie mżna kreślić wzru cząsteczkweg substancji referencyjnej, należy wskazać uzasadnienie w plu uwag ( Remarks ) u dłu ekranu, Zakres masy cząsteczkwej ( Mlecular weight range ), jeżeli ma zastswanie, Zapis SMILES ( SMILES ntatin ), jeżeli ma zastswanie, Kd InChl ( InChl ), jeżeli ma zastswanie, Wzór strukturalny ( Structural frmula ), w stswnych przypadkach.
18 Pdręcznik dtyczący przedkładania danych Wersja: 2.0 Rys. 14: Uzupełnianie danych dtyczących substancji referencyjnej Aby wprwadzić wzór strukturalny, należy przejść d pzycji Structural frmula w części Mlecular and structural infrmatin ( Infrmacje dtyczące budwy cząsteczkwej i strukturalnej ) i kliknąć przycisk <Add> ( Ddaj ). Następnie mżna przesłać plik graficzny ze wzrem strukturalnym (Rys. 15). Rys. 15: Przesyłanie brazu ze wzrem strukturalnym 4. TWORZENIE ZBIORU DANYCH O SUBSTANCJI Użytkwnicy, którzy biegle psługują się prgramem IUCLID i ptrafią utwrzyć zbiór danych substancji, mgą przejść bezpśredni d rzdziału 5 niniejszeg pdręcznika, w którym znajdują się infrmacje tym, jak prawidłw wypełnić dkumentację zgłszenia klasyfikacji i znakwania.
Część 12 - Jak przygtwać i przedłżyć zgłszenie klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID Data wydania: lipiec 2012 r. 19 W celu utwrzenia dkumentacji zgłszenia klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID 5 należy najpierw utwrzyć zbiór danych substancji. Zbiór danych substancji t zestaw danych, który stsuje się jak pdstawę przy twrzeniu dkumentacji przedkładanej Agencji. Na głównym ekranie prgramu IUCLID 5 w panelu zadań ( Task panel ) w części Tasks ( Zadania ) należy wybrać pcję New ( Nwa ) w części Substance ( Substancja ) (Rys. 16). Rys. 16: Łącze d twrzenia nweg zbiru danych substancji Należy wpisać nazwę substancji, której ma dtyczyć dkumentacja zgłszenia klasyfikacji i znakwania i kliknąć przycisk <next> ( Dalej ) (Rys. 17). Nazwa mże być dwlna, jednak lgiczne jest zastswanie znaneg użytkwnikwi identyfikatra, takieg jak nazwa handlwa lub nazwa chemiczna. Rys. 17: Nazwa substancji użytkwnika Wybrać pdmit prawny, który ma zstać przypisany d zbiru danych substancji (Rys. 18). Rys. 18: Przypisanie pdmitu prawneg Uwaga: Jeżeli pdmit prawny, który ma być pwiązany ze zbirem danych substancji, nie występuje na liście wybru, użytkwnikwi należy przypisać nwy pdmit prawny. W tym celu należy zapznać się z instrukcjami dtyczącymi twrzenia ficjalneg pdmitu prawneg ( Creating an fficial Legal entity ) raz imprtwania pdmitu prawneg d prgramu IUCLID 5 ( Dwnlading an fficial Legal entity and imprting it int IUCLID 5 ) pwyżej. Należy kliknąć przycisk <Finish>. W ten spsób utwrzny zstał zbiór danych substancji. W części nawigacyjnej ekranu wyświetla się drzew sekcji zbiru danych substancji (Rys. 19).
20 Pdręcznik dtyczący przedkładania danych Wersja: 2.0 Rys. 19: Rzwinięcie drzewa sekcji Prgram IUCLID 5 pdpwiada, które sekcje należy wypełnić, ułatwiając w ten spsób przygtwanie różneg rdzaju dkumentacji. W przypadku zgłszenia klasyfikacji i znakwania należy kliknąć przycisk listy wybru (Rys. 20). i wybrać CLP ntificatin ( Zgłszenie CLP ) z Aby zbaczyć pełny widk drzewa, należy kliknąć przycisk i wybrać z wyskakująceg menu plecenie Expand all ( Rzwiń wszystkie ) (Rys. 30). Rys. 20: Wybieranie szablnu z listy wybru Sekcje, które należy bwiązkw wypełnić w przypadku zgłszenia klasyfikacji i znakwania t 1.1, 1.2, 1.4, 2.1 raz 13 w przypadku załączników. Szczegółwe infrmacje dtyczące wypełniania każdej z tych sekcji znajdują się w dalszej części niniejszeg pdręcznika (rzdział 5). W przypadku aktualizacji zgłszenia klasyfikacji i znakwania należy wskazać
Część 12 - Jak przygtwać i przedłżyć zgłszenie klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID Data wydania: lipiec 2012 r. 21 numer pprzednieg zgłszenia w sekcji 1.3 zbiru danych substancji. 5. SEKCJE IUCLID 5, KTÓRE NALEŻY WYPEŁNIĆ Niniejszy rzdział zawiera infrmacje na temat infrmacji, które należy uzupełnić w pszczególnych sekcjach prgramu IUCLID 5. P utwrzeniu zbiru danych substancji i przypisaniu zbiru d pdmitu prawneg zgłaszająceg w zbirze tym mżna wprwadzać dane na temat substancji. Aby dszukać utwrzny zbiór danych substancji, należy kliknąć przycisk Update ( Aktualizuj ) w części Substance ( Substancja ) w głównym panelu zadań, a następnie wybrać substancję z listy, klikając dwukrtnie jej nazwę (uwaga: aby przyspieszyć wyszukiwanie zbiru danych substancji użytkwnika mżna użyć systemu filtrwania, wpisując nazwę (lub część nazwy) substancji w plu zapytania, lub użyć systemu zapytań, klikając przycisk <Query> ( Zapytanie )). Rys. 21: Wyświetlenie substancji p zapytaniu P wyświetleniu substancji w knie wprwadzania danych należy rzwinąć drzew sekcji (klikając w zakładkę Sectin tree ), a następnie wypełnić wymagane sekcje. Dwukrtne kliknięcie każdej z sekcji spwduje jej wyświetlenie. Aby wypełnić pla, należy kliknąć przycisk <Edit item> ( Edytuj pzycję ) w górnej części ekranu. 5.1. Wybór trybu pdglądu w prgramie IUCLID P twarciu zbiru danych substancji mżna wybrać kreślny tryb pdglądu zgłszenia CLP ( CLP ntificatin ), klikając w przycisk z czarną strzałką pkazany na pniższym rysunku.
22 Pdręcznik dtyczący przedkładania danych Wersja: 2.0 Rys. 22: Tryb pdglądu w prgramie IUCLID P wybraniu żądaneg trybu pdglądu z rzwijanej listy drzew sekcji zmieni się symble kartki lub książki pprzedzające sekcje w prgramie IUCLID 5 wyświetlą się w klrze czerwnym w przypadku sekcji wymaganych, lub w klrze zielnym w przypadku sekcji pcjnalnych. Należy pamiętać, że pcja wybru trybu pdglądu t jedynie narzędzie pmagające w ustaleniu, które sekcje należy wypełnić. Obecny pdręcznik krzysta z tej pcji w celu ustalenia wymaganych infrmacji zgdnie z rzprządzeniem CLP. 5.2. Infrmacje wymagane w zgłszeniu klasyfikacji i znakwania Infrmacje, które muszą się znaleźć w zbirze danych substancji, zstały pisane w rzprządzeniu CLP (art. 40 ust. 1). Wymagane infrmacje zstały wyszczególnine pniżej (w nawiasach pdan dpwiednie sekcje prgramu IUCLID 5): tżsamść zgłaszająceg, tzn. nazwa, dane teleadreswe (knt REACH-IT), sba d kntaktu ze strny zgłaszająceg (sekcja 1.1 prgramu IUCLID), tżsamść zgłaszanej substancji kreślnej w sekcjach 2.1-2.3.4 załącznika VI w systemie REACH (sekcja 1.1, 1.2 i 1.4 prgramu IUCLID 5), w przypadku ustawienia znacznika pufnści w celu zastrzeżenia nazwy wg nmenklatury IUPAC w wykazie klasyfikacji i znakwania jak pufnej: alternatywna nazwa zgłaszanej substancji, która zstanie użyta d celów publikacji zamiast nazwy IUPAC, a także dpwiednie uzasadnienie (sekcja 1.1 prgramu IUCLID 5);
Część 12 - Jak przygtwać i przedłżyć zgłszenie klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID Data wydania: lipiec 2012 r. 23 klasyfikacja substancji zgdnie z kryteriami ustalnymi w rzprządzeniu CLP (sekcja 2.1 prgramu IUCLID 5), przyczyna niezaklasyfikwania w przypadku zaklasyfikwania substancji d niektórych (ale nie wszystkich) klas zagrżeń lub zróżnicwań (sekcja 2.1 prgramu IUCLID 5), właściwe stężenia graniczne lub współczynniki M, jeśli występują (sekcja 2.1 prgramu IUCLID 5), wraz z uzasadnieniem na pdstawie dpwiednich części sekcji 1, 2 i 3 załącznika I d rzprządzenia REACH (sekcja 13 prgramu IUCLID 5), elementy etykiety, tzn. piktgramy kreślające rdzaj zagrżenia, hasła strzegawcze i zwrty kreślające zagrżenie (sekcja 2.1 prgramu IUCLID 5). Zastrzeżenie pufnści nazwy według nmenklatury IUPAC substancji w wykazie klasyfikacji i znakwania jest mżliwe TYLKO, jeśli substancja jest: substancją niewprwadzną; substancją wykrzystywaną wyłącznie w c najmniej jedynym z następujących zastswań: jak półprdukt, w badaniach naukwych i rzwju, w badaniach dtyczących prduktów i prcesu prdukcji raz ich rzwju. ECHA mże zastrzec nazwy IUPAC w wykazie klasyfikacji i znakwania TYLKO, jeśli spełnine zstaną następujące warunki: nazwa wg nmenklatury IUPAC ma ustawiny znacznik pufnści; pdan nazwę alternatywną d celów publikacji na strnie internetwej ECHA; dłączn dpwiednie uzasadnienie. W przypadku niedpełnienia któregklwiek z pwyższych warunków wnisek zachwanie pufnści zstanie drzucny. Pufnść nazwy według nmenklatury IUPAC w wykazie klasyfikacji i znakwania jest czymś innym, niż zastswanie nazwy alternatywnej w karcie charakterystyki lub na etykiecie w przypadku substancji będącej składnikiem mieszaniny (art. 24 rzprządzenia CLP). W przypadku zamiaru użycia nazwy alternatywnej w karcie charakterystyki lub na etykiecie, należy złżyć wnisek nadanie nazwy alternatywnej zgdnie z art. 24 rzprządzenia CLP raz uiścić dpwiednią płatę, lub, w zależnści d sytuacji, zgdnie z art. 15 dyrektywy 1999/45/WE (dyrektywa w sprawie preparatów niebezpiecznych). Niniejszy rzdział pdręcznika zawiera szczegółwy pis spsbu wypełniania zgłszenia klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID 5 zgdnie z art. 40 ust. 1 rzprządzenia CLP. Rzprządzenie CLP nie wymaga pdawania infrmacji na temat miejsca wytwarzania. Niemniej jednak mżna dbrwlnie kreślić miejsce wytwarzania w sekcji 3.3 w prgramie IUCLID.
24 Pdręcznik dtyczący przedkładania danych Wersja: 2.0 5.3. Infrmacje, jakie należy pdać w sekcji 1.1 prgramu IUCLID Identificatin ( Identyfikacja ) W tej sekcji należy pdać infrmacje wymagane na pdstawie art. 40 ust. 1 lit. a) i b) rzprządzenia CLP, dtyczące identyfikacji substancji i tżsamści zgłaszająceg. 5.3.1. Tżsamść zgłaszająceg Chciaż pdmit prawny jest ustanawiany pdczas rejestracji w systemie REACH-IT, należy również wskazać pdmit prawny w dkumentacji w prgramie IUCLID w celu zgdnści z frmatem XML. Infrmacje te należy pdać w rubryce Substance identificatin ( Identyfikacja substancji ) (Rys. 23). Rys. 23: Identyfikacja pdmitu prawneg w sekcji 1.1 W przypadku zgłszenia klasyfikacji i znakwania NIE jest mżliwe ustanwienie przedstawiciela będąceg strną trzecią. 5.3.2. Identyfikacja substancji W pierwszej klejnści należy wybrać dpwiedni rdzaj substancji spśród różnych rdzajów znajdujących się na liście wybru składu. Mżna wybrać substancję jednskładnikwą ( mn-cnstituent ), wielskładnikwą ( multi-cnstituents ) lub UVCB. (Rys. 24). Rys. 24: Rdzaj substancji W części Reference substance ( Substancja referencyjna ) należy kliknąć przycisk w celu przypisania substancji referencyjnej d substancji użytkwnika (Rys. 25).
Część 12 - Jak przygtwać i przedłżyć zgłszenie klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID Data wydania: lipiec 2012 r. 25 Rys. 25: Przypisanie substancji referencyjnej Pjawia się kn zapytania. Należy wyszukać substancję referencyjną ( Reference substance ) użytkwnika (Rys. 26). Rys. 26: Okn dialgwe zapytania Należy zaznaczyć substancję referencyjną na liście wyników i kliknąć przycisk <Assign> ( Przypisz ) (Rys. 27).
26 Pdręcznik dtyczący przedkładania danych Wersja: 2.0 Rys. 27: Przypisywanie substancji referencyjnej Mże się zdarzyć, że substancja referencyjna już istnieje, ale użytkwnik nie ustanwił jej jak aktywnej ( Active ). W tym przypadku należy dznaczyć ple Shw nly active values ( Pkaż jedynie wartści aktywne ), aby wyświetlić wszystkie substancje referencyjne, zarówn te zaznaczne jak aktywne, jak i nieaktywne. Prawym przyciskiem myszy należy kliknąć nazwę nieaktywwanej substancji, którą użytkwnik chce przypisać. Następnie należy kliknąć <Active Reference substance> ( Aktywna substancja referencyjna ), aby aktywwać substancję. Na kniec należy kliknąć przycisk <Assign> ( Przypisz ). Jeżeli użytkwnik nie mże znaleźć swjej substancji referencyjnej, pnieważ jeszcze nie zstała na utwrzna, należy wyknać pniższe czynnści: kliknąć przycisk <New> ( Nwa ), aby utwrzyć nwą substancję referencyjną (Rys. 28);
Część 12 - Jak przygtwać i przedłżyć zgłszenie klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID Data wydania: lipiec 2012 r. 27 Rys. 28: Przycisk twrzenia nwej substancji referencyjnej użytkwnik zstanie przekierwany d kna Reference substance assistant ( Asystent twrzenia substancji referencyjnej ); wpisać nazwę substancji referencyjnej, którą użytkwnik chce utwrzyć, p czym kliknąć przycisk <Finish> ( Zakńcz ) (Rys. 29); Rys. 29: Nazwa substancji referencyjnej Rys. 30: aby kreślić infrmacje nwej substancji referencyjnej, należy kliknąć przycisk znaczny niebieską strzałką (Rys. 30); Przycisk znaczny niebieską strzałką mże pjawić się wyskakujące kienk z pytaniem, czy użytkwnik chce zapisać zmdyfikwane dane. Należy kliknąć Save ( Zachwaj ).
28 Pdręcznik dtyczący przedkładania danych Wersja: 2.0 użytkwnik zstanie przekierwany d ekranu nwej substancji referencyjnej. Należy wypełnić wszystkie mżliwe pla zgdnie z pisem w rzdziale 2 Twrzenie substancji referencyjnej (zapis SMILES, wzór cząsteczkwy, zakres masy cząsteczkwej, wzór strukturalny itp.). aby wypełnić pla, należy wybrać pcję File/Edit item ( Plik/Edytuj pzycję ) lub kliknąć przycisk <Edit item> ; kliknąć przycisk <Save> ( Zapisz ); kliknąć przycisk, aby pwrócić d substancji (należy zachwać ustawienia, jeżeli jest t wymagane). W przypadku zamiaru zastrzeżenia nazwy według nmenklatury IUPAC substancji w wykazie klasyfikacji i znakwania: należy ustawić znacznik pufnści przy nazwie IUPAC substancji. W tym celu należy kliknąć przycisk z niebieską strzałką (Rys. 30). Użytkwnik zstanie przekierwany d ekranu <Reference substance>, na którym mże ustawić znacznik pufnści dla infrmacji na temat substancji referencyjnej (<Reference substance infrmatin>), pdając krótkie uzasadnienie w dpwiednim plu (Rys. 14); pdan nazwę alternatywną w plu <Public name> ( Nazwa publiczna ) (Rys. 23); dłączyć uzasadnienie na ekranie <Reference substance> w celu udkumentwania, że dana substancja jest substancją niewprwadzną, substancją wykrzystywaną jak półprdukt, w badaniach naukwych i rzwju lub w badaniach i rzwju ukierunkwanych na prdukty i prcesy. Więcej infrmacji na temat zastrzegania pufnści nazwy według nmenklatury IUPAC raz przygtwywania i dłączania uzasadnienia znajduje się w części 16 Pdręcznika dtycząceg przedkładania danych dtyczącej wnisków zachwanie pufnści, dstępnej na strnie: http://echa.eurpa.eu/web/guest/supprt/dssier-submissin-tls/reach-it Więcej infrmacji na temat zastępwania nazwy IUPAC nazwą alternatywną dla celów publikacji mżna uzyskać dwłując się d zasad przedstawinych w części B w załączniku VI d dyrektywy 1999/45/WE, dstępnych na strnie: http://eur-lex.eurpa.eu/lexuriserv/lexuriserv.d?uri=dd:13:24:31999l0045:pl:pdf W przypadku substancji wielskładnikwych zaleca się, aby użytkwnik wskazał w plu IUPAC name ( Nazwa wg nmenklatury IUPAC ), że substancja stanwi masę reakcji (np. Reactin mass f A and B ( Masa reakcji A i B )). Składniki należy pdać w sekcji 1.2 prgramu IUCLID pt. Skład ( 1.2 Cmpsitin ). W przypadku substancji UVCB zaleca się, aby użytkwnik wskazał nazwę substancji UVCB w plu IUPAC name ( Nazwa wg nmenklatury IUPAC ), natmiast pis prcesu, etap rafinacji itd. należy kreślić w plu Descriptin ( Opis ). Zaleca się także przeczytanie Pradnika na temat identyfikacji i nazywania substancji w systemie REACH, dstępneg pd adresem: http://echa.eurpa.eu/pl/guidance-dcuments/guidance-n-reach W celu wypełnienia bwiązku wynikająceg z art. 40 ust. 1 lit. b) rzprządzenia CLP w sekcji 1.1 zgłszenia klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID pwinny się znaleźć c najmniej następujące
Część 12 - Jak przygtwać i przedłżyć zgłszenie klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID Data wydania: lipiec 2012 r. 29 infrmacje: Substancja referencyjna i numer WE substancji ( EC number ) LUB Substancja referencyjna i numer CAS substancji ( CAS number ) LUB Substancja referencyjna i nazwa IUPAC substancji ( IUPAC name ) ORAZ wzór cząsteczkwy ( Mlecular frmula ) ORAZ zakres masy cząsteczkwej ( Mlecular weight range ) ORAZ wzór strukturalny ( Structural frmula ) LUB Substancja referencyjna i nazwa IUPAC substancji ( IUPAC name ) wraz z uwagami ( Remarks ) LUB Substancja referencyjna i nazwa IUPAC substancji ( IUPAC name ) ORAZ zapis SMILES ( SMILES ntatin ). Oprócz pwyższych minimalnych wymagań zaleca się w miarę mżliwści pdanie wszystkich infrmacji kreślnych w sekcjach 2.1-2.3.4 załącznika VI d rzprządzenia REACH w art. 40 ust. 1. Pdczas aktualizacji pmyślnie przedłżnych zgłszeń (tzn. zgłszeń klasyfikacji i znakwania, które trzymały numer referencyjny) należy zawsze pdać numer WE w części dtyczącej identyfikacji substancji referencyjnej w sekcji 1.1 prgramu IUCLID. Należy użyć numeru WE lub tymczasweg numeru WE trzymaneg przy pprzednich zgłszeniach dtyczących danej substancji. 5.3.3. Osba d kntaktu Użytkwnik mże również pdać szczegółwe dane sby d kntaktu w dniesieniu d kreślnej substancji (Rys. 31). Należy wypełnić mżliwie jak najwięcej pól. W przypadku niewypełnienia wspmnianych pól system REACH-IT autmatycznie wykrzysta infrmacje kntaktwe pdane pdczas twrzenia knta użytkwnika w systemie REACH-IT.
30 Pdręcznik dtyczący przedkładania danych Wersja: 2.0 Rys. 31: Pla z danymi sby d kntaktu 5.4. Infrmacje, jakie należy pdać w sekcji 1.2 prgramu IUCLID 5 Cmpsitin ( Skład ) W tej sekcji należy pdać niektóre infrmacje wymagane na pdstawie art. 40 ust. 1 lit. b) rzprządzenia CLP, dtyczące tżsamści zgłaszanej substancji. Należy pdać przynajmniej jeden skład. Należy kliknąć dwukrtnie sekcję 1.2 Cmpsitin ( Skład ), a następnie kliknąć przycisk <Edit item> ( Edytuj pzycję ) (Rys. 32). Następnie należy kliknąć przycisk <Add> ( Ddaj ). Należy wpisać nazwę i krótki pis substancji użytkwnika. Rys. 32: Nazwa i rdzaj substancji Należy wypełnić sekcję Degree f purity ( Stpień czystści ) (Rys. 33). Stpień czystści, jaki należy pdać, pwinien dpwiadać czystści główneg składnika lub składników substancji. Ple rzwijanej listy umżliwia użytkwnikwi wybranie symbli lub jednstek z listy wybru. W plach mżna wpisywać wartści numeryczne. W tej części użytkwnik mże pdać nrmalny zakres czystści w dniesieniu d danej substancji. Pniżej zaprezentwan przykładwą substancję czystści wynszącej 95-98% (w/w). W tej sekcji należy również bwiązkw kreślić jednstkę.
Część 12 - Jak przygtwać i przedłżyć zgłszenie klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID Data wydania: lipiec 2012 r. 31 Stpień czystści: należy wypełnić przynajmniej jedn z pól raz wybrać jednstkę. Rys. 33: Stpień czystści Należy twrzyć pwtarzalną rubrykę dtyczącą składników (klikając przycisk <Add> ( Ddaj ) ). W przypadku każdeg składu należy pdać c najmniej jeden składnik. D nw utwrzneg składnika mżna przypisać substancję referencyjną ( Reference substance ), klikając przycisk. Należy wyszukać dpwiednią substancję referencyjną i ddać ją pprzez wybranie substancji i kliknięcie przycisku <Assign> ( Przypisz ). Jeżeli wcześniej nie utwrzn substancji referencyjnej, której ptrzebuje użytkwnik, należy ją utwrzyć. Więcej infrmacji znajduje się w rzdziale 3.2. W przypadku gdy zgłaszana substancja jest substancją jednskładnikwą, należy pdać tę samą substancję referencyjną w sekcji 1.1 i sekcji 1.2 prgramu IUCLID. W przypadku gdy zgłaszana substancja jest substancją wielskładnikwą lub substancją UVCB, wszystkie składniki w blku składu muszą mieć drębne tżsamści substancji. T znacza, że pniższy przykład zstanie uznany za nieważny: składnik 1 kreśla frmaldehyd jak nazwę wg nmenklatury IUPAC; składnik 2 kreśla 200-001-8 jak numer WE (numer WE frmaldehydu). W przypadku substancji wielskładnikwej substancja referencyjna przypisana w sekcji 1.1 nie mże być żadną z substancji referencyjnych kreślnych dla indywidualnych składników w sekcji 1.2. Teraz należy pdać typwe stężenie ( Typical cncentratin ) lub zakres stężenia ( Cncentratin range ) każdeg składnika w taki sam spsób, jak wskazan pniżej.
32 Pdręcznik dtyczący przedkładania danych Wersja: 2.0 Rys. 34: Typwe stężenie w dniesieniu d każdeg składnika Jeżeli użytkwnik musi pdać więcej niż jeden składnik, należy kliknąć przycisk <Add> ( Ddaj ) w dpwiedniej sekcji, c spwduje wyświetlenie większej ilści pól. Tę samą prcedurę należy zastswać, aby wypełnić pla dtyczące zanieczyszczeń i ddatków (Rys. 35). Rys. 35: Ddatkwe pla d kreślenia zanieczyszczeń i ddatków W dniesieniu d każdeg zanieczyszczenia lub ddatku należy kreślić, pprzez zaznaczenie dpwiednieg pla, czy zanieczyszczenie lub ddatek ma wpływ na klasyfikację substancji. (Rys. 36 i Rys. 37) Rys. 36: Wskazanie, czy zanieczyszczenie jest isttne z punktu widzenia klasyfikacji i znakwania substancji
Część 12 - Jak przygtwać i przedłżyć zgłszenie klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID Data wydania: lipiec 2012 r. 33 Rys. 37: Wskazanie, czy ddatek jest isttny z punktu widzenia klasyfikacji i znakwania substancji W celu wypełnienia bwiązku wynikająceg z art. 40 ust. 1 lit. b) rzprządzenia CLP w sekcji 1.2 zgłszenia klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID pwinny się znaleźć c najmniej następujące infrmacje: Stpień czystści ( Degree f purity ) substancji, W przypadku każdeg składnika (należy kreślić przynajmniej jeden składnik) należy pdać: Numer WE ( EC number ) LUB numer CAS ( CAS number ) LUB nazwę IUPAC ( IUPAC name ) ORAZ Typwe stężenie ( Typical cncentratin ) LUB zakres stężenia ( Cncentratin range ). W przypadku każdeg zanieczyszczenia (jeśli występuje) należy pdać: Numer WE ( EC number ) LUB numer CAS ( CAS number ) LUB nazwę IUPAC ( IUPAC name ) ORAZ Typwe stężenie ( Typical cncentratin ) LUB zakres stężenia ( Cncentratin range ). W przypadku każdeg ddatku (jeśli występuje) należy pdać: Numer WE ( EC number ) LUB numer CAS ( CAS number ) LUB nazwę IUPAC ( IUPAC name ) ORAZ Typwe stężenie ( Typical cncentratin ) LUB zakres stężenia ( Cncentratin range ). Istnieje mżliwść kreślenia więcej niż jedneg składu substancji i pwiązania g z kreślną infrmacją dtyczącą klasyfikacji i znakwania w sekcji 2.1. Należy kliknąć przycisk <Add> ( Ddaj ) w dpwiedniej sekcji, c spwduje wyświetlenie większej ilści pól (Rys. 38).
34 Pdręcznik dtyczący przedkładania danych Wersja: 2.0 Rys. 38: Ddawanie klejneg składu 5.5. Infrmacje, jakie należy pdać w sekcji 1.3 prgramu IUCLID 5 Identifiers ( Identyfikatry ) (jeżeli dtyczy) Sekcja 1.3 dtyczy wyłącznie aktualizacji zgłszeń klasyfikacji i znakwania. Jeśli użytkwnik chce przedłżyć aktualizację zgłszenia klasyfikacji i znakwania, w niniejszej sekcji pwinien ddać numer referencyjny (numer zgłszenia), który zstał przyznany substancji. Należy twrzyć sekcję 1.3 prgramu IUCLID 5 Substance dataset ( Zbiór danych substancji ), klikając dwukrtnie pcję 1.3 Identifiers ( 1.3 Identyfikatry ) z widku drzewa, a następnie kliknąć przycisk <Edit item> ( Edytuj pzycję ) (Rys. 39). Rys. 39: Otwieranie sekcji 1.3 w prgramie IUCLID W części Regulatry prgramme identifiers ( Identyfikatry prgramu regulacyjneg ) należy wybrać plecenie Add ( Ddaj ), aby edytwać listę identyfikatrów. Na ekranie pjawi się wyskakujące kienk nazwie Regulatry prgramme identifier ( Identyfikatr prgramu regulacyjneg ) (Rys. 40).
Część 12 - Jak przygtwać i przedłżyć zgłszenie klasyfikacji i znakwania w prgramie IUCLID Data wydania: lipiec 2012 r. 35 Rys. 40: Wyskakujące kienk Regulatry prgramme identifier ( Identyfikatr prgramu regulacyjneg ) P kliknięciu w przycisk z czarną strzałką w knie Regulatry prgramme identifier pjawi się lista identyfikatrów prgramu regulacyjneg. Należy wypełnić pla w knie Regulatry prgramme identifier w następujący spsób: należy wybrać CLP ntificatin number ( Numer zgłszenia CLP ) jak identyfikatr prgramu regulacyjneg, numer należy wprwadzić w plu ID, numer zgłszenia ma następujący frmat: 02-XXXXXXXXXX-CC-XXXX. 5.6. Infrmacje, jakie należy pdać w sekcji 1.4 prgramu IUCLID 5 Analytical infrmatin ( Dane analityczne ) W sekcji 1.4 prgramu IUCLID należy pdać infrmacje wymagane na pdstawie art. 40 ust. 1 lit. b) rzprządzenia CLP, dtyczące tżsamści zgłaszanej substancji (jeśli są dstępne). W drzewie sekcji zbiru danych substancji należy kliknąć dwa razy sekcję 1.4 Analytical infrmatin ( 1.4 Dane analityczne ). W plu Optical activity ( Aktywnść ptyczna ) należy pdać infrmacje dtyczące aktywnści ptycznej i typweg współczynnika (stere) izmerów, jeżeli ma t zastswanie (Rys. 41). W przypadku substancji aktywnej ptycznie należy również pdać wartść skręcalnści właściwej (w stpniach), wskazując również na temperaturę pmiaru (w C) raz długść fali światła padająceg (w nanmetrach). Należy także pdać kierunek skrętu jak + lub -. W przypadku zastswania rztwru próbneg należy