optimys Technika operacyjna Wybór anatomii
Spis treści Wprowadzenie 4 1. Wskazania i przeciwwskazania 5 2. Planowanie przedoperacyjne 6 3. Technika operacyjna 7 4. Implanty 11 5. Instrumenty 12 5.1 Instrumenty optimys 12 5.2 Konfiguracja zestawu 13 5.3 Lista instrumentów 14 5.4 Szablon RTG 16 6. Symbole 17 Uwaga Przed zastosowaniem implantu wyprodukowanego przez firmę Mathys AG Bettlach należy zapoznać się z obsługą instrumentów, właściwą dla produktu techniką operacyjną oraz podanymi w ulotce informacyjnej ostrzeżeniami, informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa i zaleceniami. Zachęcamy do skorzystania z oferowanych przez firmę Mathys szkoleń dla użytkowników i zalecamy postępowanie zgodnie z zalecaną techniką operacyjną. Mathys Ltd Bettlach Robert Mathys Strasse 5 Postfach 2544 Bettlach Szwajcaria www.mathysmedical.com 3
Wprowadzenie Trzpień optimys jest przeznaczony do rekonstrukcji indywidualnych warunków anatomicznych pacjenta. W celu określenia optymalnego kształtu trzpienia, w szczególności w obszarze łuku Adamsa, przeprowadzono liczne analizy RTG i TK. Dzięki charakterystycznemu zakrzywieniu trzpień optimys można stosować do prawie wszystkich operacji pierwotnych. Badania wykazują, że trzpień ten można stosować w przypadku stawów biodrowych prawidłowych, szpotawych i koślawych oraz że umożliwia on odtworzenie centrum rotacji, offsetu i długości kończyny dolnej. (1) Oprócz techniki operacyjnej oszczędzającej tkanki miękkie i kości, trzpień umożliwia obciążanie proksymalnej części kości udowej, w sposób bardziej zbliżony do sytuacji fizjologicznej, tak by in vivo, po wprowadzeniu protezy krótkotrzpieniowej zachować jak najwięcej kości. Testy biomechaniczne potwierdzają takie założenie. (2) (1) Babisch J (2013) Möglichkeiten der patientenindividuellen Hüftgelenkrekonstruktion und Knochenresektion bei Kurzschaftprothesen. W: Jerosch J (ed.) Kurzschaftendoprothesen Wo liegen die Unterschiede? Deutscher Ärzte-Verlag, Köln (2) Bieger i wsp. (2013) Biomechanics of a Short Stem: In Vitro Primary Stability and Stress Shielding of a Conservative Cementless Hip Stem J Orthop Res. 2013; Epub Mar 28 4 Mathys Ltd Bettlach Robert Mathys Strasse 5 Postfach 2544 Bettlach Szwajcaria www.mathysmedical.com
1. Wskazania i przeciwwskazania Wskazania pierwotna lub wtórna choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego, o ile nie stanowi to zagrożenia dla stabilności osadzenia implantu złamania głowy i szyjki kości udowej, o ile nie stanowi to zagrożenia dla stabilności osadzenia implantu po zakończonej niepowodzeniem wcześniejszej operacji, takiej jak na przykład osteosynteza Przeciwwskazania występowanie czynników zagrażających stabilnemu osadzeniu implantu, takich jak np.: - utrata tkanki kostnej lub ubytki kostne - niewystarczająca substancja kostna - brak stabilności - kanał szpikowy nieodpowiedni dla implantu występowanie czynników uniemożliwiających osteointegrację: - napromieniowanie kości (wyjątek: radioterapia przedoperacyjna w celu profilaktyki ossyfikacji) - dewaskularyzacja nadwrażliwość na stosowane materiały poważna niewydolność tkanek miękkich, nerwów lub naczyń krwionośnych, zagrażająca funkcji i długotrwałej stabilizacji implantu pacjenci, u których inna operacja rekonstrukcyjna lub leczenie mają szanse powodzenia miejscowe i ogólne zakażenia Mathys Ltd Bettlach Robert Mathys Strasse 5 Postfach 2544 Bettlach Szwajcaria www.mathysmedical.com 5
2. Planowanie przedoperacyjne Planowanie przedoperacyjne zastosowania trzpienia optimys należy przeprowadzać na podstawie analogowych lub cyfrowych szablonów RTG (ryc. 1). Rozmiar i pozycję trzpienia optimys należy zaplanować za pomocą zdjęcia RTG w projekcji A/P i opcjonalnie w projekcji bocznej. Analogowe szablony RTG są powiększone o 15 %. Cyfrowe szablony RTG są w skali 1:1. Ryc. 1 Pozycja trzpienia zależy od budowy anatomicznej kości udowej. Zasadniczo trzpień należy umieścić w obszarze przyśrodkowym wzdłuż łuku Adamsa i dystalnie przy bocznej kości korowej. Osiowo, trzpień optimys klinuje się proksymalnie w obszarze przynasadowym kości udowej (ilustracje na stronie 4). Dokładne pozycjonowanie trzpienia optimys ma duże znaczenie dla powodzenia przebiegu pooperacyjnego i długotrwałego przeżycia implantu. Uwaga Wysokość resekcji ma wpływ na offset i pozycjonowanie trzpienia. Pozycja i rozmiar trzpienia optimys zależą od stopnia resekcji na proksymalnej krawędzi bocznej szyjki kości udowej. 6 Mathys Ltd Bettlach Robert Mathys Strasse 5 Postfach 2544 Bettlach Szwajcaria www.mathysmedical.com
3. Technika operacyjna Poniżej opisane są poszczególne etapy operacji. W ciągu ostatnich lat opracowano wiele technik minimalnie inwazyjnych dostępu do stawu biodrowego. W celu implantacji trzpienia optimys możliwe są różne dostępy chirurgiczne. Dobór konkretnej techniki powinien bazować na indywidualnym doświadczeniu i osobistych preferencjach operującego chirurga. Dostępne są specjalne instrumenty do poszczególnych metod. Osteotomia szyjki kości udowej Wykonać resekcję szyjki udowej zgodnie z planem przedoperacyjnym. Wysokość linii resekcji zależy od planowania przedoperacyjnego i związanego z tym rozmiarem i położeniem implantu zgodnie z tym planem. Osteotomię należy wykonać prostopadle do szyjki kości udowej (ryc. 2). Następnie usunąć głowę kości udowej. Ryc. 2 Otwarcie kanału kości udowej Uwaga Celem otwarcia kanału szpikowego jest uzyskanie optymalnego położenia początkowego do oszczędzającego kości raszplowania łoża implantu wzdłuż łuku Adamsa. Otworzyć kanał szpikowy w pobliżu przyśrodkowej korówki ręcznie przy użyciu raszpli otwierającej. Raszplę otwierającą należy stosować wyłącznie do otwarcia kanału szpikowego do przynasady. Dalsze wprowadzenie raszpli otwierającej może prowadzić do złamania narzędzia. Ryc. 3 Uwaga Stosowanie dłuta okienkowego jest zalecane tylko w przypadku implantów od rozmiaru 6 włącznie, ponieważ w przypadku mniejszych rozmiarów doszłoby do usunięcia zbyt dużej ilości kości gąbczastej. Alternatywnie możliwe jest otwarcie za pomocą zakrzywionej kirety. Nie jest zalecane stosowanie młotka. Orientacja przy łuku Adamsa zapewnia bezpieczne i oszczędzające kości przygotowanie łoża implantu. Kontynuować otwieranie jamy szpikowej przez przynasadę do proksymalnego trzonu kości wzdłuż łuku Adamsa. Ułatwia to wprowadzenie i centrowanie pierwszej raszpli (ryc. 4). Ryc. 4 Mathys Ltd Bettlach Robert Mathys Strasse 5 Postfach 2544 Bettlach Szwajcaria www.mathysmedical.com 7
Uchwyty raszpli W zależności od wybranego dostępu możliwe są trzy różne uchwyty raszpli. Wybrany uchwyt raszpli należy połączyć z raszplą po prostu poprzez złożenie. Raszplę można zdjąć poprzez naciśnięcie blokady (ryc. 5). Stopniowo powiększyć raszplami kanał kości udowej aż do uzyskania odpowiedniej wielkości. Ryc. 5 Uwaga Ważne jest, aby utrzymywać stałą orientację raszpli wzdłuż łuku Adamsa, aż ostatnia raszpla osiągnie boczną korówkę. Pozostawić ostatnią raszplę na miejscu w kości w celu próbnej repozycji (ryc. 6). Ryc. 6 Uwaga Każdą raszplę należy wprowadzić całkowicie aż do wysokości płaszczyzny resekcji przed przejściem do następnego rozmiaru raszpli. Przewidziany poziom linii resekcji jest oznaczony na raszpli poprzez przejście od ząbkowania do płaskiej powierzchni (ryc. 7). Ryc. 7 8 Mathys Ltd Bettlach Robert Mathys Strasse 5 Postfach 2544 Bettlach Szwajcaria www.mathysmedical.com
Repozycja próbna Przed repozycją próbną należy sprawdzić głębokość osadzenia na podstawie planu przedoperacyjnego. Do repozycji próbnej należy zamontować wymagany konus próbny (standardowy lub boczny) i wybraną głowę próbną na ostatniej raszpli (ryc. 8 i 9). Stopniowo powiększyć raszplami kanał kości udowej aż do uzyskania odpowiedniej wielkości. Ryc. 8 Uwagi Zalecane jest sprawdzenie dopasowania ostatniej raszpli za pomocą wzmacniacza obrazów. Jeśli raszpla nie ma stabilnego kontaktu z kością korową lub jeśli możliwa jest głębsza implantacja raszpli niż do szyjki (w porównaniu z planem przedoperacyjnym), należy zastosować następny rozmiar raszpli. Ze względu na możliwe naprężenie graniczne na kości raszplę należy przesuwać do przodu z zachowaniem ostrożności i bez wywierania zbyt dużego nacisku. Ryc. 9 Do repozycji próbnej dostępne są głowy próbne o następujących średnicach: 28 mm, 32 mm i 36 mm, o długościach szyjek S, M i L oraz opcjonalnie jako wersje XL i XXL (ryc. 10). Ryc. 10 Uwagi Ostateczny rozmiar głowy musi pasować do średnicy wewnętrznej panewki. Mathys Ltd Bettlach Robert Mathys Strasse 5 Postfach 2544 Bettlach Szwajcaria www.mathysmedical.com 9
Wprowadzenie implantu ostatecznego Po zakończeniu repozycji próbnej zdjąć głowę próbną i konus próbny z raszpli i usunąć je. Następnie ponownie połączyć raszplę z uchwytem raszpli i usunąć raszplę z kości udowej. W celu wspomagania późniejszej osteointegracji nie przepłukiwać kanału szpikowego i wysuszyć go. Uwagi Implantację trzpienia optimys należy przeprowadzić jak najszybciej po usunięciu raszpli. Ryc. 11 Ręką wprowadzić trzpień optimys w przygotowane łoże implantu i ostrożnie wsunąć go głębiej za pomocą pobijaka do trzpieni. Uwagi W przypadku prawidłowego przygotowania kości trzpień optimys będzie umieszczony na takiej samej wysokości jak ostatnia raszpla (ryc. 11 + 12). Uwagi Jeśli między trzpieniem optimys a przednią i/lub tylną częścią kości korowej występuje nadal pusta przestrzeń, można ją wypełnić materiałem kościozastępczym. Ryc. 12 W celu uniknięcia powikłań w miejscu połączenia między trzpieniem a głową należy oczyścić konus trzpienia optimys przed zamontowaniem ostatecznej głowy. 10 Mathys Ltd Bettlach Robert Mathys Strasse 5 Postfach 2544 Bettlach Szwajcaria www.mathysmedical.com
4. Implanty optimys trzpień, standard Opis 52.34.0191 optimys trzpień, standard, TAV 1, bezcementowy 52.34.0192 optimys trzpień, standard, TAV 2, bezcementowy 52.34.0193 optimys trzpień, standard, TAV 3, bezcementowy 52.34.0194 optimys trzpień, standard, TAV 4, bezcementowy 52.34.0195 optimys trzpień, standard, TAV 5, bezcementowy 52.34.0196 optimys trzpień, standard, TAV 6, bezcementowy 52.34.0197 optimys trzpień, standard, TAV 7, bezcementowy 52.34.0198 optimys trzpień, standard, TAV 8, bezcementowy 52.34.0199 optimys trzpień, standard, TAV 9, bezcementowy 52.34.0200 optimys trzpień, standard, TAV 10, bezcementowy 52.34.0211 optimys trzpień, standard, TAV 11, bezcementowy 52.34.0212 optimys trzpień, standard, TAV 12, bezcementowy Materiał: TiAl6V4 z powłoką TPS + CaP Konus: 12 / 14 mm optimys trzpień, lateral Opis 52.34.0201 optimys trzpień, boczny, TAV 1, bezcementowy 52.34.0202 optimys trzpień, boczny, TAV 2, bezcementowy 52.34.0203 optimys trzpień, boczny, TAV 3, bezcementowy 52.34.0204 optimys trzpień, boczny, TAV 4, bezcementowy 52.34.0205 optimys trzpień, boczny, TAV 5, bezcementowy 52.34.0206 optimys trzpień, boczny, TAV 6, bezcementowy 52.34.0207 optimys trzpień, boczny, TAV 7, bezcementowy 52.34.0208 optimys trzpień, boczny, TAV 8, bezcementowy 52.34.0209 optimys trzpień, boczny, TAV 9, bezcementowy 52.34.0210 optimys trzpień, boczny, TAV 10, bezcementowy 52.34.0221 optimys trzpień, boczny, TAV 11, bezcementowy 52.34.0222 optimys trzpień, boczny, TAV 12, bezcementowy Materiał: TiAl6V4 z powłoką TPS + CaP Konus: 12 / 14 mm Mathys Ltd Bettlach Robert Mathys Strasse 5 Postfach 2544 Bettlach Szwajcaria www.mathysmedical.com 11
5. Instrumenty 5.1 Instrumenty optimys Nazwa Instrumentarium Instrumentarium Instrumentarium przednie przednio-boczne tylne 51.34.0140A optimys instrumentarium przednie 51.34.0141A optimys instrumentarium przednio-boczne 51.34.0142A optimys instrumentarium tylne Nazwa Instrumentarium Instrumentarium Instrumentarium przednie przednio-boczne tylne 51.34.0137 optimys pokrywa 51.34.0138 optimys wkład skrzynki 51.34.0139 optimys skrzynka 12 Mathys Ltd Bettlach Robert Mathys Strasse 5 Postfach 2544 Bettlach Szwajcaria www.mathysmedical.com
5.2 Konfiguracja zestawu Nazwa Instrumentarium Instrumentarium Instrumentarium przednie przednio-boczne tylne 51.34.0858 optimys raszpla otwierająca opcjonalnie 51.34.0859 optimys raszpla otwierająca, zagięta opcjonalnie opcjonalnie 51.34.0080 optimys raszpla początkowa opcjonalnie opcjonalnie opcjonalnie 51.34.0081 optimys raszpla, rozmiar 1 51.34.0082 optimys raszpla, rozmiar 2 51.34.0083 optimys raszpla, rozmiar 3 51.34.0084 optimys raszpla, rozmiar 4 51.34.0085 optimys raszpla, rozmiar 5 51.34.0086 optimys raszpla, rozmiar 6 51.34.0087 optimys raszpla, rozmiar 7 51.34.0088 optimys raszpla, rozmiar 8 51.34.0089 optimys raszpla, rozmiar 9 51.34.0090 optimys raszpla, rozmiar 10 51.34.0091 optimys raszpla, rozmiar 11 51.34.0092 optimys raszpla, rozmiar 12 51.34.0100 optimys konus próbny, standard 51.34.0101 optimys konus próbny, boczny 51.34.0109 optimys derotator, krótki 51.34.0110 optimys uchwyt raszpli, prosty opcjonalnie opcjonalnie 51.34.0111 optimys uchwyt raszpli, podwójny offset prawy opcjonalnie opcjonalnie 51.34.0112 optimys uchwyt raszpli, podwójny offset lewy opcjonalnie opcjonalnie 51.34.0113 optimys uchwyt raszpli, zagięty opcjonalnie opcjonalnie 51.34.0125 optimys pobijak do trzpieni 51.34.0134 Dłuto okienkowe, silikonowe opcjonalnie opcjonalnie opcjonalnie 51.34.0135 Pobijak głowy, silikonowa 3.30.536 Nasadka pobijaka głowy 51.34.0136 Wybijak, zagięty, silikonowy 51.34.0280 Głowa próbna SC XRO 28 S 51.34.0281 Głowa próbna SC XRO 28 M 51.34.0282 Głowa próbna SC XRO 28 L 51.34.0283 Głowa próbna SC XRO 28 XL opcjonalnie opcjonalnie opcjonalnie 51.34.0284 Głowa próbna SC XRO 28 XXL opcjonalnie opcjonalnie opcjonalnie 51.34.0285 Głowa próbna SC XRO 32 S 51.34.0286 Głowa próbna SC XRO 32 M 51.34.0287 Głowa próbna SC XRO 32 L 51.34.0288 Głowa próbna SC XRO 32 XL opcjonalnie opcjonalnie opcjonalnie 51.34.0289 Głowa próbna SC XRO 32 XXL opcjonalnie opcjonalnie opcjonalnie 51.34.0290 Głowa próbna SC XRO 36 S 51.34.0291 Głowa próbna SC XRO 36 M 51.34.0292 Głowa próbna SC XRO 36 L 51.34.0293 Głowa próbna SC XRO 36 XL opcjonalnie opcjonalnie opcjonalnie 51.34.0294 Głowa próbna SC XRO 36 XXL opcjonalnie opcjonalnie opcjonalnie Mathys Ltd Bettlach Robert Mathys Strasse 5 Postfach 2544 Bettlach Szwajcaria www.mathysmedical.com 13
5.3 Lista instrumentów Nazwa 51.34.0858 optimys raszpla otwierająca 51.34.0859 optimys raszpla otwierająca, zagięta Nazwa Rozmiar 51.34.0080 optimys raszpla początkowa S 51.34.0081 optimys raszpla 1 51.34.0082 optimys raszpla 2 51.34.0083 optimys raszpla 3 51.34.0084 optimys raszpla 4 51.34.0085 optimys raszpla 5 51.34.0086 optimys raszpla 6 51.34.0087 optimys raszpla 7 51.34.0088 optimys raszpla 8 51.34.0089 optimys raszpla 9 51.34.0090 optimys raszpla 10 51.34.0091 optimys raszpla 11 51.34.0092 optimys raszpla 12 Nazwa 51.34.0100 optimys konus próbny, standard 51.34.0101 optimys konus próbny, boczny 51.34.0109 optimys derotator, krótki 51.34.0110 optimys uchwyt raszpli, prosty (P) Nazwa 51.34.0111 optimys uchwyt raszpli, podwójny offset prawy (AL) 51.34.0112 optimys uchwyt raszpli, podwójny offset lewy (AL) 14 Mathys Ltd Bettlach Robert Mathys Strasse 5 Postfach 2544 Bettlach Szwajcaria www.mathysmedical.com
51.34.0113 optimys uchwyt raszpli, zagięty (A) 51.34.0125 optimys pobijak do trzpieni 51.34.0134 Dłuto okienkowe, silikonowe 51.34.0135 Pobijak głowy, silikonowa 3.30.536 Nasadka pobijaka głowy 51.34.0136 Wybijak, zagięty, silikonowy Nazwa Rozmiar 51.34.0280 Głowa próbna SC XRO 28 S 51.34.0281 Głowa próbna SC XRO 28 M 51.34.0282 Głowa próbna SC XRO 28 L 51.34.0283 Głowa próbna SC XRO 28 XL 51.34.0284 Głowa próbna SC XRO 28 XXL 51.34.0285 Głowa próbna SC XRO 32 S 51.34.0286 Głowa próbna SC XRO 32 M 51.34.0287 Głowa próbna SC XRO 32 L 51.34.0288 Głowa próbna SC XRO 32 XL 51.34.0289 Głowa próbna SC XRO 32 XXL 51.34.0290 Głowa próbna SC XRO 36 S 51.34.0291 Głowa próbna SC XRO 36 M 51.34.0292 Głowa próbna SC XRO 36 L 51.34.0293 Głowa próbna SC XRO 36 XL 51.34.0294 Głowa próbna SC XRO 36 XXL Mathys Ltd Bettlach Robert Mathys Strasse 5 Postfach 2544 Bettlach Szwajcaria www.mathysmedical.com 15
5.4 Szablon RTG Kody artykułów szablonów RTG optimys 330.010.084 / 085 to: Measuring template optimys Stem uncemented lateral 28 32 36 Nazwa 330.010.084 optimys Stem uncemented lateral Template 330.010.085 optimys Stem uncemented standard Template Dostępne są cyfrowe szablony RTG do normalnego oprogramowania do planowania przedoperacyjnego. R [cm] 10 Scale1.15:1 right left 5 0 Size 1 Item no. 330.010.084 01-0911-03 Mathys Ltd Bettlach Printed in Switzerland Mathys Ltd Bettlach Robert Mathys Strasse 5 P.O. Box 2544 Bettlach Switzerland Tel. +41 32 644 1 644 Fax +41 32 644 1 161 www.mathysmedical.com 16 Mathys Ltd Bettlach Robert Mathys Strasse 5 Postfach 2544 Bettlach Szwajcaria www.mathysmedical.com
6. Symbole Wytwórca Uwaga Mathys Ltd Bettlach Robert Mathys Strasse 5 Postfach 2544 Bettlach Szwajcaria www.mathysmedical.com 17
Notatki 18 Mathys Ltd Bettlach Robert Mathys Strasse 5 Postfach 2544 Bettlach Szwajcaria www.mathysmedical.com
Australia Mathys Orthopaedics Pty Ltd Lane Cove West, NSW 2066 Tel: +61 2 9417 9200 info.au@mathysmedical.com Japan Mathys KK Tokyo 108-0075 Tel: +81 3 3474 6900 info.jp@mathysmedical.com Austria Mathys Orthopädie GmbH 2351 Wiener Neudorf Tel: +43 2236 860 999 info.at@mathysmedical.com New Zealand Mathys Ltd. Auckland Tel: +64 9 478 39 00 info.nz@mathysmedical.com Belgium Mathys Orthopaedics Belux N.V.-S.A. 3001 Leuven Tel: +32 16 38 81 20 info.be@mathysmedical.com Netherlands Mathys Orthopaedics B.V. 3905 PH Veenendaal Tel: +31 318 531 950 info.nl@mathysmedical.com France Mathys Orthopédie S.A.S 63360 Gerzat Tel: +33 4 73 23 95 95 info.fr@mathysmedical.com P. R. China Mathys (Shanghai) Medical Device Trading Co., Ltd Shanghai, 200041 Tel: +86 21 6170 2655 info.cn@mathysmedical.com Germany Mathys Orthopädie GmbH «Centre of Excellence Sales» Bochum 44809 Bochum Tel: +49 234 588 59 0 sales.de@mathysmedical.com Hotline: +49 1801 628497 (MATHYS) «Centre of Excellence Ceramics» Mörsdorf 07646 Mörsdorf/Thür. Tel: +49 364 284 94 0 info.de@mathysmedical.com «Centre of Excellence Production» Hermsdorf 07629 Hermsdorf Tel: +49 364 284 94 110 info.de@mathysmedical.com Local Marketing Partners in over 30 countries worldwide Switzerland United Kingdom Mathys (Schweiz) GmbH 2544 Bettlach Tel: +41 32 644 1 458 info@mathysmedical.com Mathys Orthopaedics Ltd Alton, Hampshire GU34 2QL Tel: +44 8450 580 938 info.uk@mathysmedical.com 466.010.109 01-0816-DV 2016-08 Mathys Ltd Bettlach Mathys Ltd Bettlach Robert Mathys Strasse 5 P. O. Box 2544 Bettlach Switzerland