Tel. (32) centrala Tel. (32) sekretariat Fax (32) szpital@wss2.jastrzebie.pl

Transkrypt

1 WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY Nr 2 ALEJA JANA PAWŁA II Jastrzębie Zdrój, woj. śląskie Tel. (32) centrala Tel. (32) sekretariat Fax (32) szpital@wssjastrzebie.pl Jastrzębie Zdrój, r. ZP 173/2007 Pan Dyrektor w/m Dotyczy: dostawy instrumentarium do operacji kręgosłupa, implantów biomedycznych,..stabilizatorów międzywyrostkowych do stabilizacji wyrostków kolczystych odcinka..lędźwiowego kręgosłupa (ZP 11/2007) Dyrekcja Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego Nr 2 w Jastrzębiu Zdroju działając na podstawie art. 38 ust. 4 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych z dnia 29 stycznia 2004 r. (Dz. U. Nr 19, poz. 177 z późn. zm.) modyfikuje treść Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia: - w pkt II. OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA ppkt 5, na następującą: 1. Dot. pakietów nr 3 i 6 - Wykonawca zobowiązany jest zapewnić nieodpłatnie (w formie użyczenia lub innej) przez cały okres obowiązywania umowy wiertarki szybkoobrotowej (min obrotów) z dwoma końcówkami (prostnica i kątnica) oraz zestawem wierteł (różyczkowe i diamentowe). - w Załączniku nr 1 (SZCZEGÓŁOWE OZNACZENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA), na...następującą: PAKIET NR 3 Nazwa asortymentu I. Stabilizacja międzytrzonowa odcinka szyjnego kręgosłupa w chorobach zwyrodnieniowych, urazach i chorobach nowotworowych Ilość [szt.] 50 VAT

2 II. Stabilizacja płytką przednią w chorobach zwyrodnieniowych, nowotworowych i urazach III. Proteza trzonu kręgowego w odcinku szyjnym oraz piersiowolędźwiowym w chorobach nowotworowych, zwyrodnieniowych i urazach 5 6 Ad Stabilizacja międzytrzonowa odcinka szyjnego kręgosłupa w chorobach zwyrodnieniowych, urazach i chorobach nowotworowych Stabilizacja międzytrzonowa odcinka szyjnego, materiał włókna poliwęglanowe (zestaw podstawowy): 1 klatka Klatki prostopadłościenne do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa szyjnego Klatki wykonane z włókien poliwęglanowych (PEEK), bez elementów metalowych; umożliwiają wykonanie badań TK, MR Klatki z otworem centralnym sterylne wypełnione substytutem kości (czysty trójfosforan wapnia) Klatki odtwarzające lordozę szyjną z możliwością zmiany położenia klatki, widoczne znaczniki rtg Klatki klinowe i zakrzywione w celu lepszego dopasowania do anatomii kręgów szyjnych wprowadzane do przestrzeni uchwytem z ograniczeniem głębokości Powierzchnia klatki ząbkowana zapobiegająca migracji implantu 7. Klatki o wysokości 5-10 mm stopniowana co 1 mm 8. W zestawie implanty próbne umożliwiające odpowiedni dobór właściwego rozmiaru klatki 9. Instrumentarium: uchwyt do implantacji klatek z ogranicznikiem głębokości 10. W zestawie dystraktory typu Caspar ułatwiające wykonania gniazda pod implant i osadzenia klatki w przestrzeni międzytrzonowej Ad.II implantów w ośrodkach krajowych i/lub zach Małoinwazyjny zestaw do pobierania kości z talerza biodrowego Stabilizacja płytką przednią w chorobach zwyrodnieniowych, urazach i chorobach nowotworowych Uniwersalne płyty do stabilizacji odcinka szyjnego, materiał tytan (zestaw podstawowy): 1 płytka szyjna, 4 wkręty kostne 1. Płyty tytanowe od jedno do wielosegmentowych Śruby samogwintujące, samowwiercające, jednokorowe/dwukorowe Długość śrub min. 2 rozmiary do 16 mm Średnica 4,0 i 4,35 mm Tylna powierzchnia płytki szorstka, zapobieganie przesuwania

3 5. Ustawienie kątowe śrub min.20, w otworach płytki pierścienie sferyczne Standardowo dostępne płytki w rozmiarach min. 22,92 mm, stopniowane co 2 mm 7. Szerokość płytki do 21 mm 8. Niski profil płytki, grubość 2,5 mm ± 0,1 mm wraz z śrubami i mechanizmem blokującym 9. Mechanizm blokowania śruby w płytce z możliwością odblokowania i powtórzenia czynności blokowania (śruba w śrubę) 10. Płytka wstępnie dogięta; możliwość śródoperacyjnej zmiany wygięcia płytki i dopasowania do krzywizny anatomicznej kręgosłupa szyjnego (zwiększenie lub zmniejszenie wygięcia płytki) bez utraty możliwości blokady wkrętów 11. Instrumentarium umożliwiające odpowiednie ustawienie płytki i śrub jednokorowych; szpile fiksacyjne, dystraktory typu Caspar w zestawie, urządzenie do doginania płytek, wiertła i śrubokręty w podwójnym powtórzeniu 1 implantów w ośrodkach krajowych i zach Ad. III Odnośnie protez odcinka szyjnego Proteza trzonu szyjnego z PEEK, sterylna PROTEZA TRZONU KRĘGOWEGO - ODCINEK SZYJNY 1. Implant wykonany z PEEK nie wymagający wstępnego montażu, sterylny Implant bez elementów metalowych uniemożliwiających wykonanie badań CT, MRI W implancie tytanowe znaczniki radiologiczne ułatwiającymi ocenę położenia klatki w przestrzeni międzytrzonowej oraz ocenę stopnia dystrakcji Wysokości implantu mm 5. Możliwość zastąpienia jednego, dwóch/trzech sąsiednich trzonów kręgowych Możliwość rozszerzania konstrukcji implantu in situ 7. Blokada implantu wykonana z PEEK 8. Płytki graniczne implantu o ząbkowanej powierzchni zapobiegającej migracji 9. Możliwość powtarzalnej/kontrolowanej regulacji wysokości implantu z mechanizmem blokującym 10. Implanty posiadające trwałe oznaczenia 11. Instrumentarium w kontenerze przeznaczony do przechowywania i sterylizacji Odnośnie protez odcinka piersiowo-lędźwiowego 1. Proteza trzonu kręgu w odcinku Th i L w chorobach zwyrodnieniowych, urazach i chorobach nowotworowych Implant tytanowy z możliwością śródoperacyjnego rozszerzania konstrukcji implantu Odpowiedni do anatomii pacjenta kształt i rozmiar implantu (wysokość mm lub więcej, min: 2 rozmiary, 2 kąty nachylenia) Struktura otwarta implantu ułatwiająca przerost tkanki kostnej Płytki graniczne implantu o ząbkowanej powierzchni; Dodatkowe elementy kotwiczące /opisać /podać /opisać

4 5. 7. Możliwość powtarzalnej/kontrolowanej regulacji wysokości implantu z mechanizmem samoblokującym bez użycia dodatkowych elementów blokowania Odpowiednie narzędzia umożliwiające precyzyjny pomiar wielkości implantu; Instrumentarium i narzędzia w kontenerze implantów w ośrodkach krajowych lub zach /opisać Uwaga Wykonawca zobowiązany jest zapewnić nieodpłatnie (w formie użyczenia lub innej) przez cały okres obowiązywania umowy wiertarki szybkoobrotowej (min obrotów) z dwoma końcówkami (prostnica i kątnica) oraz zestawem wierteł (różyczkowe i diamentowe). PAKIET NR 6 Nazwa asortymentu I. Stabilizacja międzytrzonowa PLIF odcinka lędźwiowego II. Stabilizacja odcinka piersiowo - lędźwiowokrzyżowego pedikularna lub pedikularno -laminarna w chorobach zwyrodnieniowych, urazach i chorobach nowotworowych III. Stabilizacja odcinka lędźwiowo-krzyżowego w kręgozmyku Ilość [szt.] VAT Ad. I Stabilizacja międzytrzonowa PLIF Stabilizacja międzytrzonowa PLIF odc. lędźwiowego, materiał: PEEK lub tytan (zestaw podstawowy): 2 klatki na poziom Klatki międzytrzonowe o wymiarach od 8-13 mm i 1. długości mm, możliwość implantacji bez wstępnej dystrakcji lub obrotu klatki Klatki dostarczane w formie sterylnej Instrumentarium umożliwiające bezpieczne wprowadzenie implantów implantów w ośrodkach krajowych lub/i zach Ad. II Stabilizacja odcinka piersiowo lędźwiowokrzyżowego pedikularna lub pedikularnolaminarna w chorobach zwyrodnieniowych, urazach i chorobach nowotworowych Stabilizacja pedikularna lub pedikularno/laminarna odc. piersiowo-lędźwiowo-krzyżowego, materiał tytan (zestaw podstawowy): 4 śruby kręgowe lub 2 śruby kręgowe i 4 haki, 2 pręty, 2 poprzeczki z uchwytami. Materiał; tytan

5 1. Śruby transpedikularne wieloosiowe samogwintujące o średnicy od 4,5 do 8,0 mm (skok co 1 mm), długości gwintu kostnego mm (skok co 5 mm); Mocowanie pręta od góry Pręty atraumatyczne, grubość pręta nie przekraczająca 6 mm, długość mm System mocowania śruby lub haka do pręta oparty na jednym elemencie blokująco-zabezpieczającym, umożliwiającym trwałe i jednoznaczne mocowanie (klucz dynamometryczny lub urywany element blokujący) Łączniki poprzeczne mocowane wielokątowo do pręta 5. Średnica łba śruby/haka wraz z elementem blokującym - zabezpieczającym nie może przekraczać 15 mm Haki laminarne, pedikularne, piersiowe (prawe, lewe) umożliwiające stabilizację w różnych warunkach anatomicznych 7. Średnice śrub kodowane kolorami 8. Instrumentarium maksymalnie uproszczone; Kleszcze (uchwyt/automat) do docisku pręta z możliwością wprowadzenia nakrętki do śruby; /opisać Pełny zestaw sond do śrub transpedicularnych (np. kulkowe, proste, zakrzywione) 9. implantów w ośrodkach krajowych lub/i zach. Ad. III Stabilizacja odcinka lędźwiowo-krzyżowego pedikularna w kręgozmyku. Materiał: tytan Podstawowy zestaw; 4 śruby, 2 pręty Śruby wieloosiowe o średnicy 5,5 do 8,0 mm (skok co 1 mm) i długości gwintu kostnego mm (skok co 5 mm) Śruby podciągowe/repozycyjne z możliwością repozycji trzonów kręgowych i z możliwością ostatecznego zablokowania układu na dowolnym etapie repozycji (dowolnej wysokości śruby kręgowej) Możliwość dystrakcji i kompresji przy zachowaniu wstępnie ustalonego kąta lordozy/kyfozy Wymagana stałą i powtarzalna siłą docisku elementu blokującego (klucz dynamometryczny lub urywany element blokujący) Instrumentarium umożliwiające nastawianie kregozmyku w oparciu i jeden segment ruchowy kręgosłupa implantów w ośrodkach krajowych lub/i zach. /opisać Szczegółowy opis spełnienia Uwaga Wykonawca zobowiązany jest zapewnić nieodpłatnie (w formie użyczenia lub innej) przez cały okres obowiązywania umowy wiertarki szybkoobrotowej (min obrotów) z dwoma końcówkami (prostnica i kątnica) oraz zestawem wierteł (różyczkowe i diamentowe).

6 PAKIET NR 7 Nazwa asortymentu Dynamiczna proteza krążka międzykręgowego szyjnego w chorobach zwyrodnieniowych Ilość [szt.] PLN VAT Ruchoma proteza szyjnego krążka międzykręgowego Lp Opis produktu 1 Proteza zapewniająca fizjologiczną ruchomość segmentu międzytrzonowego w odcinku szyjnym. 2 W zestawie implanty próbne z regulowanym mechanizmem blokującym, kodowane kolorami. : /Nie/ lub opisać 3 Ruchomość protezy na połączeniu Metal/Polietylen. 4 Budowa modularna, dwuelementowa. 5 Brak ruchomości na połączeniu elementu polietylenowego z płytką podczas pracy protezy. 6 Powierzchnia implantu pokryta materiałem wspomagającym osteointegrację. 7 Elementy kotwiczące pozwalające na precyzyjne umieszczenie implantu i zapobiegające jego migracji. 8 Bezpieczne mocowanie implantu w kręgach szyjnych - na każdej płytce wystający centralnie grzbiet kotwiczący o przekroju podłużynym w kształcie litery H, pozwalający na łatwiejsze wstawienie protezy w nacięcia trzonów (bez elementów wystających na przednią ścianę trzonów). 9 Proteza dysku dostępna w min. 3 wysokościach (5-7mm) i 6 wielkościach. /opisać 10 Instrumentarium zawierające narzędzia ułatwiające: mobilizację operowanego segmentu oraz czasowego unieruchomienia sąsiednich trzonów (dystraktor do- i międzytrzonowy), narzędzie do usuwania implantów. /opisać 11 Stabilizacja dystrakcji dotrzonowej dodatkowo blokowana na szpilach. 12 Szpile do stabilizacji dystrakcji dotrzonowej dostępne w min 2 średnicach i min 3 długościach gwintu. 13 Wymagana, śródoperacyjna stabilizacja dystrakcji dotrzonowej operowanego segmentu (szpile blokowane z podtrzymywaczem dystrakcji). 14 Instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji. 15 Implanty posiadające trwałe oznaczenia, sterylne. - w Załączniku nr 4 (WZÓR UMOWY) w 4 (Obowiązki Wykonawcy) ust. 4, na następującą: dot. pakietów nr 3 i Wykonawca zobowiązuje się do zapewnienia nieodpłatnie na cały czas obowiązywania umowy wiertarki szybkoobrotowej (min obrotów) z dwoma końcówkami (prostnica i kątnica) oraz zestawem wierteł (różyczkowe i diamentowe). Wykonawca zobowiązuje się do nieodpłatnego serwisu wiertarki i ponosi odpowiedzialność za wszelkie usterki nie wynikające ze złego użytkowania wiertarki przez Zamawiającego...W przypadku wystąpienia usterki wynikającej z rażących błędów użytkownika (uszkodzenie..mechaniczne - upadek urządzenia, przecięcie kabla itp.) koszty naprawy ponosi użytkownik.

7 ..W trakcie użytkowania wiertarki Wykonawca zobowiązuje się do okresowej wymiany zużytych..wierteł na warunkach omówionych odrębnie. Z poważaniem,