Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY, 5 mg/ml otopina za injekcije bupivacaini hydrochloridum

Prijevod Upute o lijeku: Informacije za bolesnika Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY, 5 mg/ml otopina za injekcije bupivacaini hydrochloridum Molimo pročitajte uputu prije nego počnete primjenjivati lijek jer sadrži važne informacije za bolesnika. - Čuvajte ovu uputu, možda ćete ju morati ponovno pročitati. - Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, pitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. - Ovaj lijek je propisan Vama, ne smijete ga davati drugima. Može im štetiti čak ako imaju iste simptome bolesti kao i Vi. - Ako se pojave nuspojave ili primijetite nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi obavijestite o tome Vašeg liječnika ili ljekarnika ili medicinsku sestru. Pogledajte dio 4. U ovoj uputi možete pročitati sljedeće: 1. Što je lijek Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego što počnete uzimati lijek Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY 3. Kako uzimati lijek Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY 6. Sadržaj pakiranja i druge informacje 1. Što je lijek Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY i za što se koristi Lijek sadrži bupivakain, koji pripada skupini lokalnih anestetika koje imaju amidnu skupinu. Ima dugotrajni anestetski učinak. Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY se koristi za anesteziju dijelova tijela tijekom operacije kod odraslih i kod djece. Nakon primjene lijeka anesteziraju se određeni dijelovi tijela, tako da bolesnik ne osjeća bol. Koristi se: - za spinalnu anesteziju za vrijeme uroloških operacija, operacija na donjim ekstremitetima te za abdominalne operacije. Spinalna anestezija uključuje primjenu lijeka u spinalni (kralježnički) kanal. 2. Što morate znati prije nego što počnete uzimati lijek Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY Ne koristite lijek Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY - Ako je bolesnik alergičan (simptomi, npr. osip, oticanje lica i grla, otežano disanje) na bupivakain, druge lokalne anestetike koje imaju amidnu skupinu ili na bilo koje sastojke lijeka (navedene u poglavlju 6). - Ako bolesnik ima bolest, kao što je, na primjer: meningitis, upala sive tvari leđne moždine, intrakranijalno krvarenje ili tumori u kralježnici. - Ako bolesnik ima stenozu (suženje) kanala leđne moždine, upalno stanje, tuberkulozu kralježnice ili ozljede. - Ako bolesnik ima otrovanje krvi (sepsa). - Ako bolesnik ima promjene u leđnoj moždini uzrokovane posebnom vrstom anemije koja proizlazi iz nedostatka vitamina B12 (subakutna degeneracija leđne moždine tijekom perniciozne anemije) - Ako bolesnik ima infekciju kože na mjestu anestezije ili u njegovoj blizini. - Ako je kod bolesnika došlo do kardiogenog šoka (nagli pad krvnog tlaka i smanjenje protoka krvi kroz tkiva). -Ako je bolesnik imao hipovolemički šok (koji je nastao nakon smanjenja volumena krvi nakon dehidratacije ili krvarenja) - Ukoliko bolesnik ima abnormalno zgrušavanje krvi ili uzima antikoagulanse (za razrjeđivanje krvi). Upozorenja i mjere opreza Prije početka liječenja treba o tome razgovarati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ili medicinskom sestrom Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY primjenjuje anesteziolog. Tijekom liječenja on osigurava pravilnu skrb o bolesniku, te u slučaju problema primijenjuje terapiju kisikom (davanje kisika), te poduzima druge odgovarajuće mjere za održavanje vitalnih aktivnosti. Zato je jako važno da prije uzimanja ovog lijeka obavijestite Vašeg liječnika o zdravstvenim problemima, osobito: - Ako bolesnik ima hipovolemiju (smanjeni volumen krvi koji nastaje na primjer nakon dehidratacije, krvarenja.); - ako bolesnik ima ozbiljne probleme sa srcem poznate kao srčani blok (srce ne kuca u ritmu, postoji značajna smetnja i usporeni rad srca); - Ako bolesnik ima ili je imao poremećaj funkcije bubrega i jetre (teška oštećenja bubrega ili jetre); - Ako bolesnik ima neurološke poremećaje, kao što su na primjer multipla skleroza, neuromuskularni poremećaji Starije osobe i osobe u lošem općem stanju trebaju biti pod posebnim nadzorom medicinskog osoblja. U starijih bolesnika ili žena u visokom stupnju trudnoće nakon korištenja lijeka Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY postoji veći rizik od potpunog spinalnog bloka (manifestira se kao respiratorni arest (zatajenje disanja). U tih bolesnika, liječnik će koristiti nižu dozu lijeka, kako bi se smanjio rizik od potpunog spinalnog bloka. Spinalna anestezija može izazvati pojavu interkostalne paralize, a u bolesnika s pleuralnim izljevom može doći do poremećaja dišnog sustava. 1

Infekcija krvi može povećati rizik od intraspinalnog apscesa u postoperativnom periodu. Lijek Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY i ostali lijekovi Obavijestite Vašeg liječnika o svim lijekovima koje uzimate trenutno ili ste uzimali u posljednje vrijeme, također o lijekovima koje planirate uzimati. Posebice, obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate lijekove za probleme sa srčanim ritmom, npr. amiodaron. meksiletin Istovremena primjena ostalih lijekova strukturno sličnih bupivakainu (npr. lidokaina - lijek za lokalnu anestetiku i antiaritmičkog lijeka ) i bupivakaina može povećati toksični učinak svakog lijeka u tijelu. Trudnoća i dojenje Tijekom trudnoće i dojenja ili ako postoji sumnja da je žena trudna, ili planira zatrudnjeti, prije uzimanja ovog lijeka potrebno je obratiti se svom liječniku. O primjeni lijeka tijekom trudnoće i dojenja odlučuje liječnik. Upravljanje vozilima i strojevima Ovisno o veličini doze, lokalni anestetici mogu imati manji utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima. Stoga se ne preporučuje obavljanje tih radnji na dan na koji se provodi anestezija. Lijek Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY sadrži glukozu i natrij Lijek sadrži 72,72 mg bezvodne glukoze (ekvivalent za 80 mg glukoza monohidrata) u 1 ml otopine za injekciju. To treba uzeti u obzir u bolesnika s dijabetesom. Lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. gotovo je bez natrija. 3. Kako uzimati lijek Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY - Lijek se primjenjuje od strane liječnika, obično anesteziologa. - Doza će varirati od bolesnika do bolesnika. Liječnik će odrediti dozu ovisno o dobi, težini, zdravstvenom stanju bolesnika i trajanju djelovanja. Detaljne informacije o dozi lijeka pružiti će liječnik. - Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY je namijenjen za spinalnu anesteziju. Primjena u djece i adolescenata Lijek se polako injektira u spinalni kanal (dio kralježnice) od strane anesteziologa s iskustvom u tehnikama lokalne anestezije kod djece. Doza ovisi o dobi i tjelesnoj težini bolesnika. Dozu određuje anesteziolog. Primjena više od propisane doze Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY. Lijek primjenjuje liječnik i stoga je malo vjerojatno da bi bolesnik dobio više lijeka nego što bi trebao. Ukoliko se pojave znakovi predoziranja, liječnik će poduzeti odgovarajuće liječenje. U početku se primjećuju sljedeći simptomi predoziranja: - ukočenost jezika; - osjećaj praznine u glavi - vrtoglavica - trzanje mišića Teški simptomi predoziranja (što je vrlo rijetko) uključuju: konvulzije, zatajenje srca (srce ne može osigurati pravilnu cirkulaciju krvi i kisika u količinama koje odgovaraju potrebama tijela), značajno smanjenje krvnog tlaka i respiratorni arest. 4. Moguće nuspojave Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako ne kod svih osoba. Ako osjetite prve simptome preosjetljivosti (npr. oticanje lica, usana, jezika, grla koje uzrokuju poteškoće u disanju ili gutanju), trebate odmah obavijestiti Vašeg liječnika. Takvi simptomi su rijetki. Liječnik će procijeniti ozbiljnost simptoma i odlučiti o daljnjim postupcima. Vrlo česte (više od 1 na 10 osoba) nuspojave su: - hipotenzija (značajno smanjenje krvnog tlaka), bradikardija; - mučnina. Česte (manje od 1 u 10) nuspojave su: - glavobolja; - povraćanje; - poremećaji mokrenja, urinarna inkontinencija. Manje česte (manje od 1 na 100 osoba) nuspojave su: 2

- parestezija (trnci, bockanje, peckanje); - pareza; - netočno primanje osjetilnih podražaja; - slabost mišića, bol u leđima. Rijetke (manje od 1 na 1 000 ljudi) nuspojave su: - srčani zastoj; - alergijske reakcije, anafilaktički šok - vidi podatke navedene na početku poglavlja 4. - nenamjerni potpuni spinalni blok (manifestira se prestankom disanja), oduzetost (paraliza) primjerice donjih udova; - neuropatija (simptomi peckanja, ukočenost mišića, slabost mišića); - arahnoiditis (upala jedne od ovojnica mozga); - poremećaji disanja (poteškoće u disanju). Nuspojave u djece i adolescenta. Nuspojave u djece su slične onima u odraslih. Prijavljivanje nuspojava Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), Odsjek za farmakovigilanciju Ksaverska cesta 4, 10 000 Zagreb, Republika Hrvatska Fax: + 385 (0)1 4884 110 Website: www.halmed.hr e-mail: nuspojave@halmed.hr Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka. 5. Kako čuvati lijek Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja. Lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece. Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na ampuli i kutiji iza: EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. Lijek ne sadrži konzervanse. Otopinu treba upotrijebiti odmah nakon otvaranja bočice. Preostali neiskorišteni dio otopine mora biti uništen. Ne preporuča se ponovna sterilizacija otopine. Lijekove ne bi trebalo bacati u otpadnu vodu ili kućanski otpad. Pitajte svog ljekarnika kako da odložite lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomažu u očuvanju okoliša. 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije Što sadrži lijek Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY Djelatna tvar je bupivakain hidroklorid. 1 ml otopine za injekcije sadrži 5 mg bupivakain hidroklorida. Drugi sastojci su: bezvodna glukoza 72,72 mg (odgovara 80 mg glukoza monohidrata), natrijev hidroksid (za podešavanje ph) i voda za injekcije. Kako izgleda Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY i sadržaj pakiranja Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY je bezbojna, prozirna tekućina. Kartonska kutija sadrži 5 ampula sa 4 ml. Nositelj odobrenja i proizvođač Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa Polfa Warszawa S.A. Za dodatne informacije o ovom lijeku molimo Vas da kontaktirate nositelja Suglasnosti za unos lijeka u RH: Makpharm d.o.o. Folnegovićeva 1/A, 10 000 Zagreb, Republika Hrvatska Tel.: +385 1 4840 342; e-mail: info@makpharm.hr 3

Informacije namijenjene isključivo stručnom medicinskom osoblju Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY, 5 mg/ml otopina za injekcije bupivacaini hydrochloridum Način pripreme lijeka Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY - Lijek Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY se koristi za spinalnu anesteziju kod odraslih i kod djece. - Lijek ne sadrži konzervanse. Otopinu treba upotrijebiti odmah nakon otvaranja bočice. Preostali neiskorišteni dio otopine mora biti uništen. - Ne preporuča se ponovna sterilizacija otopine. Upozorenja i mjere opreza Spinalnu anesteziju treba provoditi u centrima koji zapošljavaju kvalificirano i iskusno osoblje. Tijekom uporabe lokalnih anestetika mora postojati mogućnost davanja kisika i kardio-pulmonalne reanimacije. Oprema koja se koristi tijekom reanimacije i lijekovi koji se koriste tijekom reanimacije trebali bi biti dostupni. Prije izvođenja spinalne anestezije treba uvesti intravensku kanilu. Liječnik koji obavlja anesteziju treba obratiti posebnu pozornost da ne daje lijek u krvnu žilu. Liječnik koji obavlja anesteziju treba biti osposobljeni i znati metode dijagnostike i postupanja u slučaju pojave toksičnih simptoma i drugih komplikacija. U slučaju pojave akutnih simptoma toksičnosti ili pojave potpunog spinalnog bloka treba odmah prekinuti davanje lijeka (Vidi poglavlje Postupanje u slučaju predoziranja ). Ako se tijekom izvođenja regionalne anestezije poveća koncentracija bupivakaina u serumu, mogu se pojaviti simptomi akutne toksičnosti od strane kardiovaskularnog sustava i središnjeg živčanog sustava. Slični simptomi se mogu pojaviti i na druge lokalne anestetike. Povećanje koncentracije lokalnog anestetika u serumu je obično uzrokovano nenamjernom intravaskularnom primjenom ili injekcijom u jako vaskularizirano područje tijela. Prijavljeni su slučajevi ventrikularne aritmije, ventrikularne fibrilacije, iznenadnog cirkularnog kolapsa i smrti zbog povećane koncentracije bupivakana u sistemskoj cirkulaciji. U slučaju srčanog zastoja, za uspješan ishod reanimacije može biti potrebno produljiti postupak spašavanja. Nije bilo povećane koncentracije u serumu nakon preporučenih doza bupivakaina tijekom spinalne anestezije. Rizik od visokog ili potpunog spinalnog bloka je veći u starijih osoba ili u žena u visokom stupnju trudnoće - u tih bolesnika treba smanjiti dozu lokalnog anestetika. Vrlo visoki ili potpuni spinalni blok je rijetka, ali opasna nuspojava koja se može pojaviti nakon spinalne anestezije. Posljedica spinalnog bloka je zatajenje srca i zatajenje dišnog sustava. Zatajenje srca je uzrokovano opsežnim blokom simpatičkog sustava čiji su simptomi hipotenzija, bradikardija ili čak zastoj srca. Zatajenje dišnog sustava je uzrokovano paralizom dišnih mišića (zbog inhibicije provođenja u živcima respiratornih mišića), uključujući i dijafragmu. Spinalna anestezija tijekom koje se koristi bilo koji od lokalnih anestetika može uzrokovati hipotenziju i bradikardiju, što je za očekivati, i potrebno je primijeniti mjere opreza. Rizik od ovih nuspojava može se smanjiti dajući intravenozno prije anestezije kristaloide ili koloide. U slučaju pojave hipotenzije primjenjuje se vazokonstriktor, kao što je efedrin u dozi od 10-15 mg. Teška hipotenzija može biti rezultat hipovolemije zbog krvarenja ili dehidracije ili zatvaranja glavne arterije i glavne vene u bolesnika s masivnim ascitesom, velikim tumorima u trbuhu ili u naprednoj trudnoći. Potrebno je izbjegavati značajnu hipotenziju u bolesnika sa zatajenjem srca. U bolesnika s hipovolemijom bilo koje etiologije, tijekom spinalne anestezije može doći do iznenadne i teške hipotenzije. Spinalna anestezija može uzrokovati interkostalnu paralizu mišića, a u bolesnika s pleuralnim izljevom može doći do poremećaja dišnog sustava. Sepsa može povećati rizik od intraspinalnog apscesa u postoperativnom periodu. Nakon spinalne anestezije, neurološke komplikacije, kao što su poremećaj ili nedostatak osjeta, motorna disfunkcija ili paraliza su rijetke. Ponekad su ove promjene trajne. Obratite pozornost na činjenicu da spinalna anestezija ponekad može rezultirati potpunim spinalnim blokom, uključujući paralizu dijafragme i interkostalnih mišića prije svega kod žena u trudnoći. Prije spinalne anestezije, bez obzira na sredstvo za lokalnu anesteziju koje se koristi, treba uzeti u obzir mogući rizik i korist za bolesnika. Posebnu pažnju zahtijevaju bolesnici lošeg općeg stanja, ili npr. bolesnik s djelomičnim atrioventrikularnim blokom drugog i trećeg stupnja, s uznapredovalom bolesti jetre ili teškim oštećenjem bubrega. Kod tih bolesnika se često preporučuje regionalna anestezija. 4

Potreban je oprez u bolesnika s neurološkim poremećajima, kao što su multipla skleroza, hemiplegija, paraplegija, neuromuskularni poremećaji, premda nakon spinalne anestezije nije opaženo pojačanje ovih poremećaja. Treba pozorno pratiti bolesnike koji uzimaju lijekove protiv aritmije klase III (npr. amiodaron), i koji koriste bupivakain, te bi se trebalo uzeti u obzir mogućnost kontrole EKG-a. Djelovanje bupivakaina i antiaritmika III klase može se sumirati. Doziranje Lijek Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY se primjenjuje spinalno. Gustoća otopine pri temperaturi 20 C je 1,026 g/ml (na 37 C je 1,021 g/ml). Novorođenčad, dojenčad i djeca težine do 40 kg Lijek Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY može se koristiti u djece. Jedna od razlika između male djece i odraslih je relativno velik volumen cerebrospinalne tekućine što u dojenčadi i novorođenčadi zahtijeva davanje relativno većih doza po kilogramu tjelesne mase, kako bi se postigla ista razina blokade u odnosu na odrasle. Postupci regionalne anestezije u djece trebaju biti izvedene od strane kvalificiranih kliničara, dobro upoznatih s ovom skupinom bolesnika i tehnikama davanja anestezije. Doze koje su navedene u tablici treba tretirati kao doze preporučene za djecu. Postoje individualne razlike. Čimbenici koji utječu na specifične tehnike izvođenja bloka te na individualne i na pojedinačne osobine bolesnika su opisani u udžbenicima anestezije. Treba koristiti najmanju potrebnu dozu za dobivanje anestezije. Tablica: Preporučene doze u novorođenčadi, dojenčadi i djece: Težina (kg) Doza <5 0,40-0,50 mg/ kg tjelesne težine 5 do 15 0,30-0,40 mg/ kg tjelesne težine 15 do 40 0,25-0,30 mg/ kg tjelesne težine Odrasli i djeca starija od 12 godina Iskustvo liječnika koji obavlja anesteziju te poznavanje fizičkog stanja bolesnika su važni pri određivanju doze. Treba uzeti u obzir različite faktore koji mogu utjecati na pojedine tehnike anestezije i na individualne osobine bolesnika. Treba koristiti najmanju potrebnu dozu za dobivanje anestezije. Postoje individualne razlike u bolesnika koje se odnose na početak i trajanje anestezije, raspon anestezije može biti teško predvidljiv, ali to će ovisiti o količini upotrijebljenog lijeka, i to se pogotovo tiče izobarične otopine (obične). Doze u nastavku odnose se na odrasle bolesnike standardne građe. U starjih bolesnika i žena u visokom stupnju trudnoće, doza se treba smanjiti. Spinalna anestezija za operacije u donjim ekstremitetima i kukovima te na trbuhu (uključujući i carski rez) 2 do 4 ml Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY (10 do 20 mg bupivakain hidroklorida). Anestezija počinje djelovati unutar 5 do 8 minuta nakon primjene lijeka i održava se tijekom 2 do 3 sata na području nogu i kukova, i 45 do 60 minuta, unutar trbušne šupljine. Spinalna anestezija za urološke postupke Preporučena doza je od 1,5 ml u 3 ml Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY (s 7,5 mg do 15 mg bupivakain hidroklorida). Anestezija se pojavljuje unutar 5 do 8 minuta od primjene lijeka i održava se tijekom 2 do 3 sata. Opseg anestezije nakon primjene ovisi o mnogim čimbenicima, tj. o volumenu lijeka koji se primjenjuje, položaju bolesnika tijekom primjene anestezije i pozicioniranju bolesnika nakon primjene lijeka. Nakon primjene 3 ml otopine u subarahnoidni prostor između L3 i L4 možete postići različite razine anestezije, ovisno o položaju bolesnika. Ako će tijekom anestezije bolesnik sjediti, svi segmenti ispod razine Th7-Th10 će biti blokirani. Ako se lijek primjenjuje na bolesniku u ležećem položaju, koji leži na boku i, ako nakon injekcije bolesnik leži na leđima, svi segmenti u nastavku razine Th4- Th7 će biti blokirani. Treba naglasiti da bez obzira na vrstu određenog lokalnog anestetika, raspon segmenata koji se anesteziraju je individualan i u nekim kliničkim slučajevima, nemoguće ga je predvidjeti prije anestezije. Preporuča se davanje otopine u subarahnoidni prostor ispod L3. Nema studije o korištenju Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY u volumenu više od 4 ml, tako da se ne preporučuju doze veće od 4 ml lijeka. U slučaju neuspješne anestezije, novi pokušaj anestezije treba poduzeti na drugoj razini kralježnice i koristiti 5

manju količinu lijeka. Jedan od razloga za izostanak učinka anestetika može biti loša distribucija proizvoda u subarahnoidnom prostoru (može se poboljšati kada se mijenja položaj bolesnika). Postupak u slučaju pojave simptoma predoziranja U slučaju pojave toksičkih simptoma ili simptoma potpunog spinalnog bloka treba odmah prekinuti davanje lokalnog anestetika. Postupak u slučaju pojave potpunog spinalnog bloka Simptomi visoke razine anestezije ili potpune spinalne anestezije su: zaustavljeno disanje i (ili) hipotenzija. U tim slučajevima, treba osigurati pravilnu ventilaciju i oksigenaciju davanjem kisika i korištenjem pomagala ili kontroliranog disanja. U slučaju hipotenzije treba koristiti vazokonstriktore, npr. efedrin u dozi od 10 mg do 15 mg i.v., i ako je potrebno, ponavljati injekcije do porasta krvnog tlaka na željenu vrijednost. U cilju povećanja krvnog tlaka mogu se brzo intravenski primijeniti tekućine s više elektrolita ili koloide. Postupanje u slučaju opće toksičnosti U slučaju blažih ukupnih simptoma toksičnosti nije potrebno početi liječenje. Neophodno je početi liječenje u slučaju pojave konvulzija. Cilj liječenja je prije svega prekinuti konvulzije i osigurati odgovarajuću oksigenaciju krvi; dati kisik i ako je potrebno primijeniti ventilaciju, uz korištenje pomagala ili kontroliranu ventilaciju. Ako konvulzije ne prestanu spontano unutar 15 do 20 sekundi, treba dati tiopental u dozi od 100 do 150 mg intravenozno ili diazepam u dozi od 5 do 10 mg. Može se dati sukcinilholin intravenozno u dozi od 50 do 100 mg, ali u ovom slučaju bolesnik se treba intratrahealno intubirati i potrebno je provesti cijeli tretman kao u bolesnika s opuštanjem mišića. Uvijek bi se trebala osigurati adekvatna oksigenacija, disanje i cirkulacija, te provesti liječenje acidoze. Doze lijekova koje se koriste u liječenju predoziranja lijekom Bupivacaine WZF Spinal 0,5% HEAVY u djece trebaju biti prilagođene njihovoj dobi i težini. 6